EA200601180A2 - METHOD OF MANUFACTURING TABLETED DRUG FORM OF TRIMETHAZIDINE DIHYDROCHLORIDE AND ITS COMPOSITION - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к таблетированной лекарственной форме триметазидина дигидрохлорида, обладающей антиагрегантной, антиангиальной, антиоксидантной, вазодилатирующей, коронародилатирующей, противогипоксической, церебровазодилатирующей активностью и активностью для лечения головокружения, применяемой в качестве цитопротекторного и антигипоксантного средства, а также в качестве антиоксиданта, и к усовершенствованному способу её получения. Таблетированная лекарственная форма содержит в своем ядре в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид и в качестве вспомогательных веществ - гипролозу Клуцел LF, крахмал кукурузный, лактозу, соль стеариновой кислоты и тальк, а в своем покрытии (оболочке) - гидроксипропилметилцеллюлозу, Пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид и краситель - окись железа (III) красную или понсо при соотношении, указанном в формуле изобретения. Настоящий способ обеспечивает полную механизацию процесса изготовления, обеспечивающую высокую производительность, чистоту и гигиеничность таблеток; точность дозирования и быстроту высвобождения триметазидина дигидрохлорида; высокую биодоступность активного вещества; длительную сохранность лекарственных веществ в спрессованном состоянии; фармацевтическую совместимость и оптимальное сочетание триметазидина дигидрохлорида и вспомогательных веществ; локализацию действия лекарственного препарата. Таблетки обладают хорошей распадаемостью, высокой прочностью и биодоступностью.The invention relates to the pharmaceutical industry, namely to the tableted dosage form trimetazidine dihydrochloride having antiplatelet, antiangialnoy, antioxidant, vasodilating, vasodilatig, antihypoxic, tserebrovazodilatiruyuschey activity and activity for the treatment of vertigo, used as cytoprotective and antihypoxic agents, as well as an antioxidant, and to an improved way of getting it. The tablet dosage form contains trimetazidine dihydrochloride in its core as an active substance, and six-sided hyperlose Klucel LF, corn starch, lactose, stearic acid and talc as excipients, and hydroxypropylmethyl cellulose, Plasdon S-6 in its coating (shell), hydroxypropylmethylcellulose, Plasdon S-6. , talc, titanium dioxide and the dye is iron (III) oxide red or ponco with the ratio specified in the claims. This method provides a complete mechanization of the manufacturing process, providing high performance, cleanliness and hygiene tablets; dosing accuracy and quick release of trimetazidine dihydrochloride; high bioavailability of the active substance; long-term preservation of medicinal substances in a compressed state; pharmaceutical compatibility and optimal combination of trimetazidine dihydrochloride and auxiliary substances; localization of drug action. Tablets have good disintegration, high strength and bioavailability.