DK176264B1 - Stomiindretning - Google Patents

Description

DK 176264 B1

TITEL

Stomiind retning

10 OPFINDELSENS BAGGRUND

1. Opfindelsens område

Den foreliggende opfindelse angår en stomiind retning og en fremgangsmåde til anbringelse af en stomiindretnings hudplade omkring en stomi.

15 I forbindelse med kirurgisk behandling af en række sygdomme i mave/tarmkanalen eller urinkanalen er en konsekvens i mange tilfælde, at colon, | ileum eller ureter er blevet blotlagt kirurgisk, og patienten efterlades med en stomi på abdomen, eller ved nefrostomi eller ureterostomi er ureter eller et kateter blotlagt i ryg- eller brystregionen eller i abdomenregionen, og kroppens sekreter 20 eller affaldsstoffer, som føres gennem disse organer, ledes ud gennem den kunstige munding eller åbning og opsamles i en opsamlingspose, som sædvanligvis klæbes på huden ved hjælp afen klæbende pude eller plade med en indløbsåbning til at rumme stomien/ureter/kateteret. Også i forbindelse med en fistel vil patienten være henvist til en indretning til at opsamle det j 25 legemsmateriale, der kommer ud af en sådan åbning.

Stomiindretninger er velkendte. Sådanne indretninger kan være tostyks- eller etstyksindretninger. I begge typer indretninger fastgøres et klæbende barriereelement (eller en basisplade) på brugerens abdomen/ryg/bryst. Hvor det 30 drejer sig om en etstyksindretning, fastgøres en opsamlingsindretning eller -pose til basispladen. Hvor det drejer sig om en tostyksindretning, udgør det klæbende barriereelement en del afen hudplade, og en opsamlingsindretning eller -pose i 2 DK 176264 B1 fastgøres, så den kan fjernes igen, på stomihudpladen for at opsamle ekssudater fra stomien.

Når der anvendes etstyksindretninger, fjernes normalt hele indretningen, 5 inklusive den klæbende hudbarriere, der fastholder indretningen på huden, og udskiftes med en ny indretning. Når der anvendes tostyksindretninger, lader man stomihudpladen blive siddende i op til adskillige dage, og kun opsamlingsindretningen eller -posen, som er fastgjort til hudpladen, udskiftes.

Fastgørelsesmidlet til fastgørelse af en stomiopsamlingspose kan f.eks. være et i 10 sig selv kendt system, som omfatter modsvarende koblingsringe eller modsvarende flanger og klæbeflader, som bringes i indgreb og danner en forsegling med et flangeområde på hudpladen.

i

Det er nødvendigt at udskifte hudpladen på en tostyksindretning, når 15 klæbepladens midterdel er tilstrækkeligt nedbrudt til, at de aggressive ekssudater får adgang til huden omkring stomien, uanset at pladen som sådan har en meget længere brugstid. Aggressive ekssudaters kontakt med huden forårsager hudproblemer.

20 Hyppig udskiftning af hudpladen på en tostyksindretning er uønsket, fordi huden irriteres, og brugerens livskvalitet kan forbedres, og ubehaget ved at bruge en stomiindretning kan reduceres, hvis intervallerne mellem udskiftning af hudpladen ( kan gøres længere.

25 Stomihudpladens brugstid afhænger blandt andet af ekssudaternes mængde og aggressivitet samt af forseglingen mellem stomien og stomihudpladen.

Forseglingen er afhængig af, hvordan den slutter til stomien. Almindeligvis kan der kun fås et begrænset antal standardindretninger med huller i forskellig 30 størrelse, og brugeren eller hjælperen må tilpasse hudpladen individuelt ved at klippe hullets kant til for at få hudpladen til at passe til stomien.

i 3 DK 176264 B1 2. Beskrivelse af den beslægtede teknik Når kanten på hullet i en klæbeplade på en konventionel etstyks-stomiindretning klippes til, for at denne skal passe til stomiens størrelse og form, besværliggøres klipningen ved, at posen af diskretions- og æstetiske hensyn, samt for at den skal 5 være blød, støjsvag og behagelig, ofte er fremstillet af et ugennemsigtigt materiale eller er dækket og/eller forsynet med et dæk- eller frontlag, som gør det meget vanskeligt, om ikke umuligt, for brugeren eller sygeplejersken at kunne se stomien, når en klippelinie skal bestemmes med henblik på tilpasning af hullet, eller når indretningen skal sættes på.

10

De offentliggjorte internationale patentansøgninger nr. WO 98/17 212 og WO 98/53 771 beskriver stomiindretninger omfattende en hud plade, som omfatter en klæbeplade til fastholdelse af indretningen på brugerens hud, hvor den nævnte plade har et hul til at rumme stomien, og et valgfrit separat 15 udskifteligt opsamlingselement eller -pose, som er fastgjort til stomihudpladen til opsamling af sekreter fra stomien, og hvor den nævnte stom i indretning endvidere omfatter et forseglingselement, som er anbragt i hullet i pladen, som omgiver stomien, og har et hul til at rumme stomien.

20 Den stomiindretning, som er beskrevet i den offentliggjorte internationale patentansøgning nr. WO 98/53 771, har et forseglingselement med afbalancerede plastiske og elastiske egenskaber, som muliggør en bedre tilpasning af hullet i stomiindretningen til en stomi ved en midlertidig udvidelse af hullet ved, at den indvendige rand på hullet til at rumme stomien krænges eller 25 rulles op.

I WO 98/17 212 og WO 98/53 771 beskrives kun brugen af et sådant forseglingselement sammen med tostyks-stomiindretninger, og det hverken beskrives eller vises, hvordan et forseglingselement bruges sammen med 30 etstyks-stomiindretninger.

4 DK 176264 B1

Det har i praksis vist sig ønskeligt at gøre brug af separate forseglingselementer for at lette tilpasningen af en stomiindretning samt forseglingen mellem stomiindretningen og stomien.

5 Hvis et sådant forseglingselement blev brugt sammen med en etstyks-stomiindretning, ville det af flere grunde være vanskeligt at håndtere.

For det første er det meget vanskeligt at tilpasse forseglingselementet til stomien, efter at stomiindretningen er sat på, hvis forseglingselementet har en klæbrig 10 flade på den side, som vender mod posen, idet det da vil klæbe til posen, når man forsøger at tilpasse forseglingselementet til stomien, hvilket må gøres ved, at posens væg trykkes mod forseglingselementet. Så er der også en risiko for, at posens væg rives itu, når man forsøger at få den løs.

15 For det andet er det også i dette tilfælde, på grund af de ovenfor nævnte foranstaltninger for at sikre diskretion og af æstetiske hensyn samt for at posen skal være blød, støjsvag og behagelig, meget vanskeligt, om ikke umuligt, for brugeren eller sygeplejersken at kunne se stomiområdet, mens et sådant forseglingselement tilpasses, når etstyksindretninger påsættes. i 20

SAMMENDRAG AF OPFINDELSEN

Opfindelsen angår en stomiindretning, som omfatter en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og den nævnte bagvæg er også forsynet med en 25 klæbeplade til at fastholde indretningen på brugerens hud, og den nævnte plade har et første hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen.

30 Desuden angår opfindelsen en fremgangsmåde til påsætning af en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og 5 DK 176264 B1 den nævnte bagvæg også er forsynet med en klæbeplade ti! at fastholde indretningen på brugerens hud, og den nævnte plade har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone, 5 som omgiver hullet i pladen.

Endvidere angår opfindelsen en fremgangsmåde til påsætning af en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og 10 den nævnte bagvæg er også forsynet med en klæbeplade ti! at fastholde indretningen på brugerens hud, og den nævnte plade har et huf, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, og det nævnte hul omfatter et forseglingselement med et andet hul til at rumme en stomi, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i 15 en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen.

Kort beskrivelse af tegningerne

Opfindelsen beskrives mere detaljeret med henvisning til tegningerne, på hvilke fig. 1 viser en stomiindretning ifølge opfindelsen i åben tilstand, 20 fig. 2 viser en anden udførelsesform for en stomiindretning ifølge opfindelsen i åben tilstand og anbragt på en brugers abdomen,

fig. 3 viser en yderligere udførelsesform for en stomiindretning ifølge opfindelsen i I

lukket tilstand, og fig. 4 viser et afstivningselement til brug i en stomiindretning ifølge opfindelsen.

25

Detaljeret beskrivelse af den foreliggende opfindelse

Den foreliggende opfindelse angår en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og den nævnte bagvæg er også forsynet 30 med en klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og den nævnte plade har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som DK 176264 B1 1 6 i ! ! i vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor ; en første del af kanten på posens åbning er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne tit j 5 fastgørelseszonens resterende anden del.

Da en del af kanten på posen i en etstyksindretning ikke er fæstnet til klæbepiaden, kan den pågældende del af kanten foldes tilbage, hvorved der

under påsætningen af indretningen gives adgang til stomiområdet fra I

10 indretningens distale side, som vender bort fra brugeren. Således gives der mulighed for en enkel bedømmelse af stomiområdet med henblik på tilklipning af pladen, når denne skal tilpasses til den aktuelle stomi, samt for håndtering og placering af en klæbeplade i forhold til stomien. Al sådan tilpasning og påsætning kan udføres med fuldt overblik over stomiområdet fra den distale side. Derefter 15 forsegles posens kant nemt til pladen langs den resterende del af fastgørelseszonen, og dermed i posens hele periferi, ved hjælp af et klæbestof.

Klæbestoffet er fortrinsvis beskyttet af en slipindsats indtil den endelige forsegling af posen. Posen forsegles fortrinsvis permanent til pladen. Ved brug fungerer produktet efter påsætning således som en konventionel etstyksindretning, og de 20 fordele, der er med hensyn til adgangen til stomiområdet, når man arbejder med tostyksindretninger, overføres til etstyksteknikken.

Det resulterende hul kan imidlertid udvise en blotlagt kant, som ikke tilvejebringer en tilstrækkelig forsegling mod en stomi til at sikre, at der ikke forekommer 25 lækage, og kan beskadige stomiens overflade, f.eks. når brugeren bukker sig eller vender sig, på grund af bærerarkets blotlagte kant, som efter tilklipning kan i udvise en takket kant.

I en udførelsesform er stomiindretningen i form af et sæt, som omfatter et separat 30 forseglingselement til anbringelse i hullet i pladen omkring stomien og med et hul til at rumme stomien. Den foreliggende opfindelse giver mulighed for brug af et sådant forseglingselement sammen med etstyks-stomiindretninger og giver 7 DK 176264 B1 mulighed for nem håndtering og formning af et sådant forseglingselement inden påsætningen samt forsegling mellem klæbepladen og stomien, hvorved direkte kontakt mellem stomien og hullets kant undgås. Kanten på hullet i forseglingselementet kan således krænges eller rulles, og forseglingselementet 5 kan placeres fra indretningens distale side eller fra "posens inderside”.

Anvendelsen af et separat forseglingselement muliggør også en reduktion i antallet af tilgængelige hulstørrelser, idet en eller nogle få store hulstørrelser kan tilpasses individuelt til de fleste stomier ved anvendelse af det separate forseglingselement, hvilket hidtil ikke har været muligt for etstyks-10 stomiindretningers vedkommende. Endvidere bliver det lettere at klippe hullet i en etstyks-stomiindretning større, så der bliver plads til en stomi, da pasningen ikke er kritisk.

Ifølge en passende udførelsesform for opfindelsen er den anden del af posens 15 kant fæstnet til den ene side af et afstivningselement, hvilket reducerer risikoen for, at posens kant krølles.

Når den første og den anden del af posens kant er fæstnet til henholdsvis en første og en anden del af afstivningselementets ene flade, bliver håndteringen af 20 posen og fastgørelsen af den første del af posens kant til fastgørelseszonens første del lettere, og processen lader sig nemt tilpasse til automatisk produktion.

Et afstivningselement er fortrinsvis i form af en ring, som er fastgjort til periferien af posens åbning. Et sådant afstivningselement kan passende fremstilles af et 25 plastmateriale, som er fleksibelt og relativt stift, så det er i alt væsentligt formstabilt under normalt forekommende belastninger. Polyolefiner, især polyethylen, f.eks. i form af en blanding af polyethylener med høj og lav massefylde, har vist sig at være egnede, men andre materialer med lignende egenskaber kan anvendes. Afstivningselementet kan alternativt være i form afen 30 flange af et skummateriale såsom et skumplastmateriale, som konventionelt anvendes til fremstilling af flanger til stomiindretninger. Et polyurethanskummateriale er passende til anvendelse.

8 DK 176264 B1

Klæbestoffet til klæbende forsegling af den anden del af posens kant eller afstivningselementet til fastgørelseszonens anden del er passende et "aggressivt" klæbemateriale, som tilvejebringer et øjeblikkeligt greb, når det 5 bringes i kontakt med den anden flade, efter at en slipindsats er taget af. Det foretrækkes, at klæbematerialet har en tilstrækkelig tykkelse og er tilstrækkeligt formbart til, at det kan tilvejebringe en forsvarlig forsegling af posens kant. Et egnet klæbemateriale er trykfølsomt klæbemiddel, som er egnet til anvendelse sammen med de dele, der skal sammenføjes, såsom acrylklæbemidler, 10 elastomere klæbemidler, polyurethanklæbemidler eller polyesterklæbemidler.

Valget af klæbemiddel foretages i overensstemmelse med ovennævnte krav, idet det ikke er kritisk for opfindelsen i den forstand, at klæbemidlet ikke er i kontakt med huden. Det påtænkes også, at de klæbende egenskaber hos klæbemidlet og den anden del af posens kant eller hos afstivningselementet og 15 fastgørelseszonens anden del afbalanceres i forhold til hinanden, hvilket giver mulighed for, at posen kan åbnes og forsegles igen, hvis dette ønskes.

Det er hensigtsmæssigt, at afstivningselementet er en flad ring forsynet med to indsnit, som deler den flade ring i to dele. En sådan rings form bør svare til 20 fastgørelseszonens form og kan f.eks. være cirkelformet eller elliptisk. Sådanne indsnit tilvejebringer forudbestemte zoner, i hvilke afstivningselementet nemt kan bukkes, så der gives adgang til klæbepladens distale side. Indsnittene kan være til stede på afstivningselementets proximate flade eller på afstivningselementets distale flade, alt efter hvad der skønnes mest passende. Når de anbringes på 25 afstivningselementets distale flade, bør der udvises forsigtighed med, at posens kant forsegles forsvarligt til fladen uden kanaler i indsnitsområdet, når posens kant fastgøres til afstivningselementet. Fastgørelsen kan f.eks. udføres ved svejsning eller hensigtsmæssigt ved at påføre et klæbemiddel, fortrinsvis i en mængde, som sikrer en forsvarlig forsegling i indsnitsområdet. En kombination af 30 en svejsesøm og klæbende forsegling kan anvendes, hvis det skønnes passende.

9 DK 176264 B1

Det er særligt hensigtsmæssigt, at indsnittene går i alt væsentligt langs med den cirkelformede rings korde, hvilket gør det lettere at bøje afstivningselementet.

Indsnittene går i alt væsentligt langs med den cirkelformede rings diameter og giver en stor åbning til stomistedet i stomiindretningen.

5 I en udførelsesform for opfindelsen er den del af afstivningselementet, som er fastgjort til posens anden del, forsynet med et klæbelag, som er dækket af et beskyttende lag. Hvis indsnittene befinder sig på afstivningselementets proximale flade, må der udvises omhu med, at indsnittet forsegles forsvarligt, når den 10 anden del af posens kant klæbes til fastgørelseszonens anden del, f.eks. ved, at der påføres en tilstrækkelig mængde klæbemateriale til at udfylde indsnittet.

Et afstivningselement, som skal anvendes ifølge den foreliggende opfindelse, kan fremstilles ved en i sig selv kendt fremgangsmåde til fremstilling af produkter ud 15 fra de udvalgte materialer, såsom sprøjtestøbning, formstøbning, trykstøbning eller skumformning ved anvendelse af tilsvarende støbeforme. Alternativt kan et afstivningselement skæres ud af et emne af det ønskede materiale såsom en skumblok. Et indsnit kan fremstilles, når afstivningselementet dannes eller senere, ved anvendelse af i sig selv kendte fremgangsmåder såsom skæring 20 eller fræsning.

I en anden udførelsesform for opfindelsen er den anden del af pladens fastgørelseszone forsynet med et klæbelag, som er dækket af et beskyttende lag.

Hvis indsnittene befinder sig på afstivningselementets proximale flade, må der 25 også i dette tilfælde udvises omhu med at sikre, at indsnittet forsegles forsvarligt, når den anden del af posens kant forsegles til fastgørelseszonens anden del, f.eks. ved, at der på fastgørelseszonens sted nær indsnittet påføres en tilstrækkelig mængde klæbemateriale til at udfylde indsnittet.

30 I en yderligere udførelsesform for opfindelsen er forvæggen forsynet med en åbning, som er forsynet med en lukning, som kan løsnes og genforsegles og således give midlertidig adgang til posens indvendige rum med henblik på tilsyn 10 DK 176264 B1 med stomiområdet i løbet af stomiindretningens brugstid. En sådan åbning er især af interesse i det første tidsrum efter, at en stomi er blevet anlagt, for at tillade tilsyn med den nyligt dannede stomi uden at skulle fjerne indretningen, og også med henblik på at fastlægge en egnet rutine for den pågældende 5 stomipatient med hensyn til udskiftning af indretninger. Åbningen kan forsynes med en lukning svarende til en klæbende kobling, som normalt anvendes til kobling af opsamlingsposer til stomihudplader på tostyksindretninger, eller en konventionel koblingsring til kobling af opsamlingsposer til stomihudplader på tostyksindretninger og en modsvarende lukning såsom den lukning, der er 10 beskrevet i WO 98/38 952.

I et andet aspekt angår opfindelsen en fremgangsmåde til påsætning af en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og 15 den nævnte bagvæg er også forsynet med en klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og den nævnte plade har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af kanten på 20 posens åbning er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende anden del, idet den nævnte fremgangsmåde omfatter, at stomien lokaliseres, størrelsen på hullet i klæbepladen tilpasses til stomien, hullet i klæbepladen 25 anbringes ud for stomien, klæbepladen anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i hullet i pladen, og posen forsegles ved, at den resterende del af posens kant bringes i klæbende kontakt med fastgørelseszonens resterende anden del.

30 I et tredje aspekt angår opfindelsen en fremgangsmåde til påsætning af en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning til at rumme en stomi, og DK 176264 B1 | ! 11 den nævnte bagvæg er også forsynet med en klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og den nævnte plade har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, og det nævnte hul omfatter et forseglingselement med et andet hul til at rumme stomien, hvor åbningen har en 5 kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i

en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af kanten på I

posens åbning er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af ' fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende 10 anden del, idet den nævnte fremgangsmåde omfatter, at stomien lokaliseres, hullet i klæbepladen anbringes ud for stomien, klæbepladen anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i hullet i pladen, forseglingselementet lokaliseres, forseglingselementets andet hul udvides ved, at det andet huls indvendige rand krænges eller rulles, så det andet huls størrelse 15 og form tilpasses til stomien, det andet hul anbringes ud for stomien, og forseglingselementet anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i det andet hul, og forseglingselementet bringes til at danne en forsegling mellem klæbepladen og stomien.

20 Klæbepladen kan omfatte et hvilket som helst i sig selv kendt hudvenligt klæbestof, f.eks. et klæbestof, som omfatter hydrokolloider eller andre fugtabsorberende bestanddele til forlængelse af brugstiden, og som udgør den flade, som skal fæstnes til brugerens hud. Klæbestoffet kan f.eks. være af den type, som er beskrevet i US-patent nr. 4 367 732, 5 051 259, 5 714 225, 25 6 171 594, 6 303 700, 6 451 883 eller 6 437 038 eller i WO-publikation nr.

00/54 820 eller 01/05 340.

Et forseglingselement kan passende fremstilles af et materiale af den art, som er beskrevet i US-patent nr. 6 509 391 eller 6 332 879. En fagmand kan således 30 udvælge de elastiske og plastiske egenskaber i overensstemmelse med de ønskede egenskaber til det aktuelle formål, herunder en selvforseglende effekt, som kan frembringes ved anvendelse af et forseglingselement fremstillet ud fra et i 12 DK 176264 B1 klæbende materiale, som udviser absorberende og kvældende egenskaber, når det kommer i kontakt med vandigt materiale.

Et bærerark kan være til stede på den side al klæbepladen, som vender mod 5 posen, og kan være af et hvilket som helst termoplastisk materiale, som i sig selv i er kendt til anvendelse ved fremstilling af stomiindretninger, f.eks. et skummateriale, et ikke-vævet lag eller et polyurethan-, polyethylen-, polyestereller polyamidmateriale, som er egnet til fastgørelse af en opsamlingspose ved anvendelse af et klæbemiddel eller ved svejsning. j 10 ! Opsamlingsposen kan fremstilles på tilsvarende vis som stomiindretninger og af materialer, som konventionelt anvendes til fremstilling af disse. Sådanne materialer er hensigtsmæssigt film, der er sammensat af hvilke som helst egnede materialer, som kan varmeforsegles og er tilstrækkeligt uigennemtrængeligt for 15 ubehagelige lugte, såsom polyolefinfilm eller kombinationer af sådanne film, f.eks. polyethylen eller et co-ekstrudat af polyethylen og polyvinylidenchlorid.

Posen fremstilles hensigtsmæssigt af en for- og en bagvæg, som på en i sig selv kendt måde svejses langs randen, så de danner en pose. Når væggene udskæres eller udstanses, er det hensigtsmæssigt, at en åbning, som kan rumme 20 stomien, også udstanses i den væg, som skal udgøre bagvæggen.

Et beskyttende dæklag eller en slipindsats kan for eksempel være silikonebehandlet papir. Det behøver ikke at have samme omrids som forbindingen, f.eks. kan et antal forbindinger være fastgjort til et større ark 25 beskyttende dæklag. Det beskyttende dæklag er ikke til stede under brugen af forbindingen ifølge opfindelsen og udgør derfor ikke nogen væsentlig del af opfindelsen.

Beskrivelse af de foretrukne udførelsesformer 30 Opfindelsen forklares nu mere detaljeret med henvisning til tegningerne, som viser foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

DK 176264 B1 13

Der henvises til figur 1, som viseren stomiindretning 1 ifølge opfindelsen i åben tilstand. Stomiindretningen omfatter en forvæg 2 og en bagvæg 3 af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning 4 til at rumme en stomi, og den nævnte bagvæg er også forsynet med en klæbeplade 5 5 til at fastholde indretningen på en brugers hud, og den nævnte plade har et hul 6, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant 7, 7’, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone 8, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af posens kant 7 er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af 10 fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del 7’ af posens kant er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende anden del 8. Kanten på posens åbning er forsynet med et afstivningselement 9.

Fig. 2 viser en anden udførelsesform for en stomiindretning 11 ifølge opfindelsen 15 i åben tilstand og anbragt på en brugers abdomen. Stomiindretningen omfatter en forvæg 2 og en bagvæg 3 af fleksibelt materiale, som danner en pose, og den nævnte bagvæg har en åbning 4 til at rumme en stomi 12, og den nævnte bagvæg er også forsynet med en klæbeplade 5 til at fastholde indretningen på brugerens hud, og den nævnte plade har et hul 6, som befinder sig ud for 20 åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant 7, 7’, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone 8, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af posens kant 7 er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del 7’ af posens kant er forberedt til klæbende forsegling af 25 denne til fastgørelseszonens resterende anden del 8. Kanten på posens åbning er forsynet med et afstivningselement 9. I hullet 6 i pladen er et separat forseglingselement 13, som danner en forsegling mod stomien og kanten på hullet i pladen.

30 Fig. 3 viser en yderligere udførelsesform for en stomiindretning 21 ifølge opfindelsen i lukket tilstand og set fra den side, som vender bort fra brugeren.

Stomiindretningen svarer til den udførelsesform, som er vist i fig. 1, bortset fra, at I

i 14 DK 176264 B1 forvæggen 2 er forsynet med en åbning, der er forsynet med en lukning 14, som kan løsnes og forsegles igen og således give midlertidig adgang til posens indvendige rum med henblik på tilsyn med stomiområdet i løbet af stomiindretningens brugstid.

5

Fig. 4 viser et afstivningselement 31 til brug i en stomiindretning ifølge opfindelsen. Afstivningselementet er i form af en cirkelformet ring 32, der er forsynet med to indsnit 33, som deler den cirkelformede ring i to dele. Indsnittene tilvejebringer forudbestemte zoner, i hvilke afstivningselementet let kan bukkes.

10 Indsnittene er i denne udførelsesform anbragt på den side, som skal fastgøres til en klæbeplade på en stomiindretning ifølge opfindelsen.

j i

Claims (11)

15 DK 176264 B1

1. Stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og bagvæggen har en åbning til at rumme en storm, og 5 bagvæggen er også forsynet med en klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og pladen har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af kanten på posens åbning er fæstnet til 10 pladens overflade i en tilsvarende første del af fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende anden del.

2. Stomiindretning ifølge krav 1, hvor stomiindretningen yderligere omfatter et 15 separat forseglingselement, der er anbragt i hullet i pladen, som omgiver stomien, og har et hul til at rumme stomien.

3. Stomiindretning ifølge krav 1 eller 2, hvor den anden del af posens kant er i fastgjort til et afstivningselements ene flade.

20 I

4. Stomiindretning ifølge krav 3, hvor den første og den anden del af posens kant | er fastgjort til henholdsvis en første og en anden del af afstivningselementets ene flade.

5. Stomiindretning ifølge krav 3 eller 4, hvor afstivningselementet er en flad ring, der er forsynet med to indsnit, som deler den flade ring i to dele.

6. Stomiindretning ifølge krav 5, hvor indsnittene går i alt væsentligt langs med i den flade rings korde. 30

7. Stomiindretning ifølge krav 6, hvor indsnittene går i alt væsentligt langs med den flade rings diameter. 16 DK 176264 B1

8. Stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 3-7, hvor den del af afstivningselementet, som er fæstnet til posens anden del, er forsynet med et klæbelag, som er dækket af et beskyttende lag.

9. Stomiindretning ifølge et hvilket som helst af kravene 3-7, hvor den anden del af pladens fastgørelseszone er forsynet med et klæbelag, som er dækket af et beskyttende lag.

10. Fremgangsmåde til påsætning afen stomiindretning omfattende en forvæg 10 og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og bagvæggen har en åbning til at rumme en stomi, og bagvæggen er også forsynet med en klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og pladen har et hul, som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i 15 en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af kanten på posens åbning er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af i fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende i anden del, idet fremgangsmåden omfatter, at stomien lokaliseres, størrelsen på 20 hullet i klæbepladen tilpasses til stomien, hullet i klæbepladen anbringes ud for stomien, klæbepladen anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i hullet i pladen, og posen forsegles ved, at den resterende del af posens kant bringes i klæbende kontakt med fastgørelseszonens resterende anden del. 25

11. Fremgangsmåde til påsætning af en stomiindretning omfattende en forvæg og en bagvæg af fleksibelt materiale, som danner en pose, og bagvæggen har en åbning til at rumme en stomi, og bagvæggen er også forsynet med en ' klæbeplade til at fastholde indretningen på en brugers hud, og pladen har et hul, 30 som befinder sig ud for åbningen til at rumme stomien, og hullet omfatter et forseglingselement med et andet hul til at rumme stomien, hvor åbningen har en kant, som er fæstnet til den side af klæbepladen, som vender bort fra brugeren, i 17 DK 176264 B1 en fastgørelseszone, som omgiver hullet i pladen, hvor en første del af kanten på posens åbning er fæstnet til pladens overflade i en tilsvarende første del af fastgørelseszonen, og hvor en anden, resterende del af kanten på posens åbning er forberedt til klæbende forsegling af denne til fastgørelseszonens resterende 5 anden del, idet den nævnte fremgangsmåde omfatter, at stomien lokaliseres, hullet i klæbepladen anbringes ud for stomien, klæbepladen anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i hullet i pladen, forseglingselementet lokaliseres, det andet hul i forseglingselementet udvides ved, at det andet huls indvendige rand krænges eller rulles, så det andet huls 10 størrelse og form tilpasses til stomien, det andet hul anbringes ud for stomien, og forseglingselementet anbringes på stomipatientens abdomen med stomien ragende ind i det andet hul, og forseglingselementet bringes til at danne en forsegling mellem klæbepladen og stomien. 15