CN112601508A - 造口术袋 - Google Patents

Abstract

一种用于从造口收集流出物的造口术袋，其包括：具有至少一个用于接受造口术流出物的开口的袋；至少部分地围绕所述至少一个开口的边缘定位的喷口；其中所述喷口远离所述至少一个开口并且从所述至少一个开口径向向外延伸到所述袋的内部。还提供了造口术附件的制造方法和使用方法。还描述了用于造口术袋的附件板和造口术袋套件。进一步描述了造口术袋和附接板的制造方法及其使用方法。

Description

造口术袋

技术领域

本发明涉及造口术袋或囊的领域。

背景技术

造口术是通过外科手术在体内形成的开口，以允许排出体液，通常是废物。造口术与造口有关，造口诸如肠，回肠或输尿管的体腔的外在化；造口术通过造口为该体腔提供了替代性的流体出口。造口术的使用通常在外科手术或疾病之后进行，该外科手术或疾病已经破坏了体液或废物通过和/或离开该体腔的正常路径。

最常见类型的造口术是：结肠造口术，其中结肠被转移到腹壁中的造口术，通常在手术后以移除结肠的下部；回肠造口术，其中对小肠(回肠)进行类似的程序；尿道造口术，其中尿液通过造口术排出，而无法通过膀胱和输尿管/尿道正常排出。

造口可以与造口处的身体表面齐平，或者可能穿过造口术突出。通常，将袋或其他合适的容器在造口术的外表面连接到患者的皮肤上，以收集从造口排出的体液。

已经充分证明，通过造口排出的体液与造口术周围的皮肤表面接触会引起严重的刺激。因此，期望密封件造口术和收集废物的造口术袋之间的连接，以防止来自造口的排出物接触皮肤。然而，每个造口的尺寸和形状都是单独的，同时需要更换袋并因此定期破坏密封件的事实，使得在实践中难以实现最佳密封件。

保护造口周围皮肤免受造口排出物的一种已知方法是利用造口术密封件。通常由生物相容性粘合剂材料例如水胶体形成的造口术密封件紧密围绕造口术，一侧粘附到皮肤上，另一侧相应的水胶体密封件围绕造口术袋的入口形成。

水胶体在提供出色的粘附性和皮肤相容性的同时具有吸收性。通过与皮肤接触的水胶体密封件吸收造口排出物会导致刺激，因此希望使水胶体密封件与造口排出物的接触最小化。该问题可以通过使用喷口或其他装置来减轻或消除，该喷口或其他装置通常在重力作用下将造口的排出物引导离开皮肤进入造口术袋。

EP0197672描述了一种具有两部分形式的泌尿造口术器具；第一部分包括围绕造口的水胶体粘合剂垫和定位在造口上方的圆顶容器，该圆顶容器与水胶体粘合剂垫形成密封件。圆顶容器具有喷口，该喷口具有与皮肤间隔开的入口，用于附接到造口术袋。喷口与皮肤的间隔不将造口的排出物引导到造口术袋，并允许造口排出物汇集在水状胶体垫上，从而导致上述不稳定问题和皮肤刺激。

WO 2017/167582描述了一种造口术附件，其解决了上述一些问题。非吸收性喷口连接到水胶体密封件，以有效地将造口的排出物引导至造口术袋。这有助于避免吸收性密封件材料与造口术排出物接触，并且至少以上述方式减少由此产生的吸收和皮肤问题。

WO 2017/167582的造口术附件虽然提供优于诸如EP0197672的先前存在的***的许多优势，但包括两个部件：接触皮肤的吸收剂，通常水胶体密封件；和非吸收性的喷口。组装包括由非吸收性材料制成的柔性部件和由吸收性材料例如水胶体制成的密封件的附件仍然是一个挑战，因为水胶体材料在开始吸收造口的流出物时倾向于失去其结构完整性。如果水胶体失去其结构完整性，则可能存在柔性，非吸收性部件与水胶体分离的风险，导致造口的流出物无法有效地从皮肤中引出，从附件泄漏或可能造口术袋脱落。

此外，患者当前使用的现有技术造口术附件不包括喷口。在这些装置中，通常由水胶体形成的密封件被施加到造口周围的皮肤上，然后造口术袋通过袋子上的相应密封件附接到其上。在WO 2017/167582的装置中，喷口是作为密封件的一部分预先提供的，在这种情况下，造口术袋必须在经过喷口后由患者附接，或者喷口必须在附接袋之前首先施加到密封件上，这增加了袋的穿戴过程的步骤。尽管大多数患者在采用WO 2017/167582的装置时没有困难，但提供一种改进的或至少替代性的解决方案将是有利的，其中喷口是造口术袋的一部分而不是造口术附件，从而使袋的穿戴过程与使用现有技术造口术袋的患者先前的经历尽可能相似。这在简单性方面具有益处，并因此改善了患者依从性，减少了穿戴造口术袋的错误，否则可能导致泄漏，或袋掉落或如果不正确装配的袋必须被丢弃则造成浪费。

因此，在本领域中仍然需要一种造口术附件，其有效地将造口的排出物引导至造口术袋，以防止或最小化造口排出物与皮肤或吸收性密封件的接触，从而将造口术袋牢固地附接至皮肤。还希望该装置易于患者使用和定位。

根据本文提供的教导，本发明的这些和其他用途，特征和优点对于本领域技术人员应该是显而易见的。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种用于从造口收集流出物的造口术袋，该造口术袋包括具有至少一个用于接受造口术流出物的开口的袋以及至少部分地围绕该至少一个开口的边缘定位的喷口，其中该喷口远离该至少一个开口延伸并且从该至少一个开口径向向外延伸到该袋的内部中。

在一个实施例中，喷口从袋的内部向外延伸，使得喷口的外端在使用时抵靠或靠近患者的皮肤。在另一个实施例中，喷口被构造成引导造口术排出物远离患者的皮肤并进入造口术袋。在另一个实施例中，喷口成一定角度以优化造口术流出物的收集和造口术流出物向造口术袋的递送。

在一个实施例中，喷口从至少一个开口延伸到袋中的0.5cm至5cm的垂直距离。

在实施例中，喷口固定地附接到袋上。适当地，喷口通过附接到位于袋的外部上的板上而固定地附接到袋上。在进一步的实施例中，喷口固定地附接到位于袋外部上的板上。

在其他实施例中，通过永久固定和半永久固定中的至少一种将袋附接到板上。适当地，永久固定是塑料焊接、熔化、螺钉、铆钉、销钉中的至少一种：而半永久固定是粘合剂、夹子、钩子、钩环带、螺纹、卡口配合中的至少一种。

在实施例中，板被构造成附接到密封件上，以将造口术袋固定到患者的皮肤上。适当地，板包括密封件。在实施例中，板包括第一面和第二面，并且其中密封件附接到板的第一面，并且袋附接到板的第二面。

在实施例中，喷口包括围绕至少一个开口延伸的至少一个柔性臂。适当地，喷口包括围绕至少一个开口延伸的两个柔性臂。在实施例中，袋子具有围绕至少一个开口的大致圆形的同心标记，以为使用者提供用于调节至少一个开口的尺寸的引导件。适当地，大致圆形的标记与邻近喷口的至少一个开口共用一个边缘。

在第二方面，本发明涉及一种用于制造本发明的第一方面的造口术袋的方法，该方法包括以下步骤：提供具有至少一个开口的后不可渗透层；将喷口固定地附接到至少一个开口的边缘的一部分，使得喷口从至少一个开口延伸并且从至少一个开口径向向外延伸；提供前不可渗透层；在外部接触边缘的至少大部分周围将前不可渗透层密封到后不可渗透层以形成造口术袋，使得喷口主要延伸到所形成的造口术袋的内部。

在实施例中，喷口通过附接到位于袋外部上的板上而固定地附接到袋上。

在第三方面，本发明涉及一种用于制造本发明的第一方面的造口术袋的方法，该方法包括以下步骤：提供具有至少一个开口的附接板；将喷口固定地附接到至少一个开口的边缘的一部分，使得喷口远离该至少一个开口并且从该至少一个开口径向向外延伸；提供具有至少一个孔的袋；将该袋固定在附接板上以形成造口术袋，使得喷口主要通过该袋中的孔延伸到该造口术袋的内部。

在实施例中，通过永久固定和半永久固定中的至少一种将袋固定到附接板上。适当地，永久固定是塑料焊接、熔化、螺钉、铆钉、销钉中的至少一种：而半永久固定是粘合剂、夹子、钩子、钩环带、螺纹、卡口配合中的至少一种。

在第四方面，本发明涉及一种用于将造口术袋附接到具有造口的患者的方法，该方法包括：(1)将造口术密封件固定到患者，使得其至少部分地围绕造口；(2)将本发明的第一方面的造口术袋放置在造口术密封件上，使得至少一个开口与患者的造口对准。本发明的这个方面的方法的步骤可以以任何合适的顺序执行。

在第五方面，本发明涉及一种用于将造口术袋附接至具有造口的患者的方法，该方法包括：(1)将造口术密封件固定到本发明的第一方面的造口术袋，使得其至少部分地围绕至少一个开口；(2)将步骤(1)的造口术袋放置在患者身上，使得至少一个开口与患者的造口对准。本发明的这个方面的方法的步骤可以以任何合适的顺序执行。

在第六方面，本发明涉及一种用于本发明的第一方面的造口术袋的附接板，该附接板包括：具有至少一个开口的板；以及至少部分地围绕该至少一个开口的边缘定位的喷口；其中喷口远离该至少一个开口并且从该至少一个开口径向向外延伸。

在实施例中，喷口延伸通过至少一个开口，使得喷口的一端在使用时抵靠或靠近患者皮肤。在其他实施例中，喷口被构造成引导造口术排出物远离患者皮肤。在实施例中，喷口成一定角度以优化造口术流出物的收集和造口术流出物向造口术袋的递送。

在实施例中，喷口从至少一个开口延伸1cm至5cm的垂直距离。在其他实施例中，喷口固定地附接到附接板。

在第七方面，本发明涉及一种用于将造口术袋附接到具有造口的患者的方法，其包括：(1)将造口术密封件附接到患者，使得其至少部分地围绕造口；(2)将本发明的第六方面的附接板放置在造口术密封件上，使得至少一个开口与患者的造口对准；(3)将造口术袋放在附接板上。本发明的这个方面的方法的步骤可以以任何合适的顺序执行。

在本发明的第四、第五和第七方面的实施例中，调节开口以紧密贴合患者的造口。

在第八方面，本发明涉及一种造口术附接套件，其包括本发明的第一方面的造口术袋和被构造成至少部分地围绕患者的造口的造口术密封件。

在第九方面，本发明涉及一种造口术附接套件，其包括本发明第六方面的附接板、造口术袋和被构造成至少部分地围绕患者的造口的造口术密封件。

附图说明

现在将参考附图仅以举例的方式描述本发明的一个或多个实施例，其中

附图中的图1示出了根据本发明的一个实施例的造口术袋1。

图2示出了图1的造口术袋1，其在每侧上具有盖，以分解图示出。

具体实施方式

在阐述本发明之前，提供了许多定义，这些定义将有助于理解本发明。本文引用的所有参考文献通过引用整体并入本文。除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。

除非上下文另有指示，否则本文中的单数应理解为包括复数，反之亦然。这样，术语“一个”、“一种”、“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。

如本文所使用的，术语“包括”是指必须包括任何所列举的元件，并且还可以任选地包括其他元件。“基本上由……组成”是指必须包括任何所列举的元件，排除了将对所列举原件的基本和新颖特征产生实质性影响的元件，并且可以任选地包括其他元件。“由……组成”是指排除所列举元件以外的所有元件。由这些术语中的每一个所定义的实施例在本发明的范围内。

如本文所用，术语“吸收剂”是指材料可以吸收水或其他液体的特性。术语“吸收性材料”是指具有吸收性的材料。吸收性材料可能会因吸收水或其他液体而受到实质性影响，例如，材料可能会膨胀、变形、变得不稳定、退化或分解。在本申请的上下文中，吸收性材料的实例是水胶体和水凝胶。相反，术语“非吸收性”是指材料不吸收水或其他液体的性质。术语“非吸收性材料”是指具有非吸收性的材料。与这些液体接触后，非吸收性材料可能在视觉上和结构上保持不变。在本申请的上下文中，非吸收性材料的实例是橡胶、橡胶状材料、聚氨酯、硅氧烷和热塑性弹性体。非吸收性材料的其他实例可以是热固性塑料和金属，例如形状记忆金属或箔。

如本文所用，术语“水胶体”是指通常包含聚合物如聚异丁烯和水活性颗粒如羧甲基纤维素钠、明胶和果胶的材料。水胶体在与亲水性流体接触时溶胀以形成半固体凝胶。

如本文所用，术语“可弹性变形”是指材料或结构在适当的力下弯曲或挠曲并且当该力被去除时基本上或精确地返回到原始形状或位置的能力。

如本文所用，术语“柔性”是指材料或结构在合适的力下弯曲或挠曲的能力。

如本文所用，术语“造口术密封件”或“密封件”是指形成造口术附件的一部分并用于在造口和收集造口排出物的造口术袋之间提供不透流体的密封的部件。通常，造口术密封件是生物相容的，并且在与皮肤接触时可以安全使用。合适地，造口术密封件具有粘性，这意味着它可以粘附到皮肤和/或造口术附件的其他部分上。合适地，造口术密封件由吸收性材料例如水胶体或水凝胶形成。在实施例中，造口术密封件是具有内表面和外表面的平面环形环(完整或通过径向切割断开一次或多次)，其中外表面大致垂直于内表面，内壁或内边缘大致垂直于内表面和外表面边界和/或围绕造口术密封件中的中心开口。外壁或外边缘同心地布置在内边缘的外部并且大致平行于内边缘。通常，内表面和外表面之间的距离小于外边缘上的径向相对点之间的距离。

如本文所用，术语“袋”是指适于收集造口术排出物的任何形式的容器。该术语可以与术语“囊”和“容器”互换使用。袋通常由在其各自的外周边处连接的前液体不可渗透层和后液体不可渗透层形成。连接可以是前后液体不可渗透层的外周的周围的部分或全部密封。一个液体不可渗透层(通常是背面液体不可渗透层)具有用于造口术流体和/或造口进入的开口或孔。袋可以具有一个或多个另外的开口，通常在使用时位于底部，当需要时可以将其打开以清空袋。

如本文所用，在袋的上下文中，术语“在...中”是指袋的内部体积。如本文所用，术语“向内”或“向内地”是指朝向或进入袋的内部体积的方向。相反，如本文所用，在袋的上下文中，术语“外”是指袋的内部体积之外的空间。如本文所用，术语“向外”或“向外地”是指朝向或离开袋的内部体积的方向。术语“径向向外”或“径向向外地”是指远离限定物体或其中心(或其附近)的方向。

如本文所用，术语“前”是指在使用中离使用者皮肤最远和/或背离使用者皮肤的一侧。术语“后”或“背”是指在使用中最接近和/或面对使用者皮肤的一侧。术语“底部”或“下部”是指下端或下端，在正常使用时任选地更靠近使用者的脚。术语“顶部”是指上端或高端，在正常使用时任选地更靠近使用者的头部。

本发明提供了一种改进的造口术袋，其包括突出到袋的内部体积中并且能够引导来自造口的排出物通常在重力作用下远离皮肤而被收集到造口术袋中的喷口。本发明的造口术袋还提供了一种造口术袋，该造口术袋减少或防止了造口流体溅回到造口术密封件或皮肤上，从而提供了一种造口术袋装置，该装置具有更长的使用寿命，并减少了皮肤刺激。

本发明的造口术袋还用于防止造口被袋的前侧阻塞，从而减少了泄漏和所谓的“薄饼化”或“小饼化”的倾向。本发明还提供了一种改进的造口术袋，其对于患者而言更易于使用和定位。

附图中的图1示出了根据本发明的一个实施例的造口术袋1。图2示出了图1的造口术袋1，其在每侧上具有盖，以分解图示出。

在实施例中，造口术袋1包括前液体不可渗透层2和后液体不可渗透层4。前后液体不可渗透层2,4被构造成在基本上所有的外部接触边缘处连接或密封，使得它们形成袋或囊。可以想到，袋基本上是中空的。然而，还可以想到，袋可以具有其他内容物，或者前后液体不可渗透层也可以远离外部接触边缘连接，只要不影响袋接收和容纳造口排出物的功能。在一些实施例中，前后液体不可渗透层2,4可以围绕整个外部接触边缘密封。适当地，不可渗透层2,4围绕除了袋或囊底部的区域5之外的整个或全部外部接触圆周连接，以在需要时提供清空袋子内容物的手段。

在实施例中，以及在图1和图2所示的实施例中，后不可渗透层4包括用于接受造口术排出物的孔或开口6。合适地，开口6在后不可渗透层4的上半部分中。更合适地，开口6在后不渗透层4的长度的上25％处。开口6可以在后不可渗透层4的长度的上20％、15％、10％或5％处。

在实施例中，开口6被构造成包围并围绕患者的造口。使用者可以将开口6的尺寸调节到所需的尺寸，以使其紧密地围绕造口，从而提供优化的配合。在图1和图2所示的实施例中，围绕开口6显示的大致圆形的标记8为使用者提供了用于调节开口6的尺寸的引导。开口6的尺寸可以通过任何适当的手段来调节。适当地，在使用前通过用剪刀或小刀切割来调节尺寸。替代地，标记8可以在制造期间被穿孔，从而可以通过手动撕开而无需工具来去除每个标记部分。每个圆形标记8共用与开口6的底边缘成一直线的底边缘，这意味着在必要时调整之后，开口6的底边缘的位置保持不变。通过开口6围绕造口的优化配合是通过本发明的袋最小化或防止造口流体泄漏的一种方式。

在实施例中，以及在图1和图2所示的实施例中，在开口6的底边缘周围布置喷口10。喷口10具有从开口6的中心(或其附近)向内和径向向外突出到造口术袋1中的成角度部分。当使用时，喷口10的成角度部分在一端从皮肤水平处或附近的开口6的底部或附近突出。以此方式，喷口10用于在重力下引导来自造口的流出物离开皮肤进入造口术袋1中。

喷口10的成角度部分可以是任何合适的形状和尺寸。适当地，喷口10的成角度部分通常是四边形形状。在实施例中，喷口10的成角度部分的长度为1cm至5cm。适当地，喷口10的成角度部分的长度为1cm至3cm。在实施例中，喷口10的成角度部分的最大长度为0.5cm或更小，1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4.0cm或更大。在实施例中，喷口10的成角度部分的最大长度为7.0cm或更大，6.5cm、6.0cm、5.5cm、5.0cm或更小。在其他实施例中，喷口10的成角度部分的宽度为1cm至5cm。适当地，喷口10的成角度部分的宽度为1cm至3cm，喷口10的成角度部分的最小宽度为0.5cm或更小、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4.0cm或更大。在实施例中，喷口10的成角度部分的最大宽度为7.0cm或更大、6.5cm、6.0cm、5.5cm、5.0cm或更小。

在某些实施例中，由于喷口10的角度，喷口10的高度(定义为开口6(或其延伸平面)与喷口距开口6最远的端部之间的垂直距离)为1cm至5cm。适当地，喷口10的高度为1cm至3cm。在实施例中，喷口10的最小高度为0.5cm或更小、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4.0cm或更大。在实施例中，喷口10的最大高度为7.0cm或更大、6.5cm、6.0cm、5.5cm、5.0cm或更小。

喷口10在造口术袋1中的突出还防止造口术袋1变平，因此在使用中促进造口术流出物自由进入袋中。当造口流出物位于造口袋垫上或其周围并且不能落入造口袋中时，会发生“薄饼化”(或“小饼化”)。该残留的流出物可以阻止或防止随后可能从造口术附件和/或密封件泄漏的进一步的流出物。可能由于袋的前层搁在造口上方而导致薄饼化，因此任何防止这种情况发生的方法都将是有益的。

喷口10可以以任何合适的方式固定地附接到造口术袋1。在实施例中，并且如图1和图2所示，喷口10固定地附接到造口术袋1外部的附接板或板12上。在一个实施例中，包括开口6的后液体不可渗透层4的一部分夹在喷口10和附接板12之间，从而将喷口8和附接板12固定到造口术袋1上。在替代实施例中，附接板12和喷口10可以形成为单个整体件，并且通过任何合适的方式附接到造口术袋上，例如塑料模制、粘合剂、诸如钩和环带的半永久性连接、或诸如销、固定螺钉的机械附件。

在实施例中，喷口10包括从喷口10的中心部分突出的一个或多个弯曲臂14。弯曲臂14用于将造口流出物引导到喷口的成角度部分，并增大可附接到附接板12的喷口10的表面积，从而加强对附接板12的固定。喷口10和附接板12之间的固定可以通过任何合适的方式进行，例如化学方式，例如塑料或热焊接或粘合剂；或机械方式，例如通过夹子或螺钉。

在一些实施例中，喷口10可从造口术袋1向外延伸至靠近皮肤的附接板12的表面的末端或恰好超出，以优化造口术流出物的收集并防止或减少接触皮肤的造口术流出物的量。

喷口10和附接板12可以由任何合适的材料形成。它们可以由相同或不同的材料形成，只要材料的选择不会妨碍它们之间的适当附接即可。适当地，喷口10和附接板12各自由非吸收性材料形成，该非吸收性材料抵抗与来自造口的流出物的接触而产生的变形和/或降解。适当地，喷口10和附接板12由弹性可变形或柔性材料形成。具有所需特性的任何材料都将适合于形成喷口10和附接板12；具体实例包括橡胶、橡胶状材料、聚氨酯、硅氧烷和热塑性弹性体。

在实施例中，前后液体不可渗透层2,4由透明的柔性塑料片形成。用于造口术袋的材料是众所周知的，任何适合用于造口术袋的材料都被认为适合于本发明。

附接板12提供远离造口术袋的表面，用于适于固定到造口术袋密封件上。造口术袋密封件通常是完整的环形圈，或者可以被分为两部分或更多部分。造口术袋密封件通常是柔性的，以帮助适应造口术袋密封件的内周以获得围绕造口的最佳配合。

在一个实施例中，造口术袋密封件的内表面或面邻接并粘附到皮肤，并且基本上平行于内表面并与内表面相对的外表面直接或通过已经固定到附接板12上的另外的密封件为附接板12提供了附接部位。可以选择该密封件或每个密封件的内圆周和外圆周，以便在环形密封件4上提供足够的表面积，以使造口术袋密封件的外表面与附接板12良好地粘附。

在实施例中，可以在附接板12上设置造口术袋密封件(未示出)，或者附接板12可以提供用于附接到已经固定到皮肤上或单独设置的造口术密封件的表面。在另一个实施例中，可以将造口术密封件放置在患者身上，并且可以将另外的造口术密封件放置在附接板上以围绕开口6，并且使两个密封件以基本对准的配准方式接触，在该点处它们熔合在一起形成密封件。当造口术袋1在附接板12上设置有密封件时，该密封件合适地是水胶体以与造口术密封件中通常使用的相同材料熔合。

附接板12可以具有合适的固定件(未示出)，用于将固定带或其他物理附接装置附接到患者，该固定带或其他物理附接装置在使用时与上述粘合密封件组合或代替上述粘合密封件将袋保持在患者的适当位置。在实施例中，附接板具有手指手柄16，用于固持造口术袋1并在更换时帮助使用者移除造口术袋1。手指手柄16可以定位在附接板的表面的稍微内侧，以允许使用者夹持两侧。

造口术袋1可以覆盖有包衣以加强前后液体不可渗透层2,4和/或在使用时保护或遮盖造口术袋1的内容物，使其不可见。覆盖物还可提供增强作用以减少造口术袋1被刺穿的风险，或者可用于装饰或改善造口术袋1的美学外观或感觉。可以考虑任何形式的覆盖物。在图1和2中，所示实施例具有固定在后不可渗透层4上的覆盖材料18和固定在前不可渗透层2上的覆盖材料20。在所示的实施例中，覆盖材料20形成并固定在两个重叠部分中，以便留出窗口，如果需要，可以通过该窗口查看内容物。包衣18、20可以由任何合适的材料形成。合适的材料是无纺布，例如棉、尼龙、聚酯或其混合物。在替代实施例中，造口术袋可以覆盖有可移除的盖。

在实施例中，例如在图1和2所示的实施例中，在造口术袋的底部以允许清空内容物的区域5在使用中被舌部22和保持臂24装置密封。舌部22从端部卷起或折叠直到位于臂24之间。然后，臂24在端部彼此固定，但是采用任何合适的手段，例如钩环带或粘合剂，从而保持卷起的舌部22处于密封位置。当要清空袋时，臂24被释放并且舌部22展开以允许造口术袋的内容物被排出。

本发明的造口术袋可以任选地包括过滤***(未示出)，其允许气体从造口术袋的内部释放以防止“膨胀”。过滤器可包括用于吸收气味(例如木炭)或防止液体逸出的装置。

本发明提供了一种改进的造口术袋，其包括能够将来自造口的流出物通常在重力下引导离开皮肤，以收集到造口术袋中。通过更有效地保护吸收性，合适地为水胶体的密封材料，非吸收性喷口部分降低了水胶体分解的风险，从而提高了造口术密封件的寿命，为患者和/或医疗保健提供者节省了成本。本发明还提供了一种改进的造口术附件，其更易于患者使用和定位。

在进一步的优点中，喷口提供了物理屏障，其防止或减少了造口排出物溅回到环形密封件和/或皮肤上。

本发明的另一个优点是，喷口的突出性质将造口术袋的侧面分开，使得袋的两个部分在造口周围的区域中不会彼此接触。这降低或减轻了进入袋的流出物的流动被袋的侧面汇合而阻碍的风险。这对于现有技术的造口术袋来说是一个重要的问题，其效果被称为“薄饼化”。

如下优点的事实：(1)收集并引导造口流出物离开环形密封件和/或皮肤；(2)避免造口流体从袋回溅到环形密封件和/或皮肤上；以及(3)防止薄饼化都来自于中心部分的单个特征，特别是当中心部分为喷口形式时，是本发明的特别优点。

应当理解的是，本文所述的本发明的不同实施例可以在适当的情况下组合，并且本发明的实施例的特征可以在适当的情况下与其他实施例互换使用。

尽管本文已经详细公开了本发明的特定实施例，但是这已经通过实例的方式并且仅出于说明的目的而完成。前述实施例无意于限制所附权利要求的范围。发明人认为，可以在不脱离权利要求所限定的本发明范围的情况下对本发明进行各种替换、改变和修改。

Claims (34)

1.一种用于从造口收集流出物的造口术袋，其包括：

-具有至少一个用于接受造口术流出物的开口的袋；

-至少部分地围绕所述至少一个开口的边缘定位的喷口；

其中所述喷口远离所述至少一个开口并且从所述至少一个开口径向向外延伸到所述袋的内部中。

2.根据权利要求1所述的造口术袋，其中所述喷口从所述袋的内部向外延伸，使得在使用时，所述喷口的外端抵靠或靠近患者的皮肤。

3.根据权利要求1或权利要求2中任一项所述的造口术袋，其中所述喷口被构造成引导造口术排出物远离患者的皮肤并进入所述造口术袋。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口成角度以优化造口术流出物的收集和造口术流出物向所述造口术袋的递送。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的造口术附件，其中所述喷口从所述袋中的所述至少一个开口延伸1cm至5cm之间的垂直距离。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的造口术袋，其中所述喷口固定地附接到所述袋上。

7.根据权利要求7所述的造口术袋，其中所述喷口通过附接到位于所述袋的外部上的板上而固定地附接到所述袋上。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的造口术袋，其中所述喷口固定地附接到位于所述袋外部上的板上。

9.根据权利要求6至8所述的造口术袋，其中所述袋通过永久固定和半永久固定中的至少一种附接到所述板上。

10.根据权利要求9所述的造口术袋，其中：

a.永久固定是塑料焊接、熔化、螺钉、铆钉、销钉中的至少一种；和

b.半永久固定是粘合剂、夹子、钩子、钩环带、螺纹、卡口配合中的至少一种。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的造口术袋，其中所述板被构造成附接到密封件，以将所述造口术袋固定到所述患者的皮肤上。

12.根据权利要求11所述的造口术袋，其中所述板包括所述密封件。

13.根据权利要求12所述的造口术袋，其中所述板包括第一面和第二面，并且其中所述密封件附接到所述板的所述第一面，并且所述袋附接到所述板的所述第二面。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的造口术袋，其中所述喷口包括围绕所述至少一个开口延伸的至少一个柔性臂。

15.根据权利要求14所述的造口术袋，其中所述喷口包括围绕所述至少一个开口延伸的两个柔性臂。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的造口术袋，其中所述袋具有围绕所述至少一个开口的大致圆形的同心标记，以为所述使用者提供用于调节所述至少一个开口的尺寸的引导件。

17.根据权利要求16所述的造口术袋，其中所述大致圆形的标记与邻近所述喷口的所述至少一个开口共用一个边缘。

18.一种制造根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋的方法，其包括以下步骤：

-提供具有至少一个开口的后不可渗透层；

-将喷口固定地附接到所述至少一个开口的边缘的一部分，使得所述喷口远离所述至少一个开口延伸并且从所述至少一个开口径向向外延伸；

-提供前不可渗透层；

-在外部接触边缘的至少大部分周围将所述前不可渗透层密封到所述后不可渗透层以形成所述造口术袋，使得所述喷口主要延伸到所形成的造口术袋的内部。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述喷口通过附接到位于所述袋外部上的板上而固定地附接到所述袋上。

20.一种制造根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋的方法，其包括以下步骤：

-提供具有至少一个开口的附接板；

-将喷口固定地附接到所述至少一个开口的边缘的一部分，使得喷口远离所述至少一个开口并且从所述至少一个开口径向向外延伸；

-提供具有至少一个孔的袋；和

-将所述袋固定在所述附接板上以形成造口术袋，使得所述喷口主要通过所述袋中的所述孔延伸到所述造口术袋的内部。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述袋通过永久固定和半永久固定中的至少一种附接到所述附接板上。

22.根据权利要求21所述的造口术袋，其中：

-永久固定是塑料焊接、熔化、螺钉、铆钉、销钉中的至少一种；以及

-半永久固定是粘合剂、夹子、钩子、钩环带、螺纹、卡口配合中的至少一种。

23.一种用于将造口术袋附接到具有造口的患者的方法，其包括(1)将造口术密封件固定到患者，使得其至少部分地围绕造口；(2)将根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋放置在所述造口术密封件上，使得所述至少一个开口与所述患者的造口对准。

24.一种用于将造口术袋附接至具有造口的患者的方法，其包括(1)将造口术密封件固定到根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋，使得其至少部分地围绕所述至少一个开口；(2)将步骤(1)的所述造口术袋放置在所述患者上，使得所述至少一个开口与所述患者的造口对准。

25.一种用于根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋的附接板，其包括：

-具有至少一个开口的板；以及

-至少部分地围绕所述至少一个开口的边缘定位的喷口；

其中所述喷口远离所述至少一个开口并且从所述至少一个开口径向向外延伸。

26.根据权利要求25所述的附接板，其中所述喷口延伸通过所述至少一个开口，使得所述喷口的一端在使用时抵靠或靠近患者皮肤。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的附接板，其中所述喷口被构造成引导造口术排出物远离患者皮肤。

28.根据权利要求25至27中任一项所述的附接板，其中所述喷口成角度以优化造口术流出物的收集和造口术流出物向所述造口术袋的递送。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的附接板，其中所述喷口从所述至少一个开口延伸1cm至5cm的垂直距离。

30.根据权利要求25至29中任一项所述的附接板，其中所述喷口固定地附接到所述附接板。

31.一种用于将造口术袋附接到具有造口的患者的方法，其包括：(1)将造口术密封件附接到患者，使得其至少部分地围绕造口；(2)将根据权利要求25至30中任一项所述的附接板放置在所述造口术密封件上，使得所述至少一个开口与所述患者的造口对准；(3)将造口术袋放在所述附接板上。

32.根据权利要求23、权利要求24或权利要求31所述的方法，其中调节所述开口以紧密贴合所述患者的造口。

33.一种造口术附接套件，其包括根据权利要求1至17中任一项所述的造口术袋和被构造成至少部分地围绕患者的造口的造口术密封件。

34.一种造口术附接套件，其包括根据权利要求25至30中任一项所述的附接板、造口术袋和被构造成至少部分地围绕患者的造口的造口术密封件。

Images