DE9104971U1 - Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von Dampfsterilisatoren - Google Patents
Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von DampfsterilisatorenInfo
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Description
Tchorz Msdizintechnik gmbh
Klosterstraße 2, 4053 Jüchen-Damm
Klosterstraße 2, 4053 Jüchen-Damm
Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung
von Dampfsterilisatoren mit den Merkmalen des Oberbegriffes von Anspruch 1, insbesondere für die Anwendung
in der Medizintechnik.
Für gattungsgemäße Vorrichtungen gibt es zumindest für
den Anwendungsbereich in der Medizintechnik Normen des deutschen Instituts für Normung e.V. (DIN 58 946). Gemäß der
Fassung vom November 1981 dieser DIN-Norm, Teil 3, ist als
Aufnahmeeinrichtung für einen aus einem Wäschepaket bestehenden Testmaterialstapel ein Sterilisierbehälter vorgesehen,
den die gefalteten Wäschestücke ganz ausfüllt. Die gefalteten Wäschestücke sind hochkant stehend in dem Behälter, der
einen Durchbrechungen aufweisenden Deckel besitzt, angeordnet. Parallel zu den Wäschestücklagen bilden beidseitig der
Enden des Wäschestückstapels starr angeordnete Seitenwände die Begrenzungsteile für den Wäschestückstapel.
Darüberhinaus sind auch Sterilisierbehälter zum Einlegen
von Wäschepaketen mit liegend angeordneten Wäschestücklagen
bekannt. Hierbei stellt der Durchbrechungen und einen Filter aufweisende Deckel das eine Begrenzungsteil und der
gegebenenfalls ebenfalls perforierte Boden das andere Begrenzungsteil
für die beiden Stapelenden des Wäschepaketes dar.
Zwischen die gefalteten Wäschestücke werden Bio-Indikatoren
an bestimmten Stellen eingelegt. Für einen Wirksamkeitstest des Dampfsterilisators, der (wie auch die bekannten
Testmethoden und Testeinrichtungen) in der oben erwähnten DIN-Norm ausführlich beschrieben ist, wird die aus dem
Sterilisierbehälter, dem darin eingelegten Wäschepaket und
D-4000 DÜSSELDORF 1 ■ Nfiä.VAMYSTRi$S51 ■* TELEFON 492 211/63 27 27 · TELEFAX 49/211/63 7915
den zwischengefügten Bio-Indikatoren bestehenden Testvorrichtung
demselben Arbeitszyklus unterworfen, nach welchem die Dampfsterilisation ausgeführt wird, das heißt, daß in
dem Sterilisator ein bestimmtes Vakuum erzeugt, mehrfach Luft wieder eingelassen und wieder abgesaugt wird und so
dann in den unter Vakuum stehenden Sterilisationsraum Wasserdampf
eingelassen und der Wasserdampf auf einen bestimmten Druck und eine bestimmte Temperatur gebracht wird. Wenn
nach vorbestimmter Behandlungszelt der Vorgang abgeschlossen ist, sollen die behandelten Teile, wie die behandelten
Wäschestücke ausreichend steril sein. Die weiter oben beschriebene
bekannte Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung des Dampfsterilisators (Testgerät) stellt - bis auf die Bio-Indikatoren
- also eine recht exakte Nachbildung des Sterilisierens
von Wäscheteilen dar.
Der Nachteil der bekannten Vorrichtung besteht darin,
daß die für den Testzweck benutzten Wäschestücke zwecks Wiederverwendung
in einem neuen Test gewaschen werden müßten.
Zur Vermeidung dieses Problems ist in der WO 87/01039
vorgeschlagen worden, an Stelle von Wäschestücken einen lose aufeinanderliegende Lagen aufweisenden Testmaterialstapel zu
verwenden und derart in die den Aufnahmeraum bildenden Aufnahmeeinrichtung
einzubringen, daß die Aufnahmeeinrichtung während des Sterilisationsprozesses die Höhe des Stapels auf
einen derartigen Wert begrenzt wird, daß sich keine Auswölbungen,
Kanäle oder dergleichen in dem Testmaterialstapel bilden. Auch bei diesem bekannten Testgerät sind die beiderseitigen
Begrenzungsteile des Testmaterialstapels starr auf einen bestimmten, unveränderbaren Abstand während des ganzen
Testvorganges fixiert. Bei dieser bekannten Testvorrichtung weichen die Test-Versuchsbedingungen derart stark von dem
normierten Wirksamkeitstest für Dampfsterilisatoren ab, daß
eine zuverlässige Aussage des Testergebnisses über das sichere Funktionieren des Dampfsterilisators nicht immer mit
der gewünschten Exaktheit gegeben ist.
Davon ausgehend liegt der Erfindung die Aufgabe zu-
gründe, eine gattungsgemäße Vorrichtung zu schaffen, die weniger
Aufwand als das normierte Testgerät für Dampfsterilisatoren
verursacht und dennoch eine zielsichere Beurteilung über das Vorliegen ausreichender Sterilisationsqualität des
Dampfsterilisators zuläßt.
Zur Lösung dieser Aufgabe wird eine Vorrichtung mit den
Merkmalen des Anspruchs 1 vorgeschlagen.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung hat unter anderem den
Vorteil, daß das Testmaterial mehrfach (zum Beispiel 15x oder mehr) verwendbar ist, bevor es ausgetauscht werden muß.
Ein Reinigen oder sonstiges Behandeln des Testmaterials zwischen den einzelnen Wirksamkeitsprüfungen von Dampfsterilisatoren
entfällt.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung,
die unter anderem eine einfache Herstellung und Anpassungsmöglichkeit des Testgerätes an verschiedene
Sterilisatoren gewährleisten, sind in weiteren Ansprüchen
enthalten.
Die vorgenannten, erfindungsgemäß zu verwendenden Bauteile
unterliegen in ihrer Größe, Formgestaltung, Materialauswahl und technischen Konzeption keinen besonderen Ausnahmebedingungen,
so daß die in dem jeweiligen Anwendungsgebiet bekannten Auswahlkriterien uneingeschränkt Anwendung
finden können.
Weitere Einzelheiten, Vorteile und Merkmale des Gegenstandes der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung
der zugehörigen Zeichnung, in der eine bevorzugte Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Testgerätes
dargestellt ist. In der Zeichnung zeigen:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Testgerät in perspektivischer
Darstellung;
Fig. 2 dasselbe Testgerät im Vertikalschnitt (Schnitt
entlang der Linie II-II gemäß Fig. 1).
Wie aus Figur 1 ersichtlich besteht das insgesamt mit 10 gekennzeichnete Testgerät aus einem quaderförmigen Behälter
mit vier Füßen an den Ecken, dessen Seitenwandungen 11, 12, 13 und 14 einen umlaufend geschlossenen Rahmen bildet,
aus dem auch die vier Füße 15 gebildet sind.
Der abnehmbare, relativ groß dimensionierte Durchbrechungen
17 aufweisende ebene Deckel 16 weist an einer Längsseite ihn nach außen überragende Stifte 18 auf, die in Eingriff
mit sich auf gleicher Höhe befindenden Durchbrechungen 19 der Seitenwand 11 bringbar sind. Um den Deckel 16 auch an
der Seitenwand 13 auf demselben Höhenniveau fixieren und ihn einlegen und herausnehmen zu können, ist er mit einem bewegbaren
Riegel 20 versehen, dessen Zunge 20A über den seitlichen
Längstrand des Deckels 16 hinaus bewegbar und in eine Durchbrechung 21 der Seitenwand 13 einführbar ist. Diese
Dreipunktlagerung des Deckels 16 reicht in der Regel aus, um ein einheitliches Höhenniveau des Deckels 16 während aller
Versuchsbedingungen einzuhalten. Korrespondierende Durchbrechungen 21A in der Seitenwand 13 und 19A in der Seitenwand
11 gestatten es, den Deckel 16 auch auf einer anderen Höhenposition festzulegen.
Der ebenfalls flache und in gleicher Weise wie der Deckel 16 durchbrochene Boden 22 ist bezüglich des Rahmens
11, 12, 13, 14 auch bei eingelegtem Testmaterialstapel im Sinne einer Höhenveränderung und damit einer Abstandsveränderung
zu dem Deckel 16 bewegbar gelagert. Hierzu dienen vier Auflagestücke 23, die im Bereich der Füße 15 höhenveränderlich
angeordnet sind. Zu diesem Zweck sind die Füße 15 mittels Winkelelementen 15A als oben offene Hohlkörper ausgebildet,
in denen die Auflagestücke 23 vertikal beweglich untergebracht sind. Ein am jeweiligen Fuß 15 befestigter
Haltewinkel 24 nimmt in einer ausreichend weiten Bohrung 25 einen Gewindebolzen 26 so auf, daß der Gewindebolzen vertikal
darin bewegbar ist. Der Gewindebolzen 26 ist in der Mitte des zylindrischen, etwa topfförmigen Auflagestückes 26 "am
Topfboden befestigt. Eine als spiralförmige Druckfeder ausgebildete
Feder 27 stützt sich zwischen der Bodeninnenseite des Auflagestückes 23 und der Oberseite des Haltewinkels 24
ab und drängt das Auflagestück 23 damit nach oben. Die maximal größte Höhenlage des Auflagestückes 23 und die Vorspannung
der Feder 27 kann mittels einer Sechskantmutter 28 eingestellt
werden. Der Deckel 16 sowie der Boden 22 können in sich völlig starr sein, so daß der auf den Testmaterialstapel
ausgeübte Druck über die ganze Deckel- bzw. Bodenffläche verteilt etwa konstant ist. Alternativ ist es möglich, den
Deckel und/oder den Boden an zwei der einander gegenüberliegenden Seitenrändern oder an allen vier Seitenrändern zu
verstärken. Dies kann z.B. mittels einer Aufkantung geschehen. Alternativ oder kumulativ ist es möglich, den Deckel
und/oder den Boden zur Flächenmitte hin zu schwächen, indem z.B. dort besonders viele und/oder großflächige oder eine
ganz große Durchbrechung oder eine Verringerung der Materialdicke
vorgesehen sind/ist. Alle diese Maßnahmen führen nicht nur zu einer vergrößerten Biegesteifigkeit der Ränder,
sondern vor allem dazu, daß sich Deckel und/oder Boden in ihrem mittleren Flächenbereich bezüglich der Randzonen etwas
nach außen oder innen wölben können. Hierdurch werden die Testbedingungen dem genormten Test (Bowie & Dick-Test) noch
stärker angenähert.
Die Arbeits- und Wirkunsweise des erfindungsgemäßen
Testgerätes ist nun wie folgt:
Zunächst wird der Boden 22 lose auf die vier Auflagestücke
23 des Testgerätes 10 aufgelegt. Darauf werden eine größere Anzahl von Lagen eines Testmaterials 29 und mindestens
eine Lage eines Indikators 30 (aufgebrochen dargestellt) aufgelegt. Die Lagen des Testmaterials und des
Indikators können - müssen aber nicht - die gleiche Grundfläche wie der Boden 22 aufweisen. Geeignetes Testmaterial
und geeignete Indikatoren sind bereits aus der WO 87/01039
bekannt. Bevorzugt wird ein Testmaterial mit organischen Fa-
serbestandteilen, insbesondere Sterilisierpapier (Zellulose
Papier) mit festgelegter Filterwirkung entsprechend DIN 58.953 Teil 5; dieses weist die gewünschte Flexibilität
durch exakt festgelegte Federwirkung auf. Das Testblatt trägt einen oder mehrere Indikatoren, deren Verfärbung sich
als Folge des Sterilisationsprozesses ändert. Ein Indikator in Form einer großen, das ganze Testblatt ausfüllenden Spirale
wird bevorzugt.
Die Höhe des Testmaterialstapels wird vorher festgelegt
und dann bei jedem Test eingehalten. Auf den Testmaterialstapel wird der Deckel 16 aufgelegt. Aufgrund der entsprechenden
Dickenwahl des Testmaterialstapels ist es erforderlich, dabei die Auflagestücke 23 gegen den Druck der Federn
27 etwas nach unten zu schieben, damit die Stifte 18 in die Durchbrechungen 19 oder 19A und die Zunge 2OA in die
Durchbrechung 21 oder 21A einschiebbar ist. Grundsätzlich ist es aber auch möglich, die Teststapelhöhe so zu wählen,
daß das höhenfixierte Einbringen des Deckels 16 so grade noch kein Hinunterdrücken der Auflagestücke erfordert.
Wird nun das Testgerät in einem Dampfsterilisator dem
Sterilisationszyklus unterworfen und zunächst ein Vakuum gezogen, so entweicht die Umgebungsluft des Testgerätes 10
schneller aus dem Dampfsterilisator als die zwischen dem Testmaterial sich befindende Luft. Der entstehende Druckunterschied
führt zu einer gewissen Kompression der Federn 27 und damit einer Verringerung des zwischen dem Boden 22 und
dem Deckel 26 aufgrund der Feder 27 auf den Testmaterialstapel ausgeübten Kompressionsdrucks mit der Folge eines erleichterten
Entweichens der im Testmaterialstapel befindlichen Luft.
Wird der Druck in der Sterilisationkammer nachfolgend wieder erhöht, so tritt der umgekehrte Effekt auf, da die
Druckerhöhung in der den Testbehälter umgebenden Luft schneller als innerhalb des Testmaterialstapels erfolgt. Der
entstehende Differenzdruck addiert sich zum Druck der Federn 27 und erhöht die zwischen den Begrenzungsteilen (Boden 22
und Deckel 16) auf den Testmaterialstapel ausgeübte Kompression mit der Folge, daß der eintretende Sterilisationsdampf
langsamer in den Testmaterialstapel eintritt, als es bei starr beabstandeten Begrenzungsteilen des Testmaterialstapels
der Fall wäre.
Alle Teile des Testgerätes bestehen vorzugsweise aus Edelstahl (Chromnickelstahl).
Bezugszeichenliste:
10 Testgerät
11 Seitenwandung
12 Seitenwandung
13 Seitenwandung
14 Seitenwandung
15 Füsse
15A Winkelelemente
16 Deckel
17 Durchbrechungen
18 Stifte
19 Durchbrechungen 19A Durchbrechungen
20 Riegel
2OA Zunge
2OA Zunge
21 Durchbrechung 21A Durchbrechung
22 Boden
23 Auflagestück
24 Haltewinkel
25 Bohrung
26 Gewindebolzen
27 Feder
28 Sechskantmutter
29 Testmaterial
30 Indikator
Claims (6)
1. Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von Dampfsterilisatoren,
bestehend aus einer mit Durchbrechungen versehenen, einen Aufnahmeraum für einen Testmaterialstapel umschließenden,
zu den Lagen des Testmaterialstapels parallele, beidseitig des Testmaterialstapels angeordnete Begrenzungsteile
aufweisenden Aufnahmeeinrichtung,
dadurch gekennzeichnet,
daß die Begrenzungsteile (16, 22) bei zwischen ihnen eingelegtem
Testmaterialstapel (Testmaterial 29 und Indikator 30) abstandsverändernd bewegbar gelagert sind und mindestens ein
auf die Begrenzungsteile (16, 22) und den zwischen ihnen eingelegten Testmaterialstapel im Sinne einer Kompression
des Testmaterialstapels einwirkendes Federelement (27) vorgesehen ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch federnd gelagerte Auflagestücke (23) für mindestens eines
der Begrenzungsteile (Boden 22 oder Deckel 16).
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet,
daß die Stärke der auf den Testmaterialstapel einwirkenden Kompression mit Einstellmitteln (Gewindebolzen 26,
Sechskantmutter 28) verstellbar ist.
4. Vorrichtung nach einem der Anspruch 1 bis 3,
gekennzeichnet durch Füße (15) zum Aufstellen des Testgerätes (10).
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß Auflager (Auflagestücke 23) für eines der Begrenzungsteile
(Boden 22) von den Füßen (15) aufgenommen werden.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch
gekennzeichnet, daß der Boden (22) oder der Deckel
(16) oder beide im Bereich gegenüberliegender Randzonen biegesteifer
als im Bereich der Flächenmitten ausgestaltet sind.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE9104971U DE9104971U1 (de) | 1991-04-23 | 1991-04-23 | Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von Dampfsterilisatoren |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
DE9104971U DE9104971U1 (de) | 1991-04-23 | 1991-04-23 | Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von Dampfsterilisatoren |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
DE9104971U1 true DE9104971U1 (de) | 1992-08-27 |
Family
ID=6866597
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
DE9104971U Expired - Lifetime DE9104971U1 (de) | 1991-04-23 | 1991-04-23 | Vorrichtung zur Wirksamkeitsprüfung von Dampfsterilisatoren |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
DE (1) | DE9104971U1 (de) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE9206918U1 (de) * | 1992-05-22 | 1992-08-06 | Wolf, Hans, 74821 Mosbach | Testmaterialstapel |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE8523448U1 (de) * | 1985-08-12 | 1985-10-03 | Tolzin, Hedwig, 4048 Grevenbroich | Aufnahmeeinrichtung für stapelförmiges Test-Sterilisiergut zum Testen von Dampfsterilisatoren |
-
1991
- 1991-04-23 DE DE9104971U patent/DE9104971U1/de not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE8523448U1 (de) * | 1985-08-12 | 1985-10-03 | Tolzin, Hedwig, 4048 Grevenbroich | Aufnahmeeinrichtung für stapelförmiges Test-Sterilisiergut zum Testen von Dampfsterilisatoren |
Cited By (1)
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DE9206918U1 (de) * | 1992-05-22 | 1992-08-06 | Wolf, Hans, 74821 Mosbach | Testmaterialstapel |
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