DE8231027U1 - Verpackung zur Lagerung eines medizinischen Behaelter - Google Patents

Verpackung zur Lagerung eines medizinischen Behaelter

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Description

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Verpackung süi Lagerung eines medizinischen Behälters
Die Neuerung betrifft eine Verpackung zur Lagerung bzw. Aufbewahrung eines medizinischen Kunststoff-Behälters, insbesondere eines eine medizinische Flüssigkeit enthaltenden Blutbeutels oder Transfusionslosungsbeutels.
*5 Medizinische Kunststoff-Behälter, wie Blut- und Transfusionsbeutel/ enthalten üblicherweise ein gerinnungsverhinderndes Mittel, wie ACD- oder CPD-Lösung, das ein Gerinnen des Bluts beim Sammeln bzw. Abnehmen desselben oder bei der Bluttransfusion verhindern soll. Die solche chemischen Lösungen enthaltenden medizinischen Behälter werden in fest verschlossenen, speziell für diesen Zweck ausgebildeten (Verpackungs-)Behältern aus einem Kunstharz aufbewahrt. Da die medizinischen Behälter aus Kunststoff bestehen und daher gasdurchlässig sind, kann z.B.
gasförmiger Sauerstoff diese Behälter durchdringen und in die darin enthaltenen chemischen Lösungen eintreten und letztere einer oxidativen Zersetzung unterwerfen. Die in den chemischen Lösungen enthaltenen r euchtigkeitsanteile treten durch die Behälterwände hindurch und erhöhen die Luftfeuchtigkeit innerhalb der Verpackungen. Wenn dabei aus irgendeinem Grund aerob'ische Mikroorganismen in den chemischen Lösungen überleben, können sich die im Zeitraum zwischen der Herstellung dieser Behälter
und ihrer Benutzung auf ihre Oberflächen gelangenden 35
Mikroorganismen wegen der erhöhten Luftfeuchtigkeit stark vermehren.
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in neuerer Zeit wurde vorgeschlagen^ ein Desoxidationsmittel in fest verschlossenen Behältern vorzusehen/ um die Sauerstoffkonzentration in diesen Behältern schnell zu vermindern und damit eine Oxidation des Behälterinhalts zu verhindern. Ein für diesen Zweck geeigneter, fest verschließbarer Behälter ist ein beutelförmiger Behälter, der durch Aufdampfen von Aluminium im Vakuum auf die gegenüberliegenden Flächen zweier aufeinander gelegter Folien aus einem Kunstharz des Polyestertyps und Heißversiegeln oder -verkleben der Randkanten der beiden Folien mittels eines Heißschmelz-Klebmittels hergestellt wird (vgl. JP-OS 113693/1978). Da dieser beuteiförmige Behälter eine mangelhafte Formbeständigkeit besitzt, verringert sich sein Innenvolumen unter Einwärtswölbung seiner Wandungen, wenn der im Behälter enthaltene Sauerstoff durch das Desoxidationsmittel allmählich absorbiert wird. Wenn der Behälterinhalt und die Behälterwandungen fest an den Oberflächen des Desoxidationsmittels haften, kann die Sauerstoffabsorption durc^ das Desoxidationsmittel nicht mit der vorgesehenen Geschwindigkeit erfolgen und die Sauerstoffkonzentration im Behälter kann nicht auf die vorgeschriebene Größe (weniger als 0,1 %/50 h) abnehmen. Diese Umstände führen häufig dazu, daß Mikroorganismen, die im Laufe der Herstellung in die Behälter eingedrungen sind, sich in Gegenwart von Sauerstoff vermehren können. Durch die mangelhafte Formbeständigkeit des beuteiförmigen Behälters werden auch die verschiedenen Arbeitsgänge für die Lagerung behindert. Wenn solche beuteiförmigen Behälter bei Lagerung oder Versand übereinander gestapelt werden, werden sie zusammengedrückt, wodurch ihre Inhalte ungünstig beeinflußt werden. Wenn ein solcher Behälter mit einer dreidimensionalen Gestalt geformt wird, kann der Behälter seine Gasdichtigkeit verlieren, weil unter den beim Formvorgang auftretenden Bedingungen die herkömmlichen, z.B. aus Aluminium bestehenden Sperrschich-
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ten für Gase und Dampf beschädigt und aufgerissen werden können*
Aufgabe der Neuerung ist damit die Schaffung einer zweck müßigen Verpackung für die Lagerung bzw. Aufbewahrung von medizinischen Behältern aus Kunststoff. Diese Verpackung soll dabei eine ausgezeichnete Formbeständigkeit sowie gute Gas- und Dampfabdichteigenschaften besitzen Und für die Aufnahme bzw. Lagerung eines mit einer medizinischen Flüssigkeit gefüllten medizinischen Behälters geeignet sein. Zudem soll diese Verpackung ohne weiteres heißverklebbar oder thermisch schweißbar und leicht durch Aufreißen zu Öffnen sein.
Diese Aufgabe wird bei einer Verpackung zur Lagerung bzw. Aufbewahrung eines eine medizinische Flüssigkeit enthaltenden medizinischen Kunststoff-Behälters neuerungsgemäß gelöst durch einen Muldenteil aus einem geformten Laminat einer Polyolefin-Außenlage, einer Zwischenlage, die einen Durchtritt von Gasen und Dampf zu verhindern vermag, und einer Polyolefin-Innenlage und mit einem um seine öffnung umlaufenden Flanschteil, durch einen Deckelteil aus einem Laminat einer Polyamid-Innenlage, einer einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindernden Zwischenlage und einer Außenlage aus einem Kunstharz solcher Wärmebeständigkeit, daß es die Bedingungen beim Heißkleben oder Verschweißen auszuhalten vermag, und durch eine aus Stoffen unterschiedlicher Schmelzpunkte hergestellte Heißschmelz-Klebmittel schicht, die mindestens einen mit dem Polyolefin der einen Lage des Muldenteils identischen Stoff enthält und zwischen den Flanschteil des Muldenteils und den entsprechenden Abschnitt des Deckelteils eingefügt ist und mit deren Hilfe Flanschteil und Deckelteil so heißverklebt bzw. verschweißt sind, daß die Verpackung durch
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Abziehen (des Deckelteils) bzw. Aufreißen geöffnet werden kann*
In spezieller Ausgestaltung kennzeichnet sich die Neüe-S rung dadurch, daß die Polyolefinlage oder -schicht des Muldenteils aus Polypropylen und die Heißschmelz-Klebmittelschicht aus einem Gemisch von Polyethylen mit Polypropylen besteht/ daß das Gewichtsverhältnis Polyethylen!Polypropylen in der Heißschmelz-Klebmittelschicht 20:80 bis 50:50 beträgt, daß die gas- und dampfdichte Schicht oder Lage des Deckelteils aus Polyvinylidenchlorid oder einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat hergestellt ist, daß die gas- Und dampfdichte Schicht oder Lage des Muldenteils aus einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat hergestellt ist, daß das wärmebeständige Kunstharz aus Polyester, Polyamid oder Polypropylen bestehtj sowie daß zumindest der Muldenteil aus durchsichtigen Werkstoffen hergestellt ist.
^O im folgenden ist eine bevorzugte Ausführungsform der Neuerung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine perspektivische Darstellung einer für einen medizinischen Behälter vorgesehenen Verpackung mit Merkmalen nach der Neuerung und
Fig. 2 einen Schnitt längs der Linie II-II in Fig. 1.
Die neuerungsgemäße Verpackung für einen eine medizinische Flüssigkeit enthaltenden Kunststoff-Behälter besteht gemäß den Fig. 1 und 2 aus einem Muldenteil 5, der um seine öffnung herum einen Flanschteil 4 in Form eines Folienlaminats aus einer Polyolefinschicht (Außenlage) 1, einer einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindernden bzw. gas- und dampfdichten Schicht (Zwischenlage) 2 und einer
Polyolefinschicht (Innenlage) 3 aufweist, und einem getrennten Deckelteil 9 aus einem Laminat aus einer Polyamidschicht {Innenlage) 6, einer einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindernden bzw. gas- und dampfdichten Schicht (Zwischenlage) 7 und einer Schicht (Außenlage) 8, die ausreichend wärmebeständig ist, um die Bedingungen beim Heißverkleben auszuhalten. Weiterhin ist eine Heißschmelz-Klebmittelschicht 10 aus mehreren Stoffen unterschiedlicher Schmelzpunkte vorgesehen. Diese Klebmittelschicht 10 enthält mindestens einen mit dem Polyolefin in einer der Schichten des Muldenteils 5 identischen Stoff. Der Flanschteil 4 des Muldenteils 5 ist dabei mit Hilfe der Heißschmelz-Klebmittelschicht 10 fest mit dem betreffenden Abschnitt des Deakelteils"9 heißverklebt, so daß die Verpackung durch Abziehen des Deckelteils 9 geöffnet werden kann.
Beispiele für das Polyolefin, das die Außenlage 1 und die Innenlage 3 des Muldenteils 5 bildet, sind PoIyethylen und Polypropylen. Dabei wird Polypropylen wegen seiner ausgezeichneten Formbeständigkeit und Wärmebeständigkeit gegenüber Polyethylen bevorzugt. Für den Einsatz bei der Neuerung müssen das Polyethylen ein Molekulargewicht von 3000 - 200 000, vorzugsweise von 50 000 - 100 000, und das Polypropylen ein Molekulargewicht von 5000 - 1 000 000, vorzugsweise von 100 000 - 500 000, besitzen. Die Dicke jeder Polyolefinschicht beträgt 500 - 600 ,um. Die Zwischenlage des Muldenteils 5, als Gas- und Dampfsperrschicht, be-
steht bevorzugt aus einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat; ihre Dicke beträgt etwa 50 ,um. Der Vinylalkoholgehalt des Mischpolymerisats liegt zweckmäßig bei 20 - 80 Mol-%, bevorzugt bei 40 - 70 Möl-%. Das Molekulargewicht des Mischpolymerisats sollte 5000 100 000, vorzugsweise 10 000 m 50 000 betragen.
Die die Innenlage 6 des Deckelteils 9 bildende Heißschmelz-Klebmittelschicht besteht bevorzugt aus einem Gemisch von Polyethylen mit Polypropylen. Wenn die Außenlage 11 des Muldenteils 5 aus Polypropylen besteht, liegt das Gewichtsverhältnis Polyethylen:Polypropylen im Gemisch im Hinblick auf sowohl Heißverklebbarkeit als auch Aufreiß- oder Abziehbarkeit bevorzugt im Bereich von 20:80 bis 50:50. Die Dicke der Innenlage 6 beträgt 30 - 60, vorzugsweise 40 - 50,um. Diese Gemisch-Schicht ist mit einer Schicht aus einem Polyamid, z.B. Nylon-6 oder Nylon-6,6, überzogen. Diese Nylon- bzw. Polyamidschicht verleiht dem Deckelteil Festigkeit. Die gas- und dampfdichte Zwischenlage 7 besteht bevorzugt aus Polyvinylidenchlorid oder einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat. Im allgemeinen wird Polyvinylidenchlorid in auf eine Polyolefinfolie, insbesondere eine biaxial gezogene oder gereckte Polypropylenfolie, aufkaschierter Form verwendet. Das Molekulargewicht des Polyolefins liegt allgemein bei 5000 - 1 000 000, bevorzugt bei 100 000 - 500 000. Die Dicke der Polyolefinfolie beträgt 20 - 40/Um. Das genannte Polyvinylidenchlorid besitzt ein Molekulargewicht von 8 000 - 20 000, vorzugsweise von 10 000 - 15 000, und die Dicke des Polyvinylidenchloridfilms beträgt 5 - 10,um. Dieser Film gewährleistet eine hervorragende Abdicht- bzw. Sperrwirkung gegenüber einem Durchtritt von Gasen und Dampf. Eine noch bessere Sperrwirkung wird dann erzielt, wenn mehrere derartige, gas- und dampfdichte Schichten übereinanderliegend angewandt werden. Zur Gewährleistung einer sicheren Lagerung eines mit medizinischer Flüssigkeit gefüllten Kunststoff-Behälters sollte die Zwischenlage 7 eine Feuchtigkeitsdurchlässigkeit von höchstens 1 g/m ·24 h» bevorzugt von 0,1 - 0,2 g/m2»24 h (jeweils bei 40°C und 90 % relativer Luftfeuchtigkeit) besitzen. Zur Verhinderung einer Vermehrung von aerobischen Mikroorganismen sollte die Gassperrwirkung der Zwischenlage 7 nicht mehr als
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7
0,1 %/72 h, bevorzugt nicht mehr als 0,1 %/50 h, bezogen auf Sauerstoffkonzentration in der Verpackung, betragen. Beispiele für ein Kunstharz für die Außenlage mit einer für die Heißklebebedingungen ausreichend großen Wärmebeständigkeit sind Polyester, wie Polyethylen- und Polybutylenterephthalat, Polyamide, wie Nylon-6 und Nylon-6,6, sowie Polypropylen. Von den genannten Polymerisaten erweist sich Polyethylenterephthalat als besonders vorteilhaft. Die Dicke der Außenlage beträgt 10 - 30,um, vorzugsweise 12 - 25 ,um.
Das Gewichtsverhältnis PolyethylenPolypropylen im Heißschmelz-Klebmittel liegt im Bereich von 20:80 bis 50:50, wenn die Innenlage 3 des Muldenteils 5 aus PoIypropylen besteht, und im Bereich von 80:20 bis 50:50,
wenn die Innenlage 3 aus Polyethylen besteht. Diese Verhältnisse sind deshalb so gewählt, weil sich die Verklebung (Versiegelung) nur mit großer Schwierigkeit durch Abziehen öffnen läßt, wenn der Mengenanteil an dem mit dem Polyolefin der Innenlage des Muldenteils 5 identischen Stoff zu groß ist, während die Klebkraft zwischen Flanschteil und Deckelteil ungenügend ist, wenn
dieser Mengenanteil zu klein ist.
Der in der neuerungsgemäßen Verpackung unterzubringende medizinische Behälter ist, wie erwähnt, mit einer medizinischen Flüssigkeit gefüllt. Beispiele für solche Behälter sind Blutbeutel, Transfusionsbeutel usw., die ein gerinnungshemmendes Mittel, Flüssigkeiten für die Transfusion oder andere medizinische Flüssigkeiten, z.B. ACD-A-Lösüng (mit z.B. 2,20 g Natriumeitrat, 0,80 g Zitronensäure und 2,20 g Traubenzucker in 100 ml wäßriger Lösung) und CPD-Lösung (mit z.B. 0,327 g Zitronensäure, 2,63 g Natriumeitrat, 0,251 g Dinatriumciträt und
QC
2>32 g Dextrose in 100 ml wäßriger Lösung), enthalten.
Bei diesen Beuteln sind ihre Zubehörteile, wie Schläuche, Anschlüsse oder Spritzen (Kanülen), angeformt oder mit ihnen anderweitig verbunden.
Die neuerungsgemäße Verpackung enthält zusammen mit dem mit einer medizinischen Flüssigkeit 11 gefüllten Behälter 12 ein Desoxidationsmittel 13. Das Desoxidationsmittel kann ein beliebiges von einer Vielzahl von Desoxidationsmitteln sein. Beispiele hierfür sind ein Desoxidations- mittel mit mindestens einer Verbindung, wie Sisenkarbid, Eisencarbonyl, Eisen(II)oxid, Eisen(Il)hydroxiö oder Eisensilikat, und einem halogenierten Metall (erforderlichenfalls wasserhaltig) (vgl. JP-OS 37088/1979) sowie ein Desoxidationsmittel, das durch überziehen eines Pulvermetalls mit einem halogenierten Metall erhalten worden ist (vgl. JP-OS 35189/1979).
Zur Lagerung eines solchen medizinischen Behälters 12 in der Verpackung wird zunächst der bereits mit der medizinischen Flüssigkeit 11 gefüllte Behälter 12 in den Muldenteil 5, in den ggf. bereits das Desoxidationsmittel 13 eingebracht worden ist, eingelegt. Sodann wird der Deckelteil 9 mit Hilfe der Heißschmelz-Klebmittelschicht 10 am Flanschteil 4 des Muldenteils 5 angebracht, worauf der Deckelteil 9 mittels Hochfrequenz oder anderer Erwärmung dicht mit dem Flanschteil 4 heißverklebt wird. Hierbei wird zumindest ein Segment der Ecke 14 des Flansch teils 4 beim Heißverkleben teilweise ausgespart, um mittels dieses Segments das Aufreißen der Verklebung der Verpackung z» erleichtern, wenn der medizinische Behälter benutzt werden soll. Die HeiSschraelz-Klebmittelschicht wird im allgemeinen unter Ausübung von Druck und Wärme auf den Flanschteil 4 des Muldenteils 5 oder auf den Umfangsrand der Innenlage 6 des Deckelteils 9 aufgetragen.
Wahlweise kann die Klebmittelschicht 10 auf den Deckel-
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teil aufgetragen, dabei nach außen erweitert und hälb'-kreisförmig abwärts so weit herumgezogen sein/ daß sie den Deckelteil Unter Vollständiger Umfassung der Gesamtfläche dös Flanschteils abdichtet. Ebenso kann die Klebmittelschicht auf die gesamte Fläche des Deckelteils
aufgetragen sein, Efsichtlicherweise kann das Desoxidationsmittel gleichzeitig mit dem oder vor dem Einlegen des Behälters 12 in den Müldenteils 5 in letzterem angeordnet werden.
10
Im folgenden ist die Erfindung in Ausführungsbeispielen erläutert.
Beispiel 1-10
Gemäß Fig. 1 und 2 wird in einen Muldenteil 5 aus einem Folienlaminat in Form einer 500 ,um dicken Außeniage 1 aus Polypropylen (Molekulargewicht 100 000 - 500 000) einer 50 ,um dicken Zwischenlage 2 aus einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat (Molekülärgewicht 10 000 50 000) und einer 500,um dicken Innenlage 3 aus Polypropylen (Molekulargewicht 100 000 - 500 OOO) eine Desoxidationsmittelpackung eingelegt, die in einem beuteiförmigen Behälter untergebracht ist, dessen eine Wand
2^ aus einem gasdurchlässigen Papierblatt besteht. Weiterhin wird ein aus Polyvinylchlorid hergestellter und mit einem gerinnungshemmenden Mittel gefüllter Blutbeutel 12 in den Muldenteil 5 eingelegt. Sodann wird - in Deckelteil 9 in Form eines Laminats aus einer ersten Lage 6 mit
einer 10 ,um dicken inneren Nylonschicht und einer hochwirksamen, 10,um dicken Sperrschicht, einer Zwischenlage 7 aus zwei Schichten aus jeweils einer biaxial gereckten Folie aus Polypropylen {Molekulargewicht 100 000 5OO 000) von 20,um Dicke, kaschiert mit einer 10,um dicken
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Schicht aus Polyvinylidenchlorid (Molekulargewicht 10
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- 15 000), sowie einer Aüßenlage 8 aus Polyethylenterephthalat (Molekülargewicht 100 ÖÖÖ - 500 OÖO) Unter Zwischenfügüng einer im voraus auf den Flanschteil 4 <5es Muldenteils 5 aufgetragenen Heißschflielz-Klebmittelschicht 10 in Form eines Gemisches aus Polyethylen (Molekulargewicht 50 000 - 100 000) und Polypropylen (Molekülargewicht 100 000 - 500 000) im Gewichtsverhältnis 7Öi3O mittels Hochfrequenz mit diesem Flanschteil 4 heißverklebt bzw. verschweißt. Die so hergestellten Verpackungen werden mit Hilfe eines handelsüblichen Zirkonöxid-Analysators auf die Sauerstoffkonzentration in ihrem Inneren untersucht. Die Ergebnisse finden sich in der nachstehenden Tabelle. Bei Verwendung von Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat als Werkstoff für die gas- und dampfdichte Schicht des Deckelteils werden ähnliche Ergebnisse erzielt.
TABELLE
Sauerstoffkonzentration (in Vol.-%)
Beispiel
Nr.		 Nach
24 h		 Nach
33 h		 Nach
48 h		 Nach
53 h		 Nach
57 h
1 110 6,5 0,153 0,075 0,0038
2 - 6,8 0,264 0,042 -
3 - 7,3 0,065 0,038 -
4 - - 0,072 0,032 -
5 - - 0,283 0,041 -
6 - - 0,156 0,011 -
7 - - 0,090 0,024 -
8 - - 0,017 0,012 -
9 - - 0,013 0,023 -
10 0,061 0,017
ΙΌ
15
20
25
80
35
Wie erwähnt/ weist die neüerungsgemäße Verpackung einen um seine öffnung herum mit einem Flanschteil versehenen Müldenteil in Form eines Folienlaminats aus einer PoIyolefiftschicht, einer einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindernden Schicht und einer Polyölei-inschicht, ©inen getrennten Deckelteil in Form eines Laminats aus einer Polyamidschicht, einer gas- und dampfdichten Schicht sowie einer Schicht mit solcher Wärmebeständigkeit, daß sie die Bedingungen beim Heißverkleben auszuhalten vermag, und eine Heißschmelz-Klebmittelschicht auf. Der Flanschteil 4 des Muldenteils und der entsprechende Abschnitt des Deckelteils sind dabei mittels der Heißschmelz-Klebmittelschicht so miteinander heißverklebt (verschweißt) , daß die Verpackung durch Abziehen de's Deckelteils geöffnet werden kann. Aufgrund der inneren und äußeren Polyolefinschichten besitzt der Muldenteil hohe Formbeständigkeit und gute Durchsichtigkeit. Als Folge der Verwendung einer Schicht aus einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat als Gas- und Dampfsperrschicht vereinigt der Muldenteil in sich Durchsichtigkeit (Transparenz) und hohe Dichtigkeit gegenüber einen Durchtritt von Gasen (einschließlich Sauerstoff) und Dampf. Der Deckelteil seinerseits ist in hohem Maße gas- und dampfdicht, weil das die Zwischenlage bildende Polyvinylidenchlorid oder Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat naturgemäß einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindert, d.h. gas- und dampfdicht ist. Bei Verwendung von Polyester, Polyamid oder Polypropylen als Kunstharz für die beim Heißverkleben beständige Außenlage behält der Deckelteil auch bei der Heißverklebung (Schweißung) seine Form in ausreichendem Maße bei. Da alle diese Lagen bzw. Schichten durchsichtig sind, kann der in der Verpackung eingeschlossene medizinische Behälter ohne öffnen der Verpackung einfach einer Sichtprüfung unterzogen werden. Bei Verwendung von Poly-
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12 · · '
propylen für die Polyolefinschichten des Muldenteils und eines Gemisches aus Polyethylen mit Polypropylen für die Heißschmelz-Klebmittelschicht (Gewichtsverhältnis Poly·*- ethylen zu Polypropylen = 20:80 - 50:50) gewährleistet die Verpackung eine zufriedenstellende Haft- oder Klebfestigkeit, während sie sich durch Abziehen (des Deckelteils) oder Aufreißen gut öffnen läßt.
Auch wenn die neuerungsgemäße Verpackung einen medizinisehen Behälter, z.B. einen aus einem für Dampf stark durchlässigen Werkstoff, wie Polyvinylchlorid, bestehenden und ein gerinnungshemmendes Mittel, eine Trans^ fusionsflüssigkeit oder eine ähnliche medizinische Flüssigkeit enthaltenden Blut- oder Transfusionsbeutel enthält, erweist sie sich als hervorragend gasdicht, so daß sie ein Eindringen von Sauerstoff aus der Umgebungsluft in den Behälter verhindert. Insbesondere dann, wenn die Verpackung gleichzeitig mit dem medizinischen Behälter ein Desoxidationsmittel enthält, kann das Verpackungsinnere in einem praktisch sauerstofffreien Zustand gehalten und damit die im Behälter enthaltene medizinische Flüssigkeit sicher vor einer oxidativen Zersetzung oder Verschlechterung geschützt werden. Falls aerobische Mikroorganismen irgendwie in den medizinischen Behälter verschleppt werden, können sie sich infolge ies Sauerstoffmangels nicht vermehren. Der Verpackungsinhalt bleibt somit in einem praktisch sterilen Zustand. Weiterhin verhindert die Verpackung einen Dampfdurchtritt in beiden Richtungen, weil sie in hohem Maße dampfdicht ist. Etwaiger, aus dem medizinischen Behälter entweichender Dampf kann lediglich das Innere der Verpackung sättigen, jedoch nicht aus ihr entweichen. Infolgedessen geht keine medizinische Flüssigkeit aus dem in der Verpackung eingeschlossenen medizinischen Behälter verloren.
° Wenn zumindest der Muldenteil der Verpackung aus durch-
1 sichtigen Lagen oder Schichten besteht, kann der im Inneren der Verpackung befindliche Behälter auf seinen Zustand untersucht werden, ohne daß die Verpackung geöffnet wird.

Claims (7)

β · ■ ti «t et· ··*<-· ■ · ■■ • · · ■ ■ til ■ · ■ ■ i »a « «ill I • ■ ■ til 1 " SCHÜTZANSPRÜCHE
1. Verpackung zur Lagerung bzw. Aufbewahrung eines eine medizinische Flüssigkeit enthaltenden medizinischen Kunststoff-Behälters, gekennzeichnet durch einen Muldenteil (5) aus einem geformten Laminat einer Polyolefin-Außenlage (1), einer Zwischenlage (2), die einen Durchtritt von Gasen und Dampf zu verhindem vermag, und einer Polyolefin-Innenlage (3) und mit einem um seine Öffnung umlaufenden Flanschteil (4), durch einen Deckelteil (9) aus einem Laminat einer Polyamid-Innenlage (6), einer einen Durchtritt von Gasen und Dampf verhindernden Zwischenlage (7) und einer Außenlage (8) aus einem Kunstharz solcher Wärmebeständigkeit, daß es die Bedingungen beim Heißkleben oder Verschweißen auszuhalten vermag, und durch eine aus Stoffen unterschiedlicher Schmelzpunkte hergestellte Heißschmelz-Klebmittelschicht (10), die mindestens einen mit dem Polyolefin der einen Lage des Muldenteils (5) identischen Stoff enthält und zwischen den Flanschteil (4) des Muldenteils (5) und den entsprechenden Abschnitt des Deckelteils
(9) eingefügt ist und mit deren Hilfe Flanschteil (4) 30
und Deckelteil (9) so heißverklebt bzw. verschweißt
sind, daß die Verpackung durch Abziehen (des Deckelteils) bzw. Aufreißen geöffnet werden kann.
2. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, 35
„ daß die Polyolefinlage oder -schicht des Muldenteiis
• · a ) !■ι :
I I 4 I
ι ι t
1 I I * I
!', 1 (5) aus Polypropylen und dia Heißschmelz-Klebmittel-
'I schicht aus einem Gemisch von Polyethylen mit PoIy-
1 propylen besteht.
I 5 λ. Verpackung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet,
' daß das Gewichtsverhältni
3 Polyethylen:Polypropylen
j in der Heißschmelz-Klebmittelschicht (10) 20:80 bis
'· 50:50 beträgt.
10
4. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
f daß die gas- und dampfdichte Schicht oder Lage (7)
f des Deckelteils (9) aus Polyvinylidenchlorid oder
i.» einen? Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat herge-
stellt ist.
15
5. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die gas- und dampfdichte Schicht oder Lage (2) des Muldenteils (5) aus einem Ethylen-Vinylalkohol-Mischpolymerisat hergestellt ist.
20
6. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das wärmebeständige Kunstharz aus Polyester, Polyamid oder Polypropylen besteht.
-
7. Verpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
25
* daß zumindest der Muldenteil (5) aus durchsichtigen
; I
Werkstoffen hergestellt ist.
30
35
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