DE69725981T2

DE69725981T2 - Ablationskatheter

Info

Publication number: DE69725981T2
Application number: DE69725981T
Authority: DE
Inventors: Mark John MORGAN; David Andrew CUNNINGHAM
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 1996-05-11
Filing date: 1997-05-09
Publication date: 2004-09-02
Anticipated expiration: 2017-05-10
Also published as: US20010012935A1; WO1997042893A1; US6245066B1; ES2210522T3; JP2001516230A; DE69725981D1; EP0906064B1; US6544263B2; EP0906064A1; GB9609866D0

Description

Die Erfindung betrifft Ablationskatheter und insbesondere, aber nicht ausschließlich, einen Ablationskatheter, der für den Einsatz bei medizinischen Verfahren, die sich auf die Behandlung von Herzkrankheiten beziehen, geeignet ist.
Zum Beispiel kann der Katheter dazu verwendet werden, eine begrenzte und lokale Beschädigung in Herzkammern durch den Einsatz von Hochfrequenzenergie hervorzurufen.
Die WO-A-951875 (9) offenbart einen Ablationskatheter, der eine hohle hülsenähnliche Sonde, eine längliche Elektrode, die durch die Bohrung der Sonde verschiebbar fixiert wird, um relativ zu ihr beweglich zu sein, und eine fernbetätigte Betätigungseinrichtung zum axialen Bewegen der Elektrode in der Bohrung der Sonde aufweist.
Erfindungsgemäß weist ein Ablationskatheter eine Sonde, eine Elektrode, die von einem Schaftteil der Sonde getragen wird, um relativ dazu beweglich zu sein, und eine fernbetätigte Betätigungseinrichtung zum Bewegen der Elektrode auf, dadurch gekennzeichnet, daß die Elektrode verschiebbar auf der Außenseite des Schaftteiles angeordnet ist, um axial relativ dazu beweglich zu sein.
Ein länglicher Leiter ist vorzugsweise mit der Elektrode verbunden, und eine Isolierung ist vorzugsweise um den Leiter herum vorgesehen.
Die Isolierung kann eine rohrförmige Hülle aufweisen, die sich im wesentlichen in Längsrichtung von der fernbetätigten Betätigungseinrichtung aus zu der Elektrode erstreckt, und in einem in Längsrichtung verlaufenden Kanal in der Sonde untergebracht ist. Eine axiale Verschiebung der Elektrode wird vorzugsweise durch eine Axialbewegung des umhüllten Leiters an seinem von der Elektrode entfernten Ende bewirkt.
Es werden nun verschiedene Ausführungsformen der Erfindung nur beispielsweise mit Bezug auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. Es zeigt:
1 eine weggebrochene, teilweise geschnittene Seitenansicht eines Ablationskatheters gemäß der Erfindung,
2 eine weggebrochene, vergrößerte Ansicht, die eine Modifikation darstellt,
3 eine weggebrochene Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform, bei der eine mobile Isolierhülse verwendet wird, und
4 eine Seitenansicht einer modifizierten Sondenspitze, die zusätzliche bipolare Fühlelektroden beinhaltet; und
5 eine Seitenansicht einer zweiteiligen Elektrode.
Es wird auf 1 Bezug genommen. Ein Ablationskatheter 1 zum Gebrauch in der Herzchirurgie weist eine Sonde 2, eine rohrförmige Elektrode 3, die auf der Sonde angeordnet ist, um axial relativ dazu verschiebbar zu sein, und eine fernbetätigte Betätigungseinrichtung 4, um die Elektrode 3 so zu verschieben, auf.
Der Katheter 1 weist auch ein flexibles Rohr oder einen flexiblen Schaft 5 auf, das bzw. eine Verlängerung der Sonde 2 bildet.
Das flexible Rohr/der flexible Schaft 5 und die Sonde 2 sind aus einem elektrisch-isolierenden Material und umfassen eine Spitze 6, einen axial sich erstreckenden Schaft 7 und einen hinteren Endabschnitt 8, an dem das flexible Rohr 5 angebracht ist, auf.
Eine Oberflächennut oder ein Kanal 9 ist in dem Endabschnitt 8 und dem Schaft 7 gebildet und erstreckt sich in Längsrichtung bis zu der Spitze 6 oder in die Nähe der Spitze 6.
Der Kanal 9 fixiert einen Leiter 10, der die Elektrode 3 mit einer steuerbaren Quelle 15 einer (in diesem Beispiel) Hochfrequenzenergie verbindet. Der Leiter 10 ist von einer isolierenden Hülle 16 mit einer flexiblen Konstruktion umhüllt.
Die flexible Hülle 16 und der darin befindliche Leiter 10 sind in dem Kanal 9 des Katheters 1 axial verschiebbar. Dies sorgt für eine elektrische Isolierung des Leiters 10, wenn die Elektrode 3 entlang des Sondenschaftes 7 bewegt wird. Der Leiter 10 und die Hülle 16 sind genügend lang, um diese Bewegung der Elektrode 3 zu gestatten.
Die dargestellte Elektrode 3 hat eine rohrförmige und zylindrische Form (sie könnte aber bei alternativen Ausführungsformen eiförmig oder kugelförmig sein oder eine andere Geometrie haben), so daß sie entlang des Sondenschaftes 7 verschiebbar ist, wie durch den Doppelpfeil 18 angezeigt ist. Das Material der Elektrode ist ein elektrisch leitendes Metall oder eine Legierung.
Es wird auf 5 Bezug genommen. Die bewegliche Elektrode 3 kann, falls gewünscht, ein mehrteiliges Bauteil sein und unabhängige Bauteile 3a, 3b, die mit dem unabhängigen Leiter 10a bzw. 10b verbunden sind, aufweisen und durch die Isolierung 35 voneinander isoliert sein. Die Leiter 10a, 10b sind mit der steuerbaren Hochfrequenzquelle 15 verbunden.
Der Betätigungsmechanismus 4, der für die Bewegung der Elektrode 3 sorgt, ist mit dem Leiter 10 (oder 10a, 10b) mittels einer Gleitmechanik, einem Zahngesperre (z.B. einem Schneckenschraubenanhängsel an dem Endabschnitt des Leiters 10) oder einer anderen Mechanik verbunden, so daß eine Betätigung dieser Betätigungseinrichtung eine axiale Verschiebung des Leiters 10 und dadurch eine axiale Verschiebung der Elektrode 10 hervorruft, die entlang des Sondenschaftes 7 in Richtung auf den Endabschnitt 8 von einer Anfangsstellung, die näher an der Spitze 6 ist, oder umgekehrt, bewegt wird.
Der Abschnitt der Sonde, über den die Elektrode 3 verschoben wird, kann mit einer hydrophoben oder einer ähnlichen Substanz beschichtet sein, um die Verschiebung des Katheters zu schmieren.
2 zeigt ein Beispiel eines geeigneten Zahngesperres 27, das eine Schneckenschraube 40 aufweist, deren Zähne mit einem Schneckenrad 41 in Eingriff gelangen, wodurch eine manuelle Drehung des Rades eine Axialbewegung der Schneckenschraube 40 und dadurch eine entsprechende Axialbewegung des Leiters 10 und der Elektrode 3 hervorruft.
Unter Anwendung bekannter Techniken für die Konstruktion von ablenkbaren Ablationskathetern kann der Abschnitt des Sondenschaftes 7, über den hinweg die Elektrode 3 gleitet, durch eine Axial- oder Drehverlagerung eines an der Betätigungseinrichtung 4 befestigten Bundes 42, wie durch die Doppelpfeile 26a, 26b angegeben, abgebogen, verlängert oder gedreht werden.
Bei einer alternativen Anordnung kann ein austauschbarer Draht 20 im Endabschnitt 8 der Sonde 7 angebracht werden. Hierdurch kann eine Reihe von Drähten, die am Ende verschieden gebogen sind, in den Endabschnitt 8 eingeführt und bis zu der Sondenspitze vorgeschoben werden, um Biegungen dieses Abschnittes des Sondenschaftes 7 zu erzeugen, über den hinweg die Elektrode gleitet.
Es versteht sich, daß die Betätigungseinrichtung 4 oder 27, wie die Quelle 15, entfernt von der Katheterspitze 6 angeordnet sind.
Bei der Anwendung der Erfindung wird der Katheter 1 dazu eingesetzt, lange endokardiale Verletzungen in den Herzkammern oder lange epikardiale Verletzungen auf der äußeren Oberfläche der Herzkammern durch Einsatz von Hochfrequenzstrom, der von der Quelle 15 geliefert wird, zu erzeugen. Aufeinanderfolgende Verletzungen können in einer Reihe von Schritten durch eine sorgfältige ferngesteuerte Bewegung der Elektrode 3 und der Zufuhr von Energie dorthin (von der Quelle 15) an jeder Stelle erzeugt werden.
Eine Temperatursteuerung kann während der Verletzungserzeugung durch Verwendung von Standardbauteilen, wie Thermoelementen oder Heißleitern, die in die Elektrode 3 oder einen in der Nähe liegenden Katheterschaft eingebettet sind, bewegt werden.
Bei einer alternativen Ausführungsform kann Gleichstrom oder eine andere Energie als Alternative zu einem hochfrequenten Wechselstrom verwendet werden.
Andere geeignete Wärmeenergieformen sind Laserenergie und Mikrowellenenergie.
In 3 wurde den Teilen, die denen der Ausführungsform der 1 entsprechen, die gleichen Bezugsziffern gegeben.
Bei der alternativen Ausführungsform der 3 erstreckt sich der Leiter 10 anstatt durch die Nut 9 durch einen axial zurückziehbaren Isolierbund 2a, der über den Schaft des Katheters hinweg gleitet. Wie in 3 gezeigt, stößt der Bund 2a an der Elektrode 3 an und ist teilweise in einer ringförmigen Blindbohrung 30 im Endabschnitt 8 bei einer Bewegung der Elektrode in 3 von der gezeigten Ausgangsstellung aus nach links zurückziehbar. Dies ist beabsichtigt, um den Zusammenbau des Ablationskatheters zu erleichtern.
Bei der Modifikation der 4 beinhaltet die Spitze 6 eine ringförmige Elektrode 28 und eine Spitzenelektrode 29, wobei die Elektroden 28, 29 durch eine Isolierung 30 voneinander isoliert sind. Es kann jedoch eine einzelne Elektrode, falls gewünscht, oder sogar gar keine Elektrode verwendet werden.
Die Bauteile der Kathetersonde, die in den Körper einzuführen sind, können mit Ausnahme der Elektrode 3 mit Chemikalien beschichtet sein, die blutgerinnungshemmende Eigenschaften haben. Zum Beispiel Heparin oder Ticlopidin oder verwandte Substanzen.
Zwischen einer oder mehreren der Elektroden 3, 28 und 29 und feinfühligen Verstärkern können elektrische Verbindungen vorgesehen sein, wodurch von dem Herz ausgesandte elektrische Signale auf einem Monitor angezeigt werden können und der Zustand des Herzens dadurch überwacht werden kann.

Claims

Ablationskatheter mit einer Sonde (2), einer Elektrode (3), die von einem Schaftteil (7) der Sonde getragen wird, um relativ dazu beweglich zu sein, und einer fernbetätigten Betätigungseinrichtung (4) zum Bewegen der Elektrode (3), dadurch gekennzeichnet, daß die Elektrode (3) verschiebbar auf der Außenseite des Schaftteiles (7) angeordnet ist, um axial relativ dazu beweglich zu sein.
Ablationskatheter nach Anspruch 1, bei dem die Elektrode (3) rohrförmig ist und den Schaftteil (7) der Sonde (2) umfaßt.
Ablationskatheter nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Elektrode (3) eiförmig ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 1, 2 oder 3, bei dem die bewegliche Elektrode (3) in Form einer aus mehreren Bauteilen (3a, 3b) bestehenden Elektrode ist, die zwei unabhängige Elektrodenbauteile (3a, 3b), die mit jeweiligen unabhängigen Leitern (10a, 10b) verbunden sind, umfaßt, und wobei die unabhängigen Elektrodenbauteile voneinander isoliert sind.
Katheter nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, bei dem ein länglicher Leiter (10) mit der Elektrode (3) verbunden ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 5, bei dem eine Isolierung (16, 2a) um den länglichen Leiter (10) herum vorgesehen ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 6, bei dem die Isolierung (16, 2a) eine rohrförmige Hülle aufweist, die sich im wesentlichen in Längsrichtung von der fernbetätigten Betätigungseinrichtung (4) aus zu der Elektrode (3) erstreckt und in einem in Längsrichtung verlaufenden Kanal (9, 30), der in der Probe (7) gebildet ist, untergebracht ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 7, bei dem eine axiale Gleitbewegung der Elektrode (3) durch eine Axialbewegung des umhüllten Leiters (2a) an dessen von der Elektrode entfernten Ende bewirkt wird.
Ablationskatheter nach Anspruch 6, bei dem die Isolierung eine Isolationshülse (2a) umfaßt, die auf dem Schaftteil (7) axial verschiebbar ist, wobei der Leiter (10) sich in Längsrichtung zwischen dem Schaftteil (7) und der Isolationshülse (2a) erstreckt, wobei die Isolationshülse mindestens zu einem Teil in eine Ausnehmung (30) zurückziehbar ist, die in einem hinteren Abschnitt (8) der Sonde gebildet ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 9, bei dem die Ausnehmung eine ringförmige Bohrung (30) aufweist, die in dem hinteren Teil (8) der Sonde gebildet ist.
Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüch 7 und 8, bei dem der in Längsrichtung verlaufende Kanal eine Oberflächenrille (9) aufweist, die in der Außenseite der Sonde gebildet ist.
Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem die Sonde eine Spitze (6) hat, von der mindestens ein Teil eine Elektrode (28, 29) beinhaltet.
Ablationskatheter nach Anspruch 12, bei dem die in der Sondenspitze (6) enthaltene Elektrode (29) an deren vorderen Ende angeordnet ist.
Ablationskatheter nach Anspruch 9, bei dem die in der Sondenspitze (6) enthaltene Elektrode hinter (28) deren vorderen Ende angeordnet ist.
Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüche 5 bis 14, bei dem die fernbetätigte Betätigungseinrichtung (4) betätigbar ist, um eine axiale Verschiebung des länglichen Leiters (10) und dadurch eine axiale Verschiebung der damit verbundenen Elektrode (3) hervorzurufen.
Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 15, bei dem die fernbetätigte Elektrodenbetätigungseinrichtung ein Zahngesperre (27) aufweist.
Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 16, bei dem dessen Nicht-Elektrodenteile mit einem Anti-Koagulationsmaterial beschichtet sind.
Kombination aus einem Ablationskatheter nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 17 und einer damit verbundenen gesteuerten Energiequelle (15).
Kombination nach Anspruch 18, bei der die Energiequelle (15) eine elektrische Hochfrequenzenergie-, eine Laserenergie- oder eine Mikrowellenenergiequelle umfaßt.