DE69417218T3

DE69417218T3 - Handschuh und verfahren zu seiner herstellung

Info

Publication number: DE69417218T3
Application number: DE1994617218
Authority: DE
Inventors: Kenneth S. Horwege; Donna L. Reuck; Mark E. Vandepol
Original assignee: Maxxim Medical Inc Sugar Land; Maxxim Medical Inc
Current assignee: Maxxim Medical Inc Sugar Land; Maxxim Medical Inc
Priority date: 1993-12-23
Filing date: 1994-12-16
Publication date: 2005-08-11
Anticipated expiration: 2014-12-17
Also published as: CA2156524A1; AU1373095A; EP0686004A1; DE69417218D1; US5881386A; FI953931A; CA2156524C; FI953931A0; ATE177600T1; WO1995017107A1; JP2871099B2; EP0686004B1; EP0686004B2; EP0686004A4; DE69417218T2; JPH08505911A

Description

TECHNISCHES GEBIET DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft puderfreie Untersuchungshandschuhe aus Polyvinylchlorid und ein Verfahren zu ihrer Herstellung.
TECHNISCHER HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Flexible wasserdichte Handschuhe sind wichtige Werkzeuge für den medizinischen Beruf. Herkömmlicherweise wurden diese Handschuhe aus Naturlatex geformt, indem handförmige Formen in den Latex getaucht wurden, der Latex zu einer zusammenhängenden Schicht vulkanisiert und der Handschuh dann von der Form abgenommen wurde. Da aus Naturkautschuk geformte Handschuhe ihrer Natur nach selbstklebend sind, mußten vor dem Tauchen Pudertrennmittel auf die Formen aufgebracht werden, damit der geformte Handschuh nicht an den Formen anklebte.
Naturlatex ist teuer und kann ein Allergiepotential darstellen. Mit der Entwicklung synthetischer Polymere ist es möglich geworden, Weichfolienhandschuhe aus anderen Materialien als Naturlatex herzustellen. Aus Polyurethanen und Acrylaten können ähnliche Latices wie aus Naturkautschuk hergestellt werden, und Polyvinylchlorid (PVC) kann als Plastisol angesetzt werden, so daß Folienhandschuhe mit im wesentlichen ähnlichen Eigenschaften wie Handschuhe aus Naturlatex hergestellt werden können. Repräsentativ für diese Vinylhandschuhe sind Tru-Touch^®-Handschuhe, die von Becton-Dickinson, Franklin Lakes, N.J., vertrieben werden.
Aus PVC-Plastisol hergestellte Handschuhe sind ebenfalls selbstklebend und puderförmige Trennmittel, ähnlich denen die bei Latex Handschuhen verwendet werden, werden für PVC Handschuhe verwendet.
Seit dem Aufkommen des menschlichen Immunschwächevirus (HIV-Virus) werden Folienhandschuhe öfter und regelmäßiger von Laborpersonal und Ärzten getragen. Viele Beschäftigte, die früher nur gelegentlich Handschuhe trugen, müssen jetzt fast ständig Handschuhe tragen. Diese verstärkte Benutzung hat dazu geführt, daß die Benutzerpopulationen den Handschuhen viel stärker exponiert sind, und es ist über Fälle von allergischer Empfindlichkeit gegenüber einigen Materialien, die zur Herstellung von Handschuhen verwendet werden, und gegenüber den in Handschuhen verwendeten Trennpudern berichtet worden. Außerdem kann bei einigen Anwendungen das Vorhandensein von Pulver auf einem Handschuh die Arbeit stören, die der Benutzer beim Tragen des Handschuhs ausführt. Es gibt einige Berichte über die Beseitigung von Trennpudern auf Naturkautschukhandschuhen, wie z. B. die Anwendung chemischer Behandlungen, wie etwa der Halogenierung der Naturkautschukoberfläche und der Bindung von Gleitmitteln an die Oberfläche des Handschuhs.
US-5088125 von Ansell u. a., lehrt einen Elastomerhandschuh, bei dem man gute Anzieheigenschaften erzielt, ohne Anziehhilfsmittel wie z. B. Talkum zu benötigen und ohne durch Polymerisationsverfahren ein inneres Laminat herstellen zu müssen. Die Patentschrift lehrt ferner, daß ein Handschuh aus einem ersten flexiblen Elastomermaterial formuliert werden kann, das eine Handkontaktfläche des Handschuhs aufweist und mit einem zweiten flexiblen Elastomermaterial beschichtet ist, das ein Gemisch aus ionischem Polyurethan und einem dispergierten zweiten Polymer mit einer größeren Teilchengröße als der des ionischen Polyurethans aufweist. Für die dispergierten teilchenförmigen Materialien werden nur organische Polymermaterialien mit einer größeren Teilchengröße als der des Polyurethans vorgeschlagen.
Die US-A-4143109 von Stockum lehrt ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Handschuhs, der so angepaßt ist, daß er sich eng an die Haut des Trägers anschmiegt, und der ohne Verwendung zusätzlicher Gleitmittel angezogen werden kann. Die Patentschrift lehrt einen medizinischen Handschuh mit einer äußeren Schicht aus Elastomermaterial. Eine separate innere Schicht aus Elastomermaterial ist mit der äußeren Schicht verbunden, und teilchenförmiges Material ist in der inneren Schicht sicher eingebettet und über die gesamte innere Schicht regellos verteilt. Das teilchenförmige Material ist vorzugsweise an der inneren Hautkontaktschicht teilweise freigelegt, so daß es über die Innenfläche hinausragt und Vorsprünge an der Innenfläche in einer Größe und Form und Mengenverteilung bildet, die denen eines gepuderten Handschuhs ähnlich sind. Die Patentschrift lehrt die Verwendung von Polyethylen-Mikroperlen sowie anderer, sowohl natürlich vorkommender als auch synthetischer Polymere. Maisstärke und vernetzte Maisstärke werden als besonders geeignete Materialien mit wünschenswerten Gleiteigenschaften angegeben.
Ein weiteres Beispiel eines Gummihandschuhs, der innen mit einer Schicht versehen ist, die das Tragen des Handschuhs erleichtert, wird in der FR-A-2315382 offenbart.
JP-A-2229205 lehrt ein Verfahren zur Herstellung eines Gummihandschuhs mit einer zweiten Schicht, die einen inorganischen Füllstoff, wie Siliziumoxid, einschließt, der das Gleiten auf der Oberfläche, die mit dem Benutzer in Berührung kommt, verbessert. Der Füllstoff dieses Dokuments ist teilweise auf der Benutzerkontaktoberfläche freiliegend. Die Benutzerkontaktoberfläche dieses Handschuhs ist auch glatt.
Die Lehren der obenerwähnten Patentschriften bieten dem Fachmann zwar mehrere Möglichkeiten zur Herstellung von Handschuhen, die angezogen werden können, ohne Trennpuder zu benötigen, aber es gibt nach wie vor einen Bedarf für einen Vinylhandschuh, der ohne Puder angezogen werden kann und nicht ausschließlich auf Gleiteigenschaften eines teilweise freiliegenden, eingebetteten Materials angewiesen ist und der wirtschaftlich hergestellt werden kann.
ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
Die Erfindung betrifft einen zweischichtigen Handschuh nach Anspruch 1 und ein Verfahren zu seiner Herstellung nach Anspruch 8.
Der Handschuh weist eine erste Patientenkontaktschicht, die als dünne Schicht aus einem weichmacherhaltigen Polyvinylchloridharz ausgebildet ist, und eine zweite Benutzerkontaktschicht auf, die als dünne Schicht aus einem Polyesterpolyurethan ausgebildet ist. Die Patientenkontaktschicht wird vorzugsweise aus einem geschmolzenen Polyvinylchlorid-Gel gebildet, das mit einem Weichmacher plastifiziert wird, wie z. B. mit Phthalatestern, Adipatestern und dergleichen.
Die Benutzerkontaktschicht weist vorzugsweise ein Gleitmittel und ein Texturieremittel auf, das die Oberfläche mit einer Textur versieht, so daß die Benutzerkontaktschicht auf sich selbst und der Hand des Benutzers gleitet, wodurch der erfindungsgemäße Handschuh angezogen werden kann, ohne Puder zu benötigen.
Ein Verfahren zum Formen von erfindungsgemäßen Handschuhen, die bei medizinischen Arbeiten verwendbar sind, weist das Eintauchen einer sauberen Handform mit einer Oberfläche in ein erstes Bad auf, das ein Polyvinylchlorid-Plastisol enthält. Auf der Formoberfläche wird eine Plastisolschicht gebildet, dann wird die Form aus dem ersten Bad entfernt. Die Form mit der ersten Schicht auf ihrer Oberfläche wird erhitzt, um das Plastisol zum Gelieren und Schmelzen zu bringen. Die Form mit der ersten Schicht auf ihrer Oberfläche wird dann abgekühlt und in ein zweites Bad eingetaucht, das eine wässrige Suspension eines Polyesterpolyurethans, eines Gleitmittels und eines Texturiermittels enthält. Dann wird eine zweite Schicht aus dem Polyesterpolyurethan, dem Gleitmittel und dem Texturiermittel über der ersten Schicht ausgebildet, und die Form mit der ersten Schicht und der zweiten Schicht auf ihrer Oberfläche wird dann aus dem zweiten Bad entfernt. Die Form mit der ersten Schicht und der zweiten Schicht wird dann erhitzt, um die erste und die zweite Schicht zu trocknen und miteinander zu verkleben. Dadurch wird auf der Formoberfläche eine zweischichtige einheitliche Struktur ausgebildet. Dann wird auf der einheitlichen Struktur auf der Form eine Manschette ausgebildet. Die einheitliche Struktur wird dann von der Formoberfläche abgestreift und umgewendet, wodurch ein Handschuh mit einer Patientenkontaktschicht an einer Außenfläche und einer Benutzerkontaktschicht an einer Innenfläche entsteht.
Ein Verfahren zur Herstellung eines Handschuhs, der bei medizinischen Arbeiten verwendbar ist, weist das Formen einer ersten Schicht aus einem Polyvinylchlorid-Plastisol auf einer Außenfläche einer handförmigen Form auf. Dann wird über der ersten Schicht und mit dieser verklebt eine zweite Schicht aus Polyesterpolyurethan, einem Gleitmittel und einem Texturiermittel auf der Form ausgebildet.
Erfindungsgemäße Handschuhe sind hochflexibel, weisen hervorragende Dehnungs- und Festigkeitseigenschaften und gleichzeitig eine Dicke auf, die eine hervorragende Tastempfindlichkeit zulässt. Außerdem erleichtert das Vorhandensein des Gleitmittels und des Texturiermittels in der Benutzerkontaktschicht das Abziehen von der Form und das Umwenden der Handschuhe und ermöglichen Leistungen bei der Herstellung, die früher bei einem puderfreien Handschuh nicht möglich waren. Das Gleitmittel und das Texturiermittel machen den Handschuh im wesentlichen nicht selbstklebend und erleichtern das Anziehen des Handschuhs durch den Benutzer, ohne daß Puder auf der Oberfläche benötigt wird.
KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt eine schematische Darstellung eines Verfahrens zum Formen von puderfreien Handschuhen nach der vorliegenden Erfindung;
2a und 2b zeigen einen schematischen Schnitt einer Handschuhoberfläche nach dem Stand der Technik (2a) und eine Mikrophotographie (2b) eines Schnitts und der Oberfläche eines erfindungsgemäßen Handschuhs.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
Die vorliegende Erfindung wird zwar durch Ausführungsformen in vielen verschiedenen Formen realisiert, aber ausführlich werden nachstehend bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben, wobei vorausgesetzt wird, daß die vorliegende Offenbarung als beispielhaft für die Grundgedanken der Erfindung anzusehen ist und die Erfindung nicht auf die beschriebenen Ausführungsformen einschränken soll. Der Schutzumfang der Erfindung bestimmt sich aus den beigefügten Patentansprüchen und ihren Äquivalenten.
Erfindungsgemäß kann ein flexibler Artikel hergestellt werden, der eine aus weichmacherhaltigem Polyvinylchlorid (PVC) geformte erste Schicht und eine mit der ersten Schicht verklebte zweite Schicht aus Polyesterpolyurethan, einem Gleitmittel und einem Texturiermittel aufweist.
Ein bei medizinischen Arbeiten verwendbarer Handschuh weist eine erste Patientenkontaktschicht, die als Folie aus weichmacherhaltigem Polyvinylchlorid (PVC) oder PVC-Copolymeren geformt wird, und eine mit der ersten Schicht verklebte zweite Benutzerkontaktschicht auf, die aus einem Polyesterpolyurethan geformt wird. Der erfindungsgemäße Handschuh weist vorzugsweise ein Gleitmittel und ein Texturiermittel in der Benutzerkontaktschicht auf. Die Gegenwart des Gleitmittels und des Texturiermittels ermöglicht, daß die Benutzerkontaktschicht auf sich selbst gleitet, und gibt der Oberfläche der Benutzerkontaktschicht eine Mikrorauhigkeit, welche die Kontaktfläche zwischen der Haut des Benutzers und der Handschuhoberfläche wesentlich verringert und dadurch das Anziehen des Handschuhs ohne das für die gegenwärtigen PVC-Handschuhe erforderliche Puder ermöglicht.
Bei gepuderten Handschuhen funktioniert das Puder als Gleitmittel, indem es die Handschuhflächen trennt und ein Selbstkleben verhindert sowie durch Verringern der Kontaktfläche ein Gleiten der Handschuhoberfläche auf der Haut des Benutzers ermöglicht. Die US-A-4143109, Stockum, lehrt, daß ein elastomeres Handschuhsubstrat über der Substratschicht eine zweite Schicht mit einer Suspension von Feststoffteilchen in einem Elastomermaterial aufweisen kann. Stockum lehrt, daß die Feststoffteilchen größer sein sollten als die Dicke der zweiten Schicht, so daß die Feststoffteilchen über die Oberfläche hinausragen und nach außen vorstehende freiliegende Teile aufweisen, so daß die Gleitfähigkeitseigenschaften der Feststoffteilchen zur Verfügung stehen, um die Oberfläche schlüpfrig zu machen. Die Patentschrift lehrt ferner, daß die Teilchen vorzugsweise physiologisch inert sind, eine glatte Oberfläche und einen niedrigen Reibungskoeffizienten aufweisen. Das von Stockum gelehrte bevorzugte Material ist eine mit Epichlorhydrin vernetzte Maisstärke, ein Material, das in vielen gepuderten Handschuhen als Gleitpuder verwendet wird.
Überraschenderweise kann die vorliegende Erfindung Materialien verwenden, die kommerziell als Schleifmittel benutzt werden, wie z. B. Calciumcarbonat, synthetisches amorphes Silicat, Silicate, Diatomeenerde und Glasperlen. Bei der vorliegenden Erfindung ist das feinverteilte Material, das als Texturiermittel in der Benutzerkontaktschicht verwendet wird, im wesentlichen mit dem Polyesterpolyurethan beschichtet und liefert eine die Gleitfähigkeit verbessernde Oberfläche nicht dadurch, daß es teilweise freigelegt und daher potentiell entfernbar ist, sondern vielmehr durch Verhindern einer weitgehenden Glätte der Oberfläche, so daß der Kontakt zwischen der Handschuhoberfläche und der Haut des Benutzers verringert und dadurch die Reibung reduziert wird.
Proben von mehreren im Handel erhältlichen puderfreien Handschuhen wurden im Vergleich zur vorliegenden Erfindung unter Anwendung des ASTM-Testverfahrens D-1894, das hier zur Bezugnahme einbezogen wird, in Bezug auf den maximalen statischen Reibungskoeffizienten (COF) getestet. Das Testgerät (Kayeness D5095D) wurde am Schlitten auf 15,2 cm/min mit 190 g eingestellt. In Tabelle I sind der Reibungskoeffizient und die Standardabweichung (in Klammern) bei Umgebungstemperatur (von etwa 23°C bis etwa 30°C) und bei erhöhter Temperatur (von etwa 65°C bis etwa 77°C) angegeben. Für die Zwecke dieses Experiments waren die Temperaturabweichungen innerhalb des Umgebungstemperaturbereichs und innerhalb des erhöhten Temperaturbereichs nicht signifikant.
TABELLE I
Die Ergebnisse zeigen, daß die vorliegende Erfindung einen niedrigeren Reibungskoeffizienten als die anderen getesteten, im Handel erhältlichen Produkte aufweist. Außerdem besteht die Ansicht, daß die Gegenwart des Gleitmittels aus oxidiertem Polyethylen in der zweiten Schicht der vorliegenden Erfindung bei der erhöhten Temperatur einen wesentlich niedrigeren Reibungskoeffizienten ergibt. Dieser niedrigere Reibungskoeffizient bei erhöhten Temperaturen erleichtert ein schnelles Abziehen von den Formen und Umwenden der erfindungsgemäßen Handschuhe.

Nachstehend ist eine Liste von Materialien angegeben, die zur Verwendung in dem repräsentativen Beispiel der bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung als geeignet befunden wurden. Diese Reagenzien und die folgenden Beispiele sollen beispielhaft, aber nicht einschränkend für die vorliegende Erfindung, das Verfahren und Formgebungsprozess gemäß der vorliegenden Erfindung in ihrer bevorzugten Ausführungsform, einem für medizinische Arbeiten geeigneten Handschuh, sein. I. POLYVINYLCHLORID- (PVC-) ODER PVC-COPOLYMER-DISPERSIONSHARZ Eigenviskosität (ASTM D-1243, Methode A) von etwa 0,7 bis etwa 1,5

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Geon 121X10	GEON, Inc., Cleveland, OH
b) Oxy 80HC	Oxychemical, Dallas, TX
c) NV2 Formalon	Formosa Chemical, Livingston, NJ
d) KV2 Formalon	Formosa Chemical, Livingston, NJ
e) FPC 6337	Oxychemical, Dallas, TX
f) Pliovic DR-600, 602, 652	Goodyear Chemicals, Akron, OH
g) Pliovic MC-85 Copolymer	Goodyear Chemicals, Akron, OH
h) VC 1070, VC 1071	Borden Chemical, Geismar, LA
i) EH-71	Georgia Gulf, Plaquemine, LA

II. WEICHMACHER FÜR PVC

Handelsbezeichnung

Quelle

Auf Phthalatbasis

a) Santicizer 711	Monsanto, St. Louis, MO
b) Jayflex DOP	Exxon, Houston, TX
c) Jayflex 77	Exxon, Houston, TX
d) Hayflex DINP	Exxon, Houston, TX
e) Kodaflex DOTP	Eastman, Kingsport, TN

Auf Adipatbasis

a) Kodaflex DOA	Eastman, Kingsport, TN
b) Jayflex DINA	Exxon, Houston, TX

III. STABILISATOR

Geeignete Stabilisatoren sind unter anderem epoxidiertes Tallöl, epoxidiertes Sojaöl, Übergangsmetallseifen und dergleichen.

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Drapex 4.4	Witco, NY, NY
b) Drapex 6.8	Witco, NY, NY
c) Interstab CZL-717	Akzo, Dobbs Ferry, NY
d) Interstab LT-4468	Akzo, Dobbs Ferry, NY

IV. VISKOSITÄTSMODIFIKATOREN

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Jayflex 215 (Paraffinöl)	Exxon, Houston, TX
b) Deplastol (Polyetherglycol)	Henkel, Ambler; PA
c) Keltrol RD (Xanthanlösung)	Kelco, San Diego, CA
d) Kelzan (Xanthanlösung)	Kelco, San Diego, CA

V. TEXTURIERMITTEL

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Atomite (Calciumcarbonat)	ECC America, Sylacauga, AL
b) Duramite (Calciumcarbonat)	ECC America, Sylacauga, AL
c) Celite (Diatomeenerde)	Hill Bros. Chem., Orange, CA
d) Zeothix, Zeolith (Aluminiumsilicate)	J. M. Huber, Havre de Grace, MI
e) Sipernate (Silicat)	Degussa, Ridgefield Park, NJ

V. GLEITMITTEL (EMULSION AUS OXIDIERTEM POLYETHYLEN)

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Polyemulsion OA3N30	Chemical Corp. of Amer., E. Rutherford, NJ
b) Polyethylene OA3	Michelman, Inc., Cincinnati, OH

VI. FLIEßVERBESSERER (MIKROKRISTALLINE CELLULOSE)

Handelsbezeichnung

Quelle

a) Lattice NT020	FMC, Phila., PA
b) Avacel PH105	FMC, Phila., PA

VII. POLYESTERPOLYURETHAN-EMULSION

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Solucote 10511-3-35	Souol Chem. Co., West Warwick, RI
b) Impranil DLN	Miles, Inc., El Toro, CA

VIII. ANTISCHAUMMITTEL (ALKYLOXYLAT-FETTSÄURE)

Handelsbezeichnung	Quelle
Bubble Breaker 625	Witco, Houston, TX

IX. OBERFLÄCHENAKTIVES MITTEL (MODIFIZIERTER ALIPHATISCHER POLYETHER)

Handelsbezeichnung	Quelle
a) Antarox LF330	Rhone Poulenc, Cranbury, NJ
b) BYK-345	BYK Inc., Wallingford, CT

BEISPIEL
Wie aus dem Prozeßablaufdiagramm (1) für die Herstellung einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung erkennbar, wird eine saubere Form die an einer Außenfläche die Gestalt einer menschlichen Hand aufweist, auf eine Temperatur von etwa 70 bis etwa 95°C erhitzt und in ein erstes Bad getaucht, das ein PVC-Plastisol oder ein PVC-Copolymer mit Malein- oder Acrylsäureestern und dergleichen als Plastisol enthält und auf einer Temperatur von etwa 35 bis etwa 45°C gehalten wird. Das PVC-Plastisol weist vorzugsweise ein Polyvinylchlorid-Dispersionsharz mit einer Eigenviskosität von etwa 0,7 bis etwa 1,5 (ASTM D-1243, Methode A), einen Weichmacher, vorzugsweise Phthalat- oder Adipatmono- oder -diester mit 7 bis 10 Kohlenstoffatomketten und deren Gemische, einen Stabilisator und ein Pigment auf. Das Plastisol kann außerdem Viskositätsmodifikatoren, Antischaummittel und dergleichen aufweisen. Die Verweilzeit der Form in dem ersten Bad, der Feststoffgehalt des Bades und die Temperatur beeinflussen alle die Dicke der gebildeten Schicht. Vorzugsweise ist die Verweilzeit ausreichend, um zu ermöglichen, daß das Plastisol eine Schicht von etwa 0,03 mm bis etwa 0,14 mm bildet, in Abhängigkeit von der gewünschten Schichtdicke und der beabsichtigten Anwendung für den Handschuh. Das Verhältnis Harz/Weichmacher liegt vorzugsweise zwischen etwa 0,8 : 1 und etwa 1,2 : 1.
Die Form mit der Plastisolschicht auf ihrer Oberfläche wird dann aus dem ersten Bad entfernt und in einen Ofen gesetzt, um die Plastisolschicht zu gelieren und zu schmelzen. Die Ofenbedingungen und die Verweilzeit sind vorzugsweise ausreichend, um die Temperatur der Schicht auf etwa 160°C bis etwa 195°C zu erhöhen.
Der Gelierungs- und Schmelzprozeß überführt die Plastisolverbindung aus dem flüssigen Zustand in eine im wesentlichen homogene feste Schicht. Der Gelierungs- und Schmelzprozeß ist mit einer Solvatisierung des Harzes durch den Weichmacher bei erhöhter Temperatur verbunden. Weichmacher sind bei Umgebungstemperatur relativ schlechte Lösungsmittel, lösen oder schmelzen aber bei erhöhter Temperatur das Harz mit anschließender Entwicklung von physikalischen Eigenschaften, wie Dehnung, Zugfestigkeit und Elastizität. Bei der vorliegenden Erfindung muß das Plastisol im ersten Bad auf einer Temperatur gehalten werden, die ausreicht, um die PVC-Harzteilchen zu benetzen und zu suspendieren, aber unterhalb einer Temperatur liegt, wo das Gelieren und Schmelzen auftritt. Nachdem die Form mit der flüssigen Plastisolschicht auf ihrer Oberfläche aus dem Bad entfernt wird, läßt man sie abtropfen und erhitzt sie dann im Ofen, um das Gelieren und Schmelzen einzuleiten. Die genaue Dauer und Temperatur für diese Schritte ist von dem speziellen Harz, dem Weichmacher, dem Harz/Weichmacher-Verhältnis, der gewünschten Schichtdicke und der gewünschten Durchsatzgeschwindigkeit für die Handschuhherstellung abhängig.
Anschließend an das Gelieren und Schmelzen wird die Form mit der geschmolzenen PVC-Schicht auf ihrer Oberfläche abgekühlt, was dazu dient, die Schicht zu verfestigen und die Schicht auf etwa 75°C bis etwa 90°C abzukühlen. Die Form mit der ersten Schicht auf ihrer Oberfläche wird dann in ein zweites Bad getaucht, das eine wäßrige Suspension eines Polyesterpolyurethans und eines Texturiermittels enthält, um über der ersten Schicht eine zweite Schicht aus dem Polyurethan und dem Texturiermittel auszubilden. Das zweite Bad enthält vorzugsweise etwa 5 bis etwa 30% Feststoffanteil und enthält vorzugsweise ein Polyesterpolyurethan, das als Bindemittel dienen soll, ein Gleitmittel, um eine Beweglichkeit der Oberfläche zu ermöglichen, ein Suspensionsmittel und das Texturiermittel. Ein bevorzugtes Polyesterpolyurethan ist Solucote 1051 I-35 mit einem Anteil von etwa 13 bis etwa 17 Gew.-%. Geeignete Gleitmittel sind oxidierte Polyethylene mit einem Molekulargewicht von etwa 4000 bis etwa 10000 Dalton. Das bevorzugte oxidierte Polyethylen ist eine wäßrige Emulsion und weist eine mittlere Teilchengröße von etwa 25 bis etwa 50 Nanometer (10^–9 m) auf. Das Gleitmittel ist in dem zweiten Bad als wäßrige Emulsion in einem Anteil von etwa 7 bis etwa 20% enthalten. Das Gleitmittel ermöglicht, daß die Handschuhoberfläche im heißen Zustand von der Formoberfläche abgezogen werden kann. Das Texturiermittel ist vorzugsweise ein feinverteiltes Material mit einer Teilchengrößenverteilung von etwa 1 bis etwa 75 Fm, vorzugsweise von etwa 1 bis etwa 50 Fm. Das feinverteilte Material kann aus Calciumcarbonat, Diatomeenerde, synthetischen Aluminiumsilicaten, Glasperlen, Siliciumdioxid, synthetischen Silicaten und dergleichen bestehen. Das Texturiermittel ist im zweiten Bad in einem Anteil von etwa 0,5 bis etwa 2,0 Gew.-% enthalten. Vorzugsweise ist das Texturiermittel Calciumcarbonat mit einer Teilchengrößenverteilung von etwa 1 bis etwa 50 Fm und ist in einem Anteil von etwa 1 Gew.-% in dem zweiten Bad enthalten. Das zweite Bad enthält außerdem vorzugsweise Dispersionsmittel, oberflächenaktive Mittel und Antischaummittel. Die Form mit der ersten und der zweiten Schicht auf ihrer Oberfläche wird dann aus dem zweiten Bad entfernt und in einem Ofen erhitzt, wodurch die zweite Schicht getrocknet, die zweite Schicht mit der ersten Schicht verklebt und eine zweischichtige einheitliche Struktur auf der Formoberfläche ausgebildet wird. Die einheitliche Struktur wird auf einer Temperatur von etwa 70°C bis etwa 90°C gehalten, und auf der einheitlichen Struktur wird eine Manschette bzw. ein Umschlag ausgebildet. Dann wird die Struktur von der Formoberfläche abgestreift und umgewendet und bildet einen Handschuh mit einer Patientenkontaktschicht auf einer Außenfläche und einer Benutzerkontaktschicht auf einer Innenfläche.
Die fertigen Handschuhe werden vorzugsweise gezählt und in Lagerkartons verpackt.
BEISPIEL 1

Eine saubere Form mit handförmiger Außenfläche wird auf eine Temperatur von etwa 70°C bis etwa 95°C erhitzt und in ein PVC-Plastisolbad getaucht, das auf etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird und eine Plastisolschicht auf ihrer Oberfläche bildet. Die Form mit der Schicht auf ihrer Oberfläche wird aus dem ersten Bad entnommen, abtropfen gelassen, dann in einem Ofen erhitzt, um die Temperatur der Schicht auf der Oberfläche auf etwa 160°C bis etwa 195°C zu erhöhen und eine gelierte und geschmolzene Schicht mit einer mittleren Dicke von etwa 0,08 mm auszubilden. Die Schicht wird auf etwa 75°C bis etwa 90°C abgekühlt und in ein zweites Bad getaucht, das auf einer Temperatur von etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird und eine wäßrige Emulsion mit Polyurethan, einem Gleitmittel und einem Texturiermittel enthält, um über der ersten Schicht eine zweite Schicht auszubilden. Die Form mit der ersten und der zweiten Schicht wird aus dem zweiten Bad entnommen und abtropfen gelassen, dann auf etwa 70°C bis etwa 90°C erhitzt, um die zweite Schicht zu trocknen und mit der ersten Schicht zu verkleben, so daß eine einheitliche Struktur gebildet wird. Dann wird auf der einheitlichen Struktur eine Manschette ausgebildet, und die Struktur wird abgestreift und gewendet und bildet einen Handschuh. ZUSAMMENSETZUNG DER BÄDER FÜR BEISPIEL 1

Materialien – Bad 1	Gewichtsteile je 100 Teile
Geon 121X10	8,2
NV2 Formolon	42,3
Jayflex DINP	43,4
Jayflex 215	1,9
Drapex 4,4	1,5
Interstab LT-4468	2,0
Deplastol	0,4
Pigment	0,3
Materialien-Bad 2	Gewichtsteile je 100 Teile
Solucote 1051I-3-35	15,0
Polyemulsion OA3N30	8,0
Cabosperse A3875	6,0
Duramite	1,0
Keltrol RD	0,1
Bubble Breaker 625	0,1
Antarox LF330	0,5
Wasser	an 100 fehlende Menge

BEISPIEL 2

Eine saubere Form mit handförmiger Außenfläche wird auf eine Temperatur von etwa 70°C bis etwa 95°C erhitzt und in ein PVC-Plastisolbad getaucht, das auf einer Temperatur von etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird und eine Plastisolschicht auf ihrer Oberfläche bildet. Die Form mit der Schicht auf ihrer Oberfläche wird aus dem ersten Bad entnommen, abtropfen gelassen, dann in einem Ofen erhitzt, um die Temperatur der Schicht auf der Oberfläche auf etwa 160°C bis etwa 195°C zu erhöhen und eine gelierte und geschmolzene Schicht mit einer mittleren Dicke von etwa 0,08 mm auszubilden. Die Schicht wird auf etwa 75°C bis etwa 90°C abgekühlt, und die Form mit der Schicht auf ihrer Oberfläche wird in ein zweites Bad getaucht, das auf einer Temperatur von etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird und eine wäßrige Emulsion mit Polyurethan, einem Gleitmittel und einem Texturiermittel enthält, um über der ersten Schicht eine zweite Schicht auszubilden. Die Form mit der ersten und der zweiten Schicht auf ihrer Oberfläche wird auf etwa 70°C bis etwa 90EC erhitzt, um die zweite Schicht zu trocknen und mit der ersten Schicht zu verkleben, so daß eine einheitliche Struktur gebildet wird. Dann wird auf der einheitlichen Struktur eine Manschette ausgebildet, und die Struktur wird abgestreift und gewendet und bildet einen Handschuh. ZUSAMMENSETZUNG DER BÄDER FÜR BEISPIEL 2

Materialien für Bad 1	Gewichtsteile je 100 Teile
Oxy 80HC	46,3
Jayflex 215	1,3
Jayflex 77	48,0
Drapex 4.4	1,7
Interstab CZ7-717	1,7
Deplastol	0,5
Pigment	0,5
Materialien für Bad 2	Gewichtsteile je 100 Teile
Solucote 1051I-3-35	15,0
Polyemulsion OA3N30	8,0
Cabosperse A3875	3,0
Atomite	1,0
Keltrol RD	0,1
Anatarox LF-330	0,5
Wasser	an 100 fehlende Menge

BEISPIEL 3

Eine saubere Form mit handförmiger Außenfläche wird auf eine Temperatur von etwa 70°C bis etwa 95°C erhitzt und in ein PVC-Copolymer-Plastisolbad getaucht, das auf einer Temperatur von etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird, um eine Plastisolschicht zu bilden. Die Form mit der Schicht auf ihrer Oberfläche wird aus dem ersten Bad entnommen, abtropfen gelassen, dann in einem Ofen erhitzt, um die Temperatur der Schicht auf etwa 160°C bis etwa 195°C zu erhöhen und eine gelierte und geschmolzene Schicht mit einer mittleren Dicke von etwa 0,08 mm auszubilden. Die Schicht wird auf etwa 75°C bis etwa 90°C abgekühlt und in ein zweites Bad getaucht, das auf etwa 35°C bis etwa 45°C gehalten wird und eine wäßrige Emulsion mit Polyurethan, einem Gleitmittel und einem Texturiermittel enthält, um über der ersten Schicht eine zweite Schicht auszubilden. Die Form mit der ersten und der zweiten Schicht auf der Oberfläche wird aus dem Bad entfernt und abtropfen gelassen, dann auf etwa 70°C bis etwa 90°C erhitzt, um die zweite Schicht zu trocknen und mit der ersten Schicht zu verkleben, so daß eine einheitliche Struktur gebildet wird. Dann wird auf der einheitlichen Struktur eine Manschette ausgebildet, und die Struktur wird abgestreift und gewendet und bildet einen Handschuh. ZUSAMMENSETZUNG DER BÄDER FÜR BEISPIEL 3

Materialien für Bad 1	Gewichtsteile je 100 Teile
NV2 Formalon	36,0
Pliovic MC-85-Copolymer	12,0
Kodaflex DOTP	44,0
Kodaflex DOA	4,3
Interstab LT-4468	1,5
Jayflex 215	1,5
Pigment	0,7
Materialien für Bad 2	Gewichtsteile je 100 Teile
Impranil DLN	10,0
Polyethylene OA3	15,9
BYK-345	0,4
Cabosperse A3875	6,0
Zeothix	1,0
Kelzan	0,1
Bubble Breaker 625	0,2
Wasser	an 100 fehlende Menge

Eine bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ein Handschuh mit physikalischen Eigenschaften, wie nachstehend in Tabelle II angegeben, aber nach der vorliegenden Erfindung können für besondere Anwendungen Schichten von etwa 0,035 mm bis etwa 0,150 mm Dicke ausgebildet werden.
TABELLE II
In 2a und 2b zeigt eine schematische Darstellung des Standes der Technik gemäß Stockum eine Oberfläche eines Handschuhs mit teilchenförmigem Material, dessen Oberfläche zum Teil durch die Oberfläche der anhaftenden Schicht hindurchragt (2a), und eine Mikrophotographie der erfindungsgemäßen Oberfläche (2b) zeigt zum Vergleich die Oberfläche der Benutzerkontaktschicht mit dem in dem Polyesterpolyurethan eingebetteten und im wesentlichen durch dieses bedeckten teilchenförmigen Material.
Die erfindungsgemäßen Handschuhe bieten Festigkeit und Tastempfindlichkeit ähnlich den gut aufgenommenen gepuderten PVC-Handschuhen, wie z. B. Tru-Touch^TM, wobei sie den zusätzlichen Vorteil bieten, daß sie puderfrei angezogen werden können.

Claims

Zweischichtiger Handschuh zur Verwendung bei medizinischen Arbeiten, gekennzeichnet durch eine erste Schicht, die in Kontakt mit einem Patienten kommen soll und als dünne Schicht aus einem weichmacherhaltigen Polyvinylchloridharz ausgebildet ist; und eine zweite Schicht, die mit dem Benutzer in Kontakt kommen soll, mit der Patientenkontaktschicht verklebt und als dünne Schicht aus einem Polyesterpolyurethan ausgebildet ist, wobei die zweite Schicht ein Gleitmittel aus oxidiertem Polyethylen und ein Texturiermittel enthält.
Handschuh nach Anspruch 1, wobei die Patientenkontaktschicht aus einem geschmolzenen Polyvinylchlorid-Gel gebildet wird, das mit einem Weichmacher plastifiziert wird, der aus der Gruppe ausgewählt ist, die aus Adipat- und Phthalatestern und deren Gemischen besteht.
Handschuh nach Anspruch 1, wobei der Handschuh eine mittlere Dicke zwischen etwa 0,035 mm und etwa 0,150 mm aufweist.
Handschuh nach Anspruch 1, wobei das Gleitmittel und das Texturiermittel eine Oberfläche mit Textur bilden, so daß die Benutzerkontaktschicht auf sich selbst und der Hand des Benutzers gleitet, wodurch der Handschuh angezogen werden kann, ohne Puder zu benötigen.
Handschuh nach Anspruch 4, wobei das Texturiermittel ein feinverteiltes Material ist, ausgewählt aus der Gruppe, die aus amorphem synthetischem Siliziumdioxid, Diatomeenerde, Siliziumdioxid, Glasperlen und Calciumcarbonat besteht.
Handschuh nach Anspruch 5, wobei das feinverteilte Material eine Teilchengrößenverteilung zwischen etwa 1 und etwa 75 μm aufweist.
Handschuh nach Anspruch 6, wobei das feinverteilte Material eine Teilchengrößenverteilung zwischen etwa 1 und etwa 50 μm aufweist und Calciumcarbonat enthält.
Verfahren zum Formen von Handschuhen, die bei medizinischen Arbeiten verwendbar sind, mit den folgenden Schritten: Eintauchen einer sauberen Handform mit einer Oberfläche in ein erstes Bad, das Polyvinylchlorid-Plastisol aufweist; Ausbilden einer ersten dünnen Schicht aus dem Plastisol auf der Oberfläche; Entfernen der Form mit der ersten dünnen Schicht aus dem ersten Bad; Erhitzen der Form mit der darauf befindlichen ersten dünnen Schicht, wodurch das Plastisol zum Gelieren und Schmelzen gebracht wird; Abkühlen der Form mit der darauf befindlichen ersten dünnen Schicht; Eintauchen der Form mit der ersten dünnen Schicht auf der Oberfläche in ein zweites Bad, das eine wässrige Suspension eines Polyesterpolyurethans, ein Gleitmittel aus oxidiertem Polyethylen und ein Texturiermittel aufweist; Ausbilden einer zweiten dünnen Schicht aus dem Polyesterpolyurethan, dem Gleitmittel aus oxidiertem Polyethylen und dem Texturiermittel über der ersten dünnen Schicht; Entfernen der Form mit der ersten dünnen Schicht und der zweiten dünnen Schicht auf der Oberfläche aus dem zweiten Bad; Erhitzen der Form mit der darauf befindlichen ersten dünnen Schicht und zweiten dünnen Schicht, um dadurch die erste dünne Schicht und die zweite dünne Schicht zu trocknen und miteinander zu verkleben und eine zweischichtige einheitliche Struktur auf der Formoberfläche auszubilden; Ausbilden einer Manschette auf der einheitlichen Struktur auf der Form; und Abstreifen der einheitlichen Struktur von der Form und Umwenden, wodurch ein Handschuh mit einer ersten Patientenkontaktschicht an einer Außenfläche und einer zweiten Benutzerkontaktschicht an einer Innenfläche entsteht.
Verfahren nach Anspruch 8, wobei das zweite Bad eine wässrige anionische Polyesterpolyurethanemulsion, ein Texturiermittel, ein Gleitmittel, ein Suspendiermittel, ein Viskositätskontrollmittel und ein Benetzungsmittel aufweist.