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Hintergrund
und Zusammenfassung der Erfindung
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Harnkatheter
zum Entleeren der Blase durch den Harnleiter werden gewöhnlich in
einem sterilen und vorab geschmiertem Zustand in flexiblen Behältern oder
Taschen verpackt. In einigen Fällen
müssen die
Katheter dann, wenn der Katheter gesetzt wird, vollständig aus
derartigen Behältern
entfernt werden, während
in anderen Fällen
die Behälter
und Katheter in Verbindung miteinander bleiben können, wobei die Behälter dann
als Harnsammelbeutel dienen. Es wird auf die US-Patente 3854483
(Powers), 5226530 (Golden), 3934721 (Juster u. a.), 6004305 (Hursman u.
a.), 5147341 (Starke u. a.) und 6053905 (Daignault u. a.) als Beispiele
des Standes der Technik verwiesen.
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Die
WO-A-98/06642 beschreibt eine Einheit aus einem vorab geschmierten
Harnkatheter und einer Verpackung. Die Einheit enthält eine
Greif- und Schmiereinrichtung für
den Katheter mit einem Gehäuse
aus einem im wesentlichen starren Material. Zwei Strukturen sind
vorgesehen, um eine Rückhaltekraft
auf den Katheter auszuüben.
Die erste Struktur besteht in einer Greifeinrichtung, die so ausgebildet
ist, dass sie sich gegen den Katheter presst, wenn sie durch die
Finger des Benutzers zusammengedrückt wird. Die andere Struktur
besteht aus einer Kontrolleinrichtung für eine Verlängerung, die so ausgebildet
ist, dass sie permanent eine Rückhaltekraft auf
den Katheter ausübt.
Diese Rückhaltekraft
muss zum Vorschieben und Setzen des Katheters durch diejenige Kraft überwunden
werden, die den Katheter aus dem Beutel drückt.
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Beim
Setzen des Katheters muss gewöhnlich
das vordere Ende des Katheters (manchmal gegen Kontamination durch
eine Einsatzhülse
geschützt,
wie beispielsweise im US-3854483
und US-4652259 beschrieben) in die Harnröhre eingesetzt werden, wobei
anschließend
der Beutel akkordeonähnlich
zusammengedrückt
und auseinander gezogen wird, bis die Spitze die Blase erreicht.
Eine solche Vorgehensweise ist beispielsweise in der US-4062363
(Bonner) dargestellt. Wenn man das entfernte (proximate) Ende des
Katheters zwischen den Wänden
des Beutels während
des Zusammenschiebens des Beutels ergreift, wird der Katheter in einer
Distalrichtung vorgeschoben und, umgekehrt, während der Ausdehnphase des
Beutels, wird der Katheter gegen eine zurückgleitende Bewegung gehalten,
indem er zwischen den Beutelwänden
nahe des distalen Endes des Beutels ergriffen wird. Diese Betätigung erfordert
zwei Hände
und erfordert erhöhte
Geschicklichkeit, um sicher zu stellen, dass der Katheter während des
Zusammenschiebens des Beutels vorgeschoben und während des Auseinanderziehens
des Beutels nicht zurückgezogen
wird.
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Komplikationen
können
auftreten, die diese Vorgehensweise noch schwieriger machen. Beispielsweise
tendiert der Flüssigkeitsdruck
dazu, den Katheter auszustoßen
und veranlasst den Benutzer, den Katheter kontinuierlich zwischen
den Wänden des
Beutels zu greifen, um ihn während
der Entleerung zu halten. Da der Katheter geschmiert ist, erfordert
möglicherweise
sein Festhalten durch Aufbringen einer Haltekraft auf die Wände des
Beutels einen größeren Kraftaufwand
und eine größere Aufmerksamkeit
als Patienten sie aufbringen können,
wodurch ein Setzen des Katheters durch den Patienten selbst ausgeschlossen
ist.
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In
einem Versuch derartige Probleme zu verringern, enthalten einige
Packungen für
vorab geschmierte Katheter Greifeinrichtungen, die zusammengedrückt werden
können,
um dazu beizutragen, einen Katheter gegen ein Zurückgleiten
zu halten (siehe US-6053905, 6004305 und WO98/06642). Gewöhnlich sind
solche Greifeinrichtungen so ausgebildet, dass sie mit den Seitenflächen eines
Katheters in Eingriff treten, wobei jedoch, da jene Oberflächen bereits
geschmiert sind, ein Rutschen trotzdem leicht auftreten kann.
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Schmier-
und Greifsysteme, die in bisherigen Katheterpackungen verwendet
werden, haben oft noch andere Nachteile. Das Schmiergel kann nicht
in einem Bereich einer derartigen Packung zurückgehalten werden, sondern
kann in der Lage sein, in die Harnsammelkammer einzusickern, was
bewirkt, dass die Wände
des Beutels aneinander haften und das Entleeren schwieriger machen.
Zusammendrückbare
Greifeinrichtungen, selbst wenn sie korrekt an die Spitze eines
Katheters während
der Herstellung angepasst sind, können während der Aufbewahrung und
des Transports verschoben werden, so dass der Benutzer gezwungen
ist, eine derartige Einrichtung vor dem Setzen des Katheters neu
anzupassen. Ferner neigt in einigen Konstruktionen das Schmiermittel
dazu, sich uneinheitlich über
die Oberfläche
eines Katheters zu verteilen, was dem Patienten Unbehagen bereitet
und wodurch möglicherweise
Verletzungen während
des Setzen des Katheters riskiert werden.
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Die
vorliegende Erfindung bezieht sich demzufolge auf eine verbesserte
Greif- und Schmiereinrichtung für
einen Katheter gemäß Anspruch
1 und eine selbstschmierende Katheterverpackung gemäß Anspruch
7, die die oben beschriebenen Mängel
und Nachteile gegenwärtiger
Produkte vermeidet oder zumindest wesentlich reduziert. Insbesondere
umfasst die vorliegende Erfindung eine Katheterpackung, in der ein
Schmiermittel (bevorzugt in Gelform) in einem Gehäuse zurückgehalten
ist, dass innerhalb des distalen Endbereichs des Beutels angeordnet
ist. Es sind Einrichtungen vorgesehen, um eine gleichmäßige Verteilung
des Schmiermittels über
die Oberfläche
eines Katheters während
des Vorgangs des Kathetersetzens sicherzustellen. Das Gehäuse enthält eine
Greifeinrichtung, die, im Gegensatz zu herkömmlichen Einrichtungen, normalerweise
einen Katheter gegen eine Gleitbewegung hält und den Katheter für eine Bewegung
nur dann freigibt, wenn durch die Finger des Benutzers eine Quetschkraft
aufgebracht wird. Da die Greifeinrichtung automatisch eine Gleitbewegung
des Katheters in Abwesenheit einer solchen Quetschkraft verhindert,
hält die
Einrichtung den Katheter während
der Aufbewahrung und des Transports an Ort und Stelle, wodurch die
Möglichkeit
eliminiert wird, dass der Benutzer möglicherweise den Katheter in
die Greifeinrichtung vor der Benutzung neu einsetzen muss. Ferner
hält die
Greifeinrichtung den Katheter auf einfache Weise an Ort und Stelle
in der Harnröhre
während
einer Entleerung und eliminiert oder reduziert stark die Möglichkeit
einer Rückwärtsbewegung
des Katheters während
der Phasen des Zusammenschiebens des Beutels und des Auseinanderziehens des
Beutels während
des Setzens des Katheters. Die Kathetergreif- und Schmiereinrichtung
wird demzufolge merklich effektiver in der Funktion und leichter in
der Anwendung sein als bisherige Einrichtungen und wird, verwendet
in Kombination mit einem flexiblen Katheter oder einem Beutel, zu
einer Katheterverpackung führen,
die gegenwärtigen
Einheiten überlegen
ist.
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Kurzgesagt,
enthält
die Kathetergreif- und Schmiereinrichtung ein verformbares und in
seine Form zurückkehrendes
Gehäuse
aus einem elastomeren Material, das eine Schmiermittelkammer definiert.
Die Kammer ist an ihrem distalen Ende durch eine Endkappe im Wesentlichen
geschlossen, durch die sich eine axiale Katheteraufnahmeöffnung erstreckt.
Das gegenüberliegende
oder proximale Ende der Kammer enthält eine Rückhaltewand, die die Strömung des
Schmiermittels in einer proximalen Richtung aus dem Gehäuse beschränkt. Die
Rückhaltewand
ist mit einer Öffnung
versehen, um eine Gleitbewegung des Katheters in und durch die Schmiermittelkammer
des Gehäuses
zu gestatten.
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Eine
Kathetergreifeinrichtung ist am poximalen Endbereich des Gehäuses vor
(d. h. poximal zu) der mit einer Öffnung versehenen Rückhaltewand und
der Schmiermittelkam mer angeordnet. Die Greifeinrichtung ergreift
normalerweise gegenüberliegende
Seitenflächen
eines Katheters, um seine Gleitbewegung zu verhindern, ist jedoch
durch die Aufbringung einer Quetschkraft (durch die Finger eines
Benutzers, die gegen die gegenüberliegenden
Seitenwände
des Gehäuses
aufgebracht wird) verformbar, um in ausgewählter Weise den Katheter für eine Gleitbewegung
freizugeben. Die Kathetergreifeinrichtung enthält ein Paar verformbare Klemmelemente,
die normalerweise an gegenüberliegenden
Seitenoberflächen
des Katheters unter Reibung anliegen, wobei sich die Klemmelemente
zwischen oberen und unteren Wänden
des Gehäuses
erstrecken und mit diesen verbunden sind, so dass Quetschkräfte, die
auf diese Wände
aufgebracht werden, bewirken, dass sich die Klemmelemente nach außen und weg
voneinander biegen und den Katheter für eine Gleitbewegung freigeben.
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Die
Kathetergreif- und Schmiereinrichtung ist innerhalb des distalen
Endes eines Beutels angeordnet, der den Katheter vor der Verwendung
in sterilem Zustand hält
und der bevorzugt als Harnsammelbeutel während des Setzens des Katheters
dient. Bevorzugt sind die inneren Oberflächen der Endkappe des Führungsgehäuses mit
den inneren Oberflächen
des Beutels an seinem distalen Ende heiß versiegelt oder anderweitig
verbunden. Die Endkappe enthält
eine rohrförmige
Verlängerung,
die sich durch das distale Ende des Beutels und darüber hinaus
erstreckt, wobei in einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung
diese Verlängerung
eine weiche, schmiegsame Einsetzhülse trägt, die so ausgebildet ist,
dass sie die Katheterspitze gegen Kontaminierung durch nichtsterile
Bereiche unmittelbar benachbart der Harnröhrenöffnung schützt.
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Ein
Schmiermittel, bevorzugt in Form eines Schmiermittelgels ist in
der Schmiermittelkammer aufgenommen. Der Durchtritt der distalen
Endkappe, einschließlich
der Verlängerung
dieser Endkappe, ist mit einem Durchmesser ausgebildet, der ausreichend
größer als
der äußere Durchmesser
des Katheters ist, um sicherzustellen, dass eine dünne, gleichmäßige Schmiermittelbeschichtung
auf den Katheter aufgebracht wird und auf ihm verbleibt, wenn er
in die Harnröhre
vorgeschoben wird. In diesem Zusammenhang ist festzustellen, dass
die Quetschkräfte,
die auf das Schmiermittelgehäuse aufgebracht
werden, um die Greifeinrichtung zu lösen, auch dazu beitragen, sicherzustellen,
dass Schmiermittel in Kontakt mit den äußeren Oberflächen des
Katheters gedrückt
wird, wenn dieser durch die Schmiermittelkammer vorgeschoben wird.
Andere Merkmale, Ziele und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus
den Zeichnungen und der Beschreibung.
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Zeichnungen
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1 ist
eine Draufsicht auf eine Katheterpackung gemäß der vorliegenden Erfindung.
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2 ist
eine perspektivische Darstellung, die die Kathetergreif- und Schmiereinrichtung
mit einem sich hindurcherstreckenden Katheter in durchgezogenen
Linien zeigt, wobei zur besseren Darstellung der diese umschließende Beutel
strichpunktiert dargestellt ist.
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3 ist
eine Längsschnittdarstellung
der vollständigen
Katheterverpackung.
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4 ist
eine vergrößerte Querschnittsdarstellung
entlang der Linie 4-4 der 3.
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5 ist
eine Querschnittsdarstellung ähnlich 4,
zeigt jedoch das Gehäuse
in einem ungespannten Zustand vor dem Einsetzen eines Katheters.
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6 ist
eine Querschnittsdarstellung ähnlich 4,
zeigt jedoch die Verformung der Greifeinrichtung durch das Aufbringen
von Quetschkräften auf
das Gehäuse,
um einen Katheter für
eine hindurchführende
Gleitbewegung freizusetzen.
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7 ist
eine teilweise perspektivische Darstellung, teilweise im Schnitt,
und teilweise gestrichelt gezeichnet, die Einzelheiten der Kathetergreifeinrichtung
zeigt.
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8 ist
eine teilweise perspektivische Darstellung des distalen Endes des
Gehäuses,
wobei die Kathetergreifeinrichtung entlang ihrer sich in Längsrichtung
erstreckenden vertikalen Mittelebene geschnitten ist, um Konstruktionseinzelheiten
der Kathetergreifeinrichtung näher
darzustellen.
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Detaillierte
Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele
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In
den Zeichnungen bezeichnet das Bezugszeichen 10 insgesamt
eine sterile, selbstschmierende Katheterverpackung mit einem flexiblen
Behälter 11 in
Form eines flachen, langgestreckten Beutels oder Sacks 11,
der obere und untere Seitenwände 11a und 11b aufweist,
die bevorzugt aus einem heißverschweißbaren Film
hergestellt sind. In der Darstellung ist der Beutel im Wesentlichen
rechteckig im Umriss und enthält
Längsseitenkanten 12,
ein poximales Ende 13 und ein distales Ende 14.
Der Beutel kann als extrudierte Röhre ausgebildet sein, wobei das
poximale Ende 13 durch eine Heißversiegelung 13a geschlossen
ist und das distale Ende 14 durch eine querverlaufende
Heißversiegelung 14a versiegelt
ist. Die Begriffe "oben" und "unten" werden hier verwendet
in Bezug auf die Wände 11a und 11b,
um die Beschreibung der Einheit als Ganzes zu erleichtern, es ist
jedoch klar, dass im Hinblick auf die Symmetrie des Beutels, diese
Begriffe zufällig
sind und dass der Beutel gleichermaßen einfach umgedreht auf eine
Tragfläche
abgelegt werden kann, wobei 11b die obere Wand und 11a die
untere Wand bilden. Obwohl eine rechtwinklige Ausbildung gezeigt
ist, ist die Form nicht kritisch.
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Vollständig innerhalb
des Beutels ist ein Harnkatheter 15 und eine Kathetergreif-
und Schmiereinrichtung 16 angeordnet. Der Katheter kann
in Form eines Standard-Harnkatheters
mit rohrförmiger
Ausgestaltung vorliegen, hergestellt aus einem weichen, flexiblen
thermoplastischen Material. Eine oder mehrere Öffnungen 17 sind an
seinem distalen Ende vorgesehen. An seinem proximalen Ende kann
der Katheter mit einem kegelstumpfförmigen Passstück 18 versehen
sein, das das Herausziehen des Katheters aus dem Beutel über die
Greif- und Schmiereinrichtung 16 verhindert oder erschwert und,
wenn gewünscht,
auch als Luer-Anschlussstück zum
Befestigen an einer Spritze oder einem anderen Instrument oder Gerät (nachdem
der Beutel an seinem proximalen Ende geöffnet wurde) verwendet werden
kann. Alternativ kann das Passstück 18 weggelassen
werden, und, falls gewünscht,
kann ein anderes Passstück
(das als Anschlagsstück
wirken kann oder nicht) vorgesehen sein.
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Die
Kathetergreif- und Schmiereinrichtung 16 umfasst ein rohrförmiges Führungsgehäuse 20, das
konvex gebogene obere und untere Seitenwände 21 und 22 aufweist,
die entlang von Längskanten 23 zusammentreffen,
um eine Schmiermittelkammer 24 zu bilden, deren Breite
größer als
ihre Höhe
ist. Das Gehäuse
enthält
eine Kappeneinrichtung 25, die mit den Wänden 21 und 22 am
distalen Ende der Kammer abdichtend verbunden ist. Das proximale Ende
der Kammer 24 wird im Wesentlichen durch eine Schmiermittel-Rückhalteeinrichtung in Form
eines proximalen Wandbereichs 26 verschlossen. Der proximale
Endwandbereich 26 hat eine zentrale Öffnung 27 zum gleitenden
Aufnehmen eines Katheterrohrs 15 und die distale Endkappe 25 hat
eine koaxialen Durchtritt 28, in den sich die Spitze des
Katheters erstreckt.
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Wie
in 3 gezeigt, weist die Endkappe 25 ebenfalls
eine distale Verlängerung 25a auf,
durch die sich der Durchtritt 28 fortsetzt. Die Verlängerung 25a ist
außerhalb
des Beutels 11 angeordnet, und erstreckt sich über einen
kurzen Abstand jenseits des distalen Endes 14 des Beutels.
Die Heißversiegelung 14a,
die die Wände
des Sacks miteinander an dem distalen Ende des Beutels verbinden,
verbinden ebenfalls jene Wände
an der oberen und unteren Oberfläche
der Endkappe 25.
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Die
distale Verlängerung 25a,
der Durchtritt 28 und die Spitze des sterilen Katheters 15 können alle
durch eine entfernbare Kappe (nicht gezeigt) gegen Kontamination
geschützt
werden, die die Verlängerung
abdeckt. Alternativ (oder zusätzlich)
kann die hier beschriebene Verpackung 10 innerhalb eines zweiten
Beutels oder Sacks (nicht gezeigt) eingesiegelt sein, um die Verpackung
in sterilem Zustand zu halten. Im speziellen Ausführungsbeispiel,
wie es in den Zeichnungen dargestellt ist, ist eine weiche, elastomere
Einsetzeinrichtung 30 mit einem rohrförmigen Hülsenbereich 31 und
einem Flansch 32 an der Verlängerung 25 befestigt.
Das distale Ende des Hülsenbereichs 31 ist
abgerundet und bis auf eine oder mehrere Schlitze 33 geschlossen.
Wie in 3 gezeigt, ist das Lumen 34 des Hülsenbereichs 31 der Einsetzeinrichtung
direkt auf den Durchtritt 28 der Endkappe 25 und
ihrer Verlängerung 25a ausgerichtet.
Die Länge
des Hülsenbereichs
ist so bemessen, dass sie nach dem Einsetzen in die Harnröhre den Katheter 15 gegen
einen Kontakt mit und eine Kontamination durch die kurze Strecke
der Harnröhre
benachbart der Labia schützt.
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Die
Verwendung der Einsetzeinrichtung 30 ist nicht unbedingt
erforderlich. Wo sie vorgesehen ist, sollten ihre Oberflächen vor
der Benutzung in sterilem Zustand gehalten werden. Eine solche Sterilität kann erreicht
werden durch eine Kappe (nicht gezeigt), die entfernbar auf dem
Hülsenbereich 31 sitzt, oder
in dem man die gesamte in 3 gezeigte
Einheit innerhalb einer sterilen äußeren Verpackung (nicht gezeigt)
hält, oder
beides vorsieht.
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Das
Führungsgehäuse 20 ist
verformbar und kehrt in seine Form zurück, ist aus einem elastomeren
Material, wie beispielsweise Silikongummi oder einem andern Polymer
mit gleichen Eigenschaften hergestellt. An seinem proximalen Ende,
das jenseits der mit der Öffnung
versehenen Wand 26 (in einer Richtung proximal dazu) angeordnet
ist, befindet sich ein Kathetergreifmechanismus 40, der
einstückig
mit dem Gehäuse
ausgebildet ist. Der Greifmechanismus enthält ein paar seitlich beabstandeter
Klemmelemente 41 und 42, die sich entlang gegenüberliegenden
Seiten des Katheters 15 erstrecken und normalerweise mit
dem Katheter zum Aufbringen einer ausreichenden Kraft in Eingriff
stehen, um seine Gleitbewegung in Längsrichtung durch das Gehäuse (4)
zu erschweren. Die Klemmelemente sind miteinander entlang ihrer
oberen und unteren Grenzen durch obere und untere Verbindungswände 43 und 44 verbunden,
die radial einwärts
in einer distalen Richtung (3, 7 und 8)
böschungsartig verlaufen,
und die wiederum mit oberen und unteren Wänden 21 und 22 durch
vertikale Wände 45 und 46 verbunden
sind, die sich entlang der vertikalen Mittelebene des Führungsgehäuses erstrecken.
Da die Klemmelemente 41 und 42 von der Mittelebene
seitlich nach außen
beabstandet sind, bewirken Quetschkräfte, die durch die Finger auf
die oberen und unteren Wände 21 und 22 in
Richtung der Pfeile 47 in 6 aufgebracht
werden, dass sich die Klemmelemente nach außen biegen und den Katheter 15 freigeben.
Diese Wirkung wird durch horizontale Verbindungswände 48 und 49 unterstützt, die
jedes der Klemmelemente mit den Wänden des Gehäuses benachbart
von Längskanten 23 verbinden.
Da die Längskanten
durch das Aufbringen von Quetschkräften in den Richtungen der
Pfeile 47 voneinander weggedrückt werden, findet weiterhin
eine Zugwirkung (dargestellt durch die Pfeile 47a) statt,
um die Klemmelemente in ihre Lösepositionen
für den
Katheter zu ziehen.
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Die 5 bis 8 zeigen
den Grund für
die selbstklemmende Wirkung der Kathetergreifeinrichtung. Die Elemente 41 und 42 sind
eben dargestellt, wenn sie sich in einem ungespannten Zustand befinden.
Der Abstand zwischen den ungespannten Klemmelementen ist wesentlich
geringer als der äußere Durchmesser
des Katheters 5, und ebenso geringer als der Durchmesser
der Öffnung 27.
Vor dem Einsetzen des Katheters zeigen sich somit die Elemente 41 und 42 in
einer Position, wie sie in den 5, 7 und 8 dargestellt
ist, während
nach dem Einsetzen die Klemmelemente seitlich voneinander weggedrückt werden,
wie in 4 dargestellt, und wegen der elastischen Rückkehrkräfte, die
normalerweise durch das Gehäuse
ausgeübt
werden, können diese
Elemente den Katheter gegen eine Gleitbewegung ergreifen und diese
hemmen.
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Es
soll darauf hingewiesen werden, dass sich der Durchtritt 50 durch
die Greifeinrichtung 40 wesentlich ändert, gesehen sowohl in Längsrichtung als
auch in Querrichtung. Wenn sich die Klemmeinrichtung in einem unverformten
Zustand befindet, wie in 7 dargestellt, endet der Durchtritt 50 an
seinem proximalen Ende in einer engen, sich vertikal erstreckenden,
rechtwinkligen Öffnung 51 und
an seinem gegenüberliegenden,
distalen Ende in einer kreisförmigen Öffnung oder
Ausnehmung 27, die einen geringfügig kleineren Durchmesser als
der äußere Durchmesser
des Katheters aufweist, der sich dort hin durcherstreckt. Da die
horizontale Breite der rechtwinkligen Öffnung 51 geringer
als der Durchmesser der Öffnung 27 ist,
wird der Durchtritt, betrachtet im horizontalen Schnitt, geringfügig breiter
in einer distalen Richtung. Betrachtet man sie jedoch in einem vertikalen
Schnitt (8) verläuft der gleiche Durchtritt
stark konisch in distaler Richtung durch den Übergang zwischen dem rechtwinkligen
und dem kreisförmigen
Zustand.
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Die
vertikalen Wände 45 und 46 und
die horizontalen Wände 48 und 49 tragen
dazu bei, dass sich die Klemmelemente 41 und 42 nach
außen
biegen, wenn Quetschkräfte
in Richtungen aufgebracht werden, die durch die Pfeile 47 in 6 dargestellt sind.
Zusätzlich
wirken die horizontalen Wände 48 und 49 in
Richtung einer Abstützung
der Klemmelemente 41 und 42 und tragen dazu bei,
sicherzustellen, dass eine sichere Greifkraft auf die Seiten eines Katheters
aufgebracht wird, bis das Gehäuse
durch eine Quetschkraft verformt wird, wie in 6 dargestellt.
Innerhalb der Kammer 24 des Gehäuses 20 ist ein Schmiermittel 52 angeordnet.
Das Schmiermittel ist eine Flüssigkeit
oder ein Gel und kann aus einer Vielzahl von Materialien ausgewählt werden,
die gewöhnlich
zum Schmieren von Harnkathetern verwendet werden. Seine Viskosität kann von
derjenigen eines leichtfließenden Öls bis auf
diejenige eines viskoseren, halbflüssigen, Öls variieren, obwohl ein Schmiermittelgel
im Allgemeinen bevorzugt ist. Ein derartiges Schmiermittel ist bevorzugt,
jedoch nicht notwendigerweise, wasserlöslich.
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Wie
bereits erwähnt,
kann die Greif- und Schmiereinrichtung 16 und der Katheter 15 dem
Benutzer in einem Schutzbeutel oder einem Umschlag 11 zugänglich gemacht
werden. Der Katheter 15 erstreckt sich durch die das Schmiermittel
enthaltende Kammer 24, wobei seine Spitze im Durchtritt 28 der distalen
Endkappe 25 angeordnet ist. Wenn der Katheter gesetzt wird,
quetscht ein Benutzer die Seitenwände 21 und 22 zusammen,
um den Katheter für eine
Gleitbewegung zu lösen,
wie in 6 dargestellt, und ergreift dann mit den Fingern
der anderen Hand den proximalen Endbereich des Katheters zwischen
den Wänden 11a und 11b des
Beutels und drückt
den Katheter in distaler Richtung. Ein solches Vorgehen bewirkt,
dass die Wände
des Beutels zusammengedrückt
werden, was akkordeonähnliche Falten
bildet, wenn das proximate Ende des Beutels sich an das Führungsgehäuse 20 annähert. Dann löst der Benutzer
die auf das Führungsgehäuse 20 aufgebrachte
Klemmkraft, was es dem Gehäuse
gestattet, in seinen Klemmzustand zurückzukehren, wie in 4 dargestellt,
und zieht das proximate Ende des Beutels nach außen in seinen ursprünglichen, ungefalteten
Zustand. Das Vorgehen wird wiederholt, bis die Spitze des Katheters
durch die Harnröhre
hindurchgetreten ist und die Blase erreicht. Wenn der Beutel als
Flüssigkeitssammeleinrichtung
(wie gezeigt) verwendet wird, fließt Harn durch den Katheter in
die Kammer des Beutels. Während
einer Entleerung wird keine Quetschkraft auf das Führungsgehäuse 20 ausgeübt, mit
dem Ergebnis, dass das Führungsgehäuse automatisch
das durch den Flüssigkeitsstrom
und den Druck verursachte Zurückgleiten unterdrückt.
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Das
fließfähige Schmiermittel 52,
das in der Kammer 24 enthalten ist, wird auf die äußeren Oberflächen des
Katheters aufgebracht, wenn der Katheter durch einen Anwendungsprozess
des Katheters vorgeschoben wird. Es soll darauf hingewiesen werden,
dass die gleiche Quetschkraft, die aufgebracht wird, um die Greifwirkung
der Elemente 41 und 42 aufzuheben (6)
auch das Schmiermittel aus der Kammer 24 in einen vollständigeren
Kontakt mit den äußeren Oberflächen des
Katheters drückt,
während dieser
vorgeschoben wird. Wie in 3 gezeigt,
ist der Durchtritt 28 durch die Endkappe 25 und
ihrer Verlängerung 25a mit
einem ausreichend größeren Durchmesser
ausgebildet als der äußere Durchmesser
des Katheters, um sicherzustellen, dass eine dünne, gleichmäßige Beschichtung
des Schmiermittels auf dem Katheter verbleibt, wenn er in die Harnröhre eines
Patienten eintritt.
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Obwohl
Greifeinrichtungen manchmal in anderen Katheterpackungen gefunden
werden, sind die Greifelemente 41 und 42, die
hier beschrieben werden, normalerweise in ihrem Rückhaltezustand
für den
Katheter und werden in ihre Lösepositionen
nur dann gebracht, wenn Quetschkräfte aufgebracht werden. Eine
effektive Haltewirkung wir sichergestellt, da der Kontakt mit ungeschmierten
Katheteroberflächen
hergestellt wird, was bedeutet, dass der haltende Reibkontakt mit
solchen Oberflächen
ausreichend lange stattfindet, bevor sie die das Schmiermittel enthaltende
Kammer erreichen.
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Die
Klemmelemente 41 und 42 sind in einer Orientierung
beschrieben und gezeigt worden, die vertikal ausgerichtet ist und
sich in Richtungen senkrecht zur Ebene des im Wesentlichen flachen
Beutels erstreckt, wobei diese Ausrichtung tatsächlich bevorzugt ist. Es soll
jedoch darauf hingewiesen werden, dass das Gehäuse 20 auch um 90° Grad relativ
zur Ebene des Beutels gedreht werden kann, so dass die Klemmelemente 41 und
42 im Wesentlichen parallel mit dieser Ebene verlaufen, wobei in
diesem Fall der Kathetergreifmechanismus trotzdem wirksam ist, obwohl
eine solche Betätigung
etwas weniger bequem für
einen Benutzer ist, als die Betätigung
der dargestellten, bevorzugten Version.