DE3688259T2

DE3688259T2 - Hauteinschnittgeraet fuer hauteinschnitte vorgeschriebener tiefe.

Info

Publication number: DE3688259T2
Application number: DE8686301068T
Authority: DE
Inventors: Michael D Mintz
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1985-02-19
Filing date: 1986-02-17
Publication date: 1993-07-29
Anticipated expiration: 2006-02-18
Also published as: EP0192443A3; ATE88076T1; EP0192443B1; US4643189A; EP0192443A2; DE3688259D1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Gerät zum Erzeugen eines Hauteinschnittes, um eine Blutung zu bewirken, und insbesondere auf ein Einweggerät, mit dem ein genau geführter Einschnitt in die Haut eines Patienten erzeugt wird.
Geräte zum Erzeugen von Hauteinschnitten in die Haut eines Patienten sind im Stand der Technik wohlbekannt und werden im wesentlichen dazu benutzt, eine Beobachtung der Blutungszeit zu erlauben. Die Blutungszeit ist definiert als die Zeit zwischen dem Einbringen des Einschnittes und dem Augenblick, in dem die Blutung aufhört. Dies ist ein wohlbekannter Test zum Bestimmen der Fähigkeit der Blutplättchen, die Blutung aus verletzten Gefäßen zu stoppen. Viele Techniken sind in der Literatur ebenso wie bei gewissen Geräten des Standes der Technik beschrieben worden. Im wesentlichen wurden Blutungstest zunächst von Chirurgen oder von Technikern durchgeführt, die ein Skalpell benutzten, um einen Einschnitt zu machen, der ein relativ kleiner Einschnitt mit einer relativ geringen Tiefe war. Derartige Wunden, wie sie mit Skalpellen oder Lanzetten vorgenommen wurden, erzeugten Einschnitte, die 5 bis 10 mm lang und 1 bis 5 oder mehr mm tief waren. Die Notwendigkeit für Einweggeräte zum automatischen Erzeugen derartiger Einschnitte war offensichtlich wegen der Tatsache, daß viele Personen sich vor einem Skalpell fürchten, sowie der weiteren Tatsache, daß die Länge und Tiefe des Einschnittes lediglich von der Fähigkeit des Praktikers abhing und daher derartige Einschnitte in weitem Rahmen in Abhängigkeit von den Fähigkeiten des Praktikers variieren konnten.
Um diese Probleme zu umgehen, sind eine Reihe von Geräten beschrieben worden, die im wesentlichen darauf ausgerichtet sind, einen standardisierten Hauteinschnitt zu erzeugen, um eine Blutung zu bewirken, so daß die Blutungszeit in geeigneter Weise bestimmt werden kann, wie vorstehend angegeben. Das am 02. Sept. 1975 angemeldete US-Patent 3 902 475 mit dem Titel "Gerät zum Erzeugen von Hauteinschnitten" von Geoffrey Berg et al zeigt ein Gerät zum Erzeugen eines Hauteinschnittes, welches eine Basisplatte mit einer unteren Grundfläche hat, die dazu ausgelegt ist, daß sie auf die Haut des Patienten aufgesetzt wird. Die Basisplatte hat eine längliche Öffnung. Von der Basisplatte erstreckt sich ein Trageelement mit einer Schneidekante, die auf die Öffnung ausgerichtet ist. Das Gerät besitzt ein festes Drehgelenk zum Anbringen des Trageelements und der Schneidekante zum Durchführen einer Schwenkdrehung um eine Achse parallel zu dem Schlitz.
Nach Betätigung des Instruments bewegt sich die Schneide über einen Kreisbogen von Punkten über der unteren Oberfläche der Basisplatte und tritt dann in den Schlitz ein, wo die Schneidekante während des gekrümmten Pfades in die Haut des Patienten eintritt und einen Einschnitt über eine gegebene Länge erzeugt. Obwohl dieses Gerät die vorstehend genannten Probleme manueller Einschnitte beseitigt, bestehen viele Nachteile. Erstens erzeugt das Gerät einen Einschnitt, der nicht eine gleichmäßige Tiefe aufweist aufgrund der Tatsache, daß die Schneidekante einen Bogen durchläuft. Daher ist der erzeugte Einschnitt länger als notwendig, um zumindest eine Länge von 5 mm bei einer Tiefe von zumindest einem oder mehreren mm zu erhalten und ein Bluten sicherzustellen. Wegen des pendelartigen Weges ist der Einschnitt bogenförmig und hat keine konstante Tiefe. Daher verursacht der größte Teil des von diesem Instrument erzeugten Schnittes kein Bluten. Obwohl das Instrument einfach im Aufbau ist, hat es die vorstehend genannten Nachteile.
Ein weiteres Instrument ist in dem US-Patent 4 078 552 beschrieben mit dem Titel "Gerät und Verfahren zum Erzeugen einer standardisierten und reproduzierbaren Hautpunktierung", eingereicht am 14. März 1978 auf Evan N. Chen et al und übertragen auf Warner-Lambert Company. Dieses Gerät wird kommerziell unter dem Handelsnamen SIMPLATE vertrieben. Das Gerät enthält im wesentlichen, wie in dem Patent offenbart ist, eine Schneide oder Schneidkante, die in einem Gehäuse angeordnet ist, das eine Schneidenöffnung hat. Die Schneide ist von einem Zapfen getragen, der eine ihn umgebende Feder aufweist. Wenn ein Freigabemechanismus betätigt wird, der dem Gehäuse zugeordnet ist, drückt die Feder die Schneide ganz ähnlich wie die Wirkung einer Guillotine nach unten und somit durchdringt die Schneide die Haut des Patienten in einem nach abwärts gerichteten Stoß in vertikaler Richtung und erzeugt eine Standardpunktierung, die etwa 5 mm lang und 1 mm tief ist. Dieses Gerät, hat, obwohl es eine weitverbreitete Akzeptanz erlangt hat, viele Probleme.
Erstens kann die Schneide, wenn sie einmal betätigt ist, um die Haut des Patienten zu durchdringen, nicht mehr zurückgezogen werden und steht vor und ist gefährlich sowohl für den Techniker als auch für den Patienten. Ein weiteres Problem bei dem Instrument ist, daß die Schneide in der Haut des Patienten mindestens eine Sekunde lang nach der Betätigung bleiben muß.
Dies ist sowohl aufgrund der Tatsache, daß die Punktierung, die durch einen vertikalen Stoß erzeugt wird, nicht analog der Art des Einschnittes ist, der von einem Skalpell erzeugt wird, oder analog zu dem Einschnitt, der von dem oben angegebenen Gerät erzeugt wird. Im wesentlichen ist es nicht ein durch die Bewegung eines Skalpells oder einer Schneide entlang der Haut gebildeter Schnitt, sondern es ist eine Wunde, die durch einen Abwärtsstoß einer Schneide in die Haut erzeugt wird.
Beide oben genannten Patente enthalten verschiedene Einzelheiten, die die Notwendigkeit von Blutungszeit-Tests betreffen und beinhalten verschiedene Erläuterungen, die bei den verschiedenen Problemen vorherrschen.
Ein Gerät gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1 ist aus der FR-A 2 327 755 bekannt.
Es ist daher eine vorrangige Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Gerät zum Einbringen eines standardisierten Hauteinschnitts bereitzustellen, das einmal verwendbar ist und das die vorstehend genannten Probleme überwindet, die den Geräten nach dem Stand der Technik eigen sind.
Das zu beschreibende Gerät erzeugt einen operativen Einschnitt, der den Schnitt des Skalpells eines Chirurgen im Gegensatz zu einem bogenförmigen Schnitt oder einer Punktierung simuliert, und es erzeugt den Schnitt in der geeigneten Länge und Tiefe, um genaue Blutungszeit-Messungen sicherzustellen, wie gefordert. Ein weiterer Vorteil des Gerätes ist es, daß es äußerst einfach zu handhaben und herzustellen ist. Ein weiterer Vorteil des zu beschreibenden Gerätes ist es, daß die Schneide aufgrund der Betriebsweise sehr kurze Zeit zum Einbringen des Schnittes benötigt, da der Ablauf extrem kurz im Vergleich zu dem beispielsweise in der US-4 078 552 gezeigten Gerät ist. Das erfindungsgemäße Gerät ist im Patentanspruch 1 bestimmt.

Kurzbeschreibung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels

Ein Gerät zum Einbringen eines standardisierten Hauteinschnittes umfaßt ein Gehäuse mit einem inneren Hohlraum und mit einem auf einer Oberfläche angeordneten länglichen Schlitz, wobei die geschlitzte Oberfläche derart ausgebildet ist, daß sie flach auf liegend auf der Haut anordenbar ist, eine gebogene Steuerkurvenfläche mit einer Reihe von Bögen, die innerhalb des Hohlraums angeordnet ist, einen bewegbaren Arm mit einem ersten schwenkbaren Ende und einem zweiten Ende mit einer Vorrichtung, die derart ausgelegt ist, daß sie mit der Steuerkurvenfläche zusammenwirkt, wobei das schwenkbare Ende mit einer Oberfläche des Gehäuses gekoppelt ist, um zu ermöglichen, daß der Arm an eine entfernt von der Steuerkurvenfläche gelegene Position schwenkbar ist, eine dem Arm zugeordnete Vorrichtung, die es ermöglicht, daß der Arm sich in einer Schrägrichtung zu dem Schlitz bewegt, während er entlang des Schlitzes schwenkt, wobei der Arm weiterhin eine mit ihm gekoppelte Schneide bzw. Schneidekante aufweist, die sich durch den Schlitz erstreckt, wenn der Arm geschwenkt wird, und eine Feder-Vorspanneinrichtung, die mit dem Arm gekoppelt ist, um den Arm in einer ersten Position vorzuspannen, in der die Schneide innerhalb des Gehäuses ist und eine betätigbare Auslösevorrichtung, die an den Arm gekoppelt ist, um den Arm in der ersten Position zu halten und den Arm auszulösen, wenn sie betätigt wird, um zu veranlassen, daß die Schneide durch den Schlitz und an diesem entlang läuft auf einem Weg entsprechend der Steuerkurvenfläche, um einen Einschnitt in die Haut auf einer Länge zu erzeugen, die relativ gleich wie die Länge des Schlitzes ist und eine im wesentlichen gleichmäßige Tiefe aufweist.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine perspektivische Ansicht, die zum Beschreiben der Wirkungsweise des erfindungsgemäßen Gerätes den Arm eines Patienten zeigt.
Fig. 2 ist eine Seitenansicht des Hauteinschnittgerätes nach der Erfindung.
Fig. 3A ist eine Ansicht des Gerätes von unten.
Fig. 3B ist eine Ansicht des Gerätes von oben.
Fig. 4A ist eine Innenansicht eines ersten Gehäuseabschnittes des Gerätes.
Fig. 4B ist eine Seitenansicht nach Fig. 4A.
Fig. 4C ist eine Ansicht der Gegenseite nach Fig. 4A.
Fig. 5A ist eine Innenansicht, die den anderen Gehäuseabschnitt des Gerätes darstellt.
Fig. 5B ist eine Seitenansicht nach Fig. 5A.
Fig. 5C ist eine Draufsicht nach Fig. 5A.
Fig. 6A ist eine Vorderansicht eines Schwenkarmes und einer bei der Erfindung verwendeten Schneide.
Fig. 6B ist eine Rückansicht nach Fig. 6A.
Fig. 6C ist eine Seitenansicht nach Fig. 6A.
Fig. 7A ist eine seitliche Draufsicht eines Kolben- oder Auslösemechanismus, der bei der Erfindung verwendet wird.
Fig. 7B ist eine Draufsicht nach Fig. 7A.
Fig. 7C ist eine Ansicht von unten nach Fig. 7A.
Fig. 8 ist eine teilweise Aufbauansicht des Hauteinschnittgerätes gemäß der Erfindung, die notwendig ist zum Erklären der Betriebsweise des Mechanismus.
Fig. 9 ist eine Teilansicht, die eine alternative Ausführungsform für einen bewegbaren Schwenkmechanismus darstellt, der bei der Erfindung benutzt wird.
Fig. 10 ist eine alternative Ausführungsform eines Hauteinschnittgerätes nach der Erfindung.
Fig. 11 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel nach der Erfindung.

Genaue Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 zeigt ein Gerät 10 zum Erzeugen eines Hauteinschnittes gemäß der Erfindung.
Wie in Fig. 1 zu sehen ist, wird im wesentlichen eine Druckschlaufe oder eine Blutdruckmesser-Manschette 11 um den Oberarm des Patienten gelegt, bevor ein Einschnitt gemacht wird. Die Manschette wird dann auf einen Druck von etwa 5332,88 N/m² (40 mm-Quecksilbersäule) aufgeblasen. Das Gerät 10 wird auf den Unterarm des Patienten aufgesetzt, wo der Einschnitt entweder parallel oder senkrecht zur Ellbogenfalte des Patienten erzeugt werden kann. Das Gerät 10 weist einen Auslösemechanismus oder Auslöse-Kolben bzw. -bolzen 12 auf, der nach innen gedrückt wird, um die Schneide bzw. Schneidekante freizugeben, wie erläutert werden wird. Im wesentlichen ist die Schneide vollständig innerhalb des Gehäuses 14 des Gerätes 10 und steht in keiner Weise vor, bis der Auslösemechanismus 12 betätigt wird. Wenn der Auslösemechanismus 12 betätigt wird, durchläuft die Schneide einen Schlitz in der Basis des Gehäuses, die flach an der Haut des Patienten anliegt, und erzeugt einen Einschnitt einer gegebenen Länge und einer gleichmäßigen Tiefe wie vorstehend beschrieben.
Das Gerät ist relativ klein und, wie angegeben, für den Einweggebrauch bestimmt, wobei es vollständig aus herkömmlichen Kunststoff- und Metall-Materialien hergestellt ist.
In Fig. 2 ist eine Seitenansicht des Gerätes 10 gezeigt. Wie erläutert werden wird, weist das Gehäuse 14 im wesentlichen einen ersten und zweiten Abschnitt auf, die mit herkömmlichen Mitteln miteinander verbunden sind. Der Auslösemechanismus 12 ist gezeigt. Um das Gerät zu betätigen, wird der Auslösemechanismus 12 nach innen gedrückt, so daß er einen Schwenkarm freigibt, wie erläutert werden wird. Der Auslösemechanismus 12 ist eine Kolbeneinrichtung, die im wesentlichen mittels einer Schiene in dem Gehäuse getragen wird, so daß sie in der Lage ist, sich in Richtung des Pfeiles 15 zu bewegen. Zum Betätigen des Gerätes muß der Techniker oder Praktiker daher das Element 12 nach innen drücken. Um eine ungeschickte Handhabung zu vermeiden, ist, wie gezeigt, eine Halterung oder Sicherungsvorrichtung 16 vorhanden. Die Vorrichtung 16 ist ein U-förmiges Element, das im wesentlichen in dem Raum 17 des Gehäuses angeordnet ist und verhindert, daß der Kolben 12 bewegt wird, wenn die Vorrichtung 16 auf dem Gehäuse angeordnet wird.
Um einen Einblick in die Abmessungen einer tatsächlichen Einheit zu erhalten, sei angegeben, daß eine typische Einheit eine Höhe B von ungefähr 2,86 cm (1 1/8'') eine Bodenausdehnung A von 3,49 cm (1 3/8''), eine Länge des Oberteils C (Fig. 4A) von ungefähr 2,7 cm (1 1/16'') und eine Ausdehnung D (Fig. 3A) von etwa 1,11 cm (7/16'') hat. Die Abmessungen können natürlich variieren, aber ersichtlich ist die Einheit relativ klein.
In Fig. 3A ist eine Ansicht der Einheit 10 dargestellt, die zeigt, daß sie zwei Gehäuseabschnitte 10A und 10B aufweist, die an einer Stelle 20 miteinander verbunden sind. Der Boden bzw. die Basis der Einheit 10 hat einen Schlitz 21, der länglich ist und durch den die Schneide gerichtet ist, wie erläutert werden wird.
In Fig. 3B ist eine Draufsicht gezeigt, die den Kolbenmechanismus 12 zusammen mit den Gehäuseabschnitten 10A und 10B zeigt.
In Fig. 4A ist eine Innenansicht des ersten Gehäuseabschnittes 10A gezeigt. Wie aus Fig. 4A ersichtlich, ist der Gehäuseabschnitt 10A im wesentlichen aus einem geeigneten Kunststoff geformt und hat einen oberen Kanal 30, der das Kolbenelement 12 aufnimmt. Der Kanal hat ein vorstehendes Stück 31, das auf der oberen Oberfläche angeordnet ist und das den Kolben vor der Betätigung der Einheit hält. Eine Schiene 32 ist in dem Gehäuse gezeigt, die den Kolben führt, so daß er sich in Richtung des Pfeiles 15 bewegt. Der Gehäuseabschnitt 10A enthält Tragerippen 34 und 35, die eine Führung zur Bewegung des Schwenkarmes bilden, wie erläutert werden wird. Nahe dem Bodenabschnitt des Gehäuses ist ein kreisförmiges Teil 40 angeordnet, der einen vorstehenden Zapfen 41 umgibt. Der Zapfen 41 arbeitet, wie erläutert wird, als Schwenkpunkt für den Schwenkarm, der die Schneide aufweist. In Fig. 4A ist auch eine Hälfte des Schlitzes 21 gezeigt, die mit 21A bezeichnet ist.
Fig. 4B stellt eine Seitenansicht des Gehäuseabschnittes 10A dar, die zeigt, daß sich der Stab 41 davon weg erstreckt.
Fig. 4C stellt eine entgegengesetzte Seitenansicht des Gehäuseabschnittes 10A dar, die zeigt, daß der Zapfen 41 sich von dem ringförmigen Teil 40 weg erstreckt. Es sei angemerkt, daß die äußere Oberfläche des Gehäuseabschnittes 10A eine Reihe von Rillen 41 aufweist, die der Einheit ein ästhetisches Aussehen verleihen sowie als Griffe für den Benutzer dienen und eine Verstärkung und Versteifung bilden. Der Gehäuseabschnitt 10A enthält auch eine Reihe von Öffnungen 43 und 44 usw. Diese Öffnungen nehmen vortretende Zapfen auf, die zu dem anderen Gehäuseteil 10B gehören, um zu ermöglichen, daß die beiden Einheiten aneinandergekoppelt werden können und die im wesentlichen entlang des äußeren Randflansches 46 des Gehäuseabschnittes 10A gebildet sind.
In Fig. 5A ist eine Innenansicht des Abschnittes 10B gezeigt. Der Abschnitt 10B hat auch einen äußeren Randflansch 47 und weist auf einer inneren Wand einen gebogenen Steuerkurvenkanal bzw. eine Steuerkurvenfläche 50 auf. Der Kanal 50 nimmt, wie erklärt werden wird, ein Gleitstück oder einen Zapfen auf, der zu dem Schwenkarm gehört, um zu ermöglichen, daß der Schwenkarm sich streng gemäß den in der oberen und der unteren Oberfläche des Steuerkurvenkanals 50 ausgebildeten Bögen bewegt. In Fig. 5A ist auch die andere Hälfte des Schlitzes 21 gezeigt und mit 21B bezeichnet. Wie ersichtlich, wird der Schlitz durch Teilschlitze 21A und 21B gebildet, wenn die Gehäuseabschnitte 10A und 10B aneinandergesetzt sind oder in Deckung sind.
Fig. 5B zeigt eine Seitenansicht des Gehäuseabschnittes 10B, der ebenfalls Rillen 51 auf der äußeren Oberfläche aufweist und vorstehende Zapfen 52 und 53 besitzt, die mit den Öffnungen 43 und 44 in dem Gehäuseabschnitt 10A zusammenwirken.
Fig. 5C zeigt eine Ansicht des Gehäuseabschnittes 10B von oben, die die vorstehenden Zapfen 52 zeigt, die mit den Öffnungen in dem Flansch des Gehäuseabschnittes 10A zusammenwirken. In Fig. 5A ist desweiteren ein vorstehendes kreisförmiges Teil 55 gezeigt, das eine zentrale Öffnung 56 aufweist, um den vorstehenden Zapfen 41 aufzunehmen, wenn die Gehäuseabschnitte während des Zusammenbaus zusammengefügt werden. Wie ersichtlich, erstreckt sich der Zapfen 41 in die Öffnung 56 und bildet einen Schwenkstab für den Schwenkarm, wie beschrieben wird.
In Fig. 6A ist eine Ansicht eines Schwenkarms 60 von oben gezeigt. Der Schwenkarm 60 hat ein vorstehendes Gleitstück 61, das sich in den gebogenen bzw. gekrümmten Steuerkurvenkanal 50 erstreckt, wie in Fig. 5A gezeigt. Die gekrümmte Steuerkurvenfläche des Steuerkurvenkanals 50 steuert die Bewegung des Schwenkarms und damit der Schneidkante 71 der Klinge 83, wenn die Einheit betätigt wird, wie erläutert werden wird.
Ebenfalls in Fig. 6A gezeigt ist eine längliche Öffnung 62, die dem Schwenkarm 60 zugeordnet ist. Die Öffnung 62 ist über dem vorstehenden Stab 41 angeordnet und gestattet es dem Schwenkarm, wie ersichtlich, sich in Querrichtung und über Entfernungen zu bewegen, die durch die gekrümmte Steuerkurvenfläche bestimmt sind. Am oberen Teil des Schwenkarms ist ein Halteabschnitt 70 angeordnet, der, wie erklärt werden wird, mit dem Ende des Kolbenarms zusammenwirkt, so daß der Schwenkarm vor der Betätigung des Gerätes in einer ersten Position gehalten wird. An den Schwenkarm 60 ist eine Dreieckklinge 86 mit einer Schneidekante 71 und einem geschärften Scheitel 83 gekoppelt. Die Klinge 86 kann an den Schwenkarm mittels einer herkömmlichen Vorrichtung befestigt sein und ist skalpellartig in Aussehen und Funktion. Wie gezeigt, ist die Klinge 86 dreieckförmig ausgebildet und besitzt einen geschärften Scheitel 83, der den geforderten Einschnitt erzeugt.
In Fig. 6B ist eine Ansicht des Schwenkarms 60 von unten gezeigt. Die Unterseite weist zwei vorspringende bogenförmige Bereiche 73 und 74 auf, die, wie erläutert werden wird, eine Feder aufnehmen.
In Fig. 7A ist eine Seitenansicht des Kolbenmechanismus 12 gezeigt. Der Kolben 12 hat eine schräg ansteigende Stirnseite 81, die mit dem Abschnitt 70 des Schwenkarms 60 während des Betriebs zusammenarbeitet, wie erklärt werden wird. Der Kolben weist auch einen oberen Kanal 82 auf, der an die Stoppelemente 31 des Abschnittes 10A und 58 des Abschnittes 10B angrenzt, um den Schwenkarm sicher in Position zu halten, wenn die Stirnseite 81 mit dem oberen Abschnitt 70 des Schwenkarms 60 zusammenarbeitet.
Fig. 7B zeigt eine Ansicht des Kolbenelementes 12 von oben, wobei dieselben Bezugszeichen verwendet sind.
Fig. 7C zeigt eine Ansicht des Kolbenelementes 12 von unten. Es ist eine rechteckige Öffnung 85 in dem Kolbenelement vorhanden, wodurch ermöglicht wird, daß dasselbe mit den Stoppelementen 31 und 58 zusammenarbeitet.
In Fig. 8 ist eine teilweise Aufbauansicht der vorstehend beschriebenen Teile gezeigt. Fig. 8 verwendet dieselben Bezugszeichen, wie sie in den vorstehenden Figuren verwendet sind aus Gründen der Klarheit und um die Wirkungsweise zu zeigen.
Grundsätzlich ist die Öffnung 62 des Schwenkarms 60 in den Zapfen 41 eingefügt, wenn die Gehäuseabschnitte 10A und 10B zusammengesetzt sind. Die Klinge 86, die die Schneidekante 71 aufweist, ist über dem Schlitz 21 angeordnet, aber in der nicht aktivierten Position innerhalb des Gehäuses 10 angeordnet, wie in Fig. 8 gezeigt. Die Vorrichtung zum Vorspannen des Schwenkarms besteht aus einer schraubenförmigen Drahtfeder 90. Die Feder 90 ist um das kreisförmige Teil 40 ausgerichtet und erstreckt sich zu dem Schwenkarm, wo sie an einem Ende mittels des bogenförmigen Vorsprungs 73 gehalten ist. Das andere Ende der Feder 90 ist gegen die Bodenwand des Gehäuses 10 positioniert. Der Gleitstückzapfen 61 ist innerhalb des Steuerkurvenkanals 50 positioniert, der an der inneren Wand des Gehäuseabschnittes 10B angeordnet ist. Die Stirnseite 81 des Kolbenarms 12 arbeitet mit dem Halteabschnitt 70 des Schwenkarms zusammen und wird mittels der Vorsprünge 31 und 58, die an die Wand des oberen Kanals 82 des Arms 12 angrenzen, in Position gehalten. Auf diese Weise wird der Schwenkarm, wie aus Fig. 8 ersichtlich, wenn er in der gezeigten Position ist, mittels der Feder 90 vorgespannt, die aufgrund der Schleifenstruktur zum Speichern der Energie zusammengedrückt ist. Der Schwenkarm 60 ist in dieser Position mittels des Kolbens 12 gehalten, der verhindert, daß sich der Schwenkarm bewegt.
Der Kolbenarm ist nach innen positioniert, die ansteigende Oberfläche 81 drückt den Schwenkarm nach rechts, bis der Schwenkarm die ansteigende Stirnwand des Kolbens 12 frei macht. In dieser Position verschwenkt die Feder 90 den gesamten Arm 60 in Richtung des Pfeiles 95 und bewirkt auf diese Weise, daß die Schneidekante sich in der durch den Pfeil 96 angegebenen Richtung oder von links nach rechts durch den Schlitz 21 bewegt. Der Schwenkarm wird mittels der Steuerkurvenfläche 50 zwangsbewegt, die die normale Bogenbewegung des Arms in eine stückweise lineare Bewegung umwandelt, wie in dem Diagramm unter Fig. 8 gezeigt ist. Somit bewirkt die gekrümmte Steuerkurvenfläche zusammen mit der Öffnung 62, daß die Schneidekante sich tatsächlich hin und her bewegt, so daß die Schneidekante 71 immer die Haut des Patienten mit einer relativ gegebenen Tiefe von 1 mm und einer Länge von 5 mm durchfährt, die durch die Form und die Endlagen bestimmt wird, die durch die dazwischenliegenden Steuerkurven 91 und 92 des Steuerkurvenkanalelements 50 gegeben sind. Auf diese Weise wird, wie ersichtlich, die normale Bogenbewegung des Schwenkarms derart umgewandelt, daß der von der in den Schlitz 21 eintretenden Schneidekante 71 erzeugte Schnitt relativ gleichmäßig tief und lang ist. Der Arm 60 schwenkt von der Seite X des Kanals 50 zu der Seite Y des Kanals 50. Die Klinge 86 bewegt sich daher von der Seite Y zu der Seite X und wird unter den Schlitz geführt, um die Haut des Patienten zu durchdringen. Die Wirkungsweise ist derart, daß der Scheitel 83 die Haut punktiert und danach die Schneidekante 71 in die Haut einschneidet. Am Ende des Arbeitsganges wird die Schneide 86 einschließlich des Scheitels 83 aus der Haut in das Gehäuse zurückgezogen.
Wie in Fig. 9 gezeigt, kann alternativ der Schwenkarm 60 mit dem Gleitstückabschnitt 61 einen separaten Schwenkstab bzw. Schwenkzapfen 97 aufweisen, der in einen Kanal 98 einzuführen ist, der auf der entsprechenden Seitenwand wie die Seitenwand des Abschnittes 10B angeordnet ist. Auf diese Weise kann sich der Schwenkarm ebenfalls in Richtungen schräg zu dem Schlitz 21 bewegen aufgrund des Weges, der durch die gekrümmte Steuerkurvenfläche bestimmt ist. Somit ist es aus der vorstehenden Beschreibung ersichtlich, daß das erfindungsgemäße Gerät es dem Schwenkarm, der die Schneidekante aufweist, ermöglicht, sich entlang und schräg zu dem Schlitz unter dem Einfluß dem Steuerkurvenfläche zu bewegen, und daß man einen Einschnitt einer gegebenen Länge und einer gleichmäßigen Tiefe erhält, der tatsächlich der Art des Einschnittes gleichkommt, der von einem Skalpell eines Chirurgen erzeugt würde.
In Fig. 10 ist eine Vorderansicht eines alternativen Ausführungsbeispiels des Schneidemechanismus gezeigt. Das Gehäuse 100 hat konische Gestalt, wodurch gezeigt wird, daß das Gehäuse 20 nach Fig. 1 jede passende Form haben kann. Der in Fig. 10 dargestellte Mechanismus arbeitet nach ähnlichen Prinzipien wie der vorhergehend beschriebene. Wie aus Mol-%10 ersichtlich, hat das Schwenkelement einen gebogenen Steuerkurvenschlitz 103, der auf der Oberfläche angeordnet ist. Ein Zapfen 104, der in dem Gehäuse festgelegt ist, wirkt als Gleitstück. Das Schwenkelement 102 hat eine längliche Öffnung 105, in die ein Zapfen eingeführt ist, der ebenfalls an dem Gehäuse festgelegt ist. Der Zapfen 106 ermöglicht es, daß sich der Arm 102 schräg bewegt. An dem Arm 102 ist eine Schneide 106 mit einer Schneidekante 107 und einem Scheitel 110 festgelegt.
Der Auslösemechanismus 101 oder Kolben wirkt auf dieselbe Weise wie der oben angegebene Kolben 12. Der Schwenkarm 102 arbeitet mit einer Schraubenfeder zusammen, die um die ringförmigen Elemente ausgerichtet ist wie die Feder 90 nach Fig. 8. Wie aus vorstehender Beschreibung ersichtlich, bewegt sich der Arm 102, gesteuert mittels des Steuerkurvenschlitzes 103, und erzeugt den geforderten Schnitt wie vorstehend in Verbindung mit Fig. 8 erläutert.
Wie aus Fig. 10 hervorgeht, ist daher der Hauptunterschied des in Fig. 10 gezeigten Gerätes, daß der Schwenkarm 102 die Steuerkurvenfläche 103 in Form eines Schlitzes aufweist, während das Gleitstück 104, wie gezeigt, fest an dem Gehäuse angebracht ist.
Fig. 11 zeigt ein weiteres alternatives Ausführungsbeispiel eines Gerätes zum Erzeugen eines Einschnittes. Im wesentlichen ist ein Gehäuse 120 gezeigt, das eine längliche Form besitzt und einen inneren Hohlraum aufweist. In dem Gehäuse 120 ist ein längliches bewegliches Teil 132 angeordnet. Das Teil 132 ist auf einer Seite mit der Wand des Gehäuses über eine Schraubenfeder 123 gekoppelt. In der gezeigten Position drückt das Teil 132 die Feder 123 zusammen. Das Teil 132 wird mittels eines Auslösekolbenmechanismus 121 in Position gehalten, der bei Betätigung das Auslöseteil 132 freigibt, wie erklärt werden wird.
An das Teil 132 ist eine Klinge 124 gekoppelt, die eine Schneidekante 125 mit einem Scheitel 133 aufweist, wie die vorstehend beschriebenen Schneiden. Das Teil 132 hat einen Steuerkurvenschlitz 126, der mit einem Gleitstückzapfen 127 zusammenarbeitet, der an der inneren Wand des Gehäuses 120 angebracht ist. Auf der anderen Seite des Teils 132 ist ein vorstehender Zapfen bzw. Stift 130 angeordnet. Der Zapfen 130 bewegt sich zwischen zwei länglichen Vorsprüngen 128 und 129, die ebenfalls an der inneren Wand des Gehäuses angebracht sind.
Die Vorsprünge 128 und 129 sind beabstandet, so daß es dem Zapfen 130 und dem Teil 132 ermöglicht wird, umzuwechseln und zwischen den Vorsprüngen 128 und 129 gemäß dem Steuerpfad zu schwenken, der durch den Steuerkurvenschlitz 126 und das Gleitstück 127 bestimmt wird. Der Auslösemechanismus 121 hat, wie unten in perspektivischer Ansicht gezeigt, eine Öffnung 131. Die Öffnung 131 ermöglicht es, daß der Zapfen 130 freigegeben wird, wenn das Element 121 nach innen gedrückt wird. Dies bewirkt, daß die Schneide 124 den Schlitz entsprechend der Form der Steuerkurvenöffnung 126 durchquert. Auf diese Weise wird die Schneidekante mittels der Feder vorwärtsgetrieben und punktiert zuerst die Haut des Patienten, arbeitet dann in einer geraden Linie und wird darauf aus der Haut zurückgezogen, wobei die Kante in der Endposition innerhalb der Grenzen des Gehäuses gehalten wird, wie vorstehend bei den anderen Ausführungsbeispielen beschrieben. Somit ist ersichtlich, daß die in den Fig. 8, 9 und 11 dargestellten Ausführungsbeispiele alle denselben Typ eines gesteuerten Weges für die Schneidekante bewirken. Auf diese Weise weist jedes der Ausführungsbeispiele ein Schwenkelement auf, das sich parallel zu der Öffnung sowie quer zu der bzw. durch die Öffnung gesteuert durch eine Steuerkurvenfläche bewegen kann, die in dem Gehäuse oder auf dem beweglichen Teil angeordnet sein kann.
Die genauen Abmessungen des Einschnittes bezüglich Tiefe und Länge können genau gesteuert werden, während die Klinge bzw. Schneide vor der Betätigung innerhalb des Gehäuses ist und nur aus dem Gehäuse tritt, wenn ein Einschnitt zu machen ist. Nachdem der Einschnitt ausgeführt ist, kehrt die Klinge wieder in die Hohlraumbegrenzung des zugehörigen Gehäuses zurück.
Die Arbeitsweise des Gerätes ist außerordentlich schnell, da sie durch die Federwirkung bestimmt wird. Somit durchquert die Schneidekante den Schlitz in außerordentlich kurzer Zeit, die in der Größenordnung einiger Millisekunden oder weniger als einer Sekunde liegt.
Der Patient fühlt den Einschnitt kaum, da er schnell und zuverlässig ausgeführt wird. Weiterhin ist der Einschnitt, wie angegeben, von gleichmäßiger Tiefe und Länge, und daher gibt es keinen unnötigen Schnitt, so daß ein zuverlässiges Bluten bewirkt wird, während die Klinge oder Schneidekante in das Gehäuse zurück kehrt und nicht vorsteht, nachdem die Einheit betätigt worden ist.
Somit hat die Einheit neben der Lösung aller vorstehend erwähnter Probleme beim Stand der Technik den weiteren Vorteil, daß sie äußerst billig herzustellen ist, da alle Teile mit Ausnahme der Schneide und der Schraubenfeder aus geformtem Kunststoff gefertigt sind.

Claims

1. Gerät zum Einbringen eines standardisierten Hauteinschnittes mit einem Gehäuse (14), das einen inneren Hohlraum und eine auf dessen Oberfläche angeordnete Öffnung (21) aufweist, wobei die Oberfläche derart ausgebildet ist, daß sie flach auf die Haut des Patienten aufsetzbar ist, einem beweglichen Armelement (60), das innerhalb des inneren Hohlraumes (30) und einer mit dem beweglichen Armelement (60) gekoppelten Klinge (86), wobei die Klinge eine Schneidekante (71) und einen geschärften Scheitel (83) aufweist, einem betätigbaren Auslöseelement (12), das mit dem bewegbaren Armelement (60) gekoppelt ist, so daß es in einer ersten Position gehalten wird, in der die Schneidekante (71) und der geschärfte Scheitel (83) innerhalb des Gehäuses (14) liegen, einer mit dem bewegbaren Armelement (60) gekoppelten Vorspanneinrichtung (90), die so ausgelegt ist, daß sie das bewegbare Armelement (60) vorspannt, wenn das bewegbare Armelement (60) in der ersten Position ist, und daß sie eine Bewegungskraft zum Bewegen des bewegbaren Armelements (60) erzeugt, wenn das Auslöseelement (12) betätigt wird, und bewirkt, daß der geschärfte Scheitel (83) durch die Öffnung (21) vortritt, dadurch gekennzeichnet, daß eine fortlaufende Steuerkurvenfläche (50) mit einer Reihe unterschiedlicher Pfadsteuer-Flächenabschnitte, die in dem inneren Hohlraum zum Bestimmen eines Steuerpfades für die Klinge (86) angeordnet sind, und ein Gleitstück (61) vorgesehen sind, das mit dem beweglichen Armelement (60) verbunden ist und mit der Steuerkurvenfläche (50) zusammenarbeitet, so daß es ermöglicht wird, daß das bewegbare Armelement (60) sich innerhalb der Vorgaben bewegt, die durch die Steuerkurvenfläche (50) gegeben sind, wodurch der geschärfte Scheitel (83) der Klinge (86) einen Pfad durchläuft, wie er durch die Steuerkurvenfläche (50) bestimmt wird, so daß der geschärfte Scheitel (83) der Klinge (86) einen Einschnitt in die Haut mit gegebener Länge und im wesentlichen gleichmäßiger Tiefe erzeugt.

2. Gerät nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Steuerkurvenfläche eine gebogene Steuerkurvenfläche mit einer Reihe von Krümmungen ist.

3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Steuerpfad im wesentlichen drei Abschnitte umfaßt, wobei der erste Abschnitt im wesentlichen eine Linie umfaßt, die senkrecht zu der Gehäuseoberfläche ist und sich von dem geschärften Scheitel (83) in der ersten Position zu einer zweiten Position unterhalb der Oberfläche der Haut des Patienten erstreckt, der zweite Abschnitt im wesentlichen eine Linie umfaßt, die parallel zu der Gehäuseoberfläche ist und sich von der zweiten Position zu einer dritten Position unterhalb der Oberfläche der Haut des Patienten erstreckt und der dritte Abschnitt im wesentlichen eine Linie umfaßt, die senkrecht zu der Gehäuseoberfläche ist und sich von der dritten Position zu einer Endposition innerhalb des Gehäuses erstreckt.

4. Gerät nach Anspruch 1, 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung (21) ein Schlitz ist, der so ausgebildet ist, daß die Klinge (86) ohne Störung hindurch läuft, wenn der geschärfte Scheitel (83) seinen Pfad durchläuft.

5. Gerät nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß ein Schwenkteil (41) einer Wand des inneren Hohlraumes und dem bewegbaren Armelement (60) zugeordnet ist, wodurch das bewegbare Armelement (60) derart ausgebildet ist, daß es sowohl eine Translations- als auch eine Rotationsbewegung ausführt.

6. Gerät nach einem der Ansprüche 1, 2, 3, 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß das bewegbare Armelement (60) ein Schwenkarm mit einem schwenkbaren Endzapfen (97) an dessen erstem Ende ist, wobei das Gehäuse eine Vorrichtung (98) aufweist, die es ermöglicht, daß der Schwenkarm sich quer bezüglich der Öffnung (21) hin und her bewegt und mit einem Gleitstück (61) an dem anderen Ende zum Zusammenwirken mit der Steuerkurvenfläche (50).

7. Gerät nach Anspruch 1, 2, 3, 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, daß das bewegbare Armelement (102) die Steuerkurvenfläche aufweist, die einen Schlitz (103) in dem bewegbaren Armelement (102) in einer Konfiguration zum Festlegen des gesteuerten Weges und das Gleitstück (104) aufnimmt, das an das Gehäuse (14) gekoppelt ist, so daß das bewegbare Armelement (102) dem gesteuerten Pfad folgt, wenn er sich bewegt.

8. Gerät nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß das bewegbare Armelement (132) eine längliche Stange aufweist, bei dem die Schneidekante (125) an ein Ende gekoppelt ist, wobei die Stange derart ausgebildet ist, daß sie sich parallel zu dem Schlitz bewegt und bei dem auf der Stange die Steuerkurvenfläche (126) angeordnet ist, so daß es ermöglicht wird, daß sich die Stange, wenn sie sich bewegt, quer zur Öffnung schwenkt, wobei das Gleitstück (127) an das Gehäuse (14) gekoppelt ist und mit der Steuerkurvenfläche zusammenarbeitet, um dadurch zu bewirken, daß die Stange dem gesteuerten Pfad folgt.