DE112014001324T5

DE112014001324T5 - System und Verfahren zum Durchführen von wechselnden und aufeinander folgenden Blut-und Peritonealdialysemodalitäten

Info

Publication number: DE112014001324T5
Application number: DE112014001324.2T
Authority: DE
Inventors: Justin Belanger Rohde; Marc Steven Minkus
Original assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Current assignee: Baxter Healthcare SA; Baxter International Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-10
Publication date: 2016-01-14
Anticipated expiration: 2034-03-11
Also published as: AU2020200961B2; US20160375189A1; DE112014001324B4; WO2014159243A1; GB2585392B; GB201915207D0; US20140276376A1; CA2905258C; CA3008435C; GB2527008A; US20200254167A1; AU2014241074B2; AU2018201715A1; AU2018201715B2; AU2020200961A1; GB2585392A; MX363703B; AU2021240147A1; GB201517710D0; US9440017B2

Abstract

Ein Dialysesystem umfasst: einen Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung, einen Blutfilter, der mittels der Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter steht, einen extrakorporalen Kreislauf, einen Blutpumpenbehälter, der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter mittels des extrakorporalen Kreislaufs in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter steht, und eine Steuereinheit, die (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid durch den Dialysefluidpumpenbehälter, die Dialysefluidleitung, den Blutfilter, den extrakorporalen Kreislauf und den Blutpumpenbehälter zu dem Peritoneum des Patienten durch Betätigen von mindestens einem des Dialysefluidpumpenaktuators und des Blutpumpenaktuators bei einem ersten Druck pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter und den Blutfilter durch Betätigen des Blutpumpenaktuators bei einem zweiten, anderen Druck pumpt.

Description

HINTERGRUND
Die nachstehend diskutierten Beispiele betreffen allgemein die Abgabe eines medizinischen Fluids. Insbesondere offenbaren die Beispiele Systeme, Verfahren und Vorrichtungen bzw. Geräte zur Steuerung des Fluidstroms in Systemen zur Behandlung eines Nierenversagens.
Das Nierensystem einer Person kann aufgrund verschiedener Ursachen versagen. Ein Nierenversagen erzeugt mehrere physiologische Störungen. Das Gleichgewicht von Wasser, Mineralstoffen und des Ausscheidens der täglichen Stoffwechselprodukte ist nicht länger möglich und toxische Endprodukte des Stickstoffstoffwechsels (Harnstoff, Kreatinin, Harnsäure und andere) können sich im Blut und im Gewebe ansammeln.
Ein Nierenversagen und eine verminderte Nierenfunktion wurden mit einer Dialyse behandelt. Die Dialyse entfernt Abfallstoffe, Toxine und überschüssiges Wasser aus dem Körper, die ansonsten durch normal arbeitende Nieren entfernt worden wären. Eine Dialysebehandlung zum Ersetzen von Nierenfunktionen ist für viele Menschen kritisch, da die Behandlung lebensrettend ist.
Eine Hämodialyse und eine Peritonealdialyse sind zwei Arten von Dialysetherapien, die üblicherweise verwendet werden, um den Verlust der Nierenfunktion zu behandeln. Eine Hämodialysebehandlung („HD”-Behandlung) nutzt das Blut eines Patienten zum Entfernen von Abfallstoffen, Toxinen und überschüssigem Wasser aus dem Patienten. Der Patient wird mit einem Hämodialysegerät verbunden und das Blut des Patienten wird durch das Gerät gepumpt. Katheter sind in die Venen und Arterien des Patienten eingesetzt, so dass Blut zu und von dem Hämodialysegerät strömen kann. Das Blut tritt durch einen Dialysator des Geräts hindurch, der Abfallstoffe, Toxine und überschüssiges Wasser aus dem Blut entfernt. Das gereinigte Blut wird zu dem Patienten zurückgeführt. Während einer einzelnen Hämodialysetherapie wird eine große Menge Dialysat, wie z. B. etwa 80 bis 120 Liter, verbraucht. Eine Hämodialysebehandlung dauert mehrere Stunden und wird im Allgemeinen in einem Behandlungszentrum etwa drei- oder viermal pro Woche durchgeführt.
Eine andere Form der Behandlung eines Nierenversagens, an der Blut beteiligt ist, ist eine Hämofiltration („HF”), bei der es sich um eine alternative Nierenersatztherapie handelt, die auf einem konvektiven Transport von Toxinen aus dem Blut eines Patienten beruht. Diese Therapie wird durch Zusetzen eines Substitutions- oder Ersatzfluids zu dem extrakorporalen Kreislauf während der Behandlung (typischerweise zehn bis neunzig Liter eines solchen Fluids) erreicht. Dieses Ersatzfluid und das Fluid, das durch den Patienten zwischen Behandlungen gesammelt wird, werden im Verlauf der HF-Behandlung einer Ultrafiltration unterzogen, wobei ein konvektiver Transportmechanismus bereitgestellt wird, der insbesondere bei der Entfernung von mittleren und großen Molekülen nützlich ist.
Eine Hämodiafiltration („HDF”) ist eine weitere Blutbehandlungsmodalität, bei der eine konvektive Entfernung und eine Entfernung mittels Diffusion kombiniert sind. Eine HDF nutzt ähnlich wie eine Standard-Hämodialyse ein Dialysat, das durch einen Dialysator strömt, so dass eine Entfernung mittels Diffusion bereitgestellt wird. Darüber hinaus wird eine Ersatzlösung direkt dem extrakorporalen Kreislauf zugeführt, wodurch eine konvektive Entfernung bereitgestellt wird.
Eine Peritonealdialyse nutzt eine Dialyselösung, die auch als Dialysat bezeichnet wird und die mittels eines Katheters in die Peritonealhöhle eines Patienten infundiert wird. Das Dialysat kommt mit der Peritonealmembran der Peritonealhöhle in Kontakt. Abfallstoffe, Toxine und überschüssiges Wasser wandern aufgrund einer Diffusion und einer Osmose von dem Blutstrom des Patienten durch die Peritonealmembran und in das Dialysat, d. h., über der Membran liegt ein osmotischer Gradient vor. Das verbrauchte Dialysat wird aus dem Patienten ablaufen gelassen, wodurch Abfallstoffe, Toxine und überschüssiges Wasser aus dem Patienten entfernt werden. Dieser Zyklus wird wiederholt.
Es gibt verschiedene Arten von Peritonealdialysetherapien, einschließlich eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse („CAPD”), eine automatisierte Peritonealdialyse („APD”), eine Tidalströmungsdialyse und eine Peritonealdialyse mit kontinuierlicher Strömung („CFPD”). Die CAPD ist eine manuelle Dialysebehandlung. Der Patient verbindet manuell einen implantierten Katheter mit einem Ablauf, wodurch es ermöglicht wird, dass verbrauchtes Dialysatfluid aus der Peritonealhöhle abläuft. Der Patient verbindet dann den Katheter mit einem Beutel mit frischem Dialysat, wodurch frisches Dialysat durch den Katheter und in den Patienten infundiert wird. Der Patient trennt den Katheter von dem Beutel mit frischem Dialysat und ermöglicht es dem Dialysat, innerhalb der Peritonealhöhle zu verbleiben, wo die Übertragung von Abfallstoffen, Toxinen und überschüssigem Wasser stattfindet. Nach einem Verweilzeitraum wiederholt der Patient den manuellen Dialysevorgang z. B. viermal pro Tag, wobei jede Behandlung mehr als eine Stunde dauert. Eine manuelle Peritonealdialyse erfordert eine signifikante Zeit und Mühe von dem Patienten, wodurch viel Raum für eine Verbesserung verbleibt.
Die automatisierte Peritonealdialyse („APD”) ist der CAPD dahingehend ähnlich, dass die Dialysebehandlung Ablauf-, Füll- und Verweilzyklen umfasst. APD-Geräte führen die Zyklen jedoch automatisch durch, und zwar typischerweise während der Patient schläft. APD-Geräte befreien Patienten davon, die Behandlungszyklen manuell durchführen zu müssen und Versorgungsteile bzw. -zubehör während des Tages transportieren zu müssen. APD-Geräte sind fluidmäßig mit einem implantierten Katheter, einer Quelle für frisches Dialysat oder einem Beutel mit frischem Dialysat und mit einem Fluidablauf verbunden. APD-Geräte pumpen frisches Dialysat von einer Dialysatquelle durch den Katheter in die Peritonealhöhle des Patienten und ermöglichen es dem Dialysat, innerhalb der Höhle zu verbleiben, und ermöglichen die Übertragung von Abfallstoffen, Toxinen und überschüssigem Wasser. Bei der Quelle kann es sich um eine Mehrzahl von sterilen Dialysatlösungsbeuteln handeln.
APD-Geräte pumpen verbrauchtes Dialysat aus der Peritonealhöhle durch den Katheter zu dem Ablauf. Wie bei dem manuellen Verfahren finden während der Dialyse mehrere Ablauf-, Füll- und Verweilzyklen statt. Manchmal wird am Ende der APD eine „letzte Füllung” durchgeführt, die bis zur nächsten Behandlung in der Peritonealhöhle des Patienten verbleibt.
Sowohl bei der CAPD als auch bei der APD handelt es sich um Systeme des Chargentyps, die verbrauchtes Dialysefluid zu einem Ablauf leiten. Tidalströmungssysteme sind modifizierte Chargensysteme. Bei einer Tidalströmung wird anstelle des Entfernens des gesamten Fluids von dem Patienten über einen längeren Zeitraum ein Teil des Fluids entfernt und nach kleineren Zeitschritten ersetzt.
Systeme mit kontinuierlicher Strömung oder CFPD-Systeme reinigen oder regenerieren verbrauchtes Dialysat anstatt es zu verwerfen. Die Systeme pumpen durch einen Kreislauf Fluid in den Patienten und aus dem Patienten heraus. Dialysat strömt durch ein Katheterlumen in die Peritonealhöhle und aus einem anderen Katheterlumen heraus. Das Fluid, das den Patienten verlässt, strömt durch eine Rekonstitutionsvorrichtung, die Abfallstoffe aus dem Dialysat entfernt, z. B. mittels einer Harnstoffentfernungssäule, die Urease nutzt, um Harnstoff enzymatisch in Ammoniak umzuwandeln. Das Ammoniak wird dann mittels Adsorption aus dem Dialysat entfernt, bevor das Dialysat wieder in die Peritonealhöhle eingebracht wird. Zusätzliche Sensoren werden zur Überwachung der Entfernung von Ammoniak verwendet. CFPD-Systeme sind typischerweise komplizierter als Chargensysteme.
Bei einer PD-Therapie ist es bekannt, dass die Diffusionseigenschaften des Peritoneums zumindest teilweise aufgrund eines chronischen Aussetzens gegenüber Glukose schlechter werden. Während Forschungen durchgeführt wurden, um ein alternatives osmotisches Mittel zu finden, bleibt Glukose der Industriestandard. Demgemäß besteht ein Bedarf für eine verbesserte PD-Therapie, welche die Verschlechterung der Effektivität der Diffusionseigenschaften des Peritoneums im Zeitverlauf berücksichtigt.
ZUSAMMENFASSUNG
Die nachstehenden Beispiele beschreiben Systeme, die eine verbesserte Dialysebehandlung bereitstellen. Die Systeme berücksichtigen die Verschlechterung der Entfernungseffektivität der PD aufgrund des chronischen Aussetzens des Peritoneums gegenüber Glukose. In einer bevorzugten Ausführungsform der Systeme, die nachstehend beschrieben sind, sind die Systeme zur Verwendung durch den Patienten zu Hause maßgeschneidert. Es sollte jedoch beachtet werden, dass die Geräte nicht auf einen Gebrauch zu Hause beschränkt sind und stattdessen zur Verwendung in einem Zentrum oder in einem Krankenhaus angepasst werden können.
Die Systeme stellen im Allgemeinen für den Patienten die Möglichkeit bereit, zwischen einer Peritonealdialyse („PD”) und einer Hämodialyse („HD”) zu wechseln. Wechselnde Therapien stellen zwei Hauptvorteile bereit, nämlich die Bewahrung der maximalen restlichen Nierenfunktion bei der PD und das Erhalten einer maximalen Harnstoffentfernung durch die HD. Die Systeme stellen dadurch einen „peritonealen Ruhezustand” bereit, dass es Patienten ermöglicht wird, eine HD während gegebener Zeitintervalle durchzuführen. Voruntersuchungen (⁽¹⁾: T. Tomo et al., J. Artif. Organs, 2005; 8 (2): 125–9; ⁽ ² ⁾ M. Zareie et al., Nephrol. Dial. Transplant., Jan. 2005; 20(1): 189–93; ⁽ ³ ⁾ A. Rodriquez, Advanced Peritoneal Dialysis, 2002; 18: 7880) zeigen, dass es der „peritoneale Ruhezustand” nach einer oder mehreren PD-Behandlung(en) dem Peritoneum ermöglicht, vor dem nächsten Aussetzen gegenüber Glukose zumindest zu einem gewissen Grad zu heilen.
Nachstehend sind drei Hauptausführungsformen offenbart, nämlich eine HD in einer Kombination mit einer integrierten Chargen-PD, eine HD in einer Kombination mit einer integrierten Peritonealdialyse mit kontinuierlicher Strömung („CFPD”) und eine HD in einer Kombination mit einer vereinfachten Chargen-PD oder Beuteldialysat-Chargen-PD. In jeder der drei Kombinationen ist die HD-Therapie die gleiche, die in einer Ausführungsform durch integriertes bzw. systeminternes Herstellen des HD-Dialysats und Abgeben des Dialysats zu dem Dialysator und durch den Dialysator und zu einem Ablauf, während eine Blutpumpe Blut von einem Patienten zu einem Dialysator pumpt, das Blut gereinigt wird und von dem Dialysator zurück zu dem Patienten pumpt, durchgeführt wird.
In der Kombination mit der HD-Therapie ersetzt die erste integrierte Chargen-PD-Therapie die Konzentrate, die zur Herstellung des HD-Dialysats verwendet werden, durch ein PD-Dialysatkonzentrat und gegebenenfalls ein chemisches Desinfektionsmittel. In einer Ausführungsform desinfiziert heißes Wasser des HD-Systems alle Blut- und Dialysatleitungen nach einer Behandlung. Eine anschließende PD-Behandlung kann auch erfordern, dass alternativ oder zusätzlich zu der Desinfektion mit heißem Wasser ein chemisches Desinfektionsmittel verwendet wird, und zwar aufgrund der Tatsache, dass das PD-Dialysat direkt an den Patienten abgegeben wird, was den Bedarf für eine hohe Reinheit oder Sterilität verstärkt.
Die integrierte Chargen-PD-Behandlung füllt das gesamte System mit PD-Dialysat, worauf ein PD-Verbindungssatz 100 mit den gefüllten und wiederverwendeten arteriellen und venösen Leitungen verbunden wird. Der PD-Verbindungssatz selbst wird durch Pumpen oder Schwerkraft gefüllt, worauf der PD-Verbindungssatz in eine Fluidverbindung mit dem Übertragungssatz des Patienten gebracht wird. Dann wird eine Chargen-PD-Dialyse mit einer Mehrzahl von Füll-, Verweil- und Ablaufzyklen (vollständige oder tidale Ablaufvorgänge) durchgeführt. Jeder Ablaufzyklus entfernt eine Menge an Ultrafiltrat („UF”), das mittels eines osmotischen Gradienten absorbiert worden ist, der durch das PD-Dialysat bereitgestellt wird. Gegebenenfalls kann ein anfängliches Ablaufen durchgeführt werden, um eine letzte PD-Füllung von einer vorhergehenden PD-Behandlung eines Patienten zu entfernen.
In der Kombination mit der HD-Therapie ersetzt auch die zweite CFPD-Therapie die Konzentrate, die zur Herstellung des HD-Dialysats verwendet werden, durch ein PD-Dialysatkonzentrat und gegebenenfalls das chemische Desinfektionsmittel. Die CFPD-Therapie kann alle Leitungen in der gleichen Weise wie die integrierte Chargen-PD-Behandlung füllen.
Ein Hauptunterschied zwischen der integrierten Chargen-PD und der CFPD besteht darin, dass der CFPD-Verbindungssatz ein Verbindungssatz mit einem doppelten Lumen ist, während der integrierte Chargen-PD-Verbindungssatz ein Einzellumenverbindungssatz sein kann, bei dem ein Y-Stück oder T-Stück sowohl die arteriellen als auch die venösen Leitungen verbindet. Der Doppellumen-CFPD-Verbindungssatz ermöglicht es dem PD-Dialysat, gleichzeitig an das Peritoneum des Patienten abgegeben und daraus entfernt zu werden.
Ein weiterer Hauptunterschied zwischen der CFPD und der integrierten Chargen-PD besteht darin, dass bei der CFPD das PD-Dialysat kontinuierlich über die Außenseiten der Dialysatormembranen zu dem Ablauf strömen gelassen wird, während bei der integrierten Chargen-PD das PD-Dialysat über die Dialysatormembranen in den Kreislauf des PD-Patienten und in den Patienten zum Chargenfüllen gedrückt wird, und dieses dann gestoppt wird. Bei der CFPD strömt das PD-Dialysat in einer Weise wie bei der HD kontinuierlich auf beiden Seiten der Dialysatormembranen. Das PD-Dialysat auf den Außenseiten der Dialysatormembranen reinigt das PD-Dialysat auf den Innenseiten der Dialysatormembranen osmotisch, so dass das PD-Dialysat, das an den Patienten abgegeben wird, kontinuierlich aufgefrischt wird. In einer Ausführungsform wird auch hier das PD-Dialysat auf der Außenseite der Dialysatormembranen, das die Abfallprodukte des Patienten von dem PD-Dialysat auf den Innenseiten der Dialysatormembranen osmotisch herauszieht, zu dem Ablauf geleitet.
In der Kombination mit der HD-Therapie wird bei der dritten Beuteldialysat-Chargen-PD-Therapie kein Dialysat integriert bzw. systemintern hergestellt. Stattdessen wird eine Quelle eines PD-Dialysats, wie z. B. ein Beutel oder Behälter, verwendet. Ein Einzelleitungspatientenverbindungssatz wird anstelle des „Y”- oder „T”-Patientenverbindungssatzes verwendet, der mit einer integrierten Chargen-PD verwendet wird. Die HD-Blutpumpe wird zum Ansaugen von von PD-Dialysat von der Quelle und zum Drücken des PD-Dialysats durch den Dialysator, die venöse Leitung und den Einzelleitungspatientenverbindungssatz zum Füllen und dann zu dem Patienten verwendet, sobald das Füllen abgeschlossen ist.
Nach einem festgelegten Verweilzeitraum wird die verwendete Pumpe für das Dialysat oder die verwendete Pumpe für das Dialysat von dem Dialysator zum Ansaugen von verbrauchtem Dialysat von dem Patienten durch die Dialysatormembranen zu dem Ablauf verwendet. Dann kann mit einem neuen Füllzyklus begonnen werden. Wenn der Behälter ein Einzelfüllungsbehälter ist, der nach der ersten Füllung aufgebraucht ist, kann die Blutpumpe alternativ dazu verwendet werden, den Patienten ablaufen zu lassen und das abgeführte Dialysat zu der Quelle zurückzudrücken.
Es ist eine Mehrzahl von pneumatischen Konfigurationen zum Pumpen bei höheren Drücken (positiven und negativen) für die HD und bei niedrigeren Drücken (positiven und negativen) für die PD offenbart. Die Bereitstellung einer Mehrzahl von pneumatischen Lagertanks mit einer selektiven Ventilbetätigung und/oder die Bereitstellung von elektrisch variablen Druckreguliereinrichtungen sind Beispiele, die nachstehend zur Bereitstellung von höheren Drücken an HD-Therapietagen und niedrigeren Drücken an PD-Therapietagen detailliert diskutiert werden.
Es ist auch eine alternative elektrisch gesteuerte Konfiguration offenbart. Die Pumpen und Ventile der vorliegenden Offenbarung sind nicht auf pneumatische Pumpen und Ventile beschränkt. Peristaltische Pumpen, die mit volumetrischen Dosiervorrichtungen und elektromagnetischen Quetschklemmen arbeiten, wie es nachstehend offenbart ist, können alternativ verwendet werden.
Es ist ein Vorteil der vorliegenden Offenbarung, dass kombinierte Hämodialyse- und Peritonealdialysesysteme geschaffen werden, die wechselnde Therapien für den gleichen Patienten an verschiedenen Tagen bereitstellen können.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Offenbarung ist die Bereitstellung einer einzelnen Struktur, die eine Mehrzahl von Systemen zum automatischen Durchführen verschiedener Dialysemodalitäten ergibt, wie es gewünscht oder vorgeschrieben ist.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Offenbarung ist die Bereitstellung einer einzelnen Struktur, die bei verschiedenen Drücken für verschiedene Behandlungsmodalitäten oder Therapien pumpen kann.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Offenbarung ist die Bereitstellung von Systemen und Verfahren, bei denen die gleichen (oder größtenteils die gleichen) Einmalartikel für verschiedene Therapien oder Behandlungsmodalitäten wiederverwendet werden.
Ein weiterer Vorteil der vorliegenden Offenbarung ist die Bereitstellung von integrierten Systemen und Verfahren, die für eine Mehrzahl von Therapien oder Behandlungsmodalitäten verwendet werden können.
Hier sind zusätzliche Merkmale und Vorteile beschrieben und ergeben sich aus der folgenden detaillierten Beschreibung und den Figuren.
KURZE BESCHREIBUNG DER FIGUREN
1 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines Hämodialysesystems („HD”-Systems) der vorliegenden Offenbarung.
2 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines integrierten Chargen-Peritonealdialysesystems („PD”-Systems) in einem Füllmodus, das zur Durchführung einer PD-Therapie abwechselnd mit der HD-Therapie von 1 verwendet werden kann.
3 ist eine schematische Ansicht des integrierten Chargen-PD-Systems von 2 in einem Ablaufmodus.
4 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines integrierten Peritonealdialysesystems mit kontinuierlicher Strömung („CFPD”-Systems) in einem Füllmodus, das zur Durchführung einer Therapie abwechselnd mit der HD-Therapie von 1 verwendet werden kann.
5 ist eine schematische Ansicht des CFPD-Systems von 4 in einem Ablaufmodus.
6 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform eines Chargen-PD-Systems mit einer Behälterquelle in einem Füllmodus, das zur Durchführung einer Therapie abwechselnd mit der HD-Therapie von 1 verwendet werden kann.
7 ist eine schematische Ansicht des Chargen-PD-Systems mit einer Behälterquelle von 6.
8 ist eine schematische Ansicht einer Ausführungsform einer pneumatischen Konfiguration, die mit jedweder der hier diskutierten Kombinationen von Systemen zur Bereitstellung der verschiedenen Betriebsdrücke verwendet werden kann, die für eine HD gegenüber einer PD erforderlich sind.
9 ist eine weitere Ausführungsform einer pneumatischen Konfiguration, die mit jedweder der hier diskutierten Kombinationen von Systemen zur Bereitstellung der verschiedenen Betriebsdrücke verwendet werden kann, die für eine HD gegenüber einer PD erforderlich sind.
10 ist eine schematische Ansicht eines alternativen elektrisch angetriebenen Systems der vorliegenden Offenbarung, das die verschiedenen Betriebsdrücke zuführen kann, die für eine HD gegenüber einer PD erforderlich sind.
DETAILLIERTE BESCHREIBUNG
HD und Chargen-PD
Unter Bezugnahme auf die Zeichnungen und insbesondere auf die 1 ist eine Ausführungsform für ein kombiniertes PD/HD-System durch das System 10a veranschaulicht. Die 1 ist eine vereinfachte Version eines Hämodialysesystems („HD”-Systems). Das System 10a und jedwedes der hier diskutierten Systeme können jedwede der Struktur und Funktionalität umfassen, die in der US-Veröffentlichung Nr. 2008/0216898 mit der Bezeichnung „Cassette System Integrated Apparatus” („Integrierte Vorrichtung mit Kassettensystem”), die am 27. Februar 2008 angemeldet worden ist, und in der US-Veröffentlichung Nr. 2013/0037480 mit der Bezeichnung „Hemodialysis Systems and Methods” („Hämodialysesysteme und -verfahren”), die am 8. August 2012 angemeldet worden ist, beschrieben sind, wobei deren vollständiger Inhalt (hier als „Veröffentlichungen, auf die Bezug genommen wird” bezeichnet) jeweils unter Bezugnahme einbezogen ist und als Basis verwendet wird. Im Allgemeinen umfassen die hier gezeigten Systeme eine sehr vereinfachte Version des Dialysat- oder Verfahrensfluidabgabekreislaufs. Die Blutkreisläufe sind ebenfalls vereinfacht, jedoch nicht in dem Maß wie der Dialysatkreislauf vereinfacht ist. Es sollte beachtet werden, dass die Kreisläufe vereinfacht worden sind, um die Beschreibung der vorliegenden Offenbarung einfacher zu machen, und dass die Systeme, wenn sie ausgeführt werden, eine zusätzliche Struktur und Funktionalität aufweisen, wie sie in den vorstehend angegebenen Veröffentlichungen, auf die Bezug genommen wird, angegeben sind.
Das System 10a von 1 umfasst einen Blutkreislauf 20. Der Blutkreislauf 20 saugt Blut von einem Patienten 12 an und führt Blut zu dem Patienten 12 zurück. Blut wird von dem Patienten 12 über eine arterielle Leitung 14 angesaugt und mittels einer venösen Leitung 16 zu dem Patienten zurückgeführt. Die arterielle Leitung 14 umfasst einen Verbinder der arteriellen Leitung 14a, der mit einer arteriellen Nadel 14b verbunden wird, die sich in einer Blutansaugströmungsverbindung mit dem Patienten 12 befindet. Die venöse Leitung 16 umfasst einen Verbinder der venösen Leitung 16a, der mit einer venösen Nadel 16b verbunden wird, die sich in einer Blutrückführungsströmungsverbindung mit dem Patienten befindet. Die arteriellen und venösen Leitungen 14 und 16 umfassen auch Leitungsklemmen 18a und 18v, bei denen es sich um mit Federdruck beaufschlagte, ausfallsichere mechanische Quetschklemmen handeln kann. Die Leitungsklemmen 18a und 18v werden in einer Ausführungsform in einer Notfallsituation automatisch geschlossen.
Die arteriellen und venösen Leitungen 14 und 16 umfassen auch Luft- oder Blasendetektoren 22a und 22v, bei denen es sich um Ultraschall-Luftdetektoren handeln kann. Die Luft- oder Blasendetektoren 20a und 20v erfassen Luft in den arteriellen und venösen Leitungen 14 und 16. Wenn durch einen der Luftdetektoren 22a und 22v Luft erfasst wird, schließt das System 10a die Leitungsklemmen 18a und 18v, schaltet die Blut- und Dialysatpumpen ab und stellt Anweisungen für den Patienten bereit, die Luft zu entfernen, so dass die Behandlung fortgesetzt werden kann.
In der veranschaulichten Ausführungsform befindet sich in der arteriellen Leitung 14 eine Blutpumpe 30. In der veranschaulichten Ausführungsform umfasst die Blutpumpe 30 eine erste Blutpumpeneinheit 30a und eine zweite Blutpumpeneinheit 30b. Die Blutpumpeneinheit 30a wird mit einem Einlassventil 32i und einem Auslassventil 32o betrieben. Die Blutpumpeneinheit 30b wird mit einem Einlassventil 34i und einem Auslassventil 34o betrieben. In einer Ausführungsform sind die Blutpumpeneinheiten 30a und 30b jeweils Blutbehälter, die ein hartes äußeres Gehäuse umfassen, das z. B. kugelförmig ist, wobei sich eine flexible Membran innerhalb des Gehäuses befindet, so dass eine Membranpumpe gebildet wird. Eine Seite jeder Membran nimmt Blut auf, während die andere Seite jeder Membran durch negativen und positiven Luftdruck betrieben wird.
Zum Betreiben der Blutpumpeneinheiten 30a und 30b wird z. B. bei der Einheit 30a das Einlassventil 32i geöffnet, während das Auslassventil 32o geschlossen wird, wobei die Membran mit negativem Luftdruck beaufschlagt wird, so dass Blut in die Blutpumpeneinheit 30a angesaugt wird. Umgekehrt wird das Einlassventil 32i geschlossen, während das Auslassventil 32o geöffnet wird, wobei die Membran mit positivem Luftdruck beaufschlagt wird, so dass Blut aus der Blutpumpeneinheit 30a herausgedrückt wird. Das Gleiche wird mit der Blutpumpeneinheit 30b unter Verwendung des Einlassventils 34i und des Auslassventils 34o durchgeführt. In einer Ausführungsform werden die Blutpumpeneinheiten 30a und 30b so nacheinander betrieben, dass die Blutpumpeneinheit 30b Blut herausdrückt, während die Blutpumpeneinheit 30a Blut ansaugt, und umgekehrt. Dies ermöglicht eine relativ kontinuierliche Blutströmung durch den Dialysator 40.
In der veranschaulichten Ausführungsform befinden sich ein Heparinfläschchen 24 und eine Heparinpumpe 26 zwischen der Blutpumpe 30 und dem Dialysator 40. Die Heparinpumpe 26 kann gegebenenfalls eine pneumatische Pumpe oder eine Spritzenpumpe (d. h., eine mit einem Schrittmotor angetriebene Spritzenpumpe) sein. Die Zuführung von Heparin stromaufwärts von dem Dialysator 40 unterstützt dabei, ein Verstopfen der Dialysatormembranen zu verhindern.
Eine Steuereinheit 50 umfasst einen oder mehrere Prozessor(en) und einen oder mehrere Speicher, empfängt Lufterfassungssignale von den Luftdetektoren 22a und 22v (und anderen Sensoren des Systems 10a, wie z. B. Temperatursensoren, Blutaustritts- bzw. -leckagedetektoren, Leitfähigkeitssensoren und Drucksensoren) und steuert Komponenten wie z. B. die Leitungsklemmen 18a und 18v, die Blutpumpe 30, die Heparinpumpe 26 und die Dialysatpumpen (nachstehend beschrieben).
Blut, das aus dem Dialysator 40 austritt, strömt durch eine Luftfalle 28. Die Luftfalle 28 entfernt jedwede Luft aus dem Blut, bevor das dialysierte Blut über die venöse Leitung 16 zu dem Patienten 12 zurückgeführt wird. Die Luftfalle 28 kann auch ein durchstoßbares Septum aufweisen, wodurch Blutproben aus dem Blutkreislauf 20 entnommen werden können. Luft, die nicht von der Luftfalle 28 eingefangen wird, wird durch den venösen Luftdetektor 22v erfasst. Die Steuereinheit 50 empfängt das Signal der erfassten Luft von dem venösen Luftdetektor 22v und bewirkt, dass die Leitungsklemmen 18a und 18v geschlossen werden und die Benutzerschnittstelle des Systems 10a (wobei es sich in einer Ausführungsform um eine Tablet-Benutzerschnittstelle handelt) eine Alarmanzeige zur Entfernung von Luft anzeigt. Der arterielle Luftdetektor 22a unterstützt bei der Erfassung, ob der Verbinder der arteriellen Leitung 14a richtig mit der arteriellen Nadel 14b verbunden ist. Am Ende des Füllens kann das System 10a Blut von dem Patienten in die arterielle Leitung 14 und die venöse Leitung 16 ansaugen. Dabei kann der venöse Luftdetektor 22b mit der Steuereinheit 50 dazu verwendet werden, zu erfassen, ob der Verbinder der venösen Leitung 16a richtig mit der venösen Nadel 16b verbunden ist.
Bei dem Hämodialysesystem 10a von 1 wird ein Dialysefluid oder Dialysat entlang der Außenseite der Membranen des Dialysators 40 gepumpt, während Blut durch die Innenseiten der Dialysatormembranen gepumpt wird. Das Dialysefluid oder Dialysat wird dadurch hergestellt, dass mit dem Reinigen von Wasser durch eine Wasserreinigungseinheit 60 begonnen wird. Eine geeignete Wasserreinigungseinheit ist in der US-Patentveröffentlichung Nr. 2011/0197971 mit der Bezeichnung „Water Purification System and Method” („Wasserreinigungssystem und -verfahren”), die am 25. April 2011 angemeldet worden ist, beschrieben, wobei deren gesamter Inhalt unter Bezugnahme hierin einbezogen ist und als Basis dient. in einer Ausführungsform umfasst die Wasserreinigungseinheit Filter und andere Strukturen zum Reinigen von Leitungswasser (z. B. zum Entfernen von Pathogenen und Ionen, wie z. B. Chlor), so dass das Wasser in einer Ausführungsform weniger als 0,03 Endotoxineinheiten/ml („EU/ml”) und weniger als 0,1 Kolonie-bildende Einheiten/ml („CFU/ml”) aufweist. Die Wasserreinigungseinheit 60 kann in einem Gehäuse getrennt von dem Gehäuse des Hämodialysegeräts, das den Blutkreislauf 20 und den Dialysatkreislauf 70 umfasst, bereitgestellt sein.
Auch der Dialysatkreislauf 70 ist in der 1 sehr vereinfacht, um die Darstellung zu vereinfachen und den Blutkreislauf 20 besser hervorzuheben. Der Dialysatkreislauf 70 kann jedoch tatsächlich die gesamte relevante Struktur und Funktionalität umfassen, die in den Veröffentlichungen, auf die Bezug genommen wird, angegeben sind. Bestimmte Merkmale des Dialysatkreislaufs 70 sind in der 1 gezeigt. Insbesondere umfasst der Dialysatkreislauf 70 eine Pumpe für Dialysat zum Dialysator 64. Die Pumpe 64 ist in einer Ausführungsform genauso aufgebaut wie die Blutpumpe 30. Die Pumpe 64 umfasst wie die Pumpe 30 ein Paar von Pumpeneinheiten, die auch hier kugelförmig ausgebildet sein können. Es ist nur eine Pumpeneinheit gezeigt, wobei jedoch in einer Ausführungsform zwei Pumpeneinheiten wie bei der Blutpumpe 30 bereitgestellt sind. Ein Einlassventil 68i und ein Auslassventil 680 werden bei der Pumpeneinheit 66 aufeinander folgend betrieben, so dass Fluid in die Einheit angesaugt wird (Einlassventil 68i offen, während das Auslassventil 68o geschlossen ist) und so dass Fluid aus der Einheit herausgedrückt wird (Einlassventil 68i geschlossen, während das Auslassventil 68o offen ist). Die zwei Pumpeneinheiten werden wie bei der Blutpumpe 30 abwechselnd betrieben, so dass eine Pumpeneinheit mit HD-Dialysat gefüllt wird, während die andere Pumpeneinheit HD-Dialysat ausstößt.
Die Pumpe 64 ist eine Pumpe für Dialysat zum Dialysator. Es gibt eine weitere Pumpe mit zwei Einheiten 96 wie die Pumpe 64, die sich in der Ablaufleitung 82 zum Drücken von gebrauchtem Dialysat zum Ablauf befindet. Es gibt eine dritte Pumpeneinheit (nicht gezeigt), die zum Pumpen von gereinigtem Wasser durch eine Hydrogencarbonatkartusche 72 verwendet wird. Es gibt eine vierte Pumpeneinheit (nicht gezeigt), die zum Pumpen von Säure von dem Behälter 74 in die Mischleitung 62 verwendet wird. Die dritte und die vierte Pumpe, wobei es sich um Konzentratpumpen handelt, können Pumpen mit einer einzelnen Einheit sein, da ein kontinuierliches Pumpen in der Mischleitung 62 nicht so wichtig ist, da in einer Ausführungsform ein puffernder Dialysattank (nicht gezeigt) zwischen der Mischleitung 62 und der Pumpe für Dialysat zum Dialysator 64 vorliegt. Eine fünfte Pumpeneinheit (nicht gezeigt), die in der Ablaufleitung 82 vorliegt, wird zur Entfernung einer bekannten Menge eines Ultrafiltrats („UF”) verwendet, wenn die HD-Therapie bereitgestellt wird.
Gereinigtes Wasser von der Wasserreinigungseinheit 60 wird entlang einer Mischleitung 62 durch eine Hydrogencarbonatkartusche 72 gepumpt. Säure von einem Behälter 74 wird entlang einer Mischleitung 62 in das mit Hydrogencarbonat versetzte Wasser gepumpt, das von der Hydrogencarbonatkartusche 72 strömt, so dass eine elektrolytisch und physiologisch verträgliche Dialysatlösung gebildet wird. Die Pumpen und die temperaturkompensierten Leitfähigkeitssensoren, die zum geeigneten Mischen des gereinigten Wassers mit dem Hydrogencarbonat und der Säure verwendet werden, sind nicht gezeigt, jedoch detailliert in den Veröffentlichungen offenbart, auf die Bezug genommen wird.
Die 1 zeigt auch, dass Dialysat entlang einer Leitung für frisches Dialysat 76, durch eine Heizeinrichtung 78 und einen Ultrafilter 80 gepumpt wird, bevor es den Dialysator 40 erreicht und das Blut des Patienten 12 dialysiert, worauf das gebrauchte Dialysat über die Ablaufleitung 82 zum Ablauf gepumpt wird. Die Heizeinrichtung 78 erwärmt das Dialysat auf Körpertemperatur oder etwa 37°C. Der Ultrafilter 80 säubert und reinigt das Dialysat weiter, bevor es den Dialysator 40 erreicht, wobei er Bazillen oder Verunreinigungen, die z. B. durch die Hydrogencarbonatkartusche 72 oder den Säurebehälter 74 eingebracht worden sind, aus dem Dialysat filtert.
In der gezeigten Ausführungsform umfasst der Dialysatkreislauf 70 auch eine Probenahmeöffnung 84. Der Dialysatkreislauf 70 wird ferner einen Blutaustrittsdetektor (der nicht gezeigt ist, jedoch verwendet wird, um zu erfassen, wenn eine Dialysatorfaser zerrissen ist) und andere Komponenten umfassen, die nicht gezeigt sind, wie z. B. Ausgleichskammern, eine Mehrzahl von Ventilen und einen Dialysatvorratstank, die alle in den Anmeldungen, auf die Bezug genommen wird, detailliert gezeigt und beschrieben sind.
Das Hämodialysesystem 10a ist ein integriertes Durchlaufsystem, das Dialysat einmal durch den Dialysator pumpt und dann das gebrauchte Dialysat zu einem Ablauf pumpt. Sowohl der Blutkreislauf 20 als auch der Dialysatkreislauf 70 werden nach jeder Behandlung mit heißem Wasser desinfiziert, so dass der Blutkreislauf 20 und der Dialysatkreislauf 70 wiederverwendet werden können. In einer Ausführungsform wird der Blutkreiskreislauf 20, einschließlich der Dialysator 40, mit heißem Wasser desinfiziert und täglich für etwa einen Monat wiederverwendet, während der Dialysatkreislauf 70 mit heißem Wasser desinfiziert und für etwa sechs Monate wiederverwendet wird. Vor dem Durchführen der Desinfektionen mit heißem Wasser führt oder spült das System 10a das Blut zu dem Patienten 12 zurück. Um dies zu bewirken, drückt das System 10a in einer Ausführungsform Dialysat durch den Dialysator 40 in den Blutkreislauf 20, der wiederum Blut sowohl durch die arterielle als auch die venöse Leitung 14 und 16 zurück zu dem Patienten 12 drückt. In einer Ausführungsform ist es dem System 10a bekannt, wieviel Dialysat in den Blutkreislauf 20 gedrückt werden soll, und zwar dadurch, dass das Volumen des Blutkreislaufs bekannt ist und das bekannte Pumpenhubvolumen, bis das Volumen erreicht ist, gezählt wird. Alternativ oder zusätzlich kann ein Blutaustrittsdetektor dem Blutkreislauf 20 hinzugefügt werden, um eine Farbänderung (von Blut zu durchsichtig) festzustellen, so dass bekannt ist, wann der Blutrückspülvorgang gestoppt werden muss. In jedem Fall werden am Ende der Hämodialysebehandlung beide Kreisläufe 20 und 70 mit Dialysat gefüllt.
Unter Bezugnahme auf die 2 und 3 wird stattdessen das System 10b zur Durchführung einer Peritonealdialyse verwendet, wobei größtenteils die gleiche Anlage wie bei dem HD-System 10a verwendet wird. Wie es vorstehend in der ZUSAMMENFASSUNG diskutiert worden ist, wurde berichtet, dass es therapeutisch nützlich ist, wenn Peritonealdialysebehandlungen abwechselnd mit einem Hämodialyseverfahren oder zwischen Hämodialysevorgängen durchgeführt werden und umgekehrt. Das System 10 (das die Systeme 10a und 10b zusammen bezeichnet) ermöglicht die Durchführung einer Hämodialyse an einem Tag und die Durchführung einer Peritonealdialyse am nächsten Tag, usw. Jedes Element, das in den 1 bis 3 mit dem gleichen Bezugszeichen versehen ist, umfasst die gesamte Struktur, Funktionalität und Alternativen, die hier diskutiert werden, beispielsweise wie sie im Zusammenhang mit der 1 diskutiert werden. Zwischen der Struktur des Hämodialysesystems 10a in der 1 und der Struktur des Peritonealdialysesystems 10b, wie es in den 2 und 3 gezeigt ist, gibt es wenige Unterschiede, die nachstehend diskutiert werden.
Ein primärer Unterschied besteht darin, dass die Hydrogencarbonatkartusche 72 und der Säurebehälter 74 des Hämodialysesystems 10a durch die Desinfektionsmittelquelle 86 und die Peritonealdialysekonzentratquelle 88 in den 2 und 3 ersetzt worden sind. Die Desinfektionsmittelquelle 86 wird nach der vorhergehenden Behandlung, wie z. B. einer Hämodialysebehandlung, während der Desinfektion verwendet. Auch hier desinfiziert in einer Ausführungsform das Dialysesystem 10 (wobei auf beide Systeme 10a und 10b Bezug genommen wird) den Blutkreislauf 20 und den Dialysekreislauf 70 nach der Behandlung durch Wärme. Wenn in der nächsten Behandlung eine Peritonealdialyse durchgeführt werden soll, dann führt das System 10b entweder vor oder nach der Desinfektion mit heißem Wasser einen Zyklus durch, bei dem ein Desinfektionsmittel z. B. mehrmals durch den Blutkreislauf 20 und den Dialysekreislauf 70 geleitet wird, so dass jedwede Bazillen oder Verunreinigungen, die nach der Durchführung der Desinfektion mit heißem Wasser übrig geblieben sind, abgetötet oder zum Ablauf entfernt werden. Dies wird durchgeführt, da anstatt des Pumpens des Bluts durch den Blutkreislauf 20 in der nächsten Behandlung das Peritonealdialysefluid durch den Dialysator 40, in die arterielle Leitung 14 und die venöse Leitung 16 und direkt in den Patienten 12 gepumpt wird. Demgemäß muss das Peritonealdialysesystem 10b so steril wie möglich sein.
Geeignete Desinfektionsmittel für die Quelle 86 umfassen Renalin und Peressigsäure, die unter Handelsbezeichnungen wie beispielsweise Pericidin^TM, Actril^TM, Peristeril Plus^TM und Puristeril 340^TM sowie Minncare^TM verkauft werden. Das System 10b kann in einer Ausführungsform Peressigsäure bis zu einer Konzentration von etwa 1% bereitstellen und diese an beide Kreisläufe 20 und 70 abgeben. Actril^TM-Lösung kann teilweise vorverdünnt und dann durch das System 10b dosiert werden, so dass die gewünschte Konzentration erreicht wird. Ein weiteres geeignetes Desinfektionsmittel für die Quelle 86 ist Natriumhypochlorit (Haushaltsbleiche), das in einer Konzentration von etwa fünf bis sechs Prozent bereitgestellt wird. Natriumhypochlorit kann diskontinuierlich, wie z. B. einmal wöchentlich, verwendet werden und es ist zur Entfernung von organischen Ablagerungen besonders geeignet. Das System 10b kann Natriumhypochlorit bis herab zu 100 bis 500 Teilen pro Million („ppm”) verdünnen. Eine Quelle für Natriumhypochlorit wird unter der Handelsbezeichnung Tuitol KF^TM mit einer Konzentration von 3,9% verkauft. Ein weiteres geeignetes Desinfektionsmittel für die Quelle 86 wird unter der Handelsbezeichnung Sporotal 100^TM verkauft, das Natriumhypochlorit mit Kaliumhydroxid und Korrosionshemmstoffe umfasst und das zur Entfernung von biologischen Filmen oder Belägen besonders geeignet ist.
Das System 10b spült in einer Ausführungsform die Kreisläufe 20 und 70 frei von Dialyselösung, bringt eines der vorstehend angegebenen Desinfektionsmittel ein, ermöglicht es dem Desinfektionsmittel, für einen festgelegten Zeitraum zu verbleiben, spült das Desinfektionsmittel aus den Kreisläufen 20 und 70 aus und führt vor der Verwendung eine Prüfung im Hinblick auf Desinfektionsmittelrückstände durch. Die Leitfähigkeitssensoren (die in den Veröffentlichungen gezeigt sind, auf die Bezug genommen wird), die durch die Systeme 10a und 10b bereitgestellt werden, können zum Erfassen des Vorliegens oder der Abwesenheit von Desinfektionsmittel, z. B. sowohl für Bleichmittel als auch für Peressigsäure, verwendet werden, so dass sichergestellt wird, dass zum Zeitpunkt der nächsten Patientenbehandlung kein Desinfektionsmittel zurückbleibt. Alternativ oder zusätzlich kann eine Prüfung im Hinblick auf Desinfektionsmittelrückstände durch den Patienten 12, einen Krankenpfleger oder einen Betreuer unter Verwendung eines Teststreifens, wie z. B. eines pH-Teststreifens, der für den Typ des Desinfektionsmittels spezifisch sein kann, durchgeführt werden. Die chemische Desinfektion kann vor oder während des Desinfektionszyklus mit heißem Wasser durchgeführt werden, oder sie kann nach dem Desinfektionszyklus mit heißem Wasser mit einem anschließenden zusätzlichen Desinfektionszyklus mit heißem Wasser durchgeführt werden.
Alternativ oder zusätzlich können während des Desinfektionszyklus mit heißem Wasser kleine Mengen von wasserfreiem Natriumcarbonatpulver (wie z. B. 13 Gramm) durch den Dosier- oder Mischkreislauf der Systeme 10a und 10b verdünnt werden und während des Wärmedesinfektionszyklus als Chemikalie zum Entfernen von organischen Ablagerungen, Fetten und Proteinen verwendet werden.
Alternativ oder zusätzlich können während des Desinfektionszyklus mit heißem Wasser kleine Mengen von wasserfreiem Zitronensäurepulver, wie z. B. 32 Gramm, durch den Dosier- oder Mischkreislauf der Systeme 10a und 10b als Chemikalie zum Desinfizieren und Entkalken verdünnt werden. Zitronensäure verbessert die Desinfektionseffizienz, da eine wässrige Zitronensäurelösung bei 80°C bis 90°C sporenbildende Bakterien abtöten wird.
Alternativ oder zusätzlich kann während des Desinfektionszyklus mit heißem Wasser eine Zitronensäureflüssigkeit durch den Dosier- oder Mischkreislauf der Systeme 10a und 10b als Chemikalie zum Desinfizieren und Entkalken verdünnt werden. Auch die Zitronensäureflüssigkeit verbessert die Desinfektionseffizienz, da eine wässrige Zitronensäurelösung bei 80°C bis 90°C sporenbildende Bakterien abtöten wird.
Alternativ oder zusätzlich können während des Desinfektionszyklus mit heißem Wasser Hydroxyessigsäure und Wasser unter der Handelsbezeichnung Diasteril^TM für eine chemische Desinfektion und Wärmedesinfektion wie bei der Zitronensäurewärmebehandlung verwendet werden.
In einer Ausführungsform erwärmt der Wärmedesinfektionszyklus das Wasser auf 80°C bis 90°C z. B. für fünfzehn Minuten bis zu einer Stunde und kühlt dann die Kreisläufe 20 und 70 mit kühlem frischen Wasser. In einer weiteren alternativen Autoklavenausführungsform erwärmt die Heizeinrichtung 78 Wasser auf 120°C und wälzt das heiße Wasser/den Dampf z. B. für fünfzehn Minuten bis eine Stunde durch die Kreisläufe 20 und 70 um, bevor die Kreisläufe mit kühlem frischen Wasser gekühlt werden.
In einer Ausführungsform wird stattdessen die Pumpe, die zum Pumpen von gereinigtem Wasser durch die Hydrogencarbonatkartusche 72 in der 1 verwendet wird, zum Pumpen von Desinfektionsmittel von der Quelle 86 in den 2 und 3 verwendet. Die Pumpe, die zum Pumpen von Säure von dem Behälter 74 in der 1 verwendet wird, wird stattdessen zum Pumpen von Peritonealdialysefluidkonzentrat von dem Behälter 88 verwendet. Desinfektionsmittel von der Quelle 86 kann in konzentrierter Form bereitgestellt und mit Wasser von der Reinigungsquelle 60 gemischt werden, so dass ein geeignetes Volumen an Desinfektionsfluid in einer geeigneten Konzentration zum Desinfizieren des gesamten Systems 10b bereitgestellt wird.
In einer Ausführungsform wird die Desinfektionsquelle 86 in einem Volumen bereitgestellt, das so groß ist, dass es in einer Anwendung vollständig verwendet wird. Der Steuereinheit 50 ist das Volumen der Desinfektionsquelle 86 und auch das Volumen des Fluids bekannt, das durch jeden Hub durch die Pumpeneinheit zum Pumpen von Desinfektionsmittel von der Quelle 86 gepumpt wird. Auf diese Weise kann die Steuereinheit 50 die vollständigen Hübe der Desinfektionsmittelquellenpumpe zählen und die Menge des Desinfektionsmittels, das von der Quelle gepumpt wird, addieren, bis das vollständige Volumen an Desinfektionsmittel von der Quelle 86 entfernt worden ist. Das Gemisch aus Desinfektionsmittel und gereinigtem Wasser wird dann in dem System 10b mehrmals im Kreislauf geführt. Wenn die chemische Desinfektion abgeschlossen ist, wird das Gemisch aus Desinfektionsmittel und gereinigtem Wasser dann über die Ablaufleitung 82 zu dem Ablauf gepumpt, wobei das System 10b für die nächste Behandlung, bei der es sich um eine Peritonealdialysebehandlung handeln wird, trocknen gelassen wird.
Alternativ oder zusätzlich zu einer chemischen Desinfektion kann das Peritonealdialysesystem 10b eine Dampfdesinfektion oder Ozon zur Sterilisierung nutzen. Ozon kann durch Aussetzen von Sauerstoff gegenüber Ultraviolettlicht integriert bzw. systemintern erzeugt werden. Das Ozon kann dann in der Mischleitung 62 z. B. mittels einer Venturipumpe in gereinigtes Wasser angesaugt werden. Ozon neigt dazu, bei einem positiven Druck nicht gut lagerfähig zu sein.
Der Steuereinheit 50 ist auch das Volumen des Fluids bekannt, das durch jeden Hub der Pumpeneinheit gepumpt wird, die zum Pumpen des Peritonealdialysefluidkonzentrats von dem Behälter 88 verwendet wird. Auf diese Weise kann die Steuereinheit 50 die vollständigen Hübe der Konzentratpumpe zählen und die Menge des von dem Behälter 88 gepumpten Konzentrats addieren, so dass das Konzentrat in dem richtigen oder gewünschten Anteil mit gereinigtem Wasser gemischt wird.
In einer Ausführungsform wird das Hämodialysedialysat unter Verwendung von Leitfähigkeitssonden hergestellt. Wenn das Dialysat die richtige Konzentration erreicht hat, wird das Dialysat in der geeigneten Weise gemischt. Das Peritonealdialysefluid wird stattdessen in einer Ausführungsform unter Verwendung eines bekannten Volumens von gereinigtem Wasser von der Einheit 60 mit einem bekannten Volumen an Konzentrat volumetrisch dosiert, wobei die Volumina auch hier dadurch bekannt sind, dass das Volumen jedes Wasserpumpenhubs und jedes Konzentratpumpenhubs bekannt ist. In einer alternativen Ausführungsform wird oder werden ein oder mehrere Sensor(en) zum Steuern des Mischens des Peritonealdialysefluids verwendet, wie dies bei dem Mischen des Hämodialysefluids der Fall ist. Sensoren zum Steuern des Mischens des Peritonealdialysefluids können Leitfähigkeitssensoren und/oder Glukosesensoren umfassen. Das Peritonealdialysekonzentrat für den Behälter 88 kann jedwedes von einem oder mehreren von Dextrose, Icodextrin, Aminosäuren oder Hydrogencarbonat umfassen. In einer alternativen Ausführungsform werden die Wasserreinigungseinheit 60 und der Konzentratbehälter 88 nicht verwendet und stattdessen wird im Vorhinein hergestelltes und in Beuteln vorliegendes Peritonealdialysefluid zum Zuführen zu dem äußeren (d. h., in Fluidverbindung mit den Außenseiten der Dialysatormembranen) Dialysatkreislauf 70 verwendet.
Die Pumpe 64 pumpt das integriert erzeugte bzw. systeminterne Peritonealdialysefluid durch die Heizeinrichtung 78 und den Ultrafilter 80 und in den Dialysator 40, wie es in der 2 gezeigt ist. Der Ultrafilter 80 und der Dialysator 40 dienen beide zur weiteren Reinigung des Peritonealdialysefluids („PD”-Fluids), bevor das Fluid in einen PD-Patientenkreislauf 90 eintritt. Der PD-Patientenkreislauf 90 in den 2 und 3 ersetzt den Blutkreislauf 20 in der 1. Dabei werden die Hämodialysenadeln 14b und 16b durch einen PD-Verbindungssatz 100 ersetzt. Der PD-Verbindungssatz 100 umfasst eine Patientenleitung 102, die mit dem PD-Übertragungssatz des Patienten 12 verbunden ist. Der PD-Übertragungssatz des Patienten ist mit einem PD-Katheter verbunden, der innerhalb des Patienten 12 verbleibt. Der PD-Verbindungssatz 100 umfasst auch eine Verzweigung 104, die fluidmäßig mit dem Verbinder der arteriellen Leitung 14a verbunden ist, und eine Verzweigung 106, die fluidmäßig mit dem Verbinder der venösen Leitung 16a verbunden ist. Der PD-Verbindungssatz 100 umfasst ferner einen kleinen Einmalfilter 108, wie z. B. einen kleinen Ultrafilter, der als letzte Barriere gegen jedwede Bazillen oder Verunreinigungen wirkt, die in den Patienten 12 eintreten.
Vor dem Verbinden des PD-Verbindungssatzes 100 mit dem Verbinder der arteriellen Leitung 14a und dem Verbinder der venösen Leitung 16a werden die Verbinder 14a und 16a miteinander verbunden, so dass ein geschlossener Kreislauf entsteht, der mit heißem Wasser und chemisch desinfiziert worden ist, und dann getrocknet. Die Pumpe 64 zum Dialysat pumpt gefiltertes PD-Fluid in den PD-Patientenkreislauf 90, wo die Blutpumpe 30 das PD-Fluid umwälzt, so dass Luft durch den Dialysator 40 und durch die Ablaufleitung 82 und das offene Ablaufventil 92 zum Ablauf gedrückt wird. Wenn der PD-Patientenkreislauf 90 vollständig gefüllt ist, werden die Leitungen 14 und 16 geklemmt, wie z. B. mittels manueller Quetschklemmen, wie z. B. Roberts^TM-Klemmen, und die Verbinder 14a und 16a werden voneinander getrennt und mit dem PD-Verbindungssatz 100 verbunden. Die Patientenleitung 102 kann eine entfernbare hydrophobe Spitze aufweisen oder auf der gleichen Höhe wie der Dialysator 40 angeordnet sein, so dass dann, wenn die Klemmen von den Leitungen 14 und 16 entfernt werden, das PD-Dialysat durch den PD-Verbindungssatz 100 strömt, wobei Luft aus der Patientenleitung 102 herausgedrückt wird.
Die Patientenleitung 102 wird dann mit dem Übertragungssatz des Patienten verbunden und das Ablaufventil 92 wird geschlossen. Der Patient kann nun mit dem PD-Dialysat gefüllt werden, wie es in der 2 gezeigt ist. Um dies in der gezeigten Ausführungsform durchzuführen, pumpt die Pumpe zum Dialysat 64 gefiltertes PD-Fluid durch die venöse Leitung 16 zu dem Patienten 12, während die Blutpumpe 30 gefiltertes PD-Fluid durch die arterielle Leitung 14 zu dem Patienten 12 drückt. Alternativ drückt nur eine der Pumpe zum Dialysat 64 oder der Blutpumpe 30 gefiltertes PD-Fluid zu dem Patienten 12. Es spielt keine Rolle, welche Leitung 14 oder 16 zum Abgeben von PD-Dialysat an den Patienten 12 verwendet wird. Ferner kann alternativ der PD-Verbindungssatz 100 nur eine der Verzweigungen 104 und 106 umfassen, die nur mit einem der Verbinder 14a und 16a verbunden ist. Der andere Verbinder 14a oder 16a wird nach dem Füllen mit einem Stopfen oder einer Kappe verschlossen.
Der Steuereinheit 50 ist bekannt, wieviel PD-Dialysat von dem gefüllten PD-Patientenkreislauf 90 an den Patienten 12 abgegeben wird, und zwar auch hier durch Zählen von Pumphüben mit bekanntem Volumen von einer oder beiden der Pumpe zum Dialysat 64 oder der Blutpumpe 30 in einer Ausführungsform. Sobald das Peritoneum des Patienten mit einem vorgegebenen Füllvolumen gefüllt ist, stoppt die Steuereinheit 50 die Pumpe zum Dialysat 64 und/oder die Blutpumpe 30. Das PD-Dialysat wird dann für einen vorgegebenen Zeitraum innerhalb des Peritoneums des Patienten belassen.
Wie es in der 3 gezeigt ist, öffnet die Steuereinheit 50, wenn der vorgegebene Verweilzeitraum beendet ist, das Ablaufventil 92 und schließt das Abgabeventil 94 in der Leitung für frisches Dialysat 76 zur Durchführung einer Ablaufphase. Während der Füllphase ist das Ventil 94 offen. Zum Ablaufenlassen des Patienten bewirkt die Steuereinheit 50, dass die Blutpumpe 30 und/oder die Pumpe von dem Dialysator 96, die mit den Ventilen 98i und 98o betrieben wird, wie es hier beschrieben worden ist, das Füllvolumen von gebrauchtem PD-Dialysat und eine erwartete Menge an Ultrafiltrat („UF”) von dem Patienten 12 ansaugt oder ansaugen und diese über die Ablaufleitung 82 zum Ablauf drückt oder drücken. Die Steuereinheit 50 nutzt auch hier das Zählen des Pumphubs für eine volumetrische Genauigkeit beim Ablaufenlassen des Patienten 12.
Die Steuereinheit 50 wiederholt dann den vorstehend beschriebenen Füll-, Verweil- und Ablaufvorgang. Wenn der Patient 12 das System 10b zum Durchführen einer Peritonealdialyse für eine Mehrzahl von aufeinander folgenden Behandlungen nutzt, kann der Patient ein volles Peritoneum von einer letzten Füllung aufweisen, die während einer vorhergehenden PD-Behandlung durchgeführt worden ist, wenn ein erstes Verbinden mit dem PD-Patientenkreislauf 90 stattgefunden hat. Wenn dies der Fall ist, kann der Patient 12 die Steuereinheit 50 darüber informieren. Alternativ kann es der Steuereinheit 50 bereits bekannt sein, dass bei dem Patienten 12 ein Ablaufenlassen erforderlich ist und fordert den Patienten auf, dies zu tun. In jedem Fall führt die Steuereinheit 50 als erstes ein anfängliches Ablaufenlassen durch den gefüllten PD-Patientenkreislauf 90 durch, bevor eine erste Füllung durchgeführt wird. In einer alternativen Ausführungsform wird der Patient 12 aufgefordert, ein manuelles Ablaufenlassen durchzuführen und das Ablaufgewicht in die Steuereinheit 50 einzugeben, bevor eine Verbindung mit dem PD-Patientenkreislauf 90 hergestellt wird.
HD und PD mit kontinuierlicher Strömung
Es sollte beachtet werden, dass das PD-System 10b ein Chargen-PD-System ist, bei dem ein PD-Fluid zu dem Patienten 12 gepumpt wird, innerhalb des Patienten verbleibt und dann aus dem Patienten zu einem Ablauf entfernt wird. Bei dem Chargen-PD-System 10b kann versucht werden, das gesamte PD-Fluid in dem Ablaufzyklus ablaufen zu lassen, oder nur einen Teil des PD-Fluids, was als Tidalströmungs-PD bekannt ist. Unter Bezugnahme auf die 4 und 5 wird stattdessen in jedweder gewünschten wechselnden Behandlungssequenz ein Hämodialysesystem 10a von 1 zusammen mit einem Peritonealdialysesystem mit kontinuierlicher Strömung („CFPD”-System) 10c verwendet. Das CFPD-System 10c ist dem Chargen-PD-System 10b strukturell sehr ähnlich, so dass entsprechende Elementbezugszeichen, einschließlich alle Strukturen, Funktionen und Alternativen, die vorstehend bezüglich der 2 und 3 diskutiert worden sind, wiederholt und in die 4 und 5 einbezogen sind.
Für die Kombination aus den Systemen 10a und 10c findet die Hämodialyse so wie vorstehend im Hinblick auf die 1 statt. Das Hämodialysesystem 10a wird nach der Behandlung mit heißem Wasser desinfiziert und wenn als eine nächste Behandlung eine PD-Behandlung angesetzt oder ausgewählt wird, kann zum zusätzlichen Sterilisieren der Kreisläufe 70 und 90 ein chemisches Desinfektionsmittel von der Quelle 86 verwendet werden. Das chemische Desinfektionsmittel von der Quelle 86 wird in der gleichen Weise, wie es vorstehend im Hinblick auf die 2 beschrieben worden ist, in gereinigtes Wasser von der Einheit 60 zudosiert.
Bei dem CFPD-System 10c wird der Chargen-PD-Verbindungssatz 100 des Systems 10b durch einen CFPD-Verbindungssatz 110 ersetzt. Der CFPD-Verbindungssatz 110 nutzt zwei Lumen 114 und 116 anstatt des „Y”- oder „T”-Verbinders 102, 104, 106 des Chargen-PD-Verbindungssatzes 100. In den gezeigten Ausführungsformen ist das arterielle Lumen 114 lösbar mit dem Verbinder für die arterielle Leitung 14a der arteriellen Leitung 14 verbunden, während das venöse Lumen 116 über den letzten Einmalfilter 108 lösbar mit dem Verbinder für die venöse Leitung 16a der venösen Leitung 16 verbunden ist. Der Filter 108 kann auch hier ein letzter Ultrafilter zum Entfernen von jedweden restlichen Bazillen oder Verunreinigungen aus dem PD-Dialysat vor dem Eintreten in das Peritoneum des Patienten 12 sein.
In einer Ausführungsform wird das CFPD-System 10c genauso gefüllt, wie es vorstehend im Zusammenhang mit der 2 beschrieben ist, wobei der Verbinder für die arterielle Leitung 14a mit dem Verbinder für die venöse Leitung 16a verbunden wird, während der CFPD-Verbindungssatz 110 nach wie vor innerhalb dessen steriler Verpackung verbleibt. Die Steuereinheit 50 bewirkt, dass das PD-Dialysat mittels der Blutpumpe 30 und/oder der Pumpe zu dem Dialysator 64 gepumpt wird, bis die gesamte Luft von dem PD-Patientenkreislauf 90 ausgespült und zum Ablauf gepumpt worden ist. An diesem Punkt werden der Verbinder für die arterielle Leitung 14a und der Verbinder für die venöse Leitung 16a voneinander getrennt, der CFPD-Verbindungssatz 110 wird aus dessen Verpackung entnommen, mit den Verbindern 14a und 16a verbunden und gespült, wie z. B. durch Anordnen der patientenseitigen Spitzen der Lumen in einer vertikalen Höhe, die es ermöglicht, dass die Schwerkraft den CFPD-Verbindungssatz 110 füllt. Sobald er gefüllt ist, wird der CFPD-Verbindungssatz 110 mit dem PD-Übertragungssatz des Patienten verbunden, der zwei Verweilkatheter umfassen kann, wie z. B. einen, der die PD-Lösung an einem unteren Ende des Peritoneums des Patienten einbringt, und einen weiteren, der die PD-Lösung aus einem oberen Ende des Peritoneums des Patienten entfernt.
Wenn das Füllen vollständig ist und der Patient 12 mit dem System 10c verbunden ist, bewirkt die Steuereinheit 50, dass der CFPD-Kreislauf, der in der 4 gezeigt ist, stattfindet. Eine CFPD weist keine Füll-, Verweil- und Ablaufvorgänge auf, wie dies bei der Chargen-PD der Fall ist. Stattdessen arbeitet die CFPD ähnlich wie eine Hämodialyse, mit der Ausnahme, dass der Blutkreislauf 20 durch den PD-Patientenkreislauf 90 ersetzt ist. Die Pumpe für frisches Dialysat 64 und die Pumpe für verbrauchtes Dialysat 96 pumpen PD-Dialysat bei offenen Ventilen 92 und 94 durch den Dialysatkreislauf 70 und den Dialysator 40, wobei das Dialysat, das durch den PD-Patientenkreislauf 90 umläuft, gereinigt wird und gebrauchtes Dialysat über die Ablaufleitung 82 zu dem Ablauf gepumpt wird.
Gleichzeitig bewirkt die Steuereinheit 50, dass die Blutpumpe 30 das PD-Dialysat in dem PD-Patientenkreislauf 90, über die venöse Leitung 16 und den letzten Filter 108 in den Patienten 12, durch das Peritoneum des Patienten 12, aus der arteriellen Leitung 14 heraus und zurück in die Blutpumpe 30 umwälzt. Das Umwälzen durch die zwei Kreisläufe 70 und 90 wird für eine vom Arzt vorgeschriebene Zeit fortgesetzt. Ein integriertes bzw. systeminternes PD-Dialysat wird je nach Bedarf unter Verwendung von gereinigtem Wasser von der Einheit 60 und von Konzentrat von dem Behälter 88 hergestellt, wie es vorstehend beschrieben worden ist. Eine CFPD erfordert typischerweise eine größere Menge an PD-Dialysat als eine Chargen-PD.
Wie bei dem Chargen-PD-System 10b kann das CFPD-System 10c mit einem in Beuteln vorliegenden Dialysat verwendet werden, z. B. wenn es erwünscht ist, die Verwendung von PD-Dialysat aufzusparen. Dabei bewirkt die Steuereinheit 50, sobald der PD-Patientenkreislauf 90 gefüllt ist und der Patient 12 mit dem PD-Patientenkreislauf verbunden ist, statt zu bewirken, dass die Blutpumpe 30 Dialysat in dem PD-Patientenkreislauf 90 umwälzt, wie dies vorstehend der Fall ist, nunmehr, dass die Ventile 92 und 94 des Dialysatkreislaufs geschlossen werden und sich die Pumpen 64 und 96 des Dialysatkreislaufs im Leerlauf befinden. Von Zeit zu Zeit kann die Steuereinheit 50 bewirken, dass die Ventile 92 und 94 des Dialysatkreislaufs geöffnet werden und die Pumpen 64 und 96 des Dialysatkreislaufs betrieben werden, so dass ein Teil des PD-Dialysats in dem Kreislauf 90, das für eine gewisse Zeit durch das Peritoneum des Patienten gelaufen ist, durch neues und frisches Dialysat von dem Dialysatkreislauf 70 ersetzt wird. Dabei handelt es sich mehr um einen konvektiven Austausch von gebrauchtem Dialysat durch frisches Dialysat im Gegensatz zu dem osmotischen Reinigen, das durchgeführt wird, wenn die Blutpumpe 30 und die Pumpen 64 und 96 des Dialysatkreislaufs kontinuierlich betrieben werden.
In jedem Fall wird das CFPD-System, nachdem die CFPD für die vorgeschriebene Zeit oder bis ein vorgeschriebenes PD-Fluidvolumen verbraucht worden ist, durchgeführt worden ist, ablaufen gelassen, wie es in der 5 gezeigt ist. Dabei bewirkt die Steuereinheit 50, dass das Füllventil 94 geschlossen wird und das Ablaufventil 92 geöffnet wird. Eine oder beide der Blutpumpe 30 und der Pumpe für verbrauchtes Dialysat 96 wird oder werden betrieben, um gebrauchtes Dialysat durch eine oder beide der arteriellen Leitung 14 und der venösen Leitung 16 für eine vorgeschriebene Anzahl von Hüben anzusaugen, um sowohl ein Füllvolumen als auch eine erwartete Menge von UF aus dem Peritoneum des Patienten zu entfernen. Die Steuereinheit 50 kann auch hier die Hübe mit bekanntem Volumen der Blutpumpe 30 und/oder der Pumpe für verbrauchtes Dialysat 96 zählen, so dass das vorgeschriebene Entfernungsvolumen erreicht wird. Ferner kann, wie es vorstehend in Bezug auf die 1 bis 3 diskutiert worden ist, wenn PD-Behandlungen unmittelbar nacheinander durchgeführt werden und der Patient 12 in der zweiten PD-Behandlung eine Behandlung mit vollständig verbrauchtem PD erreicht, wie dies häufig der Fall ist, die zweite Behandlung nach dem Abschluss des Füllens und des Verbindens des Patienten mit einer Ablaufsequenz begonnen werden, die durch die Steuereinheit 50 in der unmittelbar vorstehend beschriebene Weise gesteuert wird.
HD und vereinfachte Chargen-PD
Unter Bezugnahme auf die 6 und 7 wird das Hämodialysesystem 10a von 1 anstatt in irgendeiner gewünschten abwechselnden Behandlungssequenz mit einem vereinfachten Chargen-Peritonealdialysesystem 10d verwendet. Das System 10d ist dem Chargen-PD-System 10b und dem CFPD-System 10c strukturell ähnlich, so dass entsprechende Elementbezugszeichen, einschließlich alle Strukturen, Funktionen und Alternativen, die vorstehend bezüglich der 2 bis 5 diskutiert worden sind, wiederholt und in die 6 und 7 einbezogen sind.
Für die Kombination aus den Systemen 10a und 10d findet die Hämodialyse so wie vorstehend im Hinblick auf die 1 statt. Das Hämodialysesystem 10a wird nach der Behandlung mit heißem Wasser desinfiziert und wenn als eine nächste Behandlung eine PD-Behandlung angesetzt oder ausgewählt wird, kann zum zusätzlichen Sterilisieren der Kreisläufe 70 und 90 ein chemisches Desinfektionsmittel von der Quelle 86 verwendet werden. Das chemische Desinfektionsmittel von der Quelle 86 wird in der gleichen Weise, wie es vorstehend im Hinblick auf die 2 beschrieben worden ist, in gereinigtes Wasser von der Einheit 60 zudosiert.
Bei dem Chargensystem 10d wird der Chargen-PD-Verbindungssatz 100 des Systems 10b durch einen Einzelleitungsverbindungssatz 120 ersetzt. Der Einzelleitungsverbindungssatz 120 nutzt eine einzelne Leitung und ein einzelnes Lumen anstatt des „Y”- oder „T”-Verbinders 102, 104, 106 des Chargen-PD-Verbindungssatzes 100 oder der zwei Lumen des CFPD-Satzes 110. Der Einzelleitungsverbindungssatz 120 ist über den letzten Einmalfilter 108 lösbar mit dem Verbinder für die venöse Leitung 16a der venösen Leitung 16 verbunden. Der Filter 108 kann auch hier ein letzter Ultrafilter zum Entfernen von jedweden restlichen Bazillen oder Verunreinigungen aus dem PD-Dialysat vor dem Eintreten in das Peritoneum des Patienten 12 sein. Ebenfalls im Unterschied zu dem Vorstehenden ist eine Quelle 122 für im Vorhinein hergestelltes und sterilisiertes PD-Dialysat lösbar mit dem Verbinder für die arterielle Leitung 14a der arteriellen Leitung 14 verbunden.
In einer Ausführungsform wird das vereinfachte Chargensystem 10d durch Pumpen von PD-Dialysat von der Quelle 122 mittels der Blutpumpe 30, durch die arterielle Leitung 14, den Dialysator 40, die venöse Leitung 16 und zu einem Ende des Einzelleitungsverbindungssatzes 120 gefüllt. Das Ende des Einzelleitungsverbindungssatzes 120 (sowie die Enden der Sätze 100 und 110) kann einerseits durch Bereitstellen einer hydrophoben Membran an einer entfernbaren Spitze des Verbindungssatzes 120 und Erfassen eines Druckanstiegs an der Blutpumpe 30, sobald das PD-Dialysat auf die hydrophobe Spitze auftrifft, ermittelt werden. Alternativ kann das Ende des Einzelleitungsverbindungssatzes 120 (oder der Sätze 100 und 110) auf der gleichen Höhe wie die Quelle 122 (oder eine andere Förderhöhenquelle für die Sätze 100 und 110) angeordnet werden, so dass das PD-Dialysat, das mittels Schwerkraft durch Öffnen aller Ventile 32i, 32o, 34i und 34o der Blutpumpe 30 zugeführt wird, am Ende des Einzelleitungsverbindungssatzes 120 in natürlicher Weise zum Stillstand kommt.
Wenn das Füllen abgeschlossen ist und der Patient 12 mit dem System 10d verbunden ist, wie es in der 6 gezeigt ist, bewirkt die Steuereinheit 50, dass das Chargenfüllen mittels des bekannten Pumpenhubvolumens der Blutpumpe 30 stattfindet. Dabei sind die Dialysatventile 92 und 94 geschlossen, so dass das PD-Dialysat durch den Dialysator 40, durch die venöse Leitung 16 und in das Peritoneum des Patienten 12 gedrückt wird. Das Füllvolumen wird durch Zählen und Addieren der Pumphübe mit bekanntem Volumen gemessen.
Sobald das Peritoneum des Patienten bis zu einem vorgeschriebenen Füllvolumen gefüllt ist, stoppt die Steuereinheit 50 die Blutpumpe 30. Das PD-Dialysat wird dann für einen vorgegebenen Zeitraum innerhalb des Peritoneums des Patienten belassen. Das Chargensystem 10d führt wie das System 10b eine Mehrzahl von Füll-, Verweil- und Ablaufvorgängen durch. Das System 10d kann wie das System 10b vollständige Ablaufvorgänge einschließlich des erwarteten UF durchführen oder partielle Ablauf- und Füllvorgänge in einer Tidalperitonealdialysemodalität durchführen.
Gemäß der 7 bewirkt die Steuereinheit 50, dass ein Chargenablaufvorgang stattfindet. Dabei wird das Ventil für frisches Dialysatfluid 94 geschlossen, während das Ventil für verbrauchtes Dialysat 92 geöffnet wird, so dass verbrauchtes Dialysat durch die Ablaufleitung 82 zu einem Gebäudeabflussrohr oder einen Ablaufbehälter strömen kann. In einer Ausführungsform wird die Pumpe von dem Dialysator 96 zum Ansaugen einer vorgeschriebenen Menge eines Ablauffluids, wie z. B. mittels der Steuereinheit 50, die Hübe der Pumpe 96 mit einem bekannten Volumen zählt, und zum Drücken des Ablauffluids zum Ablauf verwendet.
Die Steuereinheit 50 wiederholt dann den vorstehend beschriebenen Füll-, Verweil- und Ablaufvorgang. Wie vorstehend kann der Patient 12 dann, wenn er das System 10d zur Durchführung einer Peritonealdialyse für eine Mehrzahl von Behandlungen nacheinander nutzt, von der vorhergehenden PD-Behandlung ein volles Peritoneum aufweisen, wenn er erstmals mit dem PD-Patientenkreislauf 90 verbunden wird. Wenn dies so ist, kann der Patient 12 die Steuereinheit 50 darüber informieren. Alternativ kann der Steuereinheit 50 bereits bekannt sein, dass der Patient 12 einem Ablaufvorgang unterzogen werden soll, und den Patienten anweisen, dies entsprechend durchzuführen. In diesem Fall führt die Steuereinheit 50 als erstes einen anfänglichen Ablaufvorgang durch den gefüllten PD-Patientenkreislauf 90 durch, bevor eine erste Füllung durchgeführt wird. In einer alternativen Ausführungsform führt der Patient 12 einen manuellen Ablaufvorgang durch und gibt das Ablaufgewicht in die Steuereinheit 50 ein, bevor die Verbindung mit dem PD-Patientenkreislauf 90 durchgeführt wird.
In einer alternativen Ablaufausführungsform und unter der Annahme, dass die PD-Dialysatquelle 122 ein einzelnes Füllvolumen enthält, so dass die Quelle in der Füllphase von 6 geleert wird, kann die Steuereinheit 50 stattdessen bewirken, dass die Blutpumpe 30 ein Pumpen von dem Patienten 12 zurück zu der Quelle 122 durchführt. Dabei sind die Dialysatventile 92 und 94 geschlossen, so dass PD-Dialysat durch die venöse Leitung 16, durch den Dialysator 40, durch die arterielle Leitung 14 und zurück in die PD-Dialysatquelle 122 gedrückt wird. In dieser Ausführungsform ist die Dialysatquelle 122 so groß, dass sie eine zusätzliche Menge an UF enthält, das während der Ablaufphase aus dem Patienten entfernt worden ist.
Pumpdrücke für eine HD gegenüber einer PD
Bei einer HD wird typischerweise bei höheren Drücken gepumpt als bei einer PD. HD-Blutpumpdrücke können in der arteriellen Leitung 14, bevor die Blutpumpe 30 pumpt, etwa –50 mmHg bis –300 mmHg betragen. Eine arterielle Nadel oder ein arterieller Katheter 14b beschränkt den Einlass zu der Blutpumpe 30 und erzeugt ein geringfügiges Vakuum. Bei Drücken unterhalb von –250 mmHg kann das HD-System 10a einen Alarm bezüglich einer geringen Blutströmung ausgeben. Der höchste Druck in dem Blutkreislauf 20 tritt unmittelbar nach der Blutpumpe 30 auf. Der Druck nach der Blutpumpe hängt von der Blutströmungsgeschwindigkeit, dem Druckabfall über den Dialysator 40, dem Hämatokrit (dem Prozentsatz von roten Blutzellen bezogen auf Vollblut, der die Blutviskosität festlegt), der Nadelgröße für die Nadeln 14b, 16b und jedweder Gerinnung in der Rückführungsleitung 16 für venöses Blut. Der Blutpumpendruck kann um 100 bis 200 mmHg höher sein als der Druck in der venösen Leitung 16, der z. B. 100 bis 250 mmHg betragen kann. Der venöse Druck wird zunehmen, wenn die venöse Nadel 16b gegen die Wand des Zugangs gedrückt wird. Es ist für das System 10a vorgesehen, den venösen Blutdruck von 0 bis 500 mmHg zu überwachen.
Die Drücke in dem Dialysatkreislauf 70 hängen von dem Dialysatortyp, der Ultrafiltrationsgeschwindigkeit und den extrakorporalen Blutdrücken ab. Ein typischer Drucküberwachungsbereich liegt von –500 mmHg bis +600 mmHg. Der Dialysatdruck kann abhängig davon, ob der Druck an dem Dialysatoreinlass oder -auslass gemessen wird, aufgrund des Druckabfalls auf der Dialysatseite des Dialysators 40 unterschiedlich sein. Der Ultrafiltrationskoeffizient des Dialysators 14 variiert ebenfalls mit dem Dialysatdruck. Der Ultrafiltrationskoeffizient ist die Anzahl von Millilitern von Fluid, die pro Stunde pro mmHg entfernt werden. Es ist vorgesehen, dass der Dialysatdruck so weit wie möglich positiv bleibt, um das Ansaugen von Luft von der Dialysatlösung zu verhindern.
PD-Dialysatpumpdrücke sind geringer und es kann sich dabei um einen um bis zu drei psig positiven Pumpdruck und einen negativen Pumpdruck mit einem niedrigen Wert von –1,5 psig handeln. Alternativ kann der PD-Dialysatpumpdruck etwa 78 mmHg zum Füllen und Ablaufenlassen betragen. Das Pumpen zu und aus dem Peritoneum des Patienten muss bei niedrigeren Drücken durchgeführt werden, um Beschwerden des Patienten und eine potenzielle Schädigung des Patienten zu verhindern. HD-Drücke sind aufgrund der vorliegenden Strömungsgeschwindigkeiten höher und müssen Blut durch eine oder mehrere Nadel(n) drücken und ansaugen. Es ist daher erforderlich, dass jede Kombination von Systemen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d die gewünschten Betriebsdrücke sowohl für eine HD als auch für eine PD bereitstellen kann. Die 8 bis 10 zeigen verschiedene Alternativen zum Erreichen verschiedener Pumpdrücke für die verschiedenen Behandlungen. Die Alternativen der 8 bis 10 gelten für jede Kombination von Systemen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d.
Unter Bezugnahme auf die 8 können die Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d jeweils ein pneumatisches Druckbeaufschlagungssystem 150 nutzen. Das Druckbeaufschlagungssystem 150 führt den positiven und negativen Luftdruck jeder der Pumpen und gegebenenfalls jedem der Ventile der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d zu. Das Druckbeaufschlagungssystem 150 wird von der Steuereinheit 50 von jeder der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d gesteuert und jede gestrichelte Linie in der 8 entspricht einer Datenverbindung oder einer elektrischen Verbindung mit der Steuereinheit 50.
Das Druckbeaufschlagungssystem 150 umfasst einen positiven Luftkompressor 152 und einen negativen Luftkompressor 154. Der positive Luftkompressor 152 steht über die pneumatische Leitung 156 in einer pneumatischen Verbindung mit einem HiPos-Luftzuführungstank 160 und einem LoPos-Luftzuführungstank 162. Der negative Luftkompressor 154 steht über die pneumatische Leitung 158 in einer pneumatischen Verbindung mit einem HiNeg-Luftzuführungstank 164 und einem LoNeg-Luftzuführungstank 166. Der positive Luftkompressor 152 beaufschlagt den HiPos-Luftzuführungstank 160 mit dem höchsten positiven Druck, der für das HD-Dialysat und das Blutpumpen erforderlich ist. Der positive Luftkompressor 152 beaufschlagt den LoPos-Luftzuführungstank 162 mit dem höchsten positiven Druck, der für das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Der negative Luftkompressor 154 evakuiert den HiNeg-Luftzuführungstank 164 zu dem höchsten negativen Druck, der für das HD-Dialysat und das Blutpumpen erforderlich ist. Der negative Luftkompressor 154 evakuiert den LoNeg-Luftzuführungstank 166 zu dem höchsten negativen Druck, der für das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Jeder der vier Drücke wird in den jeweiligen Tanks durch eine Rückkopplung zu der Steuereinheit 50 mittels eines elektronischen Druckmessgeräts 168 erreicht, wobei die Kompressoren 152 und 154 betrieben werden, bis das entsprechende Druckmessgerät 168 anzeigt, dass in dem jeweiligen Tank der gewünschte positive oder negative Druck vorliegt.
Das Druckbeaufschlagungssystem 150 umfasst elektrisch gesteuerte elektromagnetische Ventile 170, 172, 174 und 176, welche die Steuereinheit 50 öffnet und schließt, so dass je nach Bedarf der HD-Druck (HiPos, HiNeg) oder der PD-Druck (LoPos, LoNeg) verwendet wird. Wenn das Ventil 170 geöffnet wird, wird HiPos-Luft über die Auslassleitung 180 zu jedem einer Mehrzahl von pneumatischen Pumpensteuerventilen geleitet, die wiederum mittels der Steuereinheit 50 so gesteuert werden, dass die Pumpenmembranen der Pumpen 30, 64 und 96 für die HD selektiv geschlossen werden. Wenn das Ventil 172 geöffnet wird, wird stattdessen LoPos-Luft über die Auslassleitung 180 zu jedem der pneumatischen Pumpensteuerventile geleitet, die wiederum mittels der Steuereinheit 50 so gesteuert werden, dass die Pumpenmembranen der Pumpen 30, 64 und 96 für die PD selektiv geschlossen werden. Wenn das Ventil 174 geöffnet wird, wird HiNeg-Luft über die Auslassleitung 182 zu jedem der pneumatischen Pumpensteuerventile geleitet, die wiederum mittels der Steuereinheit 50 so gesteuert werden, dass die Pumpenmembranen der Pumpen 30, 64 und 96 für die HD selektiv geöffnet werden. Wenn das Ventil 176 geöffnet wird, wird stattdessen LoPos-Luft über die Auslassleitung 182 zu jedem der pneumatischen Pumpensteuerventile geleitet, die wiederum mittels der Steuereinheit 50 so gesteuert werden, dass die Pumpenmembranen der Pumpen 30, 64 und 96 für die PD selektiv geöffnet werden.
In einer alternativen Version von 8, beispielsweise wenn die HD- und PD-Therapien jeweils unterschiedliche positive und negative Drücke für verschiedene Zwecke erfordern, wie z. B. Pumpenmembran gegenüber Ventilmembran oder Dialysatpumpen gegenüber Blutpumpen, kann jeder der Tanks 160, 162, 164 und 166 an einem gegebenen Tag für eine HD-Behandlung oder eine PD-Behandlung eingestellt werden. Folglich könnte sowohl der HiPos-Tank als auch der LoPos-Tank 160 und 162 an einem gegebenen Tag für HD oder PD eingestellt werden, während sowohl der HiNeg-Tank als auch der LoNeg-Tank 164 und 166 entsprechend an dem gegebenen Tag für HD oder PD eingestellt werden. In dieser alternativen Version sind für jeden des HiPos-Tanks und des LoPos-Tanks 160 und 162 separate Auslassleitungen 180 bereitgestellt, während separate Auslassleitungen 182 für jeden des HiNeg-Tanks und des LoNeg-Tanks 164 und 166 bereitgestellt sind. Separate Auslassleitungen ermöglichen die gleichzeitige Verwendung verschiedener positiver und negativer Drücke.
Unter Bezugnahme auf die 9 können die Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d jeweils alternativ ein pneumatisches Druckbeaufschlagungssystem 190 nutzen. Das Druckbeaufschlagungssystem 190 führt den positiven oder negativen Luftdruck jeder der Pumpen und gegebenenfalls jedem der Ventile der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d zu. Das Druckbeaufschlagungssystem 150 wird ebenfalls von der Steuereinheit 50 von jeder der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d gesteuert und jede gestrichelte Linie in der 9 entspricht einer Datenverbindung oder einer elektrischen Verbindung mit der Steuereinheit 50.
Das Druckbeaufschlagungssystem 190 umfasst ebenfalls einen positiven Luftkompressor 152 und einen negativen Luftkompressor 154. Der positive Luftkompressor 152 steht in einer pneumatischen Verbindung mit einem Pos-Luftzuführungstank 192. Der negative Luftkompressor 154 steht in einer pneumatischen Verbindung mit einem Neg-Luftzuführungstank 194. Der positive Luftkompressor 152 beaufschlagt den Pos-Luftzuführungstank 192 mit dem höchsten positiven Druck, der an diesem Tag entweder für das HD-Blutpumpen, das HD-Dialysatpumpen oder das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Der negative Luftkompressor 154 evakuiert den Neg-Luftzuführungstank 194 zu dem höchsten negativen Druck, der an diesem Tag für das HD-Dialysat- oder Blutpumpen oder das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Auch hier wird jeder Tankdruck durch eine Rückkopplung zu der Steuereinheit 50 mittels eines elektronischen Druckmessgeräts 168 erreicht, wobei die Kompressoren 152 und 154 betrieben werden, bis das entsprechende Druckmessgerät 168 anzeigt, dass in dem jeweiligen Tank 192 oder 194 der gewünschte positive oder negative Druck vorliegt.
Es ist eine elektrisch gesteuerte positive Druckluftreguliereinrichtung 196 zum Herabregulieren des Drucks der Luft bereitgestellt, die von dem positiven Tank 192 erhalten wird, falls dies erforderlich ist. Wenn der Tank 192 mit dem positiven Druck beaufschlagt wird, der für das HD-Pumpen erforderlich ist, könnte die Steuereinheit 50 die positive Druckluftreguliereinrichtung 196 elektrisch so steuern, dass der Druck auf das Niveau begrenzt wird, der für das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Alternativ könnte die Steuereinheit 50 die positive Druckluftreguliereinrichtung 196 elektrisch so steuern, dass der Druck auf das Niveau begrenzt wird, das für einen HD-Pumpen- oder -Ventilzweck erforderlich ist, der einen weniger positiven Druck als denjenigen erfordert, der in dem Tank 192 vorliegt. Entsprechend könnte, wenn der Neg-Lufttank 194 mit dem negativen Druck beaufschlagt wird, der für das HD-Pumpen erforderlich ist, die Steuereinheit 50 die negative Luftreguliereinrichtung 198 elektrisch so steuern, dass der negative Druck auf das Niveau begrenzt wird, das für das PD-Dialysatpumpen erforderlich ist. Alternativ könnte die Steuereinheit 50 die negative Luftreguliereinrichtung 198 elektrisch so steuern, dass der Druck auf das Niveau begrenzt wird, das für einen HD-Pumpen- oder -Ventilzweck erforderlich ist, der einen weniger positiven Druck als denjenigen erfordert, der in dem Tank 194 vorliegt.
Die stromabwärtigen Druckmessgeräte 168 werden zur Bereitstellung einer Rückkopplung zu der Steuereinheit 50 verwendet, so dass die Steuereinheit die Luftreguliereinrichtungen 196 und 198 so steuern kann, dass der gewünschte positive oder negative Betriebsdruck für die Pumpe oder das Ventil erreicht wird. Während eine einzelne positive Druckluftreguliereinrichtung 196 gezeigt ist, die mit dem positiven Tank 192 zusammenwirkt, kann alternativ eine Mehrzahl von positiven Druckluftreguliereinrichtungen 196 für eine unterschiedliche gleichzeitige positive Luftdruckpump- oder -ventilbetätigung bereitgestellt werden. Entsprechend kann, während eine einzelne negative Druckluftreguliereinrichtung 198 gezeigt ist, die mit dem negativen Tank 194 zusammenwirkt, alternativ eine Mehrzahl von negativen Druckluftreguliereinrichtungen 198 für eine unterschiedliche gleichzeitige negative Luftdruckpump- oder -ventilbetätigung bereitgestellt werden.
Bis hierher lag der Fokus dieser Anmeldung auf der Verwendung von pneumatischen Pumpen und Ventilen. In einer alternativen Ausführungsform, die im Zusammenhang mit der 10 gezeigt ist, kann es sich bei jedweder oder mehreren oder allen der Pumpen 30, 64 und 96 der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d alternativ um eine elektrisch angetriebene Pumpe handeln, wie z. B. eine peristaltische Schlauchpumpe 212. Die Steuereinheit 50 bewirkt, dass sich eine Rolle der peristaltischen Schlauchpumpe 212 gemäß der 10 im Uhrzeigersinn dreht, so dass ein Fluid (Blut oder Dialysat) mit einem positiven Druck zu einem Zielort gedrückt wird, wie z. B. dem Patienten 12 oder dem Dialysator 40. Die Steuereinheit 50 bewirkt, dass sich die Rolle der peristaltischen Schlauchpumpe 212 gemäß der 10 im Gegenuhrzeigersinn dreht, so dass ein Fluid (Blut oder Dialysat) mit einem negativen Druck durch die Leitung 214 von einer Quelle angesaugt wird, wie z. B. dem Patienten 12 oder dem Dialysator 40.
Die Steuereinheit 50 stellt die positiven und negativen Pumpdrücke durch Ändern der Drehzahl der Rolle der Pumpe 212 ein. Stromabwärtige elektronische Druckmessgeräte 214 und 216 stellen jeweils eine positive und eine negative Druckrückkopplung zu der Steuereinheit 50 bereit. Die Steuereinheit 50 nutzt die Drucksignalrückkopplung zum Einstellen der Drehzahl der Rollenpumpe 212, so dass an den Druckmessgeräten 214 und 216 ein gewünschter positiver oder negativer Druck erreicht wird.
Ebenfalls wurde bis hierher die volumetrische Steuerung der Blut- und Dialysatpumpen durch Zählen und Addieren von Pumphüben mit bekanntem Volumen durchgeführt. Es ist vorgesehen, andere Formen einer volumetrischen Steuerung zu nutzen. Erstens kann jedwede der Systemkombinationen 10a/10b, 10a/10c und 10a/10d alternativ auf der Verwendung von Ausgleichskammern zum Steuern des Dialysat- oder Blutströmungsvolumens beruhen. Ausgleichskammern sind in den Veröffentlichungen angegeben, auf die Bezug genommen wird. Die 10 zeigt einen entsprechenden Typ eines Dosiersystems 220, das mit der peristaltischen Pumpe 212 verwendet wird. Das Dosiersystem 220 umfasst zwei Einlassventile 222 und 224, die von der Steuereinheit 50 gesteuert werden, zwei Auslassventile 226 und 228, die von der Steuereinheit 50 gesteuert werden, und eine zentrale Einheit mit einem bekannten Volumen 230 mit einer Membran 232, die sich innerhalb der Einheit 230 zurück- und vorbewegt, entsprechend wie die Diaphragmen oder Membranen, die sich innerhalb der Pumpen 30, 64 und 96 befinden.
Die Steuereinheit 50 öffnet und schließt die Ventile 222 und 228 gleichzeitig und öffnet und schließt die Ventile 224 und 226 gleichzeitig. Das Öffnen des Ventils 222 ermöglicht es dem Fluiddruck, zu bewirken, dass sich die Membran 232 bewegt und ein bekanntes Volumen an Fluid durch das Ventil 228 zu der Auslassleitung 234 ausstößt. Das Öffnen des Ventils 224 ermöglicht es dem Fluiddruck, zu bewirken, dass sich die Membran 232 bewegt und ein bekanntes Volumen an Fluid durch das Ventil 226 zu der Auslassleitung 234 ausstößt. Die Fluidströmung kann alternativ bei einem negativen Druck von der Leitung 234 durch das Dosiersystem 220 zu der Pumpe 212 stattfinden. Durch Dosieren der Strömung auf diese Weise ist der Steuereinheit 50 durch Zählen, wie viele Male die Ventile 222 bis 228 abwechselnd betätigt werden, bekannt, wieviel Fluid die Rollenpumpe 212 pumpt. Folglich beruht die peristaltische Pumpe 212 nicht auf der Pumpgenauigkeit, sondern wird so gesteuert, dass in der Leitung 234 ein gewünschter positiver oder negativer Druck erreicht wird.
Während pneumatische Ventile mit der elektrisch gesteuerten peristaltischen Pumpe 212 verwendet werden könnten, ist es auch vorgesehen, die Pneumatik von jedweder der vorstehend genannten Systemkombinationen vollständig wegzulassen. Stattdessen können elektrisch aktivierte Quetschklemmen oder elektromagnetische Klemmen oder Ventile, die von der Steuereinheit 50 gesteuert werden, wie z. B. für die Ventile 222, 224, 226 und 228, verwendet werden.
Alternativ oder zusätzlich zu dem einen oder den mehreren der vorstehend beschriebenen Volumensteuerungsverfahren können andere Formen einer Blut- und Dialysatströmungsvolumensteuerung verwendet werden. Beispielsweise kann oder können eine oder mehrere Waage(n), die mit der Steuereinheit 50 verbunden ist oder sind, verwendet werden. In einem anderen Beispiel kann eine Volumenberechnung unter Verwendung der idealen Gasgleichung verwendet werden. Ein solches System und ein solches Verfahren sind in dem US-Patent Nr. 8,197,439 mit der Bezeichnung „Fluid Volume Determination For Medical Treatment System” („Fluidvolumenbestimmung für ein medizinisches Behandlungssystem”) beschrieben, dessen vollständiger Inhalt hierin unter Bezugnahme einbezogen ist und als Basis verwendet wird.
Zusätzliche Aspekte der vorliegenden Offenbarung
Aspekte des hier beschriebenen Gegenstands können allein oder in einer Kombination mit jedwedem von einem oder mehreren der anderen hier beschriebenen Aspekte geeignet sein. Ohne die vorstehende Beschreibung zu beschränken umfasst ein Dialysesystem in einem ersten Aspekt der vorliegenden Offenbarung: einen Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung, einen Blutfilter, der mittels der Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter steht, einen extrakorporalen Kreislauf, der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter, der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter mittels des extrakorporalen Kreislaufs in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter steht, und eine Steuereinheit, die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid durch den Dialysefluidpumpenbehälter, die Dialysefluidleitung, den Blutfilter, den extrakorporalen Kreislauf und den Blutpumpenbehälter zu dem Peritoneum des Patienten durch Betätigen von mindestens einem des Dialysefluidpumpenaktuators und des Blutpumpenaktuators bei einem ersten Druck pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter und den Blutfilter zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators bei einem zweiten, anderen Druck pumpt.
Gemäß eines zweiten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, ist der zweite Druck größer als der erste Druck.
Gemäß eines dritten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst mindestens einer des Dialysefluidpumpenbehälters und des Blutpumpenbehälters eine Kammer, in der eine bewegbare Membran vorliegt.
Gemäß eines vierten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst mindestens einer des Dialysefluidpumpenbehälters und des Blutpumpenbehälters einen Schlauchabschnitt.
Gemäß eines fünften Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, ist die Steuereinheit in der zweiten Behandlung ferner so programmiert, dass Hämodialysefluid durch den Dialysefluidpumpenbehälter, die Dialysefluidleitung und den Blutfilter durch Betätigen des Dialysefluidpumpenaktuators bei einem Druck, der von dem ersten Druck verschieden ist, gepumpt wird.
Gemäß eines sechsten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, betreibt die Steuereinheit in der ersten Behandlung den Dialysefluidpumpenaktuator und den Blutpumpenaktuator bei dem gleichen ersten Druck.
Gemäß eines siebten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, ist der Dialysefluidpumpenbehälter ein erster Dialysefluidpumpenbehälter, der Dialysefluidpumpenaktuator ist ein erster Dialysefluidpumpenaktuator und die Dialysefluidleitung ist eine erste Dialysefluidleitung, und er umfasst einen zweiten Dialysefluidpumpenbehälter, einen zweiten Dialysefluidpumpenaktuator und eine zweite Dialysefluidleitung, wobei der Blutfilter mittels der zweiten Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem zweiten Dialysefluidpumpenbehälter steht und wobei die Steuereinheit so ausgebildet ist, dass sie bewirkt, dass der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid oder gebrauchtes Hämodialysefluid von dem Filter und durch die zweite Dialysefluidleitung pumpt.
Gemäß eines achten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem siebten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, pumpt in der ersten Behandlung der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid in zwei Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf zu dem Blutfilter.
Gemäß eines neunten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem achten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst eine der Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf den Blutpumpenbehälter und die Strömung des gebrauchten Peritonealdialysefluids in dieser Richtung wird durch den Blutpumpenaktuator unterstützt.
Gemäß eines zehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, pumpt in der ersten Behandlung der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Peritonealdialysefluid durch den Blutfilter und in zwei Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf zu dem Peritoneum des Patienten.
Gemäß eines elften Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem zehnten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst eine der Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf den Blutpumpenbehälter und die Strömung von frischem Peritonealdialysefluid in dieser Richtung wird durch den Blutpumpenaktuator unterstützt.
Gemäß eines zwölften Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst ein Dialysesystem: einen Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung, einen Blutfilter, der mittels der Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter steht, einen extrakorporalen Kreislauf, der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter, der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter mittels des extrakorporalen Kreislaufs in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter steht, und eine Steuereinheit, die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung ein Peritonealdialysefluid durch Vereinigen von gereinigtem Wasser mit einem Peritonealdialysekonzentrat erzeugt, und (ii) in einer zweiten Behandlung ein Hämodialysefluid durch Vereinigen von gereinigtem Wasser mit einem Hämodialysekonzentrat erzeugt.
Gemäß eines dreizehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem zwölften Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst das Dialysesystem eine Mehrzahl von Leitfähigkeitssensoren, die in einer funktionellen Verbindung mit der Steuereinheit stehen, und das Hämodialysefluid als Fluid vereinigt wird, zum Steuern des Vereinigens des gereinigten Wassers mit dem Hämodialysekonzentrat.
Gemäß eines vierzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem zwölften Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst das Dialysesystem mindestens eine Dosierpumpe zum Pumpen des gereinigten Wassers und des Peritonealdialysekonzentrats, wobei die mindestens eine Dosierpumpe in einer funktionellen Verbindung mit der Steuereinheit zum Steuern des Vereinigens des Peritonealdialysefluids steht.
Gemäß eines fünfzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst ein Dialysesystem: einen ersten Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen ersten Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine erste Dialysefluidleitung, einen zweiten Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen zweiten Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine zweite Dialysefluidleitung, einen Blutfilter, der mittels der ersten Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem ersten Dialysefluidpumpenbehälter steht und mittels der zweiten Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem zweiten Dialysefluidpumpenbehälter steht, einen extrakorporalen Kreislauf, der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter, der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter mittels des extrakorporalen Kreislaufs in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter steht, und eine Steuereinheit, die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid in einer kontinuierlich strömenden Weise durch den ersten Dialysefluidpumpenbehälter, die erste Dialysefluidleitung, den Blutfilter, den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter, das Peritoneum des Patienten, zurück durch den Blutfilter, die zweite Dialysefluidleitung und den zweiten Dialysefluidpumpenbehälter durch Betätigen von mindestens zwei des ersten Dialysefluidpumpenaktuators, des zweiten Dialysefluidpumpenaktuators und des Blutpumpenaktuators pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter und den Blutfilter zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt.
Gemäß eines sechzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem fünfzehnten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, ist die Steuereinheit in der zweiten Blutbehandlung so programmiert, dass sie bewirkt, dass (i) der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Hämodialysefluid durch den ersten Dialysefluidpumpenbehälter, die erste Dialysefluidleitung und den Blutfilter pumpt, und (ii) der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Hämodialysefluid von dem Blutfilter durch den zweiten Dialysefluidpumpenbehälter und die zweite Dialysefluidleitung pumpt.
Gemäß eines siebzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem fünfzehnten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, pumpt in der ersten Behandlung der Blutpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid durch den Blutpumpenbehälter zurück zu dem Blutfilter.
Gemäß eines achtzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem fünfzehnten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, pumpt in der ersten Behandlung der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Peritonealdialysefluid durch den Blutfilter und durch einen Teil des extrakorporalen Kreislaufs zu dem Peritoneum des Patienten.
Gemäß eines neunzehnten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, umfasst ein Dialysesystem: einen Dialysefluidpumpenbehälter, der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung, einen Blutfilter, der mittels der Dialysefluidleitung in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter steht, einen extrakorporalen Kreislauf, der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter, der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter mittels des extrakorporalen Kreislaufs in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter steht, und eine Steuereinheit, die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid von einer Quelle durch den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter und den Blutfilter zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf, den Blutpumpenbehälter und den Blutfilter zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt.
Gemäß eines zwanzigsten Aspekts der vorliegenden Offenbarung, der in einer Kombination mit dem neunzehnten Aspekt und jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden kann, ist für mindestens einen Teil der Behandlung in der ersten Behandlung die Dialysefluidleitung verschlossen und in der zweiten Behandlung die Dialysefluidleitung offen.
Gemäß eines einundzwanzigsten Aspekts der vorliegenden Offenbarung kann jedwede der Struktur und der Funktionalität, die im Zusammenhang mit den 1 bis 10 gezeigt und beschrieben sind, mit jedwedem anderen Aspekt oder jedweder Kombination von Aspekten, der oder die hier angegeben ist oder sind, verwendet werden.
Es sollte beachtet werden, dass verschiedene Veränderungen und Modifizierungen der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsformen, die hier beschrieben sind, für den Fachmann offensichtlich sind. Solche Veränderungen und Modifizierungen können durchgeführt werden, ohne von dem Wesen und dem Umfang des vorliegenden Gegenstands abzuweichen und ohne dessen vorgesehene Vorteile zu vermindern. Es ist deshalb vorgesehen, dass solche Veränderungen und Modifizierungen von den beigefügten Patentansprüchen umfasst sind.

Claims

Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d), umfassend: einen Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung (76, 82), einen Blutfilter (40), der mittels der Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96) steht, einen extrakorporalen Kreislauf (20, 90), der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212), der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b) mittels des extrakorporalen Kreislaufs (20, 90) in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter (40) steht, und eine Steuereinheit (50), die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid durch den Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), die Dialysefluidleitung (76, 82), den Blutfilter (40), den extrakorporalen Kreislauf (20, 90) und den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) zu dem Peritoneum des Patienten durch Betätigen von mindestens einem des Dialysefluidpumpenaktuators und des Blutpumpenaktuators bei einem ersten Druck pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90), den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) und den Blutfilter (40) zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators bei einem zweiten, anderen Druck pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem der zweite Druck größer als der erste Druck ist.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem mindestens einer des Dialysefluidpumpenbehälters (64, 66, 96, 212) und des Blutpumpenbehälters (30, 30a, 30b, 212) eine Kammer umfasst, in der eine bewegbare Membran vorliegt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem mindestens einer des Dialysefluidpumpenbehälters (64, 66, 96, 212) und des Blutpumpenbehälters (30, 30a, 30b, 212) einen Schlauchabschnitt umfasst.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem die Steuereinheit (50) in der zweiten Behandlung ferner so programmiert ist, dass Hämodialysefluid durch den Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), die Dialysefluidleitung (76, 82) und den Blutfilter (40) durch Betätigen des Dialysefluidpumpenaktuators bei einem Druck, der von dem ersten Druck verschieden ist, gepumpt wird.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem die Steuereinheit (50) in der ersten Behandlung den Dialysefluidpumpenaktuator und den Blutpumpenaktuator bei dem gleichen ersten Druck betreibt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem der Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) ein erster Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) ist, der Dialysefluidpumpenaktuator ein erster Dialysefluidpumpenaktuator ist und die Dialysefluidleitung (76, 82) eine erste Dialysefluidleitung (76, 82) ist, und umfassend einen zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), einen zweiten Dialysefluidpumpenaktuator und eine zweite Dialysefluidleitung (76, 82), wobei der Blutfilter (40) mittels der zweiten Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) steht und wobei die Steuereinheit (50) so ausgebildet ist, dass sie bewirkt, dass der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid oder gebrauchtes Hämodialysefluid von dem Filter (40) und durch die zweite Dialysefluidleitung (76, 82) pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 7, bei dem in der ersten Behandlung der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid in zwei Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90) zu dem Blutfilter (40) pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 8, bei dem eine der Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90) den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) umfasst und die Strömung des gebrauchten Peritonealdialysefluids in dieser Richtung durch den Blutpumpenaktuator unterstützt wird.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 1, bei dem in der ersten Behandlung der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Peritonealdialysefluid durch den Blutfilter (40) und in zwei Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90) zu dem Peritoneum des Patienten pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 10, bei dem eine der Richtungen durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90) den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) umfasst und die Strömung von frischem Peritonealdialysefluid in dieser Richtung durch den Blutpumpenaktuator unterstützt wird.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d), umfassend: einen Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung (76, 82), einen Blutfilter (40), der mittels der Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96) steht, einen extrakorporalen Kreislauf (20, 90), der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212), der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) mittels des extrakorporalen Kreislaufs (20, 90) in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter (40) steht, und eine Steuereinheit (50), die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung ein Peritonealdialysefluid durch Vereinigen von gereinigtem Wasser mit einem Peritonealdialysekonzentrat erzeugt, und (ii) in einer zweiten Behandlung ein Hämodialysefluid durch Vereinigen von gereinigtem Wasser mit einem Hämodialysekonzentrat erzeugt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 12, das eine Mehrzahl von Leitfähigkeitssensoren umfasst, die in einer funktionellen Verbindung mit der Steuereinheit (50) stehen, und das Hämodialysefluid als Fluid vereinigt wird, zum Steuern des Vereinigens des gereinigten Wassers mit dem Hämodialysekonzentrat.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 12, das mindestens eine Dosierpumpe zum Pumpen des gereinigten Wassers und des Peritonealdialysekonzentrats umfasst, wobei die mindestens eine Dosierpumpe in einer funktionellen Verbindung mit der Steuereinheit (50) zum Steuern des Vereinigens des Peritonealdialysefluids steht.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d), umfassend: einen ersten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), der durch einen ersten Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine erste Dialysefluidleitung (76, 82), einen zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), der durch einen zweiten Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine zweite Dialysefluidleitung (76, 82), einen Blutfilter (40), der mittels der ersten Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem ersten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) steht und mittels der zweiten Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) steht, einen extrakorporalen Kreislauf (20, 90), der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212), der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) mittels des extrakorporalen Kreislaufs (20, 90) in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter (40) steht, und eine Steuereinheit (50), die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid in einer kontinuierlich strömenden Weise durch den ersten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), die erste Dialysefluidleitung (76, 82), den Blutfilter (40), den extrakorporalen Kreislauf (20, 90), den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212), das Peritoneum des Patienten, zurück durch den Blutfilter (40), die zweite Dialysefluidleitung (76, 82) und den zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) durch Betätigen von mindestens zwei des ersten Dialysefluidpumpenaktuators, des zweiten Dialysefluidpumpenaktuators und des Blutpumpenaktuators pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90), den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) und den Blutfilter (40) zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 15, bei dem die Steuereinheit (50) in der zweiten Blutbehandlung so programmiert ist, dass sie bewirkt, dass (i) der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Hämodialysefluid durch den ersten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), die erste Dialysefluidleitung (76, 82) und den Blutfilter (40) pumpt, und (ii) der zweite Dialysefluidpumpenaktuator gebrauchtes Hämodialysefluid von dem Blutfilter (40) durch den zweiten Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) und die zweite Dialysefluidleitung (76, 82) pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 15, bei dem in der ersten Behandlung der Blutpumpenaktuator gebrauchtes Peritonealdialysefluid durch den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) zurück zu dem Blutfilter (40) pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 15, bei dem in der ersten Behandlung der erste Dialysefluidpumpenaktuator frisches Peritonealdialysefluid durch den Blutfilter (40) und durch einen Teil des extrakorporalen Kreislaufs (20, 90) zu dem Peritoneum des Patienten pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d), umfassend: einen Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212), der durch einen Dialysefluidpumpenaktuator betätigt wird, eine Dialysefluidleitung (76, 82), einen Blutfilter (40), der mittels der Dialysefluidleitung (76, 82) in einer Fluidverbindung mit dem Dialysefluidpumpenbehälter (64, 66, 96, 212) steht, einen extrakorporalen Kreislauf (20, 90), der mit einem Patienten verbunden werden kann, einen Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212), der durch einen Blutpumpenaktuator betätigt wird, wobei der Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) mittels des extrakorporalen Kreislaufs (20, 90) in einer Fluidverbindung mit dem Blutfilter (40) steht, und eine Steuereinheit (50), die so programmiert ist, dass sie (i) in einer ersten Behandlung Peritonealdialysefluid von einer Quelle durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90), den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) und den Blutfilter (40) zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt, und (ii) in einer zweiten Behandlung Blut durch den extrakorporalen Kreislauf (20, 90), den Blutpumpenbehälter (30, 30a, 30b, 212) und den Blutfilter (40) zu dem Patienten durch Betätigen des Blutpumpenaktuators pumpt.
Dialysesystem (10a, 10b, 10c, 10d) nach Anspruch 19, bei dem für mindestens einen Teil der Behandlung in der ersten Behandlung die Dialysefluidleitung (76, 82) verschlossen ist und in der zweiten Behandlung die Dialysefluidleitung (76, 82) offen ist.