CZ282122B6

CZ282122B6 - Způsob potažení prstencového nosného elementu pro náhradu srdeční chlopně a zařízení k provádění t ohoto způsobu

Info

Publication number: CZ282122B6
Application number: CS932369A
Authority: CZ
Inventors: Zbigniew Religa; Bogdan Stolarzewicz; Romuald Cichon; Jolanta Stozek; Marek Krzyskow
Original assignee: Nika Health Products Limited (Li/Li)
Priority date: 1991-05-08
Filing date: 1992-05-08
Publication date: 1997-05-14
Also published as: EP0583316A1; OA09822A; DE69215869D1; LV12036A; BG98202A; CZ236993A3; SK279501B6; BG61024B1; FI934916A; DK0583316T3; HU9303128D0; ES2051664T3; DE583316T1; ATE146066T1; ES2051664T1; WO1992019185A1; AU666304B2; NO300757B1; HU216529B; LV12036B

Abstract

Náhrada (1) srdeční chlopně sestává z prstencového nosného elementu (1a), opatřeného na jednom axiálním konci axiálně vyčnívajícími nosnými rameny (4), rozmístěnými po celém obvodu a zaoblenými na svém volném konci, a je potažena textilním potahem (3), přičemž při potahování se nejprve vytvoří límcový tvar textilního potahu (3). Textilní potah (3) je pružný alespoň v jednom směru (A'). Vloží se do prstencového nosného elementu (1a) a převrátí nebo přehne svými vyčnívajícími axiálními konci (15, 16) přes vnější plochy prstencového nosného elementu (1a). Oba konce (15, 16) se potom k sobě připojí kolem dokola obvodovým švem (17). Tento obvodový šev (17) může být zakryt nákružkem (2). Zařízení pro potahování prstencového nosného elementu (1a) textilním potahem (3) sestává ze dvou koaxiálních prstenců (33, 34) se středovým otvorem (25), přidržujícími prstencový nosný element (1a) spolu s textilním potahem (3), z nichž jeden prstenec (33) je opatřen upevňovacími prostřeŕ

Description

Náhrada (1) srdeční chlopně sestává z prstencového nosného elementu (la), opatřeného nosnými rameny (4), a je potažena textilním potahem (3), přičemž při potahování se nejprve vytvoří límcový tvar textilního potahu (3). Textilní potah (3) je pružný alespoň v jednom směru (A ). Vloží se do prstencového nosného elementu (la) a převrátí nebo přehne svými vyčnívajícími axiálními konci (15, 16) přes vnější plochy prstencového nosného elementu (1 a). Oba konce (15, 16) se potom k sobě připojí kolem dokola obvodovým švem (17), který může být zakryt nákružkem (2). Zařízení pro potahování prstencového nosného elementu (la) textilním potahem (3) sestává ze dvou koaxiálních prstenců (33, 34) se středovým otvorem (25), přidržujících prstencový nosný element (la) spolu s textilním potahem (3), z nichž jeden prstenec (33) je opatřen upevňovacími prostředky (27, 28) jednoho konce (16) textilního potahu (3) a druhý prstenec je opatřen upínacím zařízením druhého konce (15) textilního potahu (3).

Způsob potažení prstencového srdeční chlopně a zařízení k provádění tohoto způsobu

Oblast techniky

Vynález se tyká způsobu potažení prstencového nosného elementu pro náhradu srdeční chlopně, která má na jednom axiálním konci axiálně vyčnívající nosná ramena, rozmístěná po celém obvodu a zaoblená na svém volném konci, aje opatřena textilním potahem. Vynález se dále týká zařízení k provádění tohoto způsobu.

Dosavadní stav techniky

Známé náhrady, používané při operacích srdce, sestávají z prstencového elementu z plastu, který má tvar koruny, a který však může být rovněž proveden z kovu nebo z obou materiálů. Tyto náhrady sestávají v podstatě z dlouhých drátěných elementů, které převážně nejsou příliš pružné a jsou často spojeny pájením nebo svařováním. To má za následek menší adaptabilnost, zejména proto, že spoje jsou křehké, avšak v některých případech mají rovněž relativně malou snášenlivost, v nemalé míře proto, že textilní potah, aplikovaný na prstencový nosný element, musí být sešit několika švy, aby pevně držel na drátěné kostře prstencového nosného elementu, přičemž rovněž mohou nastat pevnostní problémy a výroba náhrady může být obtížnější. Typické náhrady srdeční chlopně tohoto typu jsou popsány v patentech US 3 570 014 nebo US 3 755 823.

Úkolem vynálezu proto je vytvořit náhradu srdeční chlopně výše uvedeného typu tak, že bude mít zlepšenou adaptabilnost a snášenlivost, přičemž současně u ní odpadnou pevnostní problémy.

Podstata vynálezu

Tento úkol splňuje způsob potažení prstencového nosného elementu pro náhradu srdeční chlopně, která má na jednom axiálním konci axiálně vyčnívající nosná ramena, rozmístěná po celém obvodu a zaoblená na svém volném konci, aje opatřena textilním potahem, podle vynálezu, jehož podstatou je, že textilní potah, který je pružný alespoň v jednom směru a má na začátku tvar límce, se vtlačí do prstencového nosného elementu a na svých dvou vyčnívajících axiálních koncích se přehne přes vnější plochu prstencového nosného elementu, načež se oba konce k sobě připojí kolem dokola obvodovým švem.

Přitom s výhodou se z přibližně obdélníkového kusu materiálu vytvoří límcový tvar textilního potahu, přičemž nejprve se provede sešití dvou opačných stran uvedeného obdélníkového kusu materiálu s okraji, které mají vnější lemy.

Způsobem podle vynálezu se tedy natáhne textilní potah na prstencový nosný element s minimálním počtem švů. Tím se jednak zlepší snášenlivost náhrady srdeční chlopně, protože neobsahuje mnoho tlustých švů, a jednak se zlepší rovněž pevnost jako výsledek toho, že švy vždy znamenají nebezpečí mechanického poškození. Způsob podle vynálezu lze rovněž samozřejmě aplikovat na běžné prstencové nosné elementy, avšak jeho výhodné použití je právě v kombinaci s prstencovým nosným elementem, popsaným v současně podané přihlášce vynálezu a znázorněným v této předložené přihlášce vynálezu.

Uvedený úkol dále splňuje zařízení podle vynálezu, jehož podstatou je, že sestává ze dvou koaxiálních prstenců se středovým otvorem, přidržujících prstencový nosný element spolu s textilním potahem, z nichž jeden prstenec je opatřen upevňovacími prostředky jednoho konce textilního potahu a druhý prstenec je opatřen upínacím zařízením druhého konce textilního potahu.

- 1 CZ 282122 B6

Podle zvlášť výhodného provedení zařízení dále sestává ze stojanu, uspořádaného pod prstenci, které tak přidržuje v předem stanovené poloze, přičemž tento stojan je s výhodou opatřen přidržovací vložkou, výškově stavitelnou, pro přidržování prstencového nosného elementu v požadované výšce, nebo je opatřen přímým vedením, zejména ve formě vodicích sloupků, pro pohyb prstenců při zachování jej ich vzájemné relativní polohy.

Ačkoliv způsob podle vynálezu může být prováděn jakýmkoliv vhodným zařízením, je pro jeho výhodné provádění navrženo výše uvedené zařízení, které nejen že značně napomáhá a usnadňuje provádění způsobu podle vynálezu a tudíž výrobu náhrady srdeční chlopně podle vynálezu, avšak rovněž zaručuje stejnou kvalitu v důsledku použití uvedených upínacích ústrojí.

Přehled obrázků na výkresech

Vynález bude dále blíže objasněn na příkladech provedení podle přiložených výkresů, na nichž obr. 1 znázorňuje náhradu srdeční chlopně podle vynálezu před připojením biologického materiálu, obr. 2 až 6 postupné kroky provádění způsobu podle vynálezu, počínaje obdélníkovým kusem materiálu podle obr. 2, a obr. 7 znázorňuje zařízení podle vynálezu pro provádění způsobu podle vynálezu.

Příklady provedení vynálezu

Na obr. 1 je znázorněna v perspektivním pohledu náhrada 1 srdeční chlopně podle vynálezu s částečně odstraněným textilním potahem 3, který pokrývá prstencový nosný element la spolu s nákružkem 2 k němu připojeným. Prstencový nosný element a je proveden z plochého materiálu, zejména z termoplastu, takže je snadno a ekonomicky vyrobitelný, například vstřikováním do formy.

Prstencový nosný element laje opatřen třemi axiálně vystupujícími nosnými rameny 4, jejichž volné konce jsou zaobleny. Na základní části B prstencového nosného elementu la na jeho opačné straně jsou střídavě uspořádány výstupky 5 a prohloubení 6, přičemž prohloubení 6 jsou určena pro uložení přebývajícího biologického materiálu srdeční chlopně, který se obvyklým způsobem přetáhne přes nosná ramena 4 a upevní se k nákružku 2.

Textilní potah 3 je pružný a s výhodou je tvořen síťovanou tkaninou, protože taková tkanina má dostatečnou vlastní pružnost - dokonce i tehdy, když se na ni použije běžný biologicky snášenlivý textilní materiál. To je velmi překvapující, protože doposud byly používány neelastické potahy. Volba pružného materiálu znamená zjednodušení výroby náhrady 1 srdeční chlopně, zlepšenou bezpečnost z hlediska trhání švů a menší počet těchto švů, což rovněž zlepšuje snášenlivost náhrady 1 srdeční chlopně. Je to proto, že v mnoha případech je skrytý (a proto neviditelný) obvodový šev v oblasti nákružku 2 zcela dostačující, doplněný v případě potřeby o svislý šev 7.

Pro usnadnění provádění způsobu podle vynálezu - s optimálním anatomickým přizpůsobením je výhodné, jestliže jsou nosná ramena 4 zaoblena na svých volných koncích poloměrem R, který není větší než jedna osmina průměru prstencového nosného elementu la v oblasti jeho nákružku

2. Dále je výhodné, když jsou prohloubení 6 relativně plochá, přičemž poloměr 2R jejich zakřivení není větší než dvojnásobek poloměru R zaoblení nosných ramen 4. Nákružek 2, znázorněný na obr. 1 a sestávající z textilního nebo plastického materiálu, se s výhodou upevní mezi dvě obvodové linie, z nichž horní obvodová linie je umístěna pod patní částí 4a nosných

-2CZ 282122 B6 ramen 4 ve vzdálenosti al', která činí s výhodou 1 mm, přičemž dolní obvodová linie je s výhodou upravena poněkud dále od okrajů prohloubení 6, například o další vzdálenost a2', která s výhodou činí 2 mm.

Nejprve se tedy vyrobí prstencové nosné elementy la různých průměrů základny B, například od 17 mm do 33 mm. Pro vytvoření náhrady 1 srdeční chlopně, znázorněné na obr. 1, se potom obvykle vyrobí - podle známého stavu techniky - textilní potah 3, a to z několika jednotlivých částí, obtížně a s několika švy. Tyto nedostatky však odstraňuje, jak vyplývá z obr. 2 až 6, způsob podle vynálezu, podle kterého se začne provedením uzavření jednoho kusu materiálu do tvaru límce, přičemž zcela postačuje provedení jednoho svislého švu 7.

Jak vyplývá z obr. 2, není k dispozici připravený uvedený textilní límec a je nejprve nutno jej vyrobit znázorněným způsobem z obdélníkového kusu materiálu. Tento kus materiálu je proveden ze síťované tkaniny, například z pleteniny, která obsahuje několik relativně hustých pruhů 12. vytvořených z osnovních nití, a dále řídkou síťovinu 13, upravenou mezi těmito hustými pruhy 12, která dodává pletenině textilního potahu 3 pružnost ve směru šipky A¹, přičemž kolmo k tomuto směruje pružnost o něco menší.

Zatímco doposud byly používány neelastické textilní potahy, přestože bylo u nich zapotřebí velkého množství švů, umožňuje elastičnost textilního potahu 3 podle vynálezu jeho přetažení přes nosná ramena 4 a jejich patní část 4a, přičemž rozdíly v délce jsou pružně kompenzovány. Textilní potah 3 samozřejmě sestává ze zdravotně nebo biologicky snášenlivého textilního materiálu.

Pro vytvoření požadovaného límcového tvaru podle obr. 3 se obdélníkový kus materiálu z obr. 2 zahne svými konci směrem k sobě a tyto konce se potom k sobě připojí svislým švem 7 (viz obr. 1). Jak je patrné, je výhodné, když se okraje 14 materiálu opatří lemem pro zvýšení pevnosti svislého švu 7. Aby se zabránilo vyčnívání zbytků materiálu z potaženého prstencového nosného elementu la ven, provede se před natažením vytvořeného límce s lemem na vnitřní straně podle obr. 3 na prstencový nosný element la obrácení límce naruby.

Takto vytvořená tkaninová objímka ve tvaru límce se protáhne prstencovým nosným elementem la z vnitřní strany podle obr. 4, takže textilní potah 3 je koaxiální s prstencovým nosným elementem la a axiální konce textilního potahu 3 vyčnívají ven nad a pod prstencovým nosným elementem j_a. Z tohoto vysvětlení je zřejmé, že obr. 3 znázorňuje pouze část vytvořeného límce, který - aby mohl vyčnívat nad prstencový nosný element la a pod něj - musí mít průměr, který je podstatně menší než je délka textilního potahu 3.

V každém případě se horní konec 15 textilního potahu 3, vyčnívající nahoru, nyní obrátí zase naruby, tedy lícem ven, a stáhne dolů způsobem, znázorněným na obr. 4, zatímco dolní konec 16 vyčnívá směrem dolů a vyhne se směrem ven. Když má být na prstencovém nosném elementu la upraven nákružek 2 (obr. 1), je výhodné, jestliže je dolní konec 16 poněkud delší než horní konec 15, protože je určen pro potažení tohoto nákružku 2. Je ovšem zřejmé, že ačkoli obr. 4 znázorňuje textilní potah 3 s částečným výřezem, s vynecháním středového pruhu, tvoří ve skutečnosti tento textilní potah 3 uzavřený dutý válec. Tento výřez podle obr. 4 je znázorněn pouze pro ilustraci průběhu obou konců 15 a 16.

Jakmile se oba konce 15 a 16 přehnuly do polohy, znázorněné na obr. 4, jediné, co je zapotřebí provést, je sešít k sobě spojovaná místa 18 obou konců 15, 16, aby se vytvořil obvodový šev 17, přičemž spojovaná místa 18 se přitáhnou k sobě. Jestliže měl výchozí materiál již tvar tkaniny stočené do límce, například tedy duté síťované objímky, je zapotřebí u tohoto textilního potahu 3 provést pouze obvodový šev 17. přičemž instalováním nákružku 2 se tento obvodový šev 17 nákružkem 2 zakryje. Místo duté síťované objímky je rovněž možno použít dutou pleteninu, přičemž síťovaný materiál je výhodnější, protože má vlastní pružnost, danou způsobem jeho

-3CZ 282122 B6 výroby a nemusí být sám pružný, ačkoli takový materiál, který je biologický snášenlivý, by v rámci vynálezu mohl, být rovněž použit. Jak je zcela evidentní a potvrzeno praxí,, kompenzuje tato vlastní pružnost jakýkoli délkový rozdíl, který je v případě nosných ramen 4 a jejich patní části 4a zvláště velký. Nicméně neexistuje žádné nebezpečí nadměrného roztažení textilního potahu 3 a směr prodloužení, daný šipkou A' na obr. 2, se v praxi osvědčil jako mnohem výhodnější, než opačný směr.

Jakmile bylo dosaženo tohoto okamžiku způsobu podle vynálezu, je stále ještě zapotřebí umístit plastový díl a podobně, který tvoří nákružek 2, a který má průřez tvaru mnohoúhelníku, například obdélníku, avšak v případě podle obr. 5 trojúhelníku, na vyčnívajícím a kratším horním konci 15. Může být výhodné upevnit nákružek 2 k prstencovému nosnému elementu la pomocí několika křížových stehů 19 nebo klikatých stehů 20, aby se zabránilo jeho sklouznutí nebo natočení, přičemž za tím účelem mohou být v prstencovém nosném elementu la provedeny malé průchozí otvory (neznázoměno), zejména v oblasti horní obvodové linie (viz horní ohraničení nákružku

2), avšak v každém případě podél dolní obvodové linie (to jest u dolního ohraničení nákružku 2 nebo mezi těmito liniemi) pro usnadnění tohoto spojení.

Delší dolní konec 16 se nyní přehne přes horní plochu nákružku 2 (obr. 6) a kolem vnitřní boční plochy nákružku 2 tak, že vnitřní boční plocha je potažena první částí 21 a horní plocha nákružku 2 je potažena druhou částí 22. Toto je zapotřebí samozřejmě provést pouze tehdy, když nákružek 2 není sám vytvořen z textilního materiálu, nebo je provedení potažení textilním potahem 3 zapotřebí z jiných důvodů, přičemž uvedený textilní potah 3 se rovněž používá pro zakotvení v biologické tkáni. Převrácení přes koncovou první část 21 umožňuje její zakrytí a její upevnění k textilnímu potahu 3 nebo, v případě potřeby, rovněž k prstencovému nosnému elementu la pomocí skrytého švu 23, přičemž za tímto účelem mohou být v oblasti obvodových linií, určených nákružkem 2, upraveny velmi malé průchozí otvory, jak již bylo výše uvedeno.

Vytvořením skrytého švu 23 v oblasti dříve upraveného obvodového švu 17 (obr. 4) nastane zakrytí obou švů 23, 17 nákružkem 2 tak, že jsou zcela neviditelné zvenčí nebo splynou do jediného švu 23. Nicméně tento jediný šev 23 rovněž může pomoci upevnit oba konce 15, 16 (obr. 4), takže obvodový šev 17 může mít formu relativně volného prošívaného švu. Konečným výrobkem je tedy náhrada 1 srdeční chlopně, znázorněná na obr. 1,.

Na obr. 7 je znázorněno zařízení podle vynálezu, jehož provedení je výhodné pro zjednodušené provádění výše popsaného způsobu podle vynálezu. Zařízení podle vynálezu sestává v podstatě ze dvou prstenců 33 a 34, jejichž vnitřní průměr je dostatečně velký pro to, aby udržel celou náhradu 1 srdeční chlopně, to jest náhradu 1 srdeční chlopně, vytvořenou z prstencového nosného elementu la a textilního potahu 3. Mezi vnějším průměrem prstencového nosného elementu ja, zesíleného textilním potahem 3, a vnitřním průměrem prstenců 33, 34 je určitá přídavná vůle, která umožňuje v místě 24 ve vnitřním průměru prstenců 33, 34, jak bude blíže objasněno dále, použití švu, provedeného kolem dokola.

Nejprve se prstencový nosný element a s uvnitř prostrčeným límcem textilního potahu 3 umístí do vnitřního otvoru 25 prstenců 33, 34. Potom se dolní konec 16 přehne přes vnější plochu prstencového nosného elementu la a pečlivě se připevní k dolnímu prstenci 33 tak, že dosedá svou koncovou částí 2Γ, v každém případě stejnou délkou po celém obvodě, na nosnou plochu 26 dolního prstence 33. V této poloze se dolní konec 16 rozebíratelně připevní, například pomocí upínacího kroužku 28. Tento upínací kroužek 28 může mít formu pružného kroužku nebo obvodového kroužku, který může být upnut, například pomocí zařízení s lomenými pákami (neznázoměno), přičemž první provedení je výhodnější. Pro zvětšení upínací plochy je výhodné, jestliže dolní prstenec 33 má obvodový šev 27 opatřený kroužkem 26 spolu s kusem tkaniny jím sevřené.

-4CZ 282122 B6

Po upevnění dolního konce 16 k dolnímu prstenci 33 tímto způsobem se horní konec 15 přetáhne přes nosná ramena 4 a jejich patní části 4a, upravené mezi nimi. Horní konec 15 se potom připevní k upínacím ústrojím 29, která jsou za tím účelem vybavena zachycovacími elementy 41, například háčky (neznázoměno), avšak v případě potřeby rovněž čelistmi. Tyto zachycovací elementy 41 jsou připojeny k napínacím elementům, jako jsou pružiny 30, které je zatěžují, přičemž je výhodné, jestliže síla pružiny 30 je nastavitelná pomocí stavěcího šroubu 40 pro přizpůsobení různým velikostem náhrady J_ srdeční chlopně. Toto přizpůsobení může být potřebné tehdy, když se používají různé textilní potahy 3, protože v podstatě je nutné rovněž vyměnit prstence 33 a 34, když se změní velikost náhrady 1 srdeční chlopně, pokud průměr není nastaven vložením vhodné objímky do každého prstence 33, 34, což rovněž spadá do rozsahu vynálezu.

Řez prstenci 33, 34 znázorňuje, že jejich vnitřní plochy jsou s výhodou skloněny směrem k upínacímu místu, ve kterém se setkávají konce 15 a 16, pro zlepšení přístupnosti při šití. Pokud se týká upínacích ústrojí 29, může být výhodné, jestliže je možno velikost upínací síly odečítat na stupnici 42, připojené k stavěcímu šroubu 40. Pro co nejrovnoměmější rozloženř upínací síly po celém obvodu horního prstence 34 je možno upravit více upínacích ústrojí 29, označených toliko jejich osami 29*. Pro upevnění upínacích ústrojí 29 na vnější straně horního prstence 34 je tento horní prstenec 34 opatřen vnitřní prstencovou částí 35 a vnější prstencovou částí 36, k nimž jsou upínací ústrojí 29 připevněna. Tím mezi oběma prstencovými částmi 35 a 36 vznikne dutina 31, ve které jsou umístěny zachycovací elementy 41.

Na obr. 7 je samozřejmě znázorněno pouze výhodné provedení zařízení podle vynálezu, u něhož je možno modifikovat horní prstenec 34 tak, že zachycovací elementy 41 jsou dobře přístupné rovněž tehdy, když oba prstence 33 a 34 jsou u sebe, přičemž v tomto případě je možno rovněž vytvořit obvodový šev 17 (viz obr. 4) nikoli uvnitř středového otvoru 25, avšak na vnější straně vnitřní prstencové části 35, jinými slovy v místech dutiny 31 na obr. 7. To ovšem vyžaduje, aby po povolení obou prstenců 33 a 34 byl textilní potah 3 umístěn kolem prstencového nosného elementu la pod menším napětím, než při vytváření obvodového švu 17, iinvmi slovy tkanina by mohla být při šití více roztažená, což by na jednu stranu mohlo ztížit měření upínací síly pomocí upínacích ústrojí 29 (kde jsou upravena) a na druhou stranu by mohlo nastat nebezpečí nadměrného natažení textilního potahu 3.

Zařízení, znázorněné na obr. 7, by mohlo být rovněž použito pro vytváření různých typů spojení švem, jestliže například jeden z obou prstenců 33, 34 nebo oba tyto prstence 33. 34 jsou opatřeny prstencovou částí, kterou lze nahřát, čímž se umožní provedení tepelného lepeného spojení nebo svaření obou konců 15, 16 tkaniny. Svařovaný nebo lepený šev, jehož výroba je podstatně jednodušší, je všeobecně tlustší a zejména méně pružný, než šitý šev, který je proto výhodný pro náhrady 1 srdeční chlopně tohoto typu.

Pro pevné přidržování prstenců 33 a 34 při výše popsaných operacích je výhodné upravit stojan 51, který - pro přidržování prstencového nosného elementu la v požadované pracovní výšce - je s výhodou opatřen přidržovací vložkou 32, která je výškově stavitelná, a která může být přišroubována do stojanu 51 v různých výškách.

Prstence 33, 34. které jsou přidržovány v naznačené upínací poloze příslušnými upínacími prostředky, jako jsou upínací šrouby 44 nebo upínky, při vytváření obvodového švu 17 (obr. 4), jsou s výhodou vedeny na stojanu 51 pomocí vodicích sloupků 37, avšak mohou být na nich upevněny v poloze snížené směrem k přidržovací vložce 32 pomocí stavěčích kroužků 43, které se mohou pohybovat po vodicích sloupcích 37 a mohou být k nim upínány, nebo pomocí jiných blokovacích elementů. Po vytvoření obvodového švu 17 uvnitř středového otvoru 25 je možno připevnit nákružek 2 podle obr. 5, načež se odřízne vyčnívající horní konec 5.

-5CZ 282122 B6

V praxi se lidská srdeční chlopeň (v případě potřeby i zvířecí) pro plicní tepnu (pulmonální) nebo pro aortu (aortální) skladuje v živném roztoku (spolu s antibiotiky a dalšími látkami) a přišívá se k náhradě 1 srdeční chlopně těsně před použitím, nebo se skladují již sestavené komponenty náhrady 1 srdeční chlopně, popřípadě zmrazené, spolu v živném roztoku, dokud nejsou použity. To rovněž umožňuje dosažení vysokého stupně přežití buněk, přičemž náhrada 1 srdeční chlopně, vyrobená uvedeným způsobem, může být použita ve čtyřech různých místech.

Dále je nutno uvést, že stavěči kroužek 43 představuje přídavný element pro přidržování prstenců 33, 34 v dolní poloze při jejich vzájemném upnutí a tím, v případě potřeby, usnadňuje následné natažení textilního potahu 3. Pouze rovnoměrným natažením tkaniny přes prstencový nosný element la, při němž očka probíhají přímo po přímkách mírně kuželového prstencového nosného elementu la, je výhodné dosáhnout konečného upnutí pomocí upínacích šroubů 44.

V rámci vynálezu je možno provádět velké množství různých modifikací, tak například funkci prstenců 33, 34 je možno vzájemně zaměnit provedením obvodového švu 27 a upínacího kroužku 28 na horním prstenci 34 a upínacích ústrojí 29 na dolním prstenci 33.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims

1. Způsob potažení prstencového nosného elementu (la) pro náhradu (1) srdeční chlopně, která má na jednom axiálním konci axiálně vyčnívající nosná ramena (4), rozmístěná po celém obvodu a zaoblená na svém volném konci, a je opatřena textilním potahem (3), vyznačující se tím, že textilní potah (3), který je pružný alespoň v jednom směru (A') a má na začátku tvar límce, se vtlačí do prstencového nosného elementu (la) a na svých dvou vyčnívajících axiálních koncích (15, 16) se přehne přes vnější plochu prstencového nosného elementu (la), načež se oba konce (15, 16) k sobě připojí kolem dokola obvodovým švem (17).

2. Způsob podle nároku 1, vyznačující se tím, že z obdélníkového kusu materiálu, kterým je zejména síťovaný materiál, který má střídavě uspořádány husté pruhy (12), probíhající v axiálním směru vytvořeného límce, a řídkou síťovinu (13), přičemž pružnost ve směru hustých pruhů (12) je menší než ve směru kolmém k tomuto směru, se vytvoří límcový tvar textilního potahu (3), přičemž nejprve se provede sešití dvou opačných stran uvedeného obdélníkového kusu materiálu s okraji (14), které mají vnější lemy.

3. Způsob podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že ve vzdálenosti (a 1), která je 1 mm od začátku nosných ramen (4) a ve vzdálenosti (a2) od základny (B), pro kterou platí, že a2 > al, zejména a2 je rovno 2al, se vytvoří kolem dokola obvodový šev (17).

4. Způsob podle alespoň jednoho z předcházejících nároků, vyznačující se tím, že oba konce (15, 16) textilního potahu (3) se k sobě připojí tak, že alespoň jeden z konců (15, 16) vyčnívá nad obvodový šev (17), načež se do oblasti obvodového švu (17) umístí nákružek (2), zejména z textilního nebo plastického materiálu, který má úhelníkový, například trojúhelníkový průřez, a obalí se vyčnívajícím koncem (16), přičemž obalení se sešije, například skrytým švem (23).

-6CZ 282122 B6

5. Zařízení k provádění způsobu podle nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že sestává ze dvou koaxiálních prstenců (33, 34) se středovým otvorem (25), přidržujících prstencový nosný element (la) spolu s textilním potahem (3), z nichž jeden prstenec (33) je opatřen upevňovacími prostředky jednoho konce (16) textilního potahu (3) a druhý prstenec (34) je opatřen upínacím zařízením druhého konce (15) textilního potahu (3).

6. Zařízení podle nároku 5, vyznačující se tím, že upínací zařízení sestává z upínacích ústrojí (29), rozmístěných po obvodu prstence (34), z nichž každé je opatřeno zachycovacím elementem (41) pro zachycení textilního potahu (3), například ve formě háčku.

7. Zařízení podle alespoň jednoho z nároků 5 nebo 6, vyznačující se tím, že na obvodu prstenců (33, 34) je umístěn stavěči a/nebo indikační prostředek pro vyvození upínací síly, zejména vinutá stavitelná pružina (30).

8. Zařízení podle alespoň jednoho z nároků 5až7, vyznačující se tím, že prstence (33, 34) jsou opatřeny alespoň jedním upínacím prostředkem pro přidržování v poloze, v níž upínají textilní potah (3).

9. Zařízení podle alespoň jednoho z nároků 5 až 8, vyznačující se tím, že pod prstenci (33, 34) je uspořádán stojan (51), přičemž tento stojan (51) je opatřen přidržovací vložkou (32), výškově stavitelnou, pro přidržování prstencového nosného elementu (la) v požadované výšce, a/nebo je opatřen přímým vedením, zejména ve formě vodicích sloupků (37), pro pohyb prstenců (33, 34) při zachování jejich vzájemné relativní polohy.

2 výkresy obr. 4