CS275639B6 - Inhalators for inhalation of powder, especially microionizing medicaments - Google Patents

Description

Vynález se týká inhalátoru pro inhalaci práškovitých, zejména mikronizovaných léčiv z kapslí, který se skládá z podlouhlé komory pro uložení kapsle, která má na jednom konci vstup pro vzduch a na druhém konci výstup pro vzduch, Kapsle jsou v inhalátoru po otevření během inhalace uvedeny proudem vzduchu do vibrace. Kapsle jsou obvykle z tvrdé želatiny. Poměr jejich délky ku jejich průměru je obecně 2 : 1 až 3 : 1, případně 1,5 : 1 až 4:1.

Jsou již známy inhalátory pro inhalaci léčiv uložených v kapslích, u kterých se kapsle během inhalace uvádějí do pohybu. Inhalátor tohoto typu je znám z patentového spisu DE-A-1566604. V něm popsaný inhalátor obsahuje zařízení k uložení kapsle, které je uspořádáno souose s podélnou osou inhalátoru a je opatřeno křídly na způsob vrtule. Při průtoku innalovaného vzduchu inhalátorem se zařízení s kapslí uvádí do otáčení.

Zatímco ve výše popsaném inhalátoru je kapsle s léčivem upevněna v pohyblivé části inhalátoru a s ní je uváděna do pohybu, popisuje patentový spis FR-A-2146202 inhalační zařízení s plochou válcovou komorou, ve které se pohybuje pouze kapsle. Kapsle otevřená na koncích se při inhalaci otáčí kolem své příčné osy působením vzduchu,' který poudí tangenciálně dovnitř zařízení.

Oba výše popsané známé inhalátory mají především tu nevýhodu, že vynášení léčiva je nerovnoměrné. Některé kapsle jsou prakticky úplně vyprázdněny, jiné obsahují po inhalaci ještě podstatná množství léčiva. Tento případ nastává zejména u velmi jemně zrnitých, mikronizovaných léčiv.

Inhalátor podle vynálezu umožňuje nejen spolehlivější vynášení léčiva s nepatrnou standardní odchylkou, ale má ještě přídavnou výhodu lepší dezaglomerace. Mikronizovaná léčiva v kapslích mají totiž sklon ke tvoření aglomerátů. Tyto aglomeráty jsou therapeuticky nežádoucí, nebot je snaha o co možno nejjemnější rozptýlení léčiv. Zatímco známými inhalátory se dosahuje pouze nedostatečné dezaglomerace, při použití inhalátoru podle předloženého vynálezu jsou aglomeráty v široké míře rozrušeny.

Inhalátor podle předloženého vynálezu má komoru pro uložení kapsle, jejíž světlý průměr je 1,1 až 2,5, s výhodou 1,2 až 2,2krát zejména 1,2 až l,6krát tak velký jako průměr kapsle a jejíž délka je 0,02 až 1, s výhodou 0,04 až 0,8, zejména 0,1 až 0,6krát větší než délka kapsle. Přitom musí být světlý průměr komory menší než délka kapsle. Otvor pro vstup vzduchu je uspořádán účelně ve středu dna komory. Pokud neleží otvor pro vstup vzduchu ve středu dna komory, musí být umístěn tak, aby čapka kapsle jej mohla uzavřít, jak plyne z níže pospaného způsobu činnosti. Otvor pro vstup vzduchu je menší než průměr kapsle. Jeho průměr je s výhodou 0,05 až 0,5 světlého průměru komory. Otvor je s výhodou kruhový. Komora;má účelně válcový tvar, může však mít též příčný průřez oválný nebo tvaru mnohoúhelníka. Otvor pro výstup vzduchu musí být v části komory protilehlé otvoru pro vstup vzduchu a musí být vytvořen tak, aby kapsle nemohla být při inhalaci k němu přisáta. K zamezení zavření otvoru pro výstup vzduchu kapslí existují rozličné možnosti. Například může být stana komory protilehlá otvoru pro vstup vzduchu vytvořena jako deskové síto nebo se vytvoří výstupky, které se k sobě přibližují tak, že jejich vzdálenost je menší než průměr kapsle. Dále může být u horního konce bočních stěn komory vytvořen jeden nebo více otvorů pro výstup vzduchu. Příčný průřez pro výstup vzduchu z komory je účelně větší než otvor pro vstup vzduchu, aby vzduch obsahující léčivo mohl nerušeně proudit ven z komory.

Vzduch smíchaný v komoře s léčivem se náustkem přivádí do úst uživatele inhalátoru. Náustek je obecně ve tvaru trubky, případně je poněkud zploštěn, může být uspořádán souose s komorou nebo pod určitým úhlem k její ose nebo může být bočně přesazen k ose komory.

Inhalátor podle vynálezu se skládá s výhodou nejméně ze dvou dílů, které jsou drženy pohromadě šroubovým nebo nástrčkovým spojením. Oba díly jsou přitom vytvořeny tak, že při jejich oddělení je komora otevřena a kapsle může být vložena, popříp. vyňata. Když je komora umístěna stranově, může být proveden osově posuvný kryt, který podle své polohy komoru otevírá nebo zavírá a v uzavřené poloze tvoří část bočních stěn komory. Pokud má díl

CS 275639 B 6 inhalátoru obsahující komoru tvar válce, může být zakrytí komory provedeno také pouzdrem otočným kolem osy inhalátoru, přičemž pouzdro v určité poloze dovoluje vložení i vyjmutí kapsle.

Pro inhalaci musí být kapsle v blízkosti jejího konce na dvou místech proděravěna. Přitom nesmí být půlkulové čapky kapsle poškozeny. To je důležité proto, že kapsle, popři. její čapka, provádí jistý způsob funkce ventilu. Vlivem tlakových poměrů je kapsle tažena k otvoru pro vstup vzduchu proti proudu vzduchu proudícímu do komory, který otvor uzavře. Protože uživatel inhalátoru dále saje náustkem, vznikne v komoře podtlak, kterým je kapsle se vzduchem proudícím do komory stržena směrem k otvoru pro výstup vzduchu. Podtlak, který nyní vznikne u otvoru pro vstup vzduchu, způsobuje, že kapsle je znovu k němu tažena. Celý pochod se v rychlém sledu opakuje,pokud se náustkem inhaluje, a kapsle je uváděna do silných kmitů.

Otevření kapsle může být provedeno mimo inhalátor. Je však účelnější na inhalátoru uspořádat o sobě známé řezné nástroje, které umožňují otevření kapsle v komoře.

Příklad provedení vynálezu je znázorněn na výkresu, kde obr. 1 je osový'řez inhalátorem podle vynálezu, obr. 2 je příčný řez inhalátorem podle vynálezu podle čáry A-A z obr. 1 a obr. 3 je příčný řez inhalátorem podle vynálezu, který má komoru uloženou na straně a opatřenou posuvnou deskou k otevření, popříp. uzavření komory.

Inhalátor podle obr. 1 se skládá ze spodního dílu £ a z náustku £, které jsou spojeny nasunutím. Spodní díl £ obsahuje kanál £ pro vstup vzduchu a řezné ústrojí £, které je pružinovým členem £ drženo v klidové poloze. Náustek 2 obsahuje komoru £. Do prodloužení komory £ vyčnívají výstupky 2, které omezují vůli kapsle v komoře. Deskové síto £ zamezuje případné vdechnutí úlomků kapsle. Inhalátor může být osově stlačen proti síle tlačné pružiny 2> přičemž horní okraj spodního dílu 2 zaujme pulohu 10 V této poloze 10 mohou hroty 11 řezného ústrojí £ otvory 12 proniknout do komory £ a otevřít tam uloženou kapsli.

Obr. 2 znázorňuje prodloužení komory £ s výstupky T_, které omezují vůli kapsle v komoře £. '

Obr. 3 znázorňuje stranově uspořádanou komoru 13 opatřenou osově přesouvatelným uzávěrem 14 pro otevření a uzavření komory 13 a tvořícím současně část boční stěny komory 13.

K použití inhalátoru podle obr. 1 se spodní díl £ a náustek 2 od sebe oddálí, vloží se kapsle do komory £ a oba díly inhalátoru se opět sestrčí. Po stlačení do polohy 10 proti síle tlačné pružiny 2 se stlačí řezné ústrojí £ a opět uvolní. Působením tlačné pružiny 2 je inhalátor opět uveden do polohy znázorněné v obr. 1. Nyní se začne xnhalovat vdechováním vzduchu náustkem 2.

Claims (3)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Inhalátor pro inhalaci práškovítých, zejména mikronizovaných léčiv z kapslí, který se skládá z podlouhlé komory pro uložení kapsle, která má na jednom konci vstup pro vzduch a na druhém konci výstup pro vzduch, vyznačující se tím, že světlý průměr komory (6) je 1,1 až 2,5krát větší než průměr kapsle a délka komory (6) je 0,02 až lkrát větší než délka kapsle, přičemž kanál (3) pro vstup vzduchu je ve dnu komory (6) a jeho otvor do komory (6) je menší než průměr kapsle a přičemž otvor pro výstup vzduchu je v části komory (6) protilehlé ke kanálu (3) pro vstup vzduchu.
2. 2. Inhalátor podle bodu 1, vyznačující se tím, že komora (6) má tvar válce a je uspořádána souose s kanálem (3) pro vstup vzduchu a s otvorem pro výstup vzduchu.

   »<

   Λ
3. 3 CS 275639 Β 6

   3. Inhalátor podle bodu 1 nebo 2, vyznačující se tím, že průměr komory (6) je 1,2 až l,6krát větší než průměr kapsle a délka komory (6) je 0,1 až 0,6krát větší než délka kapsle.