CN1762480A - 神曲茶药物制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备而成的神曲茶药物制剂及其制备方法。本发明的制剂具有解表祛风,健胃消食作用。
Description
一、技术领域:
本发明涉及一种以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备而成的神曲茶药物制剂及其制备方法。尤其涉及神曲茶口服液、神曲茶胶囊、神曲茶片剂、神曲茶泡腾片及其制备方法。
二、背景技术:
神曲茶是一种传统中药,主要具有解表祛风,健胃消食作用。用于治疗风寒感冒、头痛、咳嗽、伤食腹痛、呕吐泄泻等病症。目前已经收入国家药典。根据国家有关新药的法律法规,改变现有药品剂型即属于新药研究范畴。神曲茶是传统的中成药冲剂,为了拓展该产品的剂型,更好地满足人们的用药需求,本发明将神曲茶现有的剂型扩大为片剂、口服液、胶囊和泡腾片剂。
三、发明内容:
本发明的目的在于提供一种神曲茶制剂,具体地说,就是以六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药为有效组分制备神曲茶口服液、神曲茶胶囊、神曲茶片剂、神曲茶泡腾片。
本发明的技术方案是:一种神曲茶制剂,其特征在于:由下列中药重量组份配制而成,其重量组份为:六神曲(炒)1600-6400份、麦芽120-500份、山楂(炒)90-380份、广藿香60-250份、香附(醋制)60-250份、陈皮60-250份、苍术(炒)60-250份、紫苏叶60-250份、槟榔45-190份、桔梗45-190份、厚朴(姜制)30-130份、白芷30-130份、姜半夏30-130份、茯苓30-130份、砂仁20-90份、豆蔻15-63份、甘草15-63份。
本发明的最佳重量组分为:
六神曲(炒)3250份、麦芽250份、山楂(炒)188份、广藿香125份、香附(醋制)125份、陈皮125份、苍术(炒)125份、紫苏叶125份、槟榔94份、桔梗94份、厚朴(姜制)63份、白芷63份、姜半夏63份、茯苓63份、砂仁47份、豆蔻31.5份、甘草32份。
本发明的神曲茶制剂可以制成口服液、胶囊或片剂、泡腾片。其制备方法是:
1、神曲茶口服液的制备方法:
a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将17味中药加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;
c、将浓缩液加入适量纯化水和矫味剂,充分搅拌,混合均匀,制备成神曲茶口服液。灌装成瓶。
2、神曲茶胶囊的制备方法:
a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将17味中药粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,过筛,颗粒细度为60-80目。
c、加入部分辅料,辅料为:淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉,填充成胶囊。
3、神曲茶片的制备方法:
a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将上述17味中药粉碎成细粉,充分混合,加入60-80%的乙醇进行醇提,第一次乙醇量为药物重量的8-12倍,提取时间2-3小时,第2次乙醇量为药物重量的4-8倍,提取时间1.5-2小时,合并提取液,滤过,得滤液和药渣,将滤液回收乙醇,浓缩至适量,得浓缩液,继续浓缩得清膏A,相对密度1.12-1.15;
c、将药渣加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;继续浓缩,得清膏B相对密度1.12-1.15;
d、将清膏A和B混合均匀,加入适量的淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉中的一种或者几种,混合均匀,干燥,制成细粒,压制成片,干燥,即得神曲茶片。
4、神曲茶泡腾片的制备方法:
a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将上述17味中药粉碎成细粉,充分混合,加入60-80%的乙醇进行醇提,第一次乙醇量为药物重量的8-12倍,提取时间2-3小时,第2次乙醇量为药物重量的4-8倍,提取时间1.5-2小时,合并提取液,滤过,得滤液和药渣,将滤液回收乙醇,浓缩至适量,得浓缩液,继续浓缩得清膏A,相对密度1.12-1.15;
c、将药渣加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;继续浓缩,得清膏B相对密度1.12-1.15;
d、将清膏A和B混合均匀,加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉中的一种或者几种,混合均匀,另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源,继续充分混合均匀,干燥,制成细粒,压制成片,干燥,即得神曲茶泡腾片。酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠,可以加入其中的一种或者几种。泡腾剂的二氧化碳源为:碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙,可以加入其中的一种或者几种。
本发明的泡腾片中药物、辅料的比例如下:
药物提取物 10-50%
二氧化碳源 11-35%
酸源 16-35%
糖精钠 0.1-2%
滑石粉 0.4-3%
四、具体实施方式:
实施例1:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成9700毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例2:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成10000毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例3:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成4850毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例4:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成19400毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例5:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成5000毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例6:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶口服液的制备方法,制成20000毫升神曲茶口服液。消毒,灌装成10毫升或者20毫升/瓶。
实施例7:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法,制成970粒胶囊或者片剂、泡腾片。
实施例8:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法,制成485粒胶囊或者片剂、泡腾片。
实施例9:取六神曲(炒)3250克、麦芽250克、山楂(炒)188克、广藿香125克、香附(醋制)125克、陈皮125克、苍术(炒)125克、紫苏叶125克、槟榔94克、桔梗94克、厚朴(姜制)63克、白芷63克、姜半夏63克、茯苓63克、砂仁47克、豆蔻31.5克、甘草32克。
按上述技术方案中神曲茶胶囊和片剂、泡腾片的制备方法,制成1940粒胶囊或者片剂、泡腾片。
Claims (6)
1、一种神曲茶制剂,其特征在于:由下列中药重量组份配制而成,其重量组份为:六神曲(炒)1600-6400份、麦芽120-500份、山楂(炒)90-380份、广藿香60-250份、香附(醋制)60-250份、陈皮60-250份、苍术(炒)60-250份、紫苏叶60-250份、槟榔45-190份、桔梗45-190份、厚朴(姜制)30-130份、白芷30-130份、姜半夏30-130份、茯苓30-130份、砂仁20-90份、豆蔻15-63份、甘草15-63份;最佳重量组分为:六神曲(炒)3250份、麦芽250份、山楂(炒)188份、广藿香125份、香附(醋制)125份、陈皮125份、苍术(炒)125份、紫苏叶125份、槟榔94份、桔梗94份、厚朴(姜制)63份、白芷63份、姜半夏63份、茯苓63份、砂仁47份、豆蔻31.5份、甘草32份。
2、根据权利要求1所述的神曲茶口服液的制备方法,其特征在于:
a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将17味中药加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;
c、将浓缩液加入适量纯化水和矫味剂,充分搅拌,混合均匀,制备成神曲茶口服液。
3、根据权利要求1所述的神曲茶胶囊的制备方法,其特征在于:
a、取六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将17味中药粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,过筛,颗粒细度为60-80目;
c、加入部分辅料,辅料为:淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉,填充成胶囊。
4、根据权利要求1所述的神曲茶片的制备方法,其特征在于:
a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将上述17味中药粉碎成细粉,充分混合,加入60-80%的乙醇进行醇提,第一次乙醇量为药物重量的8-12倍,提取时间2-3小时,第2次乙醇量为药物重量的4-8倍,提取时间1.5-2小时,合并提取液,滤过,得滤液和药渣,将滤液回收乙醇,浓缩至适量,得浓缩液,继续浓缩得清膏A,相对密度1.12-1.15;
c、将药渣加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;继续浓缩,得清膏B相对密度1.12-1.15;
d、将清膏A和B混合均匀,加入适量的淀粉、糊精、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉中的一种或者几种,混合均匀,干燥,制成细粒,压制成片,干燥,即得神曲茶片。
5、根据权利要求1所述的神曲茶泡腾片的制备方法,其特征在于:
a、六神曲(炒)、麦芽、山楂(炒)、广藿香、香附(醋制)、陈皮、苍术(炒)、紫苏叶、槟榔、桔梗、厚朴(姜制)、白芷、姜半夏、茯苓、砂仁、豆蔻、甘草17味中药净选,检验合格,备用;
b、将上述17味中药粉碎成细粉,充分混合,加入60-80%的乙醇进行醇提,第一次乙醇量为药物重量的8-12倍,提取时间2-3小时,第2次乙醇量为药物重量的4-8倍,提取时间1.5-2小时,合并提取液,滤过,得滤液和药渣,将滤液回收乙醇,浓缩至适量,得浓缩液,继续浓缩得清膏A,相对密度1.12-1.15;
c、将药渣加水煎煮3次,每次2小时,第1次煎煮加水量为中药重量的4-12倍,第2次煎煮加水量为中药重量的4-10倍,第3次煎煮加水量为中药重量的4-8倍;合并煎液,滤过,得滤液;适量浓缩,得浓缩液;继续浓缩,得清膏B相对密度1.12-1.15;
d、将清膏A和B混合均匀,加入适量的淀粉、糊精、聚乙二醇6000、糖精钠、甜菊糖、硬脂酸镁,滑石粉中的一种或者几种,混合均匀,另外再加入酸源以及泡腾剂的二氧化碳源,继续充分混合均匀,干燥,制成细粒,压制成片,干燥,即得神曲茶泡腾片。
6、根据权利要求5所述的神曲茶泡腾片的制备方法,其特征在于:酸源为柠檬酸、L-苹果酸、己二酸、柠檬酸二氢钾、酒石酸钾、富马酸钠,可以加入其中的一种或者几种;泡腾剂的二氧化碳源为:碳酸氢钠、碳酸氢钾、碳酸钙,可以加入其中的一种或者几种。
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PB01 | Publication | ||
C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20080725 Address after: 8 buildings (3-201) under the island of Fuzhou, Linchuan District, Jiangxi, China Applicant after: Huang Ruping Address before: Pingxiang, Jiangxi Province, after the Port Street long ancient depression No. 14-24 Applicant before: Li Ziqiang |
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C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Open date: 20060426 |