CN1456261A - 清热暗疮胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种清热暗疮胶囊的制作方法,其特征是:金银花、甘草粉碎成细粉/粗粉备用;穿心莲浸膏等五味与上述细粉混匀后制粒,干燥/与上述粗粉混匀后,干燥,粉碎成细粉,再与牛黄、珍珠层粉、适量辅料混匀后装胶囊而完成整套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革,提高了质量控制标准,生产携带、使用方便,是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药具有清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑的功能。用于治疗痤疮、疖痈等症。广泛适用于现代中药企业。
Description
技术领域
该发明涉及中成药胶囊剂的制作工艺技术领域,尤其涉及清热暗疮胶囊的制备方法。
背景技术
胶囊剂是一种常用的药品剂型,根据我国有关药品法规,改变剂型需作为一种新药研究,清热暗疮胶囊原有剂型是:清热暗疮片,已列入中华人民共和国***药品标准(《中药成方制剂》第六册)中,处方由九味药组成。原剂型的工艺技术特点是:穿心莲浸膏等五味浸膏与金银花、甘草的细粉及辅料,混匀,制粒,压片,以牛黄、珍珠层粉为底层,包糖衣而成。片剂尤其是糖衣片崩解较慢,且包衣较烦琐,同时存在质量标准较低的缺点。基于片剂存在影响质量的缺点,我们应用现代制药技术对该产品工艺作必要的改进,形成新的制剂,同时提高和完善质量标准,来保证产品的监控质量提高疗效,造福百姓。
发明内容
本发明的目的是提供一种清热暗疮胶囊的制备方法,来提高产品质量,更好地满足医疗需要。
本发明的目的是这样实现:
清热暗疮胶囊的制备方法包括如下步骤:
一、清热暗疮胶囊的处方组成:
金银花330~670g 大黄浸膏80~170g 穿心莲浸膏170~340g
牛黄10~20g 蒲公英浸膏120~240g 珍珠层粉25~50g
山豆根浸膏80~160g 甘草70~130g 栀子浸膏80~170g
辅料适量,共制成5000颗。
其最佳配方是:
金银花500g 大黄浸膏125g 穿心莲浸膏250g
牛黄15g 蒲公英浸膏175g 珍珠层粉37.5g
山豆根浸膏120g 甘草100g 栀子浸膏125g
辅料适量,共制成5000颗。
二、清热暗疮胶囊制备工艺
工艺一 将金银花、甘草分别净选,除去杂质,检验合格备用;取金银花、甘草粉碎成细粉,与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏混匀后,制粒,干燥,与牛黄、珍珠层粉及适量辅料混匀后,装胶囊,质检,包装,即得。
工艺二 将金银花、甘草分别净选,除去杂质,检验合格备用;取金银花、甘草粉碎成粗粉,与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏混匀后,干燥,粉碎成细粉,加入牛黄、珍珠层粉及适量辅料混匀后,装胶囊,质检,包装,即得。
三、通过工艺一、二所制得的为胶囊。
工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精等中的任何一种或多种混合使用。
工艺中金银花、甘草粉碎成粗粉通常为过5~30目粗粉,最好为过10目粗粉。
工艺中金银花、甘草/与穿心莲等浸膏混匀干燥后粉碎成细粉通常为过80~160目细粉,最好为超微粉碎成200~300目细粉备用。
处方中穿心莲浸膏、大黄浸膏的制备:取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇提取两次,滤过,提取液减压回收乙醇,干燥,即得。
处方中蒲公英浸膏、栀子浸膏的制备:取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。
处方中山豆根浸膏的制备:取山豆根粉碎成粗粉,加pH值为4的盐酸水,温热(60℃)提取3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇搅匀,静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。
工艺中干燥温度为50~80℃,最佳为60℃。
该发明与现有技术比较其优越性在于:生产工艺更趋完善合理,质量标准大大提高,使产品有科学的定性定量控制方法,使产品的质量和疗效更有保障。经工艺改进后工艺更为简便,质量标准也得到了全面提高,鉴别在原有牛黄、穿心莲、大黄、山豆根薄层鉴别的基础上增加了栀子的薄层鉴别;检查上增加了重金属限量不得过百万分之十,砷盐不得过百万分之二;含量测定上对穿心莲进行了定量。
具体实施方式
该发明的最佳实施方案是将金银花、甘草分别净选,除去杂质,检验合格备用;取金银花、甘草粉碎成粗粉,与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏混匀后,干燥,粉碎成细粉,加入牛黄、珍珠层粉及适量辅料混匀后,装胶囊,质检,包装,即得。
Claims (2)
1、一种清热暗疮胶囊的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:
(1)工艺中所加的辅料可以是微粉硅胶、淀粉、糊精等中的任何一种/多种混合使用。
(2)工艺中金银花、甘草粉碎成粗粉通常为过5~30目粗粉,最好为过10目粗粉。
(3)工艺中金银花粗粉、甘草粗粉/与穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、山豆根浸膏、栀子浸膏、大黄浸膏混匀干燥后粉碎成细粉通常为过80~160目细粉,最好为超微粉碎成200~300目细粉备用。
(4)处方中穿心莲浸膏、大黄浸膏的制备:取穿心莲、大黄分别粉碎成粗粉,加乙醇提取两次,滤过,提取液减压回收乙醇,干燥,即得。
(5)处方中蒲公英浸膏、栀子浸膏的制备:取蒲公英、栀子分别粉碎成粗粉,加水热提两次,提取液减压浓缩成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,搅匀,静置8小时,取上清液减压回收乙醇,浓缩,干燥,即得。
(6)处方中山豆根浸膏的制备:取山豆根粉碎成粗粉,加pH值为4的盐酸水,温热(60℃)提取3次,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇搅匀,静置过夜,取上清液浓缩,干燥,即得。
(7)工艺中干燥温度为50~80℃,最佳为60℃。
(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)备用成分按国家标准处方用量进行投料,混合,装胶囊制成清热暗疮胶囊。
2、根据权利要求1所述的清热暗疮胶囊的制备方法,其特征在于质量控制标准上对栀子进行了薄层鉴别,对重金属限量不得过百万分之十,砷盐不得过百万分之二进行检测,含量测定上对穿心莲进行了定量。
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CN 03118660 CN1456261A (zh) | 2003-02-20 | 2003-02-20 | 清热暗疮胶囊的制备方法 |
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CN 03118660 CN1456261A (zh) | 2003-02-20 | 2003-02-20 | 清热暗疮胶囊的制备方法 |
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CN1456261A true CN1456261A (zh) | 2003-11-19 |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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CN102935128A (zh) * | 2011-12-14 | 2013-02-20 | 江西普正制药有限公司 | 一种清热暗疮胶囊的制备方法 |
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2003
- 2003-02-20 CN CN 03118660 patent/CN1456261A/zh active Pending
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CN102935128A (zh) * | 2011-12-14 | 2013-02-20 | 江西普正制药有限公司 | 一种清热暗疮胶囊的制备方法 |
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |