CN1323628A - 一种补肾壮阳的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种补肾壮阳的中药制剂,它是由紫河车、海狗肾、鹿茸、梅花鹿鞭、黄狗鞭、驴鞭、淫阳藿、冬虫夏草、何首乌、山萸肉、枸杞子、人参、黄芪、茯苓、刺五加为原料,经科学的加工工艺炮制而成。纯中草药制成,毒副作用小,标本兼治,疗效显著,填精益髓,益气养血,肝肾双补,心肾两调,滋而不腻,补而不滞,长期服用,补肝肾,益精髓,益气生血,养血安神,有利于全身脏腑功能的恢复,收到补肾还少,延缓衰老的作用。

Description

一种补肾壮阳的中药制剂

本发明公开一种补肾壮阳的中药制剂，属于防治肾精亏损，肾阳虚衰，脾气不足，健身强体，延缓衰老的纯中草药制剂技术领域。

目前，市场上补肾壮阳的药物较多，常用的药物大多采用名贵的中草药，药物成本较高，患者经济负担过大，疗效也并不显著，并且专治肾虚，单纯补肾，过于温燥、不宜久服，结果呆补无效；甚至有的药品还有很大的毒副作用，影响了肾亏患者的疾病治疗。

本发明的任务是提供一种具有补肾填精益髓，调补充任和血通脉作用补肾壮阳的中药制剂。

中医学认为肾为先天之本，脾为后天之源，人体的衰老和疾病的产生发展及预防均与脾肾有着密切关系，由于肾精亏损，肾阳不足，脾气虚衰，则会出现衰老诸多疾病，如性功能障碍，胸痹，消渴，眩晕，***等症。本发明根据祖国医学理论结合现代医学成果，精选具有补气养血、填精益髓、补肾健脾功能的中草药，经科学炮制制成药物制剂，用于补肾壮阳。

本发明药物是由下列组分制成的(按重量份数比)：

紫河车15～25、海狗肾15～25、鹿茸15～25、梅花鹿鞭15～25、

黄狗鞭40～60、驴鞭40～60、淫阳藿40～60、冬虫夏草15～25、

何首乌40～60、山萸肉35～45、枸杞子25～35、人参25～35、

黄芪40～60、茯苓40～60、刺五加25～35。

本发明的优选配比为(按重量份数比)：

紫河车20、海狗肾20、鹿茸20、梅花鹿鞭20、黄狗鞭50、

驴鞭50、淫阳藿50、冬虫夏草20、何首乌50、山萸肉40、

枸杞子30、人参30、黄芪50、茯苓50、刺五加30。

取紫河车、海狗肾、鹿茸、人参、梅花鹿鞭、冬虫夏草粉碎成60～100目细粉，备用；另取黄狗鞭、驴鞭用2～5倍体积的60～75％乙醇回流提取三次，合并滤液，干燥，备用；取黄芪、淫阳藿、何首乌、山萸肉、枸杞子、刺五加、茯苓加水煎煮三次，分别加水8∶6∶6倍量，并煎2∶1∶1小时，合并三次煎液，过滤，减压，浓缩至相对密度1.2～1.25，加乙醇，至醇浓度达60％放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，得干浸膏粉，将上述所得中药粉与浸膏粉按比例混合均匀，即得本专利散剂产品。

本发明所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。

本发明中选用紫河车、海狗肾为君药，紫河车安心养血，益气补精，海狗肾暖肾壮阳，填精益髓，臣以鹿茸、梅花鹿鞭、黄狗鞭、驴鞭、淫阳藿、冬虫夏草，辅君药补命门，壮元阳，易精血，强筋骨，调充任，君臣相配，刚柔相济，刚而不燥，补而不滞；佐以何首乌、山萸肉、枸杞子补肾滋阴，益血生精，阴中求阳泉源不断，人参、黄芪、茯苓可益气健脾，大补元气，助后天以养先天；使以刺五加补肾健脾，诸药合用，共奏填精益髓，补肾壮阳，健脾益气之功效。

适应症为肾精亏损，肾阳虚衰兼脾气不足所引起的性功能低下、***、未老先衰、免疫功能低下、胸痹、眩晕、消渴等病症的辅助治疗。

服用方法：每日两次，每次2～5克，温水送服。

本发明的特点在于：纯中草药制成，毒副作用小，标本兼治，疗效显著，填精益髓，益气养血，肝肾双补，心肾两调，滋而不腻，补而不滞，长期服用，补肝肾，益精髓，益气生血，养血安神，有利于全身脏腑功能的恢复，收到补肾还少，延缓衰老的作用。

为说明本发明的治疗效果，经40例临床病历观察，其中，男性17例，女性23例，年龄在30岁以下者7例，31～40岁者3例，41～50岁者9例，51～60岁者11例，61岁以上者10例，病程在1年以内者8例，1～3年者18例，4～5年者5例，6年以上者9例。

诊断标准：采用1986年全国中西医结合虚症与老年病会议修改的《中医虚症辨证参考标准》所载肾阴阳两虚兼脾气不足诊断标准执行。

病例选择：

纳入病例标准：凡以肾阴阳两虚兼脾气不足为主要临床表现的性功能障碍、***、胸痹、眩晕、未老先衰、消渴、免疫功能低下等门诊及住院病人为观察对象。

排除病例标准：器质性阳痿；合并有心、脑、肝、肾严重原发性疾病者，精神病患者；孕妇、哺乳期妇女及年龄在18岁以下，75岁以上者；未按规定用药治疗不全影响疗效和安全性判断者。

观察方法：入选病例要求填好症状、体征，并做血常规、尿常规、心电、肝功、血脂等检查项目，其中，临床症状按中医证的积分方式填写，即主动述说的症状记4分(+++)，问出的症状按症状显著或持续出现，分别记3分(++)，2分(+)，1分(±)，无症状记0分(-)，舌苔脉象其中1项阳性者计6分，辅助检查项目及体征按国内现行统一计量单位填写。

给药方法：本发明药物散剂，每次5克，每日两次，口服，一个月为一个疗程，疗程结束后全面复查，采用治疗前后自身对照的方法，将其结果进行统计学处理，治疗期间停止其它滋补强壮的药物。

疗效评定标准：

显效：治疗后症状积分值下降＞2/3。

有效：治疗后症状积分值下降在1/3～2/3之间。

无效：治疗后症状积分值下降＜1/3。

观察结果如下表：

对头晕耳鸣等症状的影响：

症状	人数	治疗前				治疗后
												+++	++	+	-	+++	++	+	±	U	P
		头晕耳鸣	40	8	20	10	2	0	3	13	24											6.21	＜0.05
膝酸软	40											12	22	6	0	0	2	19	19	7.08	＜0.05
		神疲乏力	40	11	19	8	2	0	0	20	20											6.61	＜0.05
失眠健忘	40											5	17	12	6	0	2	16	22	4.95	＜0.05
		胫酸膝软	40	5	18	11	6	0	0	17	23											5.43	＜0.05
潮热盗汗	40											1	1	9	29	0	0	3	37	2.37	＜0.05
		发脱齿	40	1	5	11	23	0	1	8	31											2.08	＜0.05
足跟痛	40											1	3	10	26	0	0	2	38	3.36	＜0.05
		手足心热	40	0	8	14	18	0	1	3	36											4.25	＜0.05
***减退	40											3	8	15	14	0	4	9	27	3.00	＜0.05
		遗精	40	0	0	4	36	0	0	0	40											2.03	＜0.05

畏寒	40	1	14	14	15	0	0	5	34	4.58	＜0.05
												***	40	0	11	2	27	0	0	4	36	2.72	＜0.05

对睡眠时间和握力的影响(X±SD)：

项目	人数	治疗前	治疗后	t	j
						睡眠时间	40	5.0±1.2	6.3±1.1	8.62	＜0.001
握力	40	22.7±5.9	24.5±6.0	5.49	＜0.001

对血压及心率的影响(X±SD)：

项目	人数	治疗前	治疗后	t	p
						收缩压	40	17.2±2.3	16.7±2.3	1.55	＜0.05
舒张压	40	11.6±2.3	10.9±1.3	2.48	＜0.05
						心率	40	80.2±10.2	80.2±7.9	2.89	＜0.05

对RBC及Hb的影响(X±SD)：

项目	人数	治疗前	治疗后	t	p
						RBC	40	4.1±0.5	4.2±0.5	1.69	＜0.05
Hb	40	114.4±18.8	119.4±16.6	2.57	＜0.05

对舌象脉象的影响：

	脉细数	脉沉细无力	脉和缓	舌淡	舌淡红
						治疗前	18	20	2	35	5
治疗后	13	14	13	32	8
						X2(P)		9.93(＜0.01)		0.82(＞0.05)

通过40例临床观察，显效14例，占35％，有效25例，占62.5％，无效1例，占2.5％，总有效率为97.5％，用药前后肝功能及尿常规均无异常改变，表明本发明无肝、肾功能损害等副作用。对头晕耳鸣、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘等症状有明显改善作用，并能增加睡眠时间、握力、升高RBC及Hb，总有效率为97.5％。

实施例1

称取紫河车20g、海狗肾20g、鹿茸20g、梅花鹿鞭20g、黄狗鞭50g、驴鞭50g、淫阳藿50g、冬虫夏草20g、何首乌50g、山萸肉40g、枸杞子30g、人参30g、黄芪50g、茯苓50g、刺五加30g。将紫河车、海狗肾、鹿茸、人参、梅花鹿鞭、冬虫夏草粉碎成80目细粉，备用；另取黄狗鞭、驴鞭用70％乙醇回流提取三次，合并滤液，浓缩干燥，制成浸膏粉备用；取黄芪、淫阳藿、何首乌、山萸肉、枸杞子、刺五加、茯苓加水煎煮三次，分别加水8∶6∶6倍量，并煎2∶1∶1小时，合并三次煎液，过滤，减压，浓缩至相对密度1.2-1.25，加乙醇，至醇浓度达60％放置，过滤，滤液回收乙醇，浓缩，干燥，得干浸膏粉46.8克，将上述所得中药粉与浸膏粉按比例混合均匀，制得本发明散剂药品。

Claims (3)

1、一种补肾壮阳的中药制剂，其特征在于是由以下原料按重量份数比制成的药剂：

紫河车15～25、海狗肾15～25、鹿茸15～25、梅花鹿鞭15～25、

黄狗鞭40～60、驴鞭40～60、淫阳藿40～60、冬虫夏草15～25、

何首乌40～60、山萸肉35～45、枸杞子25～35、人参25～35、

黄芪40～60、茯苓40～60、刺五加25～35。

2、根据权利要求1所述的补肾壮阳的中药制剂，其特征在于其优选配比为(按重量份数比)：

紫河车20、海狗肾20、鹿茸20、梅花鹿鞭20、黄狗鞭50、

驴鞭50、淫阳藿50、冬虫夏草20、何首乌50、山萸肉40、

枸杞子30、人参30、黄芪50、茯苓50、刺五加30。

3、根据权利要求1、2所述的补肾壮阳的中药制剂，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。