CN1059583C

CN1059583C - 用于治疗中医虚证的中药口服液

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Publication number: CN1059583C
Application number: CN96118816A
Authority: CN
Inventors: 韩增
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1996-07-08
Filing date: 1996-07-08
Publication date: 2000-12-20
Anticipated expiration: 2016-07-08
Also published as: CN1169875A

Abstract

本发明以人参、黄芪、当归、麦冬、夜交藤、合欢皮等中药物为基本配方，经过科学加工，制成口服液。该口服液在临床实践中可充分发挥中医药煎剂的特点，对气虚、血虚、阴虚及失眠症、心神经官能症等中医虚证病例具有明显疗效。

Description

用于治疗中医虚证的中药口服液

本发明内容属于药品的制备工艺领域，涉及一种可用于治疗中医虚证(包括西医心神经官能症、失眠症、贫血等症范围)的中药口服液及其制备工艺。

祖国医学对虚实辩证所做的通评为：“邪气盛则实，精气夺则虚”(《素问》)。所谓中医虚证，是指人体因精气不足而出现的正气虚弱的证候，门诊临床以面色失华、精神萎靡、心悸气短、脉虚无力，或五心烦热、自汗盗汗、脑力迟钝、失眠健忘等为主要表现。随着当今人们生活节奏的加快以及受社会、文化等多种因素的影响，诸如神经症、失眠症等中医虚证病例正有逐年上升的趋势。就上述病症的治疗而言，西医多采用精神分析、心理治疗并结合镇静、抗焦虑及营养神经等药物的治疗，取得了一定的疗效，但西医疗法的缺陷是用药比较单一且长期服用对人体具有较大毒副作用；中医目前治疗虚证主要以补益药为主，但临床实践中也还存在着疗程长、疗效不稳定等问题，其药物制剂剂型也有明显的不便和局限。

本发明的目的在于针对现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源并改变传统剂型，进而提供一种组方科学、制备精良、疗效高、疗程短且对人体无毒副作用的专用于治疗中医虚证的纯中药口服液制剂——发明人称该口服液制剂为“复元素”口服液。

本发明所述的“复元素”口服液中药是发明设计者通过对古今医药著述潜心研究，并在多年临床实践基础上经悉心总结而获得的。它依据祖国传统医学关于“虚则补之”、“形不足者，温之以气；精不足者，补之以味”的理论，以人参、黄芪、当归、麦冬、夜交藤、合欢皮等中药物为基本配方，经过科学加工，制成口服液，从而达到补气养血、益阴安神的作用，并用以恢复和改善脏腑功能、补充体内物质的不足、增强体质及提高人体的抗病能力。该“复元素”口服液在临床实践中可充分发挥中医药煎剂的特点，对气虚、血虚、阴虚及失眠症、心神经官能症等均有明显疗效，是目前本领域治疗虚证类症患的理想药物。

构成该“复元素”口服液的药物基本配方成分(重量百分比)为：

人参 18～22％黄芪 18～22％当归 12～18％

麦冬 12～18％夜交藤 12～18％合欢皮 12～18％。上述配方中，人参和黄芪具有补气固表、安神、定魂魄及止惊悸的作用；当归具有补血活血调营并协参、芪以益气养血之功效，心血足而神自安；麦冬可甘寒养阴润肺、清心除烦、益胃生津，伍参、芪则大生津气；夜交藤、合欢皮则功在安神解郁、交通心肾并活血强壮肌体；诸药配伍，不热不燥、平补不峻，可在较短疗程中达到益气养血、滋阴安神、增加血红蛋白及提高免疫能力的目的，而久服本药则可使肺气充旺、腠理固实、阴不外泄、营卫调和、气血和顺、精血充足、心肾交通、水火既济、神志安宁、形健神清。

又根据现代药理研究表明：人参、黄芪、当归、麦冬中含有多种皂甙、挥发油、β-谷甾醇和葡萄糖甙、糖类以及多种氨基酸、胆碱、酶、维生素B₁、B₂、B₁₂、C、叶酸、烟酸等成分，夜交藤、合欢皮内含有鞣质、皂甙等成分。这些物质成分对人体所具有的积极作用主要是：能够兴奋中枢神经，促进大脑皮层兴奋和抑制过程平衡，增强条件反射，提高分析功能，减少疲劳；通过兴奋垂体—肾上腺皮质***以增强肾上腺皮层功能，提高机体对外界不良条件刺激的抵抗力，增加抗病力；能刺激造血器官，使人体造血机能旺盛，增强机体免疫力，促进免疫球蛋白及白细胞生成；增强网状内皮***的吞噬功能，提高抗病力；双向调节血压，强心利尿；增加冠状动脉血流量，阻止血管内瘢痕形成，降低血脂，改善皮肤血液循环，提高机体耐氧能力；保护肝脏，防止肝糖元减少，调节血糖；药物中的B₁₂及叶酸类物质可抵抗恶性贫血；此外，上述物质成分对人体还具有强壮、镇静、抗衰老作用，对溶血性链球菌、肝炎双球菌、痢疾杆菌等亦有着明显的抑制作用。

本发明所述的“复元素”口服液的制备工艺包括以下制备过程：

一、投料——净选并按比例称取处方诸药，将人参切片，其它诸药用常水冲洗二次；

二、提取——将经投料过程后的药材置入提取罐中，并向罐内加入六倍量蒸馏水，煮沸提取2小时，过滤，过滤液另存；再将滤过药残渣兑四倍量蒸馏水煮沸提取1小时，过滤；合并两次提取液，并将合并液减压浓缩至药材含量为1∶2.5～3.5的浓缩液，置冷；在浓缩液中加95％乙醇，使醇液浓度为50～70％，冷置24～48小时，过滤并除去沉淀，滤液回收乙醇至无醇味；对滤液再行浓缩，直至获得药材含量为1∶1的浓缩液，置冷；

三、配液密封——在经提取过程后的浓缩提取液内加入药物配方量5～10％的蔗糖使提取液溶解，再加入蒸馏水至全量，得成品药液；将药液灌注入10ml棕色瓶内，盖胶塞、铅盖，封盖扎口；

四、灭菌——对密封后的药液实施100℃30分钟流通蒸汽灭菌；

五、检验、贴签包装，包装规格为10ml×10支/盒。

实施例：

以处方

人参 20％黄芪 20％当归 15％

麦冬 15％夜交藤 15％合欢皮 15％按上述制备工艺(配液密封过程以药物配方量8％的蔗糖使提取溶解液)制得“复元素”口服液100ml，并按10ml×10支/盒规格包装。病例观察及疗效：

1、临床诊断标准——在本发明研制过程中曾临床观察病例30例，诊断标准为具备下述临床症状其中两项者或经西医诊断为失眠症、焦虑症及心神经官能症者(西医诊断标准参考戴瑞鸿编《内科疾病诊断标准》，上海科技教育出版社)：

a)少气懒言、倦怠无力、动则汗出；b)唇色淡自、头晕眼化、舌淡脉细；

c)心悸怔忡、形体消瘦、食少体倦；d)失眠多梦、难以入睡、睡后易醒；

e)心烦盗汗、腰酸遗精、口燥咽干；f)精力不足、反应迟钝、记忆下降。

2、服药方式——每日3次，每次1支，10日为一个疗程。

3、疗效标准——分显效、有效和无效三种，其中经过服用“复元素”口服液一疗程后，症状已全部消失、血红蛋白低的基本恢复正常、白细胞恢复正常者为显效，症状部分消失或明显减轻，三系细胞低的有所上升者为有效，症状无改变者为无效。

4、疗效——临床观察30例，其中显效20例，有效8例、无效2例，总有效率为93.33％。

Claims

1、一种用于治疗中医虚症的中药口服液，其特征是它由下列原料制成：

人参18～22重量％，黄芪18～22重量％，当归12～18重量％，麦冬12～18重量％，夜交藤12～18重量％，合欢皮12～18重量％。

2、专用于制备权利要求1所述中药口服液的工艺，其特征是所说工艺包括以下制备过程：

2.1投料——净选并按比例称取处方诸药，将人参切片，其它诸药用常水冲洗二次；

2.2提取——将经投料过程后的药材置入提取罐中，并向罐内加入六倍量蒸馏水，煮沸提取2小时，过滤，过滤液另存；再将滤过药残渣兑四倍量蒸馏水煮沸提取1小时，过滤；合并两次提取液，并将合并液减压浓缩至药材含量为1∶2.5～3.5的过滤液，置冷；在浓缩液中加95％乙醇，使醇液浓度为50～70％，冷置24～48小时，过滤并除去沉淀，滤液回收乙醇至无醇味；对滤液再行浓缩，直至获得药材含量为1∶1的浓缩液，置冷；

2.3配液密封—在经2.2过程后的浓缩提取液内加入药物配方量5～10％的蔗糖使提取液溶解，再加入蒸馏水至全量，得成品药液；将药液灌注入10ml棕色瓶内，盖胶塞、铅盖，封盖扎口；

2.4灭菌——对密封后的药液实施100℃30分钟流通蒸汽灭菌；

2.5检验、贴签包装。