CN1256967C - 养生护肝药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种新的养生护肝的药物，它是以七叶胆、山楂、枸杞子、柴胡、泽泻、五味子、葛根为原料，根据每味中药的不同特性，分别以粉碎、切段、水提取等预处理后，按比例配制，再经烘干、灭菌制成冲剂。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。
Description
技术领域
本涉发明及一种养生护肝药物及其制备方法。具体地说是以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术
中国具有悠久的酒文化历史，而在这个大的环境背景下，使得热情好客的中国人大都具有饮酒的习惯，在推杯换盏间，难免会有量多的时候，而每一次饮酒，损伤最大的就是肝脏了。有记载说人大醉一次就等于得了一次肝炎，而且现在由酒而引起的肝损伤是逐年增多。而又由于肝损伤所引发的其他相关慢性疾病就更多。
肝脏是人体最大的实质性消化器官，将各种营养物质转变成具有生物活性的蛋白质、脂类和糖原，从而保障了人体各个器官，尤其是心、脑、肾等脏器的功能活动。
目前国内在养生护肝药物的研制开发当中还是一个空白，没有一个疗效好，见效快服用方便，没有副作用的药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种养生护肝的药物及其制备方法，解除饮酒后所引起的头晕、头疼、恶心、呕吐、昏睡、特别是第二天乏力以及有效防止酒精性脂肪肝、酒精性肝损伤酒精性脂肪肝所引发的其它系列慢性病等不良后果。
本发明的解决方案是基于祖国医学对肝脏养护的认识和治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出清热解酒、化湿祛浊、平肝潜阳、养心补肾健肝的药膳同源的天然食用植物药，按中医理论组方，提取精华，缓解和抵抗肝脏在代谢因酒精摄入时所引起的各种不良因素。减少因饮酒所造成的肝损伤，起到解酒、护肝等多重功效。
本发明药物是由下列重量配比的原料制成、或者由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成：
七叶胆10--25 份山楂10--20份 枸杞子10--20份
柴胡5--15份 泽泻5--15份 五味子8--20份
葛根5--15份
其中，七叶胆的又名为绞股蓝。
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：
七叶胆10--20份 山楂10--15份 枸杞子10--15份
柴胡5--10份 泽泻5--10份 五味子10--15份
葛根5--15份
本发明药物的最佳重量配比是：
七叶胆15份 山楂10份 枸杞子10份 柴胡5份
泽泻5.5份 五味子8份 葛根10份
本发明的药物的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明的药物的优选药剂是冲剂。
一种制备养生护肝的药物的方法，该方法包括下列步骤：
(1)称取下列重量配比的中药材作原料：
七叶胆10--25份 山楂10--20份 枸杞子10--20份
柴胡5--15份 泽泻5--15份 五味子8--20份
葛根5--15份；
(2)取七叶胆、山楂、枸杞子、泽泻、柴胡取水煎液浓缩，得到水提浓缩液；
(3)五味子用乙醇溶液提取，去渣提取浓缩，得到醇提浓缩液；
(4)取葛根干燥粉碎至60目粗粉；
(5)将步骤(2)的浓缩液、步骤(3)的浓缩液和葛根混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；
(6)取原药干粉加等量糊精制粒而成成品。
在上述的制备养生护肝的药物的方法中，是采用醇提和水提组合起来的方法，是优选的方法。也可以全部采用水提的方法，或全部采用醇提的方法。
本发明的一个重要特点是药剂中含有丰富的营养成份，含有多种皂甙、有机酸、氨基葡萄糖以及多糖类。其中仅七叶胆一项就含有80种皂甙。这些营养成份对酒精性肝损伤均能起到较好的保护作用。
本发明药品中各营养成份含量见下表：
| 名称 | 含量(mg/100g) | 名称 | 含量(mg/100g) | 名称 | 含量(mg/100g) |
| 皂甙 | 1214.3 | 多糖 | 1559.6 | 有机酸 | 281.9 |
| 氨基酸 | 1117.0 | 生物碱 | 359.5 | 黄酮类 | 378.2 |
另外本发明养生护肝的药剂中还含有维生素C、维生素E、维生素B6、钙、磷、铁、锌以及叶酸等多种微量元素，这些维生素是机体修复细胞的辅基，可以促进解酒，保护肝细胞。
本发明药品中各种化学元素含量见下表：
| 名称 | 含量(mg/100g) | 名称 | 含量(mg/100g) | 名称 | 含量(mg/100g) |
| 钙 | 1178 | 锌 | 17.81 | 维C | 88 |
| 磷 | 1033 | 铁 | 68.1 | 维B6 | 0.28 |
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：
1、发明选用药膳同源的天然食用植物药为原料，各组分符合药政法规定。利用中药的综合作用养生护肝。无化学添加剂，对人体无毒无害。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感。营养丰富。酒前酒后均可饮用，服用方便。符合国家食品卫生法规定。
3、本发明可单独使用，也可以配合其他药物对脂肪肝以及高血脂疾病都有一定疗效。
为表明本发明药物对养生护肝的治疗效果，本发明经100例***临床观察，并选择不同年龄、性别、程度、病情及时间及未使用过治疗方法的32例饮酒者为对照组，从住院及门诊处选择病例。以酒精性脂肪肝为观察标准。其中男61例，女39例。年龄27～65岁。病程1年～30年。实验组，在原治疗基础上，停用降脂药。服用本发明药物。对照组：按常规保肝、降脂治疗。其中其它服用药物的品种、用法、用量与实验组相匹配，降脂药采用进口利平脂。采用相同方法定期检查空腹血脂及转氨酶。观察三个月，一个月为一疗程，共三个疗程。
服用方法：5克/次，日服三次。开水冲泡饮用。临床试验结果如表1
表1服用本发明药物前后血液中转氨酶含量的变化
| 病例数 | AST/ALT | γ谷氨酰转肽酶(γ-GT)μmol/L | 甘氨胆酸mg/L | ||||
| 前 | 后 | 前 | 后 | 前 | 后 | ||
| 试验组 | 89 | 2.3 | 1.6 | 240±52.5 | 120±45.5 | 3258±50.2 | 1335±19.2 |
| 对照组 | 25 | 2.4 | 1.8 | 250±41.6 | 200±51.5 | 3125±34.3 | 2341±26.7 |
| t | 0.29 | 10.32 | 0.16 | 8.74＜0.01 | |||
| p | ＞0.05 | ＜0.01 | ＞0.05 | ||||
表1数据表明，治疗前两组的肝细胞损害程度基本相同，服用本发明药物后，肝功能得到明显好转，而使用降脂类药物的对照组的肝功能恢复不理想。
试验统计表明：用本发明的药剂对100名养生护肝的患者作治疗试验，取得显著疗效的占56％，基本有效的占41％，无效的占2％，总有效率达98.3％。(AST/ALT不大于2为基本恢复，γ-GT应小于40IU/L)
具体实施方式
实施例1
按下述配比称取原料：
七叶胆15g 山楂10g 枸杞子10g 柴胡5g
泽泻5g 五味子8g 葛根5g
取七叶胆、山楂、枸杞子、泽泻、柴胡，用300g的水煎煮，再浓缩，得到水提浓缩液；
取五味子用浓度为60％食用酒精溶液浸泡十天，去渣、分离酒精、将提取浓缩液，得到醇提浓缩液；
取葛根干燥粉碎至60目粗粉；
将绞上述的七叶胆、山楂、枸杞子、泽泻、柴胡的浓缩液、五味子的浓缩液和葛根混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；
取原药干粉加等量糊精制粒而成，然后装袋，钴-60照射制得冲剂成品。
实施例2
按下述配比称取原料：
七叶胆25g 山楂20g 枸杞子20g
柴胡15g 泽泻15g 五味子20g 葛根15g
将上述各原料分别用600g的水煎煮三次，每次煎煮2小时，合并煎煮液后再浓缩，得到水提浓缩液；
将上述浓缩液与糊精混合均匀，再喷雾造粒法制得冲剂成品。
实施例3
按下述配比称取原料：
七叶胆10g 山楂10g 枸杞子10g 柴胡5g
泽泻5g 五味子8g 葛根5g
将上述各原料用浓度为60％食用酒精溶液浸泡一天后，放入回流装置中，加热回流3小时，得到醇提液；
将上述醇提液与糊精混合均匀，再喷雾造粒法制得冲剂成品。
Claims (7)
1、一种养生护肝的药物，其特征在于：制得活性成分的原料组成为：
七叶胆10-25份 山楂10-20份 枸杞子10-20份
柴胡5-15份 泽泻5-15份 五味子8-20份
葛根5-15份。
2、一种养生护肝的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成：
七叶胆10-25份 山楂10-20份 枸杞子10-20份
柴胡5-15份 泽泻5-15份 五味子8-20份
葛根5-15份。
3、一种养生护肝的药物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成：
七叶胆10-25份 山楂10-20份 枸杞子10-20份
柴胡5-15份 泽泻5-15份 五味子8-20份
葛根5-15份。
4、根据权利要求1所述的养生护肝的药物，其特征在于：各原料的重量配比是：
七叶胆10-20份 山楂10-15份 枸杞子10-15份
柴胡5-10份 泽泻5-10份 五味子10-15份
葛根5-15份。
5、根据权利要求1所述的养生护肝的药物，其特征在于：各原料的重量配比是：
七叶胆15份 山楂10份 枸杞子10份 柴胡5份
泽泻5.5份 五味子8份 葛根10份。
6、根据权利要求2或3所述的养生护肝的药物，其特征在于：所说的药物的药剂是冲剂。
7、一种制备养生护肝的药物的方法，其特征在于：该方法由下列步骤组成：
(1)称取下列重量配比的中药材作原料：
七叶胆10-25份 山楂10-20份 枸杞子10-20份
柴胡5-15份 泽泻5-15份 五味子8-20份
葛根5-15份；
(2)取七叶胆、山楂、枸杞子、泽泻、柴胡取水煎液浓缩，得到水提浓缩液；
(3)五味子用乙醇溶液提取，去渣提取浓缩，得到醇提浓缩液；
(4)取葛根干燥粉碎至60目粗粉；
(5)将步骤(2)的浓缩液、步骤(3)的浓缩液和葛根混合后再喷雾干燥，制得原药干粉；
(6)取原药干粉加等量糊精制粒而成成品。
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