CN1238024C - 治疗肾阳虚的中药及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肾阳虚的中药及其制备方法，它是由下述原料按重量比构成，红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝(220-280)∶(390-445)∶(390-445)∶(390-445)∶(390-445)∶(220-280)∶(130-190)∶(100-170)∶(120-190)∶(35-70)∶(35-70)∶(220-280)∶(220-280)；本发明主治老年体衰，病后体虚，肾虚阳萎，遗精早泄，腰膝酸软，畏寒肢冷，倦怠乏力，眩晕耳鸣，尿后余沥未尽，健忘昏嗜等，具有疗程短，见效快，无副作用、标本兼治、治疗效果显著等优点，从而达到了延年益寿的作用，同时本发明还可以降低耗氧，增加心脏对缺氧的耐受力，具有显著健脑作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗肾病的中药，尤其涉及一种补气添精、益肾壮阳的治疗肾阳虚的中药及其制备方法。
背景技术
随着人口中老年人比例逐渐上升，衰老和如何延缓衰老已成为医药界普遍关注的问题。衰老和与衰老相关的疾病多责之于肾，肾虚是一种多发疑难病，是困扰医学界的难题，肾病中尤以肾阳(虚)衰为多见，而肾虚也是使人衰老的根本原因。有调查表明，我国约70％的老年人偏于肾阳虚。人到中年，生理机能开始下降，是预防和延缓衰老的重要的阶段。肾为先天之本，肾阳易虚，故见肾虚阳萎，遗精早泄，倦怠乏力，健忘昏嗜等。此时如能加强对肾之调养，对延缓衰老和老年医疗保健有重要的临床意义。
目前在用于预防和治疗衰老的西药中，大部分为激素类药物，副作用较大，可解一时之需，但长期使用具有依赖性，治标不治本。中药补肾能够整体调节人体神经、内分泌及免疫***，延缓因年老而加速的T淋巴细胞凋亡，以及影响反映衰老遗传特征的基因表达。
现有预防和治疗衰老的中成药，如金匮肾气丸、强肾片、延生护宝液等虽有一定疗效，但作用不明显，不能对肾虚进行综合治疗，且疗程较长、实际治疗效果不佳。
有些治疗肾虚的中药中含有雄蚕蛾这种中药材成分，由于雄蚕蛾油性、气腥、味咸，导致含有该药的制剂口感较差。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供的治疗肾阳虚的中药及其制备方法，本发明具有疗程短，见效快，无毒、副作用，治疗效果显著等特点，本发明先对雄蚕蛾进行加工后入药，减轻了雄蚕蛾直接入药的难闻气味。
本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和实验研究总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围内都具有较好的疗效，本发明采用下述十三种药物进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效的预防和延缓衰老、治疗肾虚。
为了解决上述问题，本发明是这样实现的：它是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝(220-280)∶(390-445)∶(390-445)∶(390-445)∶(390-445)∶(220-280)∶(130-190)∶(100-170)∶(120-190)∶(35-70)∶(35-70)∶(220-280)∶(220-280)。
本发明可以采用中药制剂的常规方法制成任何常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂等剂型。
其制备方法包括以下步骤：
(1).按上述重量比取雄蚕蛾密闭酒浸，过滤，滤液减压回收乙醇，得雄蚕蛾酒浸液；
(2).在上述雄蚕蛾酒浸液中加入环糊精，雄蚕蛾酒浸液与环糊精混匀并使成包合状态，得雄蚕蛾酒浸液包合物，干燥，粉碎，得细粉A；
(3).按上述重量比取红参、冬虫夏草、枸杞子、核桃仁、五味子、制何首乌、蛤蚧、肉苁蓉(制)、海马，醇提，合并提取液，过滤，得滤液C；
(4).按上述重量比取桑椹、淫羊藿(制)、沙苑子加水煎煮，过滤，得滤液D，浓缩至清膏，冷却，加入乙醇，搅拌，静置，过滤，得滤液F，将滤液F和C合并，回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥成干膏，将干膏粉碎，得细粉B；
(5).将上述A、B两种细粉混合既得本发明药物活性成分。
上述第(3)步和第(4)步中将得滤液C和滤液D时所剩的药渣混合，加水煎煮，得滤液E，将滤液D和E合并，按(4)中所述向下进行。
上述的步骤(5)中的药物活性成分加入颗粒剂辅料适量，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。
上述的步骤(5)中的药物活性成分中加入固体制剂常用制剂辅料混合，按常规工艺制成片剂，也可以不加辅料直接将药物活性成分制成片剂。
上述的步骤(5)中的细粉A、B混合后，加润滑剂或不加，装入胶囊，得胶囊剂。
上述第(3)步中加60％-85％％乙醇回流提取二次，第一次加10倍量，提取2小时，第二次加8倍量，提取2小时，合并两次提取液。
本发明各原料的重量比为：
红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝240∶407∶417∶417∶427∶260∶163∶139∶170∶45∶45∶235∶235。
上述红参可用西洋参、党参、太子参代替；淫羊藿(制)可用巴戟天、仙茅代替；肉苁蓉(制)可用鹿茸代替；沙苑子可用菟丝子代替；枸杞子可用女贞子代替。
本发明的优点和效果如下：本发明为补肾类纯中药制剂，能够整体调节人体神经、内分泌及免疫***，延缓因年老而加速的T淋巴细胞凋亡，以及影响反映衰老遗传特征的基因表达。主治老年体衰，病后体虚，肾虚阳萎，遗精早泄，腰膝酸软，畏寒肢冷，倦怠乏力，眩晕耳鸣，尿后余沥未尽，健忘昏嗜等，具有疗程短，见效快，无毒、副作用，标本兼治，治疗效果显著等优点，从而达到了延年益寿的作用，同时本发明还可以降低耗氧，增加心脏对缺氧的耐受力，具有显著健脑作用，还可提高机体的抗病能力，本发明采用了将“雄蚕蛾”先包合后入药技术，避免了雄蚕蛾直接入药的难闻气味，使本剂在口感上能够被患者接受。
具体实施方式
以下通过实验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些实验包括药效学实验、长期毒性实验和临床试验。
(实验例一)
动物长期毒性试验
本发明颗粒剂大鼠长期毒性实验共分四组，大、中、小剂量及对照组，每组20只，雌雄各半，连续给药2个月，然后处死。大剂量组10只，中、小剂量及对照组全部处死，作病理检查。大剂量组的另10只，停止给药正常饲养半个月同上处理，亦作病理检查，观察其结果。
一、送检材料：大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺及睾丸(卵巢)组织。
二、送检目的：观察本发明颗粒剂对大鼠心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺及睾丸(卵巢)的毒性作用，观察其组织等变化。
送检组织共80例，脱臼处死大鼠去脏器，常规固定(10％***)石蜡切片，HE染色，光镜检查。
三、镜下所见按不同剂量描述如下：
1、大剂量组：共20只，其中前10只可见肝脏有2例肝窦内充满红血球，呈淤血状，肝细胞未见明显变化；肺脏2例间质中可见炎细胞浸润，呈小叶类改变，有1例肺泡腔内可见多数红血球，呈出血状；肾脏有1例间质中充满红血球、呈充血状改变。后10例其中肝脏有3例呈淤血状；肺脏可见出血及间质性炎性改变，其它组织心脏—心肌细胞及间质、脾脏—血髓及红髓，脑—灰质及血管，睾丸—生精上皮的各细胞及间质以及肾上腺均未见明显改变。
2、中剂量组：共20例，其中肝脏有4例肝窦内呈淤血状，肺脏亦可见，出血及间质性炎性改变，其它组织未见明显异常改变。
3、小剂量组：共20例，其中心脏有1例间质血管充满红血球呈出血状，肝脏及肝脏的改变均与大、中剂量组相同的淤血及炎性改变。
小剂量组有1例睾丸组织可见曲精小管中生***消失，仅可见少许支持细胞，其它组织均未见明显改变。
四、小结
本发明颗粒剂各剂量组均可见肝脏的淤血，肺脏的出血及炎性改变，无剂量反应关系，实属动物自身反应，以及处死动物不当而引起与本实验因素无关。
2、1例心脏及1例肾脏充血无病理意义
3、其中小剂量组仅有1例睾丸发生退行性病变，例数较少，暂不能说明与本实验因素有关，可能与鼠龄有关，是一种老年性改变。
4、本发明颗粒剂对大鼠各脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑、肾上腺及睾丸)未见毒性改变。
(实验例二)
临床研究
本发明颗粒剂是沈阳市东陵药物研究所研制的纯中药制剂。为确切本发明颗粒剂的临床疗效和观测其使用的安全性，根据省卫生厅辽卫药函字(94)113号文件要求，由辽宁省中医研究院、沈阳铁路局总医院和辽宁省人民医院联合进行100例临床疗效观察。兹将观察结果综合报告如下。
病例来源为随机选择符合肾阳虚证诊断的门疹和住院患者，均为男性，观察组(本发明颗粒剂)100例，平均年龄47.23±8.05岁，最小29岁，最大64岁；平均病程2.08±1.24年，最短0.33年，最长6年；治疗前病情程度，以平均症状积分进行考察，为26.53±6.47分。对照组60例，平均年龄48.5±9.19岁，最小30岁，最大63岁；平均病程2.04±1.18年，最短0.25年，最长4.67年；治疗前平均症状积分24.57±6.69分(详见表1)。观察组与对照组患者在年龄、病程和病情(治疗前症状积分值)诸方面，经分析均无显著性差异(P＞0.05)，提示两组具有均衡性和可比性。
表1 观察组与对照组均衡性测定表
| 组别 | 例数 | 平 均年 龄 | P值 | 平 均病 程 | P值 | 病情(平均症状积分) | P值 |
| 门诊 住院 |
| 观察组对照组 | 7060 | 30 | 47.23±8.0548.5±9.19 | ＞0.05 | 2.08±1.242.04±1.18 | ＞0.05 | 26.53±6.4724.57±6.69 | ＞0.05 |
一、实验方法
按随机数字表，随机分出观察组100例和对照组60例。
投药方法：本发明颗粒剂(由沈阳市东陵药物研究所提供)一次一袋，一日三次口服，观察一个疗程(4周)。对照组60例，对照药品为延生护宝液(沈阳飞龙医药保健品集团生产，批号：940316)，一次20ml，一日一次，睡前2小时口服，观察4周。凡被纳入两组的病例，均由专职医师填写统一病历观察表，观察组和对照组均应停服其它相关的补肾***物(含中药、西药)。
二、显著性检验
根据本方案设计与观察指标的要求，对计数资料拟X2进行显著性测定，对计量资料拟进行T显著性测定。
三、临床观察结果
(一)观察组与对照组疗效比较
由表2可知，观察组显效51例，有效43例。显效率为51％，总有效率94％。对照组显效30例，有效26例，显效率为50％，总有效率为93.3％。经X2检验，两组治疗后显效率和总有效率均无显著性差异，P＞0.05.对观察组与对照组治疗后症状积分值的比较表明，治疗后，观察组由20.33±4.29分下降至10.02±5.75分，对照组由18.93±2.68分下降至8.58±4.74分，经检验，两组治疗后症状积分值差异不显著，P＞0.05(见表3)
表2 观察组与对照组疗效比较
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 显效率％ | 总有效率％ | P值 | |||
| 例 | (％) | 例 | (％) | 例 | (％) | |||||
| 观察组对照组 | 10060 | 5130 | (51)(50) | 4326 | (43)(43.3) | 64 | (6)(6.7) | 5150 | 9493.3 | ＞0.05 |
表3 观察组与对照组治疗后症状积分值比较
| 组别 | 例数 | 治疗后症状积分值(X±SD) | P值 |
| 观察组对照组 | 10060 | 10.02±5.758.58±4.74 | ＞0.05 |
(二)观察组与对照组临床各症状疗效比较
对观察组和对照组治疗的肾阳虚证所见诸症进行疗效比较，仅精神萎靡症状对照组优于观察组(P＜0.05)，其余主次症状的疗效，两组间均无显著性差异(P＞0.05).观察组治疗前后症状积分值比较，诸症状均有显著和极其显著性差异(P＜0.05或P＜0.001)，特别是对腰膝酸软、畏寒肢冷等主症状和怠倦乏力、夜尿频多、眩晕、耳鸣等次症状有明显的改善和治疗作用。
表4 观察组与对照组临床诸症状疗效比较
| 症状 | 观察组 | 对照组 | ||||
| 例数 | 治前平均积分 | 治后平均积分 | 例数 | 治前平均积分 | 治后平均积分 | |
| 腰膝酸软畏寒肢冷面目浮虚阳痿遗精早泄怠倦乏力夜尿频多尿后余沥眩晕耳鸣健忘精神萎靡舌淡胖苔白脉沉细或迟弱 | 10097537496684252707533828498 | 4.84±1.244.12±1.243.30±1.613.61±1.892.17±0.641.88±0.661.76±0.691.62±0.751.81±0.771.76±0.752±0.611.87±0.491.49±0.551.64±0.54 | 1.61±1.141.19±1.190.85±1.222.11±1.360.59±0.660.63±0.670.57±0.590.54±0.640.64±0.610.8±0.700.73±0.761.13±0.720.73±0.800.95±0.66 | 6056123258332917373723324957 | 5.47±0.894.29±1.172±03.31±1.202.52±0.602.18±0.681.93±0.801.71±0.691.76±0.641.78±0.672.04±0.642.66±0.601.92±0.891.95±0.93 | 1.78±1.241.29±1.220.83±0.941.78±1.130.45±0.680.61±0.830.59±0.680.29±0.470.46±0.560.65±0.540.30±0.561.44±1.010.78±0.901.19±1.09 |
治疗后观察组与对照组比较P＜0.05
(三)观察组病程与疗效关系比较
由表5可知，观察组100例中，病程3～6个月2人，6～12个月13人，1～3年61人，3年以上24人。总有效率分别为100％，100％，95.1％和87.5％。经Ridit分析，各病程患者的疗效之间均无显效性差异，P＞0.05。
表5 观察组病程与疗效关系比较
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率％ P值
例 ％ 例 ％ 例 ％
二月以上 2 1 (50) 1 (50) 100
半年以上 13 7 (53.8) 6 (46.2) 100
＞0.05
一年以上 61 33 (54.1) 25 (41.0) 3 (4.9) 95.1
三年以上 24 10 (41.7) 11 (45.8) 3 (12.5) 87.5
(四)观察组治疗前后血清***含量的变化
对观察组30例患者进行了治疗前后两次血清***含量的测定，结果表明，经过一个疗程的治疗，血清***由治疗前的258.02±232.76ng/dl上升至治疗后的405.08±306.2ng/dl，治疗前后血清***含量有极其显著性差异，P＜0.001。此即提示，本发明颗粒剂有升高血清***含量的作用。
表8 观察组治疗前后血清***含量变化比较
例数 治疗前 治疗后 P值
30 258.02±232.76ng/dl 405.08±306.02ng/dl ＜0.001
四、结论
临床观察结果证明，本发明颗粒剂对肾阳虚所见腰膝酸软、畏寒肢冷、面目浮虚、阳痿、遗精、早泄及怠倦乏力、夜尿频多、尿后余沥未尽、眩晕、耳鸣、精神萎靡等具有较好预防和治疗作用，疗效确切，并有一定调节雄激素代谢水平，无毒副作用，是一种服用方便的纯中药制剂。
(实验例三)
与功能主治有关的主要药效学试验
一、实验材料
本发明颗粒剂由沈阳市东陵药物研究所提供，实验是用不加赋形剂的药物进行。
龙蛾龟龄液 丹东市东星制药厂生产 批号：930301
东莨菪碱 瑞士制造 批号：136330
大鼠、小鼠 辽宁省药物研究所动物室供应
二、实验与结果
本发明颗粒剂对东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍的影响，体重18～22克昆明种小鼠95只，雌雄各半，随机分成五组，每组19只。两组小鼠灌服同容积生理盐水。另三组分别灌服龙蛾龟龄液8.0ml/kg，本发明颗粒剂37.0和18.5g/kg(生药)，每天一次，连服10天，于末次给药后50分钟，除一组生理盐水组(空白对照)外，另一组生理盐水组(模型组)和三个给药组小鼠。
三、小结
本实验证明，(1)本发明颗粒剂能显著增加去势小鼠的性行为；(2)显著增加去势小鼠性腺器官的发育，呈现出雄性激素样作用；(3)能明显增加大鼠的性行为，使捕捉潜伏时明显缩短，显著增加捕捉次数，增加交配和***次数，证明本发明颗粒剂具有显著的填精益髓，补肾壮阳的作用，其作用明显强于对照药龙蛾龟龄液。
经实验证明，本发明颗粒剂对东莨菪碱所致记忆获得障碍的小鼠，能显著缩短小鼠的跳台实验的潜伏时，明显减少错误次数和显著缩短受电击的时间，表明有显著增强记忆的作用，并明显强于对照药龙蛾龟龄液。实验还证明，本发明颗粒剂能显著耐受急性脑缺氧。小鼠氧代谢实验证明，该药可降低耗氧，增加心脏对缺氧的耐受力，上述实验可以看出，本发明颗粒剂具有显著健脑作用。
实验还证明，去势小鼠因雄激素严重失调，将影响机体内分泌代谢和蛋白同化作用，使体重增长缓慢，但该药能明显增加去势小鼠体重的增长，明显强于生理盐水和龙蛾龟龄液。该药能明显增加吞噬指数，增加肝、脾、胸腺重量，表明有增加非特异性免疫功能的作用，可提高机体的抗病能力。实验还证明该药能增加小鼠爬杆耐力和游泳时间达一倍以上。这些实验均说明该药具有显著的强壮作用。
《实施例一》本发明的原料构成和将其制备成颗粒剂的工艺
本发明一种治疗肾阳虚的中药是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝240∶407∶417∶417∶427∶260∶163∶139∶170∶45∶45∶235∶235；
将其制备成颗粒剂的方法包括下述步骤：
(1).按上述重量比取雄蚕蛾加6倍量50度白酒密闭浸泡，过滤，滤液于0.1Mpa、45℃减压回收乙醇，得雄蚕蛾酒浸液，至雄蚕蛾酒浸液为每毫升含2g生药的溶液；
(2).在上述雄蚕蛾酒浸液中加入β-环糊精，β-环糊精与雄蚕蛾酒浸液的用量比值为1∶1，将β-环糊精和雄蚕蛾酒浸液混匀，研磨，小量用乳钵，稍大量用球磨机或胶体磨、匀浆机、高剪切分散乳化机等常温下研磨2小时，高剪切分散乳化机15分钟即可，即可得雄蚕蛾酒浸液包合物，在60℃真空干燥，粉碎，过80目筛，得细粉A；
(3).按上述重量比取红参、冬虫夏草、枸杞子、核桃仁、五味子、制何首乌、蛤蚧、肉苁蓉(制)、海马，加65％乙醇回流提取二次，第一次加10倍量，提取2小时，第二次加8倍量，提取2小时，合并两次提取液，过滤，得滤液C；
(4).按上述重量比取桑椹、淫羊藿(制)、沙苑子加水15倍量浸泡8小时后，煎煮2小时，过滤，得滤液D，浓缩至相对密度为1.0(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇，使含醇量达70％，充分搅拌，静置，过滤，得滤液F，将滤液F和C合并，回收乙醇并浓缩至稠膏，于80℃下真空干燥成干膏，将干膏粉碎，过130目筛，得细粉B，备用；
(5).将上述A、B两种细粉混合，得本发明药物活性成分；
(6).在本发明活性成分内加甜菊素、蔗糖粉适量，混匀，用6％羟丙基甲基纤维素乙醇溶液制粒，60℃干燥，即得颗粒剂。
《实施例二》本发明的原料构成和将其制备成颗粒剂的工艺
本发明一种治疗肾阳虚的中药是由下述原料按重量比构成：太子参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝220∶390∶390∶390∶390∶220∶130∶100∶120∶35∶35∶220∶220；
将其制备成颗粒剂的方法包括下述步骤：
(1).按上述重量比取雄蚕蛾加10倍量白酒(80度)密闭浸泡，过滤，滤液于0.15Mpa，50℃减压回收乙醇，得雄蚕蛾酒浸液，至雄蚕蛾酒浸液为每毫升含0.5g生药的溶液；
(2).在上述雄蚕蛾酒浸液中加入γ-环糊精，雄蚕蛾酒浸液与γ-环糊精的用量比值为1∶2，将雄蚕蛾酒浸液和β-环糊精混匀，匀浆、即可得雄蚕蛾酒浸液包合物，65℃真空干燥，粉碎，过120目筛，得细粉A；
(3).按上述重量比取红参、冬虫夏草、枸杞子、核桃仁、五味子、制何首乌、蛤蚧、肉苁蓉(制)、海马，加80％乙醇回流提取二次，第一次加12倍量，提取2小时，第二次加9倍量，提取2小时，合并两次提取液，过滤，得滤液C和药渣备用；
(4).按上述重量比取桑椹、淫羊藿(制)、沙苑子加水10倍量浸泡12小时后，煎煮3小时，过滤，得滤液D和药渣；将此药渣和第(3)步中所得的药渣混合，加水煎煮3小时，过滤，得滤液E，将滤液D和E合并，浓缩至相对密度为0.9(70℃)的清膏，冷至室温，加入乙醇，使含醇量达55％，充分搅拌，静置，过滤，得滤液F，将滤液F和C合并，回收乙醇并浓缩至稠膏，于80℃下真空干燥成干膏，将干膏粉碎，过70目筛，得细粉B，备用；
(5).将上述A、B两种细粉混合，得本发明药物活性成分；
(6).在本发明活性成分内加甜菊素、乳糖适量，混匀，用8％羟丙基甲基纤维素乙醇溶液做粘合剂，制粒，60℃干燥，分装，即得颗粒剂。其中乳糖可以由葡萄糖、糊精、甘露醇等同类药代替。
《实施例三》本发明的原料构成和将其制备成胶囊剂的工艺
本发明一种治疗肾阳虚的中药是由下述原料按重量比构成：西洋参或党参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶鹿茸∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶菟丝子＝280∶445∶445∶445∶445∶280∶190∶170∶190∶70∶70∶280∶280；
将其制备成胶囊剂的工艺包括下述步骤：
(1).按上述重量比取雄蚕蛾加3倍量白酒密闭浸泡，过滤，滤液于0.1Mpa，35℃减压回收乙醇，至雄蚕蛾酒浸液为每毫升含4g生药的雄蚕蛾酒浸液；
(2).在上述雄蚕蛾酒浸液中加入α-环糊精，雄蚕蛾酒浸液与α-环糊精的用量比值为1∶0.5，将雄蚕蛾酒浸液和α-环糊精混匀，匀浆，得雄蚕蛾酒浸液包合物，在55℃下真空干燥，粉碎，过70目筛，得细粉A；
(3).按上述重量比取红参、冬虫夏草、枸杞子、核桃仁、五味子、制何首乌、蛤蚧、肉苁蓉(制)、海马，加75％乙醇回流提取二次，第一次加8倍量，提取3小时，第二次加9倍量，提取2小时，合并两次提取液，过滤，得滤液C和药渣备用；
(4).按上述重量比取桑椹、淫羊藿(制)、沙苑子加水20倍量浸泡6小时后，煎煮2小时，过滤，得滤液D和药渣；将此药渣和第(3)步中所得的药渣混合，加水煎煮1小时，过滤，得滤液E，将滤液D和E合并，浓缩至相对密度为1.1(70℃)的清膏，冷至8℃，加入乙醇，使含醇量达70％，充分搅拌，静置，过滤，得滤液F，将滤液F和C合并，回收乙醇并浓缩至稠膏，于80℃下真空干燥成干膏，将干膏粉碎，过90目筛，得细粉B，备用；
(5).将上述A、B两种细粉混合后直接装入胶囊，得胶囊剂。
上述第(5)步中将A、B两种细粉混合后还可加入胶囊剂常规润滑剂，然后装入胶囊中。
《实施例四》
将实施例一所述的步骤(5)中的A、B两种细粉混合后，与片剂常用辅料混合，压片，既得本发明药物片剂，其它同实施例一；其中制备片剂的常规辅料可以是乳糖、葡萄糖、淀粉、糊精、甘露醇等同类药中的任意一种。
《实施例五》
本发明是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝250∶417∶420g、440∶427∶260∶180∶141∶170∶45∶55∶245∶235。
制备方法同实施例一。
《实施例六》
本发明是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶巴戟天∶枸杞子∶桑椹∶鹿茸∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝220∶445∶395∶445∶420∶220∶140∶100∶140∶50∶70∶270∶230；
制备方法同实施例一。
《实施例七》
本发明是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶仙茅∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝235∶410∶395∶400∶415∶235∶169∶120∶140∶50∶45∶265∶215；
制备方法同实施例二。
《实施例八》
本发明是由下述原料按重量比构成：
红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿(制)∶枸杞子∶桑椹∶肉苁蓉(制)∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝260∶425∶415∶425∶420∶255∶175∶155∶160∶60∶55∶270∶260
制备方法同实施例三。
Claims (10)
1.一种治疗肾阳虚的中药，其特征在于它是由下述原料按重量比构成，红参∶雄蚕蛾∶制淫羊藿∶枸杞子∶桑椹∶制肉苁蓉∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝220-280∶390-445∶390-445∶390-445∶390-445∶220-280∶130-190∶100-170∶120-190∶35-70∶35-70∶220-280∶220-280。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾阳虚的中药，其特征在于其各原料的重量配比为红参∶雄蚕蛾∶制淫羊藿∶枸杞子∶桑椹∶制肉苁蓉∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝240∶407∶417∶417∶427∶260∶163∶139∶170∶45∶45∶235∶235。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗肾阳虚的中药，其特征在于所述的红参可用西洋参、党参、太子参代替；制淫羊藿可用巴戟天、仙茅代替。
4.根据权利要求1或2所述的一种治疗肾阳虚的中药，其特征在于所述的制肉苁蓉可用鹿茸代替；沙苑子可用菟丝子代替；枸杞子可用女贞子代替。
5.一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于它是由下述原料按重量比构成，红参∶雄蚕蛾∶淫羊藿制∶枸杞子∶桑椹∶制肉苁蓉∶核桃仁∶五味子∶蛤蚧∶海马∶冬虫夏草∶制何首乌∶沙苑子＝220-280∶390-445∶390-445∶390-445∶390-445∶220-280∶130-190∶100-170∶120-190∶35-70∶35-70∶220-280∶220-280；
其制备方法包括以下步骤：
(1).按上述重量比取雄蚕蛾密闭酒浸，过滤，滤液减压回收乙醇，得雄蚕蛾酒浸液；
(2).在上述雄蚕蛾酒浸液中加入环糊精，雄蚕蛾酒浸液与环糊精混匀并使成包合状态，得雄蚕蛾酒浸液包合物，干燥，粉碎，得细粉A；
(3).按上述重量比取红参、冬虫夏草、枸杞子、核桃仁、五味子、制何首乌、蛤蚧、制肉苁蓉、海马，醇提，合并提取液，过滤，得滤液C；
(4).按上述重量比取桑椹、制淫羊藿、沙苑子加水煎煮，过滤，得滤液D，浓缩至清膏，冷却，加入乙醇，搅拌，静置，过滤，得滤液F，将滤液F和C合并，回收乙醇并浓缩至稠膏，干燥成干膏，将干膏粉碎，得细粉B；
(5).将上述A、B两种细粉混合既得本发明药物活性成分。
6.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于将所述的步骤(5)中的药物活性成分加入颗粒剂辅料适量，混匀，制粒，干燥，即得颗粒剂。
7.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于将所述的步骤(5)中的药物活性成分中加入片剂常用辅料混合，压片，制成片剂，也可以不加辅料直接将药物活性成分制成片剂。
8.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于所述的步骤(5)中的细粉A、B混合后，加润滑剂或不加，装入胶囊内，得胶囊剂。
9.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于所述第三步中加65％乙醇回流提取二次，第一次加10倍量，提取2小时，第二次加8倍量，提取2小时，合并两次提取液。
10.根据权利要求5所述的一种治疗肾阳虚的中药的制备方法，其特征在于所述第(3)步和第(4)步中将得滤液C和滤液D时所剩的药渣混合，加水煎煮，得滤液E，将滤液D和E合并，按(4)中所述向下进行。
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