CN117481881A - 一种快速交换微导管及支架递送装置 - Google Patents

一种快速交换微导管及支架递送装置 Download PDF

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CN117481881A CN202311284392.4A CN202311284392A CN117481881A CN 117481881 A CN117481881 A CN 117481881A CN 202311284392 A CN202311284392 A CN 202311284392A CN 117481881 A CN117481881 A CN 117481881A
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朱悦琦
张一然
贺广晨
魏黎明
邓江山
鲁海涛
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod

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Abstract

本发明提供一种快速交换微导管及支架递送装置,属于支架递送装置技术领域;该快速交换微导管,包括微导管本体,在所述微导管本体远端位置设定距离的侧壁上设置有快速交换口,其特征在于,所述快速交换口上固定连接有软弹性的可恢复封闭膜,用于供导丝穿过,导丝穿过可恢复封闭膜后被可恢复封闭膜箍紧,当导丝撤出微导管本体后,可恢复封闭膜的穿孔恢复对快速交换口密封;以解决现有技术中因快速交换口的存在容易导致血液通过快速交换口进入推送导管、快速交换口破坏了微导管本身的完整性,导致微导管存在薄弱环节降低了手术效率提升了手术的风险概率及导丝穿过快速交换口后不能得到有效固定容易造成导丝在血管中位移、扭转的技术问题。

Description

一种快速交换微导管及支架递送装置
技术领域
本发明属于支架递送装置技术领域,具体涉及一种快速交换微导管及支架递送装置。
背景技术
支架是用在血管病变段以达到支撑狭窄段血管作用的支撑结构,可以减少血管弹性回缩及再塑性,保持血管流通顺畅的目的,主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、主动脉支架和外周血管支架等。
现有的自膨胀式支架在安装前需要被压缩后限制在递送导管中,安装时递送导管将支架输送至病灶位置后释放支架,释放后的支架在病灶位置自动膨胀开后对血管进行支撑。
具体的,递送导管向病灶位置递送支架时,首先需要使用支架递送装置,支架递送装置包括操作手柄与微导管,微导管远端20cm—35cm处开设有快速交换口,手术操作微导管深入到血管内的病灶位置附近后,向血管内递送导丝,导丝的作用是准确定位病灶位置,导丝到达病灶位置附近后通过微导管上的快速交换口进入微导管内部,之后引导微导管至准确的病灶位置,然后将导丝撤出,向微导管内推送递送导管,递送导管携带支架至病灶位置后释放支架。
但是由于快速交换口的存在,导致微导管存在以下问题:
(1)带有快速交换口的微导管不能保证微导管的封闭性,撤出导丝后若不及时注射生理盐水或造影剂,容易导致快速交换口进入血液或中间加强层与血液直接接触。
(2)传统快速交换口的设计破坏了微导管管体本身的完整性,对管体本身的支撑性等性能造成了破坏,导致了其快速交换口位置成为了薄弱环节,在术中需要医生分散精力来额外注意,降低了手术效率提升了手术的风险概率。
(3)由于快速交换口的直径大于导丝的直径,穿过快速交换口的导丝不能做到妥善的固定,在手术过程中可能造成导丝在血管中位移、扭转等情况的发生。
(4)现有的快速交换口位置距远端过远,导丝通过快速交换口进入微导管向远端推进时阻力较大,从而不方便手术操作。
发明内容
本发明的目的在于提供一种快速交换微导管,以解决现有技术中因快速交换口的存在容易导致血液通过快速交换口进入微导管、快速交换口破坏了微导管本身的完整性,导致微导管存在薄弱环节降低了手术效率提升了手术的风险概率及导丝穿过快速交换口后不能得到有效固定容易造成导丝在血管中位移、扭转的技术问题;本发明还提供一种支架递送装置,以解决上述技术问题。
为了实现上述目的,本发明的快速交换微导管提供如下技术方案:
一种快速交换微导管,包括微导管本体,在所述微导管本体远端位置设定距离的侧壁上设置有快速交换口,其特征在于,所述快速交换口上固定连接有软弹性的可恢复封闭膜,用于供导丝穿过,导丝穿过可恢复封闭膜后被可恢复封闭膜箍紧,当导丝撤出微导管本体后,可恢复封闭膜的穿孔恢复对快速交换口密封。
作为进一步优化的技术方案:所述可恢复封闭膜采用TPU高分子材料制作。
作为进一步优化的技术方案:所述可恢复封闭膜为一体成型的片状结构。
作为进一步优化的技术方案:所述可恢复封闭膜为采用丝状TPU材质编织而成的层状结构。
作为进一步优化的技术方案:所述微导管本体包括外层管体、中间层管体与内层管体,所述中间层管体硬度高于外层管体与内层管体。
作为进一步优化的技术方案:所述中间层管体为金属支架结构。
作为进一步优化的技术方案:所述快速交换口靠近微导管远端12cm-15cm的范围内设置。
作为进一步优化的技术方案:所述可恢复封闭膜的厚度小于外层管体的厚度。
为了实现上述目的,本发明的支架递送装置提供如下技术方案:
一种支架递送装置,包括操作手柄、微导管,微导管通过引力管与操作手柄连接,微导管接近远端的位置设置有快速交换口,所述微导管为上述所有技术方案中任一项所述的快速交换微导管。
作为进一步优化的技术方案:所述微导管本体的末端设置有显影环,所述显影环设置在中间层管体上。
本发明快速交换微导管的有益效果:通过在微导管的快速交换口覆盖上软弹性的可恢复封闭膜,从而保证了在不需要导丝进入时,微导管内不会通过快速交换口进入血液,另外,快速交换口的位置通过可恢复封闭膜密封后消除了微导管的薄弱环节,手术过程中不用操作者额外分散注意力关注微导管的情况,提升了手术操作的效率,降低了手术风险;再者,由于可恢复封闭膜具有软弹性,导丝穿过可恢复封闭膜进入微导管后会被可恢复封闭膜箍紧固定,从而有效避免导丝在微导管内发生位移、扭转等情况,提高了手术操作的精确性。
本发明中支架递送装置的有益效果与速交换微导管的有益效果类似,在此不做赘述。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解,本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明,并不构成对本发明的不当限定。其中:
图1为本发明一个实施例的支架递送装置整体结构示意图;
图2为图1中A部分的放大示意图;
图3为本发明一个实施例的导丝穿过可恢复封闭膜的状态示意图;
图4为本发明一个实施例的递送导管伸入微导管的状态示意图。
图中:1、微导管本体;11、外层管体;12、中间层管体;13、内层管体;2、快速交换口;3、可恢复封闭膜;4、导丝;5、操作手柄;6、引力管;7、显影环;8、递送导管。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接;可以是直接相连,也可以通过中间部件间接相连,对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是,在不冲突的情况下,本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
本发明的支架递送装置的支架的实施例1:
本发明提供一种支架递送装置,主要通过在微导管本体上的快速交换口覆盖上软弹性的可恢复封闭膜,消除了微导管自身的薄弱环节,更加方便手术操作,同时,可恢复封闭膜可供导丝穿过,保留了微导管的快速交换能力,为手术的操作提供了便利性。
具体的,如图1、图2所示,支架递送装置由操作手柄5、微导管、引力管6构成,其中,微导管通过引力管6与操作手柄5连接,即,引力管6充当操作手柄5与微导管的连接过渡件。手柄5便于手术操作者持握,在扭转及输送微导管的时候便于手术操作者抓握。引力管6位于微导管与手柄5之间,用于承受手柄5荷载并将荷载传递给微导管。其中,本实施例中的微导管为快速交换微导管,快速交换微导管包括微导管本体1,定义远离手术操作者的一端为“远端”,在微导管本体1远端位置设定距离的侧壁上开设有快速交换口2,快速交换口2上固定连接有软弹性的可恢复封闭膜3,用于供导丝4穿过,导丝4穿过可恢复封闭膜3后被可恢复封闭膜3箍紧连接,此时,可恢复封闭膜3的穿孔由于可恢复封闭膜3的弹性特点,从周向上压紧导丝4,从而起到了对导丝4的固定作用,这样,在手术过程中可以有效降低导丝4在血管中位移、扭转等情况的发生。当导丝4撤出微导管本体1后,可恢复封闭膜3的穿孔恢复对快速交换口密封,准确来说,可恢复封闭膜3的穿孔不可能恢复到没有穿孔的状态,但是穿孔可以恢复到能保证密封快速交换口2的程度,从而保证了快速交换口2的密闭性,避免了微导管从快速交换口2进入血液情况。
在本实施例中,可恢复封闭膜3采用TPU高分子材料制作,具体选用牌号为TPU12A的TPU高分子材料,在本实施例中,可恢复封闭膜3为一体成型的片状结构,从而方便覆盖在快速交换口2处密封快速交换口2。
在本实施例中,微导管本体1包括外层管体11、中间层管体12与内层管体13,中间层管体12硬度高于外层管体11与内层管体13,为了给微导管提供较好的支撑性,中间层管体12为金属支架结构。另外,为了能有效成像帮助医生快速定位微导管到达的位置,微导管本体1的末端设置有显影环7,显影环7设置在中间层管体12上。
为了能够方便导丝4穿过,可恢复封闭膜3的厚度小于外层管体11的厚度。
在本实施例中,快速交换口2靠近微导管远端5cm-15cm的范围内设置,相比现有技术,进一步缩短了靠近微导管远端的距离。
为了避免微导管在血管内穿行时损伤血管,微导管的远端加工的较微导管管身偏软,因此在开设上快速交换口2后,因管壁破损,进一步降低了微导管远端的支撑性能,为了避免微导管远端在手术过程中变形,因此将快速交换口2开设在靠后的位置,但是在本发明中,因为可恢复封闭膜3的存在,消除了微导管自身的薄弱环节,提升了快速交换口2处的支撑性能,因此,可将快速交换口2开设的更加靠近远端的位置,从而更加方便导丝4进入后快速引导微导管到达指定位置,且因为快速交换口2距离远端更近,导丝4在进入微导管后向远端推进的过程会更加容易,从而更加方便将微导管引导至更加精准的病灶位置。
本发明在具体使用时,首先将微导管推送至病灶位置附近,然后向血管内递送导丝4,如图3所示,导丝4到达病灶位置附近后通过穿透快速交换口2上的可恢复封闭膜3进入微导管,之后引导微导管到达精确的病灶位置,撤出导丝4,如图4所示,递送导管8通过沿微导管到达病灶位置并释放内部的支架,此时,得益于可恢复封闭膜3的形状以及柔韧性,可恢复封闭膜3会在此时被递送导管8推至微导管外侧,不占据微导管管腔,给递送导管8和器械留下更多的余地。
在支架递送装置的其他实施例中:本实施例与实施例1的不同之处在于,在实施例1中,可恢复封闭膜采用TPU高分子材料制作,而在本实施例中,可恢复封闭膜可以采用橡胶材质制作。
在支架递送装置的其他实施例中:本实施例与实施例1的不同之处在于,在实施例1中,可恢复封闭膜为一体成型的片状结构,而在本实施例中,可恢复封闭膜为为采用丝状TPU材质编织而成的层状结构,丝状TPU材质之间形成穿孔,由于TPU材质具有良好的弹性,从而使得穿孔在正常状态下保持密封状态,当导丝需要穿过可恢复封闭膜时,可以直接从穿孔位置穿过,相比一体式的结构,更加方便导丝穿透。
在支架递送装置的其他实施例中:本实施例与实施例1的不同之处在于,在实施例1中,可恢复封闭膜采上未设置穿孔,穿孔为导丝穿过后而形成,而在本实施例中,可恢复封闭膜上可以预留一个穿孔,从而方便导丝穿透,且由于可恢复封闭膜的弹性作用,穿孔在正常状态下为缩紧至密封状态。
本发明快速交换微导管的实施例1:
本实施例中的快速交换微导管的具体结构与以上所有实施例中任意一个实施例所描述的快速交换微导管的结构相同,在此不做赘述。
以上仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均在本发明待批权利要求保护范围之内。

Claims (10)

1.一种快速交换微导管,包括微导管本体(1),在所述微导管本体(1)远端位置设定距离的侧壁上设置有快速交换口(2),其特征在于,所述快速交换口(2)上固定连接有软弹性的可恢复封闭膜(3),用于供导丝(4)穿过,导丝(4)穿过可恢复封闭膜(3)后被可恢复封闭膜(3)箍紧,当导丝(4)撤出微导管本体(1)后,可恢复封闭膜(3)的穿孔恢复对快速交换口(2)密封。
2.根据权利要求1所述的快速交换微导管,其特征在于,所述可恢复封闭膜(3)采用TPU高分子材料制作。
3.根据权利要求2所述的快速交换微导管,其特征在于,所述可恢复封闭膜(3)为一体成型的片状结构。
4.根据权利要求2所述的快速交换微导管,其特征在于,所述可恢复封闭膜(3)为采用丝状TPU材质编织而成的层状结构。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的快速交换微导管,其特征在于,所述微导管本体(1)包括外层管体(11)、中间层管体(12)与内层管体(13),所述中间层管体(12)硬度高于外层管体(11)与内层管体(13)。
6.根据权利要求5所述的快速交换微导管,其特征在于,所述中间层管体(12)为金属支架结构。
7.根据权利要求5所述的快速交换微导管,其特征在于,所述快速交换口(2)靠近微导管远端5cm-15cm的范围内设置。
8.根据权利要求7所述的快速交换微导管,其特征在于,所述可恢复封闭膜(3)的厚度小于外层管体(11)的厚度。
9.一种支架递送装置,包括操作手柄(5)、微导管,微导管通过引力管(6)与操作手柄(5)连接,微导管接近远端的位置设置有快速交换口(2),其特征在于,所述微导管为权利要求1-8中任一项所述的快速交换微导管。
10.根据权利要求9所述的支架递送装置,其特征在于,所述微导管本体(1)的末端设置有显影环(7),所述显影环(7)设置在中间层管体(12)上。
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