CN219804111U - 溶栓导管 - Google Patents

Abstract

本申请适用于医疗器材技术领域，提出一种溶栓导管，包括：导管座；导管本体，所述导管本体的一端连接于所述导管座，所述导管本体包括管身，所述管身内设有沿轴向延伸的第一通道；所述管身上开设有多个第一通孔，所述管身包括自所述第一通道向外沿径向依次设置的内层、加强层和外层；将管身的侧壁设置为三层结构，其中内层用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过，加强层用于保证支撑性和推送性，外层用于保护溶栓导管，能够保证溶栓导管同时具备良好的通过性和支撑性，实用性强。

Description

溶栓导管

技术领域

本申请属于医疗器材技术领域，尤其涉及一种溶栓导管。

背景技术

溶栓导管通过导管将溶栓药物注入至病变部位，以改善血管狭窄部位血流。在一些细小的远端血管病变时，普通溶栓导管直径较大且通过性差，无法到达复杂迂曲的远端病变部位，无法实现精准药物注入。临床上针对此类病变，通常采用静脉输液的方式进行全身溶栓或使用普通溶栓导管近端输注溶栓药物实现远端血管溶栓效果，以改善血流；但由于距离血栓部位较远，药物被血液稀释，利用率低，需要使用更多的药物才能使部分药量到达血栓部位，难以达到很好的溶栓效果，且药物用量加大会造成其他临床风险。若直接缩小在先技术中溶栓导管的管径，则易出现导管硬度不足支撑性差，或硬度过大通过性差等问题。

实用新型内容

针对上述问题，本申请提供了一种溶栓导管，至少解决了在先技术中缺少小管径溶栓导管，直接缩小溶栓导管管径易导致支撑性差、通过性差的问题。

本申请实施例提供的一种溶栓导管，包括：

导管座；

导管本体，所述导管本体的一端连接于所述导管座，所述导管本体包括管身，所述管身内设有沿所述管身的轴向延伸的第一通道；所述管身上开设有多个与所述第一通道相连通的第一通孔，所述管身包括自所述第一通道向外沿所述管身的径向依次设置的内层、加强层和外层。

在一实施例中，所述加强层包括金属层，所述金属层为空间网架结构；

所述内层的材质为高分子材料；

所述外层的材质包括聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃中的任一种。

在一实施例中，所述导管本体还包括去应力管，所述去应力管的一端与所述导管座相连，且所述去应力管的另一端与所述管身相连；

所述去应力管内设有与所述第一通道相连通的第二通道。

在一实施例中，所述去应力管的材质为弹性材料。

在一实施例中，所述管身的硬度自靠近所述导管座的一端向远离所述导管座的一端逐渐***；所述管身的外径自靠近所述导管座向远离所述导管座的一端逐渐变小。

在一实施例中，所述导管本体还包括端部，所述端部连接于所述管身远离所述导管座的一端，所述端部上开设有与所述第一通道相连通的第二通孔，所述第二通孔用于供导丝穿过。

在一实施例中，所述溶栓导管还包括连接于所述管身的导丝部，所述导丝部内设有第三通道，所述第三通道的延伸方向与所述第一通道的延伸方向相同，所述第三通道用于供导丝穿过。

在一实施例中，所述导管本体还包括端部，所述端部连接于所述管身远离所述导管座的一端并密封所述第一通道远离所述导管座的一端；

所述导丝部连接于所述管身的外壁，且所述导丝部设于所述端部的旁侧。

在一实施例中，所述导丝部为单层结构且材质高分子材料；或

所述导丝部为多层结构且包括高分子材料层和金属材料层。

在一实施例中，所述导丝部为整体交换结构或快速交换结构。

本申请实施例针对在先技术中缺少小管径溶栓导管，直接缩小溶栓导管管径易导致支撑性差、通过性差的问题作出改进设计，将管身的侧壁设置为三层结构以保证溶栓导管的支撑性和通过性，其中内层用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过，加强层用于保证支撑性和推送性，外层用于保护溶栓导管；

本申请实施例提供的溶栓导管结构简洁，将管身的侧壁设置为三层结构，能够保证溶栓导管同时具备良好的通过性和支撑性，实用性强。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请第一实施例提供的溶栓导管的主视示意图。

图2为图1所示的溶栓导管中管身的剖视示意图。

图3为本申请第二实施例提供的溶栓导管的主视示意图。

图4为本申请第三实施例提供的溶栓导管的主视示意图。

图中标记的含义为：

100、溶栓导管；

10、导管座；

20、导管本体；21、管身；211、第一通道；212、第一通孔；221、内层；222、加强层；223、外层；23、去应力管；231、第二通道；24、端部；241、第二通孔；

30、导丝部；31、第三通道。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图即实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在一些细小的远端血管病变时，普通溶栓导管直径较大通过性差，无法到达复杂迂曲的远端病变部位，实现精准药物注入。临床上针对此类病变，通常采用静脉输液的方式进行全身溶栓或使用普通溶栓导管近端输注溶栓药物实现远端血管溶栓效果，改善血流，但由于距离血栓部位较远，药物被血液稀释，利用率低，需要使用更多的药物才能使部分药量到达血栓部位，难以达到很好的溶栓效果，且药物用量加大会造成其他临床风险。若直接缩小在先技术中溶栓导管的管径，则易出现导管硬度不足支撑性差，或硬度过大通过性差等问题。

由此本申请实施例提供一种溶栓导管，将管身的侧壁设置为三层结构，其中内层用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过，加强层用于保证支撑性和推送性，外层用于保护溶栓导管，能够保证溶栓导管同时具备良好的通过性和支撑性。

需注意的是，本申请中溶栓导管的近端为靠近操作使用者的一端，而溶栓导管的远端为远离操作使用者的一端。

为了说明本申请所述的技术方案，下面结合具体附图及实施例来进行说明。

参考图1、图2，本申请第一实施例提供一种溶栓导管100，包括导管座10和导管本体20。

导管座10用于为导管本体20提供固定基础，当溶栓导管100进入患者体内时，导管座10位于患者体外；导管座10能够与外部接入器械如供药设备相连，以使供药设备提供的药液经导管座10流入导管本体20，同时导管座10还能够便于使用者拿取和操作溶栓导管100。

导管座10可以为内部开设有通道的管状或筒状结构，导管座10也可以是内部开设有通道的柱状或其他各种形状的构件；导管座10的材质可以为聚碳酸酯、聚氨酯、尼龙，也可以是其他各种材料。

导管本体20的一端与导管座10相连，当溶栓导管100进入患者体内时，导管本体20进入患者体内；导管本体20包括管身21，管身21内设有沿其轴向延伸的第一通道211，第一通道211能够与导管座10内的通道相连通，以使药液能够经导管座10流入第一通道211内；管身21上开设有多个第一通孔212，第一通孔212的一端与第一通道211相连通，以使第一通道211内的药液能够通过第一通孔212流入患者血管或目标位置。

管身21包括内层221、加强层222和外层223，内层221、加强层222和外层223沿管身21的径向自第一通道211向外依次设置，其中内层221用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过；加强层222用于为管身21提供良好的支撑性，以保证管身21在血管内推送过程中不会出现明显形变而影响药液在第一通道211内顺畅流通，加强层222还用于为管身21提供良好的推送性，使得第一通道211能够在患者血管内顺畅推送；外层223用于保护溶栓导管100。

导管本体20与导管座10的连接方式可以胶粘接，也可以是密封卡接或其他各种连接方式。

可以理解的，第一通孔212贯穿内层221、加强层222和外层223以使第一通道211能够与外界连通，以便于药液能够从第一通道211经第一通孔212流入患者血管内。

本实施例的有益效果在于：将管身21的侧壁设置为三层结构，其中内层221用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过，加强层222用于保证支撑性和推送性，外层223用于保护溶栓导管100，使得溶栓导管100在管径缩小后仍能够同时具备良好的通过性和支撑性。

在一实施例中，导管座10的材质为硬质聚碳酸酯或硬质聚氨酯。

本实施例中，导管座10通过UV胶或热固胶与导管本体20相连。

参考图2，在一实施例中，管身21的加强层222包括金属层，金属层为空间网架结构，具体的，金属层通过金属丝构成立体的空间网架结构，以对管身21提供支撑，金属丝可以是不锈钢丝、镍钛记忆合金丝或其他各种金属丝；同时该金属层还具有一定的形变空间并能在管身21弯曲时随之弯曲。

加强层222也可以包括非金属层，并通过非金属材料形成空间网架结构，例如橡胶、弹性塑料或其他各种具有支撑性能和弹性形变能力的非金属材料。

加强层222也可以是能够弯曲、具有弹性且具有支撑性的其他各种结构或材料层。

本实施例中，内层221为高分子层，内层221的材质为高分子材料，具体的，内层221的材质可以是高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酰亚胺，也可以是其他各种高分子材料；因导丝、器械或药液经过第一通道211时直接与内层221接触，故内层221的材料应选择低摩擦系数的材料。

本实施例中，外层223的材质可以是聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃中的任一种，外层223也可以为包括不同硬度的聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃中的至少两种的聚合物。

本实施例中，管身21的硬度自靠近导管座10的一端向远离导管座10的一端逐渐***，即管身21的硬度自近端向远端逐渐柔软，该设置能够使得管身21的近端具有良好的支撑性且远端具有良好的通过性，在内层221、加强层222和外层223的保护支撑作用下，管身21远端能够具有良好的通过性，同时还具有良好的支撑性。

本实施例中，管身21的外径自靠近导管座10的一端向远离导管座10的一端逐渐变小，即管身21的外径自近端向远端之间变小，该设置能够进一步使得管身21的近端具有良好的支撑力，并使管身21的远端具有良好的柔顺性和通过性；可选的，管身21的远端外径小于1mm，以使得管身21具备微导管良好的通过能力，能顺利到达病变位置。

需注意的是，管身21的近端为靠近操作使用者的一端，而管身21的远端为远离操作使用者的一端。

在一实施例中，第一通孔212可以是方形孔、圆形孔、菱形孔、椭圆形孔或其他各种形状；可选的，参考图1、图2，图中第一通孔212为方形孔。

在一实施例中，导管本体20还包括去应力管23，去应力管23的一端与导管座10相连且另一端与管身21相连，去应力管23用于防止溶栓导管100在使用时应力集中造成导管座10和导管管身21处发生断开或打折；去应力管23与导管座10、管身21之间可以通过胶粘接或其他各种方式固定连接，也可以是密封卡接或其他各种连接方式。

去应力管23内设有第二通道231，第二通道231与第一通道211相连通，且第二通道231与导管座10内的通道也连通，以使得药液能够通过外部接入器械依次经导管座10、第二通道231进入第一通道211。

本实施例中，去应力管23的材质为弹性材料，具体的，去应力管23的材质可以是聚氨酯弹性体、聚烯烃、聚乙烯弹性体或其他各种弹性材料。

本实施例中，去应力管23的形状为锥形，且去应力管23与导管座10、管身21相连的一端外径小而中部外径大。

在一实施例中，导管本体20还包括端部24，端部24连接于管身21远离导管座10的一端，端部24上开设有第二通孔241，第二通孔241用于使导丝穿过，第二通孔241与第一通道211相连，导丝可依次穿过导管座10、第二通道231、第一通道211和第二通孔241并自端部24延伸至外界，以达到引导溶栓导管100的效果。

本实施例在中，端部24的材质可以是软质的聚氨酯、聚酰胺或其他各种材质，柔软的端部24能减少溶栓导管100在通过血管时对血管内壁造成损伤。

本实施例中，端部24的形状为圆形或流线形，该设置能够保证端部24具有更好的通过性和良好的导丝跟踪性，以便于导管本体20能够顺利通过弯曲、复杂的远端血管并更好的到达目标位置。

本实施例中，端部24内部设有显影材料，以使得端部24在X射线下显影，确保使用者能精确定位端部24，方便手术操作。

参考图1，本申请第一实施例的动作过程为：先使导丝依次穿过导管座10、第二通道231、第一通道211和第二通孔241，并自端部24延伸至外界；之后使导丝远离使用者的一端进入患者血管内，接着推动导管座10并使导管本体20沿导丝进入患者血管，直至将导管本体20推送至目标位置；之后通过导管座10向第一通道211内注入药液，并使药液通过第一通孔212流向目标位置。

本申请第一实施例的有益在于：

1、将管身21的侧壁设置为三层结构，其中内层221用于通过器材和药液，保证器材和药液能够顺利通过，加强层222用于保证支撑性和推送性，外层223用于保护溶栓导管100，使得溶栓导管100能够同时具备良好的通过性和支撑性；

2、在管身21侧壁开设第一通孔212，使得药液能够从管身21的侧壁流入血管，以将溶栓药物输注至血栓周围，有效的改善远端血管溶栓问题；

3、将管身21的硬度设置为由近端向远端逐渐***，将管身21的外径设为自近端向远端逐渐变小，以使管身21的近端具有良好的支撑力，并使管身21的远端具有良好的柔顺性和通过性；

4、设置端部24并将端部24设置为柔软且具有流线形的结构，以进一步提高导管本体20的通过性，同时减少溶栓导管100在通过血管时对血管内壁造成损伤。

参考图3，本申请第二实施例提供溶栓管道的溶栓导管100包括导管座10和导管本体20，导管本体20包括管身21和去应力管23。

本申请第二实施例提供的溶栓导管100还包括导丝部30，导丝部30连接于管身21，具体连接于管身21的远端，导丝部30内设有第三通道31，第三通道31即为导丝腔，第三通道31用于使导丝穿过，即本实施例中导丝不再从第一通道211中穿过。

第三通道31靠近第一通道211，以减小溶栓导管100远端的直径并简化结构；第三通道31的延伸方向与第一通道211的延伸方向相同，以便于导管本体20能够沿导丝推送至目标位置。

参考图3，在一实施例中，导丝部30为单层结构，且该单层结构的材质为高分子材料，具体的，该单层结构的材质可以是高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、聚酰亚胺，也可以是其他各种高分子材料；因导丝第三通道31时直接与该单层结构接触，故该单层结构的材料应选择低摩擦系数的材料；在另一实施例中，导丝部30为多层结构，且该多层结构包括高分子材料层和金属材料层，其中靠近第三通道31的为高分子材料层，而远离第三通道31的为金属材料层，金属材料层用于为导丝部30提供支撑。

参考图3，在一实施例中，导丝部30为快速交换结构，快速交换结构的优点在于方便快捷、能够提高跟踪能力、减少放射时间、缩短手术时间、缩短使用钢丝的长度。

在一实施例中，导管本体20还包括端部24，端部24连接于管身21远离导管座10的一端，且端部24将第一通道211远离导管座10的一端密封，即药液只能经第一通孔212进入患者血管。

本实施例中，导丝部30作为导管本体20的一部分连接于管身21的外壁，且导丝部30设于端部24的旁侧，即导丝部30位于管身21远离导管座10的一端，导丝部30用于为第三通道31提供基础，以便于导丝能够穿过第三通道31；端部24的作用则在于密封第一通道211，以使得药液经第一通孔212进入患者血管。

本实施例在中，端部24的材质可以是软质的聚氨酯、聚酰胺或其他各种材质，柔软的端部24能减少溶栓导管100在通过血管时对血管内壁造成损伤。

本实施例中，端部24的形状为圆形或流线形，该设置能够保证端部24具有更好的通过性和良好的导丝跟踪性，以便于导管本体20能够顺利通过弯曲、复杂的远端血管并更好的到达目标位置。

本实施例中，端部24内部设有显影材料，以使得端部24在X射线下显影，确保术者能精确定位头端，方便手术操作。

参考图3，本申请第二实施例的动作过程为：先使导丝穿过导丝部30延伸至外界，之后使导丝远离使用者的一端进入患者血管内，接着，推动导管座10并使导管本体20沿导丝进入患者血管，直至将导管本体20推送至目标位置；之后通过导管座10向第一通道211内注入药液，并使药液通过第一通孔212流向目标位置。

本申请第二实施例的有益在于：提供了导丝部30，使得导丝和药液能够分别使用不同的通道，以便于导丝操作；将导丝部30设置为快速交换结构，以提高跟踪能力、减少放射时间、缩短手术时间、缩短使用钢丝的长度。

参考图4，本申请第三实施例提供溶栓管道的溶栓导管100包括导管座10、导管本体20和导丝部30，导管本体20包括管身21、去应力管23和端部24。

与第二实施例不同的，本实施例中导丝部30为整体交换结构，此时导丝部30的一端连接于导管座10且第三通道31穿过导管座10，整体交换结构的优点在于易于交换钢丝、推送力好。

导丝部30可以作为导管本体20的一部分设于管身21的一侧，并使第三通道31靠近第一通道211，以减小溶栓导管100的直径并简化结构；同时导丝部30还可以作为导管座10的一部分，以使得导丝能够经第三通道31穿过，从而使导丝能够和药液分别使用不同的通道。

参考图4，本申请第三实施例的动作过程为：先使导丝经导管座10穿过第三通道31并延伸至外界，之后使导丝远离使用者的一端进入患者血管内，接着，推动导管座10并使导管本体20沿导丝进入患者血管，直至将导管本体20推送至目标位置；之后通过导管座10向第一通道211内注入药液，并使药液通过第一通孔212流向目标位置。

本申请第三实施例的有益在于：提供了导丝部30，使得导丝和药液能够分别使用不同的通道，以便于导丝操作；将导丝部30设置为整体交换结构，以便于交换钢丝，便于导丝推送。

以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种溶栓导管，其特征在于，包括：

导管座；

导管本体，所述导管本体的一端连接于所述导管座，所述导管本体包括管身，所述管身内设有沿所述管身的轴向延伸的第一通道；所述管身上开设有多个与所述第一通道相连通的第一通孔，所述管身包括自所述第一通道向外沿所述管身的径向依次设置的内层、加强层和外层。

2.根据权利要求1所述的溶栓导管，其特征在于，所述加强层包括金属层，所述金属层为空间网架结构；

所述内层的材质为高分子材料；

所述外层的材质包括聚酰胺、聚氨酯和聚烯烃中的任一种。

3.根据权利要求1所述的溶栓导管，其特征在于，所述导管本体还包括去应力管，所述去应力管的一端与所述导管座相连，且所述去应力管的另一端与所述管身相连；

所述去应力管内设有与所述第一通道相连通的第二通道。

4.根据权利要求3所述的溶栓导管，其特征在于，所述去应力管的材质为弹性材料。

5.根据权利要求1所述的溶栓导管，其特征在于，所述管身的硬度自靠近所述导管座的一端向远离所述导管座的一端逐渐***；所述管身的外径自靠近所述导管座向远离所述导管座的一端逐渐变小。

6.根据权利要求1所述的溶栓导管，其特征在于，所述导管本体还包括端部，所述端部连接于所述管身远离所述导管座的一端，所述端部上开设有与所述第一通道相连通的第二通孔，所述第二通孔用于供导丝穿过。

7.根据权利要求1所述的溶栓导管，其特征在于，所述溶栓导管还包括连接于所述管身的导丝部，所述导丝部内设有第三通道，所述第三通道的延伸方向与所述第一通道的延伸方向相同，所述第三通道用于供导丝穿过。

8.根据权利要求7所述的溶栓导管，其特征在于，所述导管本体还包括端部，所述端部连接于所述管身远离所述导管座的一端并密封所述第一通道远离所述导管座的一端；

所述导丝部连接于所述管身的外壁，且所述导丝部设于所述端部的旁侧。

9.根据权利要求7所述的溶栓导管，其特征在于，所述导丝部为单层结构且材质为高分子材料；或

所述导丝部为多层结构且包括高分子材料层和金属材料层。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的溶栓导管，其特征在于，所述导丝部为整体交换结构或快速交换结构。