CN204798587U - 一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导*** - Google Patents
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Abstract
本实用新型属于介入治疗领域，涉及一种用于超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***及其使用方法。该介入治疗引导***包括导管和导丝，导管具有导丝通道，具有一定的弯曲弧度，在未***导丝时，导管上具有依次连接的不同弯曲程度的圆弧；所述导丝由细钢丝缠绕一根头部逐渐变细的钢缆编织而成，导丝头部最柔软；导丝经导管头部伸出后，随着伸出距离的逐渐增加，导管弯度逐渐发生变化，导丝完全伸出后，导管近似直条型。采用本实用新型提供的介入治疗引导***，有效利用所述的导管，实现了超声引导及探测，完全不依赖放射线，不使用造影剂，有效解决了现有手术中的危害；且无需穿刺股动脉，简化手术操作，起到了更好的手术效果。
Description
技术领域
本实用新型属于介入治疗领域，具体涉及一种超声引导下经股静脉封堵动脉导管的介入治疗引导***。
背景技术
自上世纪出现经皮介入治疗以来，现已经出现了以经皮动脉导管封堵术、经皮房间隔缺损封堵术等为代表的一批经典术式，这些手术的共同特点是：经外周血管穿刺后，在放射线的引导下，将导丝、导管***心脏，经导管将封堵器置于病变位置。
上述的这些手术在术中必须使用放射线照射患者，存在辐射损伤的风险，不仅会对患者的骨髓、生殖器及甲状腺等器官的功能产生影响，而且也容易对医护人员造成医源性损伤。由于辐射危害巨大，国家专门立法规定医护人员必须在术中穿防护服来保护自己。另一方面，常规的放射线引导下的动脉导管封堵术需要先穿刺股动脉，经动脉侧进行动脉导管造影，再穿刺股静脉，经股静脉送入导丝及输送鞘进行封堵。传统技术不但需要穿刺股动脉及静脉，创伤大，手术时间长，而且术中需要使用造影剂，有造成过敏、肾功能衰竭等并发症的风险。
以超声替代放射线进行经皮介入治疗具有实时检测、无辐射、无造影剂的优势，具有广阔的应用前景，但是由于超声的工作原理与放射线工作原理完全不同，超声是一个切面一个切面的逐个扫描，不像放射线是投影式探测，所以以超声为唯一引导手段时，最大的困难在于超声不容易像放射线一样准确判断导管在体内的位置，对手术过程中的准确定位造成困难。所以在超声引导下封堵动脉导管时，操作普通导管两次调转方向通过三尖瓣及肺动脉瓣非常困难。
因此，如何开发出一种以超声为引导方法的安全的介入治疗引导***及设备，以减少医疗损伤及费用，成为本领域的迫切需要解决的技术问题。
发明内容
为了克服上述问题，基于成熟的超声技术、医生优秀的心脏解剖学应用能力及良好的操作能力，开发出超声引导下经皮动脉导管封堵术的新技术并设计出介入治疗引导***帮助开展这项技术。
本实用新型提供一种超声引导下经股静脉封堵动脉导管的介入治疗引导***及其使用方法，能够显著提高超声引导介入技术的成功率及安全性。
本实用新型是这样实现的：
一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，该***包括导管和导丝，所述导管具有导丝通道；其特征在于，所述导管具有一定的弯度，在未***所述导丝时，所述导管具有依次连接的且弧度分别不同的第一圆弧段CD段、第二圆弧段DEF段、第三圆弧段FG段和第四圆弧段GI段；所述导丝直径为0.008-0.035英寸，长140-260cm，由细钢丝缠绕一根前端头部逐渐变细的钢缆编织而成，钢缆前端头部逐渐变细的区域长度为1-10cm；所述导丝***导管，导丝完全伸出后，所述导管呈直条形。
进一步地，所述导管的全长为90-110cm。
进一步地，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径240-260mm，第二圆弧段DEF段对应弧所在圆的半径12-16mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径40-48mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径10-18mm；第一圆弧段起点C点与第四圆弧段弯曲率最高点H点之间的距离为50-65mm。
优选地，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径251mm，第二圆弧段DF段对应弧所在圆的半径13.75mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径45.0mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径14.0mm；第一圆弧段起点C点与第四圆弧段弯曲率最高点H点之间纵向高度(C点与H点之间的距离)为54.35mm。
更进一步地，第四圆弧段GI段可以用直角段代替。所述直角段是由长度为10-30mm的导管弯折成具有一直角而成。
用本实用新型申请提供的介入治疗引导***进行手术治疗时，只需经股静脉穿刺，在超声的引导下，使用该介入治疗引导***，经三尖瓣进入右心室，再经肺动脉瓣进入肺动脉，再经动脉导管进入降主动脉，从而建立从股静脉到动脉导管的轨道。经此轨道送入输送***封堵动脉导管。
该用于超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***的使用方法，具体包括如下步骤：
(1)患者取仰卧位，采用以利多卡因局部麻醉；对于不配合的患儿可以进行基础麻醉；所有患者均无需气管插管；
(2)穿刺右侧股静脉，并测量胸骨右侧第三肋间到穿刺点的距离，标记为工作距离；在导管上从E点往B点方向测量，并标记达到工作距离时的位置；
(3)将导丝***导管内，经右侧股静脉送入导管及导丝，继续推进导丝，并使导管伸直，将导管***到达工作距离后，超声即可在右心房内发现导管；
(4)撤出导丝，使导管恢复弯度，在超声引导下，顺时针旋转导管，并调整导管***深度，使导管EH弯曲段经三尖瓣***右心室内；在超声大动脉短轴切面引导下旋转导管，使HI段朝向肺动脉瓣方向，***导丝，即可通过肺动脉瓣进入主肺动脉；
(5)超声显示动脉导管，调整导丝方向，通过动脉导管进入降主动脉；留置导丝，退出导管；
(6)根据缺损直径选择相应大小的封堵器及输送***，经导丝送入输送鞘管，送入长度不超过工作距离3-8cm，并在超声下观察输送鞘管通过动脉导管到达降主动脉；退出输送鞘管的内芯及导丝，保持输送鞘管外鞘位于降主动脉内，沿输送鞘管送入封堵器，释放封堵器主动脉侧后，回撤输送鞘管，使封堵器主动脉侧紧贴动脉导管主动脉侧开口；固定输送杆，回撤输送鞘管，将封堵器从鞘管内完全释放；超声检查封堵效果，如果封堵器形态及残余分流情况较好，逆时针旋转输送钢缆释放封堵器，退出输送鞘，常规压迫止血，加压包扎。
本实用新型提供的介入治疗引导***，有效利用所述的导管，实现了超声引导及探测，完全不依赖放射线，不使用造影剂，有效解决了现有手术中的危害；且无需穿刺股动脉，简化手术操作，起到了更好的手术效果。
附图说明
为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中，
图1为本实用新型所述导管在未***导丝时呈特殊的形状结构示意图；
图2、图3为本实用新型所述导管导丝经导管头部伸出后，随着伸出距离的逐渐增加，导管弯度逐渐发生变化结构示意图；
图4为本实用新型所述导管在导丝完全伸出后，导管近似直条型的结构示意图；
图中，1为导管尾端(握持部)，2为导管平直段(BC段)，3为导管第一圆弧段(CD段)，4为导管第二圆弧段(DEF段)，5为导管第三圆弧段(FG段)，6为导管第四圆弧段(GI段)，7为导丝。
具体实施方式
本实用新型所述的超声引导下的介入治疗引导***包括导管和导丝，导管具有导丝通道；如图1所示为本实用新型所述导管在未***导丝时呈特殊的形状结构示意图，导管全长90-110cm(BI段拉直的长度)，优选100cm，制作时采用一体成形，其具有特定的弯度，更具体地，是由四段具有不同弧度的圆弧段依次呈一体连接而成，其中第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径为240-260mm，优选251mm，第二圆弧段DEF段对应弧所在圆的半径12-16mm，优选为13.75mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径为40-48mm，优选为45.0mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径为10-18mm，优选为14.0mm，CH段纵向高度(C点与H点之间的距离)为50-65mm，优选为54.35mm；导丝直径为0.035英寸，长150-260cm，由细钢丝缠绕一根前端头部逐渐变细的钢缆编织而成，钢缆前端头部逐渐变细的区域长度为1-10cm，由于钢缆头部逐渐变细，导丝的硬度亦逐渐减小，导丝头部最柔软。此外，第四圆弧段GI段也可以用直角段代替，所述直角段是由长度为10-30mm的导管弯折成具有一直角而成。
如图2、图3所示，当导丝经导管头部伸出后，随着伸出距离的逐渐增加，导管弯度逐渐发生变化；如图4所示，当导丝完全伸出后，导管近似直条线型。
导管由高分子复合材料或者适当刚硬的塑料软管制成，例如PTFE软管或带有PTFE基体的软管，其足以与生物体相容，并且还能够经受杀菌处理。
使用该用于超声引导下的介入治疗引导***时，患者取仰卧位，对于配合的患者可以以利多卡因局部麻醉，不配合的患儿可以基础麻醉，患者均无需气管插管。穿刺右侧股静脉，并测量胸骨右侧第三肋间到穿刺点的距离，标记为工作距离。在导管上从E点往B点方向测量，并标记达到工作距离时的位置。将导丝***导管内，经右侧股静脉送入导管及导丝，继续推进导丝，并使导管伸直，将导管***到达工作距离后，超声即可在右心房内发现导管，撤出导丝，使导管恢复弯度，在超声引导下，顺时针旋转导管，并调整导管***深度，使导管EH弯曲段经三尖瓣***右心室内。在超声大动脉短轴切面引导下旋转导管，使HI段朝向肺动脉瓣方向，***导丝，即可通过肺动脉瓣进入主肺动脉。超声探头于胸骨左侧第二肋间显示动脉导管，调整导丝方向，通过动脉导管进入降主动脉。留置导丝，退出导管。根据缺损直径选择相应大小的封堵器及输送***，经导丝送入输送鞘管，送入长度不超过工作距离3-8CM，并在超声下观察输送鞘管通过动脉导管到达降主动脉。退出输送鞘管的内芯及导丝，保持输送鞘外鞘位于降主动脉内，沿输送鞘送入封堵器，释放封堵器主动脉侧后，回撤输送鞘，使封堵器主动脉侧紧贴动脉导管主动脉侧开口。固定输送杆，回撤输送鞘，将封堵器从鞘管内完全释放。超声检查封堵效果，如果封堵器形态及残余分流情况满意，逆时针旋转输送钢缆释放封堵器，退出输送鞘，常规压迫止血，加压包扎。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之中。
Claims (7)
1.一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，该***包括导管和导丝，所述导管具有导丝通道；其特征在于，所述导管具有一定的弯度，在未***所述导丝时，所述导管具有依次连接的且弧度分别不同的第一圆弧段CD段、第二圆弧段DEF段、第三圆弧段FG段和第四圆弧段GI段；所述导丝直径为0.008-0.035英寸，长140-260cm，由细钢丝缠绕一根前端头部逐渐变细的钢缆编织而成，钢缆前端头部逐渐变细的区域长度为1-10cm；所述导丝***导管，导丝完全伸出后，所述导管呈直条形。
2.根据权利要求1所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，所述导管的全长为90-110cm。
3.根据权利要求1所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径240-260mm，第二圆弧段DEF段对应弧所在圆的半径12-16mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径40-48mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径10-18mm。
4.根据权利要求3所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，第一圆弧段CD段对应弧所在圆的半径251mm，第二圆弧段DEF段对应弧所在圆的半径13.75mm；第三圆弧段FG段对应弧所在圆的半径45.0mm；第四圆弧段GI段对应弧所在圆的半径14.0mm。
5.根据权利要求1所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，第一圆弧段起点C点与第四圆弧段弯曲率最高点H点之间的距离为50-65mm。
6.根据权利要求1所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，所述第四圆弧段GI段用直角段代替。
7.根据权利要求6所述的一种超声引导下动脉导管经皮介入治疗引导***，其特征在于，所述直角段为长度为10-30mm的导管弯折成具有一直角而形成的。
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Effective date of registration: 20200312 Address after: 100025 1904, floor 19, building 61, Balizhuang, Chaoyang District, Beijing Patentee after: Beijing Shenghua Xinke Life Technology Co., Ltd Address before: 100037 Beijing City, Xicheng District No. 167 North Patentee before: FU WAI HOSPITAL CHINESE ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES |
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Effective date of registration: 20200408 Address after: 050035 floor 3, unit a, building 8, Runjiang headquarters international Park, 116 Xing'an Avenue, Shijiazhuang City, Hebei Province Patentee after: Shijiazhuang Dizhong Medical Device Technology Co., Ltd Address before: 100025 1904, floor 19, building 61, Balizhuang, Chaoyang District, Beijing Patentee before: Beijing Shenghua Xinke Life Technology Co., Ltd |
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