CN1167476C - 放置固体物质的医用仪器 - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于在组织(9)下植入固体物质(4)的改进仪器，其特征在于包含一个刺穿导向装置(7)，用来通过限制把植入物(4)植入到组织(9)平面下并与组织(9)平面大致平行的位置上，而便于植入。

Description

放置固体物质的医用仪器

技术领域

本发明涉及一种向组织表面下***或植入固体或其它半固体物质或者丸剂的仪器。更具体地说，本发明涉及一种新型装置，能够确保这种植入物可以可靠均匀地放置在特定组织层下面或内部的指定位置上，尤其是在哺乳动物皮肤下面与组织表面大致平行的位置上。

背景技术

现有技术提供了多种在动物身上植入物质，尤其是医用物质的装置。美国专利说明书No.4,451,253(Harman)公开了这样一种植入注射器，内部固定有一个紧固的填充器和一个可收缩的中空针头或套针。在初始位置，针头是伸展的，使得值入物可以在针头内抵靠紧固填充器的远端处。在针头插到指定位置后，可以沿着填充器的方向抽回可收缩针头，露出并放置植入物。美国专利No.4,820,267(Harman)和No.4,846,793(Leonard等)和4,994,028(Leonard等)都描述了带有中空针状管的仪器，用于植入多个固体的、细长的医用丸剂。这种仪器设计为使用者可沿着注射器的方向使与可手形配合的把手滑动，沿针头方向移动柱塞，注射出丸剂。美国专利No.4,661,103(Harman)公开了一种类似的仪器，带有一个有开槽的桶体，用来可滑动地安放多种植入丸剂的集成贮料槽。美国专利No.4,871,094(Gall等)也公开了一种植入仪器，其利用一个注射器状远端凸出的共轴柱塞和一个侧置开口，向注射器内放置植入物。Gall等人的仪器还有一个交错的管道，经过仪器主体的外表面，且管道的每部分在长度上与植入物部分大致相对应。柱塞上横向突出的把手在交错管道内节点之间滑动，便于一次植入一个丸剂。美国专利No.4,900,304(Fujioka等)描述了另外一种标准的柱塞，以及侧面填装的植入仪器，Fujioka等人仪器的侧面填装方法与上述Gall等人的仪器不同，区别在于填装部分位于仪器针头或管状构件的侧面，在植入物放进注射器内之前先存储植入物。美国专利No.4,402,308(Scott)描述了一种带有中空且开槽的针头或管状件的植入注射器，可以旋转地安装在护套里面。护套是可伸缩的，能够露出带槽针头的任一部分。美国专利No.4,941,874(Sandow等)提出了一种透明的植入仪器，带有保护性外套，用以保护柱塞杆，防止其脱落。美国专利No.4,753,636(Free)提出了一种注射器样式的植入仪器，其中薄片状卡箍可释放地固定在填充器上，用以限制其前向运动，限制每次仅植入一颗丸剂。美国专利No.4,147,164(Bahney)描述了一种在犬耳内植入矫形植入物的方法。最后，美国专利No.5,385,554(Brimhall)描述了导管进口处的一对翼状延伸物结构，以便于夹紧针头。

此外，现有技术中也有按合理的预定角度把仪器***组织里的方法和装置。美国专利No.2,577,481(Piechaczek)提出了一种仪器，通常由两部分组成：一块放置在病人皮肤上的扁平基板和用以改变皮下注射针头刺穿基板角度的调整装置。类似地，美国专利No.5,024,665和No.4,966,589(均为Kaufman)描述了一种复合式导管总成，该装置同时固定***仪器的壳体和针头，用以保证操作过程中刺穿身体的角度始终不变。美国专利No.5,192,271(Kalb等)描述了向***内注射的装置，包括一个用于围绕***的环，环上突出一个或多个管状延伸物，使得皮下注射针头从一个管中经过，该环放置在中央***组织上。美国专利No.5,395,317(Kambin)描述了一种治疗椎间盘突出的方法，有一个卡具，利用其内部的大致平行的通道和一个通过通道之一的初步导引装置，使得后续的线形仪器排成一行，并把他们引向与椎间盘相关的指定位置。美国专利No.4,403,987(Gottinger)描述了一种注射辅助仪器，通常包括以下部分：一个皮下注射器，一个有角度的斜面装置，和一个可滑动的基板，该基板用以固定注射器并沿着斜面装置以设定的角度向突起进行预定的注射。美国专利No.3,324,854(Reese)和No.2,660,169(Malm)都描述了从注射器针头末端伸出的注射器附件，允许用户把注射器针头插到特定的皮肤举起部分。最后，美国专利No.5,300,079(Niezink等)描述了一种弹簧操纵的注射器，用于植入诸如可标示猪肉的脉冲复示器之类的东西。这种注射器利用了一种定位装置，其中有一个靠着人体放置的针，作为注射针头沿着平行于针的方向进出身体的导引物。

尽管现有技术中的仪器提供了向病人身体内***固体皮下植入物的装置，或者用来决定注射或植入角度的某种装置，但是都没有限制***角度，因此无法保证欲植入的仪器或物质仅能放置到皮肤下指定的深度，且放到大致与组织表面平行的地方。

发明内容

如上所述，现有技术中已有许多仪器，用于植入皮下固体物质，譬如说固体避孕胶囊。然而，这些植入物大多是直接放置在皮肤下面。采用当前技术中的仪器若使用不当，可能导致把固体植入到过深的组织里。同样，植入皮下丸剂或植入物时，也可能发生不正确的放置，即没有放置到标准位置，而是与标准刺穿位置有一定的差距。定位并移去放置不正确的植入物可能会在移去过程中产生一些问题，同时也给接受者带来不适。本发明提供了一种便于在组织平面或表面下面或相关位置放置或植入单种或多种固体物质的植入仪器。

通常，本发明包括***或植入仪器或注射器，用于在组织表面下面，尤其是哺乳动物皮肤下***、植入或放置固体、半固体植入物或丸剂。

本发明提供一种向组织内或组织下面放置固体物质的仪器，包括：

a).一个壳体；

b).从壳体远端延伸出来的一个中空管构件，具有近端和远端；

c).同轴地通过壳体和中空管构件的通道，其内部尺寸在使用时足以存贮欲放置的固体物质，并能使之通过；

d).一个填充器，其长度和尺寸能够通过上述的通道，以便于移动固体物质从所述通道中通过；

e).一个线形的组织刺穿导向件，具有近端和远端，该导向件从壳体上延伸出来，与中空管构件平行并与之保持一定的间距。所述间距最好接近于待植入物欲植入其下的组织的厚度。

***仪器或注射器也可选地有相应的装置来限制填充器经过通道的运动，该装置可以在填充器上，也可以在壳体或主体的内部或者表面。在另一个优选实施例中，相应装置用于便于或仅允许填充器穿过通道或通孔的单向运动。尽管一些仪器和用法可能希望有一些韧性，但通常建议采用刚性材料或组合材料制成组织刺穿导向件。

在一个优选实施例中，采用本发明的用于植入固体物质的***仪器或注射器包括：

a).一个壳体或主体；

b).一个中空的管套针，从壳体或主体远端延伸出来，且远端锐利；

c).一个同轴地通过壳体或主体和管套针的通道或通孔，该通道或通孔有足够的内部空间，以存贮相关的固体物质，并能使之通过；

d).一个有足够长度和尺寸的填充器或杆件，能够通过壳体或管构件中的上述通道或通孔，以便于固体物质从所述填充器中通过；

e).一个组织刺穿导向件，该导向件从壳体或主体上延伸出来，作为物质的线形延伸件，与管套针保持平行且与之保持一定的间距，该间距在使用时最好接近于待植入物质欲植入其下的组织的厚度。

在一个特别优选实施例中，上述的植入仪器可能还包括一个或多个在填充器或杆件的长度内或上或与该长度相关的装置，以及一个或多个在壳体内或上或与壳体相关的装置，以便于填充器或杆件经过通道或通孔的单向运动。在更优选实施例中，有便于填充器经过仪器时单向运动的装置，该装置包括在填充器没有受到另外的近端抽拉作用力的情况下，阻止填充器在长度方向上压缩得超过预定位置的机构。

附图说明

图1是本发明***或植入仪器的侧视截面图；

图2是本发明***或植入仪器在刺穿接受者皮肤时的侧视截面图；

图3是图2所述的***或植入仪器正确地插到皮下位置时的侧视截面图；

图4是本发明***或植入仪器的实施例中确保填充器通过仪器主体单向运动的装置的顶视截面图；

图5是本发明***或植入仪器的三维侧视图。

具体实施方式

从图1-5所示的实施例中可以容易地理解本发明的仪器。图1显示了本发明***或植入仪器的侧视截面图，包括连结到套针2上的壳体1，从而在他们之间形成同轴的通道或通孔3，使物质，最好是固体物质从中通过植入仪器。图1还示出了位于套针2中的两颗固体植入物4，填充器或杆件5，带有一个可选用的膨大手柄6，可用来在通孔3中移动填入的物质，最好是从植入仪器的近端或壳体1端部到穿过远端或套针2。为公开起见，术语“远端”是指仪器使用过程中通常远离操作者的那些部分，如中空管构件的开口端；术语“近端”是指仪器使用过程中朝向操作者的一端，如可选用的膨大手柄6。

图1-3也示出了组织或皮肤刺穿导向件7，从壳体1向远端沿着与套针2平行的方向延伸出来，且与套针2之间有一个间隙或间距8。刺穿导向件最好是刚性的，比较坚硬，用以根据手术所需的深度和幅度限制仪器中空管构件远端插到组织下的深度和幅度。如图2所示，套针2以一个不理想的倾斜角度穿过皮肤9时，导致刺穿导向件7的远端接触到组织或皮肤的表面，从而限制了在这个角度的进一步深入动作。如图3所示，如果仪器与皮肤之间的角度减小到更可接受角度范围内，套针2可以插到皮肤9下面，此时刺穿通道上方的组织恰好进入刺穿导向件7和套针2之间的间隙中。

套针***过程中，可取的是，填充器5在仪器内部通道3中维持在一个位置，使固体物质在***到接受者的过程中保持在内部通道3中的远端处。然后，可以通过维持填充器在其原来位置不变，同时把植入仪器其它部分向后抽出，或沿着填充器5的长度向近端抽出，从而把填料4放置在***操作形成的通道中。当一片固体丸剂或大丸药植入后，仪器的套针2可以在该指向近端的运动过程从接受者身体中自由移出。在有些情况下，最好利用具有足够长度的填充器，使得填充器的远端和欲植入的固体物质始终接触，直至套针2完全从接受者身体中抽出。为了植入条形固体，如图1-3所示，通常填充器5有足够的长度使其能基本达到套针2的远端即可。当套针2从固体植入物中抽回时，周围的组织将恢复至原来的位置，从而把植入物留在植入位置上。为放置多颗这种物质，需要多次***。首次***时应选择能够完成上述操作的位置以放置第一片固体药片或大丸药。当套针2的远端抽回至组织中最初的开口，且首次放置过程结束后，可以转动仪器在首次放置点一侧，开始又一次***。重复上述步骤，可以从刺穿皮肤的单一***点散射开来，从而完成一系列植入动作。采用Wyeth-Ayerst实验室植入固体NorplantLevpmprgestrel植入物的辐射状植入方法，在1995年《医生案头手册》(49辑)一书的2699页到2700页中有更为详尽的描述，该书由蒙特维尔NJ07645-1742的医疗经济数据制作公司出版。

本发明的仪器最好还要利用一个或多个便于填充器单向经过通道或通孔的装置。更具体地说，就是在填充器上和壳体或主体的上面或内部有一个或多个装置共同作用来保证套针2和壳体1沿着填充器方向向近端移动，即当填充器保持不动时，壳体和套针可以沿着填充器的方向以限定的一次或多次移动的方式向后抽出，以保证植入物质通过壳体1和套针2的单向植入操作。知道了这一点，本领域的普通技术人员可以采用任何数量的装置和设计来完成对填充器运动的限制。

图4的顶视截面图中示出了该装置的一个实例，其中填充器5特定位置上的凹槽10和从壳体1上伸出的一个或多个偏压突起12相对应，突起12伸入偏压臂11上的通孔3中。图4未示出，偏压臂11仅通过标号为13的连接处固结在壳体上，能够自由移动。偏压臂11从第一位置的第二或缩回位置弯曲，其中第一位置处突起12伸进通孔3，第二位置或缩回位置处，突起伸进通孔的程度较小。该实施例的填充器有足够的尺寸可以接触突起12，在填充器经过通道3时迫使偏压臂进入第二位置或缩回位置。仅当突起对准填充器5中的凹槽10时，突起才不被填充器5的侧面碰撞或反向偏移，从而使得偏压臂11可以弹回第一位置，或弹回与第一位置更加相关的位置。此时，突起12位于凹槽10中，禁止填充器的缩回，尤其突起和凹槽中相对平滑的远端平面相接触，从而禁止了填充器的缩回。

本发明的一个实施例中，填充器5上的凹槽10可以根据欲植入的固体物质或丸剂的长度距离而分段设置。在另一实施例中，凹槽10可以靠得更近，从而更严格地限制了填充器相对于壳体1的后退动作，即限制填充器向近端的移动。

限制或辅助填充器5经过壳体1的单向运动的其它传统装置，以及本发明范围内的其它通道或通孔3对于机械技术领域中的普通技术人员来说，是很容易理解的。图4中的偏压臂11和突起12可以替换为其它种类的机械插销、缝隙、凹槽、突起、偏压机构或弹簧操纵机构等，这些机构在填充器的某部分和壳体或通道壁的某部分之间起作用，以便促成、利于或维持填充器经过仪器的单向运动。对于本发明范围内的某些仪器来说，在某些情况下希望填充器经过仪器时的运动并不限于单向，即在向前(远端)进程完成后希望填充器能够向操作者方向(近端)抽回。这可以由传统装置完成，如图4所示的装置，其中偏压臂11的铸造材料由复合材料制成，其宽度和厚度允许它偏离填充器，能够实现填充器向近端(后退)的操作达到足够的幅度，致使偏压突起12和填充器凹槽10远端壁之间接触。在另外一个实施例中，填充器的凹槽和偏压臂上的突起在它们接触并相互作用的地方有足够的圆角尺寸。这种圆角装置间相互啮合的能力较差，在需要时可以更易于超越。

在图4所示的实施例中，填充器5上凹槽10由大致垂直于填充器侧面的前端即远端壁限定。在凹槽的最深部分，前端的斜面或倾斜壁角度符合填充器侧面的要求。偏压臂11上的突起12设计为当它们对准并进入凹槽10中，突起12和凹槽10垂直的远端壁面之间的物理接触禁止或阻止填充器经过壳体1的后退动作，相对于其最初进程来说。

可以理解，能够利用任何等同装置来完成刚才所述的壳体和填充器之间的相互作用。把与壳体相连的突起***与填充器相连或填充器内部的凹槽或陷处内的机械或装置，可以是壳体的铸造延伸部分，如图4所示，或者是与壳体相连的分离机构。图4中示出了位于壳体1内部，邻近通道3的这种装置。可以放置在允许指定动作、不禁止仪器活动的地方。可以理解在本发明范围内其它的类似装置，其中填充器5的外表面上一个或多个偏压的或其它的突起和壳体上的或与壳体相连的陷处、凹槽或其它装置相互作用，以便于填充器经过壳体的单向运动，或壳体和套针沿填充器的向近端(后退)动作。

突起12，偏压臂11，和填充器5上的凹槽10等机构，除用于限制填充器的运动外，也可用作其它功用。它们也可以向操作者传递壳体1上填充器5的位置及固体物质植入范围的信息。植入有特定长度的固体丸剂时，譬如图4中所示，最好根据植入物质的长度而相互间隔设置凹槽10。在仪器的套针2***后，操作者沿着填充器方向向近端抽回壳体。在第一片固体丸剂经过植入仪器远端并植入到预定位置的地方上时，第一凹槽10可以进入填充器中，从而使得凹槽与相应的突起12接触并相互作用。当操作者沿着填充器方向向后抽出壳体时，一个或多个突起12在填充器5侧面上作用产生的摩擦将会产生一个操作者可以感觉到的合理的一致运动。当突起12和凹槽10对齐时，这种一致动作将停止，操作者也可感觉到这一点。凹槽之间的预定间隙，在这种方式中可用以区分和规范多颗固体的植入操作。

在另一个实施例中，类似于上述结构的装置可以用来使操作者感觉到通过植入仪器植入进行的程度。在这种植入仪器中，最好不要使填充器仅能单向运动，这种仪器可以利用上述的偏压臂11、突起12和凹槽10产生的作用，其中突起12和凹槽10有可反向相互作用的结构和尺寸。有一种情况，突起12可以大致维持在图4所示的位置，其中凹槽远端呈一定角度或倾斜，近端也倾斜，可以允许突起12在任一方向上运动。在另一种情况下，突起和凹槽也可以是圆形的，使得各装置间没有突角互相接触而造成填充器向近端或向远端运动的不可克服的障碍。

本发明中的中空管构件可以采用任何管状形状，其作成套管形式能完成***或植入仪器特定功能。对于在组织里已有的刺穿孔***的仪器来说，最好采用远端钝的管子。若仪器要在组织上自行刺穿，最好采用远端锐利或呈尖状的管构件。中空管构件可以是壳体的铸造延伸部分，或象图1-3所示的那样是一个固结在壳体1上的单独的实体。管构件也可以由任何有足够刚度的材料制成，确保能完成理想的***动作，而不会在周围组织产生不希望的后果。在本发明的最优实施例中，中空管构件可采用中空套管、皮下注射用针头，或不锈钢套针，其远端通过一定角度的横切变锋利，能***壳体中，如图1-3所示。为公开起见，术语“套针”指远端锋利的管构件，最好由不锈钢组成，通过其近端固结在壳体上。套针最好设计为始终连接在壳体上，在完成放置或植入操作后不要停留在组织内或下。

中空管构件可以通过任何实用的装置连接到壳体上。譬如说，可以通过诸如医用环氧胶囊之类的粘结剂固结在壳体上。中空管构件的近端也可设计为壳体部分围绕焊接在其周围。例如，管构件也可以做成外面张开，或有一个外凸的法兰，或者在近端有一个或多个突起，可被铸造壳体所包绕。

中空管构件也可有另外的零件，当仪器用于多次***或植入时尤其有用。首先，一个可视线、标志、划线、升起部分或其它指示器，连接到管构件外表面上接近管构件远端的位置。这种可视化指示器当管构件从组织中抽出时可以使操作者感觉到管构件远端接近刺穿组织开口的时间。如果需要进行再一次***，操作者此后可以旋转植入仪器，移到前一次***线之外，而沿着另一条线再***。这种线可以通过任何实用的装置置于管构件的材料上或其内部，但是不要与仪器的预定操作冲突。若管构件是铸件，则线、标志、划线或膨胀部分等可以焊接到材料的表面。在管构件采用不锈钢套管或套针的仪器中，可视化指示器最好用激光刻在套管或套针的表面。

植入多个固体植入物的植入或***仪器所用的另一个零件是中空管构件侧面上的开口，尤其是布置在透过该开口能够看见第一、第二固体植入物的地方。该开口要足够大，以便能看到固体植入物，但也不能过大，不能使填料漏出开口。使用之前，该开口可以使操作者迅速确认固体植入物是否到位。随着填充器通过中空管构件，填充器到达开口处，在最后的植入物后面可以看到填充器，起到提醒的作用。开口可以处于中空管构件的侧面，采用任何形式，通过任何进程，只要能产生所需的开口，而不会对仪器的功能造成影响。如果管构件是铸造件，开口也可铸造为透过材料表面的孔隙。如果管构件是不锈钢套管或套针组成，开口或窗口最好用激光穿过套筒或套针壁切出。

壳体本身也可以做成任意尺寸，只要仪器能够如上述的那样使用，尤其是采用符合人体工程学的设计以便于使用和用者舒适。可以由耦合在一起的多段组成，以承纳刺穿导向件、套针、填充器和可选用的调整填充器运动的装置。壳体最好是一个整体，尤其是医用铸态聚合体，譬如聚丙烯酰胺或尼龙66等。中空管构件最好也固接到壳体上接近底部表面的部位，允许仪器固定在与欲被***或插到其下面的组织的表面或外表面大致平行的方向上。

本发明的仪器中用到的填充器，可以做成任何有用的形状，以使固体物质能通过通道或通孔，以及可选择地带有与连在壳体上的装置相互作用的装置，以便在填充器到达通孔中的特定位置后阻止或延缓其后退动作。最为简单的形式是填充器包括一大致线形杆或柱，由有足够长度和刚度的材料组成，以便使固体物质能够通过通道或通孔的整个长度。填充器在其近端可以有一个膨胀的部分或膨胀体，以便操作者握住，如图1-3中的结构6所示的那样。在另一个优选实施例中，填充器的远端增大，这样的益处是当它经过腔体时，几乎能够充满腔体的所有横截面积。这种增大当待放固体是颗粒状的、微颗粒状的，或非压缩的或非包装的物质形式时尤其有用。可以理解，本发明的***或植入仪器可用于任何固体或半固体物质，只要能够贮存在仪器的通道或通孔中且能从其中通过。这些包括，但并不限于，固体丸剂、已经提及的颗粒状或微颗粒状，以及粉末，凝胶，乳脂，泡沫状物，液体胶囊，海棉体等。为制造的经济性和广泛使用，填充器最好象壳体一样由比较硬的聚合体制成，譬如采用反应喷射成形技术。

经过壳体和中空管构件的通道或通孔可以是任何设计，只要允许固体物质如原经过和放置。通道或通孔最好在其整个长度方向上有大致相同的内部尺寸。更有利的是，通孔采用大致管状结构，在其整个长度方向上的横截面呈圆形或圈状。

本发明中用到的组织刺穿导向件7也可包括任何设计，只要维持其大致平行于中空管构件且与之有与相应植入进程相适应的间距，能够使组织在管构件和导向件之间移动。导向件可以比中空管构件窄或宽，长或短，或者长度相同。导向件可以与装置的任一部分耦合或不耦合，可拆或不可拆，以任何方式耦合，只要能实现所需作用。导向件最好是壳体或主体的固体铸态延伸部分，刺穿导向件可以由壳体(或主体)的多个大致平行的延伸部分组成，其中每个都大体平行于中空管构件。最可取的是，刺穿导向件都是一个单个的延伸物。刺穿导向件可以设计为在它与仪器中空管构件之间有一个单一的间距，也可设计为间距可调整，从而允许操作者根据目标组织的厚度调整两者之间的距离。

刺穿导向件和中空管构件之间的间距或间隙可以是任何分离的距离，只要允许组织在两者之间穿过，且能限制中空管构件***到组织下的指定深度，当组织是人体皮肤时，***应设计为皮下植入，如固体避孕植入物时，可取地，刺穿导向件与中空管构件之间的距离在约0.05英寸到0.10英寸(1.25毫米到2.5毫米)之间，在0.075英寸到0.095英寸(1.88毫米到2.41毫米)之间较好，在0.080英寸到0.090英寸(2.03毫米到2.29毫米)之间最好。可以理解，通过调整两者之间的间距或间隙，本发明的仪器可以用于其它组织，这些组织包括，但不限于，心包、胸膜、肝脏被膜等。

图5是本发明植入仪器的三维侧视图，部分实施例在此描述。植入仪器包括一个壳体或主体1，壳体1上带有远端锐利的套针2以及一个稍短的刺穿导向件7，与壳体1相互平行。植入仪器的填充器5有一个膨大的近端6，起到把手的作用，以及一个膨大的远端14，以利于固体物质全部通过植入仪器。套针2有一个开口或观察窗15，使操作者可以看到植入仪器通道中的固体物质。套针外面的一个或多个可视指示器，诸如在其远端附近环绕套针的观察线16，当套针***组织内或从组织内抽出时可以提醒操作者注意套针的位置。尤其是对于设计为植入、注射或***单一固体块或单一固体丸剂的仪器，仪器主体的远端面17可用来限制套针2插进组织内或下的程度。由于壳体1部分最好比要放置套针2的***仪器大，故壳体1将会触及目标组织，从而阻止套针进一步***。如果欲植入的固体块可以贮存在从壳体1伸出的套针2中，则组织接触壳体1的远端表面17即表明欲植入的固体块已处于完全***的位置。

Claims (20)

1.向组织内或组织下面放置固体物质的仪器，包括：

a).一个壳体；

b).从壳体远端延伸出来的一个中空管构件，具有近端和远端；

c).同轴地通过壳体和中空管构件的通道，其内部尺寸在使用时足以存贮欲放置的固体物质，并能使之通过；

d).一个填充器，其长度和尺寸能够通过上述的通道，以便于移动固体物质从所述通道中通过；

e).一个线形的组织刺穿导向件，具有近端和远端，该导向件从壳体上延伸出来，与中空管构件平行并与之保持一定的间距。

2.权利要求1中所述的仪器，其特征在于，还包括设置在所述填充器上的一个或多个外部件，和适宜与所述外部件相应作用的与壳体相连的一个或多个装置，以便于填充器通过通道时的单向运动。

3.权利要求1或2中所述的仪器，其特征在于所述中空管构件的远端是锐利的。

4.权利要求1或2所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件与中空管构件之间的间距在1.25毫米到2.5毫米之间。

5.权利要求1或2所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件和中空管构件之间的间距在1.88毫米到2.41毫米之间。

6.权利要求1或2所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件和中空管构件之间的间距在2.03毫米到2.29毫米之间。

7.权利要求1或2所述的仪器，其中，组织刺穿导向件的远端与中空管构件远端大致平齐。

8.权利要求1或2所述的仪器，其中，中空管构件从壳体上伸出来超出组织刺穿导向件远端。

9.权利要求1中所述的仪器，其中，组织刺穿导向件伸出来超出中空管构件远端。

10.权利要求1中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件在长度方向上是可以调整的，以便根据中空管构件来调整组织刺穿导向件的延伸范围。

11.权利要求1中所述的仪器，还包括调整组织刺穿导向件和中空管构件之间间距的装置。

12.权利要求1中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件可从壳体上拆开。

13.权利要求2中所述的仪器，其特征在于，所述中空管构件为套针，所述通道为管状通孔。

14.权利要求13中所述的仪器，其特征在于，设置在所述填充器上的一个或多个所述外部件为凹槽，所述的与壳体相连的一个或多个装置，包括一个或多个与壳体耦合的偏压构件，每个偏压构件均有一个偏压臂和一个突起，其中，偏压臂上的突起反向地伸入管状通孔中，从而和一个或多个凹槽相互作用，以便于填充器通过管状通孔的单向运动。

15.权利要求13或14中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件与所述套针的间距在1.25毫米到2.41毫米之间。

16.权利要求13或14中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件与所述套针的间距在1.88毫米到2.41毫米之间。

17.权利要求13或14中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件与所述套针的间距在2.03毫米到2.29毫米之间。

18.权利要求13或14中所述的仪器，其特征在于组织刺穿导向件的远端与套针远端相对。

19.权利要求13或14所述的仪器，其中，套针的远端伸出来超出组织刺穿导向件远端。

20.权利要求13或14所述的仪器，其中，组织刺穿导向件的远端伸出来超出套针远端。

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