CN115855923A - 一种检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用,所述组合物以重量份数计包括有机溶剂20‑80份、增稠剂0.01‑50份、联苯胺0.01‑2份、过氧化物0.01‑5份、EDTA‑2Na 0.001‑0.5份和水10‑80份。本申请提供的组合物能够快速有效地检测***物的隐血情况,变色速度快,颜色保留时间长,灵敏度高。

Description

一种检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于疾病检测领域,具体涉及一种检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用,尤其涉及一种灵敏度高的检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
***物中带血是一种常见的病理症状。可能造成粪便中带血的原因包括但不限于:痔疮、溃疡性结肠炎、上消化道出血、下消化道出血、血液***疾病、肛裂、消化道肿瘤等;可能造成尿液中带血的原因包括但不限于:泌尿***黏膜损伤,泌尿***结石、肾炎、泌尿***肿瘤等。以上病症造成的消化***和泌尿***出血包括两种情况:可见血液与隐血。***物中肉眼可见的血液较容易引起注意,但大部分疾病初期症状为***物隐血。而当***物中有可见血液时,病症可能已经较为严重,所以定期隐血检测可以对泌尿***和消化***疾病起到早期筛查效果。
CN114354948A公开了一种粪便隐血检测半定量方法,所述粪便隐血检测半定量方法步骤为:将稀释好的样本通过点样装置滴加到胶体金检测卡上的点样孔中,在初步显现出定性的阴性和阳性后,拍照并读取仪器读取显示器上的定性结果;读取定性结果后在相同点样孔中先滴加一定量3,3,5,5-四甲基联苯胺指示溶液,再滴加一定量的过氧化氢溶液;滴加3,3,5,5-四甲基联苯胺指示溶液和过氧化氢溶液一段反应时间后,胶体金检测卡将显现半定量结果,并再次进行拍照读取半定量结果。该发明增加了便隐血检测的半定量结果,减少了人工操作,降低了人工工作量,从而解决了临床检验中便隐血检测的缺陷,极大减少人工复检的工作,保证检测结果的准确性。
CN103175965A公开了一种大便隐血检测试剂盒,包括大便隐血检测试纸条或试纸卡、样品处理管或采便混合器和取样棒,所述试纸条或试纸卡包括包被有抗Hb1单克隆抗体的检测区(T)和包被有羊抗鼠多克隆抗体的质控区(C)及包被有抗Hb2单克隆抗体的胶体金。上述试剂盒的制备方法包括处理液的配置、试剂盒的制备、胶体金复合物的制备、喷金、切割、组装、切割、包装等步骤。该大便隐血检测试剂盒特异性好、灵敏度高、检测快速、简单,不受饮食及药物限制。
由于隐血检测可以对泌尿***和消化***疾病起到早期筛查效果。因此,如何提供一种检测方便、灵敏度高的隐血检测方法或试剂,成为了亟待解决的问题。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用,尤其提供一种灵敏度高的检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用。本申请提供的组合物能够快速有效地检测***物的隐血情况,变色速度快,颜色保留时间长,灵敏度高。
为达到此发明目的,本发明采用以下技术方案:
第一方面,本发明提供了一种检测***物隐血的组合物,所述组合物以重量份数计包括有机溶剂20-80份、增稠剂0.01-50份、联苯胺0.01-2份、过氧化物0.01-5份、EDTA-2Na 0.001-0.5份和水10-80份。
其中,有机溶剂的份数可以是20份、30份、40份、50份、60份、70份或80份等,增稠剂的份数可以是0.01份、0.1份、0.5份、1份、5份、10份、15份、20份、25份、30份、35份、40份、45份或50份等,联苯胺的份数可以是0.01份、0.1份、0.5份、1份、1.5份或2份等,过氧化物的份数可以是0.01份、0.1份、0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份等,EDTA-2Na的份数可以是0.001份、0.01份、0.1份、0.2份、0.3份、0.4份或0.5份等,水的份数可以是10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份或80份等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
上述组合物通过选择特定成分,能够有效检测***物的隐血情况,变色速度快,颜色保留时间长,灵敏度高。
优选地,所述组合物以重量份数计包括有机溶剂40-60份、增稠剂10-40份、联苯胺0.5-1.5份、过氧化物1-4份、EDTA-2Na 0.1-0.3份和水30-60份。
优选地,所述有机溶剂包括乙醇、苯、甲苯、戊烷、己烷、甲醇、***、醋酸乙酯、丙酮或四氯化碳中任意一种或至少两种的组合,例如乙醇和丙酮的组合、乙醇和甲苯的组合或甲醇和乙醇的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用,优选乙醇和丙酮的组合。
优选地,所述增稠剂包括黄原胶、瓜尔豆胶、果胶、聚丙烯酸钠、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠或羟甲基纤维素中任意一种或至少两种的组合,例如黄原胶和瓜尔豆胶的组合、瓜尔豆胶和果胶的组合或果胶和聚丙烯酸钠的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用。
优选地,所述联苯胺包括包括4,4’-二氨基联苯、四甲基联苯胺或3,3'-二羟基联苯胺中任意一种或至少两种的组合,例如4,4’-二氨基联苯和四甲基联苯胺的组合、四甲基联苯胺和3,3'-二羟基联苯胺的组合或4,4’-二氨基联苯和3,3'-二羟基联苯胺的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用,优选3,3'-二羟基联苯胺和四甲基联苯胺的组合。
上述特定联苯胺的组合能够进一步提高组合物的技术效果,加快变色速度,延长颜色保留时间,进一步提高检测灵敏度。
优选地,所述过氧化物包括无机过氧化物和/或有机过氧化物,优选无机过氧化物和有机过氧化物的组合。
优选地,所述无机过氧化物包括过氧化氢、过氧碳酸钠、过氧化钾、过氧化钙或过氧化钡中任意一种或至少两种的组合,例如过氧化氢和过氧碳酸钠的组合、过氧碳酸钠和过氧化钾的组合或过氧化钾和过氧化钙的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用,优选过氧化氢。
优选地,所述有机过氧化物包括过氧化氢异丙苯、过氧化氢二异丙苯、过氧化异辛酸叔戊酯或过氧化异辛酸叔丁酯中任意一种或至少两种的组合,例如过氧化氢异丙苯和过氧化氢二异丙苯的组合、过氧化氢二异丙苯和过氧化异辛酸叔戊酯的组合或过氧化异辛酸叔戊酯和过氧化异辛酸叔丁酯的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用,优选过氧化氢异丙苯。
上述特定的过氧化物及其组合能够有效提高组合物的技术效果,加快变色速度,延长颜色保留时间,进一步提高检测灵敏度。
优选地,所述组合物以重量份数计还包括pH调节剂0.01-5份,例如0.01份、0.1份、0.5份、1份、1.5份、2份、2.5份、3份、3.5份、4份、4.5份或5份等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
优选地,所述pH调节剂包括柠檬酸、醋酸、氢氧化钠或盐酸中任意一种。
优选地,所述组合物以重量份数计还包括淀粉1-80份,例如1份、10份、20份、30份、40份、50份、60份、70份或80份等,但不限于以上所列举的数值,上述数值范围内其他未列举的数值同样适用。
优选地,所述淀粉包括玉米淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、糊化淀粉、羟甲基淀粉、交联淀粉、麦芽糊精、氧化淀粉、酯化淀粉或醚化淀粉中任意一种或至少两种的组合。例如玉米淀粉和豌豆淀粉的组合、豌豆淀粉和绿豆淀粉的组合或绿豆淀粉和糊化淀粉的组合等,但不限于以上所列举的组合,上述组合范围内其他未列举的组合同样适用。
上述淀粉可根据使用者的要求进行添加,将组合物由液体制成固体,适用于不同的场景。
第二方面,本发明提供了如上所述的检测***物隐血的组合物的制备方法,所述制备方法包括以下步骤:
(1)将联苯胺、过氧化物与有机溶剂混合得到有机相;
(2)将增稠剂、EDTA-2Na和水混合得到水相;
(3)将水相和有机相混合,得到所述检测***物隐血的组合物;
步骤(1)、(2)不区分先后顺序。
优选地,步骤(2)所述将增稠剂、EDTA-2Na和水混合得到水相还包括与pH调节剂混合。
优选地,步骤(3)所述将水相和有机相混合还包括与淀粉混合。
第三方面,本发明还提供了如上所述的检测***物隐血的组合物在制备隐血检测装置中的应用。
优选地,所述隐血检测装置包括检测试纸、检测板、试剂盒或检测管中任意一种。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
本发明提供了一种检测***物隐血的组合物,通过选择特定联苯胺和过氧化物,能够有效检测***物的隐血情况,变色速度快,颜色保留时间长,灵敏度高。
具体实施方式
为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果,以下结合本发明的优选实施例来进一步说明本发明的技术方案,但本发明并非局限在实施例范围内。
实施例1
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料如下(以重量份数计):
乙醇30份、丙酮20份、黄原胶25份、3,3'-二羟基联苯胺0.5份、四甲基联苯胺0.5份、过氧化氢1份、过氧化氢异丙苯1份、EDTA-2Na 0.25份、水50份,柠檬酸2.5份。
制备方法如下:
(1)将乙醇、3,3'-二羟基联苯胺、四甲基联苯胺、过氧化氢、过氧化氢异丙苯混合搅拌,得到有机相;
(2)将水、黄原胶、EDTA-2Na、柠檬酸混合得到水相。
(3)将水相和有机相混合搅拌,得到所述检测***物隐血的组合物。
实施例2
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料如下(以重量份数计):
乙醇40份、果胶10份、四甲基联苯胺0.5份、过氧化氢异丙苯1份、EDTA-2Na 0.1份、水30份,柠檬酸0.1份。
制备方法参考实施例1。
实施例3
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料如下(以重量份数计):
乙醇60份、瓜尔豆胶40份、4,4’-二氨基联苯1.5份、过氧化氢4份、EDTA-2Na 0.3份、水60份,柠檬酸5份。
制备方法参考实施例1。
实施例4
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料如下(以重量份数计):
乙醇20份、果胶0.01份、四甲基联苯胺0.01份、过氧化氢异丙苯0.01份、EDTA-2Na0.001份、水10份,柠檬酸0.1份。
制备方法参考实施例1。
实施例5
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料如下(以重量份数计):
乙醇80份、瓜尔豆胶50份、4,4’-二氨基联苯2份、过氧化氢5份、EDTA-2Na0.5份、水80份,柠檬酸5份。
制备方法参考实施例1。
实施例6
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不添加3,3'-二羟基联苯胺,减少部分分配给四甲基联苯胺外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例7
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不添加四甲基联苯胺,减少部分分配给3,3'-二羟基联苯胺外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例8
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除将3,3'-二羟基联苯胺替换为等量的4,4’-二氨基联苯外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例9
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不添加过氧化氢,减少部分分配给过氧化氢异丙苯外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例10
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不添加过氧化氢异丙苯,减少部分分配给过氧化氢外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例11
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除将过氧化氢替换为等量的过氧碳酸钠外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例12
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除将过氧化氢异丙苯替换为等量的过氧化异辛酸叔丁酯外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例13
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不包含乙醇,减少部分分配给丙酮外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例14
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不包含丙酮,减少部分分配给乙醇外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
实施例15
本实施例提供了一种检测***物隐血的组合物,制备原料中除不包含乙醇,减少部分分配给甲苯外,其余与实施例1一致。
制备方法参考实施例1。
效果测试:
将实施例1-15提供的检测***物隐血的组合物分别用试纸浸润,之后干燥得到检测试纸,之后对样品(正常人体新鲜血液用水稀释10000倍)进行检测,记录变色时间以及颜色保留持时间,结果如下:
Figure BDA0003956481790000091
/>
Figure BDA0003956481790000101
以上数据可以发现本发明提供的产品具有变色时间短,颜色保留时间长的优点,能够对样品进行快速检测;比较实施例1-5可以发现,本发明通过控制各原料的用量能够有效提高产品的效果;比较实施例1、6-8可以发现,本发明通过选择特定的联苯胺的组合,能够有效缩短变色时间,延长颜色保留时间;比较实施例1、9-12可以发现,本发明通过选择特定的过氧化物及其组合,能够有效缩短变色时间,延长颜色保留时间;比较实施例1、13-15可以发现,本发明通过选择特定的有机溶剂组合,能够有效缩短变色时间,延长颜色保留时间。
之后将上述试纸分别检测不同血红蛋白浓度的待测样品,分析试纸的检出限,结果如下:
组别 检出限
实施例1 1:1000000
实施例2 1:100000
实施例3 1:100000
实施例4 1:10000
实施例5 1:10000
实施例6 1:100000
实施例7 1:10000
实施例8 1:10000
实施例9 1:100000
实施例10 1:100000
实施例11 1:100000
实施例12 1:100000
实施例13 1:100000
实施例14 1:100000
实施例15 1:10000
以上数据可以发现本发明提供的组合物具有灵敏度高的特点,能够有效检测出极低含量的血红蛋白;比较实施例1-5可以发现,本发明通过控制各原料的用量能够有效提高产品的效果;比较实施例1、6-8可以发现,本发明通过选择特定的联苯胺的组合,能够有效降低检出限,提高检测灵敏度;比较实施例1、9-12可以发现,本发明通过选择特定的过氧化物及其组合,能够有效降低检出限,提高检测灵敏度;比较实施例1、13-15可以发现,本发明通过选择特定的有机溶剂组合,能够有效降低检出限,提高检测灵敏度。
申请人声明,本发明通过上述实施例来说明本发明的检测***物隐血的组合物及其制备方法和应用,但本发明并不局限于上述实施例,即不意味着本发明必须依赖上述实施例才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了,对本发明的任何改进,对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等,均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
以上详细描述了本发明的优选实施方式,但是,本发明并不限于上述实施方式中的具体细节,在本发明的技术构思范围内,可以对本发明的技术方案进行多种简单变型,这些简单变型均属于本发明的保护范围。
另外需要说明的是,在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征,在不矛盾的情况下,可以通过任何合适的方式进行组合,为了避免不必要的重复,本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

Claims (10)

1.一种检测***物隐血的组合物,其特征在于,所述组合物以重量份数计包括有机溶剂20-80份、增稠剂0.01-50份、联苯胺0.01-2份、过氧化物0.01-5份、EDTA-2Na 0.001-0.5份和水10-80份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物以重量份数计包括有机溶剂40-60份、增稠剂10-40份、联苯胺0.5-1.5份、过氧化物1-4份、EDTA-2Na 0.1-0.3份和水30-60份;
优选地,所述有机溶剂包括乙醇、苯、甲苯、戊烷、己烷、甲醇、***、醋酸乙酯、丙酮或四氯化碳中任意一种或至少两种的组合,优选乙醇和丙酮的组合。
3.根据权利要求1或2所述的组合物,其特征在于,所述增稠剂包括黄原胶、瓜尔豆胶、果胶、聚丙烯酸钠、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠或羟甲基纤维素中任意一种或至少两种的组合。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物,其特征在于,所述联苯胺包括包括4,4’-二氨基联苯、四甲基联苯胺或3,3'-二羟基联苯胺中任意一种或至少两种的组合,优选3,3'-二羟基联苯胺和四甲基联苯胺的组合。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物,其特征在于,所述过氧化物包括无机过氧化物和/或有机过氧化物,优选无机过氧化物和有机过氧化物的组合;
优选地,所述无机过氧化物包括过氧化氢、过氧碳酸钠、过氧化钾、过氧化钙或过氧化钡中任意一种或至少两种的组合,优选过氧化氢;
优选地,所述有机过氧化物包括过氧化氢异丙苯、过氧化氢二异丙苯、过氧化异辛酸叔戊酯或过氧化异辛酸叔丁酯中任意一种或至少两种的组合,优选过氧化氢异丙苯。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物,其特征在于,所述组合物以重量份数计还包括pH调节剂0.01-5份;
优选地,所述pH调节剂包括柠檬酸、醋酸、氢氧化钠或盐酸中任意一种;
优选地,所述组合物以重量份数计还包括淀粉1-80份;
优选地,所述淀粉包括玉米淀粉、豌豆淀粉、绿豆淀粉、糊化淀粉、羟甲基淀粉、交联淀粉、麦芽糊精、氧化淀粉、酯化淀粉或醚化淀粉中任意一种或至少两种的组合。
7.一种根据权利要求1-6中任一项所述的检测***物隐血的组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
(1)将联苯胺、过氧化物与有机溶剂混合得到有机相;
(2)将增稠剂、EDTA-2Na和水混合得到水相;
(3)将水相和有机相混合,得到所述检测***物隐血的组合物;
步骤(1)、(2)不区分先后顺序。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)所述将增稠剂、EDTA-2Na和水混合得到水相还包括与pH调节剂混合;
优选地,步骤(3)所述将水相和有机相混合还包括与淀粉混合。
9.一种根据权利要求1-5中任一项所述的检测***物隐血的组合物在制备隐血检测装置中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用,其特征在于,所述隐血检测装置包括检测试纸、检测板、试剂盒或检测管中任意一种。
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