CN115844763A - 一种仿生屏障修护乳及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及A61K8，更具体地，本发明涉及一种仿生屏障修护乳及制备方法，仿生屏障修护乳的原料包括天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物、类脂化合物、保湿封闭剂和甘油酯。本发明通过选用白池花籽油、辣木籽油和深海两节芥籽油中含有的长链、中长链脂肪酸，利用生物发酵法合成的神经酰胺，可极大限度的模拟皮肤中神经酰胺的组成，并搭配皮肤表皮细胞间脂质成分制备配方，从而更大限度的发挥神经酰胺护肤功效。
Description
技术领域
本发明涉及A61K8，更具体地，本发明涉及一种仿生屏障修护乳及制备方法。
背景技术
神经酰胺由长链鞘氨醇碱和脂肪酸组成，参与皮肤屏障的构成、调节皮肤免疫及细胞周期、分化与凋亡等过程。神经酰胺的合成代谢异常与特应性皮炎、银屑病等多种皮肤疾病相关。皮肤中含有的神经酰胺主要为12种可提取的亚型，其中这11种亚型有包含多种不同分子量的大小的神经酰胺。研究表明通过外部补充神经酰胺可有效改善皮肤屏障受损问题，对于敏感性肌肤的修护也有很好的效果。目前使用最多的是神经酰胺NP。
专利号CN113616544A的专利提供了一种水溶性神经酰胺NP组合物及其制备工艺和应用，加入神经酰胺NP和磷脂酰胆碱混合，使得神经酰胺NP易乳化。专利号CN114028261A的专利提供了一种高神经酰胺负载量的柔性脂质体及其制备方法，在体系中加入了补骨脂酚，从而提高了神经酰胺NP的加入量，从而提高了神经酰胺NP的利用率。
然而现阶段大部分产品使用的神经酰胺脂肪酸碳链几乎都是C18的链长，无法真正模拟皮肤中神经酰胺的组成，这类的神经酰胺无法发挥最好的效果。
发明内容
为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种仿生屏障修护乳，所述仿生屏障修护乳的原料包括天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物、类脂化合物、保湿封闭剂和甘油酯。
作为本发明一种优选的技术方案，所述天然油脂衍生物选自深海两节荠籽油、白池花籽油、辣木籽油的一种或多种。
优选的，天然油脂衍生物为深海两节荠籽油、白池花籽油、辣木籽油。
作为本发明一种优选的技术方案，所述神经酰胺脂质化复合物选自水杨酰植物鞘氨醇、神经酰胺NP、甘油、氢化卵磷脂的一种或多种。
优选的，神经酰胺脂质化复合物为水杨酰植物鞘氨醇、神经酰胺NP、甘油、氢化卵磷脂。
进一步优选的，神经酰胺NP通过生物发酵法合成。
作为本发明一种优选的技术方案，所述类脂化合物的HLB值为9-11。
为了进一步增强天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物在体系中的相容性，以使得神经酰胺NP的效用提高。通过思考和实验，申请人发现，加入HLB值为9-11的类脂化合物不仅能够提高天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物在体系中的相容性，使得体系更加稳定，而且还意外提高了仿生屏障修护乳的清爽性。申请人猜测，特定的HLB值使原料具有特定比例的亲水、亲油基团，影响了整个乳化体系的分散网络，同时深海两节荠籽油的omega9和长碳链脂肪酸与神经酰胺NP、类脂化合物、聚二甲基硅氧烷以及保湿封闭剂共同作用，聚二甲基硅氧烷和长链脂肪酸发生缠绕，并伴随神经酰胺NP、类脂化合物、omega9、保湿封闭剂的均匀分布，使得体系更加稳定，使用感更好。
作为本发明一种优选的技术方案，所述甘油酯选自三异辛酸甘油酯、辛酸癸酸甘油三酯、PEG-60杏仁甘油酯、椰油酸甘油酯的一种或多种。
作为本发明一种优选的技术方案，所述甘油酯为三异辛酸甘油酯，所述三异辛酸甘油酯的酸值≤0.2mg KOH/g，皂化值345-365mgKOH/g。
优选的，所述保湿封闭剂为角鲨烷。
角鲨烷具有高效的携氧性，且渗透性好，但其易被氧化，稳定性差，为了提高其稳定性，申请人在体系中加入了酸值≤0.2mg KOH/g，皂化值345-365mgKOH/g的三异辛酸甘油酯。这可能是由于特定的酸值和皂化值使体系具有特定的游离羧基和水解性能，使得角鲨烷不易被氧化。若三异辛酸甘油酯的酸酯高于0.2mg KOH/g，游离的羧基基团不仅会对天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物形成的体系产生负面影响，使得体系不稳定，产品易分层或析出。
作为本发明一种优选的技术方案，所述天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物、类脂化合物、保湿封闭剂和甘油酯的重量比为(0.5-5)：(0.1-1)：(1-5)：(2-6)。
优选的，仿生屏障修护乳的原料还包括聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇和聚二甲基硅氧烷。
作为本发明一种优选的技术方案，所述仿生屏障修护乳的原料还包括增稠剂、保湿剂、环己六醇型单糖、表面活性剂、糖苷、防腐剂和水。
优选的，增稠剂为鲸蜡醇和硬脂醇，增稠剂中，鲸蜡醇和硬脂醇的重量比为(0.1-1)：(0.1-1)。
优选的，环己六醇型单糖为肌醇，表面活性剂为硬脂酰谷氨酸钠，糖苷为甘油葡糖苷，防腐剂为对羟基苯乙酮。
作为本发明一种优选的技术方案，所述保湿剂选自丁二醇、1，2-己二醇、透明质酸钠的一种或多种。
优选的，保湿剂为丁二醇、1，2-己二醇、透明质酸钠。
进一步优选的，丁二醇为1，3-丁二醇。
更进一步优选的，保湿剂中，丁二醇、1，2-己二醇、透明质酸钠的重量比为(1-8)：0.5：(0.01-0.1)。
本发明第二个方面提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，制备方法如下：(1)一次混合；(2)二次混合；(3)三次混合。
优选的，将仿生屏障修护乳的原料分为A相、B相和C相，按重量份计，A相、B相和C相分别包括：
A相：0.5-2.5份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.1-1份类脂化合物，1-5份保湿封闭剂，2-6份甘油酯，0.4-5份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，0.2-2份增稠剂。
B相：1-8份1，3-丁二醇，0.01-0.1份透明质酸钠，0.1-1份环己六醇型单糖，0.05-0.5份表面活性剂，68.9-93.44份水
C相：0.1-2份糖苷，0.5份防腐剂，0.5份1，2-己二醇。
进一步优选的，仿生屏障修护乳的制备方法，制备方法如下：(1)一次混合：A相原料加入油相锅中，搅拌，升温至80-85℃，停止搅拌；(2)二次混合：B相原料加入乳化锅，搅拌，升温至80-85℃，保温15min；(3)三次混合：A相抽入乳化锅，搅拌3-5min后，降温至45℃，加入C相原料，搅拌5-10min，降温至35℃，即得。
本发明与现有技术相比具有以下有益效果：
加入HLB值为9-11的类脂化合物不仅能够提高天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物在体系中的相容性，使得体系更加稳定，而且还提高了仿生屏障修护乳的清爽性。加入了酸值≤0.2mg KOH/g，皂化值345-365mgKOH/g的三异辛酸甘油酯，使得角鲨烷不易被氧化，体系进一步保持稳定，产品不易分层或析出。本发明通过选用白池花籽油、辣木籽油和深海两节芥籽油中含有的长链、中长链脂肪酸，利用生物发酵法合成的神经酰胺，可极大限度的模拟皮肤中神经酰胺的组成，并搭配皮肤表皮细胞间脂质成分制备配方，从而更大限度的发挥神经酰胺护肤功效。
附图说明
图1为性能测试1中条件一的实验结果图；
图2为性能测试1中条件二的实验结果图；
图3为性能测试1中条件三的实验结果图；
图4为性能测试1中条件四的实验结果图；
图5为性能测试1中条件五的实验结果图。
图6为性能测试2中实施例1和实施例6各30名受试者在不同时间点面颊部位皮肤角质层水分含量均值；
图7为性能测试2中实施例1和实施例6各30名受试者在不同时间点面颊部位皮肤角质层水分含量变化率均值；
图8为性能测试2中实施例1和实施例6各30名受试者在不同时间点面颊部位皮经表皮水分流失均值；
图9为性能测试2中实施例1和实施例6各30名受试者在不同时间点面颊部位皮经表皮水分流失变化率均值；
具体实施方式
实施例
实施例中组合物的制备原料均为市售，其中聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇和聚二甲基硅氧烷购自法国嘉法狮，型号为
MelliferaMB，类脂化合物购自棠邑化工，商品名为Lecinol S-10，HLB值为10，角鲨烷购自隆川生物，天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物购自LCS Biotech Co.,Ltd.，型号EcoCeramide943，天然油脂衍生物为深海两节荠籽油、白池花籽油、辣木籽油，神经酰胺脂质化复合物为水杨酰植物鞘氨醇、神经酰胺NP、甘油、氢化卵磷脂，神经酰胺NP通过生物发酵法合成，实施例1和实施例4的甘油三(乙基己酸)酯来源不同，实施例1中甘油三(乙基己酸)酯购自欣欣佳丽，酸值≤0.1mg KOH/g，皂化值350-360mgKOH/g，实施例4中甘油三(乙基己酸)酯购自科罗德，酸值≤0.3mg KOH/g，皂化值330-365mgKOH/g，鲸蜡醇购自泰国科宁，名称1618醇，硬脂醇购自泰国科宁，名称为18醇，聚二甲基硅氧烷购自陶氏，牌号为XIAMETERTMPMX-200，透明质酸钠购自昊辰，肌醇购自西安西海生物科技有限公司，硬脂酰谷氨酸钠的CAS号38517-23-6，甘油葡糖苷的CAS号22160-26-5，对羟基苯乙酮购自武汉华翔科洁。
实施例1
本例提供了一种仿生屏障修护乳，将仿生屏障修护乳的原料分为A相、B相和C相，按重量份计，A相、B相和C相分别包括：
A相：1.5份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.5份类脂化合物，2份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，4份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，1.6份聚二甲基硅氧烷，0.5份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，1份增稠剂；
增稠剂为鲸蜡醇和硬脂醇，增稠剂中，鲸蜡醇和硬脂醇的重量比为0.4：0.6。
B相：4份1，3-丁二醇，0.06份透明质酸钠，0.5份环己六醇型单糖(具体为肌醇)，0.44份表面活性剂(具体为硬脂酰谷氨酸钠)，76.2份水；
C相：0.8份糖苷(具体为甘油葡糖苷)，0.5份防腐剂(具体为对羟基苯乙酮)，0.5份1，2-己二醇。
本例还提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，制备方法如下：(1)一次混合：A相原料加入油相锅中，搅拌，升温至85℃，停止搅拌；(2)二次混合：B相原料加入乳化锅，搅拌，升温至80℃，保温15min；(3)三次混合：A相抽入乳化锅，搅拌5min后，降温至45℃，加入C相原料，搅拌10min，降温至35℃，即得。
实施例2
本例提供了一种仿生屏障修护乳，与实施例1不同的是，A相：1份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.2份类脂化合物，1份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，2.3份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，1份聚二甲基硅氧烷，1.5份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，1份增稠剂；
B相：2份1，3-丁二醇，0.02份透明质酸钠，0.3份环己六醇型单糖(具体为肌醇)，0.28份表面活性剂(具体为硬脂酰谷氨酸钠)，87.9份水；
C相：0.5份糖苷(具体为甘油葡糖苷)，0.5份防腐剂(具体为对羟基苯乙酮)，0.5份1，2-己二醇。
本例还提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，与实施例1相同。
实施例3
本例提供了一种仿生屏障修护乳，与实施例1不同的是，A相：1.5份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.5份类脂化合物，2份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，4份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，1.6份聚二甲基硅氧烷，2.4份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，1份增稠剂；
增稠剂为鲸蜡醇和硬脂醇，增稠剂中，鲸蜡醇和硬脂醇的重量比为0.7：0.3。
B相：6份1，3-丁二醇，0.07份透明质酸钠，0.83份环己六醇型单糖(具体为肌醇)，0.5份表面活性剂(具体为硬脂酰谷氨酸钠)，77.1份水；
C相：1.5份糖苷(具体为甘油葡糖苷)，0.5份防腐剂(具体为对羟基苯乙酮)，0.5份1，2-己二醇。
本例还提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，与实施例1相同。
实施例4
本例提供了一种仿生屏障修护乳，与实施例1不同的是，A相：1.3份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.7份类脂化合物，1.8份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，4.2份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，1.4份聚二甲基硅氧烷，2.6份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，1份增稠剂。
本例还提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，与实施例1相同。
实施例5
本例提供了一种仿生屏障修护乳，与实施例1不同的是，A相：1份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.01份类脂化合物，2份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，4.99份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，2份聚二甲基硅氧烷，1.5份天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物，1份增稠剂；
B相：4份1，3-丁二醇，0.06份透明质酸钠，0.5份环己六醇型单糖(具体为肌醇)，0.44份表面活性剂(具体为硬脂酰谷氨酸钠)，80.56份水；
C相：1份糖苷(具体为甘油葡糖苷)，0.5份防腐剂(具体为对羟基苯乙酮)，0.5份1，2-己二醇。
本例还提供了一种仿生屏障修护乳的制备方法，与实施例1相同。
实施例6
本例提供了一种仿生屏障修护乳，与实施例1不同的是，A相：1.2份聚甘油-6二硬脂酸酯/霍霍巴酯类/聚甘油-3蜂蜡酸酯/鲸蜡醇，0.5份类脂化合物，2份保湿封闭剂(具体为角鲨烷)，4.5份甘油酯(具体为三异辛酸甘油酯)，1.6份聚二甲基硅氧烷，1份增稠剂。
性能测试：
1、稳定性测试：将实施例1-5得到的液晶结构的润肤霜在以下条件进行并测试：
条件一：45℃避光的条件一静置30天后，取出，如图1；
条件二：-15℃避光的条件二静置30天后，取出，如图2；
条件三：设置循环稳定性的条件五，具体为-15℃避光1天后，取出置于25℃避光1天后，取出置于45℃避光1天后，继续重复上述-15℃-45℃的循环3次，共计12天后，观察其外观，如图3，
条件四：25℃避光的条件三静置30天后，取出，如图4；
条件五：离心实验后(具体实验过程为将用离心管装好的试样放入38℃条件的电热恒温鼓风干燥箱内，保持1h，立即移入离心机中，2000r/min离心30min取出观察)，取出，如图5；观察上述五个条件下的外观，结果如表1：
表1
2、功效测试：随机选取60名年龄20-40岁的亚洲成年女性受试者，分成两组，每组30人，在皮肤正常情况下连续28天使用实施例1和实施例6得到的样品屏障修护乳，使用部位为整个面部，每天早晚各使用1次，通过Courage+Khazaka皮肤水分流失测试探头仪器
测量左脸颧骨处的皮肤角质层水分含量、皮肤经表皮水分流失的变化率，结果如图6-9和表2：
表2
可得，通过30名年龄20-40岁的亚洲成年女性受试者在正常情况下连续28天使用测试样品(屏障修护乳(实施例1))，通过仪器探头测量皮肤角质层水分含量、皮肤经表皮水分流失，结果显示测试样品(屏障修护乳(实施例1))在使用28天后具备修护功效；
通过30名年龄20-40岁的亚洲成年女性受试者在正常情况下连续28天使用测试样品(屏障修护乳(实施例6))，通过仪器探头测量皮肤角质层水分含量、皮肤经表皮水分流失，结果显示测试样品(屏障修护乳(实施例6))在使用28天后不具备修护功效。
3、清爽性测试：随机选取30名受试者，分成3组，标记为组别1、2和3，每组10人，组别1试用实施例1得到的仿生屏障修护乳，组别2试用实施例4得到的仿生屏障修护乳，组别3试用实施例5得到的仿生屏障修护乳，使用部位为脸颊及脸部T区部位，连续试用28天，每天一次，28天后，受试者对试用产品进行评分，满分为10分，分数越高，修护效果和清爽使用感越好，取每组10人的平均分，结果如表3：
表3
| 组别 | 评分 |
| 1 | 8.7 |
| 2 | 7.4 |
| 3 | 6.5 |
Claims (10)
1.一种仿生屏障修护乳，其特征在于，所述仿生屏障修护乳的原料包括天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物、类脂化合物、保湿封闭剂和甘油酯。
2.根据权利要求1所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述天然油脂衍生物选自深海两节荠籽油、白池花籽油、辣木籽油的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述神经酰胺脂质化复合物选自水杨酰植物鞘氨醇、神经酰胺NP、甘油、氢化卵磷脂的一种或多种。
4.根据权利要求3所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述类脂化合物的HLB值为9-11。
5.根据权利要求1所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述甘油酯选自三异辛酸甘油酯、辛酸癸酸甘油三酯、PEG-60杏仁甘油酯、椰油酸甘油酯的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述甘油酯为三异辛酸甘油酯，所述三异辛酸甘油酯的酸值≤0.2mg KOH/g，皂化值345-365mgKOH/g。
7.根据权利要求1-6任一项所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述天然油脂衍生物/神经酰胺脂质化复合物、类脂化合物、保湿封闭剂和甘油酯的重量比为(0.5-5)：(0.1-1)：(1-5)：(2-6)。
8.根据权利要求1所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述仿生屏障修护乳的原料还包括增稠剂、保湿剂、环己六醇型单糖、表面活性剂、糖苷、防腐剂和水。
9.根据权利要求1-8任一项所述的仿生屏障修护乳，其特征在于，所述保湿剂选自丁二醇、1，2-己二醇、透明质酸钠的一种或多种。
10.一种根据权利要求1-9任一项所述的仿生屏障修护乳的制备方法，其特征在于，制备方法如下：(1)一次混合；(2)二次混合；(3)三次混合。
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