CN115607231A - 用于从血管移除凝块的凝块取回装置 - Google Patents
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Abstract
一种凝块移除装置,该凝块移除装置包括可膨胀结构,该可膨胀结构包括被构造成与凝块接合的互连撑条。互连撑条被构造在膨胀的凝块接合部署构型中,因此多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块。可膨胀结构包括远侧节段、在远侧节段的近侧的近侧夹紧节段以及凝块捕获机构。
Description
技术领域
本公开整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除堵塞物的装置和方法。
背景技术
在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞 (PE)等病症的情况下,在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回装置。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时,发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管***中,则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉***或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中,则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放,而是在局部形成并堵塞血管,这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。设计可提供高水平性能的凝块移除装置存在重大挑战。首先,存在使得难以递送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下,一些患者的弓构型使得难以定位引导导管。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓,其中3型弓呈现最大的困难。
在接近大脑的动脉中,曲折性挑战甚至更严重。例如,在颈内动脉的远侧端部处,装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段,这种情况并不罕见。在肺栓塞的情况下,通过静脉***并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管,其很容易被不灵活或高轮廓的装置损坏。出于这些原因,期望凝块取回装置与尽可能低的轮廓和柔性的引导导管兼容。
其次,凝块可能滞留在的区域中的脉管***通常是脆弱且纤弱的。例如,神经血管比身体其他部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可能导致穿孔和出血。肺血管比脑血管***的血管大,但其性质也很纤弱,特别是那些更远侧血管。
第三,凝块可以包括一系列形态和一致性中的任何一种。例如,凝块可能难以夹持,并且不恰当的夹持可导致碎片化,这可能导致栓塞。较软凝块材料的长线束还可能倾向于在分叉或三分叉处滞留,从而导致多个血管同时在显著长度上被闭塞。更成熟且有组织的凝块材料可能比较软的较新鲜凝块更难以压缩,并且在血压作用下,其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。此外,发明人已经发现了凝块的性质可以通过与其相互作用的装置的作用而显著改变。具体地,血凝块的压缩导致凝块脱水并导致凝块硬度和摩擦系数的显著增加。
对于任何装置需要克服上述挑战以便在移除凝块和恢复血流方面提供高水平的成功。现有装置无法充分解决这些挑战,尤其是与血管创伤和凝块特性相关联的那些挑战。
发明内容
本发明的目的是提供满足上述需求的装置和方法。因此,期望凝块取回装置从患有AIS的患者的脑动脉、患有MI的患者的冠状天生或移植血管和患有PE的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其它外周动脉和静脉血管中移除凝块。
在一些示例中,公开了用于从血管移除凝块的凝块移除装置。该装置可包括可膨胀结构,该可膨胀结构包括互连撑条,该互连撑条被构造成与凝块接合并且包括受约束的递送构型和膨胀的凝块接合部署构型。互连撑条可被构造在膨胀的凝块接合部署构型中,因此多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块。可膨胀结构可包括远侧节段;和在远侧节段的近侧的近侧夹紧节段。近侧夹紧节段可被构造成在从膨胀的凝块接合部署构型运动到至少部分受约束的凝块夹紧构型时夹紧凝块。可包括凝块捕获机构,该凝块捕获机构具有:近侧端部;远侧端部;轴,所述轴从该近侧端部延伸并从近侧夹紧节段的近侧端部朝远侧延伸;和捕获构件,该捕获构件从该轴的远侧端部并且在远侧节段内延伸。
在一些示例中,捕获构件可包括近侧口。
在一些示例中,轴可包括与夹紧节段等同的曲线和/或节距。
在一些示例中,捕获构件可终止于远侧节段的远侧端部处或附近。
在一些示例中,捕获构件可终止于远侧节段的近侧端部处或附近。
在一些示例中,可膨胀结构可包括开放远侧端部。
在一些示例中,近侧夹紧节段可以是非圆柱形的并且包括小于远侧节段的直径的直径。
在一些示例中,近侧口可包括支撑框架,该支撑框架形成联接到支撑框架的自可膨胀碎片捕获网。
在一些示例中,近侧口可由近侧口结构形成,该近侧口结构包括大约等于远侧节段的直径的直径。近侧口结构可包括碎片保护构件,该碎片保护构件具有比远侧节段和近侧夹紧节段的闭合单元小的闭合单元,近侧口结构的最远侧端部定位在远侧节段的远侧端部处。
在一些示例中,捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置处或附近。
在一些示例中,捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置的远侧。
在一些示例中,捕获构件的近侧端部可定位在近侧夹紧节段与远侧节段相遇的位置的近侧。
在一些示例中,近侧夹紧节段可被构造成使得当多个互连撑条在与凝块相互穿透的状态下塌缩时,近侧夹紧节段的至少一部分夹紧凝块的至少一部分。
在一些示例中,捕获构件可相对于近侧夹紧节段和/或远侧节段轴向固定。
在一些示例中,捕获构件可包括闭合单元碎片保护撑条结构,该闭合单元碎片保护撑条结构包括小于近侧夹紧节段和/或远侧节段的孔隙率的孔隙率。
在一些示例中,远侧节段可包括远侧圆筒节段,该远侧圆筒节段向外扩张以形成具有开放远侧端部的圆筒形状,并且互连撑条可包括至少多个面向近侧的撑条和多个面向远侧的撑条。面向近侧的撑条中的至少一些撑条的长度可比面向远侧的撑条中的至少一些撑条的长度大,从而改变装置在膨胀的凝块接合部署构型中的向外径向力。
在一些示例中,凝块捕获机构的轴和近侧夹紧节段可包括螺旋形式,该螺旋形式包括范围在大约10mm-25mm之间的螺旋节距。
在一些示例中,纵向轴线可延伸穿过远侧节段。凝块捕获机构的轴和近侧夹紧节段可围绕纵向轴线以螺旋形式延伸。
在一些示例中,远侧圆筒节段包括远侧不透射线标记物,该远侧不透射线标记物附接到互连撑条中的至少两个互连撑条的形成远侧圆筒节段的最远侧端部。
在一些示例中,多个不透射线标记物可定位在近侧夹紧节段与远侧圆筒节段之间的过渡处。
在一些示例中,近侧夹紧节段可包括凝块接合元件,该凝块接合元件被构造成当部署在内径比膨胀的部署构型的内径小的血管内时施加向外径向力。凝块接合元件可被构造成施加沿凝块接合元件的长度以大致正弦图案变化的向外径向力。
在一些示例中,该大致正弦图案包括波形图案,该波形图案包括沿近侧夹紧节段的长度减小的振幅,该振幅可在凝块接合元件的近侧端部处更高并且在其远侧端部处更低。
在一些示例中,该大致正弦图案可包括波形图案。细长构件也可包括近侧端部和远侧端部,该远侧端部连接到可膨胀结构的近侧端部。近侧接头可定位在细长构件与可膨胀结构之间,该近侧接头包括处于细长构件的远侧端部处的台阶。
在一些示例中,远侧节段包括具有撑条框架的内部可膨胀主体。可包括外部可膨胀主体,其中撑条框架在塌缩的递送构型和膨胀的部署构型期间形成径向围绕内部主体的外部主体。外部可膨胀主体可能可膨胀到径向范围以限定凝块接收空间。
在一些示例中,外部可膨胀主体的撑条框架可包括与相邻可膨胀构件间隔的多个不连续的可膨胀构件,每个可膨胀构件的撑条形成闭合单元,其中至少一些撑条终止于不连接到相邻闭合单元的径向分离的远侧顶点。
在一些示例中,内部可膨胀主体可包括多孔内部主体流动通道。
在一些示例中,内部可膨胀主体可包括第一支撑架段和第二支撑架段,该第一支撑架段包括多个闭合单元,该第二支撑架段具有多个闭合单元并且位于第一支撑架段的远侧。内部主体可在第一支撑架段和第二支撑架段内部延伸。凝块入口可位于第一支撑架段和第二支撑架段之间以用于接收凝块或其碎片。
在一些示例中,凝块入口可以是无支撑架的,并且包括比第一支撑架段和第二支撑架段的多个单元中的任一单元大的开口。
在一些示例中,凝块入口可断开连接或以其它方式在大约180度的圆周弧上在第一支撑架段和第二支撑架段之间形成断开。
在一些示例中,该装置可包括开放远侧端部。
在一些示例中,近侧夹紧节段可包括大于远侧节段的直径的直径。
在一些示例中,近侧夹紧节段可以是基本上平面的、直的或以其它方式细长的。
在一些示例中,近侧夹紧节段可以是圆柱形的。
在一些示例中,外部可膨胀主体的近侧撑条可穿过近侧夹紧节段的单元中的一个或多个单元。
在一些示例中,外部可膨胀主体的近侧撑条定位在近侧夹紧节段的内部和外部。
在一些示例中,远侧节段可包括内部可膨胀主体,该内部可膨胀主体包括多孔内部主体流动通道。
在一些示例中,捕获构件可包括外部可膨胀主体,该外部可膨胀主体包括撑条框架,该撑条框架在塌缩的递送构型和膨胀的部署构型期间形成径向围绕远侧节段的外部主体,其中外部可膨胀主体可膨胀到径向范围以在其与远侧节段之间限定凝块接收空间。
在一些示例中,外部可膨胀主体可包括闭合远侧端部和在该闭合远侧端部的近侧的至少一个支撑架段。该至少一个支撑架段可包括多个闭合单元,远侧节段在至少一个支撑架段内部延伸。
在一些示例中,外部可膨胀主体的撑条框架可以是多个不连续的可膨胀构件,该多个不连续的可膨胀构件与至少一些撑条形成闭合单元,该至少一些撑条终止于不连接到相邻闭合单元的径向分离的远侧顶点。
在一些示例中,闭合端部可由远侧支撑架区形成,该远侧支撑架区包括朝远侧渐缩的多个撑条,其中闭合单元比外部可膨胀主体中其近侧的单元小。
在一些示例中,远侧支撑架区的多个闭合单元可包括保护撑条结构。
在一些示例中,远侧节段包括内部可膨胀主体,该内部可膨胀主体包括多孔内部主体流动通道,该多孔内部主体流动通道终止于多个远侧撑条,该多个远侧撑条各自具有联接到多孔内部主体流动通道的远侧端部的第一端和彼此联接以便形成连接点的第二端。
在一些示例中,多个远侧撑条是螺旋形的。
在一些示例中,多个远侧撑条被构造成凸起或扩张的图案。
在一些示例中,远侧节段包括内部可膨胀主体,该内部可膨胀主体包括多孔内部主体流动通道,该多孔内部主体流动通道终止于一个或多个远侧撑条以限定保护撑条结构,该保护撑条结构被构造成防止凝块或凝块碎片从装置远侧流出。保护撑条结构可包括比多孔内部主体流动通道的直径大的直径,并且定位在捕获构件的闭合远侧端部处或附近。
在一些示例中,公开了一种捕获凝块的方法。该方法可包括:将本公开的任何装置的可膨胀结构部署成与凝块的至少一部分接触;用近侧夹紧节段夹紧凝块的至少一部分;以及通过凝块捕获机构捕获凝块的一个或多个碎片。
在结合附图查看以下具体描述之后,本公开的其它方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
将通过附图的如下描述进一步讨论本公开的上述及其它方面,在这些附图中,相同的编号指示各个图中相同的结构元件和特征。附图未必按比例绘制,而是将重点放在示出本公开的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。期望本领域的技术人员能够构思并组合来自多个附图的元件,以更好地满足使用者的需求。
图1示出了根据本公开的装置的等距视图。
图2A是根据本公开的碎片保护构件的等距视图。
图2B是根据本公开的夹紧构件的等距视图。
图3示出了根据本公开的装置的等距视图。
图4A是根据本公开的碎片保护构件的等距视图。
图4B是根据本公开的夹紧构件的等距视图。
图5是根据本公开的装置的等距视图。
图6A是根据本公开的夹紧构件的等距视图。
图6B是根据本公开的外部构件的等距视图。
图7A是根据本公开的装置的等距视图。
图7B是根据本公开的装置的等距视图。
图8A示出了本公开的凝块取回装置的使用方法中的一个步骤。
图8B示出了本公开的凝块取回装置的使用方法中的一个步骤。
图9A示出了本公开的凝块取回装置的使用方法中的一个步骤。
图9B示出了本公开的凝块取回装置的使用方法中的一个步骤。
图10示出了本公开的凝块取回装置的使用方法中的一个步骤。
图11是示出了根据本公开的各方面的从患者的血管移除凝块的方法的流程图。
具体实施方式
现在参考附图详细描述本公开的具体示例,其中相同的参考标号表示功能性相似或相同的元件。这些示例解决了与传统导管相关的许多缺陷,诸如低效凝块移除以及将导管不准确地部署到目标部位。
接近血管内的各种血管(无论是冠状血管、肺血管还是脑血管)涉及熟知的手术步骤和许多常规的可商购获得的附件产品的使用。这些产品诸如血管造影材料和导丝广泛用于实验室和医学规程中。当这些产品与以下描述中的本公开的***和方法结合使用时,其功能和确切构造未被详细描述。
以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的,并不旨在限制本公开或本公开的应用和用途。虽然本公开的描述在许多情况下是在治疗颅内动脉的背景下,但本公开也可用于如前所述的其它身体通道中。
根据以上描述将显而易见的是,虽然已经图示并描述了本公开的具体实施方案,但是可在不脱离本公开的实质和范围的情况下进行各种修改。例如,虽然本文描述的实施方案涉及具体特征结构,但是本公开包括具有不同特征结构的组合的实施方案。本公开还包括不包括所描述的所有特定特征结构的实施方案。现在参考附图详细描述本公开的具体实施方案,其中相同的参考标号表示相同或功能性相似的元件。术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师的位置或方向的描述。“远侧”或“朝远侧”为远离医师的位置或在远离医师方向上。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”为靠近医师的位置或在朝向医师方向上。
进入脑血管、冠状血管和肺血管涉及使用许多可商购获得的产品和常规的程序步骤。进入产品诸如导丝、引导导管、血管造影导管和微导管在别处描述,并且常用于导管实验室程序中。在下文的描述中假定这些产品和方法与本公开的装置和方法结合使用,并且不需要详细描述。
以下具体实施方式本质上仅仅是示例性的,并不旨在限制本公开或本公开的应用和用途。虽然本公开的描述在许多情况下是在治疗颅内动脉的背景下,但本公开也可用于如前所述的其它身体通道中。
许多所公开的设计的共同主题是多层构造,在该多层构造中装置在某些情况下可包括近侧夹紧构件,该近侧夹紧构件有时可包括碎片保护构件和/或其它元件以促进凝块捕获,由此此类构件可直接地或间接地连接到细长轴。转到图1,示出了根据本公开的一个示例性装置1000。构件1020包括近侧夹紧节段1021和远侧圆筒节段1022。装置1000可包括碎片保护构件1050,如更具体地在图2A中所讨论的,该碎片保护构件定位在节段 1022内部,这可提高碎片保护的效果。
远侧不透射线标记物1025可定位在节段1021、1022之间,并且可被包括在一个或多个远侧冠部1024中。冠部1024可以是断开的远侧顶点。在这种情况下,近侧夹紧节段1021可被热定形成螺旋形状(例如,围绕图 2B所示的轴线A1的螺旋形)。该螺旋形可包括大约14mm(在大约 10mm-25mm范围内)的螺旋节距;大约5mm(在4.0mm至10mm范围内)的螺旋外径(例如,图2B的直径D1);并且该螺旋形通常可形成大约360°的曲线,或范围为大约180°至720°。节段1022的直径D2可比节段1021的直径D1小。然而,装置1000不限于此,并且相反根据需要或要求,直径D2可等于直径D1和/或比直径D1大。
夹紧节段1021可包括单元环1023,该单元环可包括圆周单元。圆周环中的单元的数量可从2至5变化,但在优选实施方案中为3个或4个单元。装置1000的介于单元1023之间的部分1026(例如,正嵌入的单元) 可具有低径向力和低水平的支撑架。通过使装置撑条与该区域1026中的凝块之间的潜在表面接触区域最小化来实现该低水平的支撑架。在该实施方案中,连接撑条1027可在中点处朝向中心线弯曲,以进一步减小与凝块的撑条接触力和区域。该低表面接触区域和径向力允许凝块在部署在闭塞凝块中时突出到装置1000的该节段中。然后,用微导管或中间导管对装置 1000进行部分再次套入可将该突出凝块夹紧在导管的尖端与单元1023的嵌入环的近侧撑条1026之间。
远侧圆筒节段1022的纵向轴线A2可与螺旋形偏移,以有助于在各节段之间实现均匀(低应变)连接。在该装置1020中,螺旋节段的远侧端部可被定向成使得其垂直于圆筒节段1022的近侧面。在该取向中,将螺旋节段连接到圆筒节段1022的两个撑条均具有相等的长度并且具有相同的应变水平,而与热成形轴柄上的切割图案取向无关。在其它迭代中,螺旋节段可与圆筒节段1022成角度进行定向。
节段1021可包括单元、撑条和各种形状和设计,这些形状和设计被构造用于夹紧富含纤维蛋白的凝块,包括在以下申请中描述的那些形状和设计:美国专利10,292,723;美国专利10,363,054;美国申请15/359,943;美国申请16/021,505;以及美国申请16/330,703,这些专利中的每个均以引用方式全文并入,如同本文中逐字地阐述。通过构件1020(包括通过节段1021)对凝块进行的压缩可改变凝块特性,并且通过使凝块更坚固且“更粘”而使凝块不太易于取回,如WO2012/120490A中所述,该专利的全部内容以引用方式并入本文。
在一些示例中,微导管相对于装置1000的远侧推进将可压缩导管尖端与装置1000的撑条之间的凝块,包括但不限于节段1021增加对凝块的夹紧(图2B)和所捕获的凝块段的安全性。用户可将该夹紧感觉为一种阻力并停止推进微导管,或者另选地用户可在将装置1000和微导管一起缩回之前将微导管在装置1000上推进固定距离(例如,装置长度的30%至 50%)。在图8A至图10中更清楚地示出了该过程。
需要维持装置1000与微导管之间的相对张力以确保装置1000与凝块之间的夹紧不会退化。通过将装置1000和微导管一起缩回,可将闭塞凝块分离和缩回到进入引导导管或引入器护套中,并且将其从患者身上移除。本公开特别适合于具有高纤维蛋白含量(通常高于40%纤维蛋白含量)的凝块和其它凝块的分离和缩回,该其它凝块难以用已知支架取回器设计来分离和取回并且目前可能需要多次通过才能从脉管***移除凝块。本公开还可通过以与在此针对微导管所描述的方式相同的方式推进中间导管来产生凝块夹紧。
本公开的装置1000旨在通过在凝块和血管壁之间膨胀来促进凝块取回,其方式使得在表面区域上方与凝块接合并且在凝块的最小压缩的情况下进行该操作。在一些示例中,夹紧可通过在装置上方前推微导管或中间导管直到凝块的一部分被压缩在导管与构件1020之间来实现。然而,构件 1020的致动不受此限制,并且还可通过牵拉与其附接的一个或多个牵拉构件、通过将电流递送到构件1020的撑条构件中的一个或多个撑条构件以使从塌缩构型改变成夹紧构型等来执行。该夹紧有利于移除凝块,因为其增加了装置1000对凝块(尤其是富含纤维蛋白的凝块)的夹持。该夹紧还可通过在分离过程期间将凝块拉离血管壁来拉长凝块,从而减小分离力。
装置1000可具有细长轴1006,该细长轴具有在动脉内部延伸的远侧端部和在动脉外部延伸的近侧端部。轴1006可以是锥形线轴,并且可由不锈钢、MP35N、镍钛诺或具有适当高模量和拉伸强度的其它材料制成。轴 1006可具有指示带1007以在***期间指示装置1000的远侧端部何时接近微导管的端部。轴1006可具有与其远侧端部相邻的线圈1004。线圈1004 可以是金属的,并且可由不锈钢或更不透射线材料(诸如例如铂或金或这样材料的合金)形成。在其它示例中,线圈1004可涂覆有低摩擦材料或者具有位于线圈1004外表面上的聚合物护套。
与线圈1004相邻,套筒1005可定位在轴1006上。套筒1005可以是聚合物的并且可定位在轴1006的锥形节段之上。可通过添加填充材料(诸如钨或硫酸钡)使套筒1005不透射线。然而,可设想其它不透射线材料,包括但不限于次碳酸铋、氯氧化钡、金、铂、铱、钽或任何这些材料的合金。套筒1005和轴1006可涂覆有材料以减少摩擦和血栓形成性。涂层可包括聚合物、低摩擦润滑剂诸如硅、亲水性涂层或疏水性涂层。该涂层也可应用于装置1000。
转向图2A,该图是根据本公开的没有与构件1020一起定位的碎片保护构件1050的等距视图。类似地,图2B是根据本公开的没有与构件1050一起定位的构件1020的等距视图。构件1050可包括将碎片保护构件1050与近侧接头1058连接起来的导线1056。如图1所示,碎片保护结构1055的前缘 1057可位于圆筒节段1022内部并且与远侧冠部1024对准和/或基本上与其相邻。在一个示例中,构件1050的远侧端部1059可与冠部1024共同延伸。构件1050还可固定地定位在圆筒节段1022内,或者可根据需要或要求能够在一个或多个预定位置之间运动。构件1050如所示和所描述那样定位对于通过结构1055的较小网孔尺寸单元捕获凝块的碎片特别有利,而不会影响夹紧节段1021的夹紧能力。图2A中所示的结构1055和对应元件可附接到导线1056,该导线可以是轴,具有与夹紧节段1021相同或相似的螺旋曲率和节距。如图所示,构件1050包括各种网或篮设计,以容纳可能从凝块主体释放的任何碎片。还公开了构件1050的此类抗碎片化特征,其位于装置 1000的远侧端部处,这使凝块移除过程期间远侧栓塞的风险最小化。
参考图3,该图中示出了根据本公开的另一装置2000。类似于装置 1000,装置2000可附接到轴1006,并且包括夹紧构件2020、从构件2020朝远侧延伸的远侧节段2022和位于节段2022内部的碎片保护构件2050。远侧节段2022可被理解为并入以下专利中所描述的凝块取回装置的一些或所有特征:美国专利8,777,976;8,852,205;9,402,707;9,445,829;9,642,639; 10,292,722;10,299,811;10,588,649;和10,610,246,这些专利中的每一者均全文以引用方式并入,如同本文中逐字地阐述。夹紧构件2020可包括近侧夹紧节段2021,很大程度上与夹紧节段1021相同。在图4A中更清楚地示出了碎片保护构件2050,而在图4B中更清楚地示出了构件2020。
在图4A中,构件2050可包括类似于导线1056的导线2056,其将碎片保护构件2050与近侧接头2058连接起来。如图3所示,碎片保护结构 2055的前缘2057可位于节段2022(例如,构件2102)内部并且与节段 2022的远侧冠部对准和/或基本上与其相邻。在一个示例中,构件2050的远侧端部2059可与节段2022的冠部2134共同延伸。构件2050还可固定地定位在节段2022内,或者可根据需要或要求能够在一个或多个预定位置之间运动。构件2050如所示和所描述那样定位对于通过结构2055的较小网孔尺寸单元捕获凝块的碎片特别有利,而不会影响夹紧节段2021的夹紧能力和/或通过节段2022进行的凝块捕获。图4A中所示的结构2055和对应元件可附接到导线2056,该导线与导线1056一样可以是轴,具有与夹紧节段2021相同或相似的螺旋曲率和节距。
远侧节段2022可从连接撑条2027朝远侧延伸并且可包括外部可膨胀构件2102和内部可膨胀构件2103,以促进在将装置2100部署在阻塞性部位处之后立即恢复通过凝块的血流。构件2103被构造成在从约束护套(例如,微导管)释放时自膨胀至比构件2102的直径大的直径。构件2102和2103可特别地具有用于递送的塌缩构型以及用于流动恢复和碎片化保护的膨胀构型。构件2102、2103可在组装期间在近侧端部和/或远侧端部处结合,以使使用期间构件2102、2103内的张力最小化。在其它示例中,构件 2103可根本不连接到构件2103的远侧端部,或者可被约束在构件2102内而不固定地附接。
构件2102的膨胀可在膨胀期间导致凝块的压缩和/或移位。当可膨胀主体提供高水平的支撑架时,凝块被压缩。当可膨胀主体提供逃脱路径或开口时,膨胀主体将朝向开口推压凝块。然而,如果可膨胀主体仅提供适度的支撑架,则凝块将移位,但由于凝块具有许多自由度,因此其可在各种不同的方向上运动并且因此不能被控制。通过提供管状可膨胀主体,其中管状可膨胀主体的长度基本上与闭塞凝块的长度一样长或更长,凝块可用的许多运动自由度被移除。
如图所示,构件2102可包括构件2102的两(2)个可膨胀构件。然而,设想了与节段2022一起使用的任何数量的可膨胀构件。构件2102和 2103具有用于递送的塌缩构型以及用于凝块取回、结合构件2050进行流动恢复和/或碎片化保护的膨胀构型。在一些示例中,构件2103可具有大致管状的主体节段。在其它示例中,构件2103可具有非圆柱形横截面,直径可为不均匀的,并且可具有定制的撑条图案以提供具有不同径向力或柔性的区域。构件2103可被构造以便提供穿过远侧节段2022的流动管腔或流动通道(例如,大致圆柱形的节段),以促进在部署时恢复经过凝块的血流。在一个实施方案中,构件2103被构造成通过凝块架起流动通道,以防止碎片的释放,否则碎片可能滞留在远侧脉管***中。构件2102的长度可与处于自由膨胀构型和装载的塌缩构型的构件2103的长度基本上相同。构件2102和2103优选地由超弹性材料或伪弹性材料制成,诸如镍钛诺或具有高可恢复应变的另一种这样的合金。
入口开口2122设置在构件2102中,由此入口2122可提供凝块可用的主要运动自由度,并且因此构件2102的膨胀促使凝块进入接收空间 2111。构件2102可具有多个入口2122以接纳凝块。入口2122可被构造成允许凝块的部分进入接收空间2111,从而允许在不被过度压缩的情况下取回凝块。这是有利的,因为发明人已经发现凝块的压缩会使其脱水,这继而增加了凝块的摩擦特性,并且增加了其刚度,所有这些都使得凝块更难以从血管脱离和移除。如果在多孔结构朝向血管壁向外迁移时凝块穿过构件2102的壁向内迁移,则可避免这种压缩。
入口2122还可提供允许构件2102在缩回时沿基本上平行于凝块从血管中拉出的方向(即基本上平行于血管的中心轴线)的方向向凝块施加力的附加益处。这意味着施加到脉管***的向外径向力(例如,如图9A和图9B中的箭头所指示)可保持最小,这进而意味着凝块取回远侧节段 2022对凝块的作用不会用于增加从血管中移出凝块所需的力,从而保护脆弱的脑血管免受有害的径向力和拉伸力。
如图所示,构件2102可包括近侧撑条(例如,撑条22144、2155),该近侧撑条在其近侧端部处连接到节段2021,包括在位于节段2021的远侧端部上或附近的撑条2027处连接到第一可膨胀构件2126。如图所示,撑条 22144、2155可具有锥形轮廓以确保从节段2021到远侧节段2022的凝块接合节段的逐渐刚性过渡。构件2126可通过多个连接臂2129连接到第二可膨胀构件2127,该多个连接臂可从近侧结合部2139延伸到远侧结合部 2140。臂2129可包括平行于装置的中心轴线延伸的大致直的撑条。在其它实施方案中,这些连接臂可以包括被构造在一个或多个单元中的多个撑条,或者可以包括弯曲或螺旋臂。第一可膨胀构件和第二可膨胀构件之间的区域包括两个入口2122,凝块可穿过该两个入口并进入由内部构件和外部构件之间的区域限定的接收空间2111。撑条在构件2126与构件2127之间的分段和铰接设计也被具体地定制为在脉管***中的弯曲部中实现并置。构件2126、2127之间的唯一连接构件可以是用作铰链元件的臂2129,该臂被构造成与中性轴线自对准并且允许装置容易地在弯曲部中铰接。
构件2127又可连接到第三可膨胀构件,或在远侧与其连接的任何数量的可膨胀构件。在一些示例中,构件2126可包括互连撑条(诸如终止于没有远侧连接元件的冠部2133、2134的那些撑条),以及其它撑条(诸如终止于结合点诸如冠部2145的2144)。可膨胀构件中的撑条可被构造成使得在装载期间,多个冠部(例如,冠部2145、2150)不在相同距离处对准。在装载或再次套入期间,通常可能需要比撑条更高的力来将冠部装载到护套中。因此,如果同时装载多个冠部,则用户可注意到装载力的增加。类似地,第二可膨胀构件2127可包括终止于没有远侧连接元件的冠部 2134的互连撑条,以及终止于结合点的其它撑条。
在一些示例中,构件2102的可膨胀构件可包括具有不透射线材料的一个或多个标记物2125,诸如但不限于诸如金、钨、钽、铂或含有这些或其它高原子序数元素的合金的不透射线材料。也可采用聚合物材料(例如,聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、尼龙、聚乙烯等),该聚合物材料包含不透射线填料诸如硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化钡、金、钨、铂、铱、钽、这些材料的合金和/或填充有不透射线填料的粘合剂。在这方面,标记物2125 可作为撑条上的孔眼包括在整个构件2102中。标记物2125可被定位成向用户指示构件2102的远侧端部以辅助部署的准确性。
参考图5,该图中示出了根据本公开的另一装置3000。类似于装置 1000和2000,装置3000可附接到轴1006,并且包括夹紧构件3020和从构件3020朝远侧延伸的远侧内部构件3103。构件3020可被成形为具有相对圆柱形的夹紧节段3021。然而,构件3020不限于此,并且相反可以是非平面的,类似于构件2020,但是构件3020可被成形为具有相对直的夹紧节段3021,而不是螺旋形的或弯曲的。在一些方面,构件3020在从夹紧节段3021朝远侧延伸到构件3103时,其直径可逐渐减小,例如在结合部3027处开始减小。夹紧节段3021可包括比构件3103的闭合单元大的多个菱形闭合单元。装置3000可包括可膨胀构件3140,该可膨胀构件经由轴3056在构件3020内和/或沿构件3020从轴1006延伸,如更具体地在图 6A至图6B中所讨论的。
如在图6A中更清楚地示出的,构件3020可包括近侧夹紧节段3021,该近侧夹紧节段可过渡到内部构件3103,该内部构件包括一系列互连撑条,该一系列互连撑条从构件3020渐缩至构件3103处的更窄宽度。构件 3103可以是非平面形状的,诸如平坦或螺旋形。例如,3103可包括平坦或单个单元波形形状。在另一示例中,构件3103可形成管状内部流动通道,类似于构件2103。构件3103的远侧端部可包括由直径大于其近侧的构件 3103的部分的膨胀撑条3010形成的可膨胀节段。撑条3010可连接到线圈节段3108,由此撑条3010可向穿过其中的凝块碎片的路径提供显著的限制。在一些示例中,线圈节段3108可包括在组装期间结合到外部构件 3140的远侧卡圈的堞形轮廓。
转到图6B,示出了构件3140的等距视图。如图所示,构件3140可包括朝远侧延伸到结合部3057的近侧轴3056。结合部3057可以是从内部通道3103偏移的接头(例如,在结合部3027处),使得构件3140的外部撑条不会阻挡凝块嵌入夹紧节段3021中,从而维持夹紧能力。从其延伸的可以是一个或多个近侧撑条3120,该一个或多个近侧撑条在其近侧端部处和其远侧端部处连接到可膨胀构件3126,该可膨胀构件可更清楚地见于和描述于美国申请16/946,467,该专利全文以引用方式并入,如同本文中逐字地阐述。如图所示,撑条3120可具有锥形轮廓以确保从轴3156到构件 3140的凝块接合节段的逐渐刚性过渡。尽管未示出,但是构件3126可连接到第二可膨胀构件,直到构件3140的远侧端部。
构件3126可通过多个连接臂3129连接到构件3140的远侧节段,该多个连接臂可从近侧结合部3139延伸到远侧结合部3141。臂3129可包括平行于构件3140的中心轴线延伸的大致直的撑条。在其它实施方案中,连接臂3129可包括被构造在一个或多个单元中的多个撑条,或者可包括弯曲或螺旋臂。构件3126与远侧端部3109之间的区域可包括至少两个入口 3122,凝块可穿过该至少两个入口并且进入由构件3140和构件3103之间的区域限定的接收空间,在图6A的构件3020中示出。在一些示例中,构件3126可包括终止于没有远侧连接元件的冠部3133的互连撑条,以及其它撑条诸如终止于结合点3123的撑条3122。类似于构件2126、2127,撑条在构件3126与其远侧的远侧支撑架节段之间的分段和铰链设计也被具体地定制为在脉管***中的弯曲部中实现并置,因此用作铰链元件的臂3129 被构造成与中性轴线自对准并且允许装置容易地在弯曲部中铰接。
凝块入口开口3122可提供凝块可用的主要运动自由度,并且因此构件3140的膨胀促使凝块进入接收空间。构件3140可被构造成允许凝块的部分进入接收空间,从而允许在不被过度压缩的情况下取回凝块。这是有利的,因为发明人已经发现凝块的压缩会使其脱水,这继而增加了凝块的摩擦特性,并且增加了其刚度,所有这些都使得凝块更难以从血管脱离和移除。如果在多孔结构朝向血管壁向外迁移时凝块穿过构件3140的壁向内迁移,则可避免这种压缩。
在一些示例中,构件3140可包括具有不透射线材料的一个或多个标记物3125,诸如但不限于诸如金、钨、钽、铂或含有这些或其它高原子序数元素的合金的不透射线材料。也可采用聚合物材料(例如,聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、尼龙、聚乙烯等),该聚合物材料包含不透射线填料诸如硫酸钡、次碳酸铋、氯氧化钡、金、钨、铂、铱、钽、这些材料的合金和/或填充有不透射线填料的粘合剂。在这方面,标记物3125可作为撑条上的孔眼包括在整个构件3140中。标记物3125可被定位成向用户指示构件3140的远侧端部以辅助部署的准确性。构件3140的远侧端部可包括连接到一系列撑条 3124的撑条的圆周环,该一系列撑条可终止于远侧结合点3109,该远侧结合点可包括卡圈。撑条3124可形成用于捕获凝块碎片的多个闭合单元。在一些示例中,构件3140可终止于闭合远侧端部,而在其它方面,构件102 的远侧端部可打开或不必是闭合的。在一些示例中,撑条3124可包括大致圆锥形状,如图所示。在一些示例中,撑条3124可被布置在大致平坦的平面中,该平面可为倾斜的或可垂直于装置3000的纵向轴线。撑条3124和 3149可渐缩至比包括可膨胀构件3126的主体的更近侧撑条的宽度更窄的宽度,从而在膨胀状态和塌缩状态两者下产生装置的刚度的逐渐过渡。
参考图7A,该图中示出了根据本公开的另一装置4000。类似于装置 1000、2000、3000,装置4000可附接到轴4006,并且包括在结构上类似于夹紧构件1020的夹紧构件4020。装置4000可包括碎片保护构件4050,该碎片保护构件具有导线4056,该导线类似于导线1056,将碎片保护构件 4050与近侧接头4058连接起来。导线4056可朝远侧过渡到内部构件4103,该内部构件可包括管状内部流动通道,类似于构件2103。构件4103 的远侧端部可包括由直径大于其近侧的构件4103的部分的膨胀撑条4010 形成的可膨胀节段。撑条4010可连接到线圈节段4108,由此撑条4010可向穿过其中的凝块碎片的路径提供显著的限制。在一些示例中,线圈节段 4108可包括在组装期间结合到外部构件4140的远侧卡圈的堞形轮廓。
参考图7B,该图中示出了根据本公开的另一装置5000,其类似于装置4000。然而,碎片保护构件5050不包括任何内部管状构件(例如,诸如装置4000的构件4103)。相反,构件5050的导线5056可直接朝远侧过渡到膨胀撑条4010。
图8A至图10示出了本公开的装置的使用方法。图8A示出了将导丝 702和微导管703***脉管***700中,并且使用常规已知的技术将其推进穿过阻塞性凝块701。当将微导管703定位在闭塞凝块701的远侧时,将导丝702从脉管***700移除,以允许凝块取回装置710被推进穿过微导管 703。应当理解,装置710可以是本文所公开的凝块取回装置中的任一个凝块取回装置,并且本文所描绘的装置涉及仅用于说明性目的装置1000。装置710以塌缩构型推进,直到装置的远侧尖端到达微导管703的远侧端部。可缩回微导管,同时维持装置710的位置,以将凝块取回装置部署在凝块 701上,其方式使得装置的远侧端部优选地定位在凝块701的远侧(图 8B)。装置710可包括凝块接合部分712,该凝块接合部分在此涉及本公开的夹紧节段(诸如节段1021),该夹紧节段连接到细长近侧轴部分711。
使装置710膨胀,使得其在近侧端部处或沿其长度与闭塞凝块接合。装置具有带有低水平支撑架并且不会压缩凝块但允许凝块突出到这些低径向力区域中的段。如果需要,可允许装置710在凝块701内保留一段时间,如图9A所示。还如图9A所示,装置710可施加向外径向力,如图9A 和图9B两者中的示例性力箭头所指示。在将装置710缩回之前,可朝远侧前推微导管7103以将凝块的一部分夹紧在微导管的尖端与装置的与低径向力区域相邻的撑条和冠部之间,如图9B所示。该夹紧在分离和缩回到进入引导导管7004或引入器护套期间提供了对凝块的近侧端部的附加夹持和控制,如图10所示。装置710和微导管703之间的相对张力由用户在分离和缩回期间维持,以确保维持对凝块的夹紧。虽然使用微导管或中间导管夹紧凝块被描述为在与本发明一起使用时提供附加益处,但本文所述的所有实施方案也可用于分离和取回凝块,而无需使用导管夹紧(如果需要)。
可通过按照标准技术对引导导管7004上的球囊(未示出)进行充气来利用血管中的流动停滞。图10示出了在取回到引导导管7004期间与装置接合的凝块。在凝块取回过程中可使用血流闭塞、抽吸和其他标准技术。装置710可在盐水中冲洗并且轻轻地清洁,然后重新装载到***工具中。如果需要,可将装置710重新引入微导管703中,以重新部署在闭塞凝块的其它段中。
如本文件中所述,为这些元件中的每一个设想了一系列设计,并且这些元件中的任何一个都可以与任何其它元件结合使用,但为了避免重复,它们不会以任何可能的组合示出。
迄今为止的凝块取回装置及其对应特征中的任一者令人期望地由一旦从高度应变递送构型释放后就能够自动恢复其形状的材料制成。超弹性材料诸如镍钛诺或类似性质的合金是特别合适的。该材料可为多种形式,诸如线状或条状或片状或管状。特别合适的制造工艺是激光切割镍钛诺管,然后对所得结构进行热定形和电抛光,以形成撑条和连接元件的框架。该框架可为如本文所公开的大范围形状中的任一种,并且可通过添加合金元素(例如,铂)或者通过各种其他涂层或标记带而在荧光镜透视检查下可见。
图11是示出了根据本公开的各方面的从患者的血管移除凝块的方法的流程图。如将理解的,图11中的方法步骤可通过本文所述的示例性装置中的任一装置或通过类似的装置来实现。参考如图11所概述的方法 8000,在步骤1010中,将本公开中所描述的装置的可膨胀结构部署成与凝块的至少一部分接触。在步骤8020中,方法8000包括用近侧夹紧节段来夹紧凝块的至少一部分。在步骤8030中,方法8000包括通过凝块捕获机构捕获凝块的一个或多个碎片。
本公开不限于所描述的示例,这些示例的构型和细节可变化。术语“远侧”和“近侧”在整个前述描述中使用,并且是指相对于治疗医师的位置和方向。同样,“远侧”或“朝远侧”是指远离医师的位置或在远离医师的方向上。类似地,“近侧”或“朝近侧”是指靠近医师的位置或在朝向医师的方向上。
在描述示例时,为了清楚起见,采用了术语。旨在使每个术语设想其本领域技术人员理解的最广泛的含义,并且包括以类似方式操作以实现类似目的的所有技术等同物。还应当理解,提到方法的一个或多个步骤不排除存在附加的方法步骤或在那些明确标识的步骤之间的中间方法步骤。在不脱离所公开技术的范围的情况下,可按照与本文所述的顺序不同的顺序执行方法的步骤。类似地,还应当理解,提到装置或***中的一个或多个部件不排除存在附加的部件或在那些明确标识的部件之间的中间部件。
如本文所讨论的,“患者”或“个体”可以是人或任何动物。应当理解,动物可以是各种任何适用的类型,包括但不限于哺乳动物、兽医动物、家畜动物或宠物类动物等。例如,动物可以是专门选择具有与人类相似的某些特性的实验动物(例如,大鼠、狗、猪、猴等)。
如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地,“约”或“大约”可指列举值的值±20%的范围,例如“约 90%”可指从71%至99%的值范围。
“包含”或“含有”或“包括”是指至少命名的化合物、元素、颗粒或方法步骤存在于组合物或制品或方法中,但不排除存在其它化合物、材料、颗粒、方法步骤,即使其它此类化合物、材料、颗粒、方法步骤具有与命名的那些相同的功能。
还应该注意的是,除非上下文清楚地指明,否则本说明书和所附权利要求中所用的单数形式“一个/一种”和“所述/该”包括复数指代物。范围可在本文中表示为“约”或“大约”一个特定值和/或“约”或“大约”另一个特定值。当表达此种范围时,其它示例性实施方案包括从一个特定值和/或到另一特定值。
本文所包含的描述为本公开的示例,并且不旨在以任何方式限制本公开的范围。虽然描述了本公开的具体示例,但在不脱离本公开的范围和精神的前提下,可对装置和方法进行各种修改。例如,虽然本文所述的示例涉及特定部件,但本公开包括利用部件的各种组合实现所述功能、利用另选的材料实现所述功能、组合各个示例的部件、将各个示例的部件与已知部件组合等的其它示例。本公开设想用其它熟知的和可商购获得的产品替换本文所示的组成部件。对于本公开所涉及的领域内的普通技术人员而言,这些修改通常是显而易见的并且旨在落入以下权利要求书的范围。
Claims (20)
1.一种用于从血管移除凝块的凝块移除装置,包括:
可膨胀结构,所述可膨胀结构包括多个互连撑条,所述多个互连撑条构造成与凝块接合并且包括受约束的递送构型、膨胀的凝块接合部署构型,所述互连撑条构造在所述膨胀的凝块接合部署构型中,如此所述多个互连撑条的至少一部分相互穿透凝块,所述可膨胀结构包括:
远侧节段;和
在所述远侧节段的近侧的近侧夹紧节段,所述近侧夹紧节段构造成在从所述膨胀的凝块接合部署构型运动到至少部分受约束的凝块夹紧构型时夹紧凝块;和
凝块捕获机构,所述凝块捕获机构包括:
近侧端部,
远侧端部,
轴,所述轴从所述近侧端部延伸并从所述近侧夹紧节段的近侧端部朝远侧延伸;和
捕获构件,所述捕获构件从所述轴的所述远侧端部并且在所述远侧节段内延伸。
2.根据权利要求1所述的装置,所述轴包括与所述夹紧节段等同的曲线和/或节距。
3.根据权利要求1所述的装置,所述可膨胀结构包括开放远侧端部。
4.根据权利要求1所述的装置,所述捕获构件还包括近侧口结构,所述近侧口结构包括与所述可膨胀结构的所述远侧节段的直径大约相等的直径,所述近侧口结构包括碎片保护构件,所述碎片保护构件具有比所述远侧节段和所述近侧夹紧节段的闭合单元更小的闭合单元,所述近侧口结构的最远侧端部定位在所述远侧节段的所述远侧端部处。
5.根据权利要求1所述的装置,所述捕获构件的近侧端部定位在所述近侧夹紧节段与所述远侧节段相遇的位置处或附近。
6.根据权利要求1所述的装置,所述可膨胀结构的所述远侧节段还包括远侧圆筒节段,所述远侧圆筒节段向外扩张以形成具有开放远侧端部的圆筒形状,并且所述互连撑条包括至少多个面向近侧的撑条和多个面向远侧的撑条,
所述面向近侧的撑条中的至少一些的长度比所述面向远侧的撑条中的至少一些的长度更大,从而改变所述装置在所述膨胀的凝块接合部署构型中的向外径向力。
7.根据权利要求1所述的装置,其中所述凝块捕获机构的所述轴和所述近侧夹紧节段包括螺旋形式,所述螺旋形式包括范围在大约10-25mm之间的螺旋节距。
8.根据权利要求1所述的装置,所述装置还包括:纵向轴线,所述纵向轴线延伸穿过所述远侧节段,所述凝块捕获机构的所述轴和所述近侧夹紧节段围绕所述纵向轴线以螺旋形式延伸。
9.根据权利要求1所述的装置,所述近侧夹紧节段还包括凝块接合元件,所述凝块接合元件构造成当部署在具有比所述膨胀的部署构型的内径更小的内径的血管内时施加向外径向力,所述凝块接合元件构造成施加沿所述凝块接合元件的长度以大致正弦图案变化的向外径向力。
10. 根据权利要求1所述的装置,所述远侧节段包括:
内部可膨胀主体,所述内部可膨胀主体包括撑条框架;和
外部可膨胀主体,所述外部可膨胀主体包括撑条框架,所述撑条框架在所述受约束的递送构型和所述膨胀的部署构型期间形成径向围绕所述内部主体的外部主体,其中所述外部可膨胀主体可膨胀到径向范围以限定凝块接收空间。
11.根据权利要求10所述的装置,所述外部可膨胀主体的所述撑条框架包括与相邻可膨胀构件间隔的多个不连续的可膨胀构件,每个可膨胀构件的撑条形成闭合单元,其中至少一些撑条终止于不连接到相邻闭合单元的径向分离的远侧顶点。
12.根据权利要求1所述的装置,所述近侧夹紧节段包括比所述远侧节段的直径更大的直径,其中所述可膨胀结构的近侧撑条通过所述近侧夹紧节段的一个或多个单元。
13.根据权利要求1所述的装置,所述近侧夹紧节段包括比所述远侧节段的直径更大的直径,其中所述可膨胀结构的近侧撑条定位在所述近侧夹紧节段的内部和外部。
14.根据权利要求1所述的装置,所述近侧夹紧节段包括比所述远侧节段的直径更大的直径,所述远侧节段包括内部可膨胀主体,所述内部可膨胀主体包括多孔内部主体流动通道。
15.根据权利要求14所述的装置,所述捕获构件包括:
外部可膨胀主体,所述外部可膨胀主体包括撑条框架,所述撑条框架在所述受约束的递送构型和所述膨胀的部署构型期间形成径向围绕所述远侧节段的外部主体,其中所述外部可膨胀主体可膨胀到径向范围以在其与所述远侧节段之间限定凝块接收空间。
16.根据权利要求15所述的装置,所述外部可膨胀主体包括闭合远侧端部和在所述闭合远侧端部的近侧的至少一个支撑架段,所述至少一个支撑架段包括多个闭合单元,所述远侧节段在所述至少一个支撑架段内部延伸。
17.根据权利要求16所述的装置,所述闭合端部由远侧支撑架区形成,所述远侧支撑架区包括朝远侧渐缩的多个撑条,其中闭合单元比所述外部可膨胀主体中其近侧的单元更小。
18.根据权利要求17所述的装置,所述远侧节段包括内部可膨胀主体,所述内部可膨胀主体包括多孔内部主体流动通道,所述多孔内部主体流动通道终止于多个远侧撑条,所述多个远侧撑条各自具有联接到所述多孔内部主体流动通道的远侧端部的第一端和彼此联接以便形成连接点的第二端。
19.根据权利要求18所述的装置,所述多个远侧撑条是螺旋形的。
20.根据权利要求18所述的装置,所述多个远侧撑条构造成凸起或扩张的图案。
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