CN115120692A - 一种降低血脂的甘油二酯组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种降低血脂的甘油二酯组合物及其制备方法。该组合物包括如下成分：甘油二酯、丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉；可以有效降低血脂，有效降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）含量，且以甘油二酯再加入中药配方共同产生作用，其效果远远优于单纯甘油二酯或单一的中药组方。本发明还提供了该组合物的制备方法，中药经提取、纯化等工艺制成干浸膏再与甘油二酯及添加或不添加辅料制成产品，工艺简便，便于工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及食品技术领域，更具体地，涉及一种降低血脂的甘油二酯中药组合物及其制备方法。
背景技术
现代人生活水平提高，食物越来越丰富，多食肥甘，又工作忙，缺少运动，导致肥胖类疾病多发，血脂高，或部分人不是特别肥胖，但血脂水平也非常高。因此，近年来，肥胖及高血脂等等相关而带来的心、脑血管方面的疾病越来越多，严重影响人们的健康及生活质量。
血脂高，在生化检测中，一般有以下指标：血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。其中血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)越低，身体越健康，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 较高，身体健康。
从中医看，为肥人范畴，其体质多瘀或痰瘀互结，患者有胸闷、气短、脉沉无力等表现。易发中风、偏瘫等疾病，均凶险，易危及生命，即使获得较好的治疗，也是一个长期过程，且有诸多后遗症，严重影响生活质量。
因此，为了满足人们血脂健康的需求，开发一款能安全有效降低血脂的健康产品，是非常有必要的。
发明内容
本发明的目的在于针对人们血脂健康的需求，提供一种能安全有效降低血脂的中药组合物、一种甘油二酯中药组合物及其制备方法。
本发明所采取的技术方案是：
本发明的第一个方面，提供一种组合物，包括如下中药成分：丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉。
其中，当归、丹参、鸡血藤行血活血，养心血，补肝血；水蛭、地龙活血逐瘀，通经络，破瘀积；红花、桃仁活血化瘀，莪术破血通瘀；川芎为血中气药，不但活血更推动气血运行，黄芪补气又利水、桂枝温通经络，合用通利气血，温运活血，以达肢端；当归补血，龙眼肉补益心脾、养血，茯苓健脾宁心，共同补脾生血，使气血有生化之源；茯苓渗湿、石菖蒲化湿，黄芪利水，合用具袪显功效；苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲为三子养亲汤合石菖蒲，具温肺化痰，开窍豁痰、化湿开胃、降气消食之功效，化痰又健脾胃，解决生痰的问题。以上诸药合用，健脾、袪湿、化痰、补血生血、活血养血、温阳补气、化瘀通络、破血通瘀于一体，有效解决痰、瘀互结之高血脂问题。
具体地，根据本发明第一个方面所述的组合物，包括按重量份计的如下中药成分：丹参 10～30份、当归5～15份、鸡血藤10～25份、桃仁5～15份、红花5～15份、黄芪20～40份、桂枝10～25份、地龙5～15份、水蛭5～15份、莪术10～25份、川芎10～25份、苏子 5～15份、莱服子5～15份、白芥子5～15份、石菖蒲5～15份、茯苓10～25份、龙眼肉10～ 25份。
进一步地，根据本发明第一个方面所述的组合物，所述组合物中还包括甘油二酯。
甘油二酯，是存在于食用油中的天然成分，但其含量很少，一般小于2％，食用油中大部分为甘油三酯，一般大于98％。实验研究显示，甘油二酯能刺激脂肪氧化以及提高代谢率 (RMR)，食用甘油二酯，能更有效控制体重，减少身体脂肪含量，能够显著降低大鼠血清和肝脏中甘油三酯的水平，可降低血脂和空腹血糖，有利于抑制高脂饮食导致的体脂积累。
优选地，根据本发明第一个方面所述的组合物，包括按重量份计的如下成分：甘油二酯 50～100份、丹参10～30份、当归5～15份、鸡血藤10～25份、桃仁5～15份、红花5～15份、黄芪20～40份、桂枝10～25份、地龙5～15份、水蛭5～15份、莪术10～25份、川芎 10～25份、苏子5～15份、莱服子5～15份、白芥子5～15份、石菖蒲5～15份、茯苓10～ 25份、龙眼肉10～25份。
更优选地，根据本发明第一个方面所述的组合物，包括按重量份计的如下成分：甘油二酯55～95份、丹参15～25份、当归8～12份、鸡血藤12～20份、桃仁8～12份、红花8～ 12份、黄芪25～35份、桂枝12～20份、地龙8～12份、水蛭8～12份、莪术12～20份、川芎12～20份、苏子8～12份、莱服子8～12份、白芥子8～12份、石菖蒲8～12份、茯苓 12～20份、龙眼肉12～20份。
本发明的第二个方面，提供一种产品，其主要成分由本发明第一个方面所述的组合物制备而成。
具体地，根据本发明第一个方面所述的产品，所述产品为保健品、药品或日化用品。
优选地，根据本发明第一个方面所述的产品，所述中药成分制备成浸膏、颗粒剂或粉剂。
更优选地，所述中药成分通过水煎煮提取法、乙醇回流提取法、渗漉提取法、超声提取法或超高压提取法制备成浸膏、颗粒剂或粉剂。
其中，加水及不同浓度乙醇进行回流提取，为热提取法，乙醇回流提取法中，乙醇的浓度按体积分数计为10～70％；渗漉提取法、超声提取法、超高压提取法为冷提取法，不加热，不会破坏中药材中的有效成分；超声提取法中，超声波具有强烈空化作用，可打碎细胞壁，使有效成分能快速、完全地溶出，提取效率高，有效成分提取完全。
超高压提取法与超声提取法类似，先加到超高压力后，再在很短时间内，释放压力，使细胞壁破裂，使用有效成分能快速、完全的溶出，提取效率高，有效成分提取完全。渗漉提取法，效率较低，花费时间长，有效成分溶出不完全。
更加优选地，通过超声提取及超高压提取制备，最优选地为超声提取法，能够控制成本，且有利于进行后续产品大生产。
优选地，根据本发明第一个方面所述的产品，所述甘油二酯为固体颗粒剂或粉剂。
优选地，根据本发明第一个方面所述的产品，所述产品中还包括药学上可接受的辅料。
本发明的第三个方面，提供本发明第二个方面所述产品的制备方法，
将所述中药成分通过提取、过滤、纯化、浓缩成浸膏、颗粒剂或粉剂；
添加甘油二酯固体颗粒剂或粉剂；
将二者混合均匀即得。
更优选地，所述中药成分通过水煎煮提取法、乙醇回流提取法、渗漉提取法、超声提取法或超高压提取法制备成浸膏、颗粒剂或粉剂。
其中，加水及不同浓度乙醇进行回流提取，为热提取法，乙醇回流提取法中，乙醇的浓度按体积分数计为10～70％；渗漉提取法、超声提取法、超高压提取法为冷提取法，不加热，不会破坏中药材中的有效成分；超声提取法为超声波强烈空化作用，打碎细胞壁，使有效成分能快速、完全地溶出，提取效率高，有效成分提取完全。
超高压提取法与超声提取法类似，先加到超高压力后，再在很短时间内，释放压力，使细胞壁破裂，使用有效成分能快速、完全的溶出，提取效率高，有效成分提取完全。渗漉提取法，效率较低，花费时间长，有效成分溶出不完全。
更加优选地，通过超声提取及超高压提取制备，最优选地为超声提取法，能够控制成本，且有利于进行后续产品大生产。
优选地，根据本发明第三个方面所述的制备方法，所述甘油二酯固体颗粒剂或粉剂为甘油二酯添加乳化剂、pH调节剂、抗氧化剂制成。
更具体地，将甘油二酯制备成固体颗粒剂或粉剂的方法为：将甘油二酯与壁材、酪蛋白酸钠、单双甘油脂肪酸酯、抗坏血酸钠、磷酸氢二钾、柠檬酸钾、柠檬酸钠、维生素E、磷脂等中的一种或多种混合，乳化、干燥后制得所述甘油二酯固体颗粒剂或粉剂。
在部分实施中，将甘油二酯制备成固体颗粒剂或粉剂的方法为：将甘油二酯油与抗性糊精或低聚异麦芽糖或聚葡萄糖或麦芽糊精等壁材、酪蛋白酸钠、单双甘油脂肪酸酯、抗坏血酸钠、磷酸氢二钾、柠檬酸钾、柠檬酸钠、维生素E、磷脂等中的一种或多种，经乳化、喷雾干燥，添加或不添加二氧化硅制备而成的固体颗粒剂或粉剂
甘油二酯固体颗粒剂或粉剂也可采用常规市售甘油二酯粉剂或颗粒剂。
更优选地，所述干燥方法为真空干燥法、微波干燥法或喷雾干燥法。
更优选地，所述制粒方法为湿法造粒法、一步造粒法或干法造粒法。
其中，一步造粒法，是直接将浸膏干燥并造粒，例如置于沸腾干燥制粒机中一步制粒，此方法都让浸膏在较短的时间内干燥，对有效成分热破坏少，为较优选的制粒方法
进一步地，造粒与干燥过程中或后可添加或不添加二氧化硅，以减少所制成物料的引湿性，利于物料保存。
优选地，根据本发明第三个方面所述的制备方法，将稠膏干燥、粉碎，得干膏粉，将干膏粉与适量辅料及甘油二酯油粉混合均匀，制成固体粉剂或颗粒剂；或者，将稠膏与适量辅料及甘油二酯油粉进行一步造粒，得颗粒剂。
本发明的有益效果是：
本发明提供了一种安全有效降血脂的组合物，利用甘油二酯油粉及多种中药材合理组合，能够有效解决高血脂问题，可以有效降低血脂，有效降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)含量，且所用的中药材均为常用中药材，无毒性药材，安全性高，是一款可以长期服用的健康产品，且以甘油二酯再加入中药配方共同产生作用，其效果远远优于单纯甘油二酯或单一的中药组方。
本发明还提供了该组合物的制备方法，中药经提取、纯化等工艺制成干浸膏再与甘油二酯及添加或不添加辅料制成产品，工艺简便，便于工业化生产。
具体实施方式
以下结合具体的实施例对本发明的内容作进一步详细的说明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉55份、丹参15份、当归15份、鸡血藤10份、桃仁12份、红花5份、黄芪35份、桂枝 22份、地龙8份、水蛭8份、莪术22份、川芎12份、苏子10份、莱服子12份、白芥子15 份、石菖蒲5份、茯苓20份、龙眼肉18份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，得混合物；
(2)将步骤(1)混合药材置提取罐中，加入8倍量水，浸泡2小时，煮沸，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液待用，滤渣再加入7倍量水，加热回流提取1.5小时，滤过，合并 2次滤液，减压浓缩，得稠膏；
(3)将步骤(2)稠膏，置真空干燥箱中，干燥，条件：温度75℃，真空度低于-0.085Mpa，干燥完成后，取出，粉碎，得干膏粉；
(4)将步骤(3)所得干膏粉，加入25份麦芽糊精、0.1份二氧化硅、0.05份三氯蔗糖及配方量的甘油二酯油粉，在多向运动混合机中混合均匀，即得粉剂。
(5)或再进行一步将步骤(4)所得混合粉末，加入到干法造粒机中，压制，整粒，得颗粒，即得颗粒剂。其中甘油二酯油粉可采用市售甘油二酯粉剂或颗粒剂，也可采用以下制备方法制备：将甘油二酯油与抗性糊精或低聚异麦芽糖或聚葡萄糖或麦芽糊精等壁材、酪蛋白酸钠、单双甘油脂肪酸酯、抗坏血酸钠、磷酸氢二钾、柠檬酸钾、柠檬酸钠、维生素E、磷脂等中的一种或多种，经乳化、喷雾干燥，添加或不添加二氧化硅制备而成的固体颗粒剂或粉剂。
实施例2
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉60份、丹参30份、当归5份、鸡血藤12份、桃仁15份、红花12份、黄芪40份、桂枝10份、地龙10份、水蛭12份、莪术20份、川芎18份、苏子8份、莱服子10份、白芥子 12份、石菖蒲8份、茯苓22份、龙眼肉12份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，得混合物；
(2)将步骤(1)混合药材置提取罐中，加入8倍量70％乙醇，浸泡2小时，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液待用，滤渣再加入7倍量30％乙醇，加热回流提取1.5小时，滤过，合并2次滤液，减压浓缩，得稠膏；
(3)将步骤(2)稠膏，置微波真空干燥箱中，干燥，条件：干燥物料保持温度50℃，真空度逐渐升至-0.085Mpa，同时注意从观察窗中观察物料状况，注意不要溢出盘外。干燥完成后，取出，粉碎，得干膏粉；
(4)将步骤(3)所得干膏粉，加入25份麦芽糊精、0.1份二氧化硅、0.05份三氯蔗糖及配方量的甘油二酯油粉，在多向运动混合机中混合均匀，即得粉剂。
(5)或再进一步将步骤(4)所得混合粉末，加入到干法造粒机中，压制，整粒，得颗粒，即得颗粒剂。
实施例3
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉70份、丹参25份、当归8份、鸡血藤15份、桃仁12份、红花8份、黄芪35份、桂枝 12份、地龙15份、水蛭12份、莪术18份、川芎20份、苏子10份、莱服子8份、白芥子8 份、石菖蒲10份、茯苓18份、龙眼肉20份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，得混合物；
(2)将步骤(1)的混合药材置提取罐中，加入8倍量60％乙醇，浸泡2小时，加热回流提取1.5小时，滤过，滤液待用，滤渣再加入7倍量60％乙醇，加热回流提取1.5小时，滤过，合并2次滤液，回收乙醇并减压浓缩，得稠膏；
(3)将步骤(2)稠膏，置真空干燥箱中，干燥，条件：温度75℃，真空度-0.085Mpa，干燥完成后，取出，粉碎，得干膏粉；
(4)将步骤(3)所得干膏粉，加入25份麦芽糊精、0.1份二氧化硅、0.05份三氯蔗糖及配方量的甘油二酯油粉，在多向运动混合机中混合均匀，即得粉剂型。
(5)或再进一步将步骤(4)所得混合粉末，湿法造粒，加入到沸腾干燥制粒机中，热风干燥，即得颗粒剂。
实施例4
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉90份、丹参10份、当归12份、鸡血藤18份、桃仁8份、红花12份、黄芪20份、桂枝 25份、地龙12份、水蛭5份、莪术25份、川芎10份、苏子12份、莱服子15份、白芥子5 份、石菖蒲15份、茯苓10份、龙眼肉25份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，粉碎，得得药材粗粉；
(2)将步骤(1)的药材粗粉置超高压提取器中，加入6倍量50％乙醇，进行提取。提取条件：浸泡30分钟，压力为400MPa，保压3分钟，循环周期10次，温度为常温。提取完成，离心，离心液待用，渣再加入6倍量10％乙醇提取一次，条件同前，提取完成后，离心，合并2次离心液，回收乙醇并减压浓缩，得稠膏；
(3)将5份麦芽糊精，缓缓加入到步骤(2)稠膏中，搅拌均匀，进行喷雾干燥，制得喷雾干燥粉。喷干条件：进风温度175-180℃，出风温度：75-80℃，雾化压力：0.24Mpa，稠膏保温70-75℃，步骤(2)制得稠膏相对密度1.10-1.12(已加5份麦芽糊精，50℃)。
(4)将步骤(3)所得干膏粉，加入20份麦芽糊精、0.1份二氧化硅、0.05份三氯蔗糖及配方量的甘油二酯油粉，在多向运动混合机中混合均匀，即得粉剂型。
(5)或进一步将步骤(4)所得混合粉末，加入到干法造粒机中，压制，整粒，得颗粒，即得颗粒剂。
实施例5
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉80份、丹参20份、当归10份、鸡血藤20份、桃仁5份、红花15份、黄芪25份、桂枝 18份、地龙12份、水蛭15份、莪术10份、川芎25份、苏子12份、莱服子5份、白芥子 12份、石菖蒲8份、茯苓25份、龙眼肉10份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，粉碎，得得药材粗粉；
(2)将步骤(1)的药材粗粉置超声波提取器中，加入6倍量70％乙醇，超声提取提取40分钟，提取条件：温度35℃，超声功率：1200瓦/单个超声头，超声2秒停1秒。超声完成，离心，离心液待用，渣再加入5倍量30％乙醇，超声提取40分钟，条件同前，超声完成，离心，合并2次离心液，回收乙醇并减压浓缩，得稠膏；
(3)将0.05份二氧化硅、25份麦芽糊精及配方量的甘油二酯油粉，置沸腾干燥制粒机中，再喷入步骤(2)稠膏，进行一步制粒，制粒条件：进风温度102℃，物料温度60℃，出风温度：45-50℃，雾化压力：0.22Mpa，步骤(2)制得稠膏相对密度1.08-1.1(50℃)。喷雾完成后，出锅，整粒，即得颗粒剂。
实施例6
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉80份、丹参25份、当归8份、鸡血藤22份、桃仁8份、红花10份、黄芪30份、桂枝 20份、地龙5份、水蛭10份、莪术12份、川芎22份、苏子15份、莱服子10份、白芥子 10份、石菖蒲12份、茯苓12份、龙眼肉22份。
上述具有降血脂功效的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，粉碎，得得药材粗粉；
(2)将步骤(1)的药材粗粉，加入2倍量的50％乙醇浸泡一晚(大于12小时)，再转移至渗漉提取罐中，加入10倍量50％乙醇，进行渗漉提取，渗漉速度：20ml/(分钟*公斤药材)，渗漉完成后，提取液回收乙醇并减压浓缩，得稠膏；
(3)将0.05份二氧化硅、25份麦芽糊精及配方量的甘油二酯油粉置沸腾干燥制粒机中，再喷入步骤(2)稠膏，进行一步制粒，制粒条件：进风温度102℃，物料温度60℃，出风温度：45-50℃，雾化压力：0.22Mpa，步骤(2)制得稠膏相对密度1.08-1.1(50℃)。喷雾完成后，出锅，整粒，即得颗粒剂。
实施例7
一种具有降血脂功效的甘油二酯组合物，有效成分是由以下原料制备而成：甘油二酯油粉90份、丹参20份、当归10份、鸡血藤15份、桃仁10份、红花10份、黄芪30份、桂枝 15份、地龙10份、水蛭10份、莪术15份、川芎15份、苏子10份、莱服子10份、白芥子 10份、石菖蒲10份、茯苓15份、龙眼肉15份。
上述具有降血脂功效的甘油二酯组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)按照配方量称取丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉，混合，粉碎，得得药材粗粉；
(2)将步骤(1)的药材粗粉置超声波提取器中，加入6倍量50％乙醇，超声提取提取40分钟，提取条件：温度35℃，超声功率：1200瓦/单个超声头，超声2秒停1秒。超声完成，离心，离心液待用，渣再加入5倍量10％乙醇，超声提取40分钟，条件同前，超声完成，离心，合并2次离心液，回收乙醇并减压浓缩，得稠膏；
(3)将5份麦芽糊精，缓缓加入到步骤(2)稠膏中，搅拌均匀，进行喷雾干燥，制得喷雾干燥粉。喷干条件：进风温度175-180℃，出风温度：75-80℃，雾化压力：0.24Mpa，稠膏保温70-75℃，步骤(2)制得稠膏相对密度1.10-1.12(已加5份麦芽糊精，50℃)。
(4)将步骤(3)所制得喷干粉与20份麦芽糊精、0.1份二氧化硅、0.05份三氯蔗糖、配方量的甘油二酯油粉，在多向运动混合机中混合均匀，即得粉剂。
(5)也可以进一步将步骤(4)所得混合粉末，加入到干法造粒机中，压制，整粒，得颗粒剂。
对比例1
与实施例7相比，除中药部分不添加苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲4味药材外，其余均按实施示例7方法制备，得对比例1样品。样品剂型为粉剂，每处方制备得样品重量与实施示例7相同，不足以麦芽糊精补足。
对比例2
与实施例7相比，除不添加甘油二酯油粉外，其余均按实施示例7方法制备，得对比例 2样品。样品剂型为粉剂，每处方制备得样品重量与实施示例7相同，不足以麦芽糊精补足。
实施例8
实施例1-7的甘油二酯中药组合物，分别记录其提取方法、所用的提取溶剂和干燥方法，并计算干浸膏得率以及记录产品的性状。结果如下表1所示。
表1实施例1-7中药-甘油二脂复合物的性状记录表
从表1中的记录可得，综合考虑，实施实例4及7为较优实施例，提取所得的干浸膏较多、溶解快、气味自然，再结合生产工艺及生产设备成本等综合因素，实施例7为最佳实施例，因此，以实施例7制备了对比例1及例2。
效果实施例
1.构建混合型高脂血症动物模型
原理：用含有胆固醇、蔗糖、猪油、胆酸钠的饲料喂养动物可形成脂代谢紊乱动物模型，再给予动物受试样品，可检测受试样品对高脂血症的影响，并可判定受试样品对脂质的吸收、脂蛋白的形成、脂质的降解或***产生的影响。
仪器及试剂：解剖器械、分光光度计、自动生化分析仪、胆固醇、胆酸钠，血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 测定试剂盒，试剂盒厂家：南京建成生物工程研究所。
动物选择及饲料：健康成年雄性SD大鼠，购自南方医科大学动物试验中心，适应期结束时，体重200±20g。
模型饲料：在维持饲料中添加20.0％蔗糖、15.0％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙：磷均达到维持饲料的国家标准。
剂量分组及受试样品给予时间：实验设实施例1至7、对比例1、2组、空白对照组、阳性对照组(辛伐他汀0.72mg/kg)和病理模型对照组(以等量生量盐水灌胃)。给药量计算：人体每天推荐服用20克成品，按70公斤体重计，则为0.367g/公斤体重，以人体推荐量的5 倍(1.835g/公斤)灌胃SD大鼠。受试样品给予时间为21天。注：辛伐他汀高血脂人群正常推荐剂量为10mg/天，人体按70公斤体重计，大鼠按5倍人体剂量，则大鼠每天按0.72mg/kg 灌胃。
实验步骤：
适应期：购回大鼠后，喂饲维持饲料观察5天。
造模期：按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，120只给予模型饲料作为模型组。每周称量体重1次。模型组给予模型饲料2周后，空白对照组和模型组大鼠不禁食采血(尾部)，采血后尽快分离血清，测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。根据血清TC水平将模型组随机分成11组(多余弃去)，分组后，模型组(共11组)间，TC、 TG、LDL-C、HDL-C差异无显著性；模型组(共11组)与空白对照组比较，TC、TG、LDL-C 升高且差异均有显著性，造模成功。
受试样品给予：分组后，实施例1-7、对比例1、2各组，每天经口给予受试样品，阳性对照组按0.72mg/kg给予辛伐他汀，空白对照组和模型对照组同时给予同体积的生量盐水，空白对照组继续给予维持饲料，模型对照组及实施例1-7、对比例1、2各组及阳性对照组继续给予模型饲料，并定期称量体重，21天实验结束，不禁食尾部采血，快速分离血清，测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平，结果见下表2。
表2血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平测定结果
注：“*”表示与“模型对照组”具有显著性差异。
从上结果看：模型对照组和空白对照组比较，血清甘油三酯升高，血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高，差异均有显著性。效果分析：(1)各实施示例组、对比例组及阳性对照组与模型对照组比较，血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低，差异具有显著性，同时各组血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)高于模型对照组，但显著性不特别明显，结果说明，上以样品均具有正向调节胆固醇及甘油三脂功效，且显功效显著，可以起到降低血脂的作用；(2)从试验数据看，实施示例组7数据最好，略优于阳性对照组，实施示例组4与实施示例组7数据接近，与阳性对照组效果相当；；(3)其他实施例与实施例4或7相比，效果稍显不足，但相比模型对照组血清总胆固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著降低，血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C) 显著升高，说明其他实施例中组合物对于降低血脂具有显著的效果；
配方中增加的除痰湿的苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲成分，可较好除去血液中的痰、湿、浊等，而低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)这种对身体健康不利的成分，应为中医的痰、湿、浊类，消痰、湿类成分，其加入后，可更好的降低低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，进而也降低了血清总胆固醇(TC)；配方中增加甘油二酯油成分，可以更好的降低血清甘油三酯 (TG)含量。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种组合物，包括如下中药成分：丹参、当归、鸡血藤、桃仁、红花、黄芪、桂枝、地龙、水蛭、莪术、川芎、苏子、莱服子、白芥子、石菖蒲、茯苓、龙眼肉。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括按重量份计的如下中药成分：丹参10～30份、当归5～15份、鸡血藤10～25份、桃仁5～15份、红花5～15份、黄芪20～40份、桂枝10～25份、地龙5～15份、水蛭5～15份、莪术10～25份、川芎10～25份、苏子5～15份、莱服子5～15份、白芥子5～15份、石菖蒲5～15份、茯苓10～25份、龙眼肉10～25份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括甘油二酯。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，包括按重量份计的如下成分：甘油二酯50～100份、丹参10～30份、当归5～15份、鸡血藤10～25份、桃仁5～15份、红花5～15份、黄芪20～40份、桂枝10～25份、地龙5～15份、水蛭5～15份、莪术10～25份、川芎10～25份、苏子5～15份、莱服子5～15份、白芥子5～15份、石菖蒲5～15份、茯苓10～25份、龙眼肉10～25份。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，包括按重量份计的如下成分：甘油二酯55～95份、丹参15～25份、当归8～12份、鸡血藤12～20份、桃仁8～12份、红花8～12份、黄芪25～35份、桂枝12～20份、地龙8～12份、水蛭8～12份、莪术12～20份、川芎12～20份、苏子8～12份、莱服子8～12份、白芥子8～12份、石菖蒲8～12份、茯苓12～20份、龙眼肉12～20份。
6.一种产品，其主要成分由权利要求1至5任一项所述组合物制备而成。
7.根据权利要求6所述的产品，其特征在于，所述中药成分制备成浸膏、颗粒剂或粉剂，所述甘油二酯为固体颗粒剂或粉剂。
8.根据权利要求6所述的产品，所述产品中还包括药学上可接受的辅料。
9.权利要求6至8任一项所述产品的制备方法，将所述中药成分通过提取、过滤、纯化、浓缩成浸膏、颗粒剂或粉剂；
添加甘油二酯固体颗粒剂或粉剂；
将二者混合均匀即得。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述甘油二酯为固体颗粒剂或粉剂为甘油二酯添加乳化剂、pH调节剂、抗氧化剂制成。
Priority Applications (1)
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| CN202210804111.2A CN115120692A (zh) | 2022-07-09 | 2022-07-09 | 一种降低血脂的甘油二酯组合物及其制备方法 |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| CN202210804111.2A CN115120692A (zh) | 2022-07-09 | 2022-07-09 | 一种降低血脂的甘油二酯组合物及其制备方法 |
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
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| CN116746680A (zh) * | 2023-06-17 | 2023-09-15 | 广东善百年特医食品有限公司 | 一种降尿酸缓解痛风甘油二酯组合物及其制备方法和用途 |
-
2022
- 2022-07-09 CN CN202210804111.2A patent/CN115120692A/zh active Pending
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116746680A (zh) * | 2023-06-17 | 2023-09-15 | 广东善百年特医食品有限公司 | 一种降尿酸缓解痛风甘油二酯组合物及其制备方法和用途 |
| CN116672336A (zh) * | 2023-08-03 | 2023-09-01 | 广东善百年特医食品有限公司 | 一种消脂减肥甘油二酯组合物及其制备方法 |
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