CN115066250A - 草药化合物和治疗感染、外阴***和盆腔器官炎症的方法 - Google Patents

Abstract

本公开申请涉及一种药物组合物，其包含一组草药组合物，并且涉及用于护理妇***道和盆腔器官或治疗与这些部分相关的不同类型感染的疾病或病症的治疗方法。该方法包括将有效量的草药消毒剂组合物给受试者，草药消毒剂组合物包括至少一种或多种来自药西瓜、没药、香桃木或/和蔷薇属的一种或多种植物，或是这些植物的组合。草药消毒剂组合物可以通过纤维包膜注入***内；纤维包膜可以包括，一个圆柱体，有两端的字符串，该绳子可以从一端连接到圆柱体和一个中间部，中间部可以用于保留草药消毒剂组合物。

Description

草药化合物和治疗感染、外阴***和盆腔器官炎症的方法

本公开申请要求优先于未决的伊朗发明专利申请的优先权，申请号139850140003008438，注册于2019 年 12 月 15 日，题为“治疗女性感染、外阴***和盆腔器官炎症的草药组合”，本申请表完全包含在这里。

技术领域

本申请涉及用于治疗外阴***炎的草药化合物和及其使用方法，恢复外阴***的正常菌群，治疗有关***的疾病，抑制感染或盆腔器官的炎症。

背景技术

外阴***炎是影响***和外阴的下生殖器的炎症。这些炎症状包括***分泌物异常、异味、瘙痒和/或不适。外阴***炎主要起源于细菌或真菌。由原生动物引起的感染（主要是滴虫性***炎），仅占这些感染的 10%。细菌性感染约占所有外阴***炎的 50% 至60%。在此类感染（炎症）中观察到的最常见微生物包括，***加德纳菌 (Gardnerellavaginalis)，动弯杆加德纳菌（Gardnerella mobiluncus），砂眼衣原体 (Chlamydiatrachomatis)，人型支原体 (Mycoplasma hominis)，消化链球菌属(Peptostreptococcus)或解脲支原体 (Ureaplasma urealyticum)。

大约有70%的妇女在其一生中外阴***真菌感染。此外，大约 40% 患有外阴***细菌感染的妇女会出现酵母菌感染。细菌性和原生动物感染主要用抗生素和来自硝基咪唑家族的抗寄生虫药如甲硝唑 (Metronidazole)得到治疗。真菌感染通常用来自咪唑衍生药物家族的抗真菌药如，益康唑 (Econazole)，咪康唑 (Miconazole)和氟康唑(Fluconazole)得到治疗。尽管上述的所有药物治疗方式，统计数据显示，接受外阴***细菌感染治疗的妇女中有一半会在接下来的 12 个月内再次感染。有必要提一下，用于治疗妇女感染的抗生素通常会导致保护***区的正常菌群破坏，这点会导致感染复发。因此，念珠菌感染的管理强烈需要引入具有抗真菌特性的新药物。

因此，根据上述几点，用于外阴***炎和妇女盆腔器官的其他疾病的现有化学疗法大多不能令人满意，而会导致各种副作用包括，复发，产生耐药性，破坏正常菌群的平衡，并由于药物的全身吸收，其他器官如胃、肠和肝的不适。因而，对活性成分进行研究，包括天然或草药，可以很好地解决这个问题。

一些天然或草药在高剂量或直接用于治疗时会表现出不同且有时是不良症状。为解决上述问题，需要针对外阴***炎和妇女盆腔器官的其他疾病的组合（药物）和处方方法。

发明内容

该摘要旨在概述本公开申请表的主题提供的，并为了确定基本和关键要素不需主题，也不是用来确定所谓执行的范围。本公开申请的适当范围可以根据下述的详细解释和地图从中确定。

从一般意义，本公开申请提到了用于治疗受试者的***炎、控制***炎（外阴***炎）、恢复外阴***的正常菌群或预防其他器官的感染和炎症的示例性方法。该方法可能涉及对受试者使用有效量的一种草药消毒剂化合物，提到的草本消毒剂组合物可包括至少一种或多种来自药西瓜、没药、香桃木或/和蔷薇属的一种或多种植物，或是这些植物的组合。

上述的一切可以具有下面的一种或多种特征。比如，草本消毒剂组合物的主要组合可包括，重量为50-30%的药西瓜属，重量为50-20%的没药属，重量为50-30%的香桃木属和重量为50-20%的蔷薇属。比如，草药消毒剂组合物可以是粉末、颗粒或微粒的形式。还可以说使用有效量的草本消毒剂组合物可以包括，将一种***形式的有效量的草药消毒剂施用于受试者的***或***的一部分。在实验中***形式可以包括纤维包膜。在实验中受试者可能是人。还有，抑制***炎（外阴***炎）可能涉及抑制或停止至少一种微生物的生长，而，微生物可能包括，***毛滴虫、白色念珠菌、***加德纳菌、砂眼衣原体、***或单纯疱疹病毒。在实验中，有关***的疾病可以包括，***炎、***分泌物、淋病、细菌性***炎、性传播疾病、萎缩性***炎、真菌感染或***。有效量可以是至少一个疗程包括，每天至少一次，持续至少14天。

从另一方面上，本公开申请提到了一种草本消毒剂组合物。草药消毒剂组合物可以包括药西瓜、没药、香桃木和蔷薇。上述的一切可以具有下面的一种或多种特征。比如，草本消毒剂组合物的主要组合可包括，重量为50-30%的药西瓜属，重量为50-20%的没药属，重量为50-30%的香桃木属和重量为50-20%的蔷薇属。在一次实验中，草药消毒剂组合物可以包括，药西瓜植物的果实，至少一朵蔷薇或花、芽、花瓣或茎的混合物，至少一个没药或其叶子、果实或树胶的混合物，以及香桃木或其叶子而果实的混合物。草药消毒剂组合物还可以含有包括，液体填充剂或固体填充剂，稳定剂，分散剂，悬浮剂，稀释剂，赋形剂，稳固剂，溶剂或一个诱捕剂的载体药物。

从另一方面上，本公开申请还提到了用于开草药的纤维包膜。纤维包膜可以包括，一个圆柱体，有两端的字符串，该绳子可以从一端连接到圆柱体和一个中间部，中间部可以用于保留草药。

上述的一切可以具有下面的一种或多种特征。草药可能含有干草药的混合物包括，来自药西瓜属的重量为 30-50%的植物，重量为50-20%的没药属，重量为50-30%的香桃木属和重量为50-20%的蔷薇属。还有，草药消毒剂组合物可以是粉末、颗粒或微粒的形式。在一次实验中，圆柱体可以由非织造纤维或单层或多层的织造纤维构成。比如，圆柱体可以是一个简单形式的，非绒毛的，低绒毛的和高绒毛形式的织造纤维。还有圆柱体可以是圆锥体、圆柱体、球体、圆形、珍珠、子弹还是泪珠形的。纤维包膜还可以包括一个涂抹器。涂抹器可以拥有支架和手柄，并圆柱体可以位于保持器内。

附图说明

根据本教训，绘制形状仅作为例子，不是通过限制显示一个或多个可视化。因此，绘制形状不会限制本公开申请的范围。还有，形状相似的参考编号显示了相似或相同的元素。

图1A 该图从侧视图示出了涂抹器的示意图，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

图1B 该图从上视图示出了涂抹器的示意图，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

图2A 该图从侧视图示出了纤维包膜的示意图，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

图2B 该图从对面视图示出了纤维包膜的示意图，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

图3 此图显示了四种纤维包膜的草药消毒剂化合物的释放图表包括，简组织，垂直的组织，低绒毛的和高绒毛的组织，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

图4 对用不含草药消毒剂化合物（a、b和c）的纤维包膜治疗的对照兔的***制备的组织样本进行组织学检查以及用纤维包膜包括***内草药消毒剂（d、e 和 f）治疗过的兔子的显微图像，并符合本公开申请的一个或多个实施例。

发明详细内容

在下面通过示例提交了许多具体细节，以提供对相关教程的完整理解。但是，应该揭露的是，本教导可以在没有这些细节的情况下也适用。除了在本公开申请中具体定义的概念外，所有使用的技术和科学术语均指本领域技术人员(本公开领域)可以理解的相同定义。尽管可以使用许多类似的材料和方法来教授这个应用程序，但在这里，我们试图提及进行相关培训的最佳材料和方法。下面的详细说明并不意味着限制，并且本公开申请的范围仅由所附录的内容限定的。

正如在说明和所主张的要求中所用，单数“一个”包括复数形式，除非文本另有明确说反话。

在这里，术语“消毒剂”可以具有不同的含义包括，抗生素、消毒剂、抗真菌、抗菌剂、抗原虫剂和防病毒，或其他类似术语。这些定义不仅包括上述示例。

在本公开申请中使用的术语“抗真菌的”、“抗菌的”、“抗原虫剂的”或类似的术语是指停止真菌、细菌、原生动物或病毒种群的生长，或降低发生真菌、细菌、原生动物或病毒疾病的严重程度的可能性。这些概念也可以定义为真菌、细菌或原生动物的死亡，或这些真菌、细菌或原生动物的致病作用的减少或控制。可以分别使用杀菌药和杀真菌剂术语代替抗菌和抗真菌术语。在本申请的一个或多个方面中草药消毒剂化合物具有抗菌特性。上述的术语抗微生物剂是指有效预防、抑制或控制微生物的生长或致病作用。这里，微生物是指任何类型的细菌、病毒、真菌或原生动物。

如本文所用，本文公开方法的术语“受试者”可以包括，哺乳动物。在本公开申请的一个特定实施例中，受试者指人。在本发明的某些方面，本公开申请中的组合物可用于男女性的人类受试者或治疗男性和女性的感染和炎症。

如本文所用，本文公开方法的术语“植物”可以包括，药西瓜属，没药属，香桃木属和蔷薇。

如本文所用，本公开提出的术语“有效剂量” 是指对于抗菌活性或一般而言消毒活性是合乎需要而适当的数量，并包括，杀死微生物或抑制微生物感染也是抑制生长或毒性，但不限于这些。在本公开的一些实施例中，术语“有效值”是指与未治疗的患者相比减少或改善疾病的至少一种症状所需的数量。用于药物治疗疾病的有效量的活性物质取决于开药方法、疾病程度、疾病阶段、年龄、性别、体重和受试者的一般健康状况。

在本公开申请提出的组合物和治疗方法中，我们试图使用选定草药的新组合包括，西瓜属、没药树属、蔷薇和香桃木属，并使用合适的载体将药物递送至***粘膜来治疗外阴***的真菌、细菌、病毒和原生动物感染和其他肢体，包括子宫、外阴和宫颈。这方法还通过稀释***、子宫和盆腔器官来消除深层感染。因而，这完全消除了外阴***区域的感染性和恶臭分泌物，并除了治疗感染外，还要彻底清洁该部。

在一般方面，在这里提供了一种具有消毒能的草药组合物。在一般实施例中，草药消毒剂组合物可以含有重量为10-90％的至少一种或多种西瓜属植物，重量为10-90%的没药树属，重量为10-90％的香桃木属，以及重量为10-90％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。在一个特定实施例中，草药消毒剂组合物可以含有重量为30-50％的至少一种或多种西瓜属植物，重量为20-50%的没药树属，重量为30-50％的香桃木属，以及重量为20-50％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。

在一个或多个实施例中，西瓜属包括来自葫芦科 (cucurbitaceae)的科学名称Citrullus colocynthis 的药西瓜 (Colocynth)，自然生长在干旱地区。这种大的攀援植物可能有莳萝叶，黄色雌雄同花，绿色和白色的圆形水果，成熟时变黄色。这种植物通常生长在沙特***、叙利亚、约旦、埃及、伊朗、印度和巴基斯坦等国家。以药西瓜、苦苹果、苦黄瓜、沙漠葫芦、所多玛的藤蔓（vine of Sodom）、egusi、野葫芦命名，并在伊朗南部也叫哈扎尔（Khazar）。在本文用的名字不限于上述名字。

在本公开申请的一或多个实施例中，没药树属包括来自科学名称 Commiphoramyrrha的各种没药属。该植物也被称为没药、非洲没药、herabol 没药、索马里没药、普通没药或胶没药。在本文用的名字不限于这些名字。在一或多个实施例中，没药树属可以包括，Commiphora abyssinica，Commiphora schimperi，Commiphora erythraea，以及Commiphora molmol。在这里用的名字不限于这些名字。

在本文的一或多个实施例中，香桃木属包括来自科学名称Myrtus communis的桃金娘科(Myrtaceae )的各种香桃木。这种植物也被称为“常见的桃金娘灌木”。该植物是灌木，可以长到2到3米。这个灌木的茎可以不规则地生长，并可能有一个柔软的浅褐色外壳。其叶子可能是绿色的、坚硬的和深绿色的。在本文用的名字不限于上述名字。

在本公开申请的一或多个实施例中，蔷薇属包括一种科学名称突厥蔷薇(Rosadamascene)的蔷薇属。这种植物也被称为玫瑰、突厥蔷薇（Damask rose）、杂交茶香月季、法国蔷薇、倒钩刺 (Rosa moschata)，以及腺果蔷薇 (Rosa fedtschenkoana)。在这里用的名字不限于这些名字。

在本公开文一或多个实施例中，草药消毒剂组合物至少可以用于抑制或停止以下的一种微生物的生长。这些微生物可能包括，***毛滴虫，白色念珠菌，***加德纳菌，砂眼衣原体，***或单纯疱疹病毒。

在有些实施例中，这里介绍的草药消毒剂组合物可用于治疗***疾病如，***炎、***分泌物、淋病、细菌性***病、性传播疾病、萎缩性***炎、真菌感染、***。

在本公开申请的一个特定实施例中，具有杀菌作用的草药消毒剂组合物可以包括，重量为30-50％的至少一种或多种药西瓜属植物，重量为20-50%的没药树属，重量为30-50％的香桃木属，以及重量为20-50％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。

在本公开申请的一或多个实施例中，草药消毒剂组合物可包括以下一种或多种：一种或多种植物的水溶性提取物，含有至少一种或多种干药草的粉末，一种或多种植物的油溶性提取物，用喷雾干燥机提供的的一种或多种植物的粉末，蛋白质被水解的提取物的粉末，其中可能含有一种或多种植物的提取物，一种或多种植物的精油，一种或多种植物的活性成分，一种或多种植物的去皮水果中心的粉末，封装在脂质体中的一种或多种植物的提取物或未封装在聚合物中的一种或多种植物的提取物。

在一个特定实施例中，一种或多种干燥的植物包括，药西瓜、没药树、香桃木属或蔷薇可以制成粉末。因此，在本实施例中，这些植物的不同部分可以研磨。

一或多个实施例中，为了制备草药消毒剂组合物，可以使用植物的不同部分，包括果实、叶、茎、根、花、芽、花瓣、皮肤组织、树胶、树脂或它们的混合物中的至少一种或混合。

在一或多个实施例中，药西瓜水果可用于制备草药消毒剂化合物。

在一或多个实施例中，可以用蔷薇的至少一朵花、芽、花瓣、茎或其混合来制备草药消毒剂组合物。

在本公开文的一或多个实施例中，为了制备草药消毒剂组合物可以至少利用香桃木属叶子或果实的一种或混合。

在本公开文的一或多个实施例中，为了制备草药消毒剂组合物可以至少利用没药树叶子、果实或树胶的一种或混合。

在本公开文的一或多个实施例中，使用本公开申请中提供的草药组合物可以限制由于腐生菌群的不平衡而发生的疾病复发或再次感染的可能性。还有，开这种化合物的开发方式不仅可以治愈感染，还可以清洁***环境，清除***区的分泌物、感染和药物残留。

本公开实施例之一涉及以***剂量的形式制备草药消毒剂化合物包括，包括***软膏、***乳膏、***凝胶、***液、***乳液、***悬浊液、***泡沫、卫生棉条、***片、***胶囊、***环、乳液、胚珠、***冲洗液、粉剂、颗粒剂、微粒剂、烟雾剂、薄膜、滴剂、喷雾、纤维包膜和栓剂。

在一个特定实施例中，制备草药消毒剂组合物可以包括，准备一种由干燥植物组成的粉末包括，药西瓜、没药树、香桃木属或蔷薇的不同类型。在公开的另一个特定实施例中，草药消毒剂组合物的制备可包括颗粒剂、微粒剂、颗粒剂组或微颗粒剂组的制备，含有由干燥的草药组成的粉末，包括药西瓜、没药树、香桃木属或蔷薇。在本公开文的一或多个实施例中，用于包括药西瓜、没药树、香桃木属或蔷薇在内的由干燥植物和/或颗粒或微粒组成的粉末可以使用纤维包膜将施用于受试者。

在不同的实施例中，可用可接受的药物载体来制备草药消毒剂组合物。合适的药物载体是指任何可接受的药物物质包括，液体或固体填充剂、稳定剂、分散剂、悬浮剂、稀释剂、氧化剂、增稠剂、溶剂或密封剂，并用于将本文中使用的化合物或分子携带或转移到受试者的身体，以使化合物或分子可以发挥所需的活性。在本公开文的一或多个实施例中包括，包括可接受的药物，载体可以包括任何包衣剂、抗菌或抗真菌剂、药物吸收阻滞剂等。这必须与公开的草药消毒剂组合物的活性相容，并且在生理上对受试者来说是可接受的。

本公开的草药消毒剂组合物可以施用于身体的各种表面、皮肤、体腔或粘液表面如，鼻子、嘴巴、眼睛、耳朵、呼吸***、***或直肠。还有在部分公开的实施例中，可以多种方式将分子施用于受试者。

在本公开文的一或多个实施例中，治疗或预防受试者的外阴***或其他盆腔器官的感染或炎症或者恢复外阴***正常菌群的方法可能涉及对受试者使用“有效量”的草药消毒剂组合物。在部分实施例中，草药消毒剂组合物可以含有重量为10-90％的至少一种或多种西瓜属植物，重量为10-90%的没药树属，重量为10-90％的香桃木属，以及重量为10-90％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。在一个特定实施例中，草药消毒剂组合物可以含有重量为30-50％的至少一种或多种干燥的西瓜属植物，重量为20-50%的没药树属，重量为30-50％的香桃木属，以及重量为20-50％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。

香桃木 (Myrtus communis) 重量为30-50％，以及重量为20-50％的蔷薇属（在最后的组合），或者是这些草药的混合。

在本公开文的一或多个实施例中，草药消毒剂组合物可经***给药。

在部分实施例中，使用草药消毒剂组合物治疗的有效量或有效剂量，特别是在纤维包膜内的一组颗粒的形式可以是 0.5 到 10 克。在一或多个实施例中，使用草药消毒剂化合物进行治疗的有效剂量，尤其是以纤维包膜内的一组颗粒的形式，可以特别是每天至少一次，持续 10 至 24 小时，并更特别是每天至少一次，持续15到24小时。在一个特定实施例中，***炎的治疗可能包括每天至少使用草药消毒剂组合物一次，持续至少 14 天。在另一个公开的实施例中，治疗盆腔器官感染和/或炎症或慢性疾病可以包括，每天至少使用草药消毒剂组合物一次，持续至少 14 天（这里称为一个周期），特别是至少一个或几个时期，超过 6 至 8 个月或更长时间使用直到达到良好效果。

在公开的另一个实施例中，用于抑制外阴***或其他盆腔器官的感染和/或炎症或恢复外阴***正常菌群的有效剂量可以特别是每天至少一次，持续10-24小时，更特别是至少每天一次，持续15-24小时，少于4天。

在本公开文的一或多个实施例中，草药消毒剂组合物的有效剂量根据施用的方法，交给受试者，并且以粉末形式而与颗粒大小有关。在一或多个实施例中，给予受试者的有效量的草药消毒剂组合物可以是在0.5至7克的范围内，特别是在2至7克的范围内。

在本公开文的一或多个实施例中，可以使用本公开中有效治疗疾病或病症或减轻疾病症状的剂量和疗程为患者开草药消毒剂组合物。在科学文献和文本中的已知的减少方法对在本发明中对治疗疾病或病症或减轻所述疾病的症状有效的剂量和持续时间进行。可以根据患者的疾病类型、程度、阶段、年龄、体重、性别等因素来确定得到治疗效果所需的草药消毒剂组合物的效剂量。可以调整剂量以达到最佳治疗效果。比如，剂量可以随着时间的推移而减少。在部分公开的实施例中，处方药量可以分为几个剂量的药物，或者可以通过每天或以特定的时间顺序随时间减少药物剂量来开药。

在本公开文的一或多个实施例中，草药消毒剂组合物也可以包含至少一种药物或其混合物。这些包括所有用于***内给药的抗真菌剂、抗菌剂、抗微生物剂、抗病毒剂、抗感染剂、杀精剂、激素、抗生素、镇痛剂、抗滴虫剂、抗原生动物剂、抗支原体剂、抗逆转录病毒剂、核苷类似物、逆转录酶、蛋白酶抑制剂、避孕剂、类固醇、止吐剂、染料、香料剂、抗组胺药、抗炎剂、抗肿瘤药、抗氧化剂、维生素、增加药物吸收的物质、矿物质和植物提取物，以***内给药为目标。这些药物和组合物不仅限于所述的一切。

在本公开发明的一或多个实施例中，可以将包含草药消毒剂组合物的药物施用于目标点或目标区，特别是***。包含草药消毒组合物的这种药物或医药产品可以具有杀菌作用比如，抗真菌、抗菌抗原生动物和抗病毒特性以及包括清洁、pH调节、防止疾病发展成慢性、疾病或感染的复发以及防止正常菌群失衡的特性。

本公开的一个具体实施方案涉及制备一种试剂盒，该试剂盒包括用于将药物、医药产品、草药或草药消毒组合物递送到目标点或目标区，特别是***的纤维包膜。该试剂盒可在大剂量或直接给草药时控制药物释放和不良症状。

在本公开的一些实施例中，如图1A和1B所示，该试剂盒可以包括用于由使用者容易地将纤维包膜放在***内的涂抹器。在示例性实施例中，涂抹器可以包括保持器101和手柄103。圆柱形主体301可以放在保持器101内，然后借助手柄103放在***内。

在本公开的一个实施例中，如图2A和2B所示，该试剂盒可以包括用于在***内给药的纤维包膜。纤维包可以包括圆柱形主体301，其本身可以包括：1-草药消毒剂组合物，包括多种草药组合物。2-具有两端的绳，包括第一端303和第二端307，其中绳可以从第一端303连接到圆柱体301。在示例性实施例中，圆柱体301可以包括中间部，其中中间部可以包括草药例如，家黑种草、大车前草、播娘蒿、西洋甘菊、药西瓜、没药树、香桃木以及突厥蔷薇属。

在本公开的一个特定实施例中，中间部可包含草药消毒组合物，其包括干燥植物的混合，特别是粉末形式，包括具有 30-50% 重量的药西瓜植物、具有 20-50 % 重量的没药物种、具有 30-50%重量的香桃木物种和具有 20-50%重量的突厥蔷薇的植物 （在最后的组合）。在本公开的另一个实施例中，圆柱体301可以包括多个颗粒或微粒的草药消毒组合物，包括具有 30-50% 重量的药西瓜、具有 20-50 % 重量的没药、具有 30-50%重量的香桃木和具有 20-50%重量的蔷薇属，这些植物的比例或组成基于颗粒或微粒的最终重量。

在本公开的一或多个实施例中，圆柱体301可以由纤维或纳米纤维组成，这些纤维或纳米纤维由基于动物的材料制成例如，丝绸或羊毛；植物基材料，例如棉花，合成材料例如，聚酯、可吸收材料或这些材料的混合物；因此，因此该主体可以具有0.1至2.5cm的直径和3至10cm的长度，并且可以是无纺布或编织为单层或多层，特别是包括3-6层。在本发明的另一个实施例中，圆柱体301的长度可以在5至10cm之间。在本公开的一个或多个实施例中，通过第一端303连接到圆柱体301的绳子的长度可以在5至15cm之间。此外，在本公开的多个实施例中，圆柱体301可以制备成不同的形状例如，但不限于圆锥形、圆柱形、球形、圆形、珍珠形、子弹形和泪珠形。圆柱体301的形状和尺寸不仅限于上述情况。

在本公开的实施例之一中，由药物、草药消毒组合物或草药组成的多个颗粒或微粒可以位于圆柱体301的中心。在本公开的另一个实施例中，圆柱体301可以由纤维制成，因此通常可以将草药、草药消毒组合物或药物，例如颗粒或微粒形式的药物置于圆柱体301的纤维之间。在本发明的实施例之一中，这些纤维可以包括草药或草药消毒剂组合物。在另一个实施例中，该圆柱体301可以包括包含草药或草药消毒组合物的卫生棉条，该卫生棉条可以位于圆柱体301的内部或在其中心。在本公开的一个特定实施例中，这些纤维可以是编织的环状形式并且由棉纤维组成。在本公开的其他实施例中，这些纤维可以编织成环形、水平或垂直形式。在本公开的其他实施例中，这些纤维可以是非织造的或以简单的、非绒毛的、低绒毛的或高绒毛的形式织造的。

本发明的纤维包膜可应用于身体的不同表面、皮肤、粘膜表面例如，鼻子、嘴巴、耳朵、呼吸***、受试者身体的不同管道、***管、***、直肠或受试者身体的其他器官或***。

本公开包括包含草药消毒剂组合物的在兔子身上测试的纤维包膜，以研究毒性和炎症作用。将包含草药消毒剂组合物的纤维包每天放置在受试者组（兔子）的***中，每次放置 24 小时，为期 14 天。三只兔子被测试为仅使用纤维包和没有药物的阴性对照。图-4展示了从***组织制备的样品（载玻片）的组织学结果。结果显示，本草药消毒组合物，目标组（图-4，d、e和f）与目标组（图-4，a、b和c）相比，在这些动物中没有引起任何明显的过敏性炎症反应。同时，对4种纤维包的草药消毒剂组合物释放情况进行了调查包括，简单编织、垂直编织、低绒毛编织和高绒毛编织表明，当纤维包垂直编织时，药物释放水平最佳。在这种情况下，20 小时后，药物的所有成分都被释放出来（图-3）。

在本公开的一或多个实施例中，适合***环境的pH值的草药消毒剂组合物会导致***环境的平衡，因此，可以防止疾病复发，并且不会破坏***正常菌群的平衡。

在本公开的一或多个实施例中，由于草药消毒组合物不会全身吸收，而且由于该组合物没有副作用或副作用最小，因此不会发生身体其他器官的并发症。

在本公开的一或多个实施例中，用这种方法可以治疗所有与***有关的疾病，包括***炎、***分泌物、淋病、细菌性***病、性病、萎缩性***炎、真菌感染、***等。

在本公开的一或多个实施例中，本公开中呈现的颗粒的组成和所述的纤维包膜的性质导致药物的受控释放。

在本公开的一或多个实施例中，使用纤维作为药物载体，可以发挥清洁***和盆腔器官环境的作用。

在本公开的一或多个实施例中，使用纤维会导致***环境中的分泌物、感染、残留物、残余物或药物的***，并且可以对***和子宫感染进行有效和高效的治疗。

在本公开的一或多个实施例中，本发明的中草药消毒剂组合物除了具有抗菌作用外，对子宫和盆腔器官的深度都有很好的渗透力，并且会导致环境中传染性和非自然排放物的溶解，并将排放物排出体外。

实施例

实施例1：草药消毒剂组合物的制备

植物种类，包括药西瓜、没药、香桃木和蔷薇，首先被获得并干燥。

没药的树胶、药西瓜的果实、香桃木的叶子和蔷薇的花蕾使用工业研磨机研磨。

药西瓜果实的粉末 30-50%，没药树胶 20-50%，香桃木叶 30-50%，蔷薇花蕾30-50%混合起来。

制备由具有环形垂直编织的多层（3-6层）棉纤维制成的纤维包膜，其长度为5-10cm，面积为2-5cm，为锥形。该包的一端有一根长 8-10 厘米的绳子，与圆柱体编织在一起。

将2-7克草药消毒剂组合物作为粉末放入每个纤维包膜中。

实施例2：草药消毒剂组合物的制备

将30-50%的药西瓜果实的粉末、20-50%的没药树胶、30-50%的香桃木叶和30-50%的蔷薇花蕾混合而成的粉末将制成 1-5 厘米大小的颗粒。这里，在制备颗粒之后，将2-7克制备的颗粒置于每个纤维包膜中。

制备的颗粒包含8.5%的总灰分、4%的酸性不溶性灰分和6-6.6%的水分，并且pH=3.83。通过直接和共沸两种方法研究颗粒的水分含量。

实施例3：调查药物释放

研究了三种模式对释放药物含量的影响。这些模式都与纤维包膜的组织对释放内容的影响有关，包括四种类型的简单编织、垂直编织、低绒毛编织和高绒毛编织。为了进行该测试，将包含药物的纤维包膜置于稳定性测试室仪器中温度为 37 oC 的缓冲液中，缓冲液的 pH 值接近***的 pH 值 (pHz4)。在5-24小时内从缓冲液中取样，并使用HPLC方法测量名为colocynthis的药西瓜的活性剂的含量（图3）。结果显示，使用垂直编织方法编织的包装导致最高的药物释放。使用这种编织方式，20 小时后药物的所有成分都会释放到环境中。

实施例4：炎症效应的研究

为确保本发明所制备药物的局部给药安全无害，通过组织学研究对包括目标组（***内法中含有药物的纤维包治疗组）和对照组（纤维包治疗组不用药）的两组兔子（11=3）进行了研究。因此，每天将包含药物的纤维包膜和不含药物的纤维包膜放在目标组和对照组的***中，并放置24小时，为其14天。经过14天后，从这些动物的***区组织取样，准备载玻片。切口的制备片被光学显微镜研究。图4显示了从***组织制备的样品的组织学结果。结果显示，本草药消毒组合物，目标组（图-4，d、e和f）与目标组（图-4，a、b和c）相比，在这些动物中没有引起任何明显的过敏性炎症反应。

实施例5：患者治疗方法和临床试验

每个完整的药物包由 14 个纤维包膜组成，患者每天将一个放在***内最多 24小时（15-24 小时），然后将其取出并使用另一包。为彻底治疗***炎，患者按上述方法应使用纤维包膜14天。对于慢性感染或***，治疗可以持续几个疗程（6-8个月），直到达到理想的效果。根据实地研究，使用这种药物的几个疗程不会对志愿者、患者造成副作用或副作用最小。

在获得他们对药物过敏和有效性测试的默许后，对 30 名患者进行了这种纤维包膜的测试。患者没有任何副作用。此外，在使用一个或几个疗程后，证实了受***感染影响的患者的康复。

Claims (20)

1.一种用于治疗与***有关的疾病、预防外阴***感染、恢复外阴***正常菌群或预防受试者的其他器官感染或炎症的方法，包括向受试者施用有效量的草药消毒组合物，其中所述草药消毒组合物包含来自药西瓜属、没药属、香桃木属或蔷薇的至少一种或多种植物或这些植物的混合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述草药消毒组合物包括具有 30-50% 重量的药西瓜、具有 20-50 % 重量的没药、具有 30-50%重量的香桃木和具有 20-50%重量的蔷薇属，（在最后的组合）。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述草药消毒组合物为散剂、颗粒剂或微粒剂的形式。

4.根据权利要求1所述的方法，其中施用有效量的草药消毒组合物包括在受试者的***或部分***内施用有效量的***形式的草药消毒组合物。

5.根据权利要求4所述的方法，其中***形式包括纤维包。

6.根据权利要求1所述的方法，其中受试者是人。

7.根据权利要求1所述的方法，其中预防外阴***炎包括预防或阻止至少一种微生物的生长，其中所述微生物包括***毛滴虫、白色念珠菌、***加德纳菌、沙眼衣原体、***或单纯疱疹病毒。

8.根据权利要求1所述的方法，其中与***有关的疾病包括***炎、***分泌物、淋病、细菌性***病、性传播疾病、萎缩性***炎、真菌感染或***。

9.根据权利要求1所述的方法，其中有效量是至少一个疗程，包括每天至少一次，持续至少14天。

10.一种草药消毒剂组合物，包括：药西瓜、没药、香桃木和蔷薇。

11.根据权利要求10所述的草药消毒组合物，其中所述的草药消毒组合物包括含有30-50% 重量的药西瓜、具有 20-50 % 重量的没药、具有 30-50%重量的香桃木和具有 20-50%重量的蔷薇属，（在最后的组合）。

12.根据权利要求10所述的草药消毒组合物，其中所述的草药消毒组合物包括，药西瓜的果实，蔷薇的花、花蕾、花瓣或茎的至少一种或其混合物，没药的叶子、果实或树胶的至少一种或其混合物，以及香桃木植物的叶子或果实中的至少一种或其混合物。

13.根据权利要求10所述的草药消毒组合物，还包括药物载体，包括液体或固体填充剂、稳定剂、分散剂、悬浮剂、稀释剂、赋形剂、固结剂、溶剂或包埋剂。

14.用于给草药的纤维包膜，包括，圆柱体；一根带两端的绳子，该绳子从一端连接到圆柱体上； 以及中间部分，其中中间部分配置为容纳草药。

15.根据权利要求14所述的纤维包膜，其中所述草药包含干燥植物的混合物包括，30-50% 重量的药西瓜、具有 20-50 % 重量的没药、具有 30-50%重量的香桃木和具有 20-50%重量的蔷薇属，（在最后的组合）。

16.根据权利要求14所述的纤维包膜，其中，所述中草药为散剂、颗粒剂或微颗粒剂。

17.根据权利要求14所述的纤维包膜，其中圆柱体包括无纺布或编织的单层或多层纤维。

18.根据权利要求14所述的纤维包膜，其中圆柱体为简单、非绒毛、低绒毛或高绒毛形式的编织纤维。

19.根据权利要求14所述的纤维包膜，其中，所述圆柱体的形状包括圆锥形、圆柱形、球形、圆形、珍珠形、子弹形或泪珠形。

20.根据权利要求14所述的纤维包膜，包括涂抹器，其中涂抹器拥有保持器和手柄，其中圆柱体放在保持器内部。

Images