KR20160015718A

KR20160015718A - 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 함유하는 여성 청결제

Info

Publication number: KR20160015718A
Application number: KR1020140098338A
Authority: KR
Inventors: 이은선
Original assignee: 이은선
Priority date: 2014-07-31
Filing date: 2014-07-31
Publication date: 2016-02-15

Abstract

본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 함유하는 여성 청결제 조성물에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 천연 여성 청결제 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 자연으로부터 추출된 천연 추출물로서 인체의 적용에 있어서 부작용 및 독성이 없어 부담없이 적용가능하고, 항균 및 항진균 효과가 우수하며, 또한, 여러 제형으로 제조될 수 있는 제형 우수성이 뛰어나 환자의 취향과 편리성에 따른 제품화가 가능하다.

Description

쇠비름 추출물 및 피톤치드를 함유하는 여성 청결제{Feminine cleanser composition comprising Portulaca oleracea extract and Phytoncide}

본 발명은 천연 여성 청결제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 항균 활성이 우수한 천연 여성 청결제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.

여성의 질은 외음부와 자궁의 연결 통로로 여성의 몸에서 가장 습기가 많고 따뜻한 곳이다. 따라서 질염의 주원인인 세균이나 곰팡이가 서식하기 적합한 환경이므로 그로 인한 질환이 발생할 가능성이 크다. 정상적인 조건에서는 질 내부에 많은 유산균이 서식하면서 질 내부를 약산성으로 만들어 병원균이나 곰팡이가 증식하는 것을 억제하지만, 항생제 장기복용이나 피임약 장기복용, 탐폰이나 루프사용 또는 임신이나 출산, 수유, 폐경 등으로 여성 호르몬의 균형 변화 등의 이유로 질 내부의 균형이 깨어질 때 질 내에서 정상적인 조건에서는 성장이 통상적으로 억제되는 기회감염성 병원체의 증식이 일어나 질염이 발병할 수 있다. 질염은 세균성 질염(bacterial vaginosis), 칸디다성 질염(Candida vaginitis), 트리코모나스 질염(Trichomonas vaginitis), 위축성 질염(Atrophic vaginitis) 등이 보고되어 있다. 가장 흔한 질환은 세균성 질염으로, 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)에 의해 발병하며, 세균성 질염과 함께 흔한 칸디다성 질염은 진균인 칸디다 알비칸스(Candida albicans)균에 의해 발병한다.

이와 같은 여성 질환을 예방하기 위하여 청결제(질세정제), 외음부 세정제를 사용하는 경우가 많다. 질염을 예방하기 위해 일반적으로 사용되고 있는 국부용 세정제로는 지방산류 또는 증류된 라우릴알코올(lauryl alcohol) 등을 설폰화하고 완화제, 점증제, 영양제, 기포제, 유기 살균제 등을 합성한 투명 또는 로숀 타입의 것이 출하된 바 있다. 또한 세정력을 지닌 계면 활성제 및 의약품으로서의 포비돈-요오드를 주성분으로 하는 것도 있다. 상기한 화학적 합성에 의한 소독제인 포비돈-요오드는 칸디다성 질염, 트리코모나스 질염 및 기타 질 감염증의 예방 및 치료에 효능이 있는 것으로 알려져 있으나, 요오드 등의 과민 증상이나 점막 손상에 의한 소양감, 작열감, 피부 궤양, 접촉성 피부염 등을 일으킬 우려가 있으며 질내 무기 요오드 또는 혈중 총 요오드수치가 상승하여 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다. 상기한 바와 같은 의약품으로서의 소독제의 사용에 의한 부작용을 해소하기 위한 종래의 기술로서는, 건강한 여성의 경우 질내 유익 미생물에 의한 젖산 분비에 의해 질 내 산도가 pH3.2로 유지되며 이러한 낮은 산도에서는 대부분의 유해균이 증식 억제 내지 사멸한다는 점에 기초하여, 젖산을 주성분으로 하며 우유에서 추출한 락토세럼(lactoserum)을 첨가한 pH3.5의 완충 용액 제제가 제안되어 있으나, 이것은 여성용 청결제라고 하기 보다는 질내 pH를 정상 상태로 유지시키는 질내 적정 산도 유지제이며, 근본적인 치료와 예방을 기대하기 힘들다. 또한 질염의 일반적인 치료제로서 Polyene계 약물에는 nyststin, amphotericinB가 있으며, Azole계 약물에는 ketoconazole, miconazole과 같은 imidazole계 약물과 itraconazole, fluconazole과 같은 triazole계 약물이 있다.

상기와 같은 항생제는 충분치 못한 양을 투여했을 경우에는 병균은 죽지 않고 내성으로 인하여 오히려 차후 치료에 더 큰 어려움을 낳는다. 또한 세정제로 사용되는 화학적 질 세정제는 장기간 사용시 세정효과가 저하되고 잡균은 제거되는 대신 진균이 증가하며, 악취 및 불쾌한 냄새 제거 효과가 저해되는 등 한계가 있다. 상기와 같은 많은 방법들이 개발이 되어 있더라도 재발이 잘 일어나는 문제점이 있다.

한편, 질염 예방 및 치료제의 결점을 보완하고자, 생약재를 이용하여 제조된 생리대 도포용 조성물(대한민국 공개특허공보 특 2001-0014909) 및 생리대 패드(대한민국 공개특허공보 특 2002-0062474), 한천을 이용한 국부 세척용 세제(대한민국 등록특허 특 1979-0001672)가 개시되어 있으며, 여성 국부세정용 조성물과 관련하여 점막부위에 세정 제거가 용이하며 안전한 여성용 청결제 조성물 (대한민국 특허 출원 제10-2004-0072503호), 죽염 및 복합 생약 추출물을 포함하는 여성용 청결제 조성물(대한민국 특허 출원 제 10-20040085458호), 석류피 추출물을 함유한 질 세정제 조성물 및 그 제조방법(대한민국 특허 출원 제10-2004-0085204호), 질염 예방 및 치료에 유용한 유효성분의 추출방법 및 이를 이용하여 추출된 추출물을 함유하는 세정제 조성물(대한민국 공개 특허 제 10-2003-004587호), 프로폴리스 함유 여성용 청결제 조성물 및 그 제조방법(대한민국 특허 출원 제 10-1999-0037078호), 고삼, 애엽, 작약 및 홍삼을 포함하는 여성 국부세정용 한방 조성물(대한민국 특허 출원 제 10-2009-0023172호) 등이 개시되어 있다. 상술한 바와 같이 질 세정 및 이상 증상을 치료하기 위한 방법으로서 여러 가지 약물이 제시되고 있으나 사용의 부위가 외부 물질에 대한 가장 민감한 점막 부위임을 염두한 자극성이 없는 약물의 제시는 아직 미흡한 실정이다. 따라서 자극성과 부작용이 없는 천연 추출물을 이용한 조성물에 대한 지속적인 요구를 충족시키기 위한 새로운 기술의 개발이 요구되고 있다.

이에 본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위해, 인체 친화적인 천연 추출물을 이용하여, 부작용이 따르는 기존의 화학 약품과 달리, 부작용 및 자극성이 없고 질염 환자의 병변을 경감시킴으로써 증상의 예방 및 치료 효과가 우수할 뿐만 아니라, 여성용 청결제 조성물에 적용할 때, 그 제형 가공의 편리성과 적용시에 효과 저하성이 전혀 없어 다양한 형태의 제형 제조 및 이에 맞게 사용되도록 제품화하여 질염 환자가 편리하게 여러 가지 제형을 사용가능할 수 있는 조성물을 제공한다.

본 발명의 목적은 부작용 및 독성이 적은 천연 추출물로서 쇠비름 추출물과 편백나무에서 추출한 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균 활성을 갖는 여성 청결제 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 여성 청결제 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은

1) 쇠비름을 세척 및 건조시킨 후, 물, 알코올 또는 알코올 수용액으로 추출한 다음, 여과하여 쇠비름 추출물을 제조하는 단계;

2) 상기 단계 1)의 쇠비름 추출물과 피톤치드를 혼합하여 중화시키는 단계; 및

3) 상기 단계 2)의 중화된 혼합물을 정제수와 혼합시키는 단계를 포함하는 여성 청결제 조성물의 제조방법을 제공한다.

또한, 본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 약학적 조성물을 제공한다.

아울러, 본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 의약외품 조성물을 제공한다.

본 발명은, 종래의 기술과 대비하여, 종래의 먹는 질염약의 경우 간 독성이나 소화장애, 질염 원인균에 대한 내성을 초래할 수 있고, 바르는 연고의 경우에는 피부자극으로 인하여 접촉성 피부염이 발생하는 경우가 있으나, 본 발명에 따른 쇠비름 추출물 및 편백나무에서 추출한 피톤치드의 조성물은 천연물로서 인체의 적용에 있어서 피부의 점막에 대한 자극 등과 같은 부작용 및 독성이 없어 위험부담 없이 적용가능하고, 항균활성이 매우 우수하여 칸디다성 질염과 세균성 질염의 병변을 현저히 경감시키고, 제형 가공의 편리성과 적용시의 효과 저하성이 전혀 없어 다양한 형태의 제형 제조가 가능하다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 여성 청결제 조성물을 제공한다.

여기서, 쇠비름은 쇠비름과의 1년생 잡초로서 오행초(五行草), 장명채(長命采), 마치채(馬齒菜) 등으로 불리기도 하는데, 주로 길가, 텃밭 등에서 자생하며, 줄기의 높이가 약 15~30cm 내외로 털이 없으며, 줄기는 갈적색이고 가지가 많이 갈라져서 땅 위로 비스듬히 퍼진다. 뿌리는 흰색이지만 손으로 훑으면 원줄기와 같이 붉은색으로 변한다. 잎은 마주나거나 어긋나기도 하지만 끝부분의 것은 윤생(輪生)한다. 잎 형태는 거꾸러진 달걀모양이고 끝이 둥글며 밑부분이 좁아져서 짧은 잎자루가 된다. 잎의 길이는 1.5 ~ 2.5 cm, 넓이는 0.5 ~ 1.5 cm로서 가장자리가 밋밋하다. 6 ~ 10월경에 꽃이 피는데 꽃은 노란색이며 양성으로서 가지 끝에 달리고 꽃받침은 두 개이며 타원형이다. 꽃잎은 다섯 개이며 한낮에 잠깐 꽃이 피었다가 곧 오무라든다. 7 ~ 12개의 수술과 한 개의 암술이 있고 자방(子房)은 중앙 부위에 위치해 있으며 암술대는 다섯 개다. 8월부터 개과가 여무는데 개과는 타원형이며 중앙부가 옆으로 갈라져서 긴 대가 달린 많은 종자가 나온다. 이러한 쇠비름은 양념 등으로 버무려서 식용하거나 약재로도 활용되고 있다.

여기서, 피톤치드는 편백나무에서 추출한 물질이다. 편백나무(Chamaecyparis obtusa)는 노송나무라고도 하며, 겉씨식물 구과목 측백나무과의 상록교목으로서, 일본이 원산지이지만 개발을 통해 우리나라 남부 지방에서 조림수종으로 널리 재배되고 있는데, 편백나무 특유의 향으로 인해 탈취제, 항균제 등으로 사용되고 있다. 편백나무에서 생산되는 피톤치드는 식물의 자기방어물질로써, 병원균 및 해충, 곰팡이 등에 저항하기 위해 식물이 내뿜거나 분비하는 물질로 그 자체에 살균, 살충성분이 포함되어 있다. 피톤치드의 구성물질은 테르펜을 비롯한 페놀 화합물, 알칼로이드 성분, 글리코시드 등으로 이루어진 유기화합물이며, 항균작용, 진정작용, 탈취작용, 스트레스 해소작용 등을 하는 것으로 알려져 있다. 이러한 피톤치드는 화학합성 물질이 아닌 천연물질이고, 인간의 신체에 무리 없이 흡수되며, 인간에게 해로운 균들을 선택적으로 살균한다. 또한, 피톤치드는 항균작용, 소취작용, 진정작용 및 스트레스 해소 작용 등 수많은 기능을 하는 것으로 알려져 있다. 또한, 피톤치드는 뛰어난 살균, 항균, 세정작용으로 피부를 깨끗하게 하고 보습작용도 하며, 체내의 면역 기능을 강화한다.

본 발명에 따른 조성물에서, 쇠비름 추출물과 피톤치드를 1 ~ 4 : 1 ~ 4 중량 비율로 혼합한 것이 바람직하고, 1 : 1 중량 비율로 혼합한 것이 더욱 바람직하다.

상기 쇠비름 추출물은 쇠비름을 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 추출한 추출물인 것이 바람직하다. 이때, 추출방법은 냉침 추출, 온침 추출, 열 추출 또는 초음파 추출이 모두 사용가능하며, 추출온도는 5 ~ 80℃가 바람직하고 5 ~ 25℃의 저온인 것이 더욱 바람직하며, 추출시간은 50일 ~ 200일인 것이 바람직하고 100 ~ 150일인 것이 더욱 바람직하다. 이때, 제조된 추출물은 이후 여과하거나 농축 또는 건조과정을 수행하여 용매를 제거할 수 있으며, 여과,농축 및 건조를 모두 수행할 수 있으며, 상기 여과는 여과지를 이용하거나 감압여과기를 이용할 수 있으며, 상기 농축은 감압 농축기, 예를 들면 회전 증발기를 이용하여 감압농축할 수 있으며, 상기 건조는 예를 들면 동결건조법으로 수행할 수 있다.

본 발명에 따른 조성물에서, 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 더 포함하는 것이 바람직하다. 이때, 본 발명의 조성물에 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물를 더 포함하는 경우, 쇠비름 추출물 1 ~ 4 : 피톤치드 1 ~ 4, 천궁 1 ~ 4, 단삼 1 ~ 4, 사상자 1 ~ 4, 및 지부자 1 ~ 4 비율로 혼합된 것이 바람직하고, 이들이 동일한 비율로 혼합되는 것이 더욱 바람직하다.

여기서, 천궁은 학명은 Cnidium officinale MAKINO으로서 높이는 30 ~ 60 ㎝이고 곧추 자라며 가지가 갈라진다. 잎은 어긋나고 2회우상복엽이며 근생엽은 엽병이 길고 경생엽(莖生葉)은 위로 올라갈수록 점차 작아지며 밑부분이 엽초(잎깍지)로 되어 원줄기를 감싸고 소엽은 난형 또는 피침형으로서 결각상(缺刻狀)의 톱니와 더불어 예리한 톱니가 있다. 꽃은 8월에 피며 가지 끝과 원줄기 끝에서 큰 산형화서가 발달한다. 어린순은 나물로 먹고 뿌리줄기는 건조시켜 약재로 이용한다. 성분은 방향성 정유를 다량 함유하고 있어서 냄새가 좋다. 동물을 통한 약리적 작용실험에서 중추신경계통에 작용하여 진정효과가 있음을 확인하였으며, 약하지만 지속적인 혈압강하작용도 확인되었다. 평활근에 대한 실험에서는 자궁의 수축력을 증대시켜 주고 또 살균작용이 있어서 대장균, 이질균, 녹농균 및 피부진균의 발육을 억제시키는 효과가 나타났다.

여기서, 단삼(Salvia Miltiorrhiza Root)은 단삼(Salvia miltiorrhiza Bunge (꿀풀과 Labiatae))의 뿌리이며, 근경이 짧고 거칠며 정단에는 보통 줄기가 붙었던 자국이 남아 있다. 단삼의 물 추출액은 여러가지 피부진균에 억제 작용이 있으며 동의치료에서 강장약, 통경약, 아픔멎이약, 항염증약, 피멎이약으로 월경불순, 배아픔, 폐경, 산후 배아픔, 류머트즘에 쓴다. 주로 부인병 치료약으로 뿌리만을 가루내어 먹어도 사물탕과 같은 치료 효과가 있다.

여기서, 사상자(Cnidi Fructus)는 벌사상자(Cnidium monieri(L). Cuss) 또는 사상자(Torilis japonica Decandolle)의 과실이다. 본초강목에는 여성의 생식기가 붓고 아픈 것, 생식기 주변이 습하고 가려운 증상을 치료한다고 기록되어있으며, 음부 소양감, 피부소양증, 여성의 대하에 효과가 있다.

여기서, 지부자(Kochiae fructus)는 댑싸리(Kochia scoparia Schrader)의 성숙한 열매이다. 지부자는 임질과 부인들의 대하 등을 다스리고 습열로 인한 피부 질환에도 응용되는데, 소양증이나 습진 등을 다스린다.

본 발명에 따른 조성물은 그 사용에 특별히 제한되지 않으며, 예를 들면 질염 예방 또는 치료를 위한 여성용 청결제 조성물 등에 사용될 수 있다. 또한, 상기 여성용 청결제 조성물은 세정제용, 약제용, 화장료용, 물티슈용 등으로 사용될 수 있다.

상기 세정제용은 스프레이형, 액상형, 젤형, 분말, 고형의 비누, 폼타입 등으로 제형화 된 것일 수 있고, 상기 화장료용은 임의로 제형을 선택할 수 있되 종래의 일반적 화장료 제형인 로션, 화장수, 크림, 에센스, 에어로졸, 파우더, 오일 또는 미스트 등으로 제조된 것일 수 있으며, 상기 약제용은 경구투여를 위한 고형제제로서 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등으로 제형화된 것일 수 있고, 비경구투여를 위한 형태로서 크림, 연고, 로션, 드레싱용액, 분무제, 기타 도포제 등으로 제형화된 것일 수 있다.

본 발명에 따른 조성물은 여성용 청결제 조성물에 사용되는 경우 여성용 청결제 조성물 전체 중량에 대하여 10중량% 내지 100중량% 포함되는 것이 바람직하다.

본 발명에 있어서, 화장료용 또는 피부 외용제용 여성 청결제 조성물은 본 발명에 따른 조성물 외에도 필요에 따라 효과를 저하시키지 않는 범위 내에서 피부 외용제에 일반적으로 사용가능한 각종 성분, 예를 들면 수용성 성분, 분말성분, 유분, 계면활성제, 보습제, 점도 조절제, 방부제, 산화방지제, 향료, 색소 등을 배합하는 것이 가능하다. 그리고, 화장료용 또는 피부 외용제용 여성 청결제 조성물은 유분, 물, 계면활성제, 보습제, 점증제, 킬레이트제, 색소, 방부제, 및 향료로 이루어지는 군으로부터 1 종 이상 선택되는 첨가제를 추가로 포함할 수 있다.

또한, 본 발명은

상기 제조방법에 있어서, 상기 단계 1)의 건조는 5 ~ 25℃에서 20 ~ 40시간 노출시켜 수분을 증발시키는 것이 바람직하고, 5 ~ 15℃에서 24 ~ 30시간 노출시켜 수분을 증발시키는 것이 더욱 바람직하다.

상기 제조방법에 있어서, 단계 1)의 추출은 건조된 쇠비름을 물, 알코올 또는 알코올 수용액과 혼합한 후 5 ~ 25℃에서 50일 ~ 200일 동안 담가 놓아 추출하는 것이 바람직하고, 5 ~ 15℃에서 100일 ~ 150일 동안 담가 놓아 추출하는 것이 더욱 바람직하다.

상기 제조방법에 있어서, 단계 2)의 혼합은 쇠비름 추출물과 피톤치드는 1 ~ 4 : 1 ~ 4 중량 비율로 혼합한 것이 바람직하고, 1 : 1 중량 비율로 혼합한 것이 더욱 바람직하다.

상기 제조방법에 있어서, 단계 2)에서 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 더 혼합할 수 있다. 이떼, 혼합 비율은 각각 1 ~ 4 중량 비율로 혼합한 것이 바람직하다.

상기 제조방법에 있어서, 단계 3)의 정제수는 70 ~ 80℃인 것이 바람직하다.

또한, 본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 약학적 조성물을 제공한다.

아울러, 본 발명은 쇠비름 추출물 및 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 의약외품 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 항균 및 항진균용 조성물에서, 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 더 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명에 있어서, 항균 및 항진균용 조성물이란 본 발명에 따른 쇠비름 추출과 피톤치드의 혼합물이 조성물 전체 중량에 대하여 10 ~ 100중량%로 포함된 조성물로서, 질염의 원인이 되는 진균류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans)와 일반세균인 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella Vaginalis)에 항균 활성이 우수한 조성물을 의미한다.

본 발명에 있어서, 항균 및 항진균용 조성물은 항균 및 항진균 기능을 포함하는 화장품, 피부 세정제, 소독제 또는 물티슈 등으로 사용될 수 있다.

이하, 실시예, 실험예 및 제조예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예, 실험예 및 제조예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로서, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 제한되지 않는다는 것은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.

< 실시예 1> 쇠비름 추출물 및 피톤치드를 함유하는 조성물의 제조

쇠비름을 채취한 후 깨끗히 씻은 후 저온(10℃)에 24시간 노출시켜 수분을 증발시켰다. 그런 다음, 건조된 쇠비름과 알코올을 혼합하여 저온(10℃)에서 100일 정도 담가놓은 후 여과지를 이용하여 여과시켰다. 그런 다음, 편백나무에서 추출한 피톤치드와 쇠비름 추출물을 각각 100 g씩 혼합하여 중화시켰다. 그런 다음, 70 ~ 80℃로 가열시킨 정제수와 혼합시켜 다시한번 활성화시켜 중수 상태로 만들었다.

< 실험예 1> 디스크 확산법을 이용한 항균 활성 측정

상기 <실시예 1>에서 제조한 조성물의 항균활성을 확인하기 위하여 디스크 확산법(Disc-diffusion method)을 이용하였다.

<1-1> 칸디다알비칸스에 대한 항균력 평가

전 배양된 칸디다 알비칸스 (Candida albicans)를 디스크 확산법 측정용 평판배지(Sabouraud Dextrose Agar.Difco.USA)에 100 ㎕씩 분주하여 도말한 후, 추출물을 멸균된 페이퍼 디스크에 5 mg/disc의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다. 이에 대한 대조군으로 항진균제인 이트라코나졸(Itraconazol)을 페이퍼디스크에 100 ㎍/disk의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다. 이 평판배지를 28℃에서 48시간 동안 배양한 후 생육저지환(Clean Zone)의 크기를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다. 하기 표 1에서 보는 바와 같이 본 발명의 조성물이 대조군인 이트라코나졸에 비해 강한 생육저지효과를 나타내었다.

<1-2> 가드네렐라 바지날리스에 대한 항균력 평가

전 배양된 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)를 디스크 확산법 측정용 평판배지(Reinforced clostridial medium. Difco.USA)에 100 ㎕씩 분주하여 도말한 후, 추출물을 멸균된 페이퍼 디스크에 5 mg/disc의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다. 이에 대한 대조군으로 항생제인 앰피실린(Ampicillin) 을 페이퍼디스크에 10 ㎍/disk의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다. 이 평판 배지를 37℃에서 48시간 동안 배양한 후 생육저지환(Clean Zone)의 크기를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다. 하기 표 1에 서 보는 바와 같이 본 발명의 항균제 조성물이 강한 생육저지효과를 나타내었다.

균주	실시예 1의 조성물	대조군
칸디다 알비칸스	25	30
가드네렐라 바지날리스	27	32

< 실험예 2> 액체 배지 감수성 실험을 이용한 최소저지 농도( MIC )의 측정

상기 <실시예 1>에서 제조한 조성물의 항균활성을 확인하기 위하여 액체배지감수성실험(Broth Microdilution Susceptibility Tests)법을 이용하여 항균활성 및 미생물을 50% 억제하는데 필요한 농도인 IC₅₀(half maximal Inhibitory Concentration) 값을 측정하였다.

<2-1> 칸디다 알비칸스에 대한 항균력 평가

칸디다 알비칸스의 세포수를 2×10⁵ cells/ml이 되도록 Sabouraud Dextrose 배지로 희석한 후 96-well에 serial dilution 방법에 의해 시료를 농도별 처리를 하였다. 그 후, 28℃에서 24 시간 배양하고 Microplate reader(BIO-RAD)를 사용하여 570 nm 파장에서 그 흡광도를 측정하여 IC₅₀값을 결정하였고, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

<2-2> 가드네렐라 바지날리스에 대한 항균력 평가

가드네렐라 바지날리스의 세포수를 2×105 cells/ml이 되도록 Sabouraud Dextrose 배지로 희석한 후 96-well에 serial dilution 방법에 의해 시료를 농도별 처리를 하였다. 그 후, 37℃에서 24 시간 배양하고 Microplate reader(BIO-RAD)를 사용하여 570 nm 파장에서 그 흡광도를 측정하여 IC₅₀값을 결정하였고, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

균주	IC₅₀ (mg/ml) value
칸디다 알비칸스	28.5
가드네렐라 바지날리스	20.4

< 실험예 3> 미생물에 대한 영향 측정

상기 <실시예 1>에서 제조한 조성물이 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus)와 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)에 미치는 영향을 알아보기 위하여 시험을 실시하였다.

상기 <실험예 2>와 같은 방법으로 시행하였다. 본 방법은 배지 내의 탁도증가 여부를 통하여 미생물 증식여부를 확인할 수 있는데 이를 통하여 본 발명의 조성물에 대한 미생물의 생존율을 구할 수 있었다. 그 결과를 표 3에 나타내었다. 이 결과로 보아, 본 발명의 조성물은 락토바실러스 애시도필러스에 대해 영향을 크게 미치지 않지만, 칸디다 알비칸스와 가드네렐라 바지날리스의 생장을 저해하는 것을 알 수 있었다.

농도 (mg/ml)	5	10	50	100
락토바실러스 애시도필러스의 생존율(%)	100	100	89.5	85.0
칸디다 알비칸스의 생존율(%)	45.2	15.4	2.2	0
가드네렐라 바지날리스의 생존율(%)	65.5	19.5	4.8	0

< 제조예 1> 에어로졸 스프레이 제형의 여성용 청결제 조성물의 제조

본 발명의 조성물을 포함하여 질염의 예방 또는 치료를 위한 여성용 청결제 조성물을 에어로졸 스프레이 제형으로 제조하기 위해 아래의 성분에 의해 에어로졸 스프레이를 제조하였다.

<배합 성분 함량 (중량%)>

본 발명에 따른 조성물 20％

계면활성제 0.15%

알칼리금속벤조에이트 0.015%

정제수 잔량

합 계 100%

< 제조예 2> 젤형 제형(크림)의 여성용 청결제 조성물의 제조

본 발명의 조성물을 포함하여 질염의 치료 및 예방을 위한 여성용 청결제 조성물을 제조하기 위해 아래의 성분에 의해 크림을 제조하였다.

<배합 성분 함량 (중량%)>

본 발명에 따른 조성물 20％

디메치콘코폴리올 10.0％

사이클로메치콘 10.0％

우레아 20.0％

글리세린 20.0％

트리에탄올아민 0.02％

방부제 1.0%

정제수 잔량

합 계 100%

< 제조예 3> 액상형 제형(물티슈)의 여성용 청결제 조성물의 제조

본 발명의 조성물을 포함하여 질염의 치료 및 예방을 위한 여성용 청결제 조성물을 제조하기 위해 아래의 성분에 의해 액상형의 조성물을 제조하였다.

<배합 성분 함량 (중량%)>

본 발명에 따른 조성물 20％

소듐라우릴설페이트 2.0％

우레아 1.0％

L-멘톨 0.5％

폴리옥시에칠렌노닐페닐에텔 0.8％

에탄올 15％

EDTA 0.05％

방부제 1 %

정제수 잔량

합 계 100%

상기와 같은 액상형 조성물을 제조하여 물티슈용 원단(부직포)에 도포하였다.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 균등범위 내로서 이용가능한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.

본 발명에 따른 조성물은 여성 청결제로서 화장품, 약품, 세정제 및 물티슈 등 다양한 제형의 제품화가 가능하다.

Claims

쇠비름 추출물 및 피톤치드을 유효성분으로 함유하는 여성 청결제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 쇠비름 추출물과 피톤치드는 1 ~ 4 : 1 ~ 4 중량 비율로 혼합되는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 쇠비름 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 추출된 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 피톤치드는 편백나무에서 추출된 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
제 1항에 있어서, 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
제 5항에 있어서, 쇠비름 추출물 1 ~ 4 : 피톤치드 1 ~ 4, 천궁 1 ~ 4, 단삼 1 ~ 4, 사상자 1 ~ 4, 및 지부자 1 ~ 4 비율로 혼합된 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
제 1항 또는 제 5항에 있어서, 상기 조성물은 세정제용, 화장료용, 또는 물티슈용 제형인 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물.
1) 쇠비름을 세척 및 건조시킨 후, 물, 알코올 또는 알코올 수용액으로 추출한 다음, 여과하여 쇠비름 추출물을 제조하는 단계;
2) 상기 단계 1)의 쇠비름 추출물과 피톤치드를 혼합하여 중화시키는 단계; 및
3) 상기 단계 2)의 중화된 혼합물을 정제수와 혼합시키는 단계를 포함하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
제 8항에 있어서, 상기 단계 1)의 건조는 5 ~ 25℃에서 20 ~ 40시간 노출시켜 수분을 증발시키는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
제 8항에 있어서, 상기 단계 1)의 추출은 건조된 쇠비름을 물, 알코올 또는 알코올 수용액과 혼합한 후 5 ~ 25℃에서 50일 ~ 200일 동안 담가 놓는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
제 8항에 있어서, 상기 단계 2)의 혼합은 쇠비름 추출물과 피톤치드는 1 ~ 4 : 1 ~ 4 중량 비율로 혼합하는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
제 8항에 있어서, 상기 단계 2)에서 천궁 추출물, 단삼 추출물, 사상자 추출물 및 지부자 추출물로 구성된 군으로부터 선택된 어느 하나 이상을 더 혼합하는 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
제 8항에 있어서, 상기 단계 3)의 정제수는 70 ~ 80℃인 것을 특징으로 하는 여성 청결제 조성물의 제조방법.
쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 약학적 조성물.
쇠비름 추출물 및 피톤치드를 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균용 의약외품 조성물.