CN112999294A - 一种软凝胶及其制备方法与应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及凝胶的技术领域，具体涉及一种软凝胶，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：苦参2‑10%、蛇床子2‑10%、血竭2‑10%、红花2‑10%、僵蚕2‑10%、冰片0.4‑1.2%、橄榄油20‑30%、保湿剂5‑10%、防腐剂0.1‑0.5%和凝胶基质余量；具有抑菌效果好、毒副作用小的优点；还公开了该软凝胶的制备方法及应用，将软凝胶分装于推进器中，并推入***内，能对***内进行抑菌与杀菌。

Description

一种软凝胶及其制备方法与应用
技术领域
本发明涉及凝胶的技术领域，具体涉及一种软凝胶及其制备方法与应用。
背景技术
***炎、***是妇科的一种常见疾病，系白色念珠菌、葡萄状球菌、大肠杆菌等病原体侵入，引起***内菌群失调、互相制约作用消失，氢离子浓度下降，乳酸杆菌失去优势，病理菌得以繁殖而致。***炎、***的临床特征主要为***瘙痒、肿胀，严重的会引起痒痛，坐卧不安，严重影响女性的身心健康。
目前对***炎及***的治疗方法主要采用物理疗法和药物疗法。物理治疗的常用手段有点烫术、激光治疗和冷冻疗法，其基本原理就是通过物理因素造成炎症组织坏死、脱落，而后在子宫颈重新长出鳞状上皮组织。物理疗法虽能使炎性组织脱落，宫颈粘膜新生修复，但有出血、水样渗出等副作用，还会因淋巴组织收缩使子宫颈管狭窄、粘连，且必须在医院进行治疗，费用高且麻烦。药物治疗中除口服药外，还有外疗法，外疗法多以中药熏洗，栓剂、洗剂、膏剂等进行治疗，虽然有一定的效果，但这些剂型往往药物涂布面大、渗透性差、对粘膜有刺激作用，易反复，治疗效果欠佳。
凝胶剂是一种新型的生物仿生技术制剂，将其置入***内，有效成分会立即在***内分散，与***内壁紧密黏附，同时在***表面形成一层保护膜，持续时间长达24小时，有效隔离***内致病菌。与栓剂、洗剂、熏剂等相比，凝胶不受体温或***干湿度的影响，能充盈在整个***内，不留死角。由于是生物仿生制剂，凝胶剂能与***粘膜密切接触，对粘膜的刺激较小。
因此，研制一种毒副作用小的软凝胶，用于上述的妇科常见疾病中，起到抑菌、杀菌的作用，是本领域技术人员亟待解决的问题。
发明内容
本发明的第一个目的在于提供一种抑菌效果好、毒副作用小的软凝胶。
本发明的第一个目的通过以下技术方案来实现：
一种软凝胶，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：苦参2-10％、蛇床子2-10％、血竭2-10％、红花2-10％、僵蚕2-10％、冰片0.4-1.2％、橄榄油20-30％、保湿剂5-10％、防腐剂0.1-0.5％和凝胶基质余量。
通过采用上述技术方案，苦参，是豆科苦参属的植物，又称苦骨、地槐、水槐等，具有显著的抗炎、抗过敏的功效，可抑制炎性介质的释放及肉芽组织的增生；对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌等病原微生物具有明显的抑制作用；显著抑制巨噬细胞的吞噬功能，具有一定的免疫调节作用。蛇床子，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性***炎。血竭具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效。红花，别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物，具有活血通经，去瘀止痛的功效。僵蚕，别名白僵蚕、僵虫、天虫，可用于皮肤瘙痒；除常用的息风止痉，祛风止痛之功效外，僵蚕还具有抗菌、抗癌的功效。冰片又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，能用于疮疡肿痛，溃后不敛等。本发明成功将苦参、蛇床子、血竭、红花及僵蚕配伍作为君药，具有抗菌、生肌敛疮的作用；以冰片作为臣药，辅以橄榄油、凝胶基质、保湿剂及防腐剂，成功制成软凝胶，毒副作用小，具有抑菌、杀菌的作用。
作为优选，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：苦参4-8％、蛇床子4-8％、血竭4-8％、红花4-8％、僵蚕4-8％、冰片0.6-1％、橄榄油23-27％、保湿剂6-8％、防腐剂0.2-0.4％和凝胶基质余量。
作为优选，所述凝胶基质为明胶加纯化水浸泡而成，两者的重量配比为1:1。
通过采用上述技术方案，***用凝胶剂的凝胶基质要求外观光滑、细腻、可达到良好的释药效果且安全无刺激，因此选择水溶性的明胶为凝胶基质。
作为优选，所述保湿剂包括甘油、丙二醇、丁二醇中的一种或多种。
通过采用上述技术方案，凝胶剂在贮存中可能会出现失水现象，因此需要加入保湿剂使凝胶保持稳定，能促进药物溶解并被患处吸收。
作为优选，所述防腐剂包括丙酸钠或尼泊金乙酯。
通过采用上述技术方案，丙酸钠，具有抗菌作用，其属于酸型防腐剂，其抑菌作用受环境pH的影响，在pH5.0-6.5时抑菌效果较佳；在酸性介质中对各类霉菌、好氧芽孢杆菌或革兰阴性杆菌有较强的抑制作用。尼泊金乙酯，化学名称为对羟基苯甲酸乙酯，白色结晶物，味微苦，灼麻，易溶于醇中，主要用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂。
作为优选，所述软凝胶的pH为5.5-6.5。
通过采用上述技术方案，软凝胶的pH即要符合***内的酸碱环境，不破坏***自身酸碱平衡，又要与各原料成分的有效pH范围相匹配。综合以上两点，本发明中软凝胶的pH为5.5-6.5，能够在不破坏***环境的情况下，达到较好的抑菌效果。
本发明的第二个目的是提供一种第一个目的软凝胶的制备方法，其包括如下制备步骤：
称取苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片，超微粉碎形成超微粉末；将超微粉末加入至橄榄油中，搅拌均匀，得到A液备用；
将A液加入凝胶基质中，加入保湿剂和防腐剂，搅拌均匀，定型，即得软凝胶。
通过采用上述技术方案，将各中药原料超微粉碎，尽可能缩小中药颗粒的粒径，使中药能均匀分散在橄榄油中；将明胶用纯化水溶胀，形成凝胶基质后将剩余辅料和中药与凝胶基质混匀，即得软凝胶。本发明的制备方法无需煎煮，操作简单；制得的软凝胶抑菌效果好。
作为优选，所述超微粉末的粒径为10-25μm。
通过采用上述技术方案，微米级的中药粉末，相比于毫米级，能更均匀的分散在凝胶中，利于凝胶的有效成分渗透至患处而发挥药效。
作为优选，所述超微粉末的粒径为15-20μm。
通过采用上述技术方案，经过大量试验表明，超微粉末较小时有少量会发生团聚，较大时不利于药物分散，而在15-20μm内时，分散效果最佳，更利于药效的发挥。
本发明的第三个目的是提供一种软凝胶的应用，将软凝胶分装于推进器中，并推入***内，用于对***内进行抑菌与杀菌。
综上所述，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明的软凝胶抑菌性能佳，仅作用2min，对大肠杆菌(8099)、白色念株菌(ATCC10231)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的抑菌率均可达50％以上；
(2)经软凝胶对家兔的***粘膜刺激试验，受试的各组家兔经过多次给药后，***粘膜的形态均正常，无分泌物，无充血、肿胀，未见粘膜变性改变，表明本发明的软凝胶对家兔的***粘膜无刺激性，证明本发明的软凝胶刺激性较小；
(3)本发明的软凝胶对***模型大鼠有较好的治疗作用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的内容进行进一步的说明。
本发明中的苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕、冰片、甘油、丙二醇、丁二醇、尼泊金乙酯、丙酸钠和纯化水均符合《中国药典》各品名项的有关规定，橄榄油符合GB/T 1535中有关规定，明胶符合GB 6783中有关规定。
实施例1
一种软凝胶，其通过如下制备步骤制备得到：
按照表1的原料量，分别称取苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片，经超微粉碎机粉碎，形成20-25μm的超微粉末；将超微粉末加入至橄榄油中，搅拌均匀，得到A液备用；
按照表1的添加量，称取明胶后加入纯化水中，浸泡4h，混合均匀后，得到凝胶基质，备用；
将A液加入凝胶基质中，混合均匀；按照表1的添加量，加入保湿剂和防腐剂，搅拌均匀，定型，即得软凝胶。
实施例2
一种软凝胶，其通过如下制备步骤制备得到：
按照表1的原料量，分别称取苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片，经超微粉碎机粉碎，形成15-20μm的超微粉末；将超微粉末加入至橄榄油中，搅拌均匀，得到A液备用；
按照表1的添加量，称取明胶后加入纯化水中，浸泡4h，混合均匀后，得到凝胶基质，备用；
将A液加入凝胶基质中，混合均匀；按照表1的添加量，加入保湿剂和防腐剂，搅拌均匀，定型，即得软凝胶。
实施例3
一种软凝胶，其通过如下制备步骤制备得到：
按照表1的原料量，分别称取苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片，经超微粉碎机粉碎，形成10-15μm的超微粉末；将超微粉末加入至橄榄油中，搅拌均匀，得到A液备用；
按照表1的添加量，称取明胶后加入纯化水中，浸泡5.5h，混合均匀后，得到凝胶基质，备用；
将A液加入凝胶基质中，混合均匀；按照表1的添加量，加入保湿剂和防腐剂，搅拌均匀，定型，即得软凝胶。
实施例4-8
实施例4-8与实施例2的区别在于，各原料的添加量不同；制备方法中，明胶加入纯化水后的浸泡时间不同，具体详见表1所示。
表1实施例1-8的各原料添加量
Figure BDA0002327138970000041
Figure BDA0002327138970000051
实施例9-12
实施例9-12与实施例2的制备方法相同，区别在于，各原料的添加量及种类不同，具体详见表2所示。
表2实施例9-12的各原料添加量
Figure BDA0002327138970000052
实施例13-16
实施例13-16与实施例2的制备方法相同，区别在于，各原料的添加量及种类不同，具体详见表3所示。
表3实施例13-16的各原料添加量
Figure BDA0002327138970000061
实施例17-20
实施例17-20与实施例2的制备方法相同，区别在于，各原料的添加量及种类不同，具体详见表4所示。
表4实施例17-20的各原料添加量
Figure BDA0002327138970000062
Figure BDA0002327138970000071
实施例21-24
实施例21-24与实施例2的制备方法相同，区别在于，各原料的添加量及种类不同，具体详见表5所示。
表5实施例21-24的各原料添加量
Figure BDA0002327138970000072
空白组
空白组与实施例2的区别在于，将中药原料用等量的凝胶基质代替，其余原料量与实施例2相同，采用实施例2的制备方法制备得到空白软凝胶。
对比例1
对比例1与实施例2的区别在于原料中的僵蚕用等量的凝胶基质替换，其余与实施例2相同。
对比例2
对比例2与实施例2的区别在于原料中的红花用等量的凝胶基质替换，其余与实施例2相同。
对比例3
对比例3与实施例2的区别在于原料中的血竭用等量的凝胶基质替换，其余与实施例2相同。
对比例4
对比例4与实施例2的区别在于原料中超微粉末的粒径为30-35μm，其余与实施例2相同。
对比例5
对比例5与实施例2的区别在于，制备过程中，将苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片粉碎至粒径为1-1.5mm，其余与实施例2相同。
本发明的软凝胶外观为棕褐色凝胶状，制成后分装为盒装，每盒1.0g，属于一次性使用卫生用品。本发明的软凝胶借助推进器将软凝胶推入女性***内，达到抑菌、杀菌的目的，能对妇科炎症起到治疗作用。
性能检测
按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4、《消毒技术规范》2002版的试验方法，对本发明实施例1-24及对比例1-5的软凝胶进行抑菌性能测定，测定结果见表6所示。
表6实施例1-24及对比例1-5的凝胶的抑菌性能
Figure BDA0002327138970000081
Figure BDA0002327138970000091
由表6的检测结果表明，本发明的软凝胶相比于空白组软凝胶，抑菌性能优良，仅作用2min，对大肠杆菌(8099)、白色念株菌(ATCC10231)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的抑菌率均可达50％以上；随着作用时间的延长，抑菌率逐渐增加。由实施例1-3的检测结果表明，本发明中超微粉末的粒径对软凝胶的抑菌性能有所影响，在15-20μm内抑菌效果最佳(实施例2)。由对比例4-5的结果表明，超微粉末的粒径过大，会使软凝胶的抑菌率大大下降。由对比例1-3的结果证明，僵蚕、红花、血竭的加入，能与苦参、蛇床子配伍，对本发明的抑菌效果及抑菌持久性有很大影响。
药理学试验
采用***2002年版《消毒技术规范》中的方法进行实验，检测本发明中的典型代表例：实施例2、实施例5、实施例10、实施例13和实施例19的软凝胶对家兔的***粘膜刺激试验。实验动物为由西安交通大学医学院实验动物中心提供的日本大耳白家兔，雌性，体重2.0-2.5kg。经观察可知，受试的各组家兔经过多次给药后，***粘膜的形态均正常，无分泌物，无充血、肿胀，未见粘膜变性改变，表明本发明的软凝胶对家兔的***粘膜无刺激性，证明本发明的软凝胶刺激性较小。
对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
取ICR小鼠80只，雌雄各半，体重18-22g，随机分8组，每组10只；
空白组：空白软凝胶，1ml/10g；
康妇消炎栓组：20g/kg，0.2g/ml，1ml/10g；
试验I组：实施例2的软凝胶，1ml/10g；
试验II组：实施例20的软凝胶，1ml/10g；
对照I组：对比例1的软凝胶，1ml/10g；
对照II组：对比例2的软凝胶，1ml/10g；
对照III组：对比例3的软凝胶，1ml/10g；
对照VI组：对比例4的软凝胶，1ml/10g。
以上各组动物均耳廓给药，给药组与正常组每隔30min给药1次，共给2次，并于第2次给药30min后，将正常对照组和各给药组小鼠右耳两侧涂二甲苯30μL致炎，45min后脱颈椎处死小鼠，剪下左右耳片，用8mm打孔器冲下等面积左右耳片，于电子天平上称重，计算两耳重量差和抑制肿胀率(％)，比较各组间差异，结果见表7。
表7不同凝胶对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响
组别 两耳差值/g 肿胀抑制率/％
空白组 0.017±0.006 --
康妇消炎栓组 0.011±0.004 35.29
试验I组 0.010±0.001 41.18
试验II组 0.009±0.005 47.06
对照I组 0.015±0.002 11.76
对照II组 0.015±0.003 11.76
对照III组 0.015±0.002 11.76
对照VI组 0.016±0.002 5.88
由表7的试验结果证明，本发明的软凝胶能明显减轻二甲苯所致小鼠耳廓肿胀程度，肿胀抑制率高达47.06％，高于康妇消炎栓的消炎作用。由对照I-III组的试验结果表明，本发明中的血竭、红花、僵蚕对软凝胶的抗炎性能有较大影响。由对照VI组的结果表明，制备软凝胶时中药颗粒的粒径超出本发明的粒径范围后，消炎作用下降。
对***模型大鼠的影响
健康雌性大鼠48只，体重18-22g，随机分为空白对照组、模型对照组，阳性对照组，试验组。取苯酚30mL，***胶40g，蒸馏水50mL配成苯酚胶浆，用锥形静脉切开针进人大鼠***注入苯酚胶浆0.2mL，1次/3天，共4次。造模成功后，开始给药治疗。各组大鼠分别按照0.3g空白软凝胶、空白栓、0.3g消糜栓/kg，0.3g实施例20软凝胶/kg给予受试物。各组给药1次/天，连续给药7天，第8天处死动物，取其***、子宫肉眼观察并进行病理组织学检查，检查结果见表8所示。
表8不同药剂对子宫糜烂模型大鼠的病理结果
Figure BDA0002327138970000111
由表8的病理结果表明，解剖大鼠取子宫组织肉眼观察，模型对照组大鼠***、宫颈组织充血，水肿。阳性对照组均有一定程度的改善。病理检查空白对照组和模型对照组均出现***粘膜上皮炎性细胞浸润，增厚。试验组大鼠炎细胞浸润明显减轻，子宫粘膜糜烂面积较消糜栓明显减小，证明本发明的软凝胶对***模型大鼠有较好的治疗作用，且优于消糜栓的作用。
上述具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (10)

1.一种软凝胶，其特征在于，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：苦参2-10%、蛇床子2-10%、血竭2-10%、红花2-10%、僵蚕2-10%、冰片0.4-1.2%、橄榄油20-30%、保湿剂5-10%、防腐剂0.1-0.5%和凝胶基质余量。
2.根据权利要求1所述的软凝胶，其特征在于，其由包括如下重量百分含量的原料制备而成：苦参4-8%、蛇床子4-8%、血竭4-8%、红花4-8%、僵蚕4-8%、冰片0.6-1%、橄榄油23-27%、保湿剂6-8%、防腐剂0.2-0.4%和凝胶基质余量。
3.根据权利要求1所述的软凝胶，其特征在于：所述凝胶基质为明胶加纯化水浸泡而成，两者的重量配比为1:1。
4.根据权利要求1所述的软凝胶，其特征在于：所述保湿剂包括甘油、丙二醇、丁二醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的软凝胶，其特征在于：所述防腐剂包括丙酸钠或尼泊金乙酯。
6.根据权利要求1所述的软凝胶，其特征在于：所述软凝胶的pH为5.5-6.5。
7.根据权利要求1-6任一项所述的软凝胶的制备方法，其特征在于，其包括如下制备步骤：
称取苦参、蛇床子、血竭、红花、僵蚕和冰片，超微粉碎形成超微粉末；将超微粉末加入至橄榄油中，搅拌均匀，得到A液备用；
将A液加入凝胶基质中，加入保湿剂和防腐剂，搅拌均匀，定型，即得软凝胶。
8.根据权利要求7所述的软凝胶的制备方法，其特征在于：所述超微粉末的粒径为10-25μm。
9.根据权利要求7所述的软凝胶的制备方法，其特征在于：所述超微粉末的粒径为15-20μm。
10.一种权利要求1-6任一项所述的软凝胶的应用，其特征在于：将软凝胶分装于推进器中，并推入***内，用于对***内进行抑菌与杀菌。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113546122A (zh) * 2021-08-23 2021-10-26 徐州籽苑生物科技有限公司 一种多效养护抑菌软凝胶

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106540046A (zh) * 2016-12-21 2017-03-29 甘起伍 一种***抗菌药用凝胶
CN110559427A (zh) * 2019-10-28 2019-12-13 田兰 一种促进女性生殖***排毒的中药生物制剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106540046A (zh) * 2016-12-21 2017-03-29 甘起伍 一种***抗菌药用凝胶
CN110559427A (zh) * 2019-10-28 2019-12-13 田兰 一种促进女性生殖***排毒的中药生物制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
陕西康乐实业有限公司: "Q/SXKL 0149-2018 妇洁软凝胶", 《企业标准信息公共服务平台》 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113546122A (zh) * 2021-08-23 2021-10-26 徐州籽苑生物科技有限公司 一种多效养护抑菌软凝胶

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