CN113574390A - 数据解析方法、数据解析***以及计算机 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种提升自动分析***中的测量数据从回归线的背离判别的精度的技术。本公开的数据解析***具有:多个第一计算机,其在画面上显示自动分析部使试样与试剂反应而得到的测量数据;以及第二计算机,其对从多个第一计算机分别取得的测量数据进行解析,将解析结果发送到多个第一计算机,第二计算机执行以下处理:取得包含针对自动分析部的信息以及针对试剂的信息和它们所对应的测量数据在内的参考数据;根据参考数据,生成综合回归线信息,所述综合回归线信息能够共同应用于与针对自动分析部的信息以及针对试剂的信息相关联的多个自动分析部;以及将综合回归线信息发送到第一计算机,第一计算机执行以下处理:取得从第二计算机发送的综合回归线信息,显示在画面上。
Description
技术领域
本发明涉及数据解析方法、数据解析***以及计算机。
背景技术
临床检查用的自动分析装置(以下,也称为自动分析***)是将试样和试剂分注一定量,使其进行搅拌反应,对反应后得到的液体(反应液)进行分析的装置。操作员使用自动分析装置,在一定时间内测量反应液的吸光度,根据测量结果求出分析对象成分的浓度。例如,在临床检查用的分析中,需要自动分析装置等装置、每个分析项目的试剂、用于校正试剂的标准液、分析中的装置、以及为了检查试剂的状态而进行测量的精度管理试样等。并且,将这些以外的其他要素组合而得到最终的分析性能。作为该其他要素,例如存在装置的分注量精度、试剂在瓶内的均匀性、保存时的稳定性、化学反应的程度、特别是试剂和试样的搅拌效率、反应容器的清洗程度、以及标准液的稳定性等。这样,支配分析性能的因素存在多个。另外,影响分析性能的装置中的要素(直接影响分析性能的要素)是取样机构、试剂分注机构、搅拌机构、光学***、反应容器以及恒温槽等结构。并且,作为在装置以外产生影响的要素,存在试剂、试样、对照检体的液性等。这样,分析性能因各种要素而受到影响,因此,在使用自动分析装置的情况下,需要确认这些要素(影响因素),确认是否能够正常地进行临床检查。
使用标准液,按各项目的试剂瓶实施自动分析装置中的校准处理。具体而言,测量空白液和标准液来决定原点,计算每单位浓度的吸光度,计算换算系数(以下简称为K因子)。一般情况下,由临床检查技师确认吸光度的大小、K因子的经时变动,判断校准结果的好坏。
另外,校准后测量浓度已知的精度管理试样,通过与基准值之差来进行确认(精度管理)。通常,在测量患者检体时,每隔一定时间定期地测量精度管理试样,确认与容许值的偏差。在超过容许值时,认为试剂、装置中的任一个产生了问题而进行检修。另外,日常检查中的数据的确认中,进行使用了反应过程数据的确认。其方法根据分析法而不同。临床检查的测量法能够根据分析法而分类为速率法和终点法这2种。在此,对终点法进行简单说明。
终点法主要涉及对试样所包含的蛋白质、脂质等成分进行测量的方法。在试样中的成分与试剂反应的情况下,若结合反应快,则反应在短时间内结束,反应生成物的浓度为一定值。在反应时间长的情况下,反应生成物达到一定浓度之前需要花费时间。用示意图来表示时间与反应生成物的关系时,如图1所示。作为在生物化学分析中高精度地求出测量对象物的浓度的方法的终点法(此外,即使速率法也一样)中,使用测量的时间和吸光度的数据,通过最小二乘法:y=A+(B-A)/eKt对其显色反应的吸光度与时间的关系进行近似,求出测量对象物质的浓度。作为终点法中的测量时的以往的数据异常的检测方法,存在前带检查。另外,例如在IgA(免疫球蛋白A)、CRP(C反应性蛋白)等使用了免疫比浊法的试剂中,有时因试剂组成分的盐浓度的影响,蛋白质作为沉淀物而析出。有时因该沉淀物使得反应过程波动,实际上出现在反应时间的后半部分的情况较多。在用于浓度运算的测光点部引起该波动的情况下,无法准确地获得测量值。作为对此进行检查的方法,存在抗体再添加法和反应速度比法等,均为超过由参数指定的极限值时发出警报的方法。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特愿2008-047033号公报
专利文献2:日本特愿2014-247715号公报
发明内容
发明要解决的课题
近年来,因自动分析装置性能的提升,即使使用微量的试样、试剂也能够在各种项目中高精度地进行分析。另一方面,有时因装置各部的微小的异常、检体、试剂的微妙的品质的变化等而无法精确地进行分析。临床检查用的自动分析装置以一定间隔对试样与试剂反应后的溶液的吸光度进行测量,通过其时间序列吸光度对吸光度变化率、最终吸光度进行测量。根据这些数据计算测量对象物质的浓度、酶的活性值。在反应过程的监控中,自动分析装置实施取样、试剂分注以及搅拌,在这些过程中包含多个误差因素(例如,搅拌的程度的差引起的误差、取样时产生的气泡的量引起的误差等)。特别是,以往无法定量地对搅拌的有无、搅拌的水平进行评价,没有判断基准,因此,再现性的好坏、测量值不连续等明显存在某些不良情况的明确的测量值的有无等的评价模糊。另外,对于试剂探针的清洗水造成的试剂的稀释、使用者错误地在试剂中混入了其他溶液的情况等对反应造成直接影响的原因,需要由自动分析装置检测异常,催促使用者进行再检查、装置的维护。
作为自动分析装置的使用者的检查技师(操作员)难以在日常的检查业务中以目视的方式检查整个反应过程,其中特别是在测量值处于正常值范围内的情况下,容易看漏反应异常,可能得出准确性低的结果。
为了解决这样的课题,在专利文献1中提出了以下方案:对通过自动分析装置测量了反应的吸光度与时间的关系而得的反应过程数据进行近似,用作评价其反应性的参数。具体而言,提出了以下技术:利用最小二乘法将通过自动分析装置测量了反应的吸光度与时间的关系而得的反应过程数据近似为ABS=A0+A1(1-e-kt),将作为其结果而得到的反应开始时间点吸光度A0、最终反应吸光度A1、反应速度常数k、近似值与实测值之差的总和作为残差,作为反应状况的指标。
另外,在专利文献2中,使用将专利文献1的反应开始时间点吸光度A0、最终反应吸光度A1、反应速度常数k、残差蓄积为评价参数的参考数据分布来进行数据的背离判定,根据参考数据的分布计算针对背离的数据的理想的反应过程曲线,同时显示背离的数据的反应过程曲线和理想的反应过程曲线,通过该处理,得到容易实现反应过程的精度管理的准确性提升和用户的背离理由的确认的效果。在专利文献1以及专利文献2所公开的技术中,均针对1台自动分析装置以测量项目、试剂批号为单位计算评价背离的参数,制作依存于由该自动分析装置测量出的参考数据的参考数据的分布图和回归线。
但是,参考数据的分布、回归线依存于检体,因此,当检体的测量结果存在偏差时,成为专用于自动分析装置单位的回归线。为了以用户使用的试剂、试剂批号为单位客观地判断反应过程的背离,考虑在以1台自动分析装置为对象的回归线中,因装置固有的机械误差、检体的偏差等原因,导致背离判定的精度不足的情况。
本公开是鉴于这样的状况而完成的,提供一种提升自动分析***中的测量数据从回归线的背离判别的精度的技术。
用于解决课题的手段
为了解决上述课题,本公开的数据解析方法包含:多个第一计算机分别取得在自动分析部中使试样与试剂反应而得到的测量数据;与多个第一计算机连接的第二计算机对从多个第一计算机分别取得的所述测量数据进行解析,生成解析结果;第二计算机将解析结果发送到多个第一计算机;以及多个第一计算机将从第二计算机取得的所述解析结果显示在各显示画面上。在生成解析结果时,第二计算机执行以下处理:取得包含针对自动分析部的信息以及针对试剂的信息和它们所对应的测量数据在内的参考数据;根据参考数据,生成综合回归线信息,所述综合回归线信息能够共同应用于与针对自动分析部的信息以及针对试剂的信息关联的多个自动分析部;以及将综合回归线信息发送到第一计算机。另外,在显示于显示画面上时,第一计算机执行以下处理:取得从第二计算机发送的综合回归线信息,显示在画面上。
根据本说明书的记述、附图,与本公开相关的进一步的特征变得清楚。另外,本公开的方式通过要素以及多种要素的组合以及以后的详细的记述和所附的要求专利保护的范围的方式来实现。
需要理解的是,本说明书的记述只不过是典型的例示,在任何意义上都不限定要求专利保护的范围或应用例。
发明效果
根据本公开,能够提升自动分析***中的测量数据从回归线的背离判别的精度。
附图说明
图1是表示逻辑斯蒂曲线概略的图。
图2是表示本实施方式的自动分析***的原理上的整体结构例的图。
图3是表示本实施方式的自动分析数据解析***的结构例的图。
图4是表示本实施方式的综合解析服务器309的内部块结构例的图。
图5是表示本实施方式的远程终端303以及310的内部块结构例的图。
图6是表示本实施方式的自动分析***302至307等的内部块结构例的图。
图7是表示从自动分析***储存参考数据的参考数据信息表701(以下,有时称为参考数据701)的结构例的图。
图8是表示由蓄积在综合解析服务器309中的参考数据信息表构成的综合解析服务器的数据结构801(例)的图。
图9是表示各自动分析***或者远程终端303所显示的包含综合的回归线以及背离判别线的背离判别用画面900的结构例的图。
图10是用于对由本实施方式的综合解析服务器309执行的处理进行说明的流程图。
图11是用于对图10的步骤1005(综合回归线计算处理)的详细情况进行说明的流程图。
具体实施方式
本实施方式例如公开了与对血液、尿等生物体样本进行定性或定量分析的自动分析***相关的、监控临床检查分析时的反应的功能。通过该功能,实现反应过程近期法的精度提升。
以下,参照附图对本实施方式进行说明。附图中,功能上相同的要素有时也以相同的编号显示。此外,附图示出了遵循本公开的原理的具体的实施方式和实现例,但这些是用于理解本公开的,决不用于限定性地解释本公开。
在本实施方式中,为了本领域技术人员实施而充分详细地进行了说明,但需要理解的是,也可以是其他的实现方式,能够在不脱离本公开的技术思想的范围和主旨的情况下进行结构和构造的变更、多种要素的置换。因此,不能将以后的记述限定于此进行解释。
并且,本实施方式如后面叙述那样,既可以通过在通用计算机上运行的软件来实现,也可以通过专用硬件或者软件与硬件的组合来实现。
此外,在以后的说明中,通过“表”形式对本公开的各信息进行说明,但这些信息也可以未必通过基于表的数据构造来表现,也可以通过列表、DB、队列等数据构造或其以外来表现。因此,为了表示不依存于数据构造,有时将“表”、“列表”、“DB”、“队列”等简称为“信息”。
另外,在对各信息的内容进行说明时,能够使用“编号”、“识别信息”、“识别符”、“名”、“名字”、“ID”这样的表现,它们能够相互置换。
<自动分析***(自动分析装置)的整体结构>
图2是表示本实施方式的自动分析***的原理上的整体结构例的图。109是反应盘,在其同心圆周上设置有多个反应容器106。反应盘109旋转自如地安装,具有旋转驱动机构(未图示)。反应盘109通过与恒温槽108连通的保温槽126保持为预定的温度。
112A是试剂盘,在其同心圆周上设置有多个放入了各种试剂的试剂瓶112。在反应盘109和试剂盘112A的周围分别配置有试样分注机构105、试剂分注机构110、搅拌装置113、清洗装置119、光源114、多波长光度计115。
在试样分注机构105的旋转圆周上且沿着反应盘109的切线方向设置有架子搬送装置123。另外,沿着搬送线配置有架子编号读取装置124以及检体ID读取装置125。并且,这些机构动作全部经由接口104由计算机103进行控制。
在检体架子102中设置有多个放入了试样的试样容器101。通过架子搬送装置123在搬送线上搬送检体架子102。在检体架子102中,对每一个架子分别标注连续编号,在搬送线上搬送的中途,首先由架子编号读取装置124读取该连续编号。
之后,接着,在对保持于检体架子102的试样容器的每一个分别分配了ID编号的情况下,在由检体ID读取装置125读取了检体的ID编号之后,检体架子102移动至保持于架子上的第一个试样容器101来到试样分注机构105的试样分注探针105A的正下方的位置。此外,由架子编号读取装置124以及检体ID读取装置125读取的信息全部经由接口104输送至计算机103。
试样分注机构105在计算机103的控制之下,使用试样分注探针105A将放入在试样容器101中的试样以预定量分注到反应容器106中。如果针对一个试样容器101分注结束,则检体架子102移动,以使其下一个试样容器101来到试样分注探针105A的正下方的位置。
分注了试样的反应容器106通过反应盘109的旋转动作,在反应盘109上旋转移动。在此期间,针对反应容器106中的试样进行基于试剂分注机构110的试剂瓶112内的试剂的分注、基于搅拌装置113的反应液的搅拌、基于光源114以及多波长光度计115的吸光度的测量,之后通过清洗装置119对分析结束的反应容器106进行清洗。测量出的吸光度信号凭借A/D转换器116经由接口104进入到计算机103中,变换为试样中的测量对象成分的浓度。浓度变换后的数据经由接口104画面显示在CRT118中或从打印机117打印输出,储存在存储装置122中。
此外,试样分注机构105、反应盘109、架子搬送装置123、试剂分注机构110、搅拌装置113以及清洗装置119是由未图示的脉冲电动机进行驱动的机构。另外,虽未图示,但也能够将多个自动分析装置连接而作为一个自动分析***来运用。
<自动分析数据解析***的结构例>
图3是表示本实施方式的自动分析数据解析***300的结构例的图。自动分析数据解析***300具有:A检査室内的多个自动分析***302;B检査室内的多个自动分析***302;远程终端303,其通过通信线路(LAN)301与A检査室内的自动分析***302连接;远程终端310,其通过通信线路(LAN)与B检査室内的自动分析***307连接;以及综合解析服务器309,其通过通信线路(专用线或者因特网线路等)305以及308与远程终端303以及310连接。在图3中示出了图示的数量的自动分析***、远程终端,但优选的是各检查室内的自动分析***的数量至少为1个,远程终端为2个以上。
各自动分析***302将反应过程数据发送到远程终端303。远程终端303以反应过程数据为基础,以各自动分析***为单位制作参考数据701。远程终端303将制作出的参考数据经由通信线路305以及308发送到综合解析服务器309。
综合解析服务器309将项目代码、装置批号以及试剂批号等数据蓄积为参考数据(以数据结构801为单位)。综合解析服务器309使用蓄积的参考数据,计算综合的回归线信息以及综合的背离判别线信息904,将它们经由通信线路305以及308发送到远程终端303和/或310。
远程终端303显示各检查室所具有的自动分析***302和/或306等的参考数据的分布图、测量数据的分布图、根据回归线信息制作出的综合的回归线903、综合的背离判别基准线904。
此外,综合解析服务器309以及远程终端303分别由计算机构成,例如具有:存储器或者存储设备,其储存各种程序、各种参数、各种数据;处理器,其执行各种程序;输入设备,其用于输入来自操作员的指示、数据;输出设备(例如,监视器、打印机等),其输出运算结果等(例如,显示、印刷等);以及通信设备。
此外,在本***中,能够将自动分析装置的计算机103或后述的远程终端的处理器3031改称为第一计算机,能够将后述的综合解析服务器的处理器3091改称为第二计算机。远程终端、综合解析服务器并不限定于名称,只要是具有预定的功能的计算机即可。因此,能够使自动分析装置的计算机103进行第一计算机的处理,由一个远程终端的处理器3031进行第二计算机的处理。
<综合解析服务器的内部结构例>
图4是表示本实施方式的综合解析服务器309的内部块结构例的图。综合解析服务器309能够通过计算机来实现,例如具有:执行所安装的各种程序的处理器3091;储存各种程序、各种参数的存储器3092;储存运算结果、取得信息的存储设备3093;由键盘、触摸面板、各种按钮、麦克风等构成的输入设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输入设备)3094;由显示设备、打印机、扬声器等构成的输出设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输出设备)3095;以及与通信线(网络)308连接而与多个远程终端303以及310…进行通信(也可以与多个自动分析***302、306以及307…直接通信)的通信设备3096。如上所述,综合解析服务器是第二计算机。
处理器3091从存储器3092读入各种程序(包含综合回归线处理程序),将该程序在内置存储器(未图示)中展开而适当执行。图4中示出了综合回归线处理程序在处理器3091的内置存储器中展开的状态。处理器3091至少执行作为程序的综合回归线处理部30911。综合回归线处理部30911的处理内容在后面进行叙述。
<远程终端的内部结构例>
图5是表示本实施方式的远程终端303以及310的内部块结构例的图。
远程终端303能够通过计算机来实现,例如具有:执行所安装的各种程序的处理器3031;储存各种程序、各种参数的存储器3032;储存运算结果、取得信息的存储设备3033;由键盘、触摸面板、各种按钮、麦克风等构成的输入设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输入设备)3034;由显示设备、打印机、扬声器等构成的输出设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输出设备)3035;以及与通信线(网络)304以及305连接而与综合解析服务器309以及设置于同一检查室(例如A检查室)的多个自动分析***302至306进行通信的通信设备3036。
如上所述,远程终端303例如在各检查室所具有的自动分析***302以及307等的参考数据的分布图以及测量数据的分布图中显示根据回归线信息制作出的综合的回归线903以及综合的背离判别基准线904。
此外,远程终端303至310…在实现自动分析数据解析***300方面并非必须的结构要素,也可以通过综合解析服务器309与多个自动分析装置302至307…来实现自动分析数据解析***300。另外,也能够通过一个远程终端303进行综合解析服务器309的第二计算机的处理。
<自动分析***的内部结构例>
图6是表示本实施方式的自动分析***302至307等的内部块结构例的图。自动分析***302至307等能够通过计算机103与分析部(自动分析装置:也可以将计算机103与自动分析部3027合并而作为自动分析装置)3027来实现。计算机103的内部结构例如具有:执行所安装的各种程序的处理器3021;储存各种程序、各种参数的存储器3022;储存运算结果、取得信息的存储设备(相当于上述存储装置122)3023;由键盘、触摸面板、各种按钮、麦克风等构成的输入设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输入设备)3024;由显示设备、打印机、扬声器等构成的输出设备(可以是它们中的1个设备,也可以包含多种输出设备:相当于上述打印机117、CRT118)3025;以及与通信线305连接而与设置于对应的远程终端303的多个自动分析***302至306进行通信(也可以与综合解析服务器309直接通信)的通信设备3026。另外,如图1所说明那样,分析部3027具有:试样分析机构105、试样分注机构110、搅拌装置113、清洗装置119、光源114以及多波长光度计115。
处理器3021从存储器3022读入各种程序(包含分析运算处理程序以及分析部动作控制程序),将该程序在内置存储器(未图示)中展开而适当执行。图6中示出了分析运算处理程序以及分析部动作控制程序在处理器3021的内置存储器中展开的状态。分析运算处理部30211例如进行对分析部3027取得的数据进行分析的处理。另外,分析部动作控制部30212例如控制分析部3027,以便按照从输入设备3024输入的指示进行动作。
此外,也可以将计算机103和分析部(自动分析装置)3027分离,设置在不同的场所来构成自动分析***。另外,也可以针对1个计算机103连接多个分析部(自动分析装置)3027来构成自动分析***。另外,也能够将自动分析***的计算机103用作第一计算机。
<参考数据信息表>
图7是表示从自动分析***储存参考数据的参考数据信息表701(以下,有时称为参考数据701)的结构例的图。
如图7所示,通过储存从自动分析***302、307发送的反应过程数据(包含测量数据)来制作参考数据表701。参考数据701作为结构信息而包含分配给试剂的项目代码703、表示自动分析***内的各自动分析部的机种名、生产单位的装置信息(以下显示为装置批号)704、表示试剂的生产单位的试剂批号705、以及评价参数702(关于评价参数的详细情况,参照专利文献2)。此外,关于项目代码703,在针对每个试剂存在多个药品制造商的情况下,即使是相同种类的试剂,有时在各公司中也不同,因此,分配不同的代码。
<综合解析服务器中的数据结构例>
图8是表示由蓄积在综合解析服务器309中的参考数据信息表构成的综合解析服务器的数据结构801(例)的图。
综合解析服务器309采用(保持)数据结构801,例如以装置批号802为单位管理与各试剂批号803对应的各参考数据804。在图8中,参考数据701的项目代码703单位由装置批号802和试剂批号803的层级构成,但只要设定了相互的链接,则不限定于该结构。
<背离判别用画面结构例>
图9是表示各自动分析***或者远程终端303所显示的包含综合的回归线以及背离判别线的背离判别用画面900的结构例的图。
在图9所示的背离判别画面900中,在参考数据的分布图以及测量数据的分布图中显示自动分析装置单体的回归线901和自动分析***单体的背离判别线902。另外,在该画面900上,以自动分析***单体的背离判别线902为阈值,进行区分背离的反应过程数据和正常的反应过程数据的显示。并且,在背离判别画面900中,重叠显示综合的回归线903和综合的背离判别线904,作为试剂和试剂批号的标准的阈值,进行区分背离和正常的显示。
从具有这样的结构的背离判别画面900可知,从自动分析***单体的背离判别线902以及综合的背离判别线904双方脱离的反应过程数据905需要再检查。另外,可知虽然从综合的背离判别线904脱离,但未从自动分析***单体的背离判别线902脱离的反应过程数据906需要由用户检查反应过程数据的详细情况,判断是否需要再检查。
仅通过以往的自动分析***单体的背离判别线902,可能漏看反应过程数据906需要详细检查。但是,如果使用具有以上那样的结构的背离判别用画面900,则通过显示综合的背离判别线904,用户能够提取详细检查所需的数据,背离判别的精度得以提升。此外,关于该显示,并不限定于各自动分析***或者远程终端303的显示画面,也可以是与它们相关的计算机、终端等的显示画面。
<综合解析服务器的处理的内容>
图10是对由本实施方式的综合解析服务器309执行的处理进行说明的流程图。这也可以改称为在第二计算机内执行的处理。图10的流程图所示的处理例如通过程序来实现,该情况下,综合解析服务器309的处理器3091从存储器3092、存储设备3093读入该程序并执行,由此实现综合回归线处理部30911。以下,对由处理器3091执行图10的各步骤的处理进行说明(也可以将综合回归线处理部30911作为动作主体)。
(i)步骤1001
综合解析服务器309定期地(例如,1次/日)与远程终端303以及310进行通信时(远程终端与综合解析服务器的连接的触发可以来自于远程终端,也可以来自于综合解析服务器),启动综合回归线计算处理。然后,综合解析服务器309的处理器(以下,称为处理器)3091(综合回归线处理部30911)从远程终端303以及310收集参考数据。具体而言,在综合解析服务器309中,处理器3091从连接的远程终端303以及310取得参考数据401、以及连接的自动分析***的装置信息(在此为装置批号的信息)404、使用的试剂的试剂批号405。
(ii)步骤1002
处理器3091检查参考数据所包含的项目代码。具体而言,处理器检查取得的参考数据的项目代码403是否登记在综合解析服务器309的数据结构801中。在项目代码403登记在综合解析服务器309的数据结构801中的情况下(在步骤1002中为“有”的情况下),处理转移到步骤1003。在项目代码403未登记在综合解析服务器309的数据结构801中的情况下(在步骤1002中为“无”的情况下),处理转移到步骤1006。
(iii)步骤1003
处理器3091关于已经登记完成的项目代码,检查装置批号是否已经登记在综合解析服务器309的数据结构801中。在是已经登记完成的装置批号502的情况下(在步骤1003中为“有”的情况下),处理转移到步骤1004。在取得的装置批号未登记在综合解析服务器309的数据结构801中的情况下(在步骤1002中为“无”的情况下),处理转移到步骤1006。
(iv)步骤1004
处理器3091关于已经登记完成的装置批号802,检查试剂批号是否已经登记在综合解析服务器309的数据结构801中。在是已经登记完成的试剂批号702的情况下(在步骤1004中为“有”的情况下),处理转移到步骤1005。在取得的装置批号未登记在综合解析服务器309的数据结构801中的情况下(在步骤1004中为“无”的情况下),处理转移到步骤1006。
(v)步骤1005
处理器3091将取得的参考数据701追加到综合解析服务器的数据结构801的参考数据804中,生成综合回归线。具体而言,处理器以项目代码703(图7)、装置批号802以及试剂批号803(参照图8)为单位,使用参考数据1到参考数据N生成综合回归线以及综合背离判别线。关于综合回归线、综合背离判别线的计算处理的详细情况,使用图11在后面进行叙述。
(vi)步骤1006
处理器3091将未登记在综合解析服务器的数据结构801中的项目代码703、装置批号704或试剂批号705的信息作为新项目代码,登记(新追加)到数据结构801中。
(vii)步骤1007
处理器3091将在步骤1006中计算出的综合回归线信息和综合背离判别线信息保存在存储设备3093等中,检查发布目的地的远程终端的有无。例如通过检查装置批号802以及试剂批号803是否登记在与综合解析服务器309连接的远程终端303、310来判断发布目的地的远程终端的有无,所述装置批号802以及试剂批号803为用于生成该综合回归线信息的原始数据。
在判断为发布目的地的远程终端不存在的情况下(在步骤1007中为“无”的情况下),处理转移到步骤1008。在判断为发布目的地的远程终端存在的情况下(在步骤1007中为“有”的情况下),处理转移到步骤1009。此外,用于生成综合回归线信息的信息即装置批号802以及试剂批号803登记在数据结构801中但发布目的地的远程终端不存在的情况例如是如下情况等:以前在该装置批号的自动分析***中使用了与登记在数据结构801中的试剂批号对应的试剂但当前不使用该试剂的情况、或者在远程终端中当前管理的自动分析***中不存在与上述装置批号802对应的自动分析***的情况。这是用于与以前使用的试剂等当前未使用的情况对应的措施。
(viii)步骤1008
处理器3091例如在综合解析服务器309的显示设备3095的画面中显示异常(发布目的地的远程终端不存在),结束图10的处理。
(ix)步骤1009
处理器3091将生成的综合回归线信息以及综合背离判别线信息发布给发布目的地的远程终端303和/或310,结束图10的处理。此外,接收到综合回归线信息的远程终端303或310根据该综合回归线信息,使用回归线函数来执行综合回归线描绘处理和综合背离判别线描绘处理。使用与针对1台自动分析***的回归线一样的函数来计算该回归线函数。即,各远程终端303以及310生成自身管理的各自动分析***302、307单体的回归线901和背离判别线902,与它们一起将从综合解析服务器309接收到的综合的回归线903以及综合的背离判别线904显示于背离判别画面。此外,也可以使自动分析***的计算机103进行图10的说明中的远程终端的处理,也可以由一个远程终端303来进行综合解析服务器309的处理。通过以上那样的处理,作为使用了从全部设施得到的回归线的标准的指标,用于提升用户的背离判别的精度。
<综合回归线计算处理的详细情况>
图11是用于对图10的步骤1005(综合回归线计算处理)的详细情况进行说明的流程图。在执行回归线函数的处理(综合回归线计算处理)时,收集足够量的参考数据(步骤1001),在蓄积完成的时间点进行。
(i)步骤1101
处理器3091(综合回归线处理部30911)作为评价因子读入动作,取得蓄积结束的参考数据的评价参数702。
(ii)步骤1102
处理器3091执行回归式基准值计算处理,以回归式来表现评价参数的组合中的分布。作为表现评价因子的分布的回归式,例如使用0次函数、1次函数、2次函数、对数函数、指数函数这5种。各函数为以下的回归式。
0次函数:Y=C1
1次函数:Y=C1X+C2
2次函数:Y=C1X2+C2X+C3
对数函数:Y=C1log(C3X+C4)+C2
指数函数:Y=C1exp(C3X+C4)+C2
这里,X和Y是评价参数的组合。另外,Ck(k=1~4)表示回归式的系数。
(iii)步骤1103
处理器3091执行AIC计算。AIC计算是计算在回归式基准值计算处理(步骤1102)中计算出的5种回归式中选择最佳回归式的指标数据的处理。通过以下的数学式求出AIC。
[数学式1]
在上述计算AIC的数学式中,P是参数个数(回归式的系数的个数),n是数据个数。参数个数P在0次函数中为1个,在1次函数中为2个,在2次函数中为3个,在对数函数中为4个,在指数函数中为4个。在最佳回归式的计算处理(步骤1105)中使用在步骤1103中计算出的AIC。
(iv)步骤1104
处理器3091判断是否针对上述5种(例)回归线的全部计算了回归线基准值。在全部的回归线基准值的计算完成的情况下(在步骤1104中为“是”的情况下),处理转移到步骤1105。在全部的回归线基准值的计算还未完成的情况下(在步骤1104中为“否”的情况下),处理转移到步骤1102,重复回归式基准值计算处理(步骤1102)以及AIC计算处理(步骤1103)。
(v)步骤1105
处理器3091选择最佳的回归式。例如,处理器3091将全部5种回归式的AIC进行比较,选择AIC最小的回归式作为最佳回归式。越是参数个数多的回归式,对于反应过程数据组的适合越好。另一方面,在对于反应过程数据的适合过于良好的情况下,对于未知数据的预测精度下降。AIC在将基于参数个数不同的回归式的回归性能进行比较的情况下,在考虑参数个数的同时作为表示回归式相对于数据分布的适合性的良好度的指标来使用。越是AIC小的回归式,越是成为适合于数据分布的回归式。
另外,处理器3091在最佳回归式的被选择出的回归式中使用作为背离判别对象的反应过程数据的评价参数的值,计算综合的背离判别基准线904的上下限的基准范围。上下限的基准范围按回归式而不同,计算为0次函数、1次函数、2次函数、对数函数以及指数函数的系数。并且,系数计算通过测量数据、各评价参数302的组合而作为相关系数来进行计算。根据计算出的上下限的基准范围,判定是否是基准值范围内,能够作为范围外的反应过程数据、背离数据。
<总结>
(i)如上所述,临床检查用的自动分析装置以一定间隔对试样与试剂反应后的溶液的吸光度进行测量,根据其时间序列吸光度对吸光度变化率、最终吸光度进行测量。将反应开始时间点吸光度A0、最终反应吸光度A1、反应速度常数k、近似值与实测值之差的总和作为残差,针对1台自动分析装置以测量项目、试剂批号为单位计算作为反应状况的指标的评价参数,将评价参数作为参考数据的分布图和回归线,用于反应过程的异常判别。
但是,参考数据的分布、回归线依存于检体,因此,若在检体中结果存在偏差,则成为专用于自动分析装置单位的回归线。为了以用户使用的试剂、试剂批号为单位客观地判断反应过程的背离,考虑在以1台自动分析装置为对象的回归线中,因装置固有的机械误差、检体的偏差等原因,背离判定的精度不足的情况。
为了解决这样的课题,提出了本实施方式的自动分析数据解析***300。
(ii)在本实施方式的自动分析数据解析***300中,综合解析服务器309从以同一自动分析***机种、自动分析***的信息(装置批号)、同一试剂、同一试剂批号单位在全部设施运转的自动分析***、或者以连接的自动分析***为单位蓄积参考数据(参照图4)的远程终端收集(取得)参考数据。另外,综合解析服务器309使用蓄积的参考数据,计算综合的回归线信息(同一***的信息(装置批号)以及同一试剂批号的参考数据整体的回归线信息)和综合的背离判别线信息,将它们发送到在全部设施中运转的自动分析***或者蓄积了参考数据的远程终端。此外,远程终端在本实施方式中并非必须的结构,也可以从综合解析服务器309将综合的回归线信息以及综合的背离判别线信息直接发送到各自动分析***的计算机。此外,也能够通过一个远程终端进行综合解析服务器309的处理。
另外,各自动分析装置或者各远程终端在参考数据的分布图以及测量数据的分布图中显示综合的回归线信息、根据背离判别基准线计算出的综合的回归线、背离判别基准线。
并且,各自动分析***或者各远程终端将从1台(1套)自动分析***计算出的回归线以及背离判别基准线(装置单体的回归线以及背离判别基准线)、综合的回归线以及综合的背离判别基准线同时(重叠)显示在自动分析***的显示部或者远程终端的显示部的画面上。
此外,显示部并不限定于上述,只要是医疗从业者操作的临床检查装置、检查室信息***、包含电子病历的医院信息***中的至少任一个***所具有的显示装置即可。
在此,检查室信息***是临床检查装置的上位***,控制临床检查装置的整体。另外,医院信息***是电子病历、或者排序***等供医生操作的终端用的***,是位于检查室信息***的上位的***。
(iii)根据本实施方式,能够对用户提示减轻了检体依存、机械误差依存的回归线以及背离判别基准线。仅通过检查室固有的回归线,客观地判别试剂和试剂批号单位的反应曲线的手段不存在,但通过追加使用了从全部设施得到的回归线的综合的指标,具有提升用户的背离判别的精度的效果。
另外,在背离的反应过程的数据从综合以及单体的回归线的基准范围背离的情况下实施再检,在单体中未背离,但在综合中背离的情况下等,也能够追加详细地检查反应过程等判定的指标,还能够期待背离数据的检查作业的减轻效果。
(iv)本实施方式也能够通过实现本实施方式的功能的软件的程序代码来实现。该情况下,将记录了程序代码的存储介质提供给***或装置,该***或装置的计算机(或CPU、MPU)读出储存在存储介质中的程序代码。该情况下,从存储介质读出的程序代码自身实现所述实施方式的功能,该程序代码自身以及存储了该程序代码的存储介质构成本公开。作为用于供给这样的程序代码的存储介质,例如使用软盘、CD-ROM、DVD-ROM、硬盘、光盘、光磁盘、CD-R、磁带、非易失性的存储卡、ROM等。
另外,在计算机上运行的OS(操作***)等也可以根据程序代码的指示,进行实际的处理的一部分或全部,通过该处理来实现所述实施方式的功能。并且,在从存储介质读出的程序代码写入到计算机上的存储器中之后,计算机的CPU等可以根据该程序代码的指示进行实际的处理的一部分或全部,通过该处理来实现所述实施方式的功能。
并且,也可以经由网络发布实现本实施方式的功能的软件的程序代码,将其储存在***或装置的硬盘、存储器等存储单元或CD-RW、CD-R等存储介质中,在使用时,该***或装置的计算机(或CPU、MPU)读出并执行储存在该存储单元或该存储介质中的程序代码。
最后,需要理解的是,在此叙述的工艺和技术本质上不与任何特定的装置相关联,通过组件的任何相应的组合都能够实施。并且,通用目的的各种类型的设备能够按照在此记述的教导来使用。可以理解的是,构建专用的装置对于执行在此叙述的方法的步骤是有益的。另外,通过实施方式所公开的多个结构要素的适当组合,能够形成各种发明。例如,也可以从实施方式所示的全部结构要素中删除几个结构要素。并且,也可以适当组合不同实施方式中的结构要素。本公开与具体例相关联地进行了记述,但它们在所有的观点上都并非用于限定而是用于说明。对于本领域技术人员来说,应该知晓存在与实施本公开相应的硬件、软件以及固件的多个组合。例如,所记述的软件能够通过汇编程序、C/C++、perl、Shell、PHP、Java(注册商标)等宽范围的程序或脚本语言来实施。
并且,在上述实施方式中,控制线、信息线示出了认为说明上需要的部分,并不一定示出了产品上所有的控制线、信息线。所有的结构也可以相互连接。
符号说明
300 自动分析数据解析***;
301、304 通信线路(LAN);
302、306、307 自动分析***;
303、310 远程终端;
305、308 通信线路(专用线或互联网线路);
701 参考数据信息表(参考数据);
702 评价参数;
703 项目代码;
704、802 装置批号;
705、803 试剂批号。
Claims (18)
1.一种数据解析方法,其特征在于,
多个第一计算机分别取得在1个以上的自动分析部中使试样与试剂反应而得的测量数据,
与所述多个第一计算机连接的第二计算机对从所述多个第一计算机分别取得的所述测量数据进行解析,生成解析结果,
在生成所述解析结果时,所述第二计算机执行以下处理:
取得参考数据的处理,所述参考数据包含针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息和它们所对应的所述测量数据;
根据所述参考数据生成综合背离判别线信息的处理,所述综合背离判别线信息能够共同应用于与针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息相关联的多个自动分析部。
2.根据权利要求1所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第二计算机执行以下处理:将所述综合背离判别线信息发送到所述第一计算机,
所述多个第一计算机执行以下处理:取得从所述第二计算机发送的所述背离判别线信息,显示在各自的显示画面上。
3.根据权利要求2所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第一计算机根据对应的自动分析部的测量数据生成该自动分析部固有的背离判别线信息,将由所述第二计算机生成的所述综合背离判别线信息和所述自动分析部单体的单体背离判别线信息显示在所述显示画面上。
4.根据权利要求3所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第一计算机将所述综合背离判别线信息与所述自动分析部单体的单体背离判别线信息重叠地显示在所述显示画面上。
5.根据权利要求1所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第二计算机以针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息为单位,根据所述参考数据生成所述综合背离判别线信息。
6.根据权利要求2所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第二计算机在所述发送的处理之前,执行以下处理:判断是否应发送生成的所述综合背离判别线信息。
7.根据权利要求6所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第二计算机根据在与所述第一计算机连接的所述自动分析部中是否正在使用与针对所述试剂的信息对应的试剂批号来判断是否应发送所述综合背离判别线信息。
8.根据权利要求6所述的数据解析方法,其特征在于,
所述第二计算机根据在与所述第一计算机连接的所述自动分析部中是否存在与针对所述自动分析部的信息对应的自动分析部来判断是否应发送所述综合背离判别线信息。
9.一种数据解析***,具有:
多个第一计算机,其取得1个以上的自动分析部使试样与试剂反应而得到的测量数据;以及
第二计算机,其对从所述多个第一计算机分别取得的所述测量数据进行解析,将解析结果发送至所述多个第一计算机,
其特征在于,
所述第二计算机执行以下处理:
取得参考数据的处理,所述参考数据包含针对所述多个自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息和它们所对应的所述测量数据;以及
根据所述参考数据生成综合背离判别线信息的处理,所述综合背离判别线信息能够共同应用于与针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息相关联的所述多个自动分析部。
10.根据权利要求9所述的数据解析***,其特征在于,
所述第二计算机执行以下处理:将多个综合回归线信息和所述综合背离判别线信息发送到所述第一计算机,
所述第一计算机执行以下处理:取得从所述第二计算机发送的所述综合背离判别线信息,显示在所述第一计算机的显示画面上。
11.根据权利要求10所述的数据解析***,其特征在于,
所述第一计算机根据对应的自动分析部的测量数据生成该自动分析部固有的背离判别线信息,将由所述第二计算机生成的所述综合背离判别线信息和所述自动分析部单体的单体背离判别线信息显示在所述显示画面上。
12.根据权利要求11所述的数据解析***,其特征在于,
所述第一计算机将所述综合背离判别线信息与所述自动分析部单体的单体背离判别线信息重叠地显示在所述显示画面上。
13.根据权利要求9所述的数据解析***,其特征在于,
所述第二计算机以针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息为单位,根据所述参考数据生成所述综合背离判别线信息。
14.根据权利要求10所述的数据解析***,其特征在于,
所述第二计算机在所述发送的处理之前,执行以下处理:判断是否应发送生成的所述综合背离判别线信息。
15.根据权利要求14所述的数据解析***,其特征在于,
所述第二计算机根据在与所述第一计算机连接的所述自动分析部中是否正在使用与针对所述试剂的信息对应的试剂批号,判断是否应发送所述综合背离判别线信息。
16.根据权利要求14所述的数据解析***,其特征在于,
所述第二计算机根据在与所述第一计算机连接的所述自动分析部中是否存在与针对所述自动分析部的信息对应的自动分析部,判断是否应发送所述综合背离判别线信息。
17.一种计算机,其特征在于,具有:
存储部,其储存各种信息和各种数据;
控制部,其从所述存储部读入所述各种信息和/或各种数据来执行信息处理;以及
显示装置,其将所述信息处理的结果输出到显示画面上,
所述控制部执行以下处理:
取得在1个以上的自动分析部中使试样与试剂反应而得到的测量数据;以及
将通过解析所述测量数据而生成的解析结果显示在所述显示装置的显示画面上,
所述解析结果包含综合背离判别线信息,所述综合背离判别线信息根据包含针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息和它们所对应的所述测量数据在内的参考数据而生成,能够共同应用于与针对所述自动分析部的信息以及针对所述试剂的信息关联的多个自动分析部。
18.根据权利要求17所述的计算机,其特征在于,
所述控制部根据对应的自动分析部的测量数据生成该自动分析部固有的背离判别线信息,将所述综合背离判别线信息和所述自动分析部单体的单体背离判别线信息显示在所述显示画面上。
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