CN113017950A - 半球形编织支架及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种半球形编织支架及其制作方法,所述半球形编织支架包括导流装置半球型编织本体(1)、近端显影结构(2)、回撤熔断点(3)、导向金属丝(4)、微导管(5)和推送器(6);所述导流装置半球型编织本体(1)自膨展开,近端显影结构(2)约束导流装置半球型编织本体(1);所述导向金属丝(4)装配在微导管(5)内;所述近端显影结构(2)和导向金属丝(4)远端之间设有回撤熔断点(3);所述导向金属丝(4)近端和推送器(6)互相连接。本发明的半球形编织支架及其制作方法,能够适用于脑内复杂形状动脉瘤,能够迅速降低瘤腔内血流速度,促进动脉瘤腔内血栓形成,进而实现导流介入治愈动脉瘤的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种微创介入治疗器械,属于医疗器械技术领域,具体涉及一种半球形编织支架及其制作方法,是一种通过介入方式对复杂形状脑内动脉瘤进行瘤内导流的编织结构及其成型工艺。
背景技术
颅内动脉瘤是指脑动脉壁的病理性变形,其在一般民众中的发病率约为6%。虽然只有万分之九的患者会发生动脉瘤破裂,但是动脉瘤破裂的死亡率和致残率非常高。在脑动脉瘤患者中,50%的动脉瘤位于分叉血管处,如前颈内动脉分叉处、交通动脉分叉处、大脑中动脉分叉处以及基底动脉分叉处。许多动脉瘤形状复杂,进而导致瘤内血流流动不稳定,这些特性会导致动脉瘤发展为为巨大动脉瘤。巨型动脉瘤有占位效应,破裂出血可能性高,容易导致患者特定部位的神经症状,会对患者产生致残、致死的严重后果。
对于易破裂的脑动脉瘤患者,较早使用治疗动脉瘤的方法为开颅手术、弹簧栓塞等。但开颅手术有一定的限制并会产生副作用。例如,高血压患者、身体状况比较虚弱患者并不适合开颅手术;开颅手术可能使患者感染病菌,导致嗅觉缺失、出血或者脑水肿;开颅手术所需费用很高,手术后需要的恢复时间比较长。而弹簧栓塞法治疗脑动脉瘤并不适合宽颈或纺锤形动脉瘤患者。
随着血管内介入治疗技术的发展和新材料的研发应用,选择行血管内支架介入治疗的患者数量较以往逐渐增多,经支架介入治疗的颅内动脉瘤的复发率也较开颅手术下降。与前两种方法相比,支架植入法创伤程度,所需的治疗时间和医疗费用均较低,同时所需术后恢复时间也很低。但无论何种支架介入治疗,首先术后均需长期使用抗血小板药物以避免支架周围血栓发生。值得注意的是,抗血小板药物不仅有诱发出血的风险,更存在药物抵抗导致药物无效的可能。对于合并脑内血肿的已破裂动脉瘤的患者,尤其需要注意抗血小板药物使用后颅内出血增加的风险。其次,使用支架(比如编织密网支架)植入载瘤动脉,可能会堵塞载瘤动脉分支小血管,进而引发其它脑功能障碍。第三,申请者研究发现,密网支架植入颅内分叉动脉瘤后,在血管弯曲两侧会出现贴合不良区域,进而导致载瘤动脉狭窄。虽然随后可以通过植入球囊、膨胀球囊挤压贴合不良区域将其消除,但这无疑增加了手术的复杂性及医疗成本。第四,人体脑血管结构复杂,比如血管带有锥度等几何特征。实际治疗时,很有可能需要植入2个(甚至2个以上)支架(比如密网支架,载瘤动脉近端和远端直径相差0.5mm以上)。这样,既增加了医生手术操作难度,也增加了患者的经济负担。
瘤内球形编织支架是一种置入动脉瘤腔内的血流导向装置,适合介入治疗颅内宽颈分叉动脉瘤。该种支架可以有效降低动脉瘤内的涡流速度,使动脉瘤内血流形成血栓,同时保持载瘤动脉及旁支血管的正常血液流动,术后无需服用抗血小板粘附、聚集药物,就可实现治愈动脉瘤的目的。随着临床应用的增加,发现瘤内球形编织支架有如下两个缺陷,一是不能应用于形状复杂的颅内动脉瘤;另一缺陷是随着支架植入时间的增加,动脉瘤腔内紧贴瘤顶位置形成血栓后挤压支架端部,形成水锤效应,有可能导致动脉瘤不能完全闭塞甚至治疗失败。
通过以上分析可以发现,无论是支架结合弹簧圈栓塞治疗方案,还是使用编织支架治疗方案,均有其缺陷。如有可能堵塞分支血管,术后需要服用血小板粘附、聚集药物等问题,水锤效应,或者不能适用于形状复杂的动脉瘤等。
发明内容
针对现有技术中血管内支架或弹簧圈治疗颅内分叉动脉瘤的局限性,本发明提出一种半球形编织支架及其制作方法,能够适用于脑内复杂形状动脉瘤,能够迅速降低瘤腔内血流速度,促进动脉瘤腔内血栓形成,进而实现导流介入治愈动脉瘤的作用。
为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案。
本发明的适用于介入治疗形状复杂的脑内动脉瘤的半球形编织支架,包括导流装置半球型编织本体,还包括近端显影结构、回撤熔断点、导向金属丝、微导管和推送器;所述导流装置半球型编织本体自膨展开,近端显影结构约束导流装置半球型编织本体;所述导向金属丝装配在微导管内;所述近端显影结构和导向金属丝远端之间设有回撤熔断点;所述导向金属丝近端和推送器互相连接。
优选的是,所述导流装置半球型编织本体由圆柱形金属编织结构通过成型、定型模具制作而成。
在上述任一技术方案中优选的是,所述导流装置半球型编织本体由镍钛超弹性合金丝编织而成,其先由多根超弹性镍钛合金丝以逆时针、顺时针交叉编织而成为圆柱形,随后经模具成型为半球形。
在上述任一技术方案中优选的是,所述导流装置半球型编织本体一端为密集编织金属丝,另一端为开放式圆形结构。
在上述任一技术方案中优选的是,所述导流装置半球型编织本体自膨展开后,近端显影结构约束导流装置半球型编织本体近端镍钛超弹性合金丝。
在上述任一技术方案中优选的是,所述半球形编织支架通过回撤熔断点断开导流装置半球型编织本体和导向金属丝。
在上述任一技术方案中优选的是,所述半球形编织支架通过推送器辅助导向金属丝和微导管将导流装置半球型编织本体植入动脉瘤腔内。
在上述任一技术方案中优选的是,所述半球形编织支架通过近端显影结构和远端导向金属丝确定其在动脉瘤腔内的位置。
在上述任一技术方案中优选的是,所述近端显影结构外端位置不超过导流装置半球型编织本体的最下端面。
在上述任一技术方案中优选的是,所述导流装置半球型编织本体由推送杆、外成型模具、过渡态编织支架、内成型模具将镍钛超弹性合金丝成型及定型。
在上述任一技术方案中优选的是,所述外成型模具的左部中间设有一直径较小的孔,右部中间设计有一直径较大的孔,左右大小孔之间通过一个球面孔相连接。
在上述任一技术方案中优选的是,所述内成型模具外部为球形,中间设有中空的通孔。
本发明还提供了一种如上任一项所述的半球形编织支架的制作方法,该方法包括:
采用推送杆、外成型模具、过渡态编织支架、内成型模具将镍钛超弹性合金丝成型及定型为半球形网状结构的导流装置半球型编织本体,导流装置半球型编织本体下面为内凹形、上面为开放式圆形,近端导向金属丝固定在近端显影结构内,导流装置半球型编织本体植入动脉瘤腔内时压缩变形约束在微导管中;导流装置半球型编织本体通过微导管回撤而逐渐弹出,同时由导向金属丝产生向前的推力;近端显影结构和导向金属丝远端之间设有回撤熔断点,当半球形编织结构输送至合适位置后,通过温度效应将导向金属丝同近端显影结构断开;导向金属丝近端设有推送器,避免在回撤微导管时,导向金属丝一同向后移动;
血流导流介入治疗动脉瘤时,先通过医学影像确定复杂形状颅内动脉瘤在脑内的位置,导流装置半球型编织本体压缩在微导管内,随后从人体股动脉将半球形编织支架与微导管的装配体植入载瘤动脉内,当微导管到载瘤动脉处,通过近端显影结构来确定导流装置半球型编织本体的位置,当微导管远端越过动脉瘤的瘤口5mm时,通过导向金属丝和微导管协调配合释放导流装置半球型编织本体,镍钛超弹性合金丝离开微导管后产生弹性恢复变形,导流装置半球型编织本体通过弹性力作用紧贴在瘤内血管壁,然后通电升温在回撤熔断点处将导流装置半球型编织本体同其它结构断开,回撤导向金属丝和微导管。
与现有技术相比,本发明提出的上述半球编织结构的脑内动脉瘤导流装置及制造成型方法技术方案具有如下有益效果:
该半球编织支架主要适用于脑内复杂形状动脉瘤,它能够迅速降低瘤腔内血流速度,促进动脉瘤腔内血栓形成,进而实现导流介入治愈动脉瘤的作用。
该半球形编织支架具有旋钮结构相对简单、适用范围广泛、成本低等特点;根据其特点可以应用在形状复杂的脑内动脉瘤患者。
该半球形编织支架临床实际使用时,金属丝密集端置于动脉瘤口(类似于球形编织支架),而另一侧开放端置入动脉瘤腔中(新型结构,不同于球形编织支架),从根本上避免了动脉瘤顶部对编织支架端部的挤压作用,从根本上避免了置入支架后中长期随访出现的编织支架端部水锤现象。由于编织支架为特殊的半球形结构,并没有编织丝在动脉瘤腔上半部分和瘤内壁接触,扩大了该种编织支架应用范围(动脉瘤上部分为不规则形状也可使用)。同时,由于半球形编织支架也是植入动脉瘤腔内,术后也无需服用抗血小板粘附、聚集药物。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为按照本发明的半球形编织支架的结构示意图;
图2为按照本发明的半球形编织支架装置植入形状不规则的颅内动脉瘤的结构示意图;
图3为按照本发明的半球形编织支架的成型制作方法示意图。
附图标记:半球型编织体1、近端显影结构2、回撤熔断点3、导向金属丝4、微导管5、推送器6、载瘤动脉7、复杂形状颅内动脉瘤8、推送杆9、外成型模具10、过渡态编织支架11、内成型模具12。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
为了克服现有技术中血管内支架或弹簧圈治疗颅内分叉动脉瘤的局限性,本发明实施例提出一种半球形编织支架及其制作方法,适用于脑内复杂形状动脉瘤,能够迅速降低瘤腔内血流速度,促进动脉瘤腔内血栓形成,进而实现导流介入治愈动脉瘤的作用。
以下结合图1至3,说明本实施例的半球形编织支架的结构、特点和半球形编织支架成型的制作方法、应用。
本实施例所述的半球形编织支架,包括导流装置半球型编织本体1、近端显影结构2、回撤熔断点3、导向金属丝4、微导管5和推送器6;导流装置半球型编织本体1自膨展开,近端显影结构2约束导流装置半球型编织本体1;导向金属丝4装配在微导管5内;近端显影结构2和导向金属丝4远端之间设有回撤熔断点3;所述导向金属丝4近端和推送器6互相连接。
图1是本实施例的半球形编织支架结构示意图。具体地,导流装置半球型编织本体1由圆柱形金属编织结构通过成型、定型模具制作而成。导流装置半球型编织本体1由镍钛超弹性合金丝编织而成,其先由多根超弹性镍钛合金丝以逆时针、顺时针交叉编织而成为圆柱形,随后经模具成型为半球形。导流装置半球型编织本体1一端为密集编织金属丝,另一端为开放式圆形结构。导流装置半球型编织本体1自膨展开后,近端显影结构2约束导流装置半球型编织本体1近端镍钛超弹性合金丝。
在本实施例中,半球形编织支架通过回撤熔断点3断开导流装置半球型编织本体1和导向金属丝4。
在本实施例中,在植入导流装置过程中,半球形编织支架通过推送器6辅助导向金属丝4和微导管5将导流装置半球型编织本体1植入动脉瘤腔内。
在本实施例中,半球形编织支架通过近端显影结构2和远端导向金属丝4确定其在动脉瘤腔内的位置。
在本实施例中,近端显影结构2外端位置不超过导流装置半球型编织本体1的最下端面。
在本实施例中,导流装置半球型编织本体1由推送杆9、外成型模具10、过渡态编织支架11、内成型模具12将镍钛超弹性合金丝成型及定型。外成型模具10的左部中间设有一直径较小的孔,右部中间设计有一直径较大的孔,左右大小孔之间通过一个球面孔相连接。内成型模具12外部为球形,中间设有中空的通孔。
本实施例的适用于介入治疗形状复杂的脑内动脉瘤的半球形编织支架,主要由半球型编织本体1、近端显影结构2、回撤熔断点3、导向金属丝4、微导管5、推送器6构成;半球形编织结构主要由超弹性镍钛合金丝编织而成,半球形导流装置自膨展开后,近端显影结构约束导流装置近端镍钛超弹金属丝;导向金属丝装配在微导管内;半球导流编织装置近端显影结构和导向金属丝远端之间有回撤熔断点;导向金属丝近端和推送器互相连接;半球导流装置由圆柱形金属编织结构通过成型、定型模具制作。独特结构为一端(近端)是密集编织金属丝,另一端(远端)为开放式圆形结构。既满足了动脉瘤口流动导流的目的,也避免了远端受动脉瘤壁或血栓挤压导致的支架移位问;同时也不必考虑动脉瘤上半部分的几何形状。导流装置半球型编织本体1可以是规则的半球形,也可以是规则的半椭球形。
根据本实施例的半球形编织支架的制作方法,包括:
导流装置半球型编织本体1由多根(48-144根)镍钛超弹合金丝以逆时针、顺时针交叉编织而成为圆柱形,经由推送杆9、外成型模具10、过渡态编织支架11、内成型模具12组成的模具将镍钛超弹性合金丝成型及定型为半球形网状结构的导流装置半球型编织本体1,导流装置半球型编织本体1为网状结构,整体呈“半球形”,导流装置半球型编织本体1下面为内凹形、上面为开放式圆形,近端导向金属丝4固定在近端显影结构2内,导流装置半球型编织本体1植入动脉瘤腔内时压缩变形约束在微导管5中;导流装置半球型编织本体1通过微导管5回撤而逐渐弹出,同时由导向金属丝4产生向前的推力;导流装置半球型编织本体1的近端显影结构2和导向金属丝4远端之间设有回撤熔断点3,当半球形编织结构输送至合适位置后,通过温度效应将导向金属丝4同近端显影结构2断开;导向金属丝4近端设有推送器6,避免在回撤微导管5时,导向金属丝4一同向后移动。
血流导流介入治疗动脉瘤时,先通过医学影像确定复杂形状颅内动脉瘤8在脑内的位置,导流装置半球型编织本体1压缩在微导管5内,随后从人体股动脉将半球形编织支架与微导管5的装配体植入载瘤动脉7内,当微导管5到载瘤动脉7处,通过近端显影结构2来确定导流装置半球型编织本体1的位置,当微导管5远端越过动脉瘤8的瘤口5mm时,通过导向金属丝4和微导管5协调配合释放导流装置半球型编织本体1,镍钛超弹性合金丝离开微导管5后产生弹性恢复变形,导流装置半球型编织本体1通过弹性力作用紧贴在瘤内血管壁,然后通电升温在回撤熔断点3处将导流装置半球型编织本体1同其它结构断开,回撤导向金属丝4和微导管5。
本实施例的用于介入治疗人脑内复杂形状动脉瘤的编织支架,其整套装置主要包括血流导流半球型编织支架1、近端显影结构2、回撤熔断点3、导向金属丝4、微导管5、推送器6,导流装置半球型编织本体结构主要由超弹性镍钛合金丝编织而成,半球型编织本体自膨展开后,近端显影结构约束导流装置近端镍钛超弹金属丝;导向金属丝装配在微导管内;半球导流编织装置近端显影结构和导向金属丝远端之间有回撤熔断点;导向金属丝近端和推送器互相连接;半球导流装置由圆柱形金属编织结构通过成型、定型模具制作。所述导流装置对脑内动脉瘤下半部分为近似半球形动脉瘤(不用考虑动脉瘤上半部分的几何形状,上半部分形状复杂的动脉瘤不能植入其它瘤内导流编织支架),植入导流装置半球形编织体,其自膨展开后编织支架近端金属丝封堵动脉瘤口,能迅速减少流入动脉瘤腔内血流量,降低瘤腔中血流速度,减少血流流束对动脉瘤壁的压力,促进动瘤口编织金属丝内皮化以及脉瘤腔内血栓形成,最终达到闭塞动脉瘤的目的。
本实施例的半球编织结构的脑内动脉瘤导流装置的制造成型方法,适用于脑内复杂形状动脉瘤,它能够迅速降低瘤腔内血流速度,促进动脉瘤腔内血栓形成,进而实现导流介入治愈动脉瘤的作用。
本实施例是一种新型脑内复杂形状动脉瘤瘤内血流导流装置,在其它结构支架不能使用的情况下,通过植入半球形编织支架1,在动脉瘤口处形成一个血流屏障,迅速减少流入动脉瘤腔的血流量,降低瘤腔内的血流速度。在瘤口处金属丝内皮化的同时,瘤腔内血液逐渐栓塞化,最终实现介入治疗动脉瘤8的目的。半球导流装置包括半球型编织体、近端显影结构、导向金属丝、回撤熔断点、微导管、推送器;半球形编织结构主要由超弹性镍钛合金丝编织而成。半球形导流装置自膨展开后,近端显影结构约束导流装置近端镍钛超弹金属丝;导向金属丝装配在微导管内;半球导流编织装置近端显影结构和导向金属丝远端之间有回撤熔断点;导向金属近端和推送器互相连接;半球导流装置由圆柱形金属编织结构通过成型模具及定型模具制作。半球导流装置通过回撤熔断点断开导流装置和导向金属丝。半球导流装置通过推送器来辅助控制微导管在动脉内的植入动作。导流装置呈“半球形”,下面端部为向内凹的“球面形”。导流装置编织结构近端的显影结构外端位置不能超过导流装置的下侧端面。导流装置是通过近端显影结构和远端的显影金属铂丝确定导流装置动脉瘤腔内的位置。其制造工艺方法是由两种模具将镍钛超弹金属丝成型及定型。图1为按照本实施例的半球形导流装置结构示意图,图2是按照本实施例装置植入形状不规则(整体规则的编织支架不能植入,如整体球形编织支架)的颅内动脉瘤的结构示意图,图3是按照本实施例的半球形编织支架成型的制作方法示意图。导流装置对脑内分叉、宽颈复杂结构动脉瘤,植入导流装置半球形编织体,自膨展开后导流装置近端金属丝封堵动脉瘤口,迅速减少流入动脉瘤腔内的血流,降低瘤腔中血流速度,减少血流流入侧对动脉瘤壁的压力,促进动脉瘤腔内血栓形成,最终达到闭塞动脉瘤的目的。导流装置植入动脉瘤腔中后,自膨展开后金属丝和瘤腔内壁接触,对瘤腔内壁施加弹性恢复力(压力),进而产生摩擦力,避免编织支架在瘤腔内位置发生变化,导致介入治疗失效。
半球形编织支架及其制作方法的实施带来以下有益效果:
1、适用介入治疗脑内动脉瘤形状的多样性。由于编织支架为特殊的半球形结构,并没有编织丝在动脉瘤腔上半部分和瘤内壁接触,扩大了该种编织支架应用范围(动脉瘤上部分为不规则形状也可使用)。
2、避免了对支架远端的挤压效应。该半球形编织支架临床实际使用时,金属丝密集端置于动脉瘤口,而另一侧开放端置入动脉瘤腔中,从根本上避免了动脉瘤顶部对编织支架端部的挤压作用,从根本上避免了置入支架后中长期随访出现的编织支架端部水锤现象。
3、经济性。该编织支架采用了半球形的独特结构,减少了金属丝使用量,可减轻使用者经济负担。
本领域技术人员不难理解,本发明专利的适用于脑内动脉瘤下半部分为近似半球形的各种动脉瘤(不用考虑动脉瘤上半部分的几何形状)。限于篇幅,在此没有将使用本发明专利介入治疗复杂形状动脉瘤一一详细介绍,但看过本说明书后,由本发明专利所体现的仅使用血流导流必需的结构(和动脉瘤口处对应的近端编织结构及必要的支承金属丝结构),而去掉不起作用的远端编织结构及邻近的金属丝的这种瘤内导流介入治疗思想,所有使用这种介入治疗思想而形成的编织支架结构(不仅仅是半球形,其它如半椭球形等)均包含在本申请权利要求所限定的范围内。
Claims (10)
1.一种半球形编织支架,包括导流装置半球型编织本体(1),其特征在于,还包括近端显影结构(2)、回撤熔断点(3)、导向金属丝(4)、微导管(5)和推送器(6);所述导流装置半球型编织本体(1)自膨展开,近端显影结构(2)约束导流装置半球型编织本体(1);所述导向金属丝(4)装配在微导管(5)内;所述近端显影结构(2)和导向金属丝(4)远端之间设有回撤熔断点(3);所述导向金属丝(4)近端和推送器(6)互相连接。
2.如权利要求1所述的半球形编织支架,其特征在于,所述导流装置半球型编织本体(1)由圆柱形金属编织结构通过成型、定型模具制作而成。
3.如权利要求2所述的半球形编织支架,其特征在于,所述导流装置半球型编织本体(1)由镍钛超弹性合金丝编织而成,其先由多根超弹性镍钛合金丝以逆时针、顺时针交叉编织而成为圆柱形,随后经模具成型为半球形。
4.如权利要求3所述的半球形编织支架,其特征在于,所述导流装置半球型编织本体(1)一端为密集编织金属丝,另一端为开放式圆形结构。
5.如权利要求4所述的半球形编织支架,其特征在于,所述导流装置半球型编织本体(1)自膨展开后,近端显影结构(2)约束导流装置半球型编织本体(1)近端镍钛超弹性合金丝。
6.如权利要求1所述的半球形编织支架,其特征在于,所述半球形编织支架通过回撤熔断点(3)断开导流装置半球型编织本体(1)和导向金属丝(4)。
7.如权利要求1所述的半球形编织支架,其特征在于,所述半球形编织支架通过推送器(6)辅助导向金属丝(4)和微导管(5)将导流装置半球型编织本体(1)植入动脉瘤腔内。
8.如权利要求1所述的半球形编织支架,其特征在于,所述导流装置半球型编织本体(1)由推送杆(9)、外成型模具(10)、过渡态编织支架(11)、内成型模具(12)将镍钛超弹性合金丝成型及定型。
9.如权利要求8所述的半球形编织支架,其特征在于,所述外成型模具(10)的左部中间设有一直径较小的孔,右部中间设计有一直径较大的孔,左右大小孔之间通过一个球面孔相连接。
10.一种如权利要求1至9任一项所述的半球形编织支架的制作方法,其特征在于,该方法包括:
采用推送杆(9)、外成型模具(10)、过渡态编织支架(11)、内成型模具(12)将镍钛超弹性合金丝成型及定型为半球形网状结构的导流装置半球型编织本体(1),导流装置半球型编织本体(1)下面为内凹形、上面为开放式圆形,近端导向金属丝(4)固定在近端显影结构(2)内,导流装置半球型编织本体(1)植入动脉瘤腔内时压缩变形约束在微导管(5)中;导流装置半球型编织本体(1)通过微导管(5)回撤而逐渐弹出,同时由导向金属丝(4)产生向前的推力;近端显影结构(2)和导向金属丝(4)远端之间设有回撤熔断点(3),当半球形编织结构输送至合适位置后,通过温度效应将导向金属丝(4)同近端显影结构(2)断开;导向金属丝(4)近端设有推送器(6),避免在回撤微导管(5)时,导向金属丝(4)一同向后移动;
血流导流介入治疗动脉瘤时,先通过医学影像确定复杂形状颅内动脉瘤(8)在脑内的位置,导流装置半球型编织本体(1)压缩在微导管(5)内,随后从人体股动脉将半球形编织支架与微导管(5)的装配体植入载瘤动脉(7)内,当微导管(5)到载瘤动脉(7)处,通过近端显影结构(2)来确定导流装置半球型编织本体(1)的位置,当微导管(5)远端越过动脉瘤(8)的瘤口5mm时,通过导向金属丝(4)和微导管(5)协调配合释放导流装置半球型编织本体(1),镍钛超弹性合金丝离开微导管(5)后产生弹性恢复变形,导流装置半球型编织本体(1)通过弹性力作用紧贴在瘤内血管壁,然后通电升温在回撤熔断点(3)处将导流装置半球型编织本体(1)同其它结构断开,回撤导向金属丝(4)和微导管(5)。
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Cited By (1)
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---|---|---|---|---|
CN115944343A (zh) * | 2022-12-07 | 2023-04-11 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 一种瘤内密网支架和支架*** |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20060064151A1 (en) * | 2004-09-22 | 2006-03-23 | Guterman Lee R | Cranial aneurysm treatment arrangement |
CN202908768U (zh) * | 2012-10-09 | 2013-05-01 | 加奇生物科技(上海)有限公司 | 用于栓塞动脉瘤的编织体*** |
CN204683687U (zh) * | 2015-04-15 | 2015-10-07 | 中国人民解放军第二军医大学 | 一种颅内动脉瘤瘤颈重建装置 |
CN105363117A (zh) * | 2014-08-08 | 2016-03-02 | 柯惠有限合伙公司 | 植入物传送***的电解分离元件 |
CN106456183A (zh) * | 2014-04-30 | 2017-02-22 | Cerus血管内设备有限公司 | 闭塞装置 |
CN109984800A (zh) * | 2017-12-22 | 2019-07-09 | 德普伊新特斯产品公司 | 动脉瘤装置及递送*** |
CN110063765A (zh) * | 2018-01-24 | 2019-07-30 | 德普伊新特斯产品公司 | 动脉瘤装置及递送*** |
CN110893111A (zh) * | 2018-09-12 | 2020-03-20 | 德普伊新特斯产品公司 | 改善的动脉瘤闭塞装置 |
-
2021
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Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20060064151A1 (en) * | 2004-09-22 | 2006-03-23 | Guterman Lee R | Cranial aneurysm treatment arrangement |
CN202908768U (zh) * | 2012-10-09 | 2013-05-01 | 加奇生物科技(上海)有限公司 | 用于栓塞动脉瘤的编织体*** |
CN106456183A (zh) * | 2014-04-30 | 2017-02-22 | Cerus血管内设备有限公司 | 闭塞装置 |
CN105363117A (zh) * | 2014-08-08 | 2016-03-02 | 柯惠有限合伙公司 | 植入物传送***的电解分离元件 |
CN204683687U (zh) * | 2015-04-15 | 2015-10-07 | 中国人民解放军第二军医大学 | 一种颅内动脉瘤瘤颈重建装置 |
CN109984800A (zh) * | 2017-12-22 | 2019-07-09 | 德普伊新特斯产品公司 | 动脉瘤装置及递送*** |
CN110063765A (zh) * | 2018-01-24 | 2019-07-30 | 德普伊新特斯产品公司 | 动脉瘤装置及递送*** |
CN110893111A (zh) * | 2018-09-12 | 2020-03-20 | 德普伊新特斯产品公司 | 改善的动脉瘤闭塞装置 |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115944343A (zh) * | 2022-12-07 | 2023-04-11 | 上海心玮医疗科技股份有限公司 | 一种瘤内密网支架和支架*** |
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