CN112999288B - 一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种维C银翘片及其制备方法与应用。本发明提供的维C银翘片由中药提取物颗粒和辅料制备而成,其中中药提取物颗粒由山银花、连翘、荆芥、牛蒡子、桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子、天葵制备而成。本发明提供的维C银翘片能够应对病毒性感冒,且配方中的维生素C稳定性良好,在制备过程中不会发生降解,与其他组分混合均匀性良好,制得的片剂硬度较高,容易包衣。此外,本发明提供的维C银翘片的制备方法简单、条件可控、生产周期短,有利于实现工业化生产。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法。
背景技术
感冒是我们日常生活中最为常见的一种疾病,维C银翘片是常见的用于治疗感冒的中成药,能够疏风解表、清热消毒,临床上常用于外感风热所致的流行性感冒,症见发热、头疼、咳嗽、口干、咽喉疼痛。传统维C银翘片由山银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草等药物组成。但是传统维C银翘片组分中的维生素C不稳定,在制粒中受湿、受热后易降解,因此需要先对维生素C进行包膜处理,如不对维生素C进行包膜处理,维生素C在生产过程中降解,使得最终的成品达不到质量要求,然而增加包处理的工序会使整个生产周期延长,且工艺复杂,而且包膜后的维生素C不能粉碎破坏,导致在配料混合中的均匀性差,且制出的颗粒由于粘性较差,容易出现裂片、硬度不高、包衣困难等技术问题。
与此同时,由于现今引起感冒治病病原微生物形形色色,且流感病毒常出现各种变异形态,因此,现有的维C银翘片在应对复杂多变的病原微生物时,时常治疗不佳,因此需要开发新的、应用广泛的抗感冒、抗病毒的中药制剂。
专利公开号为CN110841011A的专利文本公开了一种用于感冒的维C银翘片及其制备方法,其组分包括山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、芦根、桔梗、甘草、牛蒡子、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、薄荷油和维生素C等,其制备过程包括中药水提、抽提浓缩、干燥粉碎、混合制粒、压片等工艺步骤。利用此配方制得的维C银翘片能够有效缓解感冒症状,且其高效压片机单次可压制多个片芯,可在片芯收集前对片芯表面的粉末进行处理,使得片芯不需要再次进行表面处理即可直接包衣,但是此方法生产的维C银翘片未对维生素C进行处理,导致其稳定性较差。
专利公开号为CN101249224A的专利文本公开了一种提高维C银翘片稳定性的方法,其工艺包括中药提取、干燥粉碎、混合制粒、包膜维生素C、压片等工艺,其中包膜维生素C是将明胶浆和维生素粉混合,干燥后将粗粉搓细、过筛,细粒继续薄膜,反复4-6层后得到的。此方法制得的维C银翘片中的维生素C得到了有效的包裹,避免了维生素C在生产过程中发生降解,但是此种方法生产周期较长,工艺复杂且包膜厚度不容易把控。
综上所述,现有技术中普遍存在稳定性差、包膜工艺复杂、维生素C均匀性差、抗病毒性差等技术问题。
发明内容
为了克服现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法与应用。本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂能够应对病毒性感冒,且配方中的维生素C稳定性良好,在制备过程中不会发生降解,与其他组分混合均匀性良好,制得的片剂硬度较高,容易包衣。此外,本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法简单、条件可控、生产周期短,有利于实现工业化生产。
为了实现上述目的,本发明的技术方案如下:
一种治疗病毒性感冒的中药片剂,包括中药提取物颗粒和辅料。
进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为7-9:4组成。
进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花25-30份、连翘15-20份、荆芥6-12份、牛蒡子5-9份、桔梗11-15份、甘草7-13份、板蓝根6-15份、鱼腥草13-17份、地丁8-14份、栀子3-5份、天葵9-16份。
进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C10-15份、二氧化硅8-16份、硬脂酸镁11-14份。
进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法包括以下步骤:
S1、将山银花、连翘、荆芥分别加入挥发油提取器中,加入水并以水蒸气蒸馏法提取5-7h,得到挥发油和药渣;
S2、将步骤S1制得的药渣与桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子和天葵加水煎煮3-5次,每次2-3h,过滤并合并滤液,制得第一药液;
S3、将牛蒡子和乙醇溶液加入到热回流抽提浓缩器中,进行加热回流提取3-5次,每次2-3h,过滤并合并滤液,回收乙醇,然后将石蜡在温度为56-60℃的条件下,溶解于滤液中,待石蜡完全溶解后,冷却至石蜡浮于液面,去除石蜡,制得第二药液;
S4、将步骤S2制得的第一药液和和步骤S3制得的第二药液混合,减压浓缩至密度为0.9-1.0的浓膏,然后加入硬脂酸镁,混合均匀后干燥,制得干浸膏;
S5、将步骤S4制得的干浸膏粉碎至粒径为0.5-1.5mm的细颗粒,即得。
更进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法步骤S3中的乙醇溶液的质量百分数为60%-70%;牛蒡子和乙醇溶液的加入质量比为1:5-8。
更进一步的,所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法步骤S4中减压浓缩的压力为-0.10--0.12Mpa,减压浓缩温度为50-55℃。
本发明还提供了所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)取配方量的中药提取物颗粒及其制备过程中得到的挥发油,备用;
(2)将维生素C与添加剂混合,充分搅拌均匀,然后加入步骤(1)中的挥发油,制备成粒径为0.5-1.5mm的细颗粒,然后与步骤(1)中的中药提取物颗粒混合,利用压片机压片,制得片芯,然后对片芯进行包衣,即得。
进一步的,利用所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法制得的治疗病毒性感冒的中药片剂在制备治疗风寒感冒、病毒感冒药物中的应用。
本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂保留了传统维C银翘片中的山银花、连翘、荆芥、牛蒡子、桔梗、甘草等组分,同时添加了其他中药组分构成了治疗病毒性感冒的中药片剂的配方组成。其中,板蓝根具有清热解毒、利咽消肿的功效,同时还具有抗病毒、预防病毒、抗菌消炎、提高免疫力的功效。鱼腥草可以用来调理各种病毒、细菌引起的感染,如流感、风热感冒等,还可以缓解肺炎、咽炎等炎症,中药成分,避免了服用抗生素带来的副作用。地丁具有清热解毒、杀菌消炎、消肿止痛的功效,天葵具有清热解毒、消肿散结、利水通利的作用。本发明将板蓝根、鱼腥草、地丁、天葵等成分与传统维C银翘片的组分共同使用,不仅可以有效增强维C银翘片疏风解表、清热解毒的功效,同时还可以有效抵抗病毒,缓解病毒性感冒。本发明研究发现,当板蓝根、鱼腥草、地丁和天葵几种组分在本发明提供的用量范围内使用时,抗病毒功效最大。
本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂中使用的添加剂二氧化硅,二氧化硅常被用于蛋粉、奶粉、可可粉等食品中,用作抗结剂,起到抗结块作用。本发明利用比表面积大、孔隙率高、吸附性强的二氧化硅与维生素C混合在一起,使得维生素C被二氧化硅吸附包裹,从而避免了维生素C在制备过程中发生降解,影响药效。此外,治疗病毒性感冒的中药片剂中的二氧化硅还可以吸收药片周围的潮气,防止药品变性,影响药效。
与现有技术相比,本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法具有如下优势:
(1)本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂具有疏风解表、清热解毒的功效,能够用于治疗病毒性感冒;
(2)本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂配方中的维生素C稳定性良好,在制备过程中不会发生降解,与其他组分混合均匀性良好;
(3)本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法简单、条件可控、生产周期短,有利于实现工业化生产。
具体实施方式
以下通过具体实施方式进一步描述本发明,但本发明不仅仅限于以下实施例。本领域技术人员根据本发明的基本思路,可以做出各种修改,但是只要不脱离本发明的基本思想,均在本发明范围之内。
本实施方式中的治疗病毒性感冒的中药片剂包括中药提取物颗粒和辅料。
实施例1、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为7:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花25份、连翘15份、荆芥6份、牛蒡子5份、桔梗11份、甘草7份、板蓝根6份、鱼腥草13份、地丁8份、栀子3份、天葵9份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C15份、二氧化硅16份、硬脂酸镁14份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法包括以下步骤:
S1、将山银花、连翘、荆芥分别加入挥发油提取器中,加入水并以水蒸气蒸馏法提取5h,得到挥发油和药渣;
S2、将步骤S1制得的药渣与桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子和天葵加水煎煮3次,每次2h,过滤并合并滤液,制得第一药液;
S3、将牛蒡子和质量百分数为60%的乙醇溶液质量比为1:5加入到热回流抽提浓缩器中,进行加热回流提取3次,每次2h,过滤并合并滤液,回收乙醇,然后将石蜡在温度为56℃的条件下,溶解于滤液中,待石蜡完全溶解后,冷却至石蜡浮于液面,去除石蜡,制得第二药液;
S4、将步骤S2制得的第一药液和和步骤S3制得的第二药液混合,减压浓缩至密度为0.9的浓膏,减压浓缩的压力为-0.10Mpa,减压浓缩温度为50℃,然后加入硬脂酸镁,混合均匀后干燥,制得干浸膏;
S5、将步骤S4制得的干浸膏粉碎至粒径为0.5mm的细颗粒,即得。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)取配方量的中药提取物颗粒及其制备过程中得到的挥发油,备用;
(2)将维生素C与添加剂混合,充分搅拌均匀,然后加入步骤(1)中的挥发油,制备成粒径为0.5mm的细颗粒,然后与步骤(1)中的中药提取物颗粒混合,利用压片机压片,制得片芯,然后对片芯进行包衣,即得。
实施例2、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为8:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、板蓝根10份、鱼腥草15份、地丁12份、栀子4份、天葵13份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、二氧化硅13份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法包括以下步骤:
S1、将山银花、连翘、荆芥分别加入挥发油提取器中,加入水并以水蒸气蒸馏法提取6h,得到挥发油和药渣;
S2、将步骤S1制得的药渣与桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子和天葵加水煎煮4次,每次2.5h,过滤并合并滤液,制得第一药液;
S3、将牛蒡子和质量百分数为65%的乙醇溶液质量比为1:7加入到热回流抽提浓缩器中,进行加热回流提取4次,每次2.5h,过滤并合并滤液,回收乙醇,然后将石蜡在温度为58℃的条件下,溶解于滤液中,待石蜡完全溶解后,冷却至石蜡浮于液面,去除石蜡,制得第二药液;
S4、将步骤S2制得的第一药液和和步骤S3制得的第二药液混合,减压浓缩至密度为0.95的浓膏,减压浓缩的压力为-0.11Mpa,减压浓缩温度为53℃,然后加入硬脂酸镁,混合均匀后干燥,制得干浸膏;
S5、将步骤S4制得的干浸膏粉碎至粒径为0.9mm的细颗粒,即得。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)取配方量的中药提取物颗粒及其制备过程中得到的挥发油,备用;
(2)将维生素C与添加剂混合,充分搅拌均匀,然后加入步骤(1)中的挥发油,制备成粒径为0.9mm的细颗粒,然后与步骤(1)中的中药提取物颗粒混合,利用压片机压片,制得片芯,然后对片芯进行包衣,即得。
实施例3、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为9:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花30份、连翘20份、荆芥12份、牛蒡子9份、桔梗15份、甘草13份、板蓝根15份、鱼腥草17份、地丁14份、栀子5份、天葵16份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C10份、二氧化硅8份、硬脂酸镁11份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒的制备方法包括以下步骤:
S1、将山银花、连翘、荆芥分别加入挥发油提取器中,加入水并以水蒸气蒸馏法提取7h,得到挥发油和药渣;
S2、将步骤S1制得的药渣与桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子和天葵加水煎煮5次,每次3h,过滤并合并滤液,制得第一药液;
S3、将牛蒡子和质量百分数为70%的乙醇溶液质量比为1:8加入到热回流抽提浓缩器中,进行加热回流提取5次,每次3h,过滤并合并滤液,回收乙醇,然后将石蜡在温度为60℃的条件下,溶解于滤液中,待石蜡完全溶解后,冷却至石蜡浮于液面,去除石蜡,制得第二药液;
S4、将步骤S2制得的第一药液和和步骤S3制得的第二药液混合,减压浓缩至密度为1.0的浓膏,减压浓缩的压力为-0.12Mpa,减压浓缩温度为55℃,然后加入硬脂酸镁,混合均匀后干燥,制得干浸膏;
S5、将步骤S4制得的干浸膏粉碎至粒径为1.5mm的细颗粒,即得。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法,具体包括以下步骤:
(1)取配方量的中药提取物颗粒及其制备过程中得到的挥发油,备用;
(2)将维生素C与添加剂混合,充分搅拌均匀,然后加入步骤(1)中的挥发油,制备成粒径为1.5mm的细颗粒,然后与步骤(1)中的中药提取物颗粒混合,利用压片机压片,制得片芯,然后对片芯进行包衣,即得。
对比例1、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为8:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、板蓝根10份、鱼腥草15份、地丁12份、栀子4份、天葵13份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中中药提取物颗粒的制备方法与实施例2类似。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法与实施例2类似。
本对比例与实施例2的区别为:本对比例中未添加二氧化硅。
对比例2、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为8:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、鱼腥草15份、地丁12份、栀子4份、天葵13份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、二氧化硅13份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中中药提取物颗粒的制备方法与实施例2类似。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法与实施例2类似。
本对比例与实施例2的区别为:本对比例中未添加板蓝根。
对比例3、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为8:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、板蓝根10份、地丁12份、栀子4份、天葵13份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、二氧化硅13份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中中药提取物颗粒的制备方法与实施例2类似。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法与实施例2类似。
本对比例与实施例2的区别为:本对比例中未添加鱼腥草。
对比例4、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为8:4组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、板蓝根10份、鱼腥草15份、地丁12份、栀子4份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、二氧化硅13份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中中药提取物颗粒的制备方法与实施例2类似。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法与实施例2类似。
本对比例与实施例2的区别为:本对比例中未添加天葵。
对比例5、一种治疗病毒性感冒的中药片剂及其制备方法
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的中药提取物颗粒和辅料按质量比为1:1组成。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的重要提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花28份、连翘17份、荆芥9份、牛蒡子7份、桔梗14份、甘草11份、板蓝根10份、鱼腥草15份、地丁12份、栀子4份、天葵13份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中的辅料包括以下组分及其重量份数:维生素C12份、二氧化硅13份、硬脂酸镁12份。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂中中药提取物颗粒的制备方法与实施例2类似。
所述治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法与实施例2类似。
本对比例与实施例2的区别为:本对比例中中药提取物颗粒与辅料按质量比为1:1组成。
试验例一、抗病毒测试
试验样品:实施例1-3、对比例1-4制得的治疗病毒性感冒的中药片剂;
试验方法:选取体重为18-22g的昆明种小鼠110只,雌雄各半,由中国医学科学院实验动物研究所提供,实验前饲养与室内适应环境3天,室温18-25℃,相对湿度45-65%。将小鼠随机分为11组,每组10只,分别为实施例1-3、对比例1-4组、阳性对照组、病毒对照组和正常对照组。
本试验采用流感病毒A亚型(FM1株)(H1N1)感染的小鼠肺炎模型,考察了试验样品对流感病毒A亚型(FM1株)(H1N1)的抑制作用,并以抗流感病毒的达菲作阳性药对照。试验样品压碎后在病毒感染后24小时灌胃给药,灌胃量为0.9g/kg,并观察小鼠灌胃后的死亡数、平均生活日(天),检测小鼠肺组织的病毒滴度。
试验结果:试验结果见表1、表2。
表1 治疗病毒性感冒的中药片剂对感染流感病毒FM1的小鼠的影响
注:试验数据均以±SD表示,Chi-square法比较存活率%,*p<0.05、**p<0.001vs病毒对照组;Kaplan-Meier法比较平均生活日,#p<0.05,##p<0.001vs病毒对照组
表2 治疗病毒性感冒的中药片剂对感染流感病毒小鼠肺组织的影响
由表1、表2可知,本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂均能显著降低小鼠肺组织的病毒滴度,同病毒对照组相比具有极显著统计学差异,阳性对照药达菲能显著降低小鼠肺组织的病毒滴度,同病毒对照组相比具有极显著统计学差异。结果表明,与病毒对照组比较,小鼠在感染后24小时后灌胃给药,受试药在存活率、平均生活日和肺组织病毒滴度等观察指标上均具有明确的改善作用,即抗流感病毒作用。所以,本发明上述实施例得到的治疗病毒性感冒的中药片剂对染毒小鼠具有明确的抗流感病毒作用。其中实施例2制得的治疗病毒性感冒的中药片剂在存活率、平均生活日和肺组织病毒滴度等指标上均具有最优效果,为本发明最佳实施例。
与实施例2相比,对比例2-4分别未添加板蓝根、鱼腥草、天葵,但是制得的治疗病毒性感冒的中药片剂的抗病毒效果变差,这说明本发明配方中板蓝根、鱼腥草、天葵等组分起到了协同抗病毒的作用功效;对比例5改变了中药组合物颗粒与辅料的重量比,但是制得的治疗病毒性感冒的中药片剂的抗病毒效果变差,这说明本发明配方中中药组合物颗粒与辅料的重量比已经实现了最优化。
试验例二、稳定性测试
试验样品:实施例1-3、对比例1制得的治疗病毒性感冒的中药片剂;
试验方法:将试验样品封装于35mL口服固体药用高密度聚乙烯瓶,外装一个纸盒(即为上市销售包装条件),在温度为25±2℃、相对湿度60±10%的条件下放置12个月,每3个月取样一次,分别与0个月、3个月、6个月、9个月、12个月,按稳定性重点考察项目进行检测,12个月以后,分别与18个月、24个月取样进行检测。依据为国家药品标准WS3-B-4000-98-2003进行维生素C含量检查。
试验结果:试验结果见表3。
表3 稳定性测试结果
由表3可知,本发明提供的治疗病毒性感冒的中药片剂中的维生素C长期稳定,试验24个月后的检测结果均符合国家有关规定。对比例1与实施例2相比,配方中减少了添加剂二氧化硅,但是制得的治疗病毒性感冒的中药片剂中的维生素C的稳定性大大降低,这说明二氧化硅可以吸附包裹维生素C,从而避免其发生降解。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及功效,而并非限制本发明。本领域任何熟悉此技术的认识皆不可在违背本发明的精神及范畴下,对上述实施例进行修改。因此,举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所提供的技术思想下完成的一切等效修饰或改变,仍由本发明的权利要求所涵盖。
Claims (6)
1.一种治疗病毒性感冒的中药片剂,其特征在于,由中药提取物颗粒和辅料按质量比为7-9:4组成;
所述中药提取物颗粒由以下重量份数计的中药制备而成:山银花25-30份、连翘15-20份、荆芥6-12份、牛蒡子5-9份、桔梗11-15份、甘草7-13份、板蓝根6-15份、鱼腥草13-17份、地丁8-14份、栀子3-5份、天葵9-16份;所述辅料由以下组分及其重量份数组成:维生素C10-15份、二氧化硅8-16份、硬脂酸镁11-14份。
2.根据权利要求1所述的治疗病毒性感冒的中药片剂,其特征在于,所述中药提取物颗粒的制备方法包括以下步骤:
S1、将山银花、连翘、荆芥分别加入挥发油提取器中,加入水并以水蒸气蒸馏法提取5-7h,得到挥发油和药渣;
S2、将步骤S1制得的药渣与桔梗、甘草、板蓝根、鱼腥草、地丁、栀子和天葵加水煎煮3-5次,每次2-3h,过滤并合并滤液,制得第一药液;
S3、将牛蒡子和乙醇溶液加入到热回流抽提浓缩器中,进行加热回流提取3-5次,每次2-3h,过滤并合并滤液,回收乙醇,然后将石蜡在温度为56-60℃的条件下,溶解于滤液中,待石蜡完全溶解后,冷却至石蜡浮于液面,去除石蜡,制得第二药液;
S4、将步骤S2制得的第一药液和和步骤S3制得的第二药液混合,减压浓缩至密度为0.9-1.0的浓膏,然后加入硬脂酸镁,混合均匀后干燥,制得干浸膏;
S5、将步骤S4制得的干浸膏粉碎至粒径为0.5-1.5mm的细颗粒,即得。
3.根据权利要求2所述的治疗病毒性感冒的中药片剂,其特征在于,所述中药提取物颗粒的制备方法步骤S3中的乙醇溶液的质量百分数为60%-70%;牛蒡子和乙醇溶液的加入质量比为1:5-8。
4.根据权利要求2所述的治疗病毒性感冒的中药片剂,其特征在于,所述中药提取物颗粒的制备方法步骤S4中减压浓缩的压力为-0.10--0.12Mpa,减压浓缩温度为50-55℃。
5.一种根据权利要求2-4任一项所述的治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)取配方量的中药提取物颗粒及其制备过程中得到的挥发油,备用;
(2)将维生素C与二氧化硅混合,充分搅拌均匀,然后加入步骤(1)中的挥发油,制备成粒径为0.5-1.5mm的细颗粒,然后与步骤(1)中的中药提取物颗粒混合,利用压片机压片,制得片芯,然后对片芯进行包衣,即得。
6.根据权利要求5所述的治疗病毒性感冒的中药片剂的制备方法制得的治疗病毒性感冒的中药片剂在制备治疗病毒感冒药物中的应用。
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