CN112915136A - 具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法及应用，涉及中药技术领域。利用杜仲叶、刺五加、黄芪、甘草和茶叶为原料进行制备，以黄芪、甘草、茶叶为主的复合提取物的添加可增加固体饮料功效，调整饮料口感，降低草本提取物带来的不愉快感，实现“零糖类添加”，对糖尿病、高血压等慢性病患者友好。

Description

具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法及应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法及应用。
背景技术
刺五加具有抗炎及免疫增强作用，能够预防疲劳、促进恢复，为肌肉活动及时提供能量，促进蛋白质和核酸的合成，还具有增强脑力和体力活动等作用。杜仲叶具有降压、预防骨质疏松、降血糖、调节血脂、免疫调节、抗疲劳及抗氧化等作用。
关于刺五加和杜仲叶所形成的组合物已经有不少报道，大多产品专利加以甜味素或代糖进行调味，如CN201811597472.4、CN200510042876.3等，不利于消费者长期进食。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法，旨在避免甜味素或代糖的使用，制备得到抗炎免疫效果好且适合于长期食用的产品。
本发明的另一目的在于提供上述药物组合物在制备具有抗炎免疫功效的药物中的应用。
本发明是这样实现的：
本发明提出了一种具有抗炎免疫功效的药物组合物，按重量份数计，其原料包括：杜仲叶10-100份、刺五加10-100份、黄芪10-100份、甘草1-100份和茶叶10-5000份。
本发明还提出了一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，其采用上述原料进行制备。
本发明还提出了上述药物组合物在制备具有抗炎免疫功效的药物中的应用。
本发明具有以下有益效果：本发明利用杜仲叶、刺五加、黄芪、甘草和茶叶为原料进行制备，利用黄芪、甘草和茶叶进行增效和调味，提高口感味觉的接纳度，避免了使用甜味素或代糖影响产品的长期使用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明实施例提出了一种具有抗炎免疫功效的药物组合物，按重量份数计，其原料包括：杜仲叶10-100份、刺五加10-100份、黄芪10-100份、甘草1-100份和茶叶10-5000份。
发明人创造地利用杜仲叶、刺五加、黄芪、甘草和茶叶为原料进行制备，利用黄芪、甘草和茶叶进行增效和调味，提高口感味觉的接纳度，避免了使用甜味素或代糖影响产品的长期使用。
为进一步提升杜仲叶和刺五加的功效，发明人对各组分的用量进行了进一步调整。按重量份数计，其原料包括：杜仲叶10-90份、刺五加10-50份、黄芪10-90份、甘草10-90份和茶叶10-100份；优选地，其原料包括：杜仲叶20-80份、刺五加20-40份、黄芪10-30份、甘草10-30份和茶叶20-100份；更优选地，其原料包括：杜仲叶20份、刺五加30份、黄芪5份、甘草5份和茶叶100份。
需要说明的是，通过进一步控制杜仲叶、刺五加、黄芪、甘草和茶叶的用量能够进一步提升抗炎免疫的功效。发明人通过直接测定产品对LPS诱导炎症细胞的保护作用，以及对炎症细胞(NO、TNF-α、IL-1β、IL-6)的影响，从而准确地确定出各组分的优选用量。相比于传统的通过成分作为效果优劣的评价标准，本发明实施例中的评价方式更加客观、准确。
本发明实施例还提出了一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，其采用上述原料进行制备，通过各组分用量的调控，制备得到抗炎免疫效果好、口感好，且不含有甜味素或代糖的产品。
在优选的实施例中，制备方法包括以下步骤：将杜仲叶和刺五加混合提取得到混合提取液，将混合提取液进行浓缩并干燥至固体，然后将干燥后的固体与黄芪、甘草和茶叶的固态提取物混合。通过将提取液浓缩和干燥制备得到固体有效成分，再与黄芪、甘草和茶叶的混合提取物混合即可，黄芪、甘草和茶叶以复合浓缩提取物的形式加入，可以制备形成固体饮料形式的产品。
在一些实施例中，将杜仲叶和刺五加混合提取的方式为加热回流提取，具体的操作方式可以采用现有的水提的工艺，在此不做限定。
优选地，加热回流提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水混合提取至少2次，合并提取液；每次提取的温度均为60-80℃，如60℃、70℃、80℃，或相邻两个温度值之间的任意值。
具体地，加热回流提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水混合进行一次提取0.8-1.2h(如0.8h、0.9h、1.0h、1.1h、1.2h等)，固液分离之后得到滤渣和第一提取液，将滤渣与水混合进行二次提取0.3-0.8h，合并两次提取液并进行二次固液分离；一次提取的过程中所用水的量为混合物料质量的8-12倍，二次提取的过程中所用水的量为滤渣质量的6-10倍。
需要说明的是，发明人通过进一步调控加热回流提取过程的具体工艺和参数，有利于进一步提升提取的效果，更大程度上将杜仲叶和刺五加中的有效成分提取出来。
在另外的实施例中，将杜仲叶和刺五加混合提取的方式为湿法超细微粉碎提取，发明人发现采用湿法超细微粉碎提取的方式有利于提升所得提取液的药效，这可能是由于湿法超细微粉碎提取的方式能够更好地破坏细胞将其释放出来。
进一步地，湿法超细微粉碎提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水进行预混合之后，在湿法超细微粉碎设备中粉碎至混合原料的中心粒度达到10μm以下，然后再进行固液分离。其中，预混合中水的用量为杜仲叶和刺五加总质量的5-15倍，如5倍、8倍、10倍、12倍、15倍等。
具体地，在湿法超细微粉碎设备中粉碎的时间为5-90min；优选为8-12min，如8min、9min、10min、11min、12min等。通过进一步调控湿法超细微粉碎设备中粉碎的时间能够进一步保证提取液的药效，增强抗炎免疫的效果，若粉碎的时间过短则不能充分地提取出有效成分，若粉碎的时间过长则可能导致有效成分的降解，影响药效。
在一些实施例中，将混合提取液进行浓缩的过程是浓缩至固含量20-50％，以便后续通过干燥制备得到固体有效成分。
在优选的实施例中，在将混合提取液进行浓缩之前，采用微滤膜过滤的方式将混合提取液进行过滤，以得到澄清的液体，以进一步去除小粒径的滤渣。具体地，微滤膜过滤为现有的过滤方式，微滤膜的具体孔径不做限定，采用一般的市购微滤膜即可。
需要补充的是，复合浓缩提取物可以是以黄芪、甘草和茶叶为原料采用常规的方式提取、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得，提取的方式可以采用一般的水提。以黄芪、甘草、茶叶为主的复合提取物的添加可增加固体饮料功效，调整饮料口感，降低草本提取物带来的不愉快感，实现“零糖类添加”，对糖尿病、高血压等慢性病患者友好。
具体地，茶叶包括绿茶、红茶等一般茶叶提取物。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加40g和杜仲叶15g，即控制刺五加和杜仲叶质量比为8:3。
(2)向(1)中加入10倍量纯水，加热至70℃提取1小时。固液分离后向滤渣加入8倍量纯水，提取0.5小时，合并提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量20％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入1：1的复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪、甘草和绿茶按照1:1:10的质量比混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
实施例2
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加20g和杜仲叶30g，即控制刺五加和杜仲叶质量比为2:3。
(2)向(1)中加入10倍量纯水，加热至70℃提取1小时。固液分离后向滤渣加入8倍量纯水，提取0.5小时，合并提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量30％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入1：1的复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪、甘草和黑茶按照1:1:20的质量比混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
实施例3
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加20g和杜仲叶30g，即控制刺五加和杜仲叶质量比为2:3。
(2)将(1)的混合原料中加入10倍量纯水，混合原料与水进行预混合。在湿法超细微粉碎设备下，在水环境下继续粉碎5分钟，最后刺五加-杜仲叶混合原料达到中心粒度在10μm以下，提取完毕，并用纱布对提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量30％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入1：1的复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪、甘草和红茶按照1:1:10的质量比混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
实施例4
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加20g和杜仲叶30g，即控制刺五加和杜仲叶质量比为2:3。
(2)将(1)的混合原料中加入10倍量纯水，混合原料与水进行预混合。在湿法超细微粉碎设备下，在水环境下继续粉碎10分钟，最后刺五加-杜仲叶混合原料达到中心粒度在10μm以下，提取完毕，并用纱布对提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量40％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入1：1的复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪、甘草和绿茶按照1:1:50的质量比混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
实施例5
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加10g和杜仲叶10g。
(2)将(1)的混合原料中加入10倍量纯水，混合原料与水进行预混合。在湿法超细微粉碎设备下，在水环境下继续粉碎8分钟，最后刺五加-杜仲叶混合原料达到中心粒度在10μm以下，提取完毕，并用纱布对提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量20％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪10g、甘草1g和绿茶10g混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
实施例6
本实施例提供一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，包括如下步骤：
(1)精准称量刺五加100g和杜仲叶100g。
(2)将(1)的混合原料中加入10倍量纯水，混合原料与水进行预混合。在湿法超细微粉碎设备下，在水环境下继续粉碎12分钟，最后刺五加-杜仲叶混合原料达到中心粒度在10μm以下，提取完毕，并用纱布对提取液进行初步的固液分离，得到提取液。
(3)向(2)中的提取液进行微滤膜过滤至澄清。
(4)对(3)的提取液进行浓缩至固含量50％，进行干燥得到固体。
(5)对(4)的固体中加入复合浓缩提取物，复合浓缩提取物是由黄芪100g、甘草100g和黑茶5000g混合，水提、微滤膜过滤、浓缩、干燥而得。
试验例
测试实施例1-4中步骤(4)得到固体提取物的药效，测试方法：对(4)中的固体配置成100μg/ml的液体，进行两种实验分别为LPS诱导炎症细胞的保护作用以及对炎症细胞(NO、TNF-α、IL-1β、IL-6)的作用。测试方法为常规测试方法，可以参照“LPS诱导的小鼠腹腔巨噬细胞炎症反应中环状RNA表达谱变化分析”。
结果显示：
实施例1中的固体提取物：(1)LPS诱导炎症细胞的保护作用为58.2％(经过LPS诱导炎症控制组55.86％)，对LPS诱导的炎症细胞均有明显的保护作用(p<0.01或p<0.001)；(2)对炎症细胞的影响NO：28.63μmol/L(经过LPS诱导炎症控制组37.16μmol/L)，可显著降低其NO含量；TNF-α：408.5pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组373.5pg/mL)，无显著变化；IL-1β：31.77pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组37.87pg/mL)，可显著降低IL-1β含量；IL-6：34.30pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组40.55pg/mL)，可显著降低IL-6含量。
实施例2中的固体提取物：(1)LPS诱导炎症细胞的保护作用为68.2％(经过LPS诱导炎症控制组55.86％)，对LPS诱导的炎症细胞均有明显的保护作用(p<0.01或p<0.001)；(2)对炎症细胞的影响NO：27.71μmol/L(经过LPS诱导炎症控制组37.16μmol/L),可显著降低其NO含量；TNF-α：323.5pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组373.5pg/mL),可显著降低TNF-α含量；IL-1β：28.41pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组37.87pg/mL)，可显著降低IL-1β含量；IL-6：23.36pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组40.55pg/mL)，可显著降低IL-6含量。
实施例3中的固体提取物：(1)LPS诱导炎症细胞的保护作用为52.86％(经过LPS诱导炎症控制组42.86％)，对LPS诱导的炎症细胞均有明显的保护作用(p<0.01或p<0.001)；(2)对炎症细胞的影响NO：25.73μmol/L(经过LPS诱导炎症控制组52.07μmol/L)，可显著降低其NO含量；TNF-α：266.36pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组328.18pg/mL)，可显著降低TNF-α含量；IL-1β：63.96pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组88.58pg/mL)，可显著降低IL-1β含量；IL-6：91.05pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组125.26pg/mL)，可显著降低IL-6含量。
实施例4中的固体提取物：(1)LPS诱导炎症细胞的保护作用为80.00％(经过LPS诱导炎症控制组42.86％)，对LPS诱导的炎症细胞均有明显的保护作用(p<0.01或p<0.001)；(2)对炎症细胞的影响NO：34.62μmol/L(经过LPS诱导炎症控制组52.07μmol/L)，可显著降低其NO含量；TNF-α：350.9pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组328.18pg/mL)，无明显TNF-α含量变化；IL-1β：87.09pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组88.58pg/mL)，无明显降低IL-1β含量；IL-6：117.37pg/mL(经过LPS诱导炎症控制组125.26pg/mL)，可显著降低IL-6含量。
对比实施例1和实施例2的测试结果可知：控制刺五加和杜仲叶质量比为2:3为宜；对比实施例2和对比例3-4可知：采用湿法超细微粉碎提取的方式并控制粉碎时间10min为最佳条件。
综上所述，本发明实施例提供的具有抗炎免疫功效的药物组合物、其制备方法及应用，利用杜仲叶、刺五加、黄芪、甘草和茶叶为原料进行制备，以黄芪、甘草、茶叶为主的复合提取物的添加可增加固体饮料功效，调整饮料口感，降低草本提取物带来的不愉快感，实现“零糖类添加”，对糖尿病、高血压等慢性病患者友好。
以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有抗炎免疫功效的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括：杜仲叶10-100份、刺五加10-100份、黄芪10-100份、甘草1-100份和茶叶10-5000份。
2.根据权利要求1所述的具有抗炎免疫功效的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，其原料包括：杜仲叶10-90份、刺五加10-50份、黄芪10-90份、甘草10-90份和茶叶10-100份；
优选地，其原料包括：杜仲叶20-80份、刺五加20-40份、黄芪10-30份、甘草10-30份和茶叶20-100份；
更优选地，其原料包括：杜仲叶20份、刺五加30份、黄芪5份、甘草5份和茶叶100份。
3.一种具有抗炎免疫功效药物的制备方法，其特征在于，其采用权利要求1或2中所述的原料进行制备。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括：将杜仲叶和刺五加混合提取得到混合提取液，将所述混合提取液进行浓缩并干燥至固体，然后将干燥后的固体与黄芪、甘草和茶叶的固态提取物混合。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将杜仲叶和刺五加混合提取的方式为加热回流提取；
优选地，所述加热回流提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水混合提取至少2次，合并提取液；
优选地，每次提取的温度均为60-80℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述加热回流提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水混合进行一次提取0.8-1.2h，固液分离之后得到滤渣和第一提取液，将所述滤渣与水混合进行二次提取0.3-0.8h，合并两次提取液并进行二次固液分离；
优选地，所述一次提取的过程中所用水的量为混合物料质量的8-12倍，所述二次提取的过程中所用水的量为滤渣质量的6-10倍。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将杜仲叶和刺五加混合提取的方式为湿法超细微粉碎提取；
优选地，所述湿法超细微粉碎提取的过程包括：将杜仲叶和刺五加与水进行预混合之后，在湿法超细微粉碎设备中粉碎至混合原料的中心粒度达到10μm以下，然后再进行固液分离；
优选地，在所述湿法超细微粉碎设备中粉碎的时间为5-90min；更优选为5-20min。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述预混合中水的用量为杜仲叶和刺五加总质量的5-15倍。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，在将所述混合提取液进行浓缩之前，采用微滤膜过滤的方式将所述混合提取液进行过滤；
优选地，将所述混合提取液进行浓缩的过程是浓缩至固含量20-50％。
10.权利要求1或2中所述的药物组合物在制备具有抗炎免疫功效的药物中的应用。
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