CN112674327B

CN112674327B - 一种保健食品

Info

Publication number: CN112674327B
Application number: CN202011548001.1A
Authority: CN
Inventors: 仲米存; 尹雷; 高福凯; 刘其耸; 王桐
Original assignee: YANTAI NEW ERA HEALTH INDUSTRY CO LTD
Current assignee: YANTAI NEW ERA HEALTH INDUSTRY CO LTD
Priority date: 2020-12-24
Filing date: 2020-12-24
Publication date: 2023-01-24
Anticipated expiration: 2040-12-24
Also published as: CN112674327A

Abstract

本发明公开了一种具有降尿酸功能的保健食品，按重量份数包括：青梅复合发酵粉20‑30份、啤酒花提取物5‑9份、金盏花提取物6‑9份、樱花提取物3‑5份、番茄红素微囊粉3‑5份、沙棘果粉1‑5份、橄榄果粉3‑6份；所述的青梅复合发酵粉为青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉混合发酵所得。本发明提供的保健食品安全性高，服用量小，疗效确切，各组分之间产生了显著的协同作用，可作为高尿酸人群的日常保健食品。本发明保健食品的制备方法稳定，可操作性强，适宜工业化生产。

Description

一种保健食品

技术领域

本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有降尿酸功能的保健食品。

背景技术

目前，我国高尿酸血症患者接近1.7亿，发病率达到了13.3%，且持续上升，已经成为“三高”外的第四高。其中痛风患者超过8000万人，而且以每年9.7%的增长率迅速增加，已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢疾病，且发病率正在年轻化。大量文献报道，高尿酸血症与高血压、高血脂症、冠心病、脑卒中、糖尿病等发生率有相关性。

目前，临床上用于治疗高尿酸血症的药物主要分为三大类，一是别嘌醇等通过抑制黄嘌呤氧化酶活性减少尿酸生成的药物，二是苯溴马隆等促尿酸***的药物，还有就是拉布立酶等促进尿酸分解的药物。虽然这些药物具有较好的疗效，但在临床上表现出的毒副作用都相当明显。如别嘌醇常见皮疹、腹泻腹痛、低热、暂时性转氨酶升高或粒细胞减少等不良反应。

有临床和实验研究证明，保健食品在医学理论的指导下，根据科学的组方原则，所形成的复方保健食品，在降尿酸方面有显著成效，并且可降低药物治疗所带来的副作用，因此精选具有安全性高、效果明显的中药及其提取物做成保健食品具有重要意义。

发明内容

本发明针对上述现有技术存在的不足，提供一种有降尿酸功能的保健食品。

具体技术方案如下：

一种具有降尿酸功能的保健食品，按重量份数包括：青梅复合发酵粉20-30份、啤酒花提取物5-9份、金盏花提取物6-9份、樱花提取物3-5份、番茄红素微囊粉3-5份、沙棘果粉1-5份、橄榄果粉3-6份；

所述的青梅复合发酵粉为青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉混合发酵所得。

上述成分均为水分含量不超过10wt%的干制品。

啤酒花提取物、金盏花提取物、樱花提取物均为水提取物。

经动物实验证明，本发明的配方通过各组分间的协同作用，可以抑制黄嘌呤氧化酶活性，降低尿酸水平，且对肝肾有保护作用，可应用于降尿酸功能的保健食品，改善机体的健康状况。此外，本发明配方安全性高，服用量小，可作为高尿酸人群的日常保健食品。

进一步，青梅复合发酵粉28份、啤酒花提取物5份、金盏花提取物7份、樱花提取物3份、番茄红素微囊粉3份、沙棘果粉3份、橄榄果粉4份。

进一步，青梅复合发酵粉的各原料中，青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉的质量比为3：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）。

进一步，青梅复合发酵粉为采用嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和副干酪乳杆菌混合发酵获得。

进一步，青梅复合发酵粉的制备方法包括如下步骤：

（1）将经过灭菌的青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉和葡萄粉投入发酵罐中，加水混合均匀，总干物质原料与水的质量比为1：（15-25）；

（2）调节步骤（1）获得的产物pH值为5-8，向其中加入嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和副干酪乳杆菌，在28-38℃条件下进行复合发酵24-72h后得发酵产物；

（3）将将步骤（2）得到的发酵产物过滤后取滤液，干燥，得青梅复合发酵粉。

再进一步，步骤（2）中，在发酵体系中，嗜酸乳杆菌菌落含量为9.5×10⁵CFU/mL，罗伊氏乳杆菌菌落含量为6.5×10⁵CFU/mL，副干酪乳杆菌菌落含量为8.5×10⁵CFU/mL。

再进一步，步骤（3）所述的干燥为冷冻干燥或喷雾干燥。喷雾干燥过程中可添加麦芽糊精等添加助剂，配方中的用量为核减助剂后纯物质的用量。

再进一步，步骤（1）中的青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉和葡萄粉在投料前均过40目筛。

再进一步，制备中使用的水为纯化水。

所得保健食品组合物可结合辅料加工成临床接受的各种剂型，可以为粉剂、片剂、颗粒剂或硬胶囊剂等，日服用量为2.5-3.6g。

其中，所述辅料为各种药学上常用的辅料和/或赋形剂，包括(但不限于)糖类(如乳糖)，淀粉(如玉米淀粉)，纤维素及其衍生物(如羧甲基纤维素钠)，明胶，滑石粉，固体润滑剂(如硬脂酸镁)，硫酸钙，植物油，多元醇(如甘露糖醇)，海藻酸，乳化剂，润湿剂，着色剂，调味剂，稳定剂，抗氧化剂，防腐剂等。辅料可根据需要提高配方的稳定性、活性及生物有效性等，改善在口服的情况下的口感或气味。

药理分析如下：

青梅酸、平、无毒，《本草纲目》等多部医籍中均记载青梅可用于痈疸疮肿、赤痢腹痛、蛔虫上行等症。现代研究表明，青梅含有丰富的有机酸和矿物质，有机酸含量一般在3.0-6.5%，远高于一般水果。青梅中的有机酸主要为柠檬酸、苹果酸、单宁酸、苦叶酸、琥珀酸、酒石酸等。青梅中有机酸等成分在抑制结石形成，改善高尿酸状况方面有明显的效果，并可以有效保护肾脏。

金盏花具有抗菌、消炎作用，特别是对葡萄球菌、链球菌效果较好，金盏菊花提取物对中枢神经***有镇静作用和较强的免疫刺激作用。

樱花提取物富含黄酮等成分，现代研究表明其具有较强的抗氧化活性。

沙棘系蒙古族、藏族习用药材，止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀，用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。

橄榄清肺，利咽，生津，解毒。治咽喉肿痛，烦渴，咳嗽吐血，菌痢，癫痫，解河豚毒及酒毒。

本发明的有益效果如下：

1、本发明提供的保健食品安全性高，服用量小，疗效确切，各组分之间产生了协同作用，可作为高尿酸人群的日常保健食品。本发明保健食品的制备方法稳定，可操作性强，适宜工业化生产。

2、本发明中青梅复合发酵粉采用特有的复合发酵工艺，提高发酵效率，易于操作，有效保障制品的质量。且发酵后可改善青梅的酸涩口感和不良风味，富集活性成分及提高营养价值，增强了降尿酸效果。

3、本发明中青梅复合发酵粉具有抗氧化等功效，能有效清除自由基，具有美容调节等功效。

具体实施方式

以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

具体实施方式中：啤酒花提取物、金盏花提取物、樱花提取物购买自上海格信商贸有限公司；嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和副干酪乳杆菌购买自诺维信（中国）生物科技有限公司；番茄红素微囊粉购买自青岛藻蓝生物有限公司，其番茄红素含量为10wt%。

实施例1

一种具有降尿酸功能的保健食品，按重量份数包括：青梅复合发酵粉28份、啤酒花提取物5份、金盏花提取物7份、樱花提取物3份、番茄红素微囊粉3份、沙棘果粉3份、橄榄果粉4份。

其制备方法包括如下步骤：

1、青梅复合发酵粉的制备：

（1）取新鲜青梅去核后干燥灭菌，经球磨机粉碎，过40目筛，投入发酵罐中；取蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉灭菌后过40目筛，投入发酵罐中，加水混合均匀；总干物质原料与水的质量比为1：20；

（2）调节步骤（1）获得的产物pH值为6.5，以总发酵体系计，向其中加入嗜酸乳杆菌菌落含量为9.5×10⁵CFU/mL，罗伊氏乳杆菌菌落含量为6.5×10⁵CFU/mL，副干酪乳杆菌菌落含量为8.5×10⁵CFU/mL，在35℃条件下进行复合发酵48h后得发酵产物；

（3）将步骤（2）得到的发酵产物过滤后取滤液进行减压浓缩，然后进行冷冻干燥，得青梅复合发酵粉。

2、混料：

取上述制备方法获得的青梅复合发酵粉28kg，以及啤酒花提取物5kg、金盏花提取物7kg、樱花提取物3kg、番茄红素微囊粉3kg、沙棘果粉3kg、橄榄果粉4kg，以上各原料均为过40目筛的筛下物，得混合粉。

3、颗粒剂制备：

向步骤2获得的混合粉加入符合药物制剂需要的辅料，混合、制粒、干燥、分装，制备成临床可用的颗粒剂。

实施例2

一种具有降尿酸功能的保健食品，按重量份数包括：青梅复合发酵粉26份、啤酒花提取物6份、金盏花提取物7份、樱花提取物4份、番茄红素微囊粉3份、沙棘果粉3份、橄榄果粉4份。

1、青梅复合发酵粉的制备：同实施例1。

2、混料：

取上述制备方法获得的青梅复合发酵粉26kg，以及啤酒花提取物6kg、金盏花提取物7kg、樱花提取物4kg、番茄红素微囊粉3kg、沙棘果粉3kg、橄榄果粉4kg，以上各原料均为过40目筛的筛下物，得混合粉。

3、颗粒剂制备：同实施例1。

实施例3

一种具有降尿酸功能的保健食品，按重量份数包括：青梅复合发酵粉27份、啤酒花提取物5份、金盏花提取物6份、樱花提取物4份、番茄红素微囊粉4份、沙棘果粉4份、橄榄果粉3份。

1、青梅复合发酵粉的制备：同实施例1。

2、混料：

取上述制备方法获得的青梅复合发酵粉27kg，以及啤酒花提取物5kg、金盏花提取物6kg、樱花提取物4kg、番茄红素微囊粉4kg、沙棘果粉4kg、橄榄果粉3kg，以上各原料均为过40目筛的筛下物，得混合粉。

3、颗粒剂制备：同实施例1。

对比例1

制备混合粉，与实施例1的区别在于不包括青梅复合发酵粉，其他成分的量不变。

对比例2

制备混合粉，与实施例1的区别在于将青梅复合发酵粉等量替换成相同配比的原料粉的热回流提取产物。即各种粉料不经过发酵，直接提取、干燥后与配方中的其他组分混合，混合粉的配比不变。

热回流提取方法如下：将与实施例1相同配比的青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉加入以上述原料粉总重量计20倍量的水80℃回流提取2h，过滤，得滤液，滤渣重复操作提取一次，合并两份滤液，浓缩并冷冻干燥。

实验

以下通过动物实验进一步说明本发明的有益效果。将各实施例和对比例提供的药物组合物样品为研究对象，开展本发明降低高尿酸血症模型小鼠尿酸水平的研究。

1 试验材料与主要仪器

1.1 试验动物

昆明种小鼠，雄性，体重18g-22 g。

1.2主要仪器与试剂

动物天平，酶标仪，解剖器械等；氧嗪酸钾（AR，Sigma公司），别嘌醇片（上海信谊万象药业股份有限公司），尿酸测定试剂盒、黄嘌呤氧化酶(XOD)测定试剂盒、肌酐（CRE）测定试剂盒、尿素氮（BUN）测定试剂盒（南京建成生物科技有限公司）。

2 试验方法

2.1 样品制备

样品1：实施例1制备的混合粉（步骤2所得）；

样品2：实施例1制备的青梅复合发酵粉；

样品3：对比例1制得的混合粉；

样品4：。

2.2 动物分组

70只昆明种雄性小鼠，自由饮食饮水适应性喂养5天后，按体重随机分为7组：正常组、模型组、阳性对照组、样品1-4组，每组10只。

2.3 给药与造模

除正常组外，其余各组小鼠腹腔注射氧嗪酸钾300mg/kg，造模1h后各组小鼠灌胃相应药物。正常组和模型组灌胃给予0.5 % CMC-Na，各给药组分别给予样品1-4，给药剂量为400mg/kg﹒d，阳性正常组给予别嘌醇（10mg/kg），药物均用0.5 % CMC-Na配制，分别连续给药2、4、8、16d，每日1次，给药体积0.2ml/10g，眼球静脉丛取血。第7天收集各组小鼠24h尿液，第8天给药后1h后，各组部分小鼠于眼球静脉丛取血，之后脱颈处死小鼠，在冰台上摘取小鼠肝脏组织。

2.4 血清中尿酸、肌酐和尿素氮水平检测

血液样品3000r/min离心10min，吸取上清液于1.5mL离心管内，得血清样品，按照相应测试试剂盒提供的测定方法测定血清中尿酸、肌酐和尿素氮的含量。

2.5 尿液中尿酸水平检测

将收集的尿液加入10倍量的蒸馏水稀释，50℃加热使沉淀物溶解，2000r/min离心10 min，吸取上清液，按尿酸测定试剂盒的测定方法测定尿液中尿酸水平。

2.6 肝组织中各生化指标的检测

取材肝脏组织，进行匀浆，3000r/min，离心10min，取上清液，按照测试试剂盒提供的检测步骤测定肝脏组织均浆中的XOD的活性。

2.7 数据分析

用SPSS 17.0软件对实验数据进行统计学分析，数据以均数±标准差(`x±s）表示。组间比较用方差分析进行统计学检验，p＜0.05表示有显著性差异，p＜0.01表示有极显著性差异。

3 结果与分析

3.1 不同时间血清尿酸变化

与正常组比较，模型组各时间点小鼠血清中尿酸水平均增加，差异非常显著（P＜0.01），表明小鼠高尿酸模型造模成功。根据各组小鼠尿酸值变化可以看出，样品1组、2组在给药2d后尿酸值出现降低，给药4d后样品1组出现明显效果（P＜0.05）。在连续给药8d后，样品1组和2组均表现出显著的降尿酸活性（P＜0.01）。在连续给药16d后，样品3组表现出显著的降尿酸活性（P＜0.05），随着给药时间的延长各组降尿酸效果更加显著。在连续给药8d后，样品4组小鼠尿酸水平开始降低，但无显著性差异。在整个实验过程中，别嘌醇组小鼠出现了毛色不顺、精神状态差、体质量下降等不良反应，而样品1-4各组小鼠的生理状态如毛色、食欲、体质量、活动能力和精神状态均正常，结果见表1。

表1 各组小鼠血清尿酸含量变化 (

±s,n=10)

注：##与空白组比较，P＜0.01；*与模型组比较，P＜0.05；**与模型组比较，P＜0.01。

3.2 尿酸***量比较

与正常组比较，模型组小鼠血清尿酸水平及24 h尿酸***量均显著增加（P＜0.05，P＜0.01）。与模型组比较，连续给药7d后，别嘌醇组小鼠血清尿酸水平显著降低（P＜0.01），但24h尿酸***量无显著变化。样品1组和2组均显著降低小鼠血清尿酸水平，且促尿液尿酸***作用显著增强（P＜0.01），结果见表2。

表2 各组小鼠尿酸***量比较(

±s,n=10)

3.3 血清中黄嘌呤氧化酶、肌酐、尿素氮含量比较

与正常组比较，模型组小鼠肝组织XOD、CRE和BUN显著升高（P＜0.01），表明持续的高尿酸可引起肾脏损伤。与模型组比较，连续给药7d后，别嘌醇组小鼠肝组织XOD活性显著降低（P＜0.01）。样品1组和样品2组也显示出显著的抑制XOD活性的作用（P＜0.01）。与模型组比较，别嘌醇组及样品1-4组中小鼠肌酐及尿素氮水平显著下降(P＜0.01)，表明样品1-4组具有一定的保护肾功能的功效，结果见表3。

表3 各组小鼠XOD、CRE、BUN含量比较（

±s,n=10)

结果表明，样品1组给药4天后小鼠血清中尿酸水平显著降低，给药7天后肝组织XOD水平明显降低，尿酸***量明显增加，且血清CRE和BUN含量显著降低。由此证实本发明对氧嗪酸钾诱导的高尿酸血症小鼠具有较好的降尿酸及肝肾保护作用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种保健食品，其特征在于，按重量份数包括：青梅复合发酵粉20-30份、啤酒花提取物5-9份、金盏花提取物6-9份、樱花提取物3-5份、番茄红素微囊粉3-5份、沙棘果粉1-5份、橄榄果粉3-6份；

所述的青梅复合发酵粉为青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉混合发酵所得；

青梅复合发酵粉为采用嗜酸乳杆菌、罗伊氏乳杆菌和副干酪乳杆菌混合发酵获得；

青梅复合发酵粉的各原料中，青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉、葡萄粉的质量比为3：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）：（0.5-1.5）；

青梅复合发酵粉的制备方法包括如下步骤：

（3）将将步骤（2）得到的发酵产物过滤后取滤液，干燥，得青梅复合发酵粉；

步骤（2）中，在发酵体系中，嗜酸乳杆菌菌落含量为9.5×10⁵CFU/mL，罗伊氏乳杆菌菌落含量为6.5×10⁵CFU/mL，副干酪乳杆菌菌落含量为8.5×10⁵CFU/mL。

2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，按重量份数包括：青梅复合发酵粉28份、啤酒花提取物5份、金盏花提取物7份、樱花提取物3份、番茄红素微囊粉3份、沙棘果粉3份、橄榄果粉4份。

3.根据权利要求1中所述的保健食品，其特征在于，步骤（3）所述的干燥为冷冻干燥或喷雾干燥。

4.根据权利要求1中所述的保健食品，其特征在于，步骤（1）中的青梅粉、蔓越莓粉、野樱莓粉、接骨木莓粉和葡萄粉在投料前均过40目筛。