CN1121811A - 一组治疗神经症的药物配方及其制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一组治疗失眠、多梦、头痛、头晕、记忆力减退等神经症的药物配方及其制法。用珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁和维生素B₆等药组成的基本处方，具有镇静、催眠、镇痛、抗焦虑等综合作用，且具健脑、安神、清肝明目等极佳疗效。药理学和毒理学及临床研究证明本品治疗神经症疗效极佳，没有明显的副作用。本品再添加某些药物后，对某些神经症如“失眠症”、“焦虑或抑郁”、“精神疲劳”、“神经过敏”以及中医分型为“阳亢型”和“虚弱型”、“胃肠道不适”或“贫血”等为主症的神经症等的治疗疗效更佳。

Description

一组治疗神经症的药物配方及其制法

本发明涉及一组治疗神经症的药物配方及其制剂和制法。

神经症是人类中枢神经***功能紊乱所致的一组常见病，多发病。在神经精神科门诊中，神经症约占50％，而在内科或其他临床科，神经症亦不少见，患神经衰弱的病人，失眠、多梦、头晕、头痛、记忆力减退，可大大降低学习与工作效率，重症的焦虑及抑郁更严重影响人们身心健康，因此，寻求一种疗效佳而副作用少的镇静、安神、催眠药物是医药界长期以来一项迫切的任务。目前治疗这类神经症的药物较多，如巴比妥类镇静催眠药、苯二氮类抗焦虑药等，这些药物均是以抑制中枢神经***过度兴奋为主要治疗目的。数十年来取得了不少成就，但这类药均有不少缺点，如成瘾性、耐受性及后遣症状等，其根本原因是尚未能达到使已经紊乱的中枢神经***功能恢复正常。现代医学研究表明，神经症是由于中枢神经***因损伤、病变或缺乏某些营养物质而发生的生理性或病理性障碍所致，要恢复正常的神经***功能，必须在抑制过分兴奋的神经***的同时，补充必需的神经营养性物质，从而达到健脑安神，治标治本的目的。本发明的目的就在于研制出一组具有上述作用的药物复方制剂，标本兼治，从而解决本类疾病的治疗难题。

本发明的目的是这样实现的，选用珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆、元胡索提取物或颅痛定组成复方制剂，本复方制剂具有镇静、催眠、镇痛、抗焦虑等综合作用，且具有健脑、安神、清肝明目等极佳疗效。方中珍珠层粉平肝潜阳、定惊安神，酸枣仁补肝养血、健脑安神，茯苓健脾补中、宁心安神、利水渗湿、维生素B₁和维生素B₆均是神经***维持正常生理功能所必需的辅酶，维生素B₁可抑制胆碱酯酶的活性，减少乙酰胆碱的水解，恢复因神经失调导致的神经传导障碍、消化功能减退等症状。维生素B₆是谷氨酸脱羧酶的辅酶，该酶能催化谷氨酸转变成r-氨基丁酸(GABA)，此反应是一个限速步骤，在神经生理学上有着重要意义，GABA为中枢抑制性递质脑中含量低时，可引起精神兴奋，甚至惊厥，补充维生素B₆，有助于使因神经功能失调导致GABA含量下降引致的精神兴奋症状恢复正常颅通定是中药延胡索的提取物，研究表明本品有止痛和镇静催眠作用。本处方取其镇静催眠的剂量，通过其抑制脑干网状结构上行激活***的功能，使其与其他药物相互发生协同作用，共同治疗神经症，此外，珍珠层粉，酸枣仁和茯苓也含有丰富的神经营养所必需的各类物质，包括多种氨基酸和微量元素，因此，这些物质的相互配合，既能抑制因神经***功能紊乱而导致的神经兴奋等神经症，又能补充神经细胞生理必需的各类物质，帮助其恢复正常功能，即既治标，又治本，从而形成最佳的药物配方

本复方制剂可通过下述方法制备

1、取酸枣仁、茯苓中药，粉碎，用乙醇浸泡24h，过滤，回收乙醇，得醇提物备用，药渣再加水蒸煮三次，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至适量，加入珍珠层粉及醇提物，及适当辅料，干燥、粉碎，再加进维生素B₁、维生素B₆和颅通定粉，混合均匀，再粉碎成细粉，制成颗粒，压片包糖衣或装胶囊即得

2、取上述中药粉碎，加水煎煮三次，每次沸后1小时，过滤，合并三次滤液，浓缩加入适当辅料后干燥加入珍珠层粉，维生素B₁维生素B₆及颅通定粉混合均匀，再粉碎成细粉，制成颗粒，压片，包糖衣或装胶囊。

用上述方法制成的胶囊剂，每粒200mg内含有珍珠层粉及中药提取物150mg，颅通定25mg，维生素B₁12.5mg，维生素B₆12.5mg。即其比例为珍珠层粉及中药提取物、颅通定、维生素B₁、维生素B₆分别为12∶2∶1∶1

用本发明的药物配方经动物实验证明有良好的镇静安神作用，对动物的自发活动有显著的抑制作用，对动物的被动活动也有明显的抑制作用，能明显延长戍巴经妥钠所致的小鼠睡眠时间，且大剂量不引起动物麻醉，此外尚有明显的镇痛作用，大白鼠长期连续应用3个月，血常规、尿常规、肝、肾功能及心、肝、肾、肺、脾、胃、肠等各重要器官均未发现病理性损害

用本发明的药物配方制成“珍珠安神胶囊”，在本院神经科经严格观察80例神经症病人的治疗效果，结果表明，对神经症的症状控制疗效为：治疗失眠有效率为88.8％；梦多77％；头晕78％；头痛78.3％；焦虑症状控制有效率达95％；抑郁症状83.4％；情绪紧张74％；注意力涣散33.3％；记忆力减退40％。对各类疾病治疗的有效率为：神经衰弱91.8％；焦虑症100％；神经性抑郁100％；总有效率93.8％

对本品的副作用观察，未发现明显的副作用，患者服药1～2粒/次，服后无其他镇静剂所致的头晕、思睡等副作用，且增加深睡眠，患者醒后觉得神志特别清醒精神状态极佳，且有“眼清目明”之感觉，个别患者可有轻度疲乏，思睡或口干等现象，但症状很快缓解，不影响日常生活及工作学习。观察表明，本品无成瘾性、耐受性及戒断症状，是治疗神经症的特佳组方。

本制剂再加上某些中药组方，对某些神经症效果更佳。现举例如下：

一、对以“失眠症”为主的神经症的最佳配方：

本症的病人失眠通常为入睡困难。病人常辗转反侧、烦燥不安、无法入睡、清晨侧头重身乏，睡意仍未解除、白天昏昏沉沉，至夜又担心睡不好，形成恶性循环，有些病人侧表现睡眠浅、易惊醒、多恶梦。这类病人在上述基本处方的基础上，可加入远志、核桃仁、七叶莲组成最佳配方(1)的或加入川芎和维生素C，组成最佳配方(2)，该两配方的中药按前述方法提取，维生素C和维生素B₁、维生素B₆一起加入，此两方对以失眠为主的神经症疗效特佳

二、对以“焦虑或抑郁为主”的神经症的最佳配方

本症病人常常心烦意乱，惶惶不安，心情沉重，双眉紧锁，坐立不安，手足无措，常伴有睡眠及植物神经***不稳定的现象，即所谓“焦虑症”，有些病人还发生忧郁消极的情绪，这类病人在上述基本处方的基础上，加入灵芝、远志、天麻组成最佳配方(3)或加入青风藤、人参、玄参、和谷维素组成最佳配方(4)，该两配方的中药按前述方法提取，谷维素和维生素B₁、维生素B₆一起加入，经临床观察，此两方对焦虑或抑郁为主的神经症疗效佳，显效率比原方大大地高。

三、对以“精神疲劳”为主的神经症的最佳配方：

本症病人常诉工作效率低，注意力不易集中，时间稍长即感头晕脑胀，疲乏无力，无法坚持，记忆力减退，特别以近事记忆力减退最为明显，此外，病人常伴有食欲不振，肢端冷而发绀，***减退，月经不规则或闭经。这类病人在上述基本处方的基础上，加入人参、五味子、败酱草、香附、桂枝、柴胡组成最佳配方(5)按前述方法对中药进行提取后，加入本基础方中，本品对以精神疲劳型为主症的神经症疗效更佳。

四、对以神经过敏为主的神经症的最佳配方

本症病人情绪不稳、烦噪、易怒、缺乏耐心，常因小事与人争吵，工作缺乏头绪，对外界刺激如声音、光线等特别敏感，常因这类刺激干扰了他们的工作与睡眠而生气，睡眠浅而多梦。机体内感觉增强，常感到五脏不安，周身酸痛，特别是由于颈项肌、咀嚼肌、颞肌紧张而引起的头痛常是这类病人突出的主诉，这种头痛的特点是犹如头部套有紧箍似的持续性疼痛，这类病人常用本基础方再加上臭梧桐、牡丹皮、蝉蜕、薏苡仁、秦艽、秦皮组成最佳配方(6)，该配方的中药部份按前述方法提取制备后，加入本基础方中，本品对以神经过敏为主的神经症疗效更佳。

五、对中医分型以“阳亢”为主的神经症的最佳配方：

本症患者常表现为头痛、头晕、目眩或耳鸣、易怒、脉象有力等阳亢现象，可在本基础方的基础上增加菊花、钩藤、旱莲草、女贞子、白芍、生地组成最佳配方(7)，该配方的中药部份按前法制备提取，加入上述基础方中，该方经临床试用对阳亢型神经衰弱者疗效较佳。

六、对中医分型以“虚弱”为主的神经症的最佳配方

本症患者常表现为头晕、体倦无力、心悸、面色无华、脉象无力、腰酸背痛等虚弱现象，可在本方基础上增加党参、黄芪、当归、白术、五味子、龙眼肉、熟地组成最佳配方(8)，该配方的中药部份按前法制备和提取后，加入上述基础方中，该方经临床试用对“虚弱”为主的神经衰弱者疗效较佳

七、对胃肠道不适所致的神经症的最佳配方

本症患者常以食欲不振为主，常诉恶心、呕吐、气胀、胸闷、失眠、脘闷暧气、腹中胀满不舒、或大便不爽等导致一系列神经症，这类病人可在上述基本配方的基础上加上山楂、大黄、青风藤、党参、白术、神曲组成最佳配方(9)或加上麦芽、鸡内金、麦冬、沙参、生地、山药、洋参组成最佳配方(10)。此两配方的中药部份按前法提取后，加入上述基本处方中该方经临床试用对因“胃肠道不适所致”的神经症疗效较佳。

八、对因“贫血“所致的神经症的最佳配方

本症病人常见皮肤苍白、面色无华、疲倦乏力、头晕、耳鸣、记忆力衰退及思想不集中等贫血为主的症状这类病人可在前述基本配方的基础上，加上黄芪、当归、生地、山萸肉、田七、红枣、鸡血藤组成最佳配方(11)或加上熟地、女贞子、虎杖、红参、杞子、补骨脂、阿胶、首乌组成最佳配方(12)，此两配方的中药部份按前述的工艺提取制备后，加入上述基础方中，此两方经临床试用对贫血为主所致的神经症疗效较佳。

综上所述，以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、延胡索提取物或颅通定、维生素B₁和维生素B₆为基础组成的治疗神经症的复方制剂，对各种原因所致的失眠、头痛、头晕、多梦、记忆力减退等神经症具有极佳的治疗效果，在此基础上添加一些其他药物，对某些特别类型的神经症疗效更佳

上述列举的除基础配方之外的12种最佳配方，可按前述工艺1或2制成片剂或胶囊剂供口服应用，部份制剂可经进一步的工艺改造，制成注射剂用于临床

Claims (10)

1、一种治疗神经症的药物配方及其制法，其特征是该配方含有珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆、颅通定。该配方可按下述两种工艺制备：

a、取酸枣仁、茯苓等中药粉碎、乙醇提取，药渣再蒸煮三次，过滤，合并三次滤液，浓缩至适量，加入珍珠层粉和醇提物，及适当辅料，干燥，粉碎，再加进维生素B₁、维生素B₆和颅通定粉，混合均匀，再粉碎成细粉，制成颗粒，压片，包糖衣或装胶囊即得；

b、取中药粉碎，加水煎煮三次，过滤，浓缩，加入活当辅料后干燥，加入珍珠层粉、维生素B₁、维生素B₆及颅通定粉混合均匀，再粉碎成细粉，制成颗粒，压片，包糖衣或装胶囊，即得

2、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方，其特征是该配方的药物组成的最佳比例为中药及珍珠层粉12：颅通定2：维生素B₁1：维生素B₆1；即12∶2∶1∶1 。

3、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进远志，核桃仁和七叶莲；或加进川芎和维生素C。

4、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，加进灵芝、远志和天麻或加进青风藤、人参、玄参和谷维素。

5、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进人参。五味子、败酱草、香附、桂枝、柴胡。

6、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进臭梧桐、牡丹皮、蝉脱、薏苡仁、秦艽、秦皮。

7、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进菊花、钧藤、旱莲草、女贞子、白芍、生地。

8、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进党参、黄芪、当归、白术、五味子、龙眼肉、熟地。

9、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进山楂、大黄、青风藤、党参、白术、神曲或再加进麦芽、鸡内金、麦冬、生地、沙参、山药、洋参。

10、如权利要求1所述的治疗神经症的药物配方及其制法，其特征在于该配方的最佳配方可在以珍珠层粉、酸枣仁、茯苓、维生素B₁、维生素B₆和颅通定为基础配方的基础上，再加进黄芪、当归、生地、山萸肉、田七、红枣、鸡血藤或再加进熟地、女贞子、虎杖、红参、杞子、补骨脂、阿胶、首乌。