CN111936061B - 医疗设备 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种医疗设备以及处置方法，能够抑制扩张体与生物体组织的错位，能够相对于目标部位正确地赋予能量。医疗设备(10)具有：长尺寸的轴部(20)；和设于轴部(20)的顶端部并能够在径向上扩缩的扩张体(21)，扩张体(21)具有：把持部(51)，其具有把持生物体组织的基端侧把持部(51a)以及顶端侧把持部(51b)；和可动部(52)，其使把持部(51)在把持方向上开闭。

Description

医疗设备
技术领域
本发明涉及具有对生物体组织赋予能量的维持处置要素的医疗设备、以及对生物体组织赋予能量的处置方法。
背景技术
作为心脏疾患之一而已知慢性心功能不全。慢性心功能不全基于心功能的指标而大体分为收缩不全和扩张不全。对于患有扩张不全的患者，心肌肥大化而刚性(硬度)增加，由此左心房的血压变高，心脏的泵功能降低。由此，患者呈现肺水肿等心功能不全症状。另外，因肺高血压症等导致右心房侧的血压变高，心脏的泵功能降低，由此也是如呈现心功能不全症状那样的心脏疾患。
近年来关注分流术治疗，其相对于这些心功能不全患者，在心房间隔上形成分流孔(贯穿孔)，该分流孔成为上升的心房压的释放通道，该治疗能够缓和心功能不全症状。分流术治疗通过经静脉路径向心房间隔接近，形成希望尺寸的贯穿孔。作为用于进行这种相对于心房间隔的分流术治疗的医疗设备，例如具有专利文献1所举出的设备。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利第8882697号说明书
发明内容
专利文献1的医疗设备通过作为设于轴部的顶端部的扩张体的气囊，使分流孔变大，通过设于气囊的电极来维持分流孔。但是，该医疗设备无法在将电极等维持处置要素与生物体组织固定的状态下进行分流孔的扩张。由此，当扩张时，具有发生维持处置要素与生物体组织的错位的可能性，由此，治疗效果有可能会降低。
本发明是为了解决上述课题而做出的，目的为提供一种医疗设备以及处置方法，其能够抑制扩张体与生物体组织的错位，并能够相对于目标部位正确地赋予能量。
实现上述目的的本发明的医疗设备具有：长尺寸的轴部；和设于所述轴部的顶端部并能够在径向上扩缩的扩张体，所述扩张体具有：把持部，其具有把持生物体组织的基端侧把持部以及顶端侧把持部；和可动部，其使该把持部在把持方向上开闭。
实现上述目的的本发明的处置方法使用具有能够在径向上扩缩的扩张体的医疗设备，来使生物体组织的贯穿孔扩张，该处置方法的特征在于，具有如下步骤：将所述扩张体所具有的把持部定位于生物体组织的贯穿孔的步骤；由所述把持部从所述贯穿孔的两侧把持生物体组织的步骤；使所述扩张体扩张而使所述贯穿孔的直径变大的步骤；和由所述把持部所具有的维持处置要素进行维持处置的步骤。
发明效果
上述那样构成的医疗设备由能够在把持方向上开闭的把持部从两侧把持生物体组织，因此能够抑制扩张体的错位。
上述那样构成的处置方法能够在由把持部把持生物体组织的状态下进行维持处置，因此能够抑制维持处置要素的错位，同时相对于目标部位正确地赋予能量。
附图说明
图1是表示第1实施方式的医疗设备的整体构成的主视图。
图2是扩张体附近的放大立体图。
图3是扩张体附近的放大主视图。
图4是分别表示把持部的张开状态和闭合状态的放大主视图。
图5是扩径后的扩张体附近的放大主视图。
图6是基于医疗设备的处置方法的流程图。
图7是本实施方式的处置方法的说明图，分别示意表示在心房间隔的贯穿孔内配置有扩张体的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图8是分别示意表示使穿刺设备穿插于心房间隔的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图9是分别示意表示使收纳鞘穿插于心房间隔的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图10是分别示意表示使扩张体的顶端侧从收纳鞘露出的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图11是分别示意表示使扩张体的整体从收纳鞘露出而使心房间隔把持的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图12是分别示意表示将使扩张体扩径后的心房间隔的贯穿孔扩张的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图13是分别示意表示通过第2实施方式的医疗设备的扩张体而使心房间隔的贯穿孔扩张的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图14是分别示意表示通过第2实施方式的医疗设备的扩张体把持心房间隔的状态的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图15是基于第2实施方式的医疗设备的处置方法的流程图。
图16是表示可动部的变形例的俯视图。
图17是表示可动部的其他变形例的放大主视图。
图18是表示由平行移动部构成的可动部的例子的放大主视图。
图19是变形例的扩张体附近的放大主视图。
图20是分别表示由气囊构成的扩张体的扩张前以及扩张后的状态的放大主视图。
图21是分别表示使线材和气囊组合的扩张体的扩张前以及扩张后的状态的放大主视图。
图22是分别表示使基端侧的线材和气囊组合的扩张体的扩张前以及扩张后的状态的放大主视图。
图23是分别示意表示第1变形例的处置方法中的扩张体的配置步骤的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
图24是分别示意表示第2变形例的处置方法中的扩张体的配置步骤的说明图，生物体组织用剖视图表示，医疗设备用主视图表示。
具体实施方式
以下参照附图来说明本发明的实施方式。此外，附图的尺寸比例有时为了便于说明而被夸大，具有与现实比例不同的情况。另外，在本说明书中，将医疗设备10的***至生物体内腔的一侧称为“顶端”或“顶端侧”，将进行操作的手边侧称为“基端”或“基端侧”。
以下实施方式的医疗设备构成为，能够进行如下的维持处置，该维持处置为：将形成于患者的心脏H的心房间隔HA上的贯穿孔Hh扩张，并且将扩张后的贯穿孔Hh维持于其大小。
[第1实施方式的医疗设备]
如图1所示，本实施方式的医疗设备10具有：长尺寸的轴部20；设于轴部20的顶端部的扩张体21；和设于轴部20的基端部的操作部23。在扩张体21上，设有用于进行上述维持处置的维持处置要素(能量传递要素)22。
轴部20具有在顶端部保持扩张体21的外轴31、和将外轴31收纳的收纳鞘30。收纳鞘30相对于外轴31能够在轴向上进退移动。收纳鞘30在移动至轴部20的顶端侧的状态下能够在其内部将扩张体21以收缩状态收纳。通过从收纳扩张体21的状态使收纳鞘30向基端侧移动，而能够使扩张体21露出。
在外轴31的内部收纳有牵引轴33。牵引轴33从外轴31的顶端向顶端侧突出，其顶端部与顶端部件35固定。牵引轴33的基端部由操作部23向基端侧导出。固定有牵引轴33的顶端部的顶端部件35可以不与扩张体21固定。由此，顶端部件35能够将扩张体21向压缩方向牵引。另外，当将扩张体21收纳至收纳鞘30时，通过使顶端部件35从扩张体21向顶端侧远离，能够使扩张体21容易向延伸方向移动，提高收纳性。
操作部23具有：供手术者握持的壳体40；能够供手术者旋转操作的操作转盘41；和与操作转盘41的旋转连动而动作的转换机构42。牵引轴33在操作部23的内部被转换机构42保持。转换机构42能够伴随操作转盘41的旋转而使保持的牵引轴33沿着轴向进退移动。作为转换机构42，例如能够使用齿条齿轮式机构。
详细说明扩张体21。如图2所示，扩张体21在周向上具有多根线材。本实施方式中扩张体21的线材在周向上设有四根，分别能够在径向上扩缩。扩张体21的线材具有从基端部朝向顶端侧在扩径方向上延伸的基端侧扩张部56、和从顶端部朝向基端侧在扩径方向上延伸的顶端侧扩张部57。在基端侧扩张部56的顶端部设有基端侧把持部51a，在顶端侧扩张部57的基端部设有顶端侧把持部51b，通过基端侧把持部51a和顶端侧把持部51b而形成了能够把持生物体组织的把持部51。基端侧扩张部56的基端部与外轴31的顶端部固定。顶端侧扩张部57的顶端部55伴随扩张体21的自身扩张而与顶端部件35相比位于基端侧。
如图3所示，通过沿轴向相对的基端侧把持部51a以及顶端侧把持部51b和将它们连结的可动部52，而在扩张体21的轴向中央部形成凹状部53。可动部52具有与把持部51相比为细径状的弯曲部54。弯曲部54通过与把持部51相比为细径状，而与把持部51相比弯曲强度小。由此，弯曲部54在扩张体21的扩张时易于弯曲，能够使把持部51以扇状开闭。
形成扩张体21的线材例如具有从圆筒切割出的平板形状。形成扩张体21的线材能够设为，厚度为50～500μm，宽度为0.3～2.0mm。然而，与可以具有该范围外的尺寸。另外，线材除此之外还可以具有圆形的截面形状、或这些以外的截面形状。
在基端侧把持部51a设有维持处置要素22。当把持部51把持心房间隔HA时，基端侧把持部51a位于右心房侧，因此来自维持处置要素22的能量相对于心房间隔HA从右心房侧传递。然而，维持处置要素22可以设于顶端侧把持部51b，也可以设于基端侧把持部51a和顶端侧把持部51b的双方。维持处置要素22优选配置为从把持部51的表面突出的凸部。
维持处置要素22例如由从作为外部装置的能量供给装置(未图示)接受电能的双极电极构成。在该情况下，在配置于把持部51的维持处置要素22之间通电。维持处置要素22和能量供给装置通过由绝缘性覆盖材料所覆盖的导线(未图示)而连接。导线经由轴部20以及操作部23向外部导出，与能量供给装置连接。
维持处置要素22除此之外还可以作为单极电极构成。在该情况下，在体外准备的对极板之间通电。另外，维持处置要素22可以为从能量供给装置接受高频的电能而发热的发热元件(电极片)。并且，维持处置要素22能够由通过微波能量、超音波能量、激光等相干光、加热后的流体、冷却后的流体、化学介质而产生加热或冷却作用的要素、产生摩擦热的要素、如具有电线等的加热器等那样地能够对贯穿孔Hh赋予能量的能量传递要素来构成，具体形态没有特别限定。
形成扩张体21的线材能够由金属材料形成。作为该金属材料，例如能够使用钛类(Ti-Ni、Ti-Pd、Ti-Nb-Sn等)合金、铜类合金、不锈钢、β钛钢、Co-Cr合金。此外可以使用镍钛合金等具有弹性的合金等。然而，扩张体21的材料不限于此，也可以由其他材料形成。
轴部20在外轴31的内部具有内轴32，在内轴32的内部收纳有牵引轴33。在牵引轴33以及顶端部件35，沿着轴向形成有导丝腔管，能够供导丝11穿插。
轴部20的收纳鞘30、外轴31、内轴32优选由具有某种程度的挠性的材料形成。作为这种材料，例如能够举出聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、离聚物、或者这些两种以上的混合物等聚烯烃、和软质聚氯乙烯树脂、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚四氯乙烯等氟树脂、聚酰亚胺、PEEK、硅橡胶、乳胶橡胶等。
牵引轴33例如能够由在镍-钛合金、铜-锌合金等超弹性合金、不锈钢等金属材料、刚性比较高的树脂材料等的长尺状线材上覆盖聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等树脂材料所得的部件形成。
顶端部件35例如能够由聚烯烃、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、聚酰亚胺、氟树脂等高分子材料或这些的混合物、或者两种以上的高分子材料的多层管等形成。
如图3所示，在收纳鞘30的外部露出的扩张体21通过其自身扩张力而成为在径向上扩张的状态。凹状部53在扩张体21的扩张时从把持部51以扇状张开的状态(图4的(a))变形为弯曲部54折曲而使把持部51向把持方向闭合的状态(图4的(b))。将扩张体21以收缩状态收纳的收纳鞘30是将把持部51维持为张开的状态的限制要素，由此将限制要素解除，也就是说，使扩张体21露出于收纳鞘30的外部，能够使把持部51向把持方向闭合。如后述那样，扩张体21在凹状部53定位至心房间隔HA的状态下扩张，因此通过使把持部51向把持方向闭合，能够从两侧把持心房间隔HA。
如图5所示，通过使牵引轴33向基端侧移动，而使顶端部件35向基端侧移动，由此使扩张体21的顶端部55向基端侧移动。伴随该情况，扩张体21在径向上进一步扩张。通过从该状态使牵引轴33向顶端侧移动，扩张体21能够返回至图3的状态。
[基于第1实施方式的医疗设备的处置方法]
说明使用医疗设备10的处置方法。本实施方式的处置方法作为一例而相对于患有心功能不全(左心功能不全)的患者实施。更具体地，如图7所示，是相对于因心脏H的左心室的心肌肥大化导致刚性(硬度)增加而患有左心房HLa的血压变高的慢性心功能不全的患者实施的处置的方法。
如图6所示，本实施方式的处置方法具有：在心房间隔HA上形成贯穿孔Hh的步骤(S1-1)；向贯穿孔Hh配置扩张体21的步骤(S1-2)；由扩张体21把持心房间隔HA的步骤(S1-3)；由扩张体21使贯穿孔Hh的直径扩张的步骤(S1-4)；确认贯穿孔Hh附近的血流动态的步骤(S1-5)；进行用于维持贯穿孔Hh的大小的维持处置的步骤(S1-6)；和确认实施维持处置之后的贯穿孔Hh附近的血流动态的步骤(S1-7)。
手术者在贯穿孔Hh的形成时将引导鞘211以及扩张器212组合而成的插管器210送达直到心房间隔HA附近。插管器210例如能够经由下大静脉Iv而向右心房HRa送达。另外，插管器210的送达能够使用导丝11来进行。手术者能够将导丝11穿插至扩张器212，并使插管器210沿着导丝11送达。此外，相对于生物体的插管器210的***、导丝11的***等能够由使用血管导入用的插管器等的公知方法来进行。
如图8所示，在S1-1的步骤中，手术者使穿刺设备200从右心房HRa侧朝向左心房HLa侧贯穿，形成贯穿孔Hh。作为穿刺设备200，例如能够使用顶端尖锐的细丝等设备。穿刺设备200穿插至扩张器212而送达直到心房间隔HA。穿刺设备200能够在从扩张器212拔出导丝11之后，代替导丝11而送达至心房间隔HA。
在S1-2的步骤中，首先，如图9所示，将医疗设备10沿着预***的导丝11而送达至心房间隔HA附近。此时，医疗设备10的顶端部将心房间隔HA贯穿，到达左心房HLa。另外，医疗设备10的***时，扩张体21为收纳于收纳鞘30的状态。
接下来，如图10所示，通过使扩张体21向顶端侧移动，而使扩张体21的顶端侧的部分在左心房HLa内露出。由此，扩张体21中的顶端侧扩张部57在径向上扩张。在此，将扩张体21的顶端侧把持部51b压靠至心房间隔HA的左心房HLa侧的面。由此，进行扩张体21的定位。
接下来，如图11所示，通过使收纳鞘30向基端侧移动，而使扩张体21的整体露出。由此，扩张体21中的基端侧扩张部56在右心房HRa内在径向上扩张。此时，如上述那样地，对于凹状部53，可动部52通过弯曲部54而折曲变形，由基端侧把持部51a和顶端侧把持部51b从两侧把持心房间隔HA，由此进行S1-3的步骤。在S1-3的步骤中，可动部52没有扩张得比收纳鞘30的外径大，几乎没有使贯穿孔Hh扩张。也就是说，在S1-3的步骤中，通过进行扩张体21中的顶端侧扩张部57和基端侧扩张部56在径向上扩张、且可动部52在径向上几乎没有扩张的扩张体21的第1次扩张，而由把持部51把持心房间隔HA。
在S1-4的步骤中，手术者在由把持部51把持心房间隔HA的状态下，如图12所示，通过对操作部23进行操作，使牵引轴33向基端侧移动。通过设于牵引轴33的顶端部的顶端部件35而使扩张体21在径向上进一步扩张。此时，扩张体21的基端侧扩张部56和顶端侧扩张部57以及可动部52全部在径向上扩张。通过该扩张体21的第2次扩张，将把持的贯穿孔Hh在径向上推展。这样地，在由把持部51从两侧把持心房间隔HA的状态下，进行相对于径向的扩张动作，由此能够有效地使心房间隔HA的贯穿孔Hh扩径。
在使贯穿孔Hh扩张后，在S1-5的步骤中进行血流动态的确认。如图7所示，手术者经由下大静脉Iv相对于右心房Hra送达血流动态确认用设备220。作为血流动态确认用设备220，例如能够使用公知的超声导管。手术者使由血流动态确认用设备220获取的超声图像显示于显示器等显示装置，能基于其显示结果来确认从贯穿孔Hh通过的血液量。
另外，血流动态的确认也能够通过各部分的压力测定来进行。能够通过轴部20的导丝腔管，进行左心房侧的压力测定，同时能够通过收纳鞘30与外轴31的间隙来进行右心房侧的压力测定。压力测定能够通过将已知的压力测定装置相对于轴部20连接来进行。这样地进行压力测定，由此能够确认左心房的压力下降的情况和右心房的压力没有过度上升的情况。由此，能够谋求分流术治疗的效果提高、和不使贯穿孔Hh过大的风险降低。
接下来，在S1-6的步骤中，手术者为了维持贯穿孔Hh的大小而进行维持处置。在维持处置中，通过维持处置要素22对贯穿孔Hh的缘部赋予高频能量，由此由高频能量烧灼(加热烧灼)贯穿孔Hh的缘部。当通过维持处置要素22来烧灼贯穿孔Hh的缘部附近的生物体组织时，在缘部附近形成生物体组织变性的变性部。变性部中的生物体组织成为丧失弹性的状态，由此贯穿孔Hh能够维持由扩张体21推展时的形状。
配置有维持处置要素22的把持部51如上述那样地把持心房间隔HA，在该状态下进行维持处置。由此，能够在维持处置时防止维持处置要素22的错位。另外，通过调整把持部51与可动部52的弯曲强度差，能够控制维持处置要素22相对于生物体组织的压靠力以及接触面积。由此，能够缩小烧灼的不均，可靠地进行维持处置。
维持处置要素22配置于把持部51的凸部。由此，由把持部51按住心房间隔HA，在维持处置要素22被生物体组织埋没的状态下进行维持处置。由此，当维持处置时维持处置要素22不与血液解除，能够抑制电流泄漏至血液而产生血栓等。
在维持处置后，在S1-7的步骤中再次确认血流动态，在从贯穿孔Hh通过的血液量成为希望量的情况下，手术者使扩张体21缩径，收纳至收纳鞘30，然后从贯穿孔Hh拔出。然后，将医疗设备10整体向生物体外拔出，结束处置。
[第2实施方式的医疗设备]
接下来，说明第2实施方式的医疗设备15。本实施方式的医疗设备15的扩张体100以外的构成与第1实施方式相同，省略共通部分的说明。如图13所示，扩张体100在周向上具有多根线材，该线材具有基端侧扩张部106和顶端侧扩张部107以及可动部103。扩张体100在轴向的中央部具有凹状部104。凹状部104由具有基端侧把持部102a以及顶端侧把持部102b的把持部102、和设于把持部102之间的可动部103形成。例如，在可动部103，设有与把持部102相比为大径状且弯曲强度比把持部102大的弯曲部105。由此，扩张体100能够以使把持部102大幅开口，可动部103从牵引轴33向收纳鞘30的外径方向远离的方式赋予形状。
弯曲部105因为弯曲强度比把持部102大，所以当扩张体100从收纳鞘30露出并在径向上扩张时，在弯曲部105几乎没有弯曲的的状态下，扩张体100在径向上大幅扩大。由此，如图13所示，配置于心房间隔HA的贯穿孔Hh内的扩张体100使基端侧扩张部106、顶端侧扩张部107、以及可动部103全部在径向上扩张，使贯穿孔Hh的直径扩张。在使贯穿孔Hh的直径扩张之后，使牵引轴33向基端侧移动，由此如图14所示，弯曲部105折曲，把持部102向把持方向闭合，从两侧把持心房间隔HA。
这样地，在通过可动部103使把持部102以扇状开闭的情况下，通过使把持部102与可动部103的弯曲强度的平衡变化，能够改变扩张和把持的顺序。
另外，通过调整把持部与可动部的弯曲强度的平衡，也能够使扩张体的扩张动作和把持动作同时进行。在该情况下，通过使扩张体在贯穿孔Hh内扩张，能够从两侧把持贯穿孔Hh，同时使贯穿孔Hh的直径扩大。
[基于第2实施方式的医疗设备的处置方法]
说明使用本实施方式的医疗设备15的处置方法。如图15所示，本实施方式的处置方法具有：在心房间隔HA上形成贯穿孔Hh的步骤(S2-1)；在贯穿孔Hh内配置扩张体100的步骤(S2-2)；由扩张体100使贯穿孔Hh的直径扩张的步骤(S2-3)；和由扩张体100把持心房间隔HA的步骤(S2-4)。在此，S2-1至S2-2的步骤与第1实施方式中的S1-1至S1-2的步骤相同，因此省略说明。
另外，本实施方式的处置方法在S2-4之后具有：确认贯穿孔Hh附近的血流动态的步骤(S2-5)；判断追加扩张的必要性的步骤(S2-6)：在由S2-6判断为需要追加扩张的情况下进行贯穿孔Hh的追加扩张的步骤(S2-7)；进行用于维持贯穿孔Hh的大小的维持处置的步骤(S2-8)；和确认维持处置实施后的贯穿孔Hh附近的血流动态的步骤(S2-9)。在此，S2-8至S2-9的步骤与第1实施方式中的S1-6至S1-7的步骤相同，因此省略说明。
直到S2-2的步骤，扩张体100处于收纳至收纳鞘30内的状态。在S2-3的步骤中，手术者使收纳鞘30向基端侧移动，使扩张体100从收纳鞘30露出。由此，如图13所示，扩张体100使基端侧扩张部106和顶端侧扩张部107以及可动部103全部在径向上扩张，使贯穿孔Hh的直径扩张。
在使贯穿孔Hh的直径扩张之后，在S2-4的步骤中，手术者使牵引轴33向基端侧移动。由此，可动部103的弯曲部105折曲而使把持部102向把持方向闭合。由此，如图14所示，把持部102从两侧把持心房间隔HA。
在由S2-5确认血流动态并判断为需要使贯穿孔Hh进一步扩张的情况下，在S2-7的步骤中进行追加扩张。追加扩张通过使牵引轴33从图14的状态进一步向基端侧移动，而使扩张体100的直径更加变大，由此来进行。另外也能够为，从该状态使牵引轴33向顶端侧移动，暂时缩小扩张体100的直径，然后再次使牵引轴33向基端侧移动，使扩张体100的直径变大。而且也能够重复进行牵引轴33的进退移动，将贯穿孔Hh一点点推展。
另外，也能够在S2-2与S2-3之间进行预扩张的步骤。预扩张在生物体组织的硬度为无法由扩张体100的扩张力充分扩张的程度的情况下进行。在预扩张中，与S2-3同样地使扩张体100扩张来扩大贯穿孔的直径，并与S2-4同样地使牵引轴33向基端侧移动，由此通过把持部102从两侧把持心房间隔HA。而且，与S2-7同样地使牵引轴33进一步向基端侧移动，由此使扩张体100进一步扩张，将贯穿孔Hh推展。通过将该动作执行一次或多次，而使贯穿孔Hh的周边的生物体组织裂开，成为随后能够扩张的状态。
在本实施方式中，使心房间隔HA的贯穿孔Hh在由把持部102扩张之后，由把持部102来把持，但也可以为，如上述那样地，通过调整把持部102与可动部103的弯曲强度的平衡，伴随扩张体100的扩张，同时进行贯穿孔Hh的扩大和把持。
[可动部的变形例]
使把持部开闭的可动部能够设为各种方式。作为用于使弯曲部54的弯曲强度变小的形状，在第1实施方式中与把持部51相比设为细径状。除此之外，如图16的(a)所示，能够设置狭缝部54a。另外，如图16的(b)所示，能够设置切缺部54b。另外，如图16的(c)所示，能够设置多个小孔部54c。另外，如图16的(d)所示，能够设置狭缝部54a和切缺部54b的双方。另外，如图16的(e)所示，能够设置由比周围柔软的材料形成的软质部54d。另外，通过设置厚度比周围薄的部分，能够形成可动部。
如图17的(a)所示，可动部112可以将基端侧把持部111a和顶端侧把持部111b的长度方向上的中间部彼此连结。另外，如图17的(b)所示，可动部117也可以具有能够使基端侧把持部116a和顶端侧把持部116b彼此转动的铰链部118。铰链部118具有旋转轴部118a。可以对于旋转轴部118a在使把持部116闭合的方向上赋予施加力。由此，能够通过把持部116而弹性地把持心房间隔HA。
可动部不限于使把持部以扇状开闭，可以沿着轴部20的轴向平行移动。如图18的(a)所示，能够在扩张体120上设置平行移动部122。平行移动部122具有从顶端侧把持部121b朝向基端侧把持部121a延伸的延伸部123，在基端侧把持部121a上设有将延伸部123保持的滑动保持部124。延伸部123能够通过滑动保持部124而沿着轴向移动。由此，能够使把持部121之间的距离变化，能够使把持部121在把持方向上开闭。延伸部123的滑动例如能够使用与延伸部123连结且延伸直到手边部的丝线(未图示)等来进行。
如图18的(b)所示，平行移动部126也能够为将一个把持部127由弹簧等弹性体128支承的构造。由此，由弹性体128支承的把持部127能够沿着轴向移动。在该情况下，弹性体128在伸长方向上对把持部127施力，使用与把持部127或弹性体128连结且延伸直到手边部的丝线(未图示)等，能够限制施加力。另外也可以为，在收缩状态的扩张体125中，设有限制弹性体128的施加力的锁定部(未图示)，伴随扩张体125在径向上扩张，而解除锁定部。
如图18的(c)所示，平行移动部131也能够为将一个把持部132由移动用气囊133支承的构造。通过使移动用气囊133扩缩，而能够使把持部132沿着轴向移动。在该情况下，设有对移动用气囊133供给扩张用流体的追加腔管(未图示)。
[扩张体的变形例]
扩张体也可以在基端侧和顶端侧分离。如图19所示，该扩张体140具有基端侧扩张部141和顶端侧扩张部143的两个独立部件。基端侧扩张部141具有基端侧把持部142，顶端侧扩张部143具有顶端侧把持部144。基端侧扩张部141和顶端侧扩张部143通过丝线等连结部145而连结。在该情况下，如图中箭头所示，通过使牵引轴33向基端侧移动，则顶端侧扩张部143向基端侧移动，顶端侧把持部144与基端侧把持部142之间的距离变小。由此，能够通过顶端侧把持部144和基端侧把持部142来把持生物体组织。
扩张体也能够由气囊形成。在该情况下，如图20的(a)所示，在轴部20的顶端部设有气囊150。气囊150中的轴向的顶端侧和基端侧的区域是柔软且易于扩张的高顺应部151。另外，气囊150的轴向中央部的区域是硬且难以扩张的低顺应部152。当使这种气囊150扩张时，如图20的(b)所示，高顺应部151的部分扩张，低顺应部152的部分几乎没有扩张。由此，高顺应部151的中央侧的各表面隔着低顺应部152相对。该相对的各面成为把持生物体组织的把持部153、153。
扩张体也可以通过气囊的扩张力而扩张。在该情况下，如图21的(a)所示，在轴部20的顶端部设有气囊160、基端侧扩张部161、和顶端侧扩张部163。基端侧扩张部161具有基端侧把持部162，其顶端部与气囊160相接。顶端侧扩张部163具有顶端侧把持部164，其顶端部与气囊160相接。若使气囊160扩张，如图21的(b)所示，基端侧扩张部161和顶端侧扩张部163分别在径向上扩张。
扩张体也可以为线材和气囊的组合。在该情况下，如图22的(a)所示，在轴部20的顶端部设有气囊172和基端侧扩张部170。在基端侧扩张部170设有基端侧把持部171。气囊172中，基端侧的区域是硬且难以扩张的低顺应部174，顶端侧的区域是柔软且易于扩张的高顺应部173。如使气囊172扩张，如图22的(b)所示，气囊172中的易于扩张的高顺应部173的部分大幅扩张，其基端侧的表面与基端侧扩张部170的基端侧把持部171相对。该部分成为把持生物体组织的顶端侧把持部175。
[扩张体配置方法的变形例]
在上述的实施方式中，当使扩张体21扩张时，首先使顶端侧扩张，然后使基端侧扩张来把持心房间隔HA。相对于此，也能够使扩张体21的基端侧先扩张，然后使顶端侧扩张来把持心房间隔HA。在该情况下，如图23的(a)所示，在使扩张体21中的凹状部53的靠顶端的一侧位于贯穿孔Hh内的状态下，使收纳鞘30向基端侧移动，使扩张体21的整体露出。由此，扩张体21的从凹状部53靠顶端侧的部分由贯穿孔Hh抑制扩张，扩张体21的从凹状部53靠基端侧的部分成为在径向上扩张的状态。
接下来，如图23的(b)所示，使扩张体21向顶端侧移动，将扩张体21的基端侧把持部51a相对于心房间隔HA压靠。由此，扩张体21的顶端侧的部分进入至左心房HLa内。由此，扩张体21的顶端侧的部分在径向上扩张，如图23的(c)所示，成为通过基端侧把持部51a和顶端侧把持部51b把持心房间隔HA的状态。
另外，也可以在使扩张体21的基端侧先扩张、然后使顶端侧扩张来把持心房间隔HA的方法中，使用顶端侧鞘36。在该情况下，如图24的(a)所示，轴部20具有收纳鞘30和顶端侧鞘36。顶端侧鞘36与收纳鞘30独立地能够沿着轴向移动。扩张体21中，基端侧收纳于收纳鞘30，顶端侧收纳于顶端侧鞘36。轴部20***直到顶端侧鞘36的基端部位于贯穿孔Hh内为止。
接下来，如图24的(b)所示，使收纳鞘30向基端侧移动，使扩张体21的从凹状部53靠基端侧的部分露出。由此，扩张体21的从凹状部53靠基端侧的部分在径向上扩张。接着，如图24的(c)所示，使扩张体21向顶端侧移动，将扩张体21的基端侧把持部51a相对于心房间隔HA压靠。然后，使顶端侧鞘36朝向顶端侧移动。通过使顶端侧鞘36从扩张体21的顶端移动直到顶端侧，如图24的(d)所示，扩张体21的顶端侧的部分也在径向上扩张。由此，基端侧把持部51a和顶端侧把持部51b把持心房间隔HA。
如以上那样，上述实施方式的医疗设备10具有：长尺寸的轴部20；和设于轴部20的顶端部并能够在径向上扩缩的扩张体21，扩张体21具有：把持部51，其具有把持生物体组织的基端侧把持部51a以及顶端侧把持部51b；和可动部52，其使把持部51在把持方向上开闭。由此，本实施方式的医疗设备10由能够在把持方向上开闭的把持部51从两侧把持生物体组织，因此能够抑制扩张体21的错位。
另外，若可动部52设于两侧的把持部51a、51b之间，使把持部51以扇状开闭，则能够以简洁的机构使把持部51开闭。
另外，若可动部52是弯曲强度不同于把持部51的弯曲部54，则能够由一根线材形成把持部51和可动部52，能够设为简易构造。
另外，若可动部117具有能够使把持部116彼此转动的旋转轴部118a，则能够提高把持部116的可动性，能够通过把持部116更可靠地把持生物体组织。
另外，若可动部123具有使相对的把持部127的至少一方沿着轴向移动的平行移动部126，则通过使把持部127平行移动，能够易于把持生物体组织。
另外，若轴部20具有与扩张体21连接且使扩张体21的顶端部相对于扩张体21的基端部在轴向上移动的牵引轴33，则通过由手边部33操作牵引轴33，能够容易操作扩张体的状态。
另外，若由牵引轴33使扩张体21的顶端部向基端部侧移动，由此使把持部51在扩张方向上移动，则能够通过牵引轴33的操作，使扩张体21扩径，使贯穿孔Hh的直径变大。
另外，若由牵引轴33使扩张体21的顶端部向基端部侧移动，由此使把持部51向把持方向闭合，则能够通过牵引轴33的操作，由把持部51把持生物体组织。
另外，若还具有将把持部51维持为张开的状态的限制要素30，通过解除限制要素30，而使把持部51向把持方向闭合，则能够通过限制要素30的操作，容易进行基于把持部51的生物体组织的把持。
另外，若把持部51具有相对于生物体组织进行维持处置的维持处置要素22，则在把持生物体组织的把持部51配置有维持处置要素22，因此能够抑制维持处置要素22的错位。
另外，上述实施方式的处置方法使用具有能够在径向上扩缩的扩张体21的医疗设备10，来使生物体组织的贯穿孔Hh扩张，该处置方法具有如下步骤：将扩张体21所具有的把持部51定位于生物体组织的贯穿孔Hh的步骤；由把持部51从贯穿孔Hh的两侧把持生物体组织的步骤；使扩张体21扩张而使贯穿孔Hh的直径变大的步骤；和由把持部51所具有的维持处置要素22进行维持处置的步骤。由此，在由把持部51把持生物体组织的状态下进行维持处置，因此能够抑制维持处置要素的错位，同时相对于目标部位正确地赋予能量。
另外，若由把持部51把持生物体组织的步骤在使扩张体21扩张而使贯穿孔Hh的直径变大的步骤之前、或之后、或同时进行，则能够在任意时刻进行基于把持部51的生物体组织的把持，抑制维持处置时的扩张体21的错位。
此外，本发明并不限定于上述实施方式，在本发明的技术思想内能够由本领域技术人员进行各种变更。
扩张体21的可动部52也可以在使把持部51闭合的方向上预先赋予形状。在该情况下，当使收纳鞘30向基端侧移动，使扩张体21的整体在收纳鞘30的外部露出时，可动部52能够通过其所赋予的形状，朝向将把持部51闭合的方向自动地移动。在此基础上，能够通过牵引轴33来调整基端侧的把持部51与顶端侧的把持部51之间的轴向上的距离。
另外，可动部52也可以通过朝向医疗设备10中心轴向施加的生物体组织的弹性力而变形，由此，也能够使把持部51移动并把持生物体组织。
此外，本申请基于2018年3月29日提交的日本专利申请2018-064006号，其公开内容被参照，并作为整体编入至此。
附图标记说明
10 医疗设备
11 导丝
20 轴部
21 扩张体
22 维持处置要素
23 操作部
30 收纳鞘
31 外轴
32 内轴
33 牵引轴
35 顶端部件
40 壳体
41 操作转盘
42 转换机构
51 把持部
52 可动部
53 凹状部
54 弯曲部
56 基端侧扩张部
57 顶端侧扩张部
100 扩张体
102 把持部
103 可动部
104 凹状部
105 弯曲部
106 基端侧扩张部
107 顶端侧扩张部
110 扩张体
111 把持部
112 可动部
115 扩张体
116 把持部
117 可动部
118 铰链部
120 扩张体
121 把持部
122 平行移动部
123 延伸部
124 滑动保持部
125 扩张体
126 平行移动部
127 把持部
128 弹性体
130 扩张体
131 平行移动部
132 把持部
133 移动用气囊
140 扩张体
141 基端侧扩张部
142 基端侧把持部
143 顶端侧扩张部
144 顶端侧把持部
145 连结部
150 气囊
151 高顺应部
152 低顺应部
153 把持部
160 气囊
161 基端侧扩张部
162 基端侧把持部
163 顶端侧扩张部
164 顶端侧把持部
170 基端侧扩张部
171 基端侧把持部
172 气囊
173 高顺应部
174 低顺应部
175 顶端侧把持部
200 穿刺设备
210 插管器
211 引导鞘
212 扩张器
220 血流动态确认用设备。

Claims (10)

1.一种医疗设备，其特征在于，具有：
长尺寸的轴部；和
设于所述轴部的顶端部并能够在径向上扩缩的扩张体，
所述扩张体具有：把持部，其具有把持生物体组织的基端侧把持部以及顶端侧把持部；和可动部，其使该把持部在把持配置于所述基端侧把持部与所述顶端侧把持部之间的所述生物体组织的把持方向上位移，
所述扩张体由包括所述基端侧把持部、所述顶端侧把持部、所述可动部、基端侧扩张部和顶端侧扩张部的多个线材构成，该基端侧扩张部从基端部朝向顶端侧在扩径方向上延伸，该顶端侧扩张部从顶端部朝向基端侧在扩径方向上延伸，
当所述扩张体的扩张时，所述基端侧扩张部、所述顶端侧扩张部以及所述可动部在径向上扩张。
2.根据权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，
所述可动部设在两侧的所述把持部之间，使所述把持部以扇状位移。
3.根据权利要求2所述的医疗设备，其特征在于，
所述可动部是弯曲强度不同于所述把持部的弯曲部。
4.根据权利要求2所述的医疗设备，其特征在于，
所述可动部具有能够使所述把持部彼此转动的旋转轴部。
5.根据权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，
所述可动部具有使相对的所述把持部的至少一方沿着轴向移动的平行移动部。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗设备，其特征在于，
所述轴部具有与所述扩张体连接、并使所述扩张体的顶端部相对于所述扩张体的基端部在轴向上移动的牵引轴。
7.根据权利要求6所述的医疗设备，其特征在于，
由所述牵引轴使所述扩张体的顶端部向基端部侧移动，由此使所述把持部向扩张方向移动。
8.根据权利要求6所述的医疗设备，其特征在于，
由所述牵引轴使所述扩张体的顶端部向基端部侧移动，由此使所述把持部向把持方向位移。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗设备，其特征在于，
具有将所述把持部维持为张开的状态的限制要素，通过解除该限制要素，而使所述把持部向把持方向位移。
10.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗设备，其特征在于，
所述把持部具有相对于生物体组织进行维持处置的维持处置要素。
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