CN111050696B - 包括多根螺旋线材的腔内假体 - Google Patents
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Abstract
一种假体包括第一线材和第二线材,第一线材弯曲成第一波形并螺旋卷绕成第一螺旋部,该第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,第二线材弯曲成第二波形并螺旋缠绕成第二螺旋部,该第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第一线材和第二线材相对于彼此配置成,使得第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线彼此轴向偏移,其中第一线材的多个绕线中的各绕线沿着假体的长度交替或交织在第二线材的多个绕线中的各绕线之间。
Description
技术领域
本发明总地涉及腔内假体。更具体地,本发明涉及包括至少两根螺旋线材的腔内假体。
背景技术
支架是腔内假体的一种类型。支架是大致管状的、端部开口的结构,其为受损、塌缩或阻塞的血管提供支承。它们可从用于递送至受影响的血管部位的径向压缩构造径向扩张至当在受影响的血管治疗部位部署时的径向扩张构造,其中径向扩张构造的直径大于径向压缩构造的直径。支架是柔性的,这允许将支架***穿过并顺应于血管中的曲折路径。支架通常以径向压缩构造***,并通过自扩张机构或通过使用球囊导管而扩张至径向扩张构造。
移植物是腔内假体的另一种类型,其用于修复和置换各种身体血管。支架提供结构支承以保持受损血管打开,而移植物提供了人造内腔,血液可从中流过。移植物是管状装置,其可由包括纺织品和非纺织品材料的多种材料形成。
支架和移植物可结合在一起以形成支架移植物假体,从而同时提供结构支承以及可供血液流过的人造内腔。因此,支架移植物假体特别适用于将动脉瘤或其它血管异常与正常的血压隔离开来,以降低变弱的血管壁上的压力,从而减少血管破裂的可能性,同时保持血液流动。支架移植物假体放置在动脉瘤血管内以形成新的流动路径以及穿过动脉瘤的人造流道,从而减少血压在动脉瘤上的影响。支架移植物假体结合有一个或多个可径向扩张的支架,以在原位径向扩张,从而将管状移植物锚定至动脉瘤上游和下游的血管壁。因此,血管内支架移植物假体典型地通过由(一个或多个)自扩张或可球囊扩张支架施加在血管壁上的向外径向力而形成的机械配合和摩擦来保持就位。
支架移植物假体的设计必须平衡强度和柔性。通常,增加支架移植物假体的强度会降低其柔性。相反地,增加支架移植物假体的柔性通常会降低其强度。例如,由单根螺旋线材形成的支架移植物假体通常是高度柔性的,但是当支架移植物处于压力作用下时,单根螺旋线材通常提供很少的支承或强度。更具体地,单根螺旋线材在局部压缩下具有塌缩的可能性,局部压缩可能是由周围血管中的斑块引起的,或者是由在主动脉平行或烟囱式的应用场合中的其它假体引起的。沿着支架移植物假体的长度的单根螺旋线材的任何部分损坏或发生故障,会导致整个支架移植物失效,因为在由单根螺旋线材形成的支架移植物假体上没有故障保护或备用支承结构。
因此,需要一种改进的支架移植物假体,其具有附加的强度和冗余结构,同时维持柔性。
发明内容
本发明的实施例涉及一种假体,该假体包括第一线材和第二线材,第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成第一螺旋部,该第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,第二线材弯曲成第二波形并螺旋缠绕成第二螺旋部,该第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第一线材和第二线材相对于彼此配置,使得第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线彼此轴向偏移,其中第一线材的多个绕线中的各绕线沿着假体的长度交织在第二线材的多个绕线中的各绕线之间。
本发明的实施例涉及一种包括管状移植物、第一线材和第二线材的支架移植物假体。第一线材弯曲成第一波形,并螺旋裹绕成第一螺旋部,该第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第一线材具有相对的第一端和第二端以及在第一端与第二端之间延伸的中间部分,并且该第一线材联接于管状移植物。第二线材弯曲成第二波形,并螺旋裹绕成第二螺旋部,该第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第二线材具有相对的第一端和第二端以及在第一端与第二端之间延伸的中间部分,并且该第二线材联接于管状移植物。第一线材和第二线材相对于彼此配置成,使得第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且第一线材的多个绕线和第二线材的多个绕线彼此轴向偏移,其中第一线材的多个绕线中的各绕线沿着支架移植物假体的长度交织在第二线材的多个绕线中的各绕线之间。除了通过管状移植物彼此联接之外,第一线材和第二线材不沿着其中间部分彼此联接。
本发明的实施例涉及一种包括管状移植物、第一线材、第二线材和第三线材的移植物支架假体。第一线材弯曲成第一波形,并螺旋裹绕成第一螺旋部,该第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第一线材具有相对的第一端和第二端以及在第一端与第二端之间延伸的中间部分,并且该第一线材联接于管状移植物。第二线材弯曲成第二波形,并螺旋裹绕成第二螺旋部,该第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第二线材具有相对的第一端和第二端以及在第一端与第二端之间延伸的中间部分,并且该第二线材联接于管状移植物。第三线材弯曲成第三波形,并螺旋裹绕成第三螺旋部,该第三螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线。第三线材具有相对的第一端和第二端以及在第一端与第二端之间延伸的中间部分,并且该第三线材联接于管状移植物。第一线材、第二线材和第三线材相对于彼此配置成,使得第一线材、第二线材和第三线材的多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且第一线材、第二线材和第三线材中每一个的多个绕线彼此轴向偏移,其中第一线材、第二线材和第三线材的多个绕线中的绕线沿着支架移植物假体的长度彼此交织。除了通过管状移植物彼此联接之外,第一线材、第二线材和第三线材不沿着其中间部分彼此联接。
附图说明
在本发明结合附图的以下详细描述中,本发明的前述和其它特征以及优点将变得显而易见。包含在本文中且构成说明书的一部分的附图还用于阐述本发明的原理以使得本领域技术人员能够制作并使用本发明。附图不按比例绘制。
图1是根据本发明的实施例的支架假体的立体图,其中,支架假体包括第一线材和第二线材,第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第一螺旋部,第二线材弯曲成第二波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第二螺旋部。
图1A是图1的支架假体的端视图。
图2是图1的第一线材的立体图,该第一线材仅出于说明目的而从支架假体移除。
图3是图1的第二线材的立体图,该第二线材仅出于说明目的而从支架假体移除。
图4是根据本发明的实施例的支架移植物假体的立体图,其中,支架移植物假体包括管状移植物、第一线材和第二线材,第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第一螺旋部,第二线材弯曲成第二波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第二螺旋部。
图5是根据本发明的实施例的支架假体的立体图,其中,支架假体包括第一线材、第二线材和第三线材,第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第一螺旋部,第二线材弯曲成第二波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第二螺旋部,并且第三线材弯曲成第三波形并螺旋裹绕成具有多个绕线的第三螺旋部。
具体实施方式
现参照附图描述本发明的具体实施例,其中,相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。除非另有说明,否则术语“自扩张”在以下描述中用来指本文的假体的一个或多个支架结构,并用于表示这些结构用可提供机械记忆以将结构从压缩或受限递送构造返回到扩张部署构造的材料成形或形成。非穷尽的示例性自扩张材料包括不锈钢、诸如镍钛合金或镍钛诺的伪弹性金属、各种聚合物或可具有镍、钴、铬、或其它金属的贱金属的所谓超合金。可通过热处理以实现例如不锈钢内的弹性回火,或将形状记忆设置在诸如镍钛诺的易感金属合金内而将机械记忆赋予线材或支架结构。可被制成为具有形状记忆特性的各种聚合物也可适用于本文的实施例中,包括诸如聚降冰片烯、反式聚异戊二烯、苯乙烯-丁二烯和聚氨酯之类的聚合物。聚L-D乳酸共聚物、寡辛甘内酯共聚物和聚环辛炔也可单独地或与其它形状记忆聚合物一起使用。
以下的详细描述本质上仅是示例性的,而非意在限制本发明或对本发明的应用或使用。尽管对本发明的说明是在治疗血管的情景下,但本发明还可用于认为有用的任何其它人体通道内。此外,不意在受在前所述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体描述中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。
图1是根据本发明的实施例的支架假体100的立体图。支架假体100包括用于递送至血管的受影响部位的径向压缩构造(未示出)以及当如图1所示地部署时的径向扩张构造。支架假体100是大致管状的、端部开口的结构,其限定有从中穿过的内腔101(参见图1A的端视图)。支架假体100可以是自扩张的或可球囊扩张的。支架假体100包括第一线材104和第二线材124,在本文中将分别参照图2和图3描述这些线材。在图1和图3中,仅为了说明目的,用虚线示出了第二线材124,以便将第一线材104和第二线材124彼此区分开。
图2是第一线材104的立体图,该第一线材104仅出于说明目的而从支架假体100取出来。第一线材104是具有第一端106、相对的第二端108以及在第一端与第二端间延伸的中间部分110的连续元件或股线。第一线材104弯曲成第一波形112,并螺旋裹绕成第一螺旋部,该第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个条带或绕线118。更具体地,第一波形112具有大致正弦的图案或构造,其包括多个冠部或弯曲部116和多个支杆或平直部段114,其中每个冠部在一对相对的支杆之间形成。除非本文另有描述,否则一系列的支杆114和冠部116具有在冠部116之间的一致或不变的距离,从而提供大致正弦的波形。然后将弯曲成第一波形112的第一线材104螺旋地或盘旋地裹绕成管状或中空的圆柱形。在第一线材104已经螺旋地或盘旋地裹绕成管状或中空的圆柱形之后,第一线材104在本文中还可被称为螺旋线材。更具体地,第一线材104螺旋地裹绕成第一螺旋部,该第一螺旋部包括绕纵向轴线LA配置的多个绕线118。如本文所使用的,条带或绕线是指螺旋的一个完整的螺旋匝或绕圈。在本发明的实施例中,每个绕线118具有节距P1(单个绕线的轴向距离)和直径D1。尽管在图1和2中将第一线材104示出为具有七个绕线118,但本领域普通技术人员应当理解,第一线材104可包括更多或更少数量的绕线,这取决于支架假体100的期望长度和/或其预期应用场合。在其制造期间,第一线材104螺旋地裹绕到心轴(未示出)上,或者可以通过机械加工、蚀刻等形成,以呈现上述构造。
图3是第二线材124的立体图,该第二线材124仅出于说明目的而从支架假体100取出来。第二线材124在构造上与第一线材104相似,不同之处在于细长支杆140、142的定位或放置,在本文中将对其进行更详细的描述。类似于第一线材104,第二线材124是具有第一端126、相对的第二端128以及在第一端与第二端间延伸的中间部分130的连续元件或股线。第二线材124弯曲成第二波形132,并螺旋裹绕成第二螺旋部,该第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个条带或绕线138。更具体地,第二波形132具有大致正弦的图案或构造,其包括多个冠部或弯曲部136和多个支杆或平直部段134,其中每个冠部在一对相对的支杆之间形成。除非本文另有描述,否则一系列的支杆134和冠部136在冠部136之间具有一致的距离,从而提供大致正弦的波形。然后将弯曲成第二波形132的第二线材124螺旋地或盘旋地裹绕成管状或中空的圆柱形。在第二线材124已经螺旋地或盘旋地卷绕成管状或中空的圆柱形之后,第二线材124在本文中还可被称为螺旋线材。更具体地,第二线材124螺旋地裹绕成第二螺旋部,该第二螺旋部包括绕纵向轴线LA配置的多个绕线138。在本发明的实施例中,每个绕线138具有节距P2和直径D2。在一种实施例中,第二线材124的第二螺旋部的节距P2与第一线材104的第一螺旋部的节距P1等同或相同。此外,在本发明的实施例中,第二线材124的第二螺旋部的直径D2与第一线材104的第一螺旋部的直径D1等同或相同。因此,如图1-3的实施例中所示,第一线材104和第二线材124的第一螺旋部和第二螺旋部分别具有相同的尺寸和节距,并且绕共同的纵向轴线LA配置。尽管在图1和3中第二线材124示出为具有七个绕线138,但本领域普通技术人员应当理解,第二线材124可包括更多或更少数量的绕线,这取决于支架假体100的期望长度和/或其预期应用场合。在其制造期间,第二线材124螺旋地裹绕到心轴(未示出)上,或者可以通过机械加工、蚀刻等形成,以呈现上述构造。
当支架假体100自扩张时,第一线材104和第二线材124可以由任何合适的自扩张材料形成,包括但不限于镍钛合金、镍钛诺、镍-钴-铬-钼合金(MP35N)、不锈钢、高弹簧回火钢或具有适用于本公开目的的弹性特性以允许伸长和弹回的任何其它金属或复合物构成。在本发明的另一种实施例中,支架假体100可以是可球囊扩张的,并且第一和第二线材104、124可以由用于向壁组织提供人造的径向支承的任何合适的材料形成,包括但不限于不锈钢、镍钛合金(镍钛诺)、诸如MP35N之类的镍钴合金、钴铬合金、钽、钛、聚合材料、铂、金、银、钯、铱等。
第一线材104和第二线材124相对于彼此配置成,使得第一线材104的多个绕线118和第二线材124的多个绕线138绕共同的纵向轴线、即纵向轴线LA配置,并且第一线材104的多个绕线118和第二线材124的多个绕线138彼此轴向偏移。第一线材104和第二线材124通过在不同的起点处螺旋裹绕成中空圆柱形而彼此轴向偏移。如本文所使用的,“轴向偏移”是指第一线材104的多个绕线118相对于第二线材124的多个绕线138纵向移位预定的量或距离。第一线材104的绕线118在第二线材124的绕线138之间交替,使得第一线材104的绕线118和第二线材124的绕线138分别出现或形成重复的交替系列或图案。换言之,第一线材104的绕线118与第二线材124的绕线138相缠结、交错或交织,从而分别沿着第一线材104和第二线材124的中间部分110、130,第一螺旋部(由第一线材104形成)的单个绕线118配置在第二螺旋部(由第二线材124形成)的两个相邻的绕线138之间。进一步地,第二螺旋部的单个绕线138配置在第一螺旋部的两个相邻绕线118之间。在一实施例中,第一线材104的多个绕线118的轴向偏移的预定距离的量等于由第二线材124形成的第二螺旋部的节距(P2)的一半,使得单个绕线118配置在由第二线材124形成的第二螺旋部的两个相邻的绕线138之间的中间。第一线材104和第二线材124的交替绕线118、138之间的均匀或一致的间隔分别地允许支架假体100均匀地扩张。
支架假体100设有第一线材104和第二线材124(与单根线材相反)提供了抗扭结性、附加的柔性、以及对支架假体100局部压缩的改进的抵抗。更具体地,由于第一线材104和第二线材124的轴向偏移,支架假体100具有改进的或更大的强度,因此在由周围血管斑块引起的局部压力下不太可能塌缩。此外,具有改进的或更大的强度的支架假体100在可能是由其它假体在主动脉平行或烟囱式的应用场合中引起的局部压缩下不太可能塌缩。因此,当支架假体用作被构造成与主血管假体平行地部署的分支血管假体时,该支架假体100是特别有利的。例如,根据所涉及的主动脉的区域,动脉瘤可能延伸到主动脉部段中,较小的分支动脉从该区域延伸。当分支血管假体和主血管假体一起部署时,分支血管假体可以使用“通气管”或“烟囱”技术将血液从主血管引导到分支血管中,以修复血管内主动脉瘤。分支血管假体植入到分支血管内,并遵循主动脉内的平行于主血管假体的路径。分支血管假体形成了在主血管假体与主动脉壁之间延伸的流动通道,从而保留或恢复了分支血管的血流。
第一线材104的中间部分110不直接联接于第二线材124的中间部分130。换言之,第一线材104和第二线材124彼此独立或分开,并且不沿着其中间部分110、130彼此附连。由此,允许第一线材104和第二线材124的中间部分110、130内的相邻绕线118、138彼此独立地挠曲或弯曲,因此在第一线材104或第二线材124中的一根在局部压缩下塌缩的情况下,维持整个支架假体100的结构完整性,局部压缩可能是由周围血管中的斑块引起或由主动脉平行或烟囱式应用中的其它假体引起的。因此,第一线材104或第二线材124中的一根的潜在塌缩并不完全导致支架假体100的失效。
然而,尽管第一线材104或第二线材124沿着其中间部分110、130彼此独立或彼此分开,但是第一线材104的自由端附连于第二线材124,并且第二线材124的自由端附连于第一线材104,以便为支架假体100提供附加的强度和稳定性。更具体地,在图1所示的本发明的实施例中,第一线材104的第一端106经由焊接部103A或连接部(未示出)附连或固定于第二线材124的第一细长支杆140,并且第一线材104的第二端108经由焊接部103B或连接部(未示出)附连或固定于第二线材124的第二细长支杆142。在一实施例中,第一细长支杆140和第二细长支杆142配置在第二线材124的相对端部处。类似地,第二线材124的第一端126经由焊接部103C或连接部(未示出)附连或固定于第一线材104的第一细长支杆120,并且第二线材124的第二端128经由焊接部103D或连接部(未示出)附连或固定于第一线材104的第二细长支杆122。在一实施例中,第一细长支杆120和第二细长支杆122配置在第一线材104的相对端部处。如本文所使用的,“细长支杆”是指与相应波形的绝大多数支杆相比具有更长长度的支杆。因此,第二线材124的细长支杆140、142构造成相比第二波形132的标准支杆134具有更长的长度,并且第一线材104的细长支杆120、122构造成相比第一波形112的标准支杆114具有更长的长度。采用细长支杆作为第一线材104与第二线材124之间的附连点是有利的,因为这样的细长支杆允许焊接部103A、103B、103C、103D有更长的长度。较长的焊接部确保支架假体100的结构强度不受到损害。更具体地,在本发明的实施例中,第一线材104和第二线材124均由诸如但不限于镍钛诺的超弹性材料形成。由超弹性材料形成的部件的结构特征取决于材料的组分。通过焊接将由超弹性材料形成的两个部件(即,第一线材104和第二线材124)连结在一起改变了材料的成分,并且通常抵消了材料的超弹性。由于这个原因,焊接部通常定位在支架假体的较低应力和较低应变的区域中。然而,即使在应力和应变较低的区域中,相比超弹性区域几何形状更大的焊接部区域也是有利的。在一实施例中,每个焊接部103A、103B、103C、103D的长度可以是第一线材104或第二线材124的直径的四倍。较小的超弹性区域(即,第一线材104和第二线材124中的每一个的横截面)上的载荷被较大的焊接区域平衡或分散,使得不损害支架假体100的结构强度。尽管以上关于焊接部103A、103B、103C、103D描述了采用细长支杆作为第一线材104与第二线材124之间的附连点的益处,但是连结第一线材104和第二线材124的替代方法也受益于采用细长支杆作为附连点。例如,细长支杆为通过压接管而不是焊接部而连结在一起的第一线材104和第二线材124提供了足够的空间或长度。
然而,尽管支杆140、142、120、122被示出并描述为细长的,但是在本发明的另一种实施例中,这些支杆的长度可等于相应波形的其它支杆的长度,并因此不需要是如上所述地细长的。此外,尽管第一线材104和第二线材124被示出并描述为,与第一波形112和第二波形132的绝大多数支杆相比,只有支杆140、142、120、122是细长的,但是在本发明的另一种实施例中,第一波形112和第二波形132的其它支杆可替代地和/或附加地是细长的。进一步地,尽管不需要在第一线材104与第二线材124之间的附连点中采用这类附加的细长支杆,但是能够以第一线材104与第二线材124之间形成附加的附连点的方式来采用这类附加的细长支杆,以便为支架假体100提供进一步的强度和稳定性。例如,在本发明的实施例中,当支架假体100是相对较长的假体时,可能需要在第一线材104与第二线材124之间的、沿着其中间部分100、130的附加附连点。随着支架假体100的长度-直径比的增加,可能需要第一线材104与第二线材124之间的、沿着其中间部分100、130的附加附连点。
尽管图1示出了仅具有第一线材104和第二线材124的支架假体,但是本领域普通技术人员将理解,第一线材104和第二线材124可用于形成支架移植物假体。更具体地,图4示出了支架移植物假体400,该支架移植物假体400包括管状移植物402以及分别联接于管状移植物402的第一线材104和第二线材124。可使用缝合或本领域技术人员已知的其它方式将第一线材104和第二线材124联接至管状移植物402。在图4所示的实施例中,第一线材104和第二线材124联接于管状移植物402的内表面。然而,第一线材104和第二线材124可替代地联接于管状移植物402的外表面。
管状移植物402可以是任何合适的移植物材料,例如且不限于针织聚酯、材料、膨胀型聚四氟乙烯、聚氨酯、硅树脂或其它合适的材料。在另一种实施例中,移植物材料还可以是天然材料,比如心包膜或诸如肠黏膜下层之类的其它膜组织。当支架移植物假体400用于治疗动脉瘤时,第一线材104和第二线材124具有足够的径向弹簧力和柔性以使管状移植物402与体腔内壁一致地配合,以避免过度泄漏并防止动脉瘤加压、即提供防漏密封。尽管通过支架移植物假体400隔离的动脉瘤可能发生一些血液或其它体液泄漏,但是优化的密封将减少动脉瘤加压并导致破裂的机会。除了密封方面之外,第一线材104和第二线材124具有足够的径向弹力以维持支架移植物假体400的通畅,以便允许血液无阻碍地从中流过。
如上所述,第一线材104和第二线材124彼此独立或分开,并且至少不沿着其中间部分110、130彼此附连。然而,第一线材104和第二线材124经由在其间延伸的管状移植物402的移植材料沿着其中间部分110、130彼此连接或彼此间接地关联。换言之,除了通过管状移植物402彼此联接,第一线材104和第二线材124不沿着其中间部分110、130彼此联接。进一步地,如上所述,在图4的实施例中,第一线材104的第一端106和第二端108分别附连于第二线材124,并且第二线材124的第一端126和第二端128分别附连于第一线材104,以向支架假体100提供附加的强度和稳定性。然而,由于将第一线材104和第二线材124固定至管状移植物402,所以第一线材104的第一端106和第二端108不需要分别附连或固定于第二线材124,并且第二线材124的第一端126和第二端128不需要分别附连于第一线材104。
尽管图1和4示出了仅具有第一线材104和第二线材124的假体,但是本领域普通技术人员将理解,在支架假体100和支架移植物假体400中可采用多于两个的线材。在图5中示出了支架假体的一实施例,该支架假体包括第一线材、第二线材和第三线材,这三根线材各自螺旋地裹绕成螺旋,但是可以设想超过三根的其它多根线材。更具体地,图5是支架假体500的立体图,该支架假体500包括第一线材504、第二线材524和第三线材544,第一线材504弯曲成第一波形并螺旋卷绕成具有多个绕线518的第一螺旋部,第二线材524弯曲成第二波形并螺旋卷绕成具有多个绕线538的第二螺旋部,并且第三线材544弯曲成第三波形并螺旋卷绕成具有多个绕线558的第三螺旋部。在图5中,仅出于说明的目的,第一线材504、第二线材524和第三线材544以变化的阴影程度示出,以便将第一线材504、第二线材524和第三线材544彼此区分开。第一线材504、第二线材524和第三线材544相对于彼此配置,使得第一线材504、第二线材524和第三线材544中的每一个的多个绕线518、538、558绕共同的纵向轴线、即纵向轴线LA配置,并且彼此轴向偏移。第一线材504、第二线材524和第三线材544通过在不同的起点处螺旋裹绕成中空圆柱形而彼此轴向偏移。第一线材504的绕线518、第二线材524的绕线538和第三线材544的绕线558彼此交替,使得第一线材504、第二线材524和第三线材544的绕线518、538、558分别出现或形成重复的系列或图案。换言之,第一线材504的绕线518、第二线材524的绕线538和第三线材544的绕线558彼此缠结、交错或交织,从而分别沿着第一线材504、第二线材524和第三线材544的中间部分,第一螺旋部的单个绕线518(由第一线材504形成)配置在第二螺旋部的单个绕线538(由第二线材524形成)与第三螺旋部的单个绕线558(由第三线材544形成)之间。进一步地,第二螺旋部的单个绕线538配置在第一螺旋部的单个绕线518与第三螺旋部的单个绕线558之间。更进一步地,第三螺旋部的单个绕线558配置在第二螺旋部的单个绕线538与第一螺旋部的单个绕线518之间。
与上述实施例类似,第一线材504、第二线材524和第三线材544彼此独立或分开,并且至少不沿着其中间部分彼此附连。然而,第一线材504的自由端附连于第三线材544,第二线材524的自由端附连于第一线材504,并且第三线材544的自由端附连于第二线材524,以便为支架假体500提供附加的强度和稳定性。更具体地,如图5所示,第一线材504的第一端506经由焊接部503A或连接部(未示出)附连或固定于第三线材544的第一细长支杆560,并且第一线材504的第二端508经由焊接部503B或连接部(未示出)附连或固定于第二线材524的第二细长支杆542。类似地,第二线材524的第一端526经由焊接部503C或连接部(未示出)附连或固定于第一线材504的第一细长支杆520,并且第二线材524的第二端528经由焊接部503D或连接部(未示出)附连或固定于第三线材544的第二细长支杆562。类似地,第三线材544的第一端546经由焊接部503E或连接部(未示出)附连或固定于第二线材524的第一细长支杆540,并且第二线材544的第二端548经由焊接部503F或连接部(未示出)附连或固定于第一线材504的第二细长支杆522。在一实施例中,第一细长支杆520和第二细长支杆522配置在第一线材504的相对端部处,第一细长支杆540和第二细长支杆542配置在第二线材524的相对端部处,并且第一细长支杆560和第二细长支杆562配置在第三线材544的相对端部处。采用细长支杆作为第一线材504、第二线材524与第三线材544之间的附连点是有利的,因为这样的细长支杆允许焊接部503A、503B、503C、503D、503E、503F有更长的长度。如关于上述焊接部103A、103B、103C、103D描述的那样,较长的焊接部确保支架假体500的结构强度不受到损害。
然而,尽管支杆540、542、520、522、560、562被示出并描述为细长的,但是在本发明的另一种实施例中,这些支杆的长度可等于相应波形的其它支杆的长度,并因此不需要是如上所述地细长的。此外,尽管第一线材504、第二线材524和第三线材544被示出并描述为与相应波形的绝大多数支杆相比,只有支杆540、542、520、522、560、562是细长的,但是在本发明的另一种实施例中,附加的支杆可替代地和/或附加地是细长的。进一步地,尽管不需要在假体500的两根线材之间的附连点中采用这类附加的细长支杆,但是能够以在一对线材之间形成附加附连点的方式采用这类附加的细长支杆,以便为支架假体500提供进一步的强度和稳定性。例如,在本发明的实施例中,当支架假体500是相对较长的假体时,可能需要第一线材504、第二线材524与第三线材544的之间的、沿着其中间部分的附加附连点。随着支架假体500的长度-直径比的增加,可能需要第一线材504、第二线材524与第三线材544之间的、沿着其中间部分100、130的附加附连点。
尽管以上已描述了根据本发明的各种实施例,但应当理解的是,它们仅作为示意和示例而非作为限制呈现。对相关领域技术人员显而易见的是,可从中做出各种形式上和细节上的变化而不偏离本发明的精神和范围。因而,本发明的广度和范围不应由上述示例性实施例中的任一者限制,而是仅应根据所附权利要求和其等同形式被限定。还应当理解的是,本文中论述的每个实施例和本文中所引用的每篇参考文献的每个特征都可与任何其它实施例的特征组合使用。本文中论述的所有专利和公布文献都全文以参见的方式纳入本文。
Claims (10)
1.一种支架移植物假体,所述支架移植物假体包括:
管状移植物;
第一线材,所述第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成第一螺旋部,所述第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,所述第一线材具有相对的第一端和第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的中间部分,其中,所述第一线材联接于所述管状移植物;以及
第二线材,所述第二线材弯曲成第二波形并螺旋裹绕成第二螺旋部,所述第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,所述第二线材具有相对的第一端和第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的中间部分,其中,所述第二线材联接于所述管状移植物,
其中,所述第一线材和所述第二线材相对于彼此配置成,使得所述第一线材的所述多个绕线和所述第二线材的所述多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且所述第一线材的所述多个绕线和所述第二线材的所述多个绕线彼此轴向偏移,其中所述第一线材的所述多个绕线中的各绕线沿着所述支架移植物假体的长度交织在所述第二线材的所述多个绕线中的各绕线之间;
其中,所述第一线材的所述第一波形和所述第二线材的所述第二波形中的每一个分别具有大致正弦曲线的构造,该正弦曲线的构造具有多个冠部和多个支杆,每个所述冠部形成在一对相对的支杆之间;以及
其中,除了通过所述管状移植物彼此联接之外,所述第一线材和所述第二线材至少不沿着其所述中间部分彼此联接,并且其中,所述第一线材的所述第一端经由第一细长附连部件附连于所述第二线材的所述第二波形的第一支杆,且所述第二线材的所述第一端经由第二细长附连部件附连于所述第一线材的所述第一波形的第一支杆,
其中,所述第二线材的所述第二波形的所述第一支杆是细长支杆,且所述第一线材的所述第一波形的所述第一支杆是细长支杆,所述细长支杆与所述第一波形和所述第二波形中的其他支杆相比具有更长长度。
2.如权利要求1所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一线材的所述第二端附连于所述第二线材的所述第二波形的第二支杆,且所述第二线材的所述第二端附连于所述第一线材的所述第一波形的第二支杆。
3.如权利要求1所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一线材和所述第二线材具有相等的直径,且所述第一细长附连部件和所述第二细长附连部件的各自的长度是所述第一线材和所述第二线材的相等的直径的四倍。
4.如权利要求1所述的支架移植物假体,其特征在于,述第一螺旋部具有与所述第二螺旋部相同的节距和直径。
5.如权利要求1所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一细长附连部件和所述第二细长附连部件中的每一个是焊接部。
6.如权利要求5所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一线材和所述第二线材中的每一个由超弹性材料形成。
7.一种支架移植物假体,所述支架移植物假体包括:
管状移植物;
第一线材,所述第一线材弯曲成第一波形并螺旋裹绕成第一螺旋部,所述第一螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,所述第一线材具有相对的第一端和第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的中间部分,其中,所述第一线材联接于所述管状移植物;
第二线材,所述第二线材弯曲成第二波形并螺旋裹绕成第二螺旋部,所述第二螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,所述第二线材具有相对的第一端和第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的中间部分,其中,所述第二线材联接于所述管状移植物;以及
第三线材,所述第三线材弯曲成第三波形并螺旋裹绕成第三螺旋部,所述第三螺旋部具有形成中空圆柱形状的多个绕线,所述第三线材具有相对的第一端和第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的中间部分,其中,所述第三线材联接于所述管状移植物,
其中,所述第一线材的所述第一波形、所述第二线材的所述第二波形和所述第三线材的所述第三波形中的每一个分别具有大致正弦曲线的构造,该正弦曲线的构造具有多个冠部和多个支杆,每个所述冠部形成在一对相对的支杆之间;
其中,所述第一线材、所述第二线材和所述第三线材相对于彼此配置成,使得所述第一线材、所述第二线材和所述第三线材的所述多个绕线绕共同的纵向轴线配置,并且所述第一线材、所述第二线材和所述第三线材中的每一个的所述多个绕线彼此轴向偏移,其中所述第一线材、所述第二线材和所述第三线材的所述多个绕线中的各绕线沿着所述假体的长度彼此交织;
其中,除了通过所述管状移植物彼此联接之外,所述第一线材、所述第二线材和所述第三线材至少不沿着其所述中间部分彼此联接;以及
其中,所述第一线材的所述第一端经由第一细长附连部件附连于所述第三线材的所述第三波形的第一支杆,所述第二线材的所述第一端经由第二细长附连部件附连于所述第一线材的所述第一波形的第一支杆,并且所述第三线材的所述第一端经由第三细长附连部件附连于所述第二线材的所述第二波形的第一支杆;
其中,所述第三线材的所述第三波形的所述第一支杆是细长支杆,所述第一线材的所述第一波形的所述第一支杆是细长支杆,且所述第二线材的所述第二波形的所述第一支杆是细长支杆,所述细长支杆与所述第一波形、所述第二波形和所述第三波形中的其他支杆相比具有更长长度。
8.如权利要求7所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一线材的所述第二端附连于所述第二线材的所述第二波形的第二支杆,所述第二线材的所述第二端附连于所述第三线材的所述第三波形的第二支杆,并且所述第三线材的所述第二端附连于所述第一线材的所述第一波形的第二支杆。
9.根据权利要求7所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一螺旋部、所述第二螺旋部和所述第三螺旋部均具有相同的节距和直径。
10.根据权利要求7所述的支架移植物假体,其特征在于,所述第一细长附连部件、所述第二细长附连部件和所述第三细长附连部件中的每一个是焊接部。
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