CN111031938A - 用于治疗血管缺损的装置、***和方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于治疗血管缺损的装置、***和方法。例如，本技术的一个方面涉及一种闭塞装置，该闭塞装置包括具有展开状态的第一网状物以及具有展开状态的第二网状物，其中，所述第一网状物绕第一轴弯曲以形成第一带状物，并且所述第二网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲以形成第二带状物。所述第二带状物可以位于所述第一带状物的径向向内，使得装置包括第一和第二重叠区域，在该区域中，所述第一带状物与所述第二带状物重叠。

Description

用于治疗血管缺损的装置、***和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年8月22日提交的美国专利申请号15/683,627的优先权，其全文通过引用纳入本文。
技术领域
本技术总体上涉及用于治疗血管缺损的装置、***和方法。
背景技术
动脉瘤是血管的充血性扩张，其通常由疾病或血管壁弱化导致。动脉瘤的壁可能会逐渐变薄，这会使得破裂的风险增加，导致出血性卒中、甚至猝死。在美国，每年约有30,000至40,000例的动脉瘤破裂病例，占所有中风的约5％。动脉瘤破裂后的预后较差；30天死亡率约为45％，仅40-50％的幸存者实现了积极的功能性结果。防止动脉瘤破裂的传统方法通常包括用金属线圈填塞动脉瘤，以减少血液流入动脉瘤并防止其进一步变大和破裂。该线圈通常称为“栓塞线圈”或“微线圈”，并且可以根据其结构性质分为以下三类：框架线圈(framing coil)、填充线圈(filling coil)和修整线圈(finishing coil)。首先将框架线圈***动脉瘤中，形成基础结构，然后将稍后递送的填充线圈塞入该基础结构中。这样，框架线圈比填充线圈和修整线圈更硬，从而提供结构稳定性，并且通常具有复杂或三维的形状，以接近动脉瘤的外周。相对而言，填充线圈比框架线圈软，并且多个填充线圈被塞入框架线圈的框架内以实现高堆积密度。最后递送修整线圈以对填充线圈之间任意剩余间隙进行填充。
然而，栓塞线圈具有各种缺陷。首先，栓塞线圈通常仅实现20-40％的堆积密度(即，***动脉瘤囊的线圈体积与动脉瘤囊体积的比例)。结果，在约30％的线圈病例中，血液继续流入动脉瘤(也称为复通)，这可能会导致动脉瘤随着时间进一步肿胀。此外，由于线圈必须非常小才能安装在用于通过细小的颅血管递送的微导管中，因此通常需要大量线圈才能充分填充动脉瘤。该大量线圈必须一个接一个递送，从而增加了操作时间和复杂性。另一个缺陷是栓塞线圈不能适应各种各样的动脉瘤形状和大小。例如，栓塞线圈难以稳定在宽颈动脉瘤内，这可能导致一个或多个线圈跨颈部迁移，使一部分迁移的线圈突出进入母血管。迁移线圈的突出部分可能是血栓栓塞的病灶，如果不加以解决可能会致命。为了解决该缺点，许多现有的处理方法包括使颅内支架位于横跨动脉瘤的颈部，以防止部分或全部线圈跨颈部迁移。然而，颅内支架可能也是血栓栓塞的病灶，并且使操作时间和成本进一步增加。因此，需要用于治疗动脉瘤的改进的装置、***和方法。
发明内容
本技术总体上涉及用于治疗血管缺损的装置、***和方法，具体地说涉及用于治疗出血性卒中的血管闭塞装置。在一些实施方式中，本技术包括包含网结构件的可展开闭塞装置，所述网结构件具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态；和展开状态，在展开状态下，网状物构造成定位在动脉瘤的内腔内。本文所用的术语“网状物(mesh)”或“网结构件”可以是指支架、编织物、栅格(lattice)、织造物、激光切割片和/或任何其他合适的多孔结构。在一些实施方式中，闭塞装置包括具有两个或更多个网状部分的网结构件(meshstructure)，所述两个或更多个网状物部分具有不同的形状和/或构造。当网状部分一起定位在动脉瘤内时，网状部分彼此互补以使网状物稳定和/或锚固在动脉瘤内、填充动脉瘤内空间、和/或对动脉瘤的颈部进行密封以防止或减少血液从中流过。
例如，根据下文所述各个方面对本技术进行阐释。为了方便，本技术多个方面的多个实例被描述为编号的条款(1、2、3等)。提供这些条款作为实例，但是其并不对本技术进行限制。应注意任意从属条款能够以任意组合进行组合，并且置于相应的独立条款中，例如，条款[1、17和31]。其他条款可以类似的方式呈现。
条款1.用于治疗动脉瘤的闭塞装置，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述装置包括：
第一细长网状物，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第一细长网状物围绕第一轴弯曲以形成第一带状物；以及
第二细长网状物，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态以及；展开状态，在展开状态下，第二细长网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲以形成第二带状物，其中，第二带状物位于第一带状物的径向向内，使得装置包括第一和第二重叠区域，在重叠区域中第一带状物与第二带状物重叠，并且第一和第二重叠区域沿第一带状物的周长彼此间隔开。
条款2.如条款1所述的装置，其中，第一和第二细长网状物是自展开的。
条款3.如条款1或条款2所述的装置，其中，第一带状物和第二带状物一起约束成大致球形的形状，并且其中，当装置位于动脉瘤内时，第一带状物和第二带状物顺应动脉瘤的内部几何形状。
条款4.如条款1-3中任一项所述的装置，其中，所述装置构造成以展开状态位于动脉瘤内，以使得第一或第二重叠区域位于动脉瘤的颈部，由此基本覆盖该颈部并减少从母血管通过该颈部的血流。
条款5.如条款1-4中任一项所述的装置，其中，第一轴基本垂直于第二轴。
条款6.如条款1-5中任一项所述的装置，其中，第一带状物和第二带状物各自具有沿其相应周向长度大致恒定的宽度。
条款7.如条款1-6中任一项所述的装置，所述装置还包括第三细长网状物，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第三细长网状物绕不同于第一轴和第二轴的第三轴弯曲以形成第三带状物。
条款8.如条款1-7中任一项所述的装置，其中，第一细长网状物和第二细长网状物中的至少一个是编织物。
条款9.如条款1-8中任一项所述的装置，其中，第一细长网状物和第二细长网状物中的至少一个是平坦化的管状编织物。
条款10.如条款1-9中任一项所述的装置，其中，所述装置在第一细长网状物远端和第二细长网状物近端之间包括柔性接头。
条款11.如条款10所述的装置，中，第一细长网状物和第二细长网状物由单个连续细长网状物形成，并且所述接头是网状物的变窄区域，其构造成当装置处于展开状态时引导第二细长网状物的近端部分远离第一带状物。
条款12.如条款10所述的装置，其中，第一细长网状物和第二细长网状物是离散的单独的网状物，并且所述接头是联接器(coupler)。
条款13.如条款1-12中任一项所述的装置，其中，所述第一细长网状物和第二细长网状物具有至少两层，以使得所述装置的第一和第二重叠区域包括至少四层网状物层。
条款14.如条款1-13中任一项所述的装置，其中，所述第一细长网状物的近端构造成与细长递送构件可拆卸地连接。
条款15.如条款1-14中任一项所述的装置，其中，所述第二细长网状物的远端与无创引入构件连接，所述无创引入构件从第二细长网状物向远侧延伸。
条款16.如条款1-15中任一项所述的装置，其中，所述装置包括在第一细长网状物和第二细长网状物之间的多个开口。
条款17.如条款1-16中任一项所述的装置，其中：
第一带状物和第二带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边和第二侧边沿其至少部分周向长度彼此间隔开，使得所述装置在其外表面处包括开口。
条款18.如条款1-16中任一项所述的装置，其中：
第一带状物和第二带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边和第二侧边沿其至少部分周向长度相互接触并且/或者沿其至少部分周向长度彼此重叠，使得所述第一带状物和第二带状物限定了三维形状的连续外表面。
条款19.如条款1-18中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第一带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物并未形成闭合形状。
条款20.如条款1-19中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第二带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物并未形成闭合形状。
条款21.如条款1-18和20中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第一带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物形成闭合形状。
条款22.如条款1-19和21中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第二带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物形成闭合形状。
条款23.如条款1-22中任一项所述的装置，其中，第一带状物和第二带状物一起约束成预定的三维形状。
条款24.用于治疗动脉瘤的闭塞装置，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述装置包括：
第一细长网条(mesh strip)，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第一细长网条围绕第一轴弯曲以形成围绕至少部分第一开口的第一带状物；
第二细长网条，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第二细长网条围绕第二轴弯曲以形成围绕至少部分第二开口的第二带状物；以及
第三细长网条，其具有：用于血管内递送至动脉瘤的低轮廓状态以及展开状态，在展开状态下，所述第三细长网条围绕第三轴弯曲以形成围绕至少部分第三开口的第三带状物；
其中，当所述装置处于展开、不受约束的状态时，第一、第二和第三开口分别与第一、第二和第三平面对齐，并且第一、第二和第三平面彼此垂直。
条款25.如条款24所述的装置，其中，第一细长网条、第二细长网条和第三细长网条是自展开的。
条款26.如条款24或条款25中任一项所述的装置，其中，第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束(bound)成大致球形的形状，并且其中，当装置位于动脉瘤内时，第一带状物、第二带状物和第三带状物顺应动脉瘤的内部几何形状。
条款27.如条款24-26中任一项所述的装置，其中，所述装置包括：
第一和第二重叠区域，第一带状物与第二带状物在此相交；
第三和第四重叠区域，第一带状物与第三带状物在此相交；以及
第五和第六重叠区域，第二带状物与第三带状物在此相交。
条款28.如条款27所述的装置，其中，所述装置构造成以展开状态位于动脉瘤内，以使得第一至第六重叠区域中的至少一个位于动脉瘤的颈部处，由此基本覆盖该颈部并减少从母血管通过该颈部的血流。
条款29.如条款24-28中任一项所述的装置，其中，第一细长网条、第二细长网条和第三细长网条中的至少一个是编织物。
条款30.如条款24-29中任一项所述的装置，其中，第一细长网条、第二细长网条和第三细长网条中的至少一个是平坦化的管状编织物。
条款31.如条款24-30中任一项所述的装置，其中，第一细长网条的远端在第一接头处与第二细长网条的近端连接，并且第二细长网条的远端在第二接头处与第三细长网条的近端连接。
条款32.如条款24-31中任一项所述的装置，其中，第三细长网状物构造成在第二细长网状物之前从递送导管释放，并且第二细长网状物构造成在第一细长网状物之前从递送导管释放。
条款33.如条款24-32中任一项所述的装置，其中，所述第一细长网条的近端构造成与细长递送构件可拆卸地连接。
条款34.如条款24-33中任一项所述的装置，其中，所述第三细长网条的远端与无创引入构件连接，所述无创引入构件从第三细长网状物向远侧延伸。
条款35.如条款24-34中任一项所述的装置，其中，当所述装置处于展开、无约束的状态时，第三带状物在第二带状物的径向向内，第二带状物在第一带状物的径向向内。
条款36.如条款24-35中任一项所述的装置，其中，第一细长网条、第二细长网条和第三细长网条由单个连续细长网状物形成。
条款37.如条款24-35中任一项所述的装置，其中，第一细长网条、第二细长网条和第三细长网条是离散的单独的网状物。
条款38.如条款24-37中任一项所述的装置，其中：
第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，
第三细长网状物由第三纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边、第二侧边和第三侧边沿其至少部分周向长度彼此间隔开，使得所述装置在其外表面处包括开口。
条款39.如条款24-37中任一项所述的装置，其中：
第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边和第二侧边沿其至少部分周向长度相互接触并且/或者沿其至少部分周向长度彼此重叠，使得所述第一带状物、第二带状物和第三带状物限定了三维形状的连续外表面。
条款40.如条款24-39中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第一带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物并未形成闭合形状。
条款41.如条款24-40中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第二带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物并未形成闭合形状。
条款42.如条款24-41中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第三带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第三带状物时，第三带状物并未形成闭合形状。
条款43.如条款24-39、41或42中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第一带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物形成闭合形状。
条款44.如条款24-40、42、或43中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第二带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物形成闭合形状。
条款45.如条款24-41、43或44中任一项所述的装置，其中，在展开状态下，所述第三带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第三带状物时，第三带状物形成闭合形状。
条款46.如条款24-45中任一项所述的装置，其中，第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束成预定的三维形状。
条款47.一种用包括第一细长网状物和第二细长网状物的闭塞装置来治疗动脉瘤方法，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述方法包括：
将第一细长网状物从递送导管向远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第一细长网状物向远端推动包括使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第一带状物，所述第一带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面；
将第二细长网状物从递送导管由远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第二细长网状物向远端推动包括使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第二带状物，所述第二带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面，其中，当装置处于展开状态时，所述第一带状物和第二带状物在第一和第二重叠区域相交；以及
使装置位于动脉瘤内，以使得第一或第二重叠区域位于动脉瘤的颈部，由此基本覆盖该颈部并减少从母血管通过该颈部的血流。
条款48.如条款47所述的方法，其中，在将第二细长网状物从递送导管向远端推动之前，将第一细长网状物从递送导管向远端推动。
条款49.如条款47或条款48所述的方法，其中：
使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第一带状物包括使第一细长网状物围绕第一轴弯曲；并且
使第二细长网状物自身向后弯曲以形成第二带状物包括使第二细长网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲。
条款50.如条款49所述的方法，其中，第一轴垂直于第二轴。
条款51.如条款47-50中任一项所述的方法，其中，第一细长网状物和第二细长网状物由单个连续细长网状物形成。
条款52.如条款47-50中任一项所述的方法，其中，第一细长网状物和第二细长网状物是离散的单独的网状物。
条款53.如条款47-52中任一项所述的方法，所述方法还包括：将第三细长网状物从递送导管向远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第三细长网状物向远端推动包括使第三细长网状物自身向后弯曲以形成第三带状物，所述第三带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面。
条款54.如条款53所述的方法，其中，所述第三带状物是开放的带状物。
条款55.如条款53所述的方法，其中，所述第三带状物是闭合的带状物。
条款56.如条款53-55中任一项所述的方法，其中：
第一带状物与第三带状物在所述装置的第三和第四重叠区域相交，并且
第二带状物与第三带状物在所述装置的第五和第六重叠区域相交。
条款57.如条款56所述的方法，所述方法还包括：使所述装置位于动脉瘤内，以使得第一至第六重叠区域中的一个或多个位于动脉瘤的颈部处。
条款58.如条款53-57中任一项所述的方法，其中：
使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第一带状物包括使第一细长网状物围绕第一轴弯曲；
使第二细长网状物自身向后弯曲以形成第二带状物包括使第二细长网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲；并且
使第三细长网状物自身向后弯曲以形成第三带状物包括使第三细长网状物围绕不同于第一轴和第二轴的第三轴弯曲。
条款59.如条款58所述的方法，其中，第一轴、第二轴和第三轴彼此垂直。
条款60.如条款47-59中任一项所述的方法，其中，第一带状物是开放的带状物。
条款61.如条款47-59中任一项所述的方法，其中，第一带状物是闭合的带状物。
条款62.如条款47-61中任一项所述的方法，其中，第二带状物是开放的带状物。
条款63.如条款47-61中任一项所述的方法，其中，第二带状物是闭合的带状物。
条款64.一种用于治疗动脉瘤的方法，所述方法包括：使任一如条款1-46所述的闭塞装置位于动脉瘤内。
条款64.一种用于治疗动脉瘤的方法，所述方法包括：使两个或更多个如条款1-46所述的闭塞装置接连地位于动脉瘤内。
附图简述
图1A是根据本技术一些实施方式，在动脉瘤外处于疏展、松弛状态的闭塞装置。
图1B是图1A所示闭塞装置的俯视图，其被解开并保持细长构造。
图1C-1E是根据本技术一些实施方式的不同带状物构造的示意图。
图1F是根据本技术一些实施方式的图1A的闭塞装置的不同视图，其在动脉瘤外处于疏展、松弛状态并且连接至递送构件。
图2A和图2B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在长的动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
图3A和图3B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在宽动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
图4A是根据本技术一些实施方式，在动脉瘤外处于展开、松弛状态的闭塞装置。
图4B是根据本技术一些实施方式，图4A所示闭塞装置的铰接接头的放大图。
图5A和图5B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在宽动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
图6A和图6B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在长的动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
图7A是根据本技术一些实施方式，在动脉瘤外处于展开、松弛状态的闭塞装置。
图7B是根据本技术一些实施方式，图7A所示闭塞装置的铰接接头的放大图。
图8A和图8B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在宽动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
图9A和图9B是荧光透视图，显示根据本技术一些实施方式，在宽动脉瘤内部署闭塞装置的方法。
具体实施方式
下文阐述的详细描述旨在作为对本技术各种构造的描述，而并不是意在表示可以实施本技术的唯一构造。附图被纳入本文并且构成详细描述的一部分。为了提供对本技术的透彻理解，该详细描述包括特定细节。然而，可以实施本技术而无需这些具体细节。
图1A显示根据本技术一些实施方式的闭塞装置100，其以在动脉瘤外的展开、松弛构造显示。图1F是与递送构件10连接的图1A的闭塞装置100的不同视图。如图1A和1F所示，闭塞装置100可以包括网结构件，所述网结构件具有用于血管内递送至动脉瘤(例如，脑动脉瘤)的低轮廓状态(未显示)和展开状态，在展开状态下，网结构件102构造成定位在动脉瘤的内腔内。在展开状态下，网结构件102可以包括多个互连的嵌套(nested)带状物122、124、126，其一起限定成预定的三维形状，例如如图1所示的球形形状。根据待治疗的动脉瘤的几何形状，由带状物122、124、126界定的预定形状可以选自各种球形或非球形的形状，包括圆柱状、半球状、面条状、多面体(例如立方体、四面体(例如金字塔形)、八面体、棱柱体等)状、长球体状、扁球体状、板状(例如盘状、多边形板状)、碗状、非球形旋转表面(例如圆环、圆锥、圆柱或绕中心点或共面轴旋转的其它形状)及它们的组合。在图1A中，网结构件102包括三根带状物(band)(称为第一带状物、第二带状物和第三带状物122、124、126)。在一些实施方式中，网结构件100可以具有多于或少于三根的带状物(例如，两根带状物、四根带状物、五根带状物、六根带状物等)。
图1B是从图1A所示疏展、松弛构造被解开并保持被解开的细长构造后闭塞装置100的俯视图，从而提供整个长度的闭塞装置100的更好视图。同时参考图1A和1B，在一些实施方式中，网结构件102可以由单个连续网带(meshribbon)107形成，使得各带状物122、124、126由网带107的不同部分形成。在一些实施方式中，带状物122、124、126由单独的网状物形成，并且通过一个或多个耦合元件首尾相连。如图1B中清楚显示，网带107具有近端部分102a、远端部分102b、在近端部分102a和远端部分102b之间延伸的纵轴L、以及在近端部分102a和远端部分102b之间纵向延伸的侧边110a和110b。在一些实施方式中，如图1A和1B所示的那些，闭塞装置100包括分别与网带107的近端部分102a和远端部分102b连接的近端连接器104和远端连接器106。近端连接器104可以构造成将闭塞装置100可拆卸地连接至递送***，并且远端连接器106可以构造成将引入构件连接至网结构件102，如参考图2A-3B的更详细描述。
网带107可以由管状网形成，所述管状网已经沿其纵轴平坦化，以使侧壁的相对部分压向彼此和/或彼此紧邻。在一些实施方式中，网带107由平坦化的管状编织物形成。编织物可以由多根线形成，其中至少一些(例如，25％的线、50％的线、80％的线、100％的线等)由一种或多种形状记忆材料和/或超弹性材料(例如镍钛诺)制成。在一些实施方式中，多根线中的至少一些可以是拉制填充管(drawn-filled tube，“DFT”)，其具有被形状记忆合金和/或超弹性合金(例如，镍钛诺)包围的不透辐射芯部(例如，铂)。在这些或其它实施方式中，至少部分线可以由其它合适材料制成。
在一些实施方式中，网带107包括沿其纵轴L定位的多个带状物部分142、144、146以及沿纵轴L独立地位于相邻带状物部分142、144、146之间的一个或多个弯曲部分112。当网结构102件处于展开状态时，第一、第二和第三带状物部分142、144、146可分别构造成形成第一、第二和第三带状物122、124、126。例如，如图1A和1B所示，网带107可以包括第一带状物部分142、沿纵轴L在第一带状物部分142远处的第二带状物部分144、和沿纵轴L在第二带状物部分144远处的第三带状物部分146。当网结构件102处于展开状态时，第一带状物部分142可以围绕第一轴(从页面出来)弯曲以形成第一带状物122，第二带状物部分144可以围绕第二轴A2弯曲以形成第二带状物124，并且第三带状物部分146可以围绕第三轴A3弯曲以形成第三带状物126。
闭塞装置100构造成以压缩或低轮廓状态位于递送导管(例如，微导管)内，使得网结构件102的远端102b最接近导管的远端开口，因此将被首先从递送导管释放。因此，首先由递送导管部署第三带状物126，然后是第二带状物124和第一带状物122。因此，第二带状物124在已经展开的第三带状物126所限定的内部区域内展开，并且第一带状物122在已经展开的第二带状物124所限定的内部区域内展开。因此，当网结构件102以展开构造位于动脉瘤内时，第二带状物124位于第三带状物126的径向向内，并且第一带状物122位于第二带状物124的径向向内。即使带状物122、124、126中的一个以展开构造位于带状物122、124、126中另一个的径向向内，当网结构件102在动脉瘤内展开时，任何径向向内的带状物仍可以沿其非重叠表面接触并顺应动脉瘤的内表面，当展开、松弛状态下的网结构件102的直径大于动脉瘤的直径时尤为如此。在一些实施方式中，当网结构件102处于展开状态时，第二带状物124的外表面在相应重叠区域与第三带状物126的内表面接触，第一带状物122的外表面在相应重叠区域与第二带状物124的内表面接触。
由于带状物122、124、126沿着不同的平面取向，所以带状物122、124、126沿着其各自圆周彼此重叠，从而形成多个重叠区域，其中，网结构件102的孔隙率小于网结构件102的非重叠区域处的孔隙率。例如，如图1A所示，网结构件102可以包括六个重叠区域(例如，132、134、136、138、140和142)。根据带状物的数量和带状物的宽度，网结构件100可以包括更多或更少的重叠区域(例如，两个重叠区域、八个重叠区域等)。闭塞装置100可以构造成位于动脉瘤内，以使得至少一个重叠区域位于动脉瘤的全部或部分颈部上，由此防止装置100离开进入母血管，并且还破坏了血流进入动脉瘤。即使单个重叠区域仅覆盖部分动脉瘤颈部，与重叠部分相邻的部分带状物也会共同提供完全或接近完全的颈部覆盖。
在一些实施方式中，例如，如图1A所示，当装置100处于展开状态时，各带状物的侧边110a、110b沿其至少部分周向长度与其它带状物的侧边间隔开，使得所述装置在其外表面处包括开口130。在一些实施方式中，当装置100处于展开状态时，装置100可以构造成侧边110a、100b沿其至少部分周向长度相互接触并且/或者沿其至少部分周向长度彼此重叠，使得所述带状物一起限定由带状物形成的三维形状(例如，球形)的连续外表面。
带状物122、124、126各自可以是闭合的带状物(例如，限制了闭合形状)(如图1C和1D中示意性显示)或开放的带状物(例如，限制了开放形状)(如图1E中示意性显示)。例如，如图1C所示，在一些实施方式中，第三带状物部分146可以围绕第三轴A3弯曲360度(在图1C中离开页面)，使第三带状物部分146的近端146a绕回并与第三带状物部分的远端146b接触，从而使得环闭合并形成闭合的带状物。如图1D所示，在一些实施方式中，第三带状物部分146可以围绕第三轴A3缠绕超过360度，使得第三带状物部分146沿着带状物126的至少部分圆周与自身重叠(即，近端146a沿周向延伸超过远端146b)，从而形成闭合的带状物。如图1E所示，在一些实施方式中，第三带状物部分146可以围绕第三轴A3弯曲小于360度(例如，330度、300度、280度、260度、230度、180度等)，使得第三带状物部分146的近端146a不会与远端146b接触，从而形成开放的带状物。第三带状物126/第三带状物部分146的“闭合”和“开放”构造的前述描述也适用于第一带状物122/第一带状物部分142和第二带状物124/第二带状物部分144的“闭合”和“开放”构造。在一些实施方式中，所有的带状物122、124、126可以是闭合的带状物，而在一些实施方式中，所有的带状物122、124、126可以是开放的带状物。在一些实施方式中，带状物122、124、126中的至少一个是开放的带状物，并且带状物122、124、126中的至少一个是闭合的带状物。在一些实施方式中，包括至少一个开放的带状物是有利的，因为这样的构造使网带107的总长度缩短(因此使得闭塞装置100更容易递送通过导管到达动脉瘤)并且/或者空出了网带107的一些长度，其反而可以用于网状物的其它带状物或匝。
带状物122、124、126/带状物部分142、144、146可具有与其它带状物/带状物部分相同或不同的宽度w(即，侧边110a、110b之间的距离)。如图1A和1B所示，带状物122、124、126各自可具有锥形近端和远端以及其间大致恒定的宽度。在一些实施方式中，带状物/带状物部分并不具有任何锥形区域，并且沿其整个相应长度保持基本恒定的宽度。在一些实施方式中，一个或多个带状物/带状物部分的宽度w沿着其相应长度变化。
如图1A和1B所示，相邻的带状物/带状物部分可以通过弯曲部分彼此耦合。在带状物122、124、126由单个网带形成的那些实施方式中，当网结构件102处于展开状态时，弯曲部分可以是已经热定形以形成预定弯曲的网带107的变窄区域。例如，在一些实施方式中，第一带状物122/第一带状物部分142可以通过近端变窄区域123与第二带状物124/第二带状物部分144连接，并且第二带状物124/第二带状物部分144可以通过远端变窄区域125与第三带状物126/第三带状物部分146连接。至少当网结构件102处于展开、松弛状态时，变窄区域123、125各自的宽度小于带状物/带状物部分各自的宽度w。在带状物/带状物部分由离散的单独的网带形成的那些实施方式中，弯曲部分可包括与相邻带状物/带状物部分的端部连结的单独耦合元件(例如，图4B和7B所示的铰接接头)。
参见图1A，当网结构件102处于展开状态时，各带状物122、124、126可以围绕不同的轴集中。例如，对变窄区域123和125进行热定形，以在展开构造的网带107中形成预定弯曲，该弯曲使带状物122、124、126相对于彼此以预定角度定位。在一些实施方式中，例如，如图1A所示，带状物122、124、126的各个轴可以彼此垂直。
在一些实施方式中，闭塞装置100可以任选地包括柔软、弯曲的引入构件108，其通过远端连接器106与网结构件102的远端部分102b连接。引入构件108可在疏展构造时具有弯曲的形状。例如，引入构件108最初相对于网结构件102(例如，从远端连接器106)向远处延伸，然后向近处弯曲。因为导入构件108是闭塞装置100离开递送导管并接触动脉瘤壁的第一部分，所以当将闭塞装置100递送至动脉瘤囊时，导入构件108的柔软材料和/或弯曲形状减小或消除了动脉瘤壁上的应力。在一些实施方式中，导入构件108可以大致是直的和/或具有其它无创但足够弹性的构型。在一些实施方式中，导入构件108是卷曲的网状物(例如，编织物)，其与远端连接器106连接。卷曲的网状物可以与形成网结构件102的网状物成一体，或者卷曲的网状物可以是单独的网状物。在一些实施方式中，导入构件108是单独的盘绕管(例如，不透射线的线圈)，其与远端连接器106连接。在一些实施方式中，导入构件108可以与闭塞装置100一体成形或整体成形。在其它实施方式中，闭塞装置100部不包括导入构件108，并且闭塞装置100的远端部分仅包括网结构件102的远端部分102b和/或远端连接器106。
在一些实施方式中，网结构件102和/或闭塞装置100的刚硬沿其纵轴L基本恒定。在一些实施方式中，网结构件102和/或闭塞装置100的刚硬沿其纵轴L变化。例如，通过改变一个或多个参数，例如单个部分中的材料、孔隙率、厚度、编织物数量(braid count)(如适用)和编织物节距(braid pitch)(如适用)，网带107和/或网结构件102的一个或多个部分的刚度可以不同于网带107和/或网结构件102的其它部分的刚度。例如，对于如图1A和1B所示的网带107，可能需要使包括网结构件102最外部的更远端的第一带状物部分146具有用于构架动脉瘤的第一刚度；使包括内部网结构的更近端的第一和第二带状物部分142、144具有小于第一刚度的第二刚度，从而使第一和第二带状物124、122比用于填塞动脉瘤的较大第三带状物126更柔韧。此外，可能需要第三带状物部分146比更近端的第一和第二带状物部分142、144相对更硬，因为一旦闭塞装置100位于动脉瘤内，则该刚度将提高第一带状物146的锚固和结构完整性。
为了在递送到动脉瘤和/或随后植入动脉瘤内期间增强闭塞装置100和/或网结构件102的可见性，闭塞装置100可以任选地包括沿着网结构件102的至少部分长度和/或在网结构件102的至少部分长度内延伸的柔性构件(未显示)，例如不透射线的元件(例如，铂线圈)。柔性构件的近端和远端分别与近端连接器104和远端连接器106和/或网结构件102的近端部分102a和远端部分102b各自连接(例如，直接或通过缝合)。在其它实施方式中，仅柔性构件的一端与近端连接器104和远端连接器106联接。
2.0使用方法
在使用中，闭塞装置100在递送导管10内以低轮廓构造(未显示)血管内递送到与目标动脉瘤A相邻的血管腔L内的位置。然后，递送导管10的远端部分前进穿过动脉瘤A的颈部N到达动脉瘤A的内部区域。如图2A所示，然后通过将闭塞装置100向远端推动通过递送导管10的远端开口，推向动脉瘤A的内壁，来部署阻塞装置100。第三带状物部分146首先离开递送导管10，并且在其展开时，第三带状物部分146围绕动脉瘤A的弯曲内表面弯曲，直到形成第三带状物126。远端变窄区域125接下来展开并呈现第一预定弯曲，该预定弯曲引导随后的第二带状物部分144围绕垂直于第三带状物126中心轴的轴绕着动脉瘤壁弯曲，从而形成第二带状物124。近端变窄区域123接下来展开并呈现第二预定弯曲，该预定弯曲引导随后的第一带状物部分142围绕垂直于第三带状物126中心轴和第二带状物124中心轴的轴绕着动脉瘤壁弯曲，从而形成第一带状物122。如图2B所示，至少一个重叠区域位于全部或部分颈部N上，从而防止装置100离开进入母脉管，并且还破坏血流进入动脉瘤A。与传统装置不同，闭塞装置100构造成治疗各种列动脉瘤几何形状而无需另外的锚固装置。例如，图2A和2B显示锚固在长动脉瘤几何形状内(长宽比≤1：2)并顺应这一几何形状的闭塞装置100，而图3A和3B显示锚固在宽动脉瘤几何形状内并且顺应这一几何形状(长宽比≥2:1)的闭塞装置100。
3.0另外的实施方式
图4A-9B显示了根据本技术构造的闭塞装置的多个实施方式。例如，图4A显示了闭塞装置400(或“装置400”)，其包括具有展开、松弛状态的网结构件401，在该状态下其包括球状(globular)(例如，圆柱形、球形(spherical)、球形形状(ball-shaped)、桶形形状等)第一部分404和螺旋状第二部分402。在一些实施方式中，例如，如图4A所示，第一和第二部分404、402可以是通过耦合元件406连接的单独的网状物。在一些实施方式中，第一和第二部分404、402可以由单个连续网状物形成，以使得第一和第二部分404、402彼此整体连接。在一些实施方式，第一和第二部分404、402中的一个或两者由编织物材料形成。
球状第一部分404可具有在其近端处的近端连接器405和在其远端处的远端连接器412。近端连接器405构造成将闭塞装置400可拆卸地连接至递送装置(例如，递送构件110)。这样，螺旋状第二部分402构造成被首先递送至动脉瘤，随后是第一部分404。远端连接器412可包括从其延伸的环416，并构造成在第二部分402的近端处与从近端连接器410延伸的环414接合和/或互锁。互锁环414、416允许第二部分402相对于第一部分404弯曲和旋转(在某种程度上)(反之亦然)，从而使装置400能够适应动脉瘤的形状和大小。
螺旋状第二部分402可以由围绕轴缠绕多次的网带407形成，以形成处于展开构造的多圈网状物匝403(为了便于说明，仅标记两个)。网状物匝403可以沿其边缘彼此重叠。网带407可以由管状网(例如编织的管)形成，所述管状网已经沿其纵轴平坦化，以使侧壁的相对部分压向彼此和/或彼此紧邻。在一些实施方式中，网带407由平坦化的管状编织物形成。编织物可以由多根线形成，其中至少一些(例如，25％的线、50％的线、80％的线、100％的线等)由一种或多种形状记忆材料和/或超弹性材料(例如镍钛诺)制成。在一些实施方式中，多根线中的至少一些可以是拉制填充管(drawn-filled tube，“DFT”)，其具有被形状记忆合金和/或超弹性合金(例如，镍钛诺)包围的不透辐射芯部(例如，铂)。在这些或其它实施方式中，至少部分线可以由其它合适材料制成。
图5A和5B是根据本技术一些实施方式，部署在宽动脉瘤内的闭塞装置400的荧光透视图，并且图6A和6B是根据本技术一些实施方式，部署在长动脉瘤内的闭塞装置400的透视图。如图所示，螺旋状第二部分402可以首先部署在动脉瘤内，随后是第一部分404。球状第一部分404可以向外压向动脉瘤壁并且帮助将第一部分402锚固在动脉瘤内。球状第一部分404还可以填充第二部分402在动脉瘤的颈部处留下的任意间隙。
图7A显示了闭塞装置700(或“装置700”)，其包括具有展开、松弛状态的网结构件701，在该状态下其包括球状(例如，圆柱形、球形、球形形状(ball-shaped)、桶形形状等)第一部分704和第二部分702。在一些实施方式中，例如，如图4A所示，第一和第二部分704、702可以是通过耦合元件406连接的单独的网状物。在一些实施方式中，第一和第二部分704、702可以由单个连续网状物形成，以使得第一和第二部分704、702彼此整体连接。在一些实施方式，第一和第二部分704、702中的一个或两者由编织物材料形成。
球状第一部分704可具有在其近端处的近端连接器405和在其远端处的远端连接器412。近端连接器405构造成将闭塞装置700可拆卸地连接至递送装置(例如，递送构件110)。远端连接器412可包括从其延伸的环416，并构造成在第二部分702的近端处与从近端连接器410延伸的环414接合和/或互锁。互锁环414、416允许第二部分702相对于第一部分404弯曲和旋转(在某种程度上)(反之亦然)，从而使装置700能够适应动脉瘤腔。
第二部分702可以包括由柔韧的变窄弯曲区域709分隔的多个矩形区域703。第二部分702可以由网带707形成。网带707可以由管状网(例如编织的管)形成，所述管状网已经沿其纵轴平坦化，以使侧壁的相对部分压向彼此和/或彼此紧邻。在一些实施方式中，网带707由平坦化的管状编织物形成。编织物可以由多根线形成，其中至少一些(例如，25％的线、50％的线、80％的线、100％的线等)由一种或多种形状记忆材料和/或超弹性材料(例如镍钛诺)制成。在一些实施方式中，多根线中的至少一些可以是拉制填充管(drawn-filledtube，“DFT”)，其具有被形状记忆合金和/或超弹性合金(例如，镍钛诺)包围的不透辐射芯部(例如，铂)。在这些或其它实施方式中，至少部分线可以由其它合适材料制成。
图8A和8B是荧光透视图，其显示根据本技术一些实施方式部署在长动脉瘤内的闭塞装置700，并且图9A和9B是荧光透视图，其显示根据本技术一些实施方式部署在宽动脉瘤内的闭塞装置700。如图所示，第二部分702可以首先部署在动脉瘤内，随后是第一部分704。球状第一部分704可以向外压向动脉瘤壁并且帮助将第一部分702锚固在动脉瘤内。球状第一部分704还可以填充第二部分702在动脉瘤的颈部处留下的任意间隙。
5.0结论
尽管上文描述了与用于治疗脑动脉瘤的装置、***和方法的许多实施方式，但是除了本文所述的那些以外的其它应用和其它实施方式也在本技术的范围内。例如，本技术的闭塞装置、***和方法可用于治疗任何血管缺损和/或填充或部分填充任何体腔或其内腔或壁。另外，该技术的其它几个实施方式可以具有与本文所述不同的状态、组件或操作。应理解，根据本文所述实施方式中的特定元件、亚结构、优点、用途和/或其他方面可被根据本技术其它实施方式的相应部分适当地互换、代替或另外构造。因此，本领域普通技术人员将理解，该技术可以具有利用其它元件的其他实施方式，或者该技术可以具有其它实施方式而无需上文所述和所示的多个特征。

Claims (24)

1.用于治疗动脉瘤的闭塞装置，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述装置包括：
第一细长网状物，其具有：用于血管内输送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第一细长网状物围绕第一轴弯曲以形成第一带状物；以及
第二细长网状物，其具有：用于血管内输送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，第二细长网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲以形成第二带状物，其中，第二带状物位于第一带状物的径向向内，使得装置包括第一和第二重叠区域，在该重叠区域中第一带状物与第二带状物重叠，并且第一和第二重叠区域沿第一带状物的周长彼此间隔开。
2.如权利要求1所述的装置，其中，第一和第二细长网状物是自展开的。
3.如权利要求1所述的装置，其中，第一带状物和第二带状物一起约束成大致球形的形状，并且其中，当装置位于动脉瘤内时，第一带状物和第二带状物顺应动脉瘤的内部几何形状。
4.如权利要求1所述的装置，其中，所述装置构造成以展开状态位于动脉瘤内，以使得第一或第二重叠区域位于动脉瘤的颈部，由此基本覆盖该颈部并减少从母血管通过该颈部的血流。
5.如权利要求1所述的装置，其中，第一轴基本垂直于第二轴。
6.如权利要求1所述的装置，其中，第一细长网状物和第二细长网状物中的至少一个是编织物。
7.如权利要求1所述的装置，其中，第一细长网状物和第二细长网状物中的至少一个是平坦化的管状编织物。
8.如权利要求1所述的装置，其中，第一细长网状物的近端构造成与细长递送构件可拆卸地连接。
9.用于治疗动脉瘤的闭塞装置，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述装置包括：
第一细长网条，其具有：用于血管内输送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第一细长网条围绕第一轴弯曲以形成围绕至少部分第一开口的第一带状物；
第二细长网条，其具有：用于血管内输送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第二细长网条围绕第二轴弯曲以形成围绕至少部分第二开口的第二带状物；以及
第三细长网条，其具有：用于血管内输送至动脉瘤的低轮廓状态；以及展开状态，在展开状态下，所述第三细长网条围绕第三轴弯曲以形成围绕至少部分第三开口的第三带状物；
其中，当所述装置处于展开、不受约束的状态时，第一、第二和第三开口分别与第一、第二和第三平面对齐，并且第一、第二和第三平面彼此垂直。
10.如权利要求9所述的装置，其中：
第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，
第三细长网状物由第三纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边、第二侧边和第三侧边沿其至少部分周向长度彼此间隔开，使得所述装置在其外表面处包括开口。
11.如权利要求9所述的装置，其中：
第一带状物、第二带状物和第三带状物一起约束成预定三维形状，
第一细长网状物具有第一纵向侧边，
第二细长网状物由第二纵向侧边约束，并且，
当装置处于展开状态时，第一侧边和第二侧边沿其至少部分周向长度相互接触并且/或者沿其至少部分周向长度彼此重叠，使得所述第一带状物、第二带状物和第三带状物限定了三维形状的连续外表面。
12.如权利要求9所述的装置，其中，当所述装置处于展开、不受约束的状态时，第三带状物在第二带状物的径向向内，第二带状物在第一带状物的径向向内。
13.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第一带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物并未形成闭合形状。
14.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第二带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物并未形成闭合形状。
15.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第三带状物是开放的带状物，使得当以横截面观察第三带状物时，第三带状物并未形成闭合形状。
16.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第一带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第一带状物时，第一带状物形成闭合形状。
17.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第二带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第二带状物时，第二带状物形成闭合形状。
18.如权利要求12所述的装置，其中，在展开状态下，第三带状物是闭合的带状物，使得当以横截面观察第三带状物时，第三带状物形成闭合形状。
19.一种用包括第一细长网状物和第二细长网状物的闭塞装置治疗动脉瘤方法，其中，动脉瘤的颈部向血管敞开，所述方法包括：
将第一细长网状物从递送导管向远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第一细长网状物向远端推动包括使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第一带状物，所述第一带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面；
将第二细长网状物从递送导管向远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第二细长网状物向远端推动包括使第二细长网状物自身向后弯曲以形成第二带状物，所述第二带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面，其中，当装置处于展开状态时，所述第一带状物和第二带状物在第一和第二重叠区域相交；以及
使装置位于动脉瘤内，以使得第一或第二重叠区域位于动脉瘤的颈部，由此基本覆盖该颈部并减少从母血管通过该颈部的血流。
20.如权利要求19所述的方法，其中，在将第二细长网状物从递送导管向远端推动之前，将第一细长网状物从递送导管向远端推动。
21.如权利要求19所述的方法，其中：
使第一细长网状物自身向后弯曲以形成第一带状物包括使第一细长网状物围绕第一轴弯曲；并且
使第二细长网状物自身向后弯曲以形成第二带状物包括使第二细长网状物围绕不同于第一轴的第二轴弯曲。
22.如权利要求21所述的方法，其中，第一轴垂直于第二轴。
23.如权利要求19所述的方法，其中，第一细长网状物和第二细长网状物由单个连续细长网状物形成。
24.如权利要求19所述的方法，所述方法还包括：将第三细长网状物从递送导管向远端推动到动脉瘤的内部区域中，其中，将第三细长网状物向远端推动包括使第三细长网状物自身向后弯曲以形成第三带状物，所述第三带状物向着动脉瘤壁的内表面展开并顺应动脉瘤壁的内表面。
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