CN109645492A - 一种具有预治过敏的儿童型组合物配方及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有预治过敏的儿童型组合物配方及其制备方法，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02‑0.6g；聚葡萄糖的每袋用量为0.2‑1.6g，低聚果糖的每袋用量为0.2‑1.6g，无水葡萄糖的每袋用量为0.4‑0.9g；还包括以下操作步骤：步骤一、原辅料的准备；步骤二、物料前处理；步骤三、配料、混合；步骤四、装袋；步骤五、工艺卫生。本发明通过对人体有益的细菌改善过敏疾病患者的免疫***，不会有副作用，可以更好的解决生活中的一些过敏原因。
Description
技术领域
本发明涉及生物制药相关领域，具体为一种具有预治过敏的儿童型组合物配方及其制备方法。
背景技术
根据医学研究证明，过敏体质的根源在于体内肠道***菌群失调。宝宝初生时，免疫***发育不成熟，相对容易发生感染和过敏，而益生菌可以加快它的成熟，使它坚固起来，从而预防过敏的发生。最新研究显示，宝宝肠道内益生菌数量越多，发生过敏的机率就越小。某些过敏反应的发生是由于肠粘膜屏障功能的崩溃，致使大量抗原侵袭所造成的。研究报告益生菌具有调节某些过敏反应的功效。目前抗过敏治疗药物主要是类固醇、抗组织胺等，而这些药物的作用主要是抑制组织胺，也就是抑制过敏的症状，但并非治疗过敏的根源。并且，这些激素类药物容易引起副作用，如体重增加、骨质疏松、排尿不顺等等。而作为一种新型的治标治本的，并且无副作用的创新疗法，益生菌补充剂是一个很好的替代手段。
经市场调查其中各种过敏原因中以皮肤病过敏如湿疹、荨麻疹等最为明显，而其他过敏原因也持续的居高。有过敏体质的人，总是跟恼人的症状缠斗一辈子，眼睛过敏经常导致眼睛又红又痒，鼻子过敏总是出现打喷嚏、鼻塞吸不到空气的症状，而荨麻疹、异位性皮肤炎患者，常常导致吃食物时全身发痒，有气喘毛病的，一发病则常常喘不过气，有过敏性肠炎的更是常得忍受腹泻、肚子胀痛的痛苦。研究显示Lactobacillus Paracasei即副干酪乳杆菌，罗伊氏乳杆菌能降低湿疹的扩散，瘙痒以及失眠，对母亲有过敏体质的婴儿尤其显着。并能降低细菌以及真菌的感染。
我们生活在充满病源性微生物的环境中，免疫***是人类赖以生存的重要防线，免疫***可以分辨敌我，攻击有害的物质，对于无害的物质则会睁一只眼、闭一只眼，但是免疫***不是绝对的精密，有时也会出错，当免疫***对于一些无害的物质开始进行无谓的战争，人体就成了战场，就在各种器官上产生症状，这便是所谓的过敏性疾病。而健康人的免疫***有两种路径──Th1及Th2，这两种路径必须平衡发展，如果Th2的免疫路径太活跃，就会过敏。简单来说，益生菌抗过敏的原理就是使Th1上升产生调整型T细胞，并抑制Th2。目前西药如抗组织胺抑制发炎反应的作用效果快，对于症状的急性处理较佳，但由于其无法抑制Th2，只要停药，症状又会出现。长期要达到抑制Th2，就可以透过益生菌来调整。Lactobacillus Paracasei可以使过敏发炎反应转趋为非发炎的第一型Ｔ细胞免疫反应，此机制为「非抗原特异性」之发炎反应阻断性免疫调节，因此Lactobacillus Paracasei 可有效改善各类型过敏原（如尘螨、花粉等）所引起的多种过敏症状，包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎、过敏性鼻窦炎、过敏性结膜炎、异位性皮肤炎、过敏性荨麻疹、过敏性湿疹、过敏性偏头痛、过敏性肺炎等，但无任何副作用发生。
目前研究已发现支气管哮喘主要病理机转，是呼吸道慢性炎症反应，而炎症主要是因炎症细胞所释放的各种炎性介质如血小板活化因子、组织胺、***素、神经素和白三稀等，这些炎性介质直接或间接伤害呼吸道表皮或肺组织，使呼吸道产生过度收缩反应，进一步表现出粘膜水肿，渗出液增多，充血反应，和平滑肌痉挛等，而使呼吸道阻力增加。 不过，这一系列的炎症反应，都是由第二型Ｔ细胞释放白介素 4、5、10、13 等所主导，因为这些白介素可诱导Ｂ免疫细胞释放免疫球蛋白Ｅ抗体，嗜伊红白血球的增生和肥大细胞的活化和生成，并进一步释放炎性介质。因此动物实验证明，益生菌Lactobacillus Paracasei能够抑制炎症反应，降低免疫球蛋白Ｅ的合成，抑制白介素 4 的合成或肥大细胞组织胺的释放，就能够抑制过敏反应的发生，降低哮喘的发生机率。
常见过敏儿焦虑的父母，他们的焦虑常来自于过敏性疾病的治疗过程中所伴随而来。药物副作用：担心服用太多或太久导致嗜睡、伤肝伤肾、气色变差；担心好太快的药很伤身，尤其是「类固醇」「抗组织胺」；担心停药后会复发，使得病情可能变得更严重，而且担心药量须愈吃愈多，形成依赖性。
过去，面对上述这些困扰，只能用抗组织胺或类固醇药物来抑制发炎反应，也就是说只能控制过敏症状，有吃药就缓解，一停药症状又出现，无止尽的吃药。近几年来，免疫学界经过许多的科学研究发现，吃下一些对人体有益的细菌，可以改善过敏疾病患者的免疫***，又不会有像药物般的副作用，且使得上述情况几乎不会存在，也可以更好的放心的来解决生活中的一些过敏原因。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有预治过敏的儿童型组合物配方及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，所述复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，所述益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；
所述复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02-0.6g；
所述聚葡萄糖的每袋用量为0.2-1.6g，所述低聚果糖的每袋用量为0.2-1.6g，所述无水葡萄糖的每袋用量为0.4-0.9g。
优选的是，所述复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物相混合后组成混合物，所述混合物为微黄色颗粒性粉末，所述规格含量的单位中每袋指的是混合物的含量，所述混合物中每袋的含量为2g。
优选的是，所述罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌的组合比例为：20:20:30:30。
优选的是，所述聚葡萄糖、低聚果糖和无水葡萄糖均经过干燥处理。
优选的是，所述复合抗敏抗敏益生菌粉的每袋用量为0.3g，具体地，所述罗伊氏乳杆菌的每袋用量为0.06g，所述副干酪乳杆菌的每袋用量为0.06g，所述嗜酸乳杆菌的每袋用量为0.09g，所述鼠李糖乳杆菌的每袋用量为0.09g。
优选的是，所述聚葡萄糖的用量为每袋0.6g。
优选的是，所述低聚果糖的每袋用量为0.6g。
优选的是，所述无水葡萄糖的每袋用量为0.5g。
一种具有预治过敏的儿童型组合物配方的制备方法，包括以下操作步骤：
步骤一、原辅料的准备：将检验合格的聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖转入脱包间，脱去外包，将有完整内包装的物料用水笔在外袋上标示该产品名称后转入暂存间，用紫外灯照射约10分钟，将复合抗敏益生菌粉转入脱包间并脱去外包装后不用紫外灯照射；
步骤二、物料前处理：将配方量中的低聚果糖置于沸腾干燥机中进行烘干，要求干燥温度80℃，干燥时间3小时，在整个操作过程中操作人员必须戴口罩，手部必须用酒精消毒，操作过程中不得有异物进入；
步骤三、配料、混合：按配方比例分批准确称取复合益生菌粉、聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖，依次置入卧式混合机中，进行混合20min，促成混合物，目测检查均匀性，其中，称量过程必须经双人复核；
步骤四、装袋：将经检验合格的上述混合物移至装袋间，用全自动粉剂包装机进行装袋操作，规格为2g/袋，每20min称重一次，每次称重时，必须连续取样10袋进行每袋称重，并将10次称得的重量进行平均后将平均重量记入原始操作纪录，以此检查重量差异，装袋结束后称量，计算物料平衡，将装好的小袋直接转入外包车间进行产品包装；
步骤五、工艺卫生：人员进出控制区的穿戴清洁消毒按人员进出洁净区的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场；生产所用的容器具必须是按照相应的清洗消毒规程处理好的已清洁的容器具；人员进出一般生产区域穿戴清洁消毒按人员进出一般生产区域的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场。
优选的是，包括如下注意事项：所述复合抗敏益生菌粉在使用前后应在8℃以下运输和储存，在更低（-20℃）温度下储存可以延长原料的保质期；所述混合物在加工前需要在生产操作间的室温下回温至与环境温度一致，防止益生菌在辅料中吸水聚集；在生产加工过程中，环境温度应控制在25℃以下，湿度控制在40%RH以下，控制好生产环境的温湿度有助于复合抗敏益生菌粉的活性保存；整个产品配方体系的水分活度应控制在Aw＜0.3以下，低水分活度的配料体系有助于保持益生菌产品的稳定性；益生菌粉的混合工艺采用逐级放大原理来混合处理；产品包装应采用阻水、阻氧及阻汽能力强的包材。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明通过对人体有益的细菌改善过敏疾病患者的免疫***，不会有副作用，也可以更好的放心的来解决生活中的一些过敏原因，其中，罗伊氏乳杆菌具有抗过敏专利菌种、透过肠道粘膜，诱导免疫平衡、刺激脾脏细胞，降低炎症反应、可分泌细菌素来达到抑制及预防肠道感染性疾病的效果、无副作用，安全有效的作用。副干酪乳杆菌为抗过敏专用菌种，具有改善过敏引起的湿疹、通过水解作用，诱导TH1/TH2免疫平衡，有效预防牛奶蛋白过敏的发生的作用。嗜酸乳杆菌具有可抑制李斯特菌和大肠杆菌的生长，维护肠道的健康、可调节TH1/TH2的平衡，有效的缓减过敏的症状的作用。鼠李糖杆菌具有可以避免小肠炎及强化小肠屏蔽效应，避免病原菌的感染，同时可以稳定肠道功能及降低肠胃道不适症状、对过敏性湿疹及异位性皮肤炎具有显著地治疗效果的作用。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
本发明提供一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；
复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02-0.6g；
聚葡萄糖的每袋用量为0.2-1.6g，低聚果糖的每袋用量为0.2-1.6g，无水葡萄糖的每袋用量为0.4-0.9g。
进一步的，复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物相混合后组成混合物，混合物为微黄色颗粒性粉末，规格含量的单位中每袋指的是混合物的含量，混合物中每袋的含量为2g。
进一步的，罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆、鼠李糖乳杆菌的组合比例为：20:20:30:30。
进一步的，聚葡萄糖、低聚果糖和无水葡萄糖均经过干燥处理。
进一步的，复合抗敏抗敏益生菌粉的每袋用量为0.02g，具体地，罗伊氏乳杆菌的每袋用量为0.004g，副干酪乳杆菌的每袋用量为0.006g，嗜酸乳杆的每袋用量为0.006g，鼠李糖乳杆菌的每袋用量为0.006g。
进一步的，聚葡萄糖的用量为每袋0.79g。
进一步的，低聚果糖的每袋用量为0.79g。
进一步的，无水葡萄糖的每袋用量为0.4g。
实施例2：
本发明提供一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；
复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02-0.6g；
聚葡萄糖的每袋用量为0.2-1.6g，低聚果糖的每袋用量为0.2-1.6g，无水葡萄糖的每袋用量为0.4-0.9g。
进一步的，复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物相混合后组成混合物，混合物为微黄色颗粒性粉末，规格含量的单位中每袋指的是混合物的含量，混合物中每袋的含量为2g。
进一步的，罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌的组合比例为：20:20:30:30。
进一步的，聚葡萄糖、低聚果糖和无水葡萄糖均经过干燥处理。
进一步的，复合抗敏抗敏益生菌粉的每袋用量为0.6g，具体地，罗伊氏乳杆菌的每袋用量为0.12g，副干酪乳杆菌的每袋用量为0.12g，嗜酸乳杆菌的每袋用量为0.18g，鼠李糖乳杆菌的每袋用量为0.18g。
进一步的，聚葡萄糖的用量为每袋0.25g。
进一步的，低聚果糖的每袋用量为0.25g。
进一步的，无水葡萄糖的每袋用量为0.9g。
实施例3：
本发明提供一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；
复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02-0.6g；
聚葡萄糖的每袋用量为0.2-1.6g，低聚果糖的每袋用量为0.2-1.6g，无水葡萄糖的每袋用量为0.4-0.9g。
进一步的，复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物相混合后组成混合物，混合物为微黄色颗粒性粉末，规格含量的单位中每袋指的是混合物的含量，混合物中每袋的含量为2g。
进一步的，罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌的组合比例为：20:20:30:30。
进一步的，聚葡萄糖、低聚果糖和无水葡萄糖均经过干燥处理。
进一步的，复合抗敏抗敏益生菌粉的每袋用量为0.3g，具体地，罗伊氏乳杆菌的每袋用量为0.06g，副干酪乳杆菌的每袋用量为0.06g，嗜酸乳杆菌的每袋用量为0.09g，鼠李糖乳杆菌的每袋用量为0.09g。
进一步的，聚葡萄糖的用量为每袋0.6g。
进一步的，低聚果糖的每袋用量为0.6g。
进一步的，无水葡萄糖的每袋用量为0.5g。
原理步骤，包括以下操作步骤：
步骤一、原辅料的准备：将检验合格的聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖转入脱包间，脱去外包，将有完整内包装的物料用水笔在外袋上标示该产品名称后转入暂存间，用紫外灯照射约10分钟，将复合抗敏益生菌粉转入脱包间并脱去外包装后不用紫外灯照射；
步骤二、物料前处理：将配方量中的低聚果糖置于沸腾干燥机中进行烘干，要求干燥温度80℃，干燥时间3小时，在整个操作过程中操作人员必须戴口罩，手部必须用酒精消毒，操作过程中不得有异物进入；
步骤三、配料、混合：按配方比例分批准确称取复合益生菌粉、聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖，依次置入卧式混合机中，进行混合20min，促成混合物，目测检查均匀性，其中，称量过程必须经双人复核；
步骤四、装袋：将经检验合格的上述混合物移至装袋间，用全自动粉剂包装机进行装袋操作，规格为2g/袋，每20min称重一次，每次称重时，必须连续取样10袋进行每袋称重，并将10次称得的重量进行平均后将平均重量记入原始操作纪录，以此检查重量差异，装袋结束后称量，计算物料平衡，将装好的小袋直接转入外包车间进行产品包装；
步骤五、工艺卫生：人员进出控制区的穿戴清洁消毒按人员进出洁净区的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场；生产所用的容器具必须是按照相应的清洗消毒规程处理好的已清洁的容器具；人员进出一般生产区域穿戴清洁消毒按人员进出一般生产区域的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场。
进一步的，对于上述原理步骤，包括如下注意事项：复合抗敏益生菌粉在使用前后应在8℃以下运输和储存，在更低（-20℃）温度下储存可以延长原料的保质期；混合物在加工前需要在生产操作间的室温下回温至与环境温度一致，防止益生菌在辅料中吸水聚集；在生产加工过程中，环境温度应控制在25℃以下，湿度控制在40%RH以下，控制好生产环境的温湿度有助于复合抗敏益生菌粉的活性保存；整个产品配方体系的水分活度应控制在Aw＜0.3以下，低水分活度的配料体系有助于保持益生菌产品的稳定性；益生菌粉的混合工艺采用逐级放大原理来混合处理；产品包装应采用阻水、阻氧及阻汽能力强的包材。
本发明通过对人体有益的细菌改善过敏疾病患者的免疫***，不会有副作用，也可以更好的放心的来解决生活中的一些过敏原因，其中，罗伊氏乳杆菌具有抗过敏专利菌种、透过肠道粘膜，诱导免疫平衡、刺激脾脏细胞，降低炎症反应、可分泌细菌素来达到抑制及预防肠道感染性疾病的效果、无副作用，安全有效的作用。副干酪乳杆菌为抗过敏专用菌种，具有改善过敏引起的湿疹、通过水解作用，诱导TH1/TH2免疫平衡，有效预防牛奶蛋白过敏的发生的作用。嗜酸乳杆菌具有可抑制李斯特菌和大肠杆菌的生长，维护肠道的健康、可调节TH1/TH2的平衡，有效的缓减过敏的症状的作用。鼠李糖杆菌具有可以避免小肠炎及强化小肠屏蔽效应，避免病原菌的感染，同时可以稳定肠道功能及降低肠胃道不适症状、对过敏性湿疹及异位性皮肤炎具有显著地治疗效果的作用。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。
Claims (10)
1.一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，包括复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物，所述复合抗敏益生菌粉包括如下原料：罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌，所述益生元包括如下原料：聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖；
所述复合抗敏抗敏益生菌粉的规格含量至少为50亿cfu/袋，其中，每袋用量为0.02-0.6g；
所述聚葡萄糖的每袋用量为0.2-1.6g，所述低聚果糖的每袋用量为0.2-1.6g，所述无水葡萄糖的每袋用量为0.4-0.9g。
2.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述复合抗敏益生菌粉和益生元的组合物相混合后组成混合物，所述混合物为微黄色颗粒性粉末，所述规格含量的单位中每袋指的是混合物的含量，所述混合物中每袋的含量为2g。
3.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌的组合比例为：20:20:30:30。
4.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述聚葡萄糖、低聚果糖和无水葡萄糖均经过干燥处理。
5.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述复合抗敏抗敏益生菌粉的每袋用量为0.3g，具体地，所述罗伊氏乳杆菌的每袋用量为0.06g，所述副干酪乳杆菌的每袋用量为0.06g，所述嗜酸乳杆菌的每袋用量为0.09g，所述鼠李糖乳杆菌的每袋用量为0.09g。
6.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述聚葡萄糖的用量为每袋0.6g。
7.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述低聚果糖的每袋用量为0.6g。
8.根据权利要求1所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方，其特征在于，所述无水葡萄糖的每袋用量为0.5g。
9.根据权利要求1-8任一所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：
步骤一、原辅料的准备：将检验合格的聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖转入脱包间，脱去外包，将有完整内包装的物料用水笔在外袋上标示该产品名称后转入暂存间，用紫外灯照射约10分钟，将复合抗敏益生菌粉转入脱包间并脱去外包装后不用紫外灯照射；
步骤二、物料前处理：将配方量中的低聚果糖置于沸腾干燥机中进行烘干，要求干燥温度80℃，干燥时间3小时，在整个操作过程中操作人员必须戴口罩，手部必须用酒精消毒，操作过程中不得有异物进入；
步骤三、配料、混合：按配方比例分批准确称取复合益生菌粉、聚葡萄糖、低聚果糖、无水葡萄糖，依次置入卧式混合机中，进行混合20min，促成混合物，目测检查均匀性，其中，称量过程必须经双人复核；
步骤四、装袋：将经检验合格的上述混合物移至装袋间，用全自动粉剂包装机进行装袋操作，规格为2g/袋，每20min称重一次，每次称重时，必须连续取样10袋进行每袋称重，并将10次称得的重量进行平均后将平均重量记入原始操作纪录，以此检查重量差异，装袋结束后称量，计算物料平衡，将装好的小袋直接转入外包车间进行产品包装；
步骤五、工艺卫生：人员进出控制区的穿戴清洁消毒按人员进出洁净区的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场；生产所用的容器具必须是按照相应的清洗消毒规程处理好的已清洁的容器具；人员进出一般生产区域穿戴清洁消毒按人员进出一般生产区域的相应的管理制度和操作规程的要求执行，每班结束应做好岗位、墙面、地面、仪表、设备清洁消毒工作；每批次产品生产结束按照相应的清场操作规程进行清场。
10.根据权利要求9所述的一种具有预治过敏的儿童型组合物配方的制备方法，其特征在于，所述复合抗敏益生菌粉在使用前后应在8℃以下运输和储存，在-20℃温度下储存可以延长原料的保质期；所述混合物在加工前需要在生产操作间的室温下回温至与环境温度一致，防止益生菌在辅料中吸水聚集；在生产加工过程中，环境温度应控制在25℃以下，湿度控制在40%RH以下，整个产品配方体系的水分活度应控制在Aw＜0.3以下，益生菌粉的混合工艺采用逐级放大原理来混合处理；产品包装应采用阻水、阻氧及阻汽能力强的包材。
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- 2019-01-28 CN CN201910077681.4A patent/CN109645492A/zh active Pending
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