CN108853024B - 一种硫酸黏菌素可溶性粉及其制备方法 - Google Patents

一种硫酸黏菌素可溶性粉及其制备方法 Download PDF

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Abstract

一种硫酸黏菌素可溶性粉及其制备方法，属于兽药制剂技术领域。每100g可溶性粉中含有：硫酸黏菌素5‑10g、PEG10‑20g、麦芽糊精10‑20g、碳酸氢钠20‑30g、柠檬酸5‑10g、葡萄糖40‑50g。本发明以PEG为表面活性剂，麦芽糊精作为崩解剂，喷雾干燥加入葡萄糖，生产工艺简单、环保、安全。本发明采用PEG、麦芽糊精作为载体，既保证了常温下,硫酸黏菌素可溶性粉的最大溶解度，又降低了生产成本。本发明制备的硫酸黏菌素可溶性粉，常温条件下溶解姓高，最大溶解度可为国标推荐量的20倍。

Description

一种硫酸黏菌素可溶性粉及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种硫酸黏菌素可溶性粉及其制备方法
技术背景
黏菌素属于多肽类抗菌药，临床应用广泛。随着养殖规模大型化，自动化，饮水给药的便捷性、及时性、灵活性等变得日渐突出。目前饮水给药时，常采用临床用量的10-20倍浓配，溶解后，再通过加压泵至供水***稀释到临床用量。所以对饮水药物的溶解度都希望是越易溶解越好。
硫酸黏菌素可溶性粉按照常规工艺制备，加入水中药物会聚合漂浮在水上，需要较长时间搅拌才能溶解。这给养殖企业带来麻烦，增加能耗。
发明内容
本发明提供了一种硫酸黏菌素可溶性粉，在普通工艺的基础上添加了表面活性剂PEG、崩解剂麦芽糊精、助溶剂碳酸氢钠、助溶剂柠檬酸。和喷雾干燥技术。此法工艺简单，适合工业化大生产。
为了实现上述发明的目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种硫酸黏菌素可溶性粉，包括原辅料：硫酸黏菌素10g、PEG 10-20g、麦芽糊精5-10g、碳酸氢钠20-30g、葡萄糖40-50g。
本发明提供了一些硫酸黏菌素可溶性粉，包括原辅料：硫酸黏菌素10g、PEG 10-20g、麦芽糊精5-10g、柠檬酸5-10g、葡萄糖40-50g。
本发明提供的一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的碳酸氢钠20-30g。
本发明提供的一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的柠檬酸5-10g。
本发明提供的一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的葡萄糖40-50g。
所述的一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5-10g、PEG10-20g、碳酸氢钠20-30g、葡萄糖40-50g。
所述的一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10-20g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5-10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40-50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠20-30g，混合均匀，既得成品。
所述的一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5-10g、PEG10-20g、柠檬酸5-10g、葡萄糖40-50g。
所述的一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10-20g和一定量的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5-10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40-50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸5-10g，混合均匀，既得成品。
与现有技术相比，本发明具有积极有益的效果：
(1)本发明制备的硫酸黏菌素可溶性粉，采用麦芽糊精，PEG增加表面活性剂使硫酸黏菌素能够快速充分溶解。
(2)本发明制备的硫酸黏菌素可溶性粉，采用喷雾干燥技术，是生产简便，高效提高正产效率，能够大规模生产。
(3)本发明制备的硫酸黏菌素可溶性粉，同时使用的碳酸氢钠和柠檬酸遇水溶解后发生化学反应产生二氧化碳，能使水泡腾达到快速溶解的目的。
具体实施方式
为了使本发明更加容易理解，下面结合实例，进一步阐明本发明。
实施例1
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5g、PEG10g、碳酸氢钠20g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠20g，混合均匀，既得成品。
实施例2
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG10g、碳酸氢钠20g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠20g，混合均匀，既得成品。
实施例3
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素15g、麦芽糊精10g、PEG20g、碳酸氢钠20g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 20g和100ml的水将15g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠20g，混合均匀，既得成品。
实施例4
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5g、PEG10g、碳酸氢钠30g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠30g，混合均匀，既得成品。
实施例5
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的每100g可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG10g、碳酸氢钠30g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠30g，混合均匀，既得成品。
实施例6
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG20g、碳酸氢钠30g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 20g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的碳酸氢钠30g，混合均匀，既得成品。
实施例7
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性
粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5g、PEG10g、柠檬酸5g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸5g，混合均匀，既得成品。
实施例8
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG10g、柠檬酸10g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸5g，混合均匀，既得成品。
实施例9
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG20g、柠檬酸5g、葡萄糖50g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 20g和一定量的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖50g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸5g，混合均匀，既得成品。
实施例10
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精5g、PEG10g、柠檬酸10g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和一定量的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精5g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸10g，混合均匀，既得成品。
实施例11
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的每100g可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG10g、柠檬酸10g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 10g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸10g，混合均匀，既得成品。
实施例12
一种硫酸黏菌素可溶性粉，其特征在于所述的可溶性粉中含有：硫酸黏菌素10g、麦芽糊精10g、PEG20g、柠檬酸10g、葡萄糖40g。
一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：
(1)称取PEG 20g和100ml的水将10g硫酸黏菌素溶解；
(2)加入麦芽糊精10g，搅拌溶解；
(3)喷雾加入葡萄糖40g干燥，喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min；
(4)在干燥品中同时加入同等摩尔比例的柠檬酸10g，混合均匀，既得成品。
对照组药物：常规方法按最新中国兽药典制备10％硫酸黏菌素可溶性粉。
对照组药物制备方法：称取硫酸黏菌素10g，加葡萄糖90g，混合均匀即可。
试验方法概述：
溶解性取本品适量(约0.06g),加水制成50ml的溶液(浓度为临床使用的高剂量的两倍),在23-27℃上下翻转10次,供试品应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。
称取12个样品12g，各加水制成500ml的溶液，搅拌40分钟，检查对比溶液的澄清度。
实验结果：
Figure BDA0001746682750000081
Figure BDA0001746682750000091
Figure BDA0001746682750000101
试验结论：对照组在40分钟还有少许漂浮物，试验组1、6加入碳酸钠溶解度有明显的改变，但是样品7-9助溶剂改为柠檬酸溶解度大大提高。其中随着助溶剂的加大样品的溶解的越好。
溶解度按照国标的要求30分钟完全溶解，改变工艺后的样品在4分钟即完全溶解。能够满足临床用量的10-20倍。
临床试验
山东某鸡场5日龄肉鸡雏鸡10000只，表现为下痢，精神、食欲差，可见泥土样粪便，病雏1-2天内死亡。解剖发现皮肤水肿、皮下瘀血、出血、水肿，水肿液呈淡黄色或黄红色，肠道呈卡他性炎症。肝脏肿大，有时见到散在的淡黄色坏死灶，肝包膜略有增厚。诊断为大肠杆菌感染。采用实例12制备的硫酸黏菌素可溶性粉饮水给药，连用7日，还有2％的鸡精神、食欲差。用对照组饮水给药，连用7日，还有10％的鸡现为下痢，精神、食欲差，可见泥土样粪便。说明本发明10％的硫酸黏菌素可溶性粉比对照组疗效显著。

Claims (3)

1.一种硫酸黏菌素可溶性粉，由硫酸黏菌素10g、PEG 10g、麦芽糊精5g、葡萄糖50g、柠檬酸5g组成，或者由硫酸黏菌素10g、PEG 10g、麦芽糊精10g、柠檬酸10g、葡萄糖40g组成；或者由硫酸黏菌素10g、PEG 20g、麦芽糊精10g、柠檬酸10g、葡萄糖40g组成。
2.权利要求1所述一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：
（1）称取PEG和一定量的水将10g硫酸黏菌素溶解；
（2）加入麦芽糊精，搅拌溶解；
（3）喷雾加入葡萄糖干燥；
（4）在干燥品中同时加入柠檬酸，混合均匀，即得成品。
3.如权利要求2所述的一种硫酸黏菌素可溶性粉的制备方法，其特征在于，所述的喷雾干燥条件为：进风温度130℃，出风温度60℃，进料速度为10ml/min。
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