CN1086137A

CN1086137A - 一种增强免疫功能抗辐射的药物组合物

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Publication number: CN1086137A
Application number: CN 93100627
Authority: CN
Inventors: 黄标春
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-01-01
Filing date: 1993-01-01
Publication date: 1994-05-04

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，含有人参、黄芪、当归、五味子、茜草、柴胡、半夏、女贞子、白芍。该组合物具有增强人体免疫功能，降低肿瘤转移率，增加肿瘤病人的存活时间。

Description

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，它是有降低化疗药物和射线引起的毒付作用及增强人体免疫机能的作用。

在医学上，有很多疾病可以导致免疫功能低下，如艾滋病、恶性肿瘤等。不仅这些疾病本身可引起人体的免疫机能失调，而且在这些疾病的治疗过程当中，由于化疗药物和放疗时射线引起的毒付作用，也可以引起白细胞数目减少，从而降低人体的免疫功能，给治疗带来了很大的困难。因此寻找一种既能提高人体免疫功能，又能降低化疗药物和射线引起的毒付作用的药物，是医学界的一个重要课题。

本发明目的是针对上述现有技术中所存在的问题，根据传统的中医药学理论，研制了一种由天然植物药组成的复方药物组合物。

本发明还提供了制备上述药物组合物的方法。

本发明的增强免疫功能抗辐射药物组合物含有（含量以原料药的重量百分比计）：

人参 1-5%，黄芪 10-20%，当归 10-20%，五味子10-15% 茜草 10-15%，柴胡 10-20%，半夏 8-15%，女贞子 10-15% 白芍3-8%。

本发明优选的药物组合物含有（按原料药重量百分比计）

人参 2.5%，黄芪 17.1%，当归 14.6%，五味子 10.9% 茜草 12%，柴胡 14.8%，半夏9.8%，女贞子 13.8% 白芍 4.5%。

上述的药物组合物，加水煎煮后，去渣所得药液可以直接服用。

也可以用水或乙醇提取制成干浸膏，粉碎成粉末后直接水冲服用。或者加入药物学上可接受的赋形剂，按常规技术制成不同的药物剂型。这些剂型可以是通过胃肠道给药，也可以是非肠道给药的。所说的赋形剂包括药物学上可接受的常规稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂等。还可以包括乳化剂、稳定剂、防腐剂、增溶剂。所说的稀释剂和吸收剂包括淀粉、糊精、糖粉、乳糖、盐溶液、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、活性炭等。所说的润湿剂和粘合剂包括水、乙醇、淀粉浆、糊精、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖、***胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、低取代羧丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇。所说的崩解剂可以是干燥的淀粉，表面活性剂等。润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、液状石蜡、聚乙二醇等。如果是用于胃肠道给药，可以制备成片剂、丸剂、栓剂、冲剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液等。用于非肠道给药可以制备成注射剂、外用软膏、植入剂等。

本发明药物组合物的制备方法包括：

以上述配方的生药材为原料，加水浸泡，煎煮，将所得煎煮液过滤，浓缩，真空干燥，得到干浸膏，粉碎成粉末，包装。

或者将上述所得到的煎煮液过滤，消毒，加入防腐剂制成口服液。

或者将上述配方的原料药的1/3量粉碎成细粉，备用，再将剩余2/3的药材加水煎煮得到水提取液，浓缩成浸膏，与粉碎好的药粉混合，制成软材，造粒，用压片剂压成片剂。

还可以通过下列方法制成胶囊：

将上述配方的原料药切成薄片，加水浸泡，然后升温至50-60℃，使其中生物碱盐、甙类、蛋白质、多糖类等溶解于水中，加入30%的氢氧化铵溶液，搅拌，使其与鞣质混合而沉淀分离。过滤后，将滤出液泵入浓缩釜中，使其真空浓缩至浸膏状，将浸膏倒入真空干燥箱内，真空干燥，取出干燥的药物粉碎，过100目筛，装胶囊。

本发明药物组合物是一种有效的免疫增强剂，它能刺激造血细胞和免疫细胞增殖与分化，从而促进造血细胞的生成，促进淋巴细胞转化，达到调节和增强免疫功能的作用。在照射动物与化疗处理动物的研究中，充分地证明本发明药物组合物能预防和治疗由射线与化疗药物引起的毒付作用。因此，本发明药物组合物可以作为肿瘤病人治疗的有力辅助药物，从而会降低肿瘤的转移率，增加肿瘤病人的存活率。

下述的动物实验将更为具体地说明本发明药物组合物在增强免疫功能、降低化疗和放疗毒付作用方面的药作用，为了叙述方便，在下述的动物实验中，使用CTD代表本发明的药物组合物。

1、CTD对小鼠造血功能的影响。

CTD对造血干细胞、骨髓和胸腺DNA含量都有促进作用。小鼠分别随机分为对照、1mg/只、2mg/只、4mg/只剂量组。给小鼠腹腔注射此药，0.2ml/只/日，连续7天。末次给药后1小时，用⁶⁰Co照射7Gy。8天后活杀，测定内源性脾结节、股骨髓DNA含量及胸腺组织DNA含量，结果如下（表1）：

表1 CTD对700rad照射小鼠CFU-S及骨髓和胸腺组织DNA含量的影响

组别(mg/只) 动物数 CFU-S 骨髓DNA(OD) 胸腺DNA(OD)

对照 11 3.9±2.2 0.184±0.06 0.983±0.115

CTD 1 11 6.9±5.9 0.271±0.185 1.803±2.111

CTD 2 11 12.1±4.9*** 0.359±0.136*** 1.145±0.084

CTD 4 11 11.4±4.7*** 0.221±0.083 1.295±0.141***

CTD明显地提高骨髓和胸腺DNA含量，其中2mg/只作用最为明显（P＜0.01）。

2、CTD对小鼠免疫功能的影响

（1）CTD对小鼠胸腺指数和脾脏指数的影响

在测定小鼠胸腺指数和脾脏指数的实验结果显示，CTD1mg/只及2mg/只剂量组能使小鼠胸腺指数增加（P＜0.05）。脾脏指数在3个剂量组虽统计不显著，但较对照组高（表2）。

表2 CTD对700rad照射小鼠胸腺指数和脾脏指数的影响

组别(mg/只) 动物数脾脏指数胸腺指数

对照 11 1.67±0.53 1.26±0.4

CTD 1 11 1.84±0.5 1.68±0.37*

CTD 2 11 1.74±0.36 1.68±0.54*

CTD 4 11 1.78±0.3 1.29±0.46

注：＊与对照组比较P＜0.05

（2）CTD对小鼠PFC的影响

CTD对正常小鼠PFC有明显的影响。给小鼠随机分别给小鼠腹腔注射0mg/只（对照组）、1mg/只、2mg/只、4mg/只、8mg/只、CTD药。在给药后4天及7天，测定了PFC的大小。结果是在给药后4天，2mg/只剂量组有明显的促进PFC的作用（P＜0.01），而1mg/只及4mg/只组作用不明显，8mg只组则呈轻度的抑制作用。在给药后7天，2mg/只剂量组作用非常明显（P＜0.01），1mg/只组也有作用（P＜0.01），而4mg及8mg/只剂量组则有明显的抑制作用（P＜0.01）。

CTD对受4.0Gy⁶⁰Cor线照射小鼠PFC有明显的预防作用给小鼠分别腹腔注射不同剂量CTD，给药后7天，即末次给药后1小时，用⁶⁰Cor线照射4.0Gy，可造成PFC的功能低下。4天后，测定脾脏P1FC1的1实验结果显示，2mg/只、4mg/只、8mg/只剂量组对PFC的功能皆有明显的促进作用（P＜0.001）。这与CTD对正常小鼠PFC功能的影响有些不同。

（3）CTD对小鼠脾脏T、B淋巴细胞转化功能的影响

CTD对正常小鼠T、B转化功能有保护作用。给Balb/c小鼠分别腹腔注射0mg/只（对照）、1mg/只、2mg/只、4mg/只、6mg/只及8mg/只共6组。给药后7天，即末次给药后次日，活杀取脾，测定T、B的转化功能。结果表明，CTD对T、B淋巴细胞转化功能的作用各具特点。对于T细胞来说，1mg/只、2mg/只、4mg/只剂量组的T细胞转化率明显高于对照组（P分别小于0.01，0.001及0.05）。而6mg/只及8mg/只剂量组T转化率中高于对照组（统计不显著），但低于2mg/只剂量（P＜0.01），显示CTD剂量增大，作用并不相应增强。对于B细胞而言，随着CTD剂量增大，B细胞转化率也随之升高，1mg/只剂量组作用不明显，2mg/只剂量组有作用（P＜0.05），而4mg/只、6mg/只及8mg/只剂量组作用较强（P＜0.001）。

CTD对CY（环磷酰胺）所致免疫功能低下小鼠T细胞转化功能也有明显的保护作用。实验设置了空白对照、CTD组、CY组及CTD+CY组。测定结果表明，CY地T细胞转化功能有较强的抑制作用（P＜0.001）;CY+CTD组T细胞转化功能虽低于对照组（P＜0.01），但较单独的CY组高出2倍（P＜0.001），表明CTD能有效地对抗CY的免疫抑制作用。

（4）CTD对IL-2的影响

CTD对IL-2有明显的作用。实验分别测定了KM小鼠及LACA小鼠脾细胞IL-2的活性。对KM小鼠给药后4天。测定结果表明、CTDmg/只剂量在1∶2及1∶8稀释度对IL-2的活性显示促进作用（P＜0.05），而4mg/只剂量组在所有五个稀释度都表现为明显的抑制作用（表4）。

表4 CTD对KM小鼠IL-2活性的影响

注：1、与对照组相比＊P＜0.05

＊＊＊P＜0.001

2、给药4天后测定结果

给LACA小鼠在给药后7天测定了脾细胞的IL-2的活性，结果显示（表5），CTD 4mg/只剂量在三个稀释度都能增加IL-2的活性（P＜0.05）。而其余剂量组亦有升高趋势，但作用不明显。总之，CTD对KM及LACA小鼠脾细胞IL-2的活性都有促进作用。但不同条件的小鼠，产生IL-2的T细胞对CTD的反应不尽相同。

（5）CTD对去胸腺小鼠免疫功能的影响

给用负压吸引法摘除胸腺的LACA小鼠，分别腹腔注射不同剂量CTD药，给药7天，末次给药后次日活杀，取脾测定脾细胞IL-2活性及T、B细胞的转化功能。实验观察到，去胸腺

表5 CTD对LACA小鼠脾细胞IL-2活性的影响

组别 IL-2活性(OD,X±SD)

(mg/只)

1:8 1:16 1:32

对照 0.167±0.01 0.164±0.014 0.152±0.01

CTD 1 0.185±0.002 0.173±0.005 0.168±0.005*

CTD 2 0.176±0.005 0.172±0.004 0.169±0.008

CTD 4 0.192±0.004* 0.189±0.006* 0.188±0*

CTD 6 0.180±0.015 0.176±0.012 0.174±0

CTD 8 0.166±0.127 0.149±0.007 0.161±0.008

注：1.与对照组相比＊P＜0.005，2.给药7天

小鼠对照组淋巴细胞自然转化率，T、B细胞转化功能皆低于正常对照组。CTD 2mg/只、4mg/只剂量组淋巴细胞自然转化率高于去胸腺对照（P＜0.001），但低于正对常对照（P＜0.01），（P＜0.001）。2mg/只剂量组能使去胸腺小鼠T细胞转化功能恢复正常，呈明显有促进作用而4mg/只剂量却降低去胸腺的T细胞转化功能，呈抑制作用。对B细胞而言，2mg/只剂量提高B细胞转化功能，但较正常对照为低（统计不显著），4mg/只剂量促进作用不明显（表6）

表6 CTD对去胸腺小鼠T、B细胞转化功能的影响

组别淋巴细胞转化率(cpn,x±SD)

(mg/只)

自然转化率 T B

正常对照 8746±726 83072±1570 43264±2306

去胸腺对照 1622±75*** 62184±2166* 22920±6576**

CTD 2 5584±374### 86277±5386# 41144±5136##

CTD 4 2840±347### 36452±1352### 28705±7194

注：1.与正常对照比，＊P＜0.05，＊＊P＜0.01，＊＊＊P＜0.001

2.与去胸腺对照比，＃P＜0.05，＃＃P＜0.05，＃＃＃P＜0.001

3、CTD对辐射操作的治疗作用

实验动物为狗，在局部用铅（20×10×5cm）屏蔽盆部与骼骨部条件下全射两侧照射共6.5Gy。自动物受照后当日起，口服CTD硫浸膏25g/只/日，连续二十天。常药组给予利血生20mg/只/日，VirB₄10mg/只/日。对照组不给任何药物。动物给以半流质饮食，每日二次，共2000ml/日。实验动物观察30天。

用CTD治疗的动物，其放射病的临床经过轻，表现为出血、粘液血便轻，极期发烧低（见表8）;

在极期中（照后7-20天），各组动物先后开始持续发热。对照组发热开始时间为14.3±0.6天;最高体温为40.8±0.2℃，持续时间12.3±0.6天;常药组自第12±4.4天开始发热，最高体温41.4±0.1℃，持续时间为14.3±4.9天;CTD组发热开始时间为15±0天，比对照组晚，较常药组推迟3天，其最高体温为40.4±0.1℃，同对照组比P＜0.05，和常药组相比有显著性差异，P＜0.001，CTD组发热持续时间只有10.0±0.8℃，同时对照相比，P＜0.01，见表9。

表8 CTD对动物极期呕吐粘血便等变化的保护作用

呕吐粘血便眼结膜出血眼玻璃体

组别动物数例数混浊

例数次数例数次数

对照 3 3 5 2 4 0 0

常药 3 2 5 2 15 1 1

CTD 4 3 3 0 0 0 0

表9 CTD对动物极期体温变化影响

组别动物数发热例数发热开始时间最高体温发热持续时间

(照后天数) (X±SD℃) (x±SD天)

对照 3 3 14.3±0.6 40.8±0.2 12.3+0.6

常药 3 3 12.0±4.4 41.1±0.1 14.3+4.9

CTD 4 4 15.0±0 40.0±0.1*### 10.0+0.8**

注：与对照组比较＊P＜0.05 ＊＊P＜0.01

与常药组比较＃＃＃P＜0.001

白细胞总数和网织红细胞下降速度缓慢、程度轻和恢复快。如表10所示，在狗受照后，外周血白细胞迅速下降。照后第1天，对照组白细胞为54.5±7.6%，常药组为51.2±3.5%，CTD组为89.4±48.4%。CTD组高于对照及常药组，但统计不显著。照后7-13天，为白细胞最低值阶段，对照组为17.0±4.6%，常药组为9.0±1.5%，CTD组为25.2±8.4%。CTD组明显高于对照及常药组（P＜0.05，P＜0.001）。就恢复时间而言，对照组及常药组自照后17天开始，CTD组自照后13天即开始。至照后30天，对照组恢复到正常值的58.5±59.9%，常药组方68.6±16.3%，CTD组白细胞总数在观察期间始终高于对照及常药组（表11）。

表10 CTD对照射动物白细胞变化的影响

白细胞数(x±SD%)

时间

对照常药 CTD

照前 100.0±7.8 100.0±24.0 100.0±31.2

照后 1 54.5±7.6 51.2±3.5 89.4±48.4

3 39.0±9.2 42.6±7.2 50.8±3.3

5 23.0±1.3 22.2±4.5 36.2±8.1

7 20.0±1.3 15.0±6.0 26.5±7.1

9 17.1±4.6 13.4±5.4 26.2±9.5

13 23.8±0.7 13.7±3.2 33.2±14.1

17 32.7±10.2 28.1±13.3 43.3±14.1

21 40.7±8.3 32.8±9.8 48.0±16.2

25 49.5±9.7 43.2±13.2 62.2±17.7

30 58.5±5.9 68.6±16.3 88.4±33.0

表11 各组动物白细胞最低值及其时间比较

白细胞数(x±SD%)

项目

对照常药 CTD

最低值 17.0±4.6 9.0±1.5 25.2±8.4

最低值时间 9±3.0 9.6±3.0 8.0±1.2

注：＊与对照组比较（P＜0.05）

＃与常药组比较 P＜0.

4、CTD对联合化疗所致狗毒副反应的防治作用

肿瘤化疗后病人受两种病邪所伤，内生肿瘤已造成机体元气大伤，外加疗药物的毒副反应，则营卫气血，五脏六腑受损更甚。肿瘤形成的病因尚未完全阐明，但中医辩证多以气滞血瘀或痰瘀内阻为主。化疗药作为一种致病因素，至今未见从中医理论中说明，根据肿瘤患者化疗后出现的上吐下泻、头晕目眩、全身无力、情志不舒、全血下降等症状，化疗药有火邪之嫌。肿瘤化疗后的病人，其辩证应以气滞血瘀，痰瘀内阻、肝气不疏，阴性津，调和肝脾、兹阴育阳为主。CTD方中人参，黄芪补气固表以振中气;当归、茜草、丹参活血化瘀以生新血;柴胡、半夏、白芍疏肝和脾祛痰止呕;麦冬，沙参养阴生津补充津液;五味子敛肺气利而津，固下焦而止泻，女贞子，兔丝子兹阴育阳兴奋骨髓。

实验用环磷酰胺和氟尿嘧啶给狗造成化疗药物损伤，同时服用CTD以此来观察该方剂对联合化疗所致毒副反应的防治作用。具体分为三组，对照组动物（在图中简称对照）在实验开始的当开，每日一次口服环磷酰胺5mg/kg连续5天。氟尿嘧啶于实验开始的当天，药后2和4天（指口服环磷酰胺后天数）每日一次10mg/kg，稀释于50ml15%的葡萄糖生理盐水中静脉椎注。阳性药对照组（简称阳对）动物除按上法给环磷酰胺和氟尿嘧啶外，于实验开始的当天，每日两次，每次口服利血生20mg/只，维生素B₄10mg/只，鲨肝醇50mg/只，连续7天。CTD组动物，除与对照组一样给环磷酰胺和氟尿嘧啶外，于实验开始的当天，每日一次，每次口服CTD软浸膏20克。

实验结果表明，实验动物给于化疗药物后，首先出现的变化是食欲减退精神不振。对照组和阳性药对照组各5只动物中均有2-3只动物发生精神和食欲差，开始发生时间为药后10天左右，而CTD组4只动物，无一例发生此现象（见表12）。

表12 CTD化疗动物精神、食欲变化的影响

动物数活存数精神变差食欲变差

组别

(只) (只) 例数开始时间(天) 例数开始时间(天)

对照 5 4 2 10.5±4.9 3 7.3±5.1

阳对 5 5 3 9.6±0.6 3 9.0±0.0

CTD 4 4 0 - 0 -

由于化疗药物抑制或破坏了动物的造血和免疫组织，因而引起部分动物出现发热、出血、感染甚至死亡。对照组和阳性药对照组在发热例数、开始发热时间、最间体温及感染灶发生数比较接近，对照组例动物发生大出血，一例于药后8天死于感染和出血，只用CTD组无一例发热，感染和出血（见表13）。

表13 CTD化疗动物发热、感染和大出血发生的影响

动物数发热感染灶大出血

组别发生例数

(只) 例数最高体温(℃) 开始时间(天) 例数

对照 5 3 40.9±0.2 9.5±3.5 2 1

阳对 5 2 40.1±0.2 9.5±0.7 2 0

CTD 4 0 - - 0 0

对照组和阳性药对照照动物，药后21天体重均有轻度下降，而CTD组动物体重却增加了4.6%（与对照组和阳性药对照组比较P＜0.01，见表14）。

表14 CTD对化疗动物体重变化的影响

动物数体重(x±SD.kg%)

组别

(只) 药前药后21(天)

对照 5 16.2±2.6(100.0±16.2) 15.9±2.4(98.0±3.2)

阳对 5 16.0±3.1(100.0±19.4) 15.1±2.3(94.6±5.0)

CTD 4 16.5±2.8(100.0±16.9) 17.2±2.7(104.6±1.9)##**

＃＃＊＊P＜0.01 ＃＃与阳对比＊＊与对照比

各组动物白细胞总数于药后1天就开始明显下降，其值约为前值的50-70%。药后11天下降到最低值，约为药前值的30-49%。药后15天开始恢复，药后21天恢复到药前值的70-90%（见表15）。在三组动物中，对照组动物白细胞下降最快;阳性药对组组动物优于对照组动物，但无明显差别，CTD组动物白细胞下降相对比较缓慢，其中药后9和11天与对照组比较有明显差别（P＜0.05）。白细胞最低值，CTD组比对照组高21.8%（P＜0.05，见表16）。

表15 CTD对化疗动物白细胞降低的保护作用

白细胞数(x±SD.%)

药后天数

对照阳性对照 CTD

药前 100.0±23.2 100.0±17.8 100.0±20.3

药后 1 50.0±13.0 70.7±17.8 56.6±17.1

3 43.3±9.2 45.8±12.7 53.1±8.8

5 43.0±14.0 40.0±4.9 50.0±4.2

7 34.8±21.8 45.2±7.8 46.7±3.2

9 36.6±6.6 39.9±12.7 53.2±14.2*

11 29.2±11.7 31.8±17.6 49.4±13.9*

13 30.2±17.3 37.6±23.2 51.8±15.9

15 36.9±23.6 38.9±25.2 62.8±16.6

17 50.4±4.8 52.8±25.9 65.4±13.4

19 76.6±14.8 77.4±19.4 70.0±11.2

21 81.8±26.6 68.9±23.2 87.4±6.4

＊ P＜0.05

实验动物血红蛋白的下降比较缓慢，药后5-7天开始下降，药后11-13天下降到最低值阶段，约为药前值的78-94%，其后开始恢复，药后21天基本恢复到药前水平。在三组之中，CTD组血红蛋白下降轻微，其中药后13-19天明显高于阳性药对照组（见表17）。血红蛋白最低值，CTD组亦比对照组和阳性药对照高14.9和15.7%，而最低值时间又提高4.2天（见表16）。

表16 CTD对化疗动物白细胞、血红蛋白最低值的影响

组别白细胞血红蛋白

值(%) 开始时间(天) 值(%) 开始时间(天)

对照 20.4±17.0 10.2±3.3 78.4±12.6 12.2±3.6

阳对 24.3±13.7 8.6±3.6 77.6±4.6 12.2±2.6

CTD 42.2±3.2* 10.5±2.5 93.3±11.3 3.0±1.1

＃＊P＜0.05 ＃与阳对比＊与对照比

表17 CTD对化疗动物血红蛋白变化的影响

血红蛋白(x±SD.%)

药后天数

对照阳性对照 CTD

药前 100.0±6.3 100.0±10.5 100.0±10.0

药后 1 97.4±3.8 95.4±11.2 99.3±11.3

3 98.1±4.4 94.7±10.5 98.7±12.0

5 94.9±6.3 92.1±11.2 97.3±10.6

7 91.8±8.2 92.1±11.6 94.0±12.0

9 90.5±8.2 88.2±13.2 94.0±12.0

11 90.0±7.6 80.2±7.2 94.6±12.0

13 79.1±15.8 78.3±5.2 95.3±12.0#

15 84.2±15.2 82.2±5.2 100.0±9.3#

17 83.5±15.2 85.5±5.2 100.0±9.3#

19 83.5±17.0 87.4±7.0 104.0±8.0#

21 87.3±15.2 94.7±12.5 104.4±8.0

＃P＜0.05 与阳对比

实验动物血小板下降比较快，对照组和阳性药对照组，药后9天下降到药前值的40.9-52.0%，药后13天下降到最低值水平，约为药前的23.8-30.8%，其后开始恢复，药后21天恢复到药前水平（见表18），CTD组动物血小板下降轻恢复快，其中药后13天明显高于对照组（P＜0.05）。血小板最低值，CTD且比对照组和阳性药对照组分别提高31.8和27.5%，最低值开始时间亦提前2天（见表19）。

表18 CTD对化疗动物血小板变化的影响

血小板(x±SD.%)

药后天数

对照阳性对照 CTD

药前 100.0±10.8 100.0±10.5 100.0±15.4

药后 1 95.9±15.2 103.6±21.4 101.5±13.4

5 90.7±18.2 79.8±6.5 90.4±10.8

9 52.0±14.4 40.9±21.8 67.3±32.6

13 23.8±16.0 30.8±19.4 64.6±18.0*

17 76.6±47.6 79.8±30.0 143.8±34.6

21 113.0±17.8 116.6±25.9 130.4±28.1

＊P＜0.05

表19 CTD对化疗动物血小板、网织红细胞最低值的影响

组别血小板网织红细胞

值(%) 开始时间(天) 值(%) 开始时间(天)

对照 23.8±16.0 13.0±0.0 2.6±5.2 7.4±2.2

阳对 27.9±21.0 11.4±2.2 6.6±14.5 5.8±1.8

CTD 55.4±13.1* 11.0±2.3 1.5±3.0 9.0±0.0

＊P＜0.05 ＊与对照比

实施例1

取下述配方的生药材饮片：

人参30克，黄芪150克，当归150克，五味子120克，茜草120克，柴胡150克，半夏100克，女贞子130克，白芍50克。

加5倍量水，加热煮沸1-2小时，收集提取液。再加2倍量水，加热煮沸1小时，收集提取液。合并两次的煎煮提取液。浓缩至浸膏状，干燥，粉碎，过100目筛，按单位剂量包装。服用时加水溶解，即可口服。

实施例2

按下述配方配齐原料药

黄芪17.1公斤，当归14.6公斤，人参2.5公斤，五味子10.9公斤，茜草12公斤，柴胡14.8公斤，半夏9.8公斤，女贞子13.8公斤，白芍4.5公斤。

将上述药物切成薄片，加入去离子水500公斤浸泡5小时。然后升温至50-60℃2小时，使其中生物碱盐、甙类、蛋白质、多糖类等溶解于水中。加入30%氢氧化铵溶液200毫升，搅拌一小时，使其与鞣质混合而沉淀分离。

过滤后，将滤出液泵入浓缩釜中，使其真空浓缩至浸膏状。将浸膏倒入真空干燥箱内，真空干燥，取出粉碎成粉末，过100目筛。其得率为7.2%，将得到的粉末按单位剂量装胶囊。

Claims

1、一种增强免疫功能抗辐射的药物组合物，含有(含量为重量百分比)：

人参 1-5%，黄芪 10-20%，当归 10-20%，五味子 10-15%

茜草 10-15%，柴胡 10-20%，半夏 8-15%，女贞子 10-15%

白芍 3-8%。

2、根据权利要求1的药物组合物，其中含有（含量按重量百分比计）：

人参 2.5%，黄芪17.1%，当归14.6%，五味子10.9%茜草 12%，柴胡 14.8%，半夏 9.8%，女贞子 13.8% 白芍 4.5%。

3、根据权利要求1的药物组合物，其中还有含有常规的赋形剂。

4、根据权利要求3的药物组合物，可配制成片剂、胶囊剂、口服液、散剂、丸剂、注射液。

5、根据权利要求3的药物组合物，其中所说的常规赋形剂是稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

6、一种制备权利要求1药物组合物的方法，其特征在于：配方为（含量为重量百分比）

人参 1-5%，黄芪 10-20%，当归 10-20%，五味子10-15% 茜草 10-15%，柴胡 10-20%，半夏 8-15%，女贞子 10-15% 白芍 3-8%。

将所述配方的原料药加水，加热煮沸，使水煎液浓缩，并干燥、粉碎、过筛，得到药粉，即为产品。

7、根据权利要求6的方法，其中煎煮时间是1-2小时，煎煮二次。

8、一种制备权利要求1药物组合物的方法，其特征在于配方是（含量按百分比计）：

人参 1-5%，黄芪 10-20%，当归 10-20%，五味子10-15% 茜草 10-15%，柴胡10-20%，半夏8-15%，女贞子10-15% 白芍 3-8%。

加工工艺是：将上述配方药物，加水浸泡，然后升温至50-60℃2小时，再加入30%氢氧化铵溶，搅拌1小时，沉淀，过滤后将滤液真空浓缩至浸膏状，再将浸膏进行真空干燥，粉碎成粉末。

9、根据权利要求8的方法，其中加水浸泡的时间为5小时。

10、权利要求1药物组合物的用途，它具有降低化疗药物和射线引起的毒付作用和增强人体免疫机能的作用。