CN101850027B - 一种具有抗辐射、增强免疫力功能的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有抗辐射、增强免疫力功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由人参、黄芪、五味子、红景天提取物、女贞子、枸杞子按一定重量配比制备而成。本发明药物组合物具有抗辐射、增强免疫力的功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有抗辐射、增强免疫力功能的药物组合物及其制备方法。本发明属于保健食品领域。
背景技术
随着社会的进步，电视、电脑、手机越来越广泛的被使用，它们在给人们带来方便的同时也带来了大量的电磁辐射。另外，随着医疗卫生事业的发展，放疗化疗及大型检查设备的应用也会给患者带来电磁辐射。辐射可以导致头痛、头晕、乏力、失眠、记忆力减退等病症，严重还可引起白细胞数目减少，从而降低人体免疫力等恶性病变。因此，寻求一种具有抗辐射、增强人体免疫力功能的药物非常重要。
发明内容
本发明提供一种新的药物组合物，该组合物具有抗辐射、增强免疫力的功能。
本发明的另一个目的是提供上述药物组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
本发明是由下述重量份配比的原料制成的：
人参3-15份、黄芪15-50份、五味子10-40份、红景天提取物5-30份、女贞子5-20份、枸杞子8-20份。
所述药物组合物的优选的重量份配比为：
人参4-7份、黄芪20-30份、五味子15-20份、红景天提取物10-20份、女贞子7-15份、枸杞子10-18份。
本发明药物组合物的制备方法如下：
按比例取人参、黄芪、五味子、红景天提取物、女贞子、枸杞子，加水煎煮，合并提取液，浓缩，加入适量辅料，制成药学上可接受的口服制剂。
本发明药物组合物优选的制备方法如下：
按比例取人参、黄芪、五味子、红景天提取物、女贞子、枸杞子，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1.5小时，第三次加6倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10-1.15，然后向其中加入乙醇至含醇量约为60％，搅拌均匀，离心，收集上清液，减压浓缩回收乙醇，然后加入矫味剂、防腐剂，混合均匀，超滤，灭菌，灌装，制得口服液。
在本发明药物组合物中，各药物的作用机理如下：
人参：含有人参皂甙、含氮化合物、有机酸、多糖等多种活性成分。现代药理表明，人参皂甙和人参多糖能显著提高机体免疫能力，对骨髓的造血功能有保护和刺激作用，还有抗肿瘤、抗衰老等作用。
黄芪：其主要化学成分有皂苷、多糖等。现代药理研究表明，黄芪具有利尿、降压、抗菌、抗辐射、增强免疫力等功效。
五味子：五味子的果皮及成熟种皮中含木脂素，是五味子的药用有效成分，其中包括多种五味子素，能促进肌体代谢，与人参、黄芪合用，增强人体免疫能力。
红景天：是常用藏药，主要有效成分为红景天苷、多糖、蛋白质、黄酮类化合物、生物碱等。现代药理研究表明，红景天提取物具有提高机体免疫力、抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、抗病毒、防肿瘤等作用。
女贞子：其活性成分有齐墩果酸、女贞子多糖等。现代研究证明有明显的提高细胞免疫的功能和改善生存质量的作用，还对放化疗引起的白细胞减少有升高作用，刺激骨髓造血功能，改善和促进造血机能。
枸杞子：其化学成分主要有枸杞多糖、甜菜碱、类胡萝卜素及多种微量元素。研究表明，枸杞多糖有促进免疫的作用，还有缓解因放化疗引起的白细胞减少，调整患者免疫细胞比例，抗辐射等显著作用。
以下通过实验例来说明本发明的有益效果：
实验例：
1、主要材料
动物：ICR雌性小鼠，体重20-22g，由军事医学科学院实验动物中心提供。
照射盒：木制30cm×16cm×3cm，底板用铁皮固定，盒内用铁皮分隔成10个小长方形空格，每个空格关一只小鼠，盖板采用1mm厚度的有机玻璃，在每一空格位置上打有小孔，供小鼠呼吸，该有机玻璃可在滑槽内任意活动。
照射条件：加速器，X线，10MEV，剂量6GY，全身一起照射，照距100cm。
仪器：754-紫外可见分光光度计。
受试物：由本发明药物组合物制成的口服液。
2、实验方法
选健康ICR小鼠50只，体重20-22g，雌性，在实验动物室喂养4天适应环境，第5天尾部采血进行白细胞计数与分类，测得正常数据后随机将小鼠均分5组，每组10只，阳性对照组(I)，模型组(II)，本发明口服液高剂量组(III)，低剂量组(IV)，正常对照组(V)。(I)组按45mg/kg剂量ig升白安片，(III)和(IV)组分别ig本发明口服液0.4ml、0.2ml，(II)和(V)组分别ig蒸馏水0.4ml，每日一次。实验期间小鼠自由饮水进食，ig5天后(I)、(II)、(III)、(IV)组进行X线照射，以后各组进行ig，跟踪观察白细胞变化情况，30天后各组取一半小鼠测定血清溶血素，另一半测定巨噬细胞吞噬功能，最后处死称体重，解剖取脾脏、胸腺，计算其脏器体重指数。
3、观察指标
3.1白细胞总数，淋巴细胞绝对数
3.2血清溶血素测定
3.3巨噬细胞吞噬功能测定
吞噬百分率：吞噬鸡红细胞的巨噬细胞数/200×100％，吞噬指数：每个巨噬细胞吞噬鸡红细胞的平均数。
3.4脾脏、胸腺指数：脾脏、胸腺重量mg/体重g
4、实验结果
4.1本发明口服液对X线照射小鼠白细胞总数和淋巴细胞绝对数的影响。小鼠经6GY X线照射后白细胞总数与淋巴细胞绝对数立即下降，照后第3天降至最低点，但ig本发明口服液的实验组下降幅度明显小于模型组，差异显著。3天后各照射组小鼠白细胞数开始恢复，ig本发明口服液的实验组的恢复速度明显快于模型组，而以淋巴细胞最为明显，十天后恢复至照射前水平。正常对照组在整个实验过程中白细胞总数及淋巴细胞数未见明显变化。从整个实验过程观察，说明本发明口服液对X线照射引起的小鼠白细胞损伤有一定的保护作用。
4.2本发明口服液对X线照射小鼠血清溶血素的影响：见表1。
表1本发明口服液对X线照射后小鼠血清溶血素的影响(X±s)
| 组别 | 动物(只) | 剂量 | 溶血素含量(OD) |
| I | 5 | 升白安45mg/kg | 2.159±0.102 |
| II | 5 | 蒸馏水0.4ml | 1.611±0.408 |
| III | 5 | 本发明口服液0.4ml | 2.307±0.064 |
| IV | 5 | 本发明口服液0.2ml | 1.924±0.227 |
| V(正常对照组) | 5 | 蒸馏水0.4ml | 2.894±0.521 |
由表1可见，照射30天后ig本发明口服液的小鼠的血清溶血素含量明显高于模型组，高剂量组有显著差异。
4.3本发明口服液对X线照射小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响：见表2。
表2本发明口服液对X线照射小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响(X±s)
| 组别 | 动物(只) | 剂量 | 吞噬(％) | 吞噬指数 |
| I | 5 | 升白安45mg/kg | 20.1±5.7 | 0.35±0.22 |
| II | 5 | 蒸馏水0.4ml | 11.9±5.5 | 0.20±0.13 |
| III | 5 | 本发明口服液0.4ml | 28.8±9.6 | 0.47±0.21 |
| IV | 5 | 本发明口服液0.2ml | 19.4±6.2 | 0.33±0.09 |
| V(正常对照组) | 5 | 蒸馏水0.4ml | 45.1±3.4 | 0.58±0.16 |
由表2可见，小鼠受到X线照射后，腹腔巨噬细胞吞噬功能明显降低，但ig受试物的小鼠其吞噬功能明显强于模型组，差异显著，说明受试物对X线照射引起的巨噬细胞吞噬功能损伤有一点的保护作用。
4.4受试物对X线照射小鼠脾脏、胸腺重量指数的影响：见表3。
表3受试物对X线照射小鼠脾脏、胸腺重量指数的影响(X±s)
| 级别 | 动物(只) | 剂量 | 脾脏指数 | 胸腺指数 |
| I | 10 | 升白安45mg/kg | 4.52±0.41 | 1.68±0.61 |
| II | 10 | 蒸馏水0.4ml | 4.47±0.53 | 1.53±0.47 |
| III | 10 | 本发明口服液0.4ml | 4.75±1.04 | 1.79±0.38 |
| IV | 10 | 本发明口服液0.2ml | 4.71±1.98 | 1.64±0.55 |
| V(正常对照组) | 10 | 蒸馏水0.4ml | 5.39±0.55 | 2.41±0.83 |
由表3可见，小鼠经照射后脾脏、胸腺指数与正常对照组比较，呈萎缩趋势，ig受试物小鼠的脾脏、胸腺指数高于模型组，而且随剂量增加而指数增大。
以上实验结果表明，本发明组合物具有抗辐射，增强免疫功能的作用。
具体的实施方式
以下通过具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。
实施例1：
取人参5份、黄芪25份、五味子18份、红景天提取物15份、女贞子10份、枸杞子15份，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1.5小时，第三次加6倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10-1.15，然后向其中加入乙醇至含醇量约为55％，搅拌均匀，离心，收集上清液，减压浓缩回收乙醇，然后加入矫味剂、防腐剂，混合均匀，超滤，灭菌，灌装，制得口服液。
实施例2：
取人参7份、黄芪22份、五味子15份、红景天提取物17份、女贞子8份、枸杞子18份，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1.5小时，第三次加6倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10-1.15，然后向其中加入乙醇至含醇量约为55％，搅拌均匀，离心，收集上清液，减压浓缩回收乙醇，然后加入矫味剂、防腐剂，混合均匀，超滤，灭菌，灌装，制得口服液。
Claims (5)
1.一种具有抗辐射、增强免疫力功能的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由下列重量份的原料药制成：人参3-15份、黄芪15-50份、五味子10-40份、红景天提取物5-30份、女贞子5-20份、枸杞子8-20份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由下列重量份的原料药制成：人参4-7份、黄芪20-30份、五味子15-20份、红景天提取物10-20份、女贞子7-15份、枸杞子10-18份。
3.权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：
按比例取人参、黄芪、五味子、红景天提取物、女贞子、枸杞子，加水煎煮，合并提取液，浓缩，加入适量辅料，制成药学上可接受的口服制剂。
4.根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为：
按比例取人参、黄芪、五味子、红景天提取物、女贞子、枸杞子，第一次加10倍量水提取2小时，第二次加8倍量水提取1.5小时，第三次加6倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.10-1.15，然后向其中加入乙醇至含醇量为55％，搅拌均匀，离心，收集上清液，减压浓缩回收乙醇，然后加入矫味剂、防腐剂，混合均匀，超滤，灭菌，灌装，制得口服液。
5.权利要求1或2所述药物组合物用于制备抗辐射、增强免疫力的药物中的应用。
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