CN1082911A - 治疗冠心病心绞痛中药的新药 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂。 它通过各味中药材自身对人体机能的药理活性和彼 此间药理活性的协调作用形成对冠心病心绞痛的确 切而显著的治疗效果，不呈现对人体机能和器官的有 害副作用，从而可以长期服用。

Description

本发明是关于治疗冠心病心绞痛中药新药物“心明苏胶囊”及其类似组成物的组成及其制法。

心血管疾病是当今世界上中老年人发病率最高的一种病种，冠心病在心血管患者中构成死因的首位。研制一种疗效确切而显著又无毒付作用可长期服用以治疗冠心病心绞痛的新药是本发明的目的。

本发明新药物是一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂，它由多种中药材组成。它通过构成本发明新药的各味中药材自身对人体机能的药理活性和彼此间药理活性的协调作用，形成对冠心病心绞痛的确切和显著的治疗效果。同时也由于本发明新药中各味中药材间的相互协调作用，使服用本发明新药治疗冠心病心绞痛时不呈现对人体机能和器官的有害毒付作用，从而可以长期服用，这是本发明的特点。

本发明新药由下列中药材组成：黄芪、阳起石、硫磺、当归、麦冬、寄生、香附、元胡、灵脂、川芎、瓜蒌、薤白、五加皮、桦拨、川军、冰片。具有上述各味中药材的全部或部份（至少八味或八味以上）所组成的组成物，即具有有效的药理活性。

上述各味药材在处方中的用量（随组方中所用的药材品种而异这与各味中药材彼此间的相互作用相关联）其中：

黄芪、寄生、当归、瓜蒌的用量各在8～16%之间，阳起石、硫磺、川芎、川军、五加皮、拨各在2.5%～5%之间，麦冬、薤白、香附、元胡、灵脂的用量各在3.5～5%之间，冰片用量为1.5～2.0%。

由上述各味中药材在上述规定比例范围内组成的有效组方可以用水或各种浓度的乙醇或其他C1～C3的醇类进行提取，而后对提取物进行常压或减压蒸除溶剂成膏状物或干粉，也可直接使用各中药材组分的细粉混合物制成成药。其剂型可以是胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、冲剂或糖浆剂。

按上述中药材组方要求所配成的新药物“心苏明胶囊”其对动物的主要药效学试验显示，对大鼠口服给药后具有明显的抗心肌缺血功能，且又显示具有明显的降低心肌耗氧量功能，它对大鼠、豚鼠的冠脉血流量又具有显著的增加作用。实验表明上述诸功能均优于市售中药“复方丹参片”。在对大鼠进行心肌缺血时心肌耗氧量影响实验中，本发明新药“心苏明胶囊”具有与硝苯吡啶相似的显著降低作用。本发明新药“心苏明胶囊”对高钾所致离体猪冠脉收缩效应具有显著的舒张作用，且有良好的量-效及时-效关系。在观察其对血小板聚集活性影响的实验中发现，“心苏明胶囊”具有良好的抑止血小板聚集作用，且有明确的量-效线性关系。这使“心苏明胶囊”对预防血栓形成改善血液流变学状态具有重要的综合临床价值。对麻醉犬进行的血液动力学研究中显示，“心苏明胶囊”能明显增加冠脉流量，降低冠脉血管阻力，有改善心脏前后负荷的趋势。所有这些都提高本发明新药“心苏明胶囊”的临床综合治疗价值。

本发明新药的小鼠口服LD₅₀＞30克/公斤，在长期毒性试验中也未发现任何有统计学意义的变异。

本发明新药“心苏明胶囊”对于治疗及预防冠心病心绞痛具有显著功效，可长期服用，不出现有害的毒付反应。在300例临床考查中获得满意的对比疗效。

Claims (5)

1、一种用于治疗冠心病心绞痛的中药新药“心苏明胶囊”其特征在于它是由黄芪、元胡、灵脂。川芎、瓜蒌、阳起石、硫磺、当归、麦冬、寄生、薤白、川军、五加皮、拨、香附、冰片组成，可以由其中的八味或其中的八味以上的中药材制成。

2、根据权利要求1所述治疗冠心病心绞痛的中药新药“心苏明胶囊”，其特征在于黄芪、寄生、当归、瓜蒌的用量分别在8-16%之间;阳起石、硫磺、川芎、川军、五加皮、拨分别在2.5～5%之间，麦冬、薤白、香附、元胡、灵脂分别在3.5～7%之间;冰片在1.5～2%之间。

3、根据权利要求1所述治疗冠心病心绞痛的中药新药“心苏明胶囊”，其特征在于该药物组方可用水，各种浓度的乙醇水溶液或C1～C3的醇类水溶液提取后，将提取液在常压或减压下蒸除溶剂浓缩成膏状物或干粉。也可直接使用组方中各味药材的细粉混合物制成成药。

4、根据权利要求1、2、3所述治疗冠心病心绞痛的中药新药“心苏明胶囊”，其特征在于成药的剂型可以是胶囊、片剂、散剂、丸剂、冲剂或糖浆剂。

5、根据权利要求1、2、3、4所述治疗冠心病心绞痛的中药新药“心苏明胶囊”，其特征在于该药物在临床上对于治疗及预防冠心病心绞痛具有显著功效，可长期服用，不出现有害的毒付反应。