CN108030851A - 一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物及其制备方法，包括以下原料药物：川芎、玄胡、通草、红花、陈皮、甘草、香附、益母草、小茴香、山楂、漏芦、当归、穿山甲、党参、黄芪、白芍、王不留行。本发明的中药组合物根据产后15天以上产妇的自身代谢与循环规律，即自身已经排出了体内污秽，经络慢慢恢复，如果没有产乳说明经络不通，气血亏损，乳腺循环不通，元气不足，需要增加营养，本发明针对该时期的产妇研发催乳中药，尤其适用于气血虚弱型缺乳症，侧重补气养血，同时兼具活血化瘀功效，气血双补，通经下乳，催乳功效更为显著，还能够治疗乳腺增生，对促进母乳喂养具有重要意义，且本发明中药能够提高产妇和婴儿的抵抗力。

Description

一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

母乳是产后女性***产生的用作哺育婴儿的汁液，母乳内含有乳铁蛋白(重要)、碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质、脂肪酸和牛磺酸等，是新生儿降生初期最主要的营养物质来源。母乳喂养对于乳妇和出生婴儿都有好处，母乳营养丰富，易于消化，且污染少并含有多种抗细菌及抗病毒的抗体，可降低婴儿患病率和死亡率，有利于孕妇产后子宫恢复。然而，母乳不通或缺乳、无乳成为产妇常见病。产妇在哺乳时乳汁甚少或全无，不足够甚至不能喂养婴儿者，称为产后缺乳。产后缺乳不仅影响产妇的正常哺乳，影响婴儿的健康生长，同时也给产妇和家人带来心理上的压力。产后乳汁稀少古人多有论述，如《妇人良方》称，妇人乳汁乃气血所化，若元气虚弱则生子乳汁缺少。明《产鉴》称之乳汁不通，张景岳对虚症缺乳提出“补化源而称通利”。目前，治疗产妇缺乳症的方法及药物很多，民间就有好多治疗缺乳的食疗或中药偏方，对治疗产妇缺乳有一定的疗效，但很少能达到满意的效果，且效果慢、治愈率低，往往错过了催乳的最佳时机(产后3-15天)。产妇生产15天后，身体各项指标与产后前15天相比，发生明显变化，目前尚未有针对不同阶段产妇的催乳产品，缺乏有效的针对性。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物及其制备方法，能够有效保证产褥中后期产妇的催乳效果。

为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是：

一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物，包括以下原料药物：川芎5-15g、玄胡5-15g、通草5-15g、红花5-15g、陈皮5-15g、甘草5-15g、香附5-15g、益母草10-15g、小茴香5-15g、山楂20-30g、漏芦20-25g、当归5-8g、穿山甲20-40g、党参20-25g、黄芪10-20g、白芍10-20g、王不留行20-30g。

一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，合并水煎液，冻干，制得中药冻干粉；

(2)采用生物发酵，将中药冻干粉接种至10-20倍重量的混合菌液中，密闭发酵30-50h，所述混合菌液中包括：枯草芽孢杆菌2×10⁸cfu/mL、干酪乳杆菌3×10⁸cfu/mL、植物乳杆菌2×10⁸cfu/mL、短双歧杆菌1×10⁸cfu/mL、酵母菌1×10⁸cfu/mL；

(3)将发酵液经过滤后，罐装即得。

一种中药组合物的制备方法，按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，合并水煎液。

一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量称取川芎、玄胡、通草、红花、陈皮，混合，加入混合原料药物重量5-15倍的体积浓度90％的乙醇，在70-80℃条件下回流提取2-3次，每次1-1.5h，过滤，合并滤液经减压回收乙醇至无醇味，并浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.12的浸膏A；

(2)按重量称取甘草、香附、益母草、小茴香、山楂、漏芦、当归、党参、黄芪、白芍、王不留行，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，过滤，合并滤液并浓缩成80℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏B；

(3)将穿山甲粉碎后过100目筛，备用；

(4)将浸膏A、浸膏B混合均匀，浓缩，干燥成干浸膏，粉碎，和穿山甲粉混合，然后加入辅料，再混合均匀，制粒，干燥，即得。

辅料为淀粉、糊精或白糖，用量为原料药物总重量的20-30％。

本发明各成分的药理如下：

川芎，味辛，性温。归肝、胆经。行气开郁，法风燥湿，活血止痛。主治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于***，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

玄胡，味辛，苦，性温。归肝经、胃、心、经、脾经。活血，散瘀，理气，止痛。主治心腹腰膝诸痛，***，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

通草，味甘，性微寒。归肺、胃经。清湿利水；通乳。主治淋症涩痛，小便不利，水肿，黄疸，湿温病，小便短赤，产后乳少，经闭，带下。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。

红花，味辛，性温。归心、肝经。活血通经，去瘀止痛。主治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。主治脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

甘草，味甘，性平。归心、脾、肺、胃经。补脾益气,润肺止咳,清热解毒,缓解止痛,缓和药性。

香附，味辛、微苦、微甘，性平。归肝、脾、三焦经。理气解郁，止痛调经。主治肝胃不和，气郁不舒，痰饮痞满，崩漏带下，肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，***胀痛，***，经闭痛经。《纲目》载：“散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。”

益母草，味苦、辛，性寒。归心、肝、膀胱经。活血化瘀，利水消肿。主治***，产后瘀阻，跌打损伤，水肿，小便不利，疮痈肿毒，皮肤痒疹。

小茴香，味辛，性温。归肾经。健胃，行气，止痛。主治胃寒痛、小腹冷痛、痛经、疝痛、***积液、血吸虫病。

山楂，味酸甘，性微温。归脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

漏芦，味苦，性寒。归胃经。清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉。主治乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛。

当归，味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血，活血，调经止痛，润燥滑肠。主血虚诸证，***，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。

穿山甲，味咸，性微寒；归肝、胃经。活血散结，通经下乳，消痈溃坚。主治血瘀经闭，症瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬。《纲目》载：“除痰疟寒热，风痹强直疼痛，通经脉，下乳汁，消痈肿，排脓血，通窍杀虫”。

党参，味甘，性平。归脾、肺经。补中益气，和胃生津，祛痰止咳。主治脾虚食少便溏，四肢无力，心悸，气短，口干，自汗，脱肛，阴挺。干姜，味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。主治脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

黄芪，味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。主治气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。

白芍，味苦、酸，性微寒。归肝、脾经。养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。主治血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

王不留行，味苦，性平。归肝、胃经。活血通经，下乳消肿，利尿通淋。主治经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。

本发明的有益效果：

本发明的中药组合物根据产后15天以上产妇的自身代谢与循环规律，即自身已经排出了体内污秽，经络慢慢恢复，如果没有产乳说明经络不通，气血亏损，乳腺循环不通，元气不足，需要增加营养，本发明针对该时期的产妇研发催乳中药，尤其适用于气血虚弱型缺乳症，侧重补气养血，同时兼具活血化瘀功效，气血双补，通经下乳，催乳功效更为显著，还能够治疗乳腺增生，对促进母乳喂养具有重要意义，且本发明中药能够提高产妇和婴儿的抵抗力。

本发明采用纯天然原料中草药制成，组方中漏芦、王不留行为君药，红花、当归、通草、川芎、穿山甲为臣药，各成分组合后重在补气养血，兼具活血化瘀，能治疗乳腺增生并催乳。各组分配伍合理，协同增效，疗效佳，成本低，是产后催乳的创新中药。

本发明在工艺上采用生物技术发酵，能改善口感，实现疗效提速、减毒增效，效果更好。

本发明剂型可以根据市场需求做成汤剂、颗粒剂或丸剂等剂型，服用方便。

本发明中药无任何毒副作用，疗效明显，治愈率较高，统计表明总有效率在95％以上。一般症状3日内见效，连服3-6天治愈。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物，包括以下原料药物：川芎5g、玄胡5g、通草5g、红花5g、陈皮5g、甘草5g、香附5g、益母草10g、小茴香5g、山楂20g、漏芦20g、当归5g、穿山甲20g、党参20g、黄芪10g、白芍10g、王不留行20g。

制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量10倍的水煎煮3次，每次1.5h，合并水煎液，冻干，制得中药冻干粉；

(2)采用生物发酵，将中药冻干粉接种至15倍重量的混合菌液中，密闭发酵40h，所述混合菌液中包括：枯草芽孢杆菌2×10⁸cfu/mL、干酪乳杆菌3×10⁸cfu/mL、植物乳杆菌2×10⁸cfu/mL、短双歧杆菌1×10⁸cfu/mL、酵母菌1×10⁸cfu/mL；

(3)将发酵液经过滤后，罐装即得。

实施例2

一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物，包括以下原料药物：川芎10g、玄胡10g、通草10g、红花10g、陈皮10g、甘草10g、香附10g、益母草12g、小茴香10g、山楂25g、漏芦22g、当归6g、穿山甲30g、党参22g、黄芪15g、白芍15g、王不留行25g。

制备方法，包括以下步骤：按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量15倍的水煎煮2次，每次1h，合并水煎液。

实施例3

一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物，包括以下原料药物：川芎15g、玄胡15g、通草15g、红花15g、陈皮15g、甘草15g、香附15g、益母草15g、小茴香15g、山楂30g、漏芦25g、当归8g、穿山甲40g、党参25g、黄芪20g、白芍20g、王不留行30g。

制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量称取川芎、玄胡、通草、红花、陈皮，混合，加入混合原料药物重量5倍的体积浓度90％的乙醇，在70℃条件下回流提取3次，每次1h，过滤，合并滤液经减压回收乙醇至无醇味，并浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.12的浸膏A；

(2)按重量称取甘草、香附、益母草、小茴香、山楂、漏芦、当归、党参、黄芪、白芍、王不留行，混合，加入混合原料药物重量10倍的水煎煮3次，每次1h，过滤，合并滤液并浓缩成80℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏B；

(3)将穿山甲粉碎后过100目筛，备用；

(4)将浸膏A、浸膏B混合均匀，浓缩，干燥成干浸膏，粉碎，和穿山甲粉混合，然后加入原料药物总重量20％的淀粉，再混合均匀，制粒，干燥，即得。

相关临床资料如下：

1、病例选择：

选择确诊的产后缺乳患者(产后15天以上)160例临床观察，病人随机分成治疗1-3组和对照组，治疗组女性120例，年龄26-35岁，平均年龄29.3岁，病程最短者15天，最长者30天，平均21天。对照组女性40例，年龄23-34岁，平均年龄29.1岁，病程最短者20天，最长者28天，平均25天。治疗组和对照组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗方案：

治疗组服用本发明中药组合物(实施例1-3)，口服，每日一剂，分早晚各1次服用；3天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2个疗程。对照组服用催乳颗粒，按说明书服用。服药期间每日观察产妇泌乳情况，期间泌乳量正常可停止服药，一周后对结果进行统计分析。

3、疗效判定：

(1)治愈：***无胀痛、无包块，面色红润、精神尚可，语音洪亮，脉有力，睡眠正常，乳汁分泌量恢复正常。

(2)显效：患者不适症状减轻，乳汁分泌量增多。

(3)无效：症状无改变。

总有效率＝治愈率+显效率

4、结果：

组别	例数(个)	治愈(个/％)	显效(个/％)	无效(个/％)	总有效率(％)
						实施例1	40	25/62.5％	15/37.5％	0/0％	100.0％
实施例2	40	23/57.5％	15/37.5％	2/5.0％	95.0％
						实施例3	40	25/62.5％	14/35.0％	1/2.5％	97.5％
对照组	40	19/47.5％	14/35.0％	7/17.5％	82.5％

结果表明，治疗组的治愈率和总有效率均明显高于对照组。说明本发明的中药组合物对产褥中后期的产妇催乳效果良好。

典型病例举例：

病例1、王某，女，29岁，河南许昌人。产后20天还没有下乳，期间家人为其找了不少催奶食谱食用，如花生猪蹄炖汤，鲫鱼汤等，但都没有效果，服用本发明中药，口服，每日一剂，分早晚各1次服用，服用3天后，开始分泌乳汁，服用6天后，乳汁分泌量恢复正常。随访一个月，产妇乳汁分泌量正常。

病例2、李某，女，28岁，河南信阳人。产后5天没有下乳，在医院采用手法催奶，并口服医院开具的药物，乳汁仍然稀少，产后20天开始服用本发明中药，口服，每日一剂，分早晚各1次服用，服用2天后，乳汁分泌量增多，服用6天后，乳汁分泌量恢复正常。随访一个月，产妇乳汁分泌量正常。

病例3、杨某，女，26岁，河南驻马店人。产后4天没有下乳，口服催奶茶加催奶食谱，如鲫鱼汤，乳汁仍然稀少，产后16天开始服用本发明中药，口服，每日一剂，分早晚各1次服用，服用3天后，乳汁分泌量增多，服用6天后，乳汁分泌量恢复正常。随访一个月，产妇乳汁分泌量正常。

Claims (8)

1.一种适用于产褥中后期产妇催乳的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药物：川芎5-15g、玄胡5-15g、通草5-15g、红花5-15g、陈皮5-15g、甘草5-15g、香附5-15g、益母草10-15g、小茴香5-15g、山楂20-30g、漏芦20-25g、当归5-8g、穿山甲20-40g、党参20-25g、黄芪10-20g、白芍10-20g、王不留行20-30g。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药物：川芎5g、玄胡5g、通草5g、红花5g、陈皮5g、甘草5g、香附5g、益母草10g、小茴香5g、山楂20g、漏芦20g、当归5g、穿山甲20g、党参20g、黄芪10g、白芍10g、王不留行20g。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药物：川芎10g、玄胡10g、通草10g、红花10g、陈皮10g、甘草10g、香附10g、益母草12g、小茴香10g、山楂25g、漏芦22g、当归6g、穿山甲30g、党参22g、黄芪15g、白芍15g、王不留行25g。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下原料药物：川芎15g、玄胡15g、通草15g、红花15g、陈皮15g、甘草15g、香附15g、益母草15g、小茴香15g、山楂30g、漏芦25g、当归8g、穿山甲40g、党参25g、黄芪20g、白芍20g、王不留行30g。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，合并水煎液，冻干，制得中药冻干粉；

(2)采用生物发酵，将中药冻干粉接种至10-20倍重量的混合菌液中，密闭发酵30-50h，所述混合菌液中包括：枯草芽孢杆菌2×10⁸cfu/mL、干酪乳杆菌3×10⁸cfu/mL、植物乳杆菌2×10⁸cfu/mL、短双歧杆菌1×10⁸cfu/mL、酵母菌1×10⁸cfu/mL；

(3)将发酵液经过滤后，罐装即得。

6.一种如权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量称取各原料药物，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，合并水煎液。

7.一种如权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按重量称取川芎、玄胡、通草、红花、陈皮，混合，加入混合原料药物重量5-15倍的体积浓度90％的乙醇，在70-80℃条件下回流提取2-3次，每次1-1.5h，过滤，合并滤液经减压回收乙醇至无醇味，并浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.12的浸膏A；

(2)按重量称取甘草、香附、益母草、小茴香、山楂、漏芦、当归、党参、黄芪、白芍、王不留行，混合，加入混合原料药物重量10-15倍的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，过滤，合并滤液并浓缩成80℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏B；

(3)将穿山甲粉碎后过100目筛，备用；

(4)将浸膏A、浸膏B混合均匀，浓缩，干燥成干浸膏，粉碎，和穿山甲粉混合，然后加入辅料，再混合均匀，制粒，干燥，即得。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述的辅料为淀粉、糊精或白糖，用量为原料药物总重量的20-30％。