CN104258224A - 一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，所述口服液原料药的重量份数为：五味子10～50份，生地10～20份，黄精10～20份，麦冬10～20份，茯苓10～20份，紫河车10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，紫菀10～20份，天门冬10～20份，知母10～20份，百部10～20份。本发明以五味子为主料，加入一些滋补肝肾，性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，取得很大的进步，具有很好的市场前景；诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，相得益彰，故取得满意疗效；对单纯性肺肾阴虚证的慢性支气管炎疗效显著优于单纯西医治疗，无明显不良反应。

Description

一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液及其制备方法。

背景技术

慢性支气管炎患者病情反复，病程长，是呼吸***的常见病和多发病。中医认为肺主气，肾纳气，肺的呼吸功能需要肾的纳气作用来协助，故有“肺为气之主，肾为气之根”之说。同时肺肾之间的阴液也是相互滋生的，肾阴为一身阴液之根本，所以肺阴亏虚可损及肾阴，反之，肾阴虚亦不能滋肺阴。

长期的咳嗽耗伤肺气和肺阴，甚则损及肾阴，出现气阴两虚，肺。肾阴虚。故治疗时采取益气养阴，补肺滋肾之法。慢性支气管炎迁延期多属中医“内伤咳嗽”、“喘证”等范畴。中医普遍认为此期证属肺脾肾功能失调，病邪之势已挫而余邪未尽，脾运化失调，肾气化无权，痰湿内盛，以致咳喘迁延不愈。慢支以肺肾气虚为多，究其病之根本，肺与肾乃金水之脏，肺为气之主，肾为气之根，久咳不愈伤肺，母病及子，导致肾虚水泛，为痰为饮，上渍于肺，咳嗽不已，宣降摄纳失司，咳嗽缠绵难愈。虽然肺肾二脏病变居多，但脾虚的因素不宜忽视，老年中土不健，运化无力，水谷既不能化为精微上输以养肺气，也不能下输以滋肾元，反而聚为痰浊，上贮于肺，肺气壅塞，则上逆为咳。因此，肺肾两虚、痰浊内生为慢支迁延期主要病机。

肺肾阴虚是指因外邪入里化热伤阴，或内伤喘嗽，久咳不已，阴液受损，或房事过度，情志不遂，阴液暗伤等均可导致肺肾阴虚证。肺肾阴虚证可以先由肺阴不足，由肺及肾渐至肺肾阴虚者，有肾阴先伤，由肾及肺而致肺肾阴虚者，也有外感内伤同时损伤肺肾之阴者。肺肾阴虚提示肺肾阴液不足，功能紊乱，主要衷现为肺脏清肃失职，肾脏滋养全身无权，而虚热内扰，脏腑功能失调。中医释名：咳嗽，哮证，喘证，肺胀，肺痨，虚劳，消渴；西医释名：慢性支气管炎，支气管哮喘，肺结核，肺气肿，慢性肺源性心脏病，糖尿病，尿崩症，肺癌。

肺肾阴液互相滋养，有“金水相生”之称。上由肺阴不足、虚热上扰、清肃失职，故咳嗽痰少，虚热灼伤肺络则痰中带血。下因肾阴亏虚，筋骨失于濡养而腰膝酸软。肺肾阴虚，津不上承故口燥咽干，虚火灼伤声带而音哑，薰蒸咽喉而咽痛。肌肉失于濡养故形体日渐消瘦。阴液亏乏，虚火蒸腾，骨蒸潮’热。阴虚内热、相火上炎则颧红，内逼营阴为盗汗。若火扰精室则遗精，阴血亏虚而经少，虚火损及阴络则崩漏。舌红少苔，脉细数皆为阴虚内热之象。

肺肾阴虚证也可以发展为一般阴虚证，也可转化为肾精不足证。若阴损及阳则即可转变为阴阳两虚证，临床表现有二：肺肾气虚。肺司呼吸，为气之标，肾主纳气，为气之根。肺肾气虚则见喘促短气，自汗易汗，形寒肢冷，或咳嗽痰多等症。常见于慢性支气管炎，肺气肿等疾患。肺肾阴虚。有因肺虚不能输津滋肾的；有因肾虚***不能上承或虚火灼肺的。往往呈现乾咳，短气、咽喉乾燥，腰酸腿软，骨蒸潮热，遗精盗汗等症状。

在中医的角度上，五味子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。五味子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾。早在两千多年前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。

五味子，顾名思义是一种具有辛、甘、酸、苦、咸五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。

五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素(例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素)，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。五味子主治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤赢瘦，梦遗滑精，久泻久痢。敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。《本经》载其：主益气，咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴。

五味子果子实作中药功能益气生津、敛肺滋肾、止泻、涩精、安神，可治久咳虚喘、津少口干、遗精久泻、健忘失眠等症。药理试验证明能调节中枢神经***的兴奋和抑制过程，促进肌体代谢，调节胃液和胆液分泌，对肝炎恢复期转氨酶升高者有降低作用。果皮及成熟种皮含木脂素，是五味子的药用有效成分，其中包括多种五味子素。

中医论证认为，五味子性酸温无毒。《本经》提出该品有益气补虚强阴等作用。历代文献记述五味子补虚劳，壮筋骨，专补肺肾，兼补五脏，益气生津。对常见肺肾虚损之咳喘，消渴尿多，气虚自汗，阴虚盗汗，均有治疗作用。对改善心血不足、心气虚、心肾不交之失眠心悸均有良好作用。故常用于：肺肾虚损之咳喘，气短、自汗、盗汗，津伤口渴，消渴，阴虚口干，肾虚之证、心虚、心悸怔忡，健忘失眠。

五味子用于镇咳、祛痰、治疗体虚失眠。用于老年人延缓衰老等，故为治疗老年病的有效药物。总之，该品能提高体力，消除疲劳，改善智力及提高工作效率。老年人随增龄而肾精渐虚，体力日衰，脑力减退，五味子补肾精改善脑力，故能益智强身，而实验研究表明五味子在泌尿生殖***有一定的抗衰老作用。因此，五味子是一味对延缓衰老有益并能治疗某些老年病的有效药物。

中药气味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；让人使用时也产生抗拒心理。怎么把五味子的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。五味子里面含有大量安全有效的治疗肺肾阴虚的成分，中药预防肺肾阴虚慢性支气管炎具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，口感不佳；很多人不愿服用；让人使用时也产生抗拒心理。鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。五味子主治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤赢瘦，梦遗滑精，久泻久痢。敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。《本经》载其：主益气，咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴。中医论证认为，五味子性酸温无毒。五味子治疗肺肾虚损之咳喘，气短、自汗、盗汗，津伤口渴，消渴，阴虚口干，肾虚之证。心虚、心悸怔忡，健忘失眠。本发明以五味子为主料，加入一些滋补肝肾，性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的该善，具有很强的市场前景；诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，相得益彰，故取得满意疗效。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，所述口服液原料药的重量份数为：五味子10～50份，生地10～20份，黄精10～20份，麦冬10～20份，茯苓10～20份，紫河车10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，紫菀10～20份，天门冬10～20份，知母10～20份，百部10～20份。

所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，其所述口服液原料药的重量份数可以为：五味子10～30份，生地10～15份，黄精10～15份，麦冬10～15份，茯苓10～15份，紫河车10～15份，百合10～15份，沙参10～15份，山茱萸10～15份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，紫菀10～20份，天门冬10～20份，知母10～20份，百部10～20份。

所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，其所述口服液原料药的重量份数还可以为：五味子10～40份，生地10～20份，黄精10～20份，麦冬10～20份，茯苓10～20份，紫河车10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～15份，天花粉10～15份，益母草10～15份，桑白皮10～15份，紫菀10～15份，天门冬10～15份，知母10～15份，百部10～15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.五味子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

所述步骤a中，可以选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

所述步骤a中，可以进一步包括，将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

所述步骤b中，可以将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明再提供一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.五味子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤b中，可以将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。

本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。五味子主治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤赢瘦，梦遗滑精，久泻久痢。敛肺止咳：用于肺肾两虚之虚咳、气喘，常与补肾药合用。《本经》载其：主益气，咳逆上气，劳伤赢度，补不足，强阴。中医论证认为，五味子性酸温无毒。五味子治疗肺肾虚损之咳喘，气短、自汗、盗汗，津伤口渴，消渴，阴虚口干，肾虚之证。心虚、心悸怔忡，健忘失眠。本发明以五味子为主料，加入一些滋补肝肾，性味平和的中药，明显改善口感，针对中药气味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的该善，具有很强的市场前景；诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，相得益彰，故取得满意疗效；对单纯性肺肾阴虚证的慢性支气管炎疗效显著优于单纯西医治疗，无明显不良反应。

具体实施方式

肺肾为母子关系，二脏病理相互影响，一脏虚弱可导致另一脏不足。有肺肾阴虚和肺气虚、肾阳虚之别。肺肾阴虚以咳嗽，盗汗潮热，五心烦热，腰膝酸软，遗精为主症；肺气虚、肾阳虚以咳嗽气短，畏寒肢冷，自汗，阳痿，或见浮肿为主症。

阴虚多由热病之后或杂病日久伤耗阴液，或因五志过极房事不节过服温燥之品等使阴液暗耗而成阴液亏少，机体失去濡润滋养硕土，同时由于阴不制阳则阳热之气相对偏旺而生内热，故表现为多次一派虚热干燥不润虚火躁扰不宁的证候。阴虚可与气虚血虚阳虚阳亢精亏津液亏虚以及燥邪等证候同时慢性存在或互为因果，表现为病人气阴亏虚证、阴血亏虚证、阴阳两虚证、阴虚阳亢证、***亏虚证、阴津(液)亏虚证、阴虚内燥证等阴虚，进而可发展成阳虚，亡阴阴虚可导致动风气滞血瘀水停等病理变化。

中医认为肾虚病症有阴虚阳虚之分，补肾应当针对肾阴肾阳的不同就读采用对症的相应方法进行理论。肺阴虚的症状临床表现：干咳无痰或痰少而粘，或痰中带血，或声音嘶哑，腰膝痠软，男子遗精，女子月经量少或闭经或崩漏，形体消瘦；口燥咽干，潮热，五心烦热，盗汗，舌红少苔或无苔，脉细数。

肺阴虚和肾阴虚同时并见是本证审证基础。本证有肺病一般见症，如咳嗽，痰血；有肾虚的一般表现，如腰膝酸软；也有虚热证，如咽燥、口干，颧红，或五心烦热，骨蒸潮热等症即可定为本证。

阴虚多因血虚，“阴虚生内热”，表现为五心烦热、口干咽燥，神烦气粗，尿黄便干等；体质虚衰、心悸气短、头晕眼花、精神状态差；***、面色无华、黑色素沉着，黄褐斑、蝴蝶斑滋生；更年期困扰；过早进入更年期；一般多见于女士、各种机能亢进性疾病如肺结核、长期低烧等。阴虚的人应该多吃一些滋补肾阴的食物，以滋阴潜阳为法。常选择的食物，如芝麻、糯米、绿豆、藕、马兰头、大白菜、黑木耳、银耳、豆腐、甘蔗、梨、西瓜、黄瓜、百合、山药、乌贼、甲鱼、海参、鲍鱼、螃蟹、牛奶、牡蛎、蛤蜊、海蜇、鸭肉、猪皮等。这些食品性味多甘寒性凉，都有滋补机体阴气的功效。可适当配合补阴药膳有针对性地调养。阴虚火旺的人，应少吃辛辣的东西，火锅最好少吃，鸡肉也不要多吃，蒸、炸、爆、烤的食物也应少吃些，水果中龙眼肉、荔枝能不吃就不吃。阴虚是惟一不用忌食冷饮的，冷饮对阴虚有调整作用，当然，鼓励多吃但也不能过。

《本草经疏》：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。《本草汇言》：五味子，敛气生津之药也。故《唐本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神不足，脉势空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴虚火炎，或亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气而无遗泄也。然在上入肺，在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功。《药品化义》：五味子，五味咸备，而酸独胜，能收敛肺气，主治虚劳久嗽。盖肺***收，若久嗽则肺焦叶举，津液不生，虚劳则肺因气乏，烦渴不止，以此敛之、润之，遂其脏性，使咳嗽宁，精神自旺。但嗽未久不可骤用，恐肺火郁遏，邪气闭束，必至血散火清，用之收功耳。《本草求原》：五味子，为咳嗽要药，凡风寒咳嗽，伤暑咳嗽，伤燥咳嗽，劳伤咳嗽，肾水虚嗽，肾火虚嗽，久嗽喘促，脉浮虚，按之弱如葱叶者，天水不交也，皆用之。先贤多疑外感用早，恐其收气太骤，不知仲景伤寒咳喘，小青龙汤亦用之，然必合细辛、干姜以升发风寒，用此以敛之，则升降灵而咳嗽自止，从无舍干姜而单取五味以治咳嗽者。

在中医的角度上，五味子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。五味子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾在中国和现代日本(侵华时窃取大量中医药资料)，五味子是热门的专论题材。早在两千多年前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。五味子，顾名思义是一种具有辛、甘、酸、苦、咸五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。

五味子含有丰富的有机酸、维生素、类黄酮、植物固醇及有强效复原作用的木酚素(例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素)，它也是兼具精、气、神三大补益的少数药材之一，能益气强肝、增进细胞排除废物的效率、供应更多氧气、营造和运用能量、提高记忆力及性持久力。古时候，俄罗斯猎人每次远行狩猎之前必定服用五味子以强身补气。

五味子具有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝脏组织。肝脏是人体的中枢解毒器官，负责滤除有毒物质，以免对人体造成伤害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎作用，以制止肝脏损伤，激活合成代谢过程以促进受损肝细胞的修复，并能增强脱氧核醣核酸(DNA)合成物和鸟胺酸脱羧酶的活性，再生肝脏细胞。四氯化碳(CCl4)是其中一种对肝脏最具毒害的物质。无数的研究显示，五味子的强效保肝功效能对抗CCl4的毒害作用。由此可见，五味子在保护肝脏免受日常毒素侵害方面有很大的功效！

2、保护及增强心脏机能：五味子有利于组织细胞的氧气交换，而且在一些缺氧和心肌受损的个案中，已获证实能对心脏组织产生保护作用。它也能平缓心跳频率和纾解高血压。

3、增进智能健全：五味子能激活神经***，促进反应能力、精神集中力和协调作用，并增强思维清晰。尽管它具有激活的作用，却没有咖啡因焦躁不安的副作用。这种小小的浆果，有时也被用于治疗忧郁症，并且有助改善烦躁和健忘问题。增强体能耐力。五味子能增强耐力与力气并加速体力复原。在俄罗斯，以工厂员工和儿童为试验对象的研究结果显示，五味子能增进耐力、增强体力和减少罹患疾病。

4、抗防自由基侵害：自由基是引起动脉粥样硬化、癌症、冠状心脏疾病和免疫力不足的主因，也是造成老化过程加速的罪魁祸首。五味子所含的木酚素是强效抗氧化剂，能抑制自由基，并能增加肝脏内的抗氧化剂-谷胱甘肽的水平。

5、延缓老化过程：研究报告显示，五味子常被用作抗老化和益气的补剂，研究结果更阐明了此原理。研究发现，五味子所含的木酚素能增强腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)或线粒体(细胞能量库)的能量生产，同时保护粒线体免受氧化压力所侵害。这些作用足以说明为何五味子能减缓老化过程和延缓出现与老化相关的疾病，如心脏衰竭、阿兹海默症及帕金森氏症。

五味子果实风味独特，有蜂蜜味和幽香，其营养极丰富，内含糖(主要是果糖等还原糖)、柠檬酸、苹果酸、鞣质、维生素、20余种氨基酸，18种矿物元素以及树脂、皂甙等成份，尤以维生素C和还原糖含量较高。据测定，每100g鲜五味子果肉含维生素C1009mg，含量仅次于刺梨，是鲜枣的2倍，弥猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，五味子含有丰富的锌和硒，这两种元素为人体必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。

现代药理证明：五味子果实口服既能促进胃液分泌帮助消化，又能使肠粘膜收缩，分泌减少而止泻；五味子煎液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌及流感病毒均有较强的抑制作用。1、固精缩尿，涩肠止泻。五味子中含有大量的酸性物质、皂成等，既能固精室防止男子遗精滑泄、女子带下过多，又能涩肠道，防止脾虚约束不力所致的泻痢。2、缩尿止遗。五味子中含有大量的酸性物质和皂甙，具有制约膀脱***，延长排尿时间间隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治疗遗尿及小便频数之症。3、止咳平喘，抗痉挛。中医认为，喘咳多由肺气上逆而致，五味子味酸涩，能敛肺气，可止咳平喘。现代研究发现，五味子中含有抗平滑肌痉挛的成分，可防止胃肠及气管的痉挛。4、预防酒精肝。五味子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁质及皂式等，能降低血脂，减少脂肪在血管内的沉积，可用于治疗动脉粥样硬化症。5、抗菌消炎。研究发现，五味子提取液可杀死金黄色葡萄球菌及大肠杆菌等，可用来治疗因金葡菌或大肠杆菌感染而致的疾病。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

生地：生地也叫生地黄，玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosaLibosch.的新鲜或干燥的块根。清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、金疮瘀、凉血、止血；鲜地黄和生地黄的作用是有所不同的。鲜地黄清热生津，可以止血和凉血，经常是用于热病伤阴，吐血、咽喉肿痛、舌绛烦渴、发斑发疹以及衄热等病症。相对于鲜地黄，生地黄是凉血清热，也可以生津，还可以养阴，多用于治疗阴虚内热、骨蒸劳热、舌绛烦渴、发斑发疹等问题。生地性寒，功能为滋阴补肾。不只生津止渴和凉血清热，还对血崩、***、胎动不安、便秘等有作用，凡是血分有热伤阴的人，都可以经常服用。如果想要治疗温热病，可以用生地做清营汤；如果是治疗温病的后期，由于余热还没消尽，应该把生地用来煮青蒿鳖甲汤；另外，针对血热毒盛，斑疹紫黑，温热病严重热入营血的症状，可以服用生地制成的四生丸；一般要养阴生津来治疗内热消渴和便秘的，应该食用生地煮的曾液汤。

天花粉为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。《本草汇言》：天花粉，退五脏郁热，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽肿喉痹，脾火盛而口舌齿肿，痰火盛而咳嗽不宁。若肝火之胁胀走注，肾火之骨蒸烦热，或痈疽已溃未溃，而热毒不散，或五疸身目俱黄，而小水若淋若涩，是皆火热郁结所致，惟此剂能开郁结，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴，从补药而治虚渴，从凉药而治火渴，从气药而治郁渴，从血药而治烦渴，乃治渴之要药也。

黄精：黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老和抗菌等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。黄精壮筋骨，益精髓，变白发；适宜用于肺阴不足所致的咳嗽痰少，干咳无痰，咳血等症。

麦冬麦冬性味功能：甘、微苦、凉、滋阴生津、润肺止咳、清心除烦。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。配沙参，肺胃同治，具有清肺凉胃，养阴生津之良好效用，用于阴虚肺燥或热伤肺阴所致的干咳少痰，咽喉干燥等症。配五味子，酸甘化阴，守阴所以留阳，阳留汗自止。功能养阴敛汗，用治阴虚汗多，心悸，肺虚久咳，少痰或痰粘不爽等。

紫河车，又名胎盘、胞衣等，是健康妇女娩出的胎盘，经过洗净、烘制干燥而成。紫河车始载于《本草拾遗》上载“主血气赢瘦，妇人劳损，面瘦皮黑，腹内诸病渐瘦悴者。”中医认为，紫河车性温，味甘咸，入肺、肾经，具有大补气血、益精补肾的功能，是一味常用的滋补药。用其可治气血两虚、脾虚食少、肺虚咳嗽、产后缺乳、遗精阳痿、带下崩漏、流产***等症。现代药理研究表明，紫河车含有性腺激素、***、黄体激素、多种氨基酸、胎盘球蛋白、纤维蛋白稳定因子、尿激酶抑制物、纤维蛋白酶原活化物等。丙种胎盘球蛋白具有增强机体免疫力的特殊功能，干扰素具有抗病毒和抗癌的作用。综合所述，紫河车具有较好的保健益寿抗衰的功能；经常服用它对人体是大有益处的。

百合：中医认为百合性微寒平，具有清火、润肺、安神的功效，其花、鳞状茎均可入药，是一种药食兼用的花卉。百合除含有淀粉、蛋白质、脂肪及钙、磷、铁、维生素B1、B2、C等营养素外，还含有一些特殊的营养成分，如秋水仙碱等多种生物碱。这些成分综合作用于人体，不仅具有良好的营养滋补之功，而且还对秋季气候干燥而引起的多种季节性疾病有一定的防治作用。中医上讲鲜百合具有养心安神，润肺止咳的功效，对病后虚弱的人非常有益。

南沙参：清热养阴，润肺止咳。主治气管炎，百日咳，肺热咳嗽，咯痰黄稠。南沙参味甘、微苦，性微寒。归肺、胃经。体轻气和，升而微降。具有清肺化痰，养阴润燥，益胃生津的功效。主治阴虚发热，肺燥干咳，肺痿痨嗽，痰中带血，喉痹咽痛，津伤口渴。南沙参养阴清热润肺化痰治疗阴虚久咳痨嗽痰血燥咳痰少；虚热喉痹(润肺止咳)。北沙参胃阴虚津液不足咽干口渴(养胃生津)。南沙参润肺止咳：用于肺阴虚之久咳干咳常配贝母麦冬。

玉竹：滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。玉竹味甘多脂，质柔而润，是一味养阴生津的良药。玉竹中所含的维生素A，改善干裂、粗糙的皮肤状况，使之柔软润滑。起到美容护肤的作用。《本草经集注》云“茎干强直，似竹箭杆，有节。”故有玉竹之名。植物的根茎可供药用，中药名亦为玉竹，秋季采挖，洗净，晒至柔软后，反复揉搓，晾晒至无硬心，晒干，或蒸透后，揉至半透明，晒干，切厚片或段用。《本草正义》：“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”。

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女***，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含益母草碱、延胡索酸等物质，有活血调经、降血压、利尿消肿等作用。

桑白皮为桑科植物桑Morus alba L.的根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。功效：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热咳喘，面目浮肿，小便不利等症。《药性论》：使，平。能治肺气喘满，水气浮肿，主伤绝，利水道，消水气，虚劳客热头痛，内补不足。《日华子本草》：温，调中，下气。消痰止渴，利大小肠，开胃，下食，杀腹藏虫，止霍乱吐泻。

紫菀性温，味苦、辛。功效与作用：润肺下气；化痰止咳。主咳嗽；肺虚劳嗽；肺痿肺痈；咳吐脓血；小便不利。用于痰多喘咳，新久咳嗽，劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。紫菀又名青菀、紫蒨，为菊科植物紫菀的根及根茎，多生于山地或河边草地，《本草图经》云：“紫菀，三日内布地生苗叶，其叶三四相连，五月六月内开黄紫白花，结黑子。”每年春、秋季均可采挖，除去茎叶及泥土，将其须根编成小辫，商品称为“辫紫菀”，晒干即可入药。其性温，味苦，入肺经，具有温肺下气、消痰止嗽的功效，常用于治疗风寒咳嗽气喘、虚劳咳吐脓血、喉痹、小便不利等症，为肺金血分之药。《药品化义》：紫菀，味甘而带苦，性凉而体润，恰合肺部血分。主治肺焦叶举，久嗽痰中带血，及肺痿，痰喘，消渴，使肺窍有清凉沛泽之功。用入肝经，凡劳热不足，肝之表病也；蓄热结气，肝之里病也；吐血衄血，肝之逆上也；便血溺血，肝之妄下也；无不奏效。因其体润，善能滋肾，盖肾主二便，以此润大便燥结，利小便短赤，开发阴阳，宣通壅滞，大有神功。同生地、麦冬入心，宁神养血。同丹皮、赤芍入胃，清热凉血。其桑皮为肺中气药，紫菀为肺中血药，宜分别用。

天门冬又名天冬。性寒，味甘，微苦。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、咳嗽吐血、肺痈、咽喉肿痛、消渴、便秘等病症。味甘；苦；性大寒。归肺；肾经。功效清肺抑火，滋阴润燥。补益药；清肺药。主治燥热咳嗽；[2]阴虚劳嗽；热病伤阴；内热消渴；肠燥便秘；咽喉肿痛[3]。糖尿病，大便燥结；外用治疮疡肿毒，蛇咬伤。《本草汇言》：天门冬，润燥滋阴，降火清肺之药也。统理肺肾火燥为病，如肺热叶焦，发为痿痈，吐血咳嗽，烦渴传为肾消，骨蒸热劳诸证，在所必需者也。前人有谓除偏痹、强骨髓者，因肺热成痿，肾热髓枯，筋槁不荣而成偏痹者也。天门冬阴润寒补，使燥者润，热者清，则骨髓坚强，偏痹可利矣。然必以元虚热胜者宜之。《药性论》：主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿生痈吐脓，治湿疥，止消渴，去热中风，宜久服。《千金方》：治虚劳绝伤，老年衰损赢瘦，偏枯不随，风湿不仁，冷痹，心腹积聚，恶疮，痈疽肿癞，亦治阴痿、耳聋、目暗。

知母性苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功效清热泻火，生津润燥。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。用于治疗肺热咳嗽或阴虚燥咳，有清泄肺火，滋阴润肺之效。常与贝母同用以增强清肺润燥之功，如《医方集解》二母散。.用于阴虚火旺，骨蒸潮热，盗汗者，有滋阴降火的作用，常与黄柏相须为用。用于阴虚发热、虚劳咳嗽及消渴等症。知母能泻肺火而滋肾，故不仅能清实热，且可清虚热。在临床上多与黄柏同用，配入滋阴药中，如知柏地黄丸，治阴虚火旺、潮热骨蒸等症。又本品配养阴润肺药如沙参、麦冬、川贝等品，可用于肺虚燥咳；配清热生津药如天花粉、麦冬、粉葛根等品，可用治消渴。

百部甘、苦，微温。归肺经。功能主治：润肺止咳；杀虫灭虱。主新久咳嗽；肺痨；百日咳；蛲虫病；体虱；癣疥。以百部为主(每剂6～8钱)，配伍甘草、紫菀、白果、黄芩、麻黄等，组成几个不同方剂，治疗老年性慢性气管炎100例，经1年的随访观察，总有效率为75％，其中初步治愈率为25％，显效率为9％，好转率为41％。服药后1～2天即觉咳嗽减轻，连服10天之内可出现最高效果。男性及喘息型患者效果较差。少数病例服药后有口干、腹痛、眼睑浮肿等轻微反应，不影响治疗。此外，有用百部配伍等量麻黄、杏仁，以蜂蜜制成丸剂(每丸2钱)，早晚各服2丸，10天为一疗程。于夏季观察181例，经1～2疗程后，有效率达88.3％(临床治愈率23.1％，显效率21％，好转率44.2％)。一般在5～10天即见明显疗效。

本发明具体实施方式

具体实施例1：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将其余原料药生地，黄精，麦冬、茯苓、紫河车，百合，沙参、山茱萸、玉竹、天花粉、益母草、桑白皮、紫菀，天门冬，知母，百部，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子5000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将生地1500g、黄精1500g、麦冬1500g、茯苓1500g、紫河车1500g、百合1500g、沙参1500g、山茱萸1500g、玉竹1500g、天花粉1500g、益母草1500g、桑白皮1500g、紫菀1500g、天门冬1500g、知母1500g、百部1500g，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子4000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将生地1200g、黄精1300g、麦冬1100g、茯苓1200g、紫河车1100g、百合1200g、沙参1300g、山茱萸1200g、玉竹1200g、天花粉1300g、益母草1200g、桑白皮1200g、紫菀1200g、天门冬1200g、知母1300g、百部1200g，浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的五味子3500g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将生地1100g、黄精1100g、麦冬1000g、茯苓1200g、紫河车1100g、百合1200g、沙参1100g、山茱萸1100g、玉竹1000g、天花粉1100g、益母草1100g、桑白皮1200g、紫菀1100g、天门冬1100g、知母1200g、百部1100g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2；合并组分1组分2减压浓缩相对密度为70℃时1.38的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂蜜，紫外线杀菌后装瓶。

药理学毒性试验

实验例1：本发明急性毒性试验

一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/ml。

二、方法：

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果：

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。

实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果

急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。

长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。

药效学实验：

观察本发明治疗单纯型肺肾阴虚证慢性支气管炎的临床疗效。方法：将120例患者随机分为两组，对照组40例给予消炎，止咳化痰，解痉平喘药物等常规治疗；治疗组80例采用本发明治疗。两组疗程均为4周。1个疗程结束后观察两组疗效。结果：治疗组临床总有效率为92.5％，改善中医证候有效率为91.3％，对照组临床总有效率为57.5％，改善中医证候有效率为70.O％。两组两项比较，治疗组优于对照组(P＜0.05)。

慢性支气管炎属中医学“咳嗽”或“咳喘病证”范畴，均根据不同临床表现辨证施治。本发明治疗单纯型肺肾阴虚证慢性支气管炎80例取得了较好的疗效，并与西医常规治疗的40例进行了对比观察，现将结果报告如下。

1临床资料

1.1一般资料选取2010年6月-12月我院中西医结合科住院治疗的慢性支气管炎患者120例，按照随机原则分为治疗组和对照组。治疗组80例，男52例，女28例；年龄47-78岁，平均(54.8±3.5)岁；病程1年-15年，平均(4.6±3.7)年。对照组40例，男22例，女18例；年龄46-80岁，平均(56.6±8.5)岁；病程1年-17年，平均(5.1±4.1)年。两组患者临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准按照1979年11月全国慢性支气管炎临床专业会议修订标准拟定。(1)以咳嗽、咯痰为主要症状或伴有喘息。每年发病持续3个月，并连续2年以上；(2)排除肺结核、尘肺、肺脓肿、支气管哮喘、心脏病、心功能不全、慢性鼻咽疾病等具有咳嗽、咯痰、喘息症状的其他疾病。

1.2.2遵照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗慢性支气管炎的临床指导原则》中西医诊断标准。肺肾阴虚证：①主症：干咳无痰或少痰，痰液黏稠不易咯出，常动则气短或伴喘息；舌质红、少苔或苔剥少津，脉细数。②次症：口干咽燥，五心烦热，潮热盗汗，头晕目眩，腰酸肢软。

1.2.3排除标准(1)检查证实，由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽喘息患者；(2)并发严重心肺功能不全者；(3)合并心血管，肾，肺、造血***等严重原发性疾病或精神病患者；(4)妊娠或哺乳期妇女；(5)过敏体质及对多种药物过敏者。

2治疗方法

2.1对照组给予阿奇霉素(香港先进技术工业有限公司)，0.5g/d，止咳化痰采用止嗽立效胶囊(赤峰天奇制药有限责任公司)，2粒/d，以及解痉平喘等常规治疗，共4周。

2.2治疗组采用本发明口服液，方药组成：五味子30g，生地12g，黄精11g，麦冬12g，茯苓13g、紫河车13g，百合14g，沙参14g，山茱萸13g，玉竹11g，天花粉12g，益母草13g，桑白皮14g，紫菀14g，天门冬14g，知母13g，百部12g，按实施例2制成口服液，早晚分服2瓶，疗程4周。

3疗效观察

3.1观察指标治疗前后临床症状的变化及中医证候的变化。安全性监测：血、尿、便常规检查，心、肝。肾功能检查，可能出现的不良反应。

3.2疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》的标准制定。

3.2.1疗效标准临床控制：咳、痰、喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常；显效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善；有效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音减轻，但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善；无效：咳、痰、喘及肺部哮鸣音无改变或加重，1个月内未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标未见改善反而加重。

3.2.2中医证候疗效评定临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证侯积分减少≥95％；显效：临床症状、体征明显改善，证侯积分减少≥70％；有效：临床症状、体征均有好转，证侯积分减少≥30％；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

3.3统计学方法用SPSS 13.0统计软件。计数资料用x2检验、秩和检验；计量资料用t检验。

3.4结果

3.4.1两组疾病疗效比较见表1。

表1  两组疾病疗效比较[例(％)】

注：两组总有效率经秩和检验，Z＝-2.003，P＝0.045，^aP＜0.05。

3.4.2两组中医证候疗效比较见表2。

表2  两组中医症候疗效比较[例(％)】

注：两组总有效率经秩和检验，z＝-2.147，P＝0.032，^aP＜0.05。

3.4.3治疗前后临床主要症状体征积分差值比较见表3。

注：两组治疗前比较P＞0.05，两组治疗前后自身比较P＜0.01，两组治疗后积分差值比较P＜0.05。

注：两组治疗前比较*P＞0.05，两组治疗前后自身比较&P＜0.01，两组治疗后积分差值比较#P＜0.05。

4讨论

慢性支气管炎患者病情反复，病程长，是呼吸***的常见病和多发病。中医认为肺主气，肾纳气，肺的呼吸功能需要肾的纳气作用来协助，故有“肺为气之主，肾为气之根”之说。同时肺肾之间的阴液也是相互滋生的，肾阴为一身阴液之根本，所以肺阴亏虚可损及肾阴，反之，肾阴虚亦不能滋肺阴。

慢性支气管炎迁延期多属中医“内伤咳嗽”、“喘证”等范畴。中医普遍认为此期证属肺脾肾功能失调，病邪之势已挫而余邪未尽，脾运化失调，肾气化无权，痰湿内盛，以致咳喘迁延不愈。慢支以肺肾气虚为多，究其病之根本，肺与肾乃金水之脏，肺为气之主，肾为气之根，久咳不愈伤肺，母病及子，导致肾虚水泛，为痰为饮，上渍于肺，咳嗽不已，宣降摄纳失司，咳嗽缠绵难愈。虽然肺肾二脏病变居多，但脾虚的因素不宜忽视，老年中土不健，运化无力，水谷既不能化为精微上输以养肺气，也不能下输以滋肾元，反而聚为痰浊，上贮于肺，肺气壅塞，则上逆为咳。因此，肺肾两虚、痰浊内生为慢支迁延期主要病机。

长期的咳嗽耗伤肺气和肺阴，甚则损及肾阴，出现气阴两虚，肺。肾阴虚。故治疗时采取益气养阴，补肺滋肾之法，自拟养肺止嗽汤。本发明由五味子及其他药性平和的中药组成而成，本发明五味子药性平和，能大补元气，养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。《本草汇言》：五味子，敛气生津之药也。故《唐本草》主收敛肺虚久嗽耗散之气。凡气虚喘急，咳逆劳损，精神不足，脉势空虚，或劳伤阳气，肢体赢瘦，或虚气上乘，自汗频来，或精元耗竭，阴虚火炎，或亡阴亡阳，神散脉脱，以五味子治之，咸用其酸敛生津，保固元气而无遗泄也。然在上入肺，在下入肾，入肺有生津济源之益，入肾有固精养髓之功。《药品化义》：五味子，五味咸备，而酸独胜，能收敛肺气，主治虚劳久嗽。盖肺***收，若久嗽则肺焦叶举，津液不生，虚劳则肺因气乏，烦渴不止，以此敛之、润之，遂其脏性，使咳嗽宁，精神自旺。但嗽未久不可骤用，恐肺火郁遏，邪气闭束，必至血散火清，用之收功耳。是治疗肺虚咳喘的要药，但其性温燥；沙参、麦冬甘寒，清肺养阴，润肺生津；生地为滋阴的主药，滋补肾阴；五味子上敛肺气，下滋。肾阴，适于肺肾不足之咳喘；桑白皮、百部清肺止咳；百合润肺止咳；紫菀补气，润肺止咳，调和诸药。诸药合用补肺金、滋肾水、敛肺气、止咳喘，方证相得益彰，故取得满意疗效。

本研究表明用本发明治疗单纯性肺肾阴虚证的慢性支气管炎疗效显著优于单纯西医治疗，且无明显不良反应。

Claims (10)

1.一种治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，其特征在于，

所述口服液原料药的重量份数包括：五味子10～50份，生地10～20份，黄精10～20份，麦冬10～20份，茯苓10～20份，紫河车10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，紫菀10～20份，天门冬10～20份，知母10～20份，百部10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，其特征在于，所述口服液原料药的重量份数包括：五味子10～30份，生地10～15份，黄精10～15份，麦冬10～15份，茯苓10～15份，紫河车10～15份，百合10～15份，沙参10～15份，山茱萸10～15份，玉竹10～20份，天花粉10～20份，益母草10～20份，桑白皮10～20份，紫菀10～20份，天门冬10～20份，知母10～20份，百部10～20份。

3.根据权利要求1所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液，其特征在于，所述口服液原料药的重量份数包括：五味子10～40份，生地10～20份，黄精10～20份，麦冬10～20份，茯苓10～20份，紫河车10～20份，百合10～20份，沙参10～20份，山茱萸10～20份，玉竹10～15份，天花粉10～15份，益母草10～15份，桑白皮10～15份，紫菀10～15份，天门冬10～15份，知母10～15份，百部10～15份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：

a.五味子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成保健口服液剂。

5.根据权利要求4所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的五味子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

6.根据权利要求4所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，进一步包括，将晾晒好的五味子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

7.根据权利要求4所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

8.根据权利要求4所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为：

a.五味子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

10.根据权利要求9所述治疗肺肾阴虚型慢性支气管炎的五味子口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。