CN107683155B - 药物输送装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药物输送装置(1)，其包括：‑柱塞(10)，其布置在所述壳体(2)内，其中所述柱塞(10)能够在所述壳体(2)内从近侧位置滑动到远侧位置，‑声响指示器(12)，其包括弹性元件(12.1)，其中，当所述柱塞(10)处于近侧位置中时，所述弹性元件(12.1)处于第一构型中，在所述柱塞(10)从近侧位置朝远侧位置的运动期间，所述弹性元件(12.1)径向向外挠曲到第二构型中，并且当所述柱塞(10)朝远侧位置运动或到达远侧位置时，所述弹性元件(12.1)从所述第二构型朝所述第一构型运动，由此产生可听且可触知信号。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置。
背景技术
给送注射剂是对用户和健康护理专业人员提出心理和身体上的多种冒险和挑战的过程。注射装置通常落入两种类别——手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要手动力来驱动药物通过针。这通常由注射期间需要连续被挤压的柱塞完成。存在与该方法相关联的若干缺点。例如，如果柱塞过早地被释放，则注射将停止并且可能不输送预期的剂量。此外，推动柱塞所需的力可能太大(例如，如果用户是老人或小孩)。并且，对准注射装置、给送注射剂、以及在注射期间仍然保持注射装置可能需要一些病人可能不具备的敏捷性。
自动注射器装置的目的是实现对病人而言更容易的自我注射。传统自动注射器可以通过弹簧提供给送注射剂的力，并触发按钮或其它机构可以被用来启动注射。自动注射器可以是一次使用或可重复使用的装置。
此外，有必要给送全剂量以便实现药剂在病人体内的充分有效性。
因此，仍然需要改进的药物输送装置。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的药物输送装置。
该目的通过如权利要求1所述的药物输送装置获得。
本发明的示例性实施例在从属权利要求中给出。
根据本发明，药物输送装置，例如手动注射装置或自动注射器包括：
-柱塞，其布置在壳体内，其中柱塞可在壳体内从近侧位置滑动到远侧位置中，
-声响指示器，其包括弹性元件，其中当柱塞处于近侧位置中时，弹性元件处于第一构型中，其中在柱塞从近侧位置朝远侧位置的运动期间，弹性元件径向向外挠曲到第二构型中，并且其中当柱塞朝远侧位置运动或到达远侧位置时，弹性元件从第二构型朝第一构型运动，由此产生可听且可触知信号。
由于能够使用用于向病人或使用者指示全部药剂剂量已经被耗尽的声响指示器，所提供的药物输送装置得到改进。因此，由于弹性元件的偏转产生噪音。
在另一示例性实施例中，弹性元件最初可以处于第二构型中。
在一示例性实施例中，弹性元件被构造为片簧，其包括联接到远侧弹簧段的近侧弹簧段。
弹性元件可以是S形状的，其允许弹性元件维持在松弛状态下，直至药物输送结束为止。这使得在存储和药物输送期间产生弹性元件的较小机械应力。
近侧弹簧段可以例如通过扣合连接被固定到壳体，其中远侧弹簧端被构造为弹性元件的自由端。
此外，远侧弹簧段可以相对于近侧弹簧段朝柱塞径向向内弯。远侧弹簧段可以表示增加的近侧柱塞圆周的斜面段。
在一示例性实施例中，弹性元件的远侧弹簧段可以包括钩，该钩相对于远侧弹簧段径向向外弯。钩由止挡区域构成，所述止挡区域适于撞击柱塞以便产生可听且可触知的信号。
在另一示例性实施例中，弹性元件与远侧柱塞段径向隔开。
弹性元件可以包括用于产生可辩认可听信号的单个金属部件。
此外，弹性元件在药剂输送期间保持处于第一构型中，直至近侧柱塞段抵靠远侧弹簧段。
当近侧柱塞段抵靠远侧弹簧段，由此到达远侧弹簧端，弹性元件被允许径向向内地松弛。结果，远侧弹簧端撞击近侧柱塞段的外周，由此产生可听信号。
在一示例性实施例中，药物输送装置被构造为自动注射器，该自动注射器包括：壳体，其适于容纳药剂容器；针保护罩，其伸缩联接到壳体；保护罩弹簧，其使针保护罩相对于壳体向远侧偏；和驱动弹簧，其使柱塞从近侧位置朝远侧位置偏以便从药剂容器输送药剂。
在另一示例性实施例中，壳体包括注射器支架用于支撑药剂容器相对于壳体的轴向位置，其中注射器支架包括至少两个支撑臂。具体地，支撑臂被构造为具有不同的长度，其中一个支撑臂比另一个支撑臂更长。
弹性元件可以以从其中一个支撑臂以向远侧延伸的方式联接到注射器支架。
本发明的适用性的另一范围将从下文给出的详细描述变得显而易见。但是，应该明白，这些详细描述和具体例子虽然指出了本发明的示例性实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细描述中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得清楚。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细描述，将可以更全面地理解本发明，并且其中：
图1是根据本发明的药物输送装置的示例性实施例的示意立体局部截面，
图2是声响指示器的弹性元件的示例性实施例的立体示意图，
图3是包括后壳体、柱塞和声响指示器的药物输送装置的驱动子元件的示例性实施例的立体示意图，
图4是在柱塞从近侧位置朝远侧位置运动期间根据图1的药物输送装置的一部分的示意截面图，并且
图5是根据图1的药物输送装置的示意截面图，其中柱塞在远侧位置中。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1示出根据本发明的药物输送装置1的示例性实施例的示意立体局部截面。
在示出的示例性实施例中，药物输送装置1被构造为自动注射器装置。
药物输送装置1包括壳体2(具有前壳体2.1和后壳体2.2)和从近端朝远端延伸的纵轴A。壳体2适于容纳药剂容器3，诸如注射器。药剂容器在下文中被称为“注射器3”。注射器3可以是预填充注射器，该预填充注射器含有药剂M并且具有布置在注射器3的远端处的针4。在另一示例性实施例中，药剂容器3可以是包含药剂M并且接合(例如通过螺纹、扣合、摩擦等)可移除针的药筒。在示出的示例性实施例中，注射器3被保持在壳体2中并且在其近端处由在图3中进一步描述的注射器支架13支撑在壳体2中。
药物输送装置1进一步包括联接到针4的保护性针鞘5。例如，保护性针鞘5可移除地联接到针4。保护性针鞘5可以是由橡胶构成的橡胶针鞘或刚性针鞘和整个或局部塑胶壳。
为了在近侧方向P上密封注射器3以及为了使注射器3中所包含的药剂M移位通过针4，设置止挡件6并且将其布置在注射器3内。
针保护罩7伸缩联接到壳体2并且可在相对于壳体2的第一延伸位置与相对于壳体2的缩回位置之间运动，在第一延伸位置中，针4被覆盖，在缩回位置中，针4露出。此外，保护罩弹簧8被布置成使针保护罩7抵靠壳体2向远侧偏。
在示出的示例性实施例中，驱动弹簧9布置在壳体2内。柱塞10用于将驱动弹簧9的力转递到止挡件6。柱塞10是中空的并且包括近侧柱塞段10.1和远侧柱塞段10.2，其中，近侧柱塞段10.1的直径大于远侧柱塞段10.2的直径。驱动弹簧9布置在柱塞10内，使柱塞10抵靠壳体2向远侧偏，如图1所示。在另一未示出的示例性实施例中，柱塞10可以是实心的，并且驱动弹簧9可以接合柱塞10的近端。
柱塞10相对于壳体2可从近端位置(如图1中所示)朝远侧位置(如图5中所示)运动以驱动药剂M从注射器3通过针4到病人体内。
此外，在针保护罩7相对于壳体2缩回之前，可以防止柱塞10释放。柱塞10可以被构造成：一旦针保护罩7充分地缩回，柱塞10就被释放。这通过柱塞释放机构来实现，将不更详细地描述柱塞释放机构。
盖11可以可运动地布置在壳体2的远端处，具体地在前壳体2.1的远端处。盖11可以包括手柄特征(未详细示出)用于例如通过将盖11从壳体2拧下和/或拉下促进对盖11的移除以及用于接合保护性针鞘5、壳体2和/或针保护罩7。手柄特征可以包括倒钩、钩、窄化段等。
只要盖11处于适当的位置中，针保护罩7被防止相对于壳体2缩回，由此避免药物输送装置1的意外启动(例如如果在装运或封装期间等掉落的情况)。这通过保护罩锁定机构实现，将不更详细地描述保护罩锁定机构。
药物输送装置1进一步包括至少一个声响指示器12用于向用户或病人产生指示药剂M输送完成的可听回馈。换句话说，声响指示器12被提供以向使用者或病人指示全部剂量的药剂M被耗尽。
根据示例性实施例，药物输送装置1包括布置在后壳体2.2内的一个声响指示器12。
声响指示器12包括弹性元件12.1和近侧柱塞段10.1。将在下文的图2至图5的描述中更详细地描述声响指示器12。
图2以立体示意图独立地示出弹性元件12.1。
根据本实施例，弹性元件12.1被构造为S形状的片簧，其包括联接到远侧弹簧段12.1.2的近侧弹簧段12.1.1。
远侧弹簧段12.1.2与近侧弹簧段12.1.1成角度表示柱塞10的斜面段，并且包括远侧弹簧端12.1.3。远侧弹簧端12.1.3包括钩。钩构成止挡区域，该止挡区域适于撞击柱塞10的外周。
此外，弹性元件12.1可以包括单个金属部件。例如，单个金属部件联接到远侧弹簧端12.1.3。
图3示出装配在药物输送装置1的驱动子元件1.1内的弹性元件12.1。
驱动子元件1.1是药物输送装置1的子元件，其中药物输送装置1进一步包括前子组件(未独立地示出)以允许与制造子元件的时间和位置以及与注射器3的最后装配相关的灵活性。
后壳体2.2包括注射器支架13，注射器支架13适于补偿由于制造公差而产生的注射器3的可变长度。
注射器支架13包括两个支撑臂13.1、13.2，所述两个支撑臂13.1、13.2彼此相对布置，并且在远侧方向D上从后壳体2.2的近端突出。根据本实施例，支撑臂13.1、13.2被构造成关于纵轴A具有不同的长度。具体地，第一支架臂13.1比第二臂13.2更短以便产生用于布置弹性元件12.1的空间。
在示出的实施例中，弹性元件12.1联接到第一支架臂13.1。具体地，近侧弹簧段12.1.1联接到第一支架臂13.1。例如，近侧弹簧段12.1.1被接纳在引导凹口内，引导凹口布置在第一支架臂13.1的内侧上并且由扣合连接部固定。
参照图1中所示的药物输送装置1，近侧弹簧段12.1.1可以与纵轴A平行。当像图3中所示的那样装配时，近侧弹簧段12.1.1此外与远侧柱塞段10.2的外周径向隔开。
远侧弹簧段12.1.2从第一支架臂13.1的自由远端向远侧突出并且相对于近侧弹簧段12.1.1朝柱塞10的外周弯。在已装配状态下，远侧弹簧段12.1.2与远侧柱塞段10.2的外周径向隔开，并且在径向向内方向上与纵轴A成角度。
因为近侧弹簧段12.1.1固定到第一支架臂13.1，所以远侧弹簧端12.1.3被构造为弹性元件12.1的自由端。布置在远侧弹簧端12.1.3上的钩径向向外弯远离柱塞10的外周。在弹性元件12.1的已装配状态下，钩的自由端与纵轴A平行地延伸。
在装配之后，具体地在存储、运输和正常使用期间，为了支撑注射器3相对于壳体2的轴向位置，注射器支架13可以包括一个或多个支撑梁(未示出)，所述一个或多个支撑梁径向向内偏以接纳在已装配状态下的注射器3的可变长度。
图4示出在柱塞10从近端位置朝远侧位置运动期间如图1中所描述的药物输送装置1的截面的放大图。柱塞10的远侧运动由柱塞10内的所示的箭头指示。
当柱塞10处于近端位置中时，弹性元件12.1处于第一构型中，第一构型具体地意味着远侧弹簧段12.1.2处于松驰状态下。
在柱塞10从近侧位置朝远侧位置运动期间，当近侧柱塞段10.1到达远侧弹簧段12.1.2时，远侧弹簧段12.1.2径向向外挠曲。由于近侧柱塞段10.1的增加的直径，远侧弹簧段12.1.2径向向外挠曲。弹性元件12.1的偏转由指向径向向外方向上的另一箭头指示。
远侧弹簧段12.1挠曲，直至近侧柱塞段10.1在远侧方向D上经过远侧弹簧段12.1.2，如图5所示。
图5示出药物输送装置1的示意截面图，其中柱塞10处于远侧位置中。
由于远侧弹簧端12.1.3远离柱塞10的径向向外弯，弹性元件12.1被允许运动到第二构型中。在第二构型中，当远侧弹簧端12.1.3相对于纵轴A仍然与近侧柱塞段10.1处于相同的水准时，偏向远侧的弹簧段12.1.2径向向内松弛。远侧弹簧端12.1.3撞击近侧柱塞段10.1的外周，由此生产噪音作为可听信号以向使用者指示全部剂量的药剂M被耗尽。远侧弹簧端12.1.3的撞击由指向径向向内方向的箭头指示。撞击噪音向使用者产生全部剂量的药剂M被耗尽的可听指示信号。
技术人员容易理解，声响指示器12的应用并不限于自动注射器装置。替代地，声响指示器12同样可以应用于手动操作的药物输送装置1以指示柱塞10已经被完全运动到远侧位置中。
在一示例性实施例中，当被***药物输送装置1中时，弹性元件12.1可以产生具有例如在近似150mm的距离处测量的至少100dB(A)的音量的可听信号。在试验装置中，药物输送装置1被放置在工作台上的吸声环境下，且针护罩7在前面。弹性层位于针护罩7与工作台之间以将药物输送装置1与工作台在声学上分离。两个麦克风(例如，ROGA MI-17(IEPE))放置在药物输送装置1侧面，彼此相对，分别在工作台上方150mm、170mm的距离处。第一试验通过使用者保持和操作药物输送装置1而执行，且右手包围药物输送装置1，其中手的手指覆盖药物输送装置1的朝其中一个麦克风定向的一侧，并且其中指向另一个麦克风的相对侧由手的手掌覆盖。在手指侧麦克风上的可听信号的音量为至少100dB(A)，而在手掌侧麦克风上的音量低于100dB(A)。另一个试验通过用户仅用右手的指尖保持和操作药物输送装置1来执行，其中手的手掌位于药物输送装置1与其中一个麦克风之间；然而，手掌不接触药物输送装置1。由两个麦克风获取的可听信号的音量为至少100dB(A)，其中由手掌侧麦克风检测的音量略低于由其它麦克风检测的音量。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述，药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因数、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送***如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或***。不具有限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，注射器、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注***、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透的，化学的，微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给***。这里所描述的药物结合包括针(例如，小规格针)的注射装置可能是特别有用的。
药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射器、存储器、或被构造成为存储(例如，短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如，在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如，药物和稀释剂，或两种不同类型的药物)，每个腔室一种成分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作为替代方式，或另外，两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素，例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；脱(B28-B30)人胰岛素；脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro，一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab′)2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合，某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用，所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用，或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地，本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐：例如Na+或K+，或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1-R4彼此独立地意为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基，或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解，可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，对本文中描述的物质、配方、设备、方法、***和实施例的各个部件进行修改(添加和删除)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
符号说明
1 药物输送装置 2 壳体
2.1 前壳体 2.2 后壳体
3 药剂容器(注射器3) 4 针
5 保护性针鞘 6 止挡件
7 针保护罩 8 保护罩弹簧
9 驱动弹簧 10 柱塞
10.1 近侧柱塞段 10.2 远侧柱塞段
11 盖 12 声响指示器
12.1.1 近侧弹簧段 12.1.2 远侧弹簧段
12.1.3 远侧弹簧端 13 注射器支架
13.1 第一支撑臂 13.2 第二支撑臂
D 远侧方向 M 药剂
P 近侧方向

Claims (17)

1.一种药物输送装置(1)，包括：
-柱塞(10)，其布置在壳体(2)内，其中所述柱塞(10)能够在所述壳体(2)内从近侧位置滑动到远侧位置，
-声响指示器(12)，其包括弹性元件(12.1)，其中，
当所述柱塞(10)处于近侧位置中时，所述弹性元件(12.1)处于第一构型中，
在所述柱塞(10)从近侧位置朝远侧位置的运动期间，所述弹性元件(12.1)径向向外挠曲到第二构型中，并且
当所述柱塞(10)朝远侧位置运动或到达远侧位置时，所述弹性元件(12.1)从所述第二构型朝所述第一构型运动，由此产生可听信号，
其特征在于，所述弹性元件(12.1)被构造为片簧，所述片簧包括联接到远侧弹簧段(12.1.2)的近侧弹簧段(12.1.1)。
2.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述弹性元件(12.1)是S形的。
3.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述近侧弹簧段(12.1.1)固定到所述壳体(2)，其中远侧弹簧端(12.1.3)被构造为所述弹性元件(12.1)的自由端。
4.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述远侧弹簧段(12.1.2)相对于所述近侧弹簧段(12.1.1)朝所述柱塞(10)径向向内弯。
5.如权利要求4所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述远侧弹簧段(12.1.2)的远侧弹簧端(12.1.3)包括相对于所述远侧弹簧段(12.1.2)径向向外弯的钩。
6.如权利要求1所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述远侧弹簧段(12.1.2)的远侧弹簧端(12.1.3)包括相对于所述远侧弹簧段(12.1.2)径向向外弯的钩。
7.如权利要求3所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述远侧弹簧端(12.1.3)包括相对于所述远侧弹簧段(12.1.2)径向向外弯的钩。
8.如权利要求1-7中的任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述弹性元件(12.1)与远侧柱塞段(10.2)径向隔开。
9.如权利要求1-7中的任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述弹性元件(12.1)包括单个金属部件。
10.如权利要求1-7中的任一项所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，在所述柱塞(10)的运动期间，所述弹性元件(12.1)保持处于所述第一构型中，直至近侧柱塞段(10.1)抵靠所述远侧弹簧段(12.1.2)。
11.如权利要求10所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，当所述近侧柱塞段(10.1)抵靠所述远侧弹簧段(12.1.2)时，所述弹性元件(12.1)径向向外弯到所述第二构型。
12.如权利要求10所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，当所述近侧柱塞段(10.1)经过所述远侧弹簧段(12.1.2)时，所述弹性元件(12.1)朝所述第一构型运动。
13.如权利要求11所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，当所述近侧柱塞段(10.1)经过所述远侧弹簧段(12.1.2)时，所述弹性元件(12.1)朝所述第一构型运动。
14.如权利要求1-7中的任一项所述的药物输送装置(1)，其中，所述药物输送装置(1)被构造为自动注射器装置，其还包括：
-壳体(2)，其适于容纳药剂容器(3)，
-针保护罩(7)，其伸缩联接到所述壳体(2)，
-保护罩弹簧(8)，其使所述针保护罩(7)相对于所述壳体(2)向远侧偏，和
-驱动弹簧(9)，其使所述柱塞(10)从所述近侧位置朝所述远侧位置偏以便从所述药剂容器(3)输送药剂(M)。
15.如权利要求14所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述壳体(2)包括注射器支架(13)用于支撑所述药剂容器(3)相对于所述壳体(2)的轴向位置，其中所述注射器支架(13)包括至少两个支撑臂(13.1，13.2)。
16.如权利要求15所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述至少两个支撑臂(13.1，13.2)被构造为具有不同的长度。
17.如权利要求15或16所述的药物输送装置(1)，
其特征在于，所述弹性元件(12.1)以从所述至少两个支撑臂(13.1，13.2)中的一个向远侧延伸的方式联接到所述注射器支架(13)。
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