ES2652492T3 - Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal - Google Patents

Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal Download PDF

Info

Publication number
ES2652492T3
ES2652492T3 ES10840173.8T ES10840173T ES2652492T3 ES 2652492 T3 ES2652492 T3 ES 2652492T3 ES 10840173 T ES10840173 T ES 10840173T ES 2652492 T3 ES2652492 T3 ES 2652492T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
pusher
track
reservoir
rails
interlocking
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES10840173.8T
Other languages
English (en)
Inventor
Lionel Vedrine
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
Publication of ES2652492T3 publication Critical patent/ES2652492T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A61M11/007Syringe-type or piston-type sprayers or atomisers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/08Inhaling devices inserted into the nose
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05BSPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/02Membranes or pistons acting on the contents inside the container, e.g. follower pistons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • A61M5/281Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule
    • A61M5/282Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle using emptying means to expel or eject media, e.g. pistons, deformation of the ampoule, or telescoping of the ampoule by compression of deformable ampoule or carpule wall

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

Un dispositivo de administración para el suministro de un medicamento a un usuario, que comprende: un depósito tubular para contener un medicamento; una boquilla de pulverización (40) dispuesta en uno de dicho cuerpo y dicho depósito, proporcionando dicha boquilla (40) un camino para que el medicamento sea expulsado desde el depósito; un empujador (20) que define un eje longitudinal y que es susceptible de ser accionado para hacer que el medicamento sea expulsado desde dicho depósito a través de dicha boquilla (40), siendo dicho empujador móvil desde una posición de descanso hasta una posición totalmente activada con relación a dicho cuerpo (30) en respuesta a una fuerza actuante; un medio de control de la dosis para asegurar que el medicamento es suministrado por dicho dispositivo, comprendiendo dicho medio de control de la dosis una pista (35) definida sobre dicho cuerpo (30) y un seguidor de la pista definido en dicho empujador (20), comprendiendo además dicho seguidor de la pista un pasador (52, 52') definido en un brazo flexible (28, 28') de dicho empujador (20), comprendiendo además dicha pista (35, 35') un enclavamiento (50) que define una superficie de enclavamiento y un camino de desplazamiento y un tope (61), recibiendo y reteniendo dicho enclavamiento liberable dicho seguidor de la pista cuando dicho empujador (20) está en dicha posición de descanso, siendo retenido en dicha posición de descanso hasta que un usuario aplica dicha fuerza de actuación a dicho empujador (20) haciendo de este modo que dicho seguidor de la pista encaje en dicha superficie de enclavamiento, impidiendo dicha superficie de enclavamiento de dicho seguidor de la pista y manteniendo dicho empujador (20) en dicha posición de descanso hasta que dicha fuerza de actuación llegue a o supere un valor predeterminado, siendo después de esto flexionado dicho brazo flexible (28, 28') de dicho empujador (20) en una dirección transversal a dicho eje longitudinal de dicho empujador (20) y dicho seguidor de la pista venciendo dicha superficie de enclavamiento y siendo dicho seguidor de la pista móvil a lo largo de dicha pista (35, 35'), siendo dicho empujador (20) móvil por un usuario desde dicha posición de descanso hasta dicha posición activada para hacer que el medicamento sea expulsado desde dicho depósito a través de dicha boquilla (40), caracterizado por que dicho brazo flexible (28, 28') se curva cuando dicho seguidor de la pista desliza sobre dicha superficie de enclavamiento, lo que requiere una fuerza de actuación en aumento hasta que dicho seguidor de la pista anula dicha superficie de enclavamiento, y el cuerpo (30) comprende al menos un par de carriles (31, 32, 33, 34) que comprende unos carriles primero y segundo (31, 32, 33, 34) que se extienden entre dicha parte frontal de dicho cuerpo (30) y una parte trasera de dicho cuerpo (30) y que definen un espacio longitudinal entre ellos, estando dispuesto el brazo flexible (28, 28') en dicho espacio longitudinal y estando dispuesta dicha pista (35, 35') entre uno de dichos carriles primero y segundo (31, 32, 33, 34).

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la Invención
La presente invención se refiere a un dispositivo médico que incluye un dispositivo de suministro nasal para administrar de manera intranasal un medicamento en forma de aerosol.
2. Descripción de la técnica relacionada
La administración de un medicamento como un aerosol a través de una fosa nasal es el modo óptimo de administración para ciertos medicamentos líquidos. Para realizar esto, una boquilla de pulverización está dispuesta en un extremo de un contenedor tal como, por ejemplo, la boquilla de pulverización descrita en el documento U.S. 7.296.566 y U.S. 6.622.721. Otro dispositivo para administrar un medicamento tal como un aerosol a través de la fosa nasal está descrito en el documento U.S. 4.962.868. Este dispositivo tiene un empujador para mover un émbolo, estando el émbolo situado en un contenedor. El empujador está en contacto con un cuerpo que rodea el contenedor por lo que el cuerpo tiene una clavija que está situada en una ranura de guía. En estos dispositivos de la técnica anterior un usuario ejerce una presión sobre un émbolo para empujar el líquido fuera del pulverizador.
Para administrar apropiadamente el medicamento a través de una fosa nasal, la boquilla de pulverización tiene que generar un aerosol. Para conseguir un aerosol terapéuticamente efectivo, el émbolo tiene que ser actuado a una cierta velocidad que sea suficiente. Si la velocidad de administración del medicamento a través de la boquilla no supera la velocidad umbral, el líquido es expulsado en una corriente o gotas en lugar de un aerosol. Además, los inventores de la presente invención han descubierto que puede ser difícil asegurar que la cantidad apropiada del medicamento ha sido administrada usando los dispositivos de la técnica anterior.
COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo médico para la administración intranasal de un medicamento definido en la reivindicación 1. El medicamento puede ser cualquier tipo de medicamento adecuado para la administración y suministro nasal en la forma de un aerosol. La presente invención asegura además que se ha suministrado una dosificación completa del medicamento.
De acuerdo con un medicamento de la invención el dispositivo médico incluye un cuerpo, un contenedor recibido en el cuerpo y que contiene un medicamento para ser administrado, y un empujador que es susceptible de ser accionado para administrar el medicamento fuera del contenedor. Más específicamente, la presente invención se refiere a un dispositivo de administración para la administración de un medicamento a un usuario que incluye un contenedor que define un depósito que almacena el medicamento, un cuerpo en el que es recibido el contenedor, una boquilla de pulverización dispuesta en uno del cuerpo y del contenedor para recibir el medicamento expulsado del contenedor, y un empujador susceptible de ser accionado para empujar el medicamento desde el depósito del contenedor a través de la boquilla, siendo dicho empujador móvil desde una posición de descanso hasta una posición totalmente activada con relación a dicho cuerpo en respuesta a una fuerza actuante. El conjunto es particularmente aplicable a las jeringas nasales en las que es deseable administrar el medicamento en la forma de un aerosol.
De acuerdo con la invención, al menos un enclavamiento retiene el empujador en dicha posición de descanso hasta que la fuerza de actuación aplicada al empujador supere un valor umbral, el al menos un enclavamiento que libera el empujador cuando la fuerza que actúa supera la fuerza umbral, y siendo la fuerza de umbral lo suficiente grande para asegurar que el empujador es movido a una velocidad que genera un aerosol del medicamento desde dicha boquilla tras la liberación de dicho empujador por el al menos un enclavamiento. El al menos un enclavamiento incluye un par de piezas de enclavamiento dispuestas respectivamente en el empujador y el cuerpo para bloquear el movimiento del empujador con relación al cuerpo. El par de piezas de enclavamiento incluye una pieza de enclavamiento móvil y la otra pieza de enclavamiento. La pieza de enclavamiento móvil es elásticamente móvil cuando se supera la fuerza umbral que actúa para desbloquear el movimiento del empujador con relación al cuerpo.
En una realización la boquilla pulverizadora está montada en el contenedor y el contenedor está contenido en el cuerpo por una conexión de encaje a presión entre la boquilla de pulverización y el cuerpo. En una realización alternativa la boquilla de pulverización está montada en dicho cuerpo y el contenedor conecta con la boquilla cuando el contenedor está insertado en el cuerpo. La conexión de encaje a presión puede ser efectuada ya que el contenedor es una jeringa que tiene una brida y el contenedor está sujeto al cuerpo por una conexión de encaje a presión entre la brida y el cuerpo.
En una realización posterior el contenedor incluye un émbolo dispuesto en el depósito y el empujador incluye un vástago para empujar el émbolo durante el movimiento hacia la posición activada. Un espacio puede estar presente entre el vástago y el émbolo cuando el empujador está en la posición de descanso antes de la activación de dicho dispositivo. Este espacio impide la actuación involuntaria del dispositivo durante el almacenamiento y envío.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
En lugar de un émbolo, el contenedor puede incluir una bola de rodillo o un cilindro de rodillo que aprieta un diafragma o envoltura para administrar el medicamento a través de la boquilla. Aunque se ha mencionado un émbolo, una bola de rodillo y un cilindro de rodillo, el mecanismo usado para administrar el medicamento a través de la boquilla puede comprender cualesquiera métodos conocidos o desarrollados a partir de ahora y/o dispositivos para conseguir los resultados.
De acuerdo con un ejemplo, la pieza de enclavamiento está dispuesta en un brazo elástico. Además, la pieza de enclavamiento móvil desliza sobre una superficie durante el movimiento del empujador desde la posición extrema hasta la posición totalmente activada. La otra pieza de enclavamiento es parte de la superficie. El brazo elástico se curva cuando la pieza de enclavamiento móvil desliza sobre la otra pieza de enclavamiento requiriendo una fuerza de actuación creciente hasta que la fuerza de actuación alcance la fuerza de actuación umbral y la pieza de enclavamiento móvil anule la otra pieza de enclavamiento.
En un ejemplo el empujador comprende el brazo elástico y dicho brazo de enclavamiento móvil está dispuesto en el brazo elástico. En esta realización la superficie está dispuesta en el cuerpo.
De acuerdo con esta invención, el cuerpo comprende al menos un par de carriles que comprenden unos carriles primero y segundo que se extienden entre la pieza frontal del cuerpo y una pieza trasera del cuerpo. Un espacio longitudinal está definido entre los carriles primero y segundo y el brazo elástico está dispuesto en el espacio longitudinal. En esta realización la superficie está dispuesta en uno de los carriles primero y segundo. Además, la pieza de enclavamiento móvil es un saliente dispuesto próximo a un extremo libre del brazo elástico y se extiende lateralmente fuera del espacio longitudinal y sobre la superficie de uno de dichos carriles primero y segundo de modo que dicho saliente descanse elásticamente sobre la superficie. La superficie está frente al contenedor sujeto al cuerpo, y el saliente sobresale en una dirección perpendicular a un plano en el que el brazo elástico es móvil.
En otro ejemplo el al menos un enclavamiento incluye unos enclavamientos primero y segundo dispuestos en los lados opuestos del contenedor, comprendiendo cada uno de dichos enclavamientos primero y segundo el anterior descrito par de piezas de enclavamiento. En este ejemplo los enclavamientos primero y segundo incluyen respectivamente además unos brazos elásticos primero y segundo conectados al empujador y las respectivas superficies primera y segunda dispuestas en el cuerpo sobre el que deslizan dichas piezas de enclavamiento móviles. Como se ha descrito antes, las otras piezas de enclavamiento de dichos enclavamientos primero y segundo son parte de dichas superficies primera y segunda, respectivamente. El cuerpo tiene un primer par de carriles que incluyen unos carriles primero y segundo y un segundo par de carriles que comprenden unos carriles tercero y cuarto. Los pares de carriles primero y segundo están conectados entre la parte frontal del cuerpo y una parte trasera de dicho cuerpo. El primer brazo elástico está dispuesto en un espacio longitudinal entre los carriles primero y segundo, y el segundo brazo elástico está dispuesto en un espacio longitudinal entre los carriles tercero y cuarto. En este ejemplo la primera superficie está dispuesta en uno de los carriles primero y segundo, y la segunda superficie está dispuesta en uno de los carriles tercero y cuarto. En un ejemplo, las diversas piezas de los enclavamientos primero y segundo están dispuestas sobre los lados diametralmente opuestos del dispositivo de administración.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un despiece ordenado de un dispositivo de administración nasal de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo de administración nasal de acuerdo con otra realización de la presente invención en una posición de descanso;
la Figura 2a muestra un lado del dispositivo de administración nasal de la Figura 2 con un segundo enclavamiento;
la Figura 3 es una vista lateral del dispositivo de administración nasal de la Figura 1;
la Figura 4 es una vista lateral de un contenedor del dispositivo de administración nasal de acuerdo con otra realización;
la Figura 5 es una vista lateral de un contenedor del dispositivo de administración nasal de acuerdo con otra realización más;
la Figura 6 es una vista lateral de un dispositivo de administración nasal que tiene una función instantánea de acuerdo con otra realización de la invención;
la Figura 7 del dispositivo de administración nasal de la Figura 1 en la posición totalmente activada; la Figura 8 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración nasal de la Figura 2 en la posición totalmente activada;
las Figuras 9 y 10 son una vistas en planta del dispositivo de administración nasal de la Figura 2 en las posiciones de descanso y totalmente activadas, respectivamente;
las Figuras 11a-11d son unas vistas detalladas de un enclavamiento del dispositivo de administración nasal de la Figura 1 en cuatro posiciones diferentes durante el uso;
la Figura 12 es un gráfico que muestra la fuerza de actuación aplicada al dispositivo de administración nasal a lo largo de la distancia de desplazamiento del empujador;
la Figura 13 es una vista lateral de una realización adicional del dispositivo de administración nasal; y
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
la Figura 14 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración nasal siendo asido por un usuario. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ACTUALMENTE PREFERIDAS
En la Figura 1 se muestra una realización de un dispositivo 100 de administración nasal de acuerdo con la presente invención. De acuerdo con la realización, un contenedor 10 incluye un depósito con un medicamento para ser dispensado. El medicamento está destinado a referirse a cualquier sustancia médica, vacuna, u otra sustancia líquida que se pretenda administrar. En una realización preferida el medicamento ha de ser administrado como un aerosol, preferiblemente a través de una fosa nasal. Una boquilla de pulverización 10 está dispuesta en el extremo frontal 10a del contenedor 10 para generar un aerosol cuando el medicamento es empujado a través de él. El contenedor 10 está sujeto en un cuerpo 30. En una realización el contenedor 10 es tubular y comprende un cilindro de la jeringa que proporciona el contenedor primario para el medicamento tal como un cilindro de Accuspary™ manufacturado por Becton Dickenson, Franklin Lakes, New Jersey. No obstante, el contenedor 10 puede alternativamente ser cualquiera conocido o un contenedor desarrollado a partir de ahora que puede ser diseñado como una pieza con la boquilla de pulverización 40 comprendiendo una parte integral de él, o que puede ser diseñada como una pieza separada con la boquilla de pulverización 40 unida a él, tal como por una conexión luer. Como una alternativa posterior, la boquilla de pulverización 40 puede estar fijada al cuerpo 30 de modo que el contenedor 10 se una a la boquilla de pulverización 40 tras la inserción del contenedor 10 en el cuerpo 30.
El contenedor 10 puede estar encajado a presión en el cuerpo 30, por ejemplo, por una brida 14 y/o un reborde anular 42 (véanse, por ejemplo, las Figuras 9 y 10) en la boquilla de pulverización 40, o cualquier otro saliente, resalto, o realce en el contenedor 10 y/o la boquilla de pulverización 40. Alternativamente, el saliente, resalto, o realce pueden estar dispuestos en el cuerpo 30 e interactuar con un entrante, ranura u otra característica en el contenedor 10 y/o boquilla 40 para efectuar un encaje a presión. Cuando el contenedor 10 está totalmente insertado en el cuerpo, al menos la boquilla de pulverización 40 se extiende a través de un extremo frontal 30a del cuerpo 30.
Un vástago 22 del empujador de un empujador 20 está insertado a través de un extremo trasero 10b del contenedor 10 y se extiende a lo largo de un eje longitudinal que coincide con un eje longitudinal del contenedor tubular 10. El empujador 20 empuja un émbolo 24 hacia el extremo frontal 10a del contenedor 10 para administrar el medicamento a través de la boquilla de pulverización 40. Una almohadilla 26 para el pulgar está conectada al extremo posterior del empujador 20, lo que permite a un usuario aplicar una presión de actuación a través del empujador 20 al émbolo 24. En lugar de un émbolo, el empujador 20 puede incluir un cilindro de rodillo o bola de rodillo que actúa sobre un diafragma flexible o envoltura para exprimir el medicamento fuera del contenedor, como se muestra en las Figuras 4 y 5. En la realización de la Figura 4 el contenedor 10 incluye un diafragma 72. En la realización de la Figura 5 el contenedor 10 incluye una envoltura 74 que contiene el medicamento.
Como se muestra en las Figuras 2, 3 y 8, el extremo frontal 30a del cuerpo 30 rodea el extremo frontal 10a del contenedor 10. Cuatro elementos longitudinales de carril 31, 32, 33, 34 conectan el extremo frontal 30a con el extremo trasero 30b del cuerpo 30. Los carriles 31 y 33 están conectados entre sí en el extremo trasero 30b por una lengüeta 36 que se extiende lateralmente y un tope 37. Similarmente, los carriles 32 y 34 están conectados entre sí en el extremo trasero 30b del cuerpo 30 por una lengüeta 38 y un tope 39. Las lengüetas 36, 38 incluyen elementos tales como indentaciones o una superficie nudosa en los extremos frontales 36a, 38a de ella que facilitan el agarre por un usuario para aplicar una fuerza accionadora como se describe posteriormente con más detalle.
Como es conocido, si un líquido pasa a través de una boquilla a una velocidad muy baja, se genera una corriente o gota de líquido en lugar de un aerosol. En consecuencia, se debe superar una velocidad de activación mínima o umbral de modo que el dispositivo genere un aerosol del medicamento en vez de una corriente. Para asegurar que el usuario usa una fuerza adecuada para que se genere un aerosol está dispuesto un enclavamiento 50 entre el empujador 20 y el cuerpo 30. El enclavamiento 50 incluye una primera pieza 52 de enclavamiento dispuesta en el empujador, y una segunda pieza 54 de enclavamiento dispuesta en el cuerpo 30.
Antes del uso del dispositivo de administración nasal el empujador 20 está bloqueado en una posición extrema o de descanso por el enclavamiento 50. Las piezas de enclavamiento primera y segunda 52, 54 están enclavadas, como se muestra en las Figuras 2, 3, 6 y 9 en la posición de descanso del empujador 20. Como se explica posteriormente con más detalle, el empujador 20 es móvil desde la posición de descanso hasta una posición totalmente activada para expulsar el medicamento a través de la boquilla de pulverización 40. La segunda pieza 54 de enclavamiento está dispuesta en una pista 35 sobre el carril 31 del cuerpo 30. La primera pieza de enclavamiento 52 es un seguidor de la pista que desliza sobre la pista 35 cuando el empujador 20 se desplaza hacia la posición totalmente activada para empujar el émbolo 24 hacia el extremo frontal 10a del contenedor 10. La primera pieza de enclavamiento 52 es realce o pasador dispuesto en un brazo flexible 28 en el empujador 20. La pista 35 incluye la segunda pieza de enclavamiento 54, un camino 60 de movimiento, y un tope 61 (véase la Figura 2). El brazo flexible 28 está dispuesto entre los carriles 31 y 32 y está configurado de modo que el brazo elástico 28 se curve elásticamente alejándose del contenedor sujeto al cuerpo 30 cuando la primera pieza de enclavamiento 52 desliza sobre la segunda pieza de enclavamiento 54 cuando el empujador 20 se traslada fuera de la posición de descanso. Las piezas de enclavamiento primera y segunda 52, 54 están mutuamente dispuestas de modo que la fuerza accionadora aplicada sobre la almohadilla del pulgar requerida para que la primera pieza de enclavamiento 52 anule la segunda pieza de enclavamiento 54 sea mayor que la fuerza accionadora requerida para generar un aerosol del medicamento desde
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
la boquilla de pulverización una vez que la primera pieza de enervamiento 52 anule la segunda pieza de enervamiento 54. Después de la anulación de la segunda pieza de enclavamiento 54 la primera pieza de enclavamiento desliza a lo largo del resto de la pista 35 sin obstrucciones, de modo que la fuerza aplicada a la almohadilla del pulgar 26 empuje el medicamento a través de la boquilla de pulverización 40. La primera pieza de enclavamiento 52 alcanza el tope 62 cuando el empujador alcanza la posición totalmente activada.
En la Figura 2a, un segundo enclavamiento 50' con las piezas de enclavamiento primera y segunda 52', 54' dispuestas en el brazo flexible 28' y una pista 35' sobre el carril 34 (el segundo enclavamiento no es totalmente visible en la Figura 2). Más específicamente, otra primera pieza de enclavamiento 52' está dispuesta en el brazo flexible 28' y otra segunda pieza de enclavamiento 54' está dispuesta en la pista 35' en el carril 34.
Las Figuras 1 y 3 muestran la pista 35 sobre el carril 33 en lugar del carril 31. En esta realización el segundo enclavamiento está dispuesto en el carril 32. De este modo, las pistas 35 y la segunda pieza de enclavamiento 54 del enclavamiento y el segundo enclavamiento pueden estar dispuestos en los carriles 31 y 34 (Figura 2) o en los carriles 32 y 33 (Figuras 1 y 3).
En una realización un espacio está presente entre el vástago 22 del empujador y el émbolo 24 cuando el empujador 20 está en la posición enclavada mostrada en la Figura 3. Este espacio impide la aplicación involuntaria de cualquier presión sobre el medicamento durante el almacenamiento y envío. El espacio puede también ser usado para asegurar que ninguno de los fluidos terapéuticos escape mientras que la primera pieza de enclavamiento 52 anula la segunda pieza de enclavamiento 54.
El empujador 20 puede comprender unos resaltos a presión 62 en los brazos elásticos 28, 28a, que encajan en un entrante u otra característica en el cuerpo 30 cuando el empujador 20 entra en la posición totalmente insertada (véase la Figura 6). El resalto a presión 62 proporciona una confirmación táctil y/o audible de que toda la dosis ha sido suministrada a través de la boquilla de pulverización 40. Como una alternativa, la primera pieza de enclavamiento 52 u otro realce dispuesto próximo al frente del empujador 20 puede estar dispuesto para encajar en un entrante 62', como se muestra en la Figura 7.
Como se muestra en las Figuras 1-3, el contenedor es visible a través del cuerpo 30. Como se muestra además en la Figura 3, una caperuza 70 se puede colocar sobre la boquilla de pulverización para impedir que la suciedad, el polvo, u otros contaminantes alcancen la boquilla durante el almacenamiento y/o envío. Las Figuras 8 y 9 muestran unas vistas laterales del dispositivo de administración nasal en la posición de descanso y totalmente activada del empujador 20, respectivamente. Como es fácilmente evidente a partir de las Figuras 9 y l0, el cuerpo 30 es fácil de manufacturar por moldeo debido a que el cuerpo no tiene muescas. El cuerpo 30 puede ser moldeado por un molde con dos partes que están inmovilizadas conjuntamente desde arriba y debajo del plano de las Figuras 9 y 10. Las configuraciones de las lengüetas 36, 38 que facilitan un agarre por el usuario pueden ser añadidas después del moldeo.
En una realización alternativa mostrada en la Figura 13 el primer dispositivo de enclavamiento 152 y el brazo elástico 128 están dispuestos sobre el cuerpo 130. La superficie y el segundo dispositivo de enclavamiento 154 están dispuestos en el empujador 120.
Una descripción de un uso ejemplar del dispositivo de las Figuras 1-10 está ahora provisto con referencia a las Figuras 11a-11-d, 12 y 14. Debería ser entendido por una persona de una habilidad ordinaria en la técnica que la siguiente descripción está proporcionada como un ejemplo ilustrativo y no limitativo. Los usuarios del dispositivo pueden incluir profesionales de la salud u otros proporcionadores de cuidados que administran el medicamento al paciente o los pacientes a sí mismos. El usuario recibe el dispositivo de la invención previamente llenado con una dosis deseada del medicamento. Si la caperuza 70 está presente, el usuario retira la caperuza 70 de la boquilla de pulverización 40. Después de retirar la caperuza 70 el usuario coge el dispositivo del aerosol nasal con el pulgar y dos dedos como se muestra en la Figura 14. El usuario inserta a continuación la boquilla de pulverización 40 en la cavidad nasal del paciente. En este punto el dispositivo está todavía en la posición de descanso mostrada en la Figura 11a. El usuario comienza entonces a aplicar presión al empujador 20. En la Figura 11b el empujador 20 es movido por el usuario, pero el dispositivo no está todavía activado debido a que la fuerza aplicada no ha alcanzado el umbral para anular el enclavamiento entre las piezas de enclavamiento primera y segunda 52, 54. Una vez que la fuerza alcance el umbral como se muestra en la Figura 11c, la primera pieza de enclavamiento 52 anula la segunda pieza de enclavamiento 54. Una vez que la primera pieza de enclavamiento 52 es anulada (Figura 11d), la fuerza que actúa sobre el empujador 20 desplaza el empujador hacia adelante y empuja el medicamento a través de la boquilla y comienza la generación del aerosol. El empujador 20 es empujado continuamente hasta que el empujador 20 alcanza la posición totalmente activada, como se muestra en la Figura 5.
La Figura 12 muestra la fuerza que actúa en cada una de las etapas representadas en las Figuras 11a-11d. La fuerza máxima está presente inmediatamente antes de que la primera pieza de enclavamiento 52 anule la segunda pieza de enclavamiento 54. Esto asegura que una vez que la primera pieza de enclavamiento 52 anula la segunda pieza de enclavamiento 54, se aplica la fuerza apropiada para generar un aerosol desde la boquilla 40.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65
    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de administración para el suministro de un medicamento a un usuario, que comprende:
    un depósito tubular para contener un medicamento;
    una boquilla de pulverización (40) dispuesta en uno de dicho cuerpo y dicho depósito, proporcionando dicha boquilla (40) un camino para que el medicamento sea expulsado desde el depósito;
    un empujador (20) que define un eje longitudinal y que es susceptible de ser accionado para hacer que el medicamento sea expulsado desde dicho depósito a través de dicha boquilla (40), siendo dicho empujador móvil desde una posición de descanso hasta una posición totalmente activada con relación a dicho cuerpo (30) en respuesta a una fuerza actuante;
    un medio de control de la dosis para asegurar que el medicamento es suministrado por dicho dispositivo, comprendiendo dicho medio de control de la dosis una pista (35) definida sobre dicho cuerpo (30) y un seguidor de la pista definido en dicho empujador (20), comprendiendo además dicho seguidor de la pista un pasador (52, 52') definido en un brazo flexible (28, 28') de dicho empujador (20), comprendiendo además dicha pista (35, 35') un enclavamiento (50) que define una superficie de enclavamiento y un camino de desplazamiento y un tope (61), recibiendo y reteniendo dicho enclavamiento liberable dicho seguidor de la pista cuando dicho empujador (20) está en dicha posición de descanso, siendo retenido en dicha posición de descanso hasta que un usuario aplica dicha fuerza de actuación a dicho empujador (20) haciendo de este modo que dicho seguidor de la pista encaje en dicha superficie de enclavamiento, impidiendo dicha superficie de enclavamiento de dicho seguidor de la pista y manteniendo dicho empujador (20) en dicha posición de descanso hasta que dicha fuerza de actuación llegue a o supere un valor predeterminado, siendo después de esto flexionado dicho brazo flexible (28, 28') de dicho empujador (20) en una dirección transversal a dicho eje longitudinal de dicho empujador (20) y dicho seguidor de la pista venciendo dicha superficie de enclavamiento y siendo dicho seguidor de la pista móvil a lo largo de dicha pista (35, 35'), siendo dicho empujador (20) móvil por un usuario desde dicha posición de descanso hasta dicha posición activada para hacer que el medicamento sea expulsado desde dicho depósito a través de dicha boquilla (40), caracterizado por que
    dicho brazo flexible (28, 28') se curva cuando dicho seguidor de la pista desliza sobre dicha superficie de enclavamiento, lo que requiere una fuerza de actuación en aumento hasta que dicho seguidor de la pista anula dicha superficie de enclavamiento, y
    el cuerpo (30) comprende al menos un par de carriles (31, 32, 33, 34) que comprende unos carriles primero y segundo (31, 32, 33, 34) que se extienden entre dicha parte frontal de dicho cuerpo (30) y una parte trasera de dicho cuerpo (30) y que definen un espacio longitudinal entre ellos, estando dispuesto el brazo flexible (28, 28') en dicho espacio longitudinal y estando dispuesta dicha pista (35, 35') entre uno de dichos carriles primero y segundo (31, 32, 33, 34).
  2. 2. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dicha boquilla de pulverización (40) está montada sobre dicho depósito, y dicho depósito está sujeto a dicho cuerpo (30) por una conexión de encaje a presión entre dicha boquilla de aireación (40) y dicho cuerpo (30).
  3. 3. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dicha boquilla de pulverización (40) está montada sobre dicho cuerpo (30).
  4. 4. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dicho depósito es una jeringa que tiene una brida, y dicho depósito está sujeto a dicho cuerpo (30) ) por una conexión de encaje a presión entre dicha brida y dicho cuerpo (30).
  5. 5. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, que además comprende un émbolo (24) dispuesto en dicho depósito, comprendiendo dicho depósito un vástago (22) para empujar dicho émbolo (24) durante el movimiento hacia dicha posición activada.
  6. 6. El dispositivo de administración de la reivindicación 5, en el que el espacio está definido entre dicho vástago (22) y dicho émbolo (24) cuando dicho empujador (20) está en dicha posición de descanso antes de la activación de dicho dispositivo.
  7. 7. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dicho pasador (52, 52') se extiende lateralmente fuera del espacio longitudinal y sobre dicho uno de los carriles primero y segundo (31, 32, 33, 34) de modo que dicho pasador descanse elásticamente sobre dicha pista (35, 35').
  8. 8. El dispositivo de administración de la reivindicación 7, en el que dicha pista (35, 35') está frente a dicho depósito.
  9. 9. El dispositivo de administración de la reivindicación 8, en el que dicho pasador (52, 52') sobresale en una dirección perpendicular a un plano en el que dicho brazo flexible (18, 28') es móvil.
  10. 10. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dichas pistas (35, 35') incluyen unas pistas primera y segunda dispuestas en los lados opuestos de dicho cuerpo (30), y dicho seguidor de la pista incluye unos seguidores de la pista primero y segundo sobre los brazos flexibles primero y segundo (28) de dicho empujador (20).
    5 11. El dispositivo de administración de la reivindicación 10, en el que dicho cuerpo (30) tiene un primer par de
    carriles que incluyen unos carriles primero y segundo, y un segundo par de carriles que comprenden unos carriles tercero y cuarto, estando dicho par de carriles primero y segundo conectados entre dicha parte frontal de dicho cuerpo (30) y una parte trasera de dicho cuerpo (30), estando dispuesto dicho primer brazo flexible en un espacio longitudinal entre dichos carriles primero y segundo, y estando dicho segundo brazo flexible dispuesto en un espacio 10 longitudinal entre dicho tercer y cuarto carriles, y estando dispuesta dicha primera pista dispuesta en uno de dichos primero y segundo carriles y estando dicha segunda pista dispuesta en uno de dichos carriles tercero y cuarto.
  11. 12. El dispositivo de administración de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de administración es un dispositivo de administración monodosis en el que el movimiento del empujador (20) desde la posición extrema
    15 hasta la posición totalmente activada hace que una única dosis completa del medicamento sea suministrada a través de la boquilla (40).
  12. 13. El dispositivo de administración de la reivindicación 12, que además comprende un resalto a presión que proporciona al menos una indicación táctil y audible cuando el empujador (20) entra en la posición totalmente
    20 activada, lo que proporciona la confirmación a un usuario de que se ha suministrado toda la dosis del medicamento.
ES10840173.8T 2009-12-23 2010-12-23 Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal Active ES2652492T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US28469609P 2009-12-23 2009-12-23
US284696P 2009-12-23
PCT/US2010/062029 WO2011079278A1 (en) 2009-12-23 2010-12-23 Monodose nasal drug delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2652492T3 true ES2652492T3 (es) 2018-02-02

Family

ID=44196156

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10840173.8T Active ES2652492T3 (es) 2009-12-23 2010-12-23 Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal
ES17190879T Active ES2871777T3 (es) 2009-12-23 2010-12-23 Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES17190879T Active ES2871777T3 (es) 2009-12-23 2010-12-23 Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal

Country Status (6)

Country Link
US (2) US9480804B2 (es)
EP (2) EP2515968B1 (es)
JP (2) JP5852965B2 (es)
CN (1) CN102740903B (es)
ES (2) ES2652492T3 (es)
WO (1) WO2011079278A1 (es)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7648483B2 (en) 2004-11-22 2010-01-19 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
US7947017B2 (en) 2004-11-22 2011-05-24 Intelliject, Inc. Devices, systems and methods for medicament delivery
CN101111281B (zh) 2005-02-01 2013-02-06 因特利杰克特有限公司 用于药物递送的设备、***和方法
CN102740903B (zh) * 2009-12-23 2014-12-17 贝克顿·迪金森公司 单剂量经鼻药物输送设备
US8627816B2 (en) 2011-02-28 2014-01-14 Intelliject, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
US8939943B2 (en) 2011-01-26 2015-01-27 Kaleo, Inc. Medicament delivery device for administration of opioid antagonists including formulations for naloxone
KR101496970B1 (ko) * 2012-04-20 2015-03-02 (주)연우 비강세척수 분사용기
JP6211309B2 (ja) * 2013-05-31 2017-10-11 株式会社ダイセル 注射器
US9517307B2 (en) 2014-07-18 2016-12-13 Kaleo, Inc. Devices and methods for delivering opioid antagonists including formulations for naloxone
TW201711713A (zh) 2015-06-03 2017-04-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置(五)
TW201709940A (zh) 2015-06-03 2017-03-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 聲響指示器(一)
TW201707737A (zh) 2015-06-03 2017-03-01 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 藥物輸送裝置(一)
TW201709941A (zh) 2015-06-03 2017-03-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 聲響指示器(二)
JP7382928B2 (ja) 2017-11-03 2023-11-17 サノフイ 薬物送達デバイス
US11400232B2 (en) 2017-11-03 2022-08-02 Sanofi Drug delivery device
US20230321366A1 (en) * 2020-09-01 2023-10-12 Janssen Pharmaceutica Nv Drug delivery devices with a mechanical stop

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3810262A1 (de) * 1988-03-25 1989-10-12 Henning Berlin Gmbh Vorrichtung zur dosierten verabreichung eines fluessigen arzneimittels
DE4016126A1 (de) * 1990-04-17 1991-10-24 Coster Tecnologie Speciali Spa Vorrichtung zur transnasalen oder oralen verabreichung von medikamenten o. dgl.
IT1253173B (it) 1991-08-02 1995-07-10 Rosaria Galli Contenitore-nebulizzatore endonasale avente incorporato un dispositivodi servoerogazione atto ad assicurare la efficace somministrazione in due tempi.
US5984899A (en) * 1993-02-11 1999-11-16 Beech Medical Products, Inc. Needle protector device having a lockable protective cover which is unlockable during actuation
SE9704769D0 (sv) * 1997-12-19 1997-12-19 Astra Ab Medical device
DE19944209A1 (de) * 1999-09-15 2001-03-22 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender zum ggf. zerstäubten Ausbringen eines insbesondere flüssigen Mediums aus einem Behältnis
JP2001104324A (ja) * 1999-10-06 2001-04-17 Ngk Spark Plug Co Ltd 薬剤押出用補助器具及びそれを用いた薬剤の押出方法
US6382204B1 (en) * 1999-10-14 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Drug delivery system including holder and drug container
EP1092447B1 (en) 1999-10-14 2004-01-07 Becton Dickinson and Company Nasal delivery device including spray nozzle
GB0204829D0 (en) 2002-03-01 2002-04-17 Glaxo Group Ltd A fluid dispensing device
FR2845016B1 (fr) * 2002-09-27 2004-12-03 Becton Dickinson France Dispositif de pulverisation ou d'injection permettant de delivrer au moins deux doses determinees de produit
US7270648B2 (en) * 2002-12-23 2007-09-18 Farhad Kazemzadeh Drug delivery apparatus
BRPI0416128B8 (pt) * 2003-11-03 2021-06-22 Glaxo Group Ltd dispositivo de dispensação de fluido
GB0507224D0 (en) * 2005-04-09 2005-05-18 Glaxo Group Ltd A fluid dispensing device
EP1714667A1 (de) 2005-04-20 2006-10-25 Medisize Schweiz AG Dosiersystem mit einer Tropfer- oder Sprühdüse und zwei angelenkten Schenkeln und Verfahren zu dessen Herstellung
US8210167B2 (en) * 2007-03-02 2012-07-03 Corbco, Inc. Manually operated monodose nasal sprayer
WO2009057572A1 (ja) 2007-10-30 2009-05-07 Daikyo Seiko, Ltd. プレフィルド型点鼻器具
CN102740903B (zh) * 2009-12-23 2014-12-17 贝克顿·迪金森公司 单剂量经鼻药物输送设备

Also Published As

Publication number Publication date
EP3278822B1 (en) 2021-05-05
EP2515968A4 (en) 2014-09-03
US20120302966A1 (en) 2012-11-29
US20170007780A1 (en) 2017-01-12
CN102740903B (zh) 2014-12-17
CN102740903A (zh) 2012-10-17
JP2016032771A (ja) 2016-03-10
EP2515968A1 (en) 2012-10-31
JP2013526894A (ja) 2013-06-27
JP5852965B2 (ja) 2016-02-03
EP2515968B1 (en) 2017-09-20
ES2871777T3 (es) 2021-11-02
EP3278822A1 (en) 2018-02-07
US9480804B2 (en) 2016-11-01
WO2011079278A1 (en) 2011-06-30
US10155092B2 (en) 2018-12-18
JP6334504B2 (ja) 2018-05-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2652492T3 (es) Dispositivo de administración de medicamento monodosis por vía nasal
JP7217331B2 (ja) 薬物送達デバイスのための滅菌配置
AU657979B2 (en) Syringe sprayer
ES2572964T3 (es) Dispositivo de seguridad contra pinchazos con la aguja de un dispositivo de inyección
ES2336544T3 (es) Dispositivo medico de inhalacion.
ES2759239T3 (es) Dispositivo de inyección automático
JP7168449B2 (ja) 医療インジェクタのためのキャップ
DE60105813D1 (de) Mit Impfstoff beschichtete nadeln
ES2237476T3 (es) Protector universal contra infecciones para inyectores sin aguja.
JP2014531281A (ja) 眼内注射用器具
US20090318879A1 (en) Syringe accesory device
ES2307612T3 (es) Sistema de administracion de medicamentos que incluye un portador y un recipiente de medicamento.
JP2006305347A (ja) 点眼液を投与するための新規な方法
US20200038594A1 (en) Drug delivery system
GB2479928A (en) Holder for a drug delivery device