CN106963976A - 一种微孔淀粉复合止血粉及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种微孔淀粉复合止血粉及其制备方法，是将淀粉通过α‑淀粉酶和糖化酶水解后，再经过水洗、干燥、过筛等步骤，制得微孔淀粉，再将微孔淀粉按重量比50~90份，羧甲基淀粉钠按10~50份充分混合制粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。本发明制得的材料具有高效的止血功能，能粘附于创面，在创面形成水凝胶体，促进创面愈合，具备良好的生物相容性和生物可降解性。

Description

一种微孔淀粉复合止血粉及其制备方法

技术领域

本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种微孔淀粉复合止血粉及其制备方法。

背景技术

血液是构成人体和维持人类生命活动的基础物质之一。外伤出血是人类生活中经常发生的事。当外伤出血量达到人体总血量的20%时，会出现明显的休克症状；当达到人体总血量的40%时，就会有生命危险。快速有效的止血是患者生命安全的重要保证。长期以来，临床上传统的结扎、缝合、电凝、可吸收性止血夹及止血带等止血方法，不仅加大了医务工作者的手术难度，而且会影响手术视野，形成医疗事故隐患。

目前，国内医疗市场上现有的止血材料多种多样，但是每种材料对使用条件和范围都有一定的限制。一般的止血材料如纤维蛋白黏胶、再生纤维素、明胶海绵、胶原、壳聚糖、中药植物药及矿物药和沸石等。这些止血材料都有一些明显的缺点，其中纤维蛋白黏胶、明胶海绵等对人体有一定的不良反应；沸石和沸石颗粒类不能快速被人体吸收；壳聚糖、中药植物药及矿物药类的应用面较窄。

随着医学界对止血材料止血性能要求的提高，开发止血效果更佳的材料势在必行。作为新型止血敷料或止血剂的材料要具备良好的止血性能和优良的生物相容性、无毒副作用、无刺激性、易于加工成型等。因此，从现有的条件出发，寻找自然界中优良的生物、植物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。可根据各种止血材料不同的性能，采用人为改造的方法，使材料发挥更好的止血性能。

淀粉作为生物医学材料有非常大的优点，第一，植物来源没有人与动物之间的相互传染的潜在风险；第二，不致敏性，与人体环境能够非常良好相处，无论是何种方式进入人体均不会使人致敏；第三，可降解性，进入人体的淀粉最终被转化为葡萄糖被人体吸收；第四，高效性，淀粉经过微孔化以后，性质改变很大，能够迅速吸收渗出血液的水分，使其迅速凝固，其止血效果是云南白药的20倍以上。

发明内容

本发明提供一种微孔淀粉复合止血粉，该止血粉对创伤面具有高效的止血作用，具备良好的生物相容性和生物可降解性，制备工艺简单、成本低廉，并提供了该止血材料的制备方法。

本发明提供的一种微孔淀粉复合止血粉，粒径细小，具有较大的比表面积，可增加材料与血液的接触，由于微孔的分子筛作用并能快速吸收血液中的止血成分，浓缩血小板和凝血因子，快速形成凝血核心；材料快速吸水膨胀，并粘附于创面，封堵创面破裂的毛细血管；止血后可在创面形成水凝胶体，促进创面愈合，并便于创面敷料更换。

本发明的制备方法，包括如下步骤：

（1）取一定量的淀粉溶于乙酸钠缓冲液中，得到淀粉溶液；按淀粉与酶重量比100:1称取α-淀粉酶，按淀粉与酶重量比200:1称取糖化酶，并溶于乙酸钠缓冲液中，得到酶溶液；将淀粉溶液与酶溶液混合，在45±5℃、pH4~5条件下，反应24h，制得质量体积比为45~55%的微孔淀粉溶液。

（2）将微孔淀粉溶液以转速3000r/min离心5min，收集离心沉淀；加入一定量的纯化水重悬沉淀，再以转速3000r/min离心5min，反复重悬3次，收集最终的离心沉淀（微孔淀粉）。

（3）将微孔淀粉溶于一定量的纯化水中，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；滤饼再溶于一定量的纯化水，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼。

（4）将滤饼置于50℃干燥箱中干燥至少6h，干燥结束后，过筛150目，制得微孔淀粉粉末。

（5）将上述制备的微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按重量计算，微孔淀粉50~90份，羧甲基淀粉钠10~50份，加入到混合机中，混合2h，再加入50%乙醇水溶液，混合2h；使用摇摆制粒机，24目筛网制粒，干燥，整粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。

本发明将微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按照一定的比例混合制粒，制得一种微孔淀粉复合止血粉。

本发明按上述方法制备的微孔淀粉复合止血粉具有良好的生物相容性和可降解性、安全无毒，用于创面时能够快速高效止血；该微孔淀粉复合止血粉原料来源广泛、制备工艺简单、成本低廉、操作简便。

附图说明

图1为本发明提供的微孔淀粉复合止血粉的制备方法示意图。

具体实施方式

为了更好的阐明本发明的技术方法，通过以下具体的实施例对本发明作进一步的详细描述。

实施例1

称取300g淀粉溶于400ml乙酸钠缓冲液中，分别称取3g α-淀粉酶和1.5g糖化酶溶于200ml乙酸钠缓冲液中；将淀粉溶液与酶溶液混合，在45±5℃、pH4~5条件下，反应24h，制得质量体积比为50%的微孔淀粉溶液。将微孔淀粉溶液以转速3000r/min离心5min，收集离心沉淀；加入30ml纯化水重悬沉淀，再以转速3000r/min离心5min，反复重悬3次，收集最终的离心沉淀（微孔淀粉）。将离心沉淀（微孔淀粉）溶于100ml纯化水中，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；滤饼再溶于200ml纯化水，搅拌10min，再次真空抽滤得到滤饼。将滤饼置于50℃干燥箱中干燥6h，干燥结束后，过筛150目，制得微孔淀粉。将微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按重量计算，微孔淀粉67份，羧甲基淀粉钠33份，加入到混合机中，混合2h，再加入100ml 50%乙醇水溶液，混合2h；使用摇摆制粒机，24目筛网制粒，干燥，整粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。将止血粉灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。

实施例2

称取270g淀粉溶于400ml乙酸钠缓冲液中，分别称取2.7g α-淀粉酶和1.35g糖化酶溶于200ml乙酸钠缓冲液中；将淀粉溶液与酶溶液混合，在45±5℃、pH4~5条件下，反应24h，制得质量体积比为45%的微孔淀粉溶液。将微孔淀粉溶液以转速3000r/min离心5min，收集离心沉淀；加入25ml纯化水重悬沉淀，再以转速3000r/min离心5min，反复重悬3次，收集最终的离心沉淀（微孔淀粉）。将离心沉淀（微孔淀粉）溶于100ml纯化水中，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；滤饼再溶于200ml纯化水，搅拌10min，再次真空抽滤得到滤饼。将滤饼置于50℃干燥箱中干燥6h，干燥结束后，过筛150目，制得微孔淀粉。将微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按重量计算，微孔淀粉90份，羧甲基淀粉钠10份，加入到混合机中，混合2h，再加入100ml 50%乙醇水溶液，混合2h；使用摇摆制粒机，24目筛网制粒，干燥，整粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。将止血粉灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。

实施例3

称取330g淀粉溶于400ml乙酸钠缓冲液中，分别称取3.3g α-淀粉酶和1.65g糖化酶溶于200ml乙酸钠缓冲液中；将淀粉溶液与酶溶液混合，在45±5℃、pH4~5条件下，反应24h，制得质量体积比为55%的微孔淀粉溶液。将微孔淀粉溶液以转速3000r/min离心5min，收集离心沉淀；加入35ml纯化水重悬沉淀，再以转速3000r/min离心5min，反复重悬3次，收集最终的离心沉淀（微孔淀粉）。将离心沉淀（微孔淀粉）溶于100ml纯化水中，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；滤饼再溶于200ml纯化水，搅拌10min，再次真空抽滤得到滤饼。将滤饼置于50℃干燥箱中干燥6h，干燥结束后，过筛150目，制得微孔淀粉。将微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按重量计算，微孔淀粉50份，羧甲基淀粉钠50份，加入到混合机中，混合2h，再加入100ml 50%乙醇水溶液，混合2h；使用摇摆制粒机，24目筛网制粒，干燥，整粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。将止血粉灭菌后撒于出血部位，直接施用止血。

Claims (4)

1.一种微孔淀粉复合止血粉及其制备方法，其特征在于，所述的微孔淀粉复合止血粉主要成分是微孔淀粉、羧甲基淀粉钠，其中微孔淀粉50~90份，羧甲基淀粉钠10~50份。

2.如权利要求1所述的微孔淀粉复合止血粉，其特征在于，所述淀粉为酶解后的微孔淀粉，所用酶为α-淀粉酶和糖化酶。

3.如权利要求1或2所述的微孔淀粉复合止血粉的制备方法，其特征在于：（1）取一定量的淀粉溶于乙酸钠缓冲液中，得到淀粉溶液；按淀粉与酶重量比100:1称取α-淀粉酶，按淀粉与酶重量比200:1称取糖化酶，并溶于乙酸钠缓冲液中，得到酶溶液；将淀粉溶液与酶溶液混合，在45±5℃、pH4~5条件下，反应24h，制得质量体积比为45~55%的微孔淀粉溶液；（2）将微孔淀粉溶液以转速3000r/min离心5min，收集离心沉淀；加入一定量的纯化水重悬沉淀，再以转速3000r/min离心5min，反复重悬3次，收集最终的离心沉淀（微孔淀粉）；（3）将微孔淀粉溶于一定量的纯化水中，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；滤饼再溶于一定量的纯化水，搅拌10min，真空抽滤得到滤饼；（4）将滤饼置于50℃干燥箱中干燥至少6h，干燥结束后，过筛150目，制得微孔淀粉粉末；（5）将上述制备的微孔淀粉和羧甲基淀粉钠按重量计算，微孔淀粉50~90份，羧甲基淀粉钠10~50份，加入到混合机中，混合2h，再加入50%乙醇水溶液，混合2h；使用摇摆制粒机，24目筛网制粒，干燥，整粒，最终制得微孔淀粉复合止血粉。

4.如权利要求1所述的微孔淀粉复合止血粉的应用，其特征在于，应用于各种外伤出血，外科手术创面出血、渗血，腔镜、内窥镜出血渗血等的止血。