CN105268014B - 一种复合淀粉止血粉及其制备方法 - Google Patents

一种复合淀粉止血粉及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种复合淀粉止血粉及其制备方法，其制备方法包括步骤：将变性淀粉进行乙醇脱洗，并过滤干燥；将干燥后得到的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒；将筛选得到的变性淀粉颗粒与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以1%‑99%：99%‑1%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。本发明通过将变性淀粉进行脱洗处理，干燥粉碎和过筛之后，与乳化交联后过筛得到的淀粉进行混合，不仅使得得到的变性淀粉和植物源淀粉的粒径均一，并且相较于直接将分别乳化交联得到的变性淀粉和植物源淀粉混合的方式，本发明中得到的变性淀粉的颗粒孔径较大，从而不会堵塞植物源淀粉颗粒孔径，进而增加了复合淀粉止血粉的吸水性和粘性。

Description

一种复合淀粉止血粉及其制备方法
技术领域
本发明属于生物医药材料领域，具体涉及一种复合淀粉止血粉及其制备方法。
背景技术
战伤、创伤急救和外科手术都会形成出血，该问题亟需解决，正常人体均具有止血功能，缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血，但是，对于各种突发性事故中人体动脉出血、脏器等破裂的隐蔽性渗血现象机体不能自行止血，也不能仅靠普通的止血绷带压迫止血，如果病人失血过多，可能会导致休克，甚至会危及生命健康。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血，在外科手术、急救等止血中提供一种安全有效，使用方便，成本低廉的止血材料显得尤为重要。
目前，临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料，这些材料在动物实验及临床应用中都取得了不错的效果，但也都存在一些不足：胶原其原料来源于动物组织，是异种蛋白，容易出现排异性，具有潜在的致敏性；明胶吸收速度缓慢，一般4周以上，会增加伤口的感染风险；纤维素类，人体缺乏使其降解的酶，降解时间长，可能会给病人带来感染等副作用。
植物源淀粉的生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应，可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖，在体内降解吸收。变性淀粉是由原淀粉通过物理、化学或生物的方法改性得到的，具有良好的生物相容性，吸水性和膨胀性较原淀粉强，但止血效果仍旧不佳。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足，本发明提供一种复合淀粉止血粉，该止血粉具有良好的生物相容性，安全无毒，工艺简单可行，可直接作用于一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血，使用简单方便，并提供了该止血粉的制备方法。
一种复合淀粉止血粉的制备方法，其包括步骤：
将变性淀粉进行乙醇脱洗，并过滤干燥；
将干燥后得到的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒；
将筛选得到的变性淀粉颗粒与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以1%-99%：99%-1%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。
进一步地，所述将变性淀粉进行乙醇脱洗，并过滤干燥的步骤具体包括步骤：
称取180g变性淀粉加入的浓度为25%-45%的8000-1000ml乙醇溶液中；
对加入变性淀粉的乙醇溶液进行搅拌，搅拌时长为15-30min，得到搅拌均匀的变性淀粉溶液；
将搅拌均匀的变性淀粉溶液进行真空抽滤，得到固体物质；
将所得固体物质在环境温度为45-55℃下，鼓风干燥5-20h直至干燥。
进一步地，所述将干燥后的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒的步骤具体包括：
将干燥所得的变性淀粉进行粉碎操作30-40s；
用300目筛网振筛10-20min，收集300目筛网上的变性淀粉颗粒。
进一步地，所述将干燥后的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒的步骤具体包括：
将干燥所得的变性淀粉进行粉碎操作30-40s；
分别用100目和300目筛网振筛10-20min；
收集300目筛网上的变性淀粉颗粒，同时将100目筛网上的变性淀粉颗粒重新进行粉碎操作50-60s，并再次分别用100目和300目筛网振筛10-20min，然后收集300目筛网上的颗粒。
更进一步地，搅拌时搅拌机的转速为200rpm-400rpm。
更进一步地，所述变性淀粉包括：羧甲基淀粉，羧乙基淀粉，羟甲基淀粉，羟乙基淀粉，羧丙基淀粉。
相应地，本发明还提供了一种如上述的复合淀粉止血粉制备方法所制备得到的复合淀粉止血粉。
本发明的有益效果：
本发明通过将变性淀粉进行脱洗处理，干燥粉碎和过筛之后，与乳化交联后过筛得到的淀粉进行混合，不仅使得得到的变性淀粉和植物源淀粉的粒径均一，并且相较于直接将分别乳化交联得到的变性淀粉和植物源淀粉混合的方式，本发明中得到的变性淀粉的颗粒孔径较大，从而不会堵塞植物源淀粉颗粒孔径，进而增加了复合淀粉止血粉的吸水性和粘性，即本发明的复合淀粉止血粉能直接作用于出血部位，迅速吸收血液中的水分，降低血液流动速度，红细胞和血小板浓度增高，血液自凝，同时材料吸水膨胀后起到压迫止血的作用。
本发明产品制备工艺简单，成本低廉，可用于各种外科手术的一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血，使用简单方便。
具体实施例
为了更好地理解本发明的技术方案，通过以下具体的实施例作进一步的详细描述，但本发明的保护范围不仅限于下述实施例。
实施例1
称取200g羧甲基淀粉加入浓度为45%的10000ml乙醇溶液中，并用搅拌机对加入羧甲基淀粉的乙醇溶液进行搅拌，以得到搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液；具体实施例中，该搅拌机的转速为400rpm，搅拌时长为30min，得到搅拌均匀；
将搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液倒入砂芯漏斗中，真空抽滤得到白色固体物质；
将所得白色固体物质放置于搪瓷盘中，平铺均匀，并再环境温度为55℃下鼓风干燥20h；
将干燥所得固体物质在粉碎机内进行粉碎，粉碎时长40s；
分别用100目和300目筛网振筛20min；
收集300目筛网上的颗粒物质，并将100目筛网上的颗粒重新在粉碎机内粉碎60s，将再次粉碎的颗粒物质分别用100目和300目筛网振筛15min，并收集300目筛网上的颗粒，即将两次粉碎过筛所得颗粒混合，即得脱洗后的羧甲基淀粉；
将筛选得到的羧甲基淀粉与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以1%：99%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。本实施例中，该植物源淀粉过筛时采用的是300目或150目药筛。
实施例2
称取200g羧甲基淀粉加入浓度为30%的10000ml乙醇溶液中，并用搅拌机对加入羧甲基淀粉的乙醇溶液进行搅拌，以得到搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液；具体实施例中，该搅拌机的转速为400rpm，搅拌时长为30min，得到搅拌均匀；
将搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液倒入砂芯漏斗中，真空抽滤得到白色固体物质；
将所得白色固体物质放置于搪瓷盘中，平铺均匀，并再环境温度为50℃下鼓风干燥18h；
将干燥所得固体物质在粉碎机内进行粉碎，粉碎时长35s；
用300目筛网振筛20min；
收集300目筛网上的颗粒物质，并将其与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以99%： 1%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。本实施例中，该植物源淀粉过筛时采用的是300目或150目药筛。
实施例3
称取200g羧甲基淀粉加入浓度为25%的8000ml乙醇溶液中，并用搅拌机对加入羧甲基淀粉的乙醇溶液进行搅拌，以得到搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液；具体实施例中，该搅拌机的转速为200rpm，搅拌时长为15min，得到搅拌均匀；
将搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液倒入砂芯漏斗中，真空抽滤得到白色固体物质；
将所得白色固体物质放置于搪瓷盘中，平铺均匀，并再环境温度为45℃下鼓风干燥15h；
将干燥所得固体物质在粉碎机内进行粉碎，粉碎时长30s；
分别用100目和300目筛网振筛10min；
收集300目筛网上的颗粒物质，并将100目筛网上的颗粒重新在粉碎机内粉碎50s，将再次粉碎的颗粒物质分别用100目和300目筛网振筛10min，并收集300目筛网上的颗粒，即将两次粉碎过筛所得颗粒混合，即得脱洗后的羧甲基淀粉；
将筛选得到的羧甲基淀粉与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以50%：50%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。本实施例中，该植物源淀粉过筛时采用的是300目或150目药筛。
实施例4
称取200g羧甲基淀粉加入浓度为30%的9000ml乙醇溶液中，并用搅拌机对加入羧甲基淀粉的乙醇溶液进行搅拌，以得到搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液；具体实施例中，该搅拌机的转速为300rpm，搅拌时长为25min，得到搅拌均匀；
将搅拌均匀的羧甲基淀粉溶液倒入砂芯漏斗中，真空抽滤得到白色固体物质；
将所得白色固体物质放置于搪瓷盘中，平铺均匀，并再环境温度为50℃下鼓风干燥10h；
将干燥所得固体物质在粉碎机内进行粉碎，粉碎时长35s；
分别用100目和300目筛网振筛15min；
收集300目筛网上的颗粒物质，并将100目筛网上的颗粒重新在粉碎机内粉碎55s，将再次粉碎的颗粒物质分别用100目和300目筛网振筛15min，并收集300目筛网上的颗粒，即将两次粉碎过筛所得颗粒混合，即得脱洗后的羧甲基淀粉；
将筛选得到的羧甲基淀粉与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以1%：99%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉。本实施例中，该植物源淀粉过筛时采用的是300目或150目药筛。

Claims (4)

1.一种复合淀粉止血粉的制备方法，其特征在于，包括步骤：
将变性淀粉进行乙醇脱洗，并过滤干燥；
将干燥后得到的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒；
将筛选得到的变性淀粉颗粒与预先经过乳化交联后筛选得到的植物源淀粉以1%-99%：99%-1%的重量比将两者混合，得复合淀粉止血粉；
其中，所述将干燥后的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒的步骤具体包括：
将干燥所得的变性淀粉进行粉碎操作，粉碎时长为30-40s；
用300目筛网振筛10-20min，收集300目筛网上的变性淀粉颗粒；或者，所述将干燥后的变性淀粉进行粉碎，并过筛得到变性淀粉颗粒的步骤具体包括：
将干燥所得的变性淀粉进行粉碎操作30-40s；
分别用100目和300目筛网振筛10-20min；
收集300目筛网上的变性淀粉颗粒，同时将100目筛网上的变性淀粉颗粒重新进行粉碎操作50-60s，并再次分别用100目和300目筛网振筛10-20min，然后收集300目筛网上的颗粒；
其中，所述将变性淀粉进行乙醇脱洗，并过滤干燥的步骤具体包括步骤：
称取一定量的变性淀粉加入浓度为25%-45%的8000-10000ml乙醇溶液中；
对加入变性淀粉的乙醇溶液进行搅拌，搅拌时长为15-30min，得到搅拌均匀的变性淀粉溶液；
将搅拌均匀的变性淀粉溶液进行真空抽滤，得到固体物质；
将所得固体物质在环境温度为45-55℃下，鼓风干燥5-20h直至干燥。
2.如权利要求1所述的复合淀粉止血粉的制备方法，其特征在于，搅拌时搅拌机的转速为200rpm-400rpm。
3.如权利要求1或2所述的复合淀粉止血粉的制备方法，其特征在于，所述变性淀粉包括：羧甲基淀粉，羧乙基淀粉，羟甲基淀粉，羟乙基淀粉，羧丙基淀粉。
4.一种如权利要求1至3中任意一项所述的复合淀粉止血粉的制备方法所制备得到的复合淀粉止血粉。
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