CN106798961B - 导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供能够使医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力降低、且能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤的导管。该导管(1)具有导管轴(2)和设置于导管轴(2)的基端侧的毂部(4)，其中，导管轴(2)在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于导管(1)的中心轴(X)具有角度的轴倾斜面(26)，毂部(4)具有：第1毂部倾斜面(48)，其以与轴倾斜面(26)相对于中心轴(X)所成的角度相同的倾斜角度从轴倾斜面(26)连续；和第2毂部倾斜面(49)，其设置于第1毂部倾斜面(48)的基端侧、且直径变大使得具有不同于第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，毂部在导管轴与毂部连结的连结部不覆盖导管轴的内周面。

Description

导管

技术领域

本发明涉及***生物体管腔的导管，特别涉及用于将医疗器具向目的部位引导的引导导管。

背景技术

为了将用于***血管等的生物体管腔以进行治疗、诊断等的医疗器具(球囊导管、支架留置用导管等)向目的部位引导，而使用引导导管。关于引导导管，为降低患者的负担而减小血管***部的切口，为降低与血管的摩擦，要求更小的外径。另一方面，***于引导导管的医疗器具，为在治疗部位等目的部位发挥充分的效果，要求更大的外径。因此，医疗器具所***的引导导管，要求更大的内径。

以往以来，广泛使用用TRI(Trans Radial Intervention，经桡动脉介入治疗)将导管从手腕的动脉***并进行冠状动脉的治疗的手术。进一步，在使用近年来提出的TRI从手腕的动脉进行下肢动脉的访问的情况下，下肢的血管径(导管的目的部位的血管的内径)比手腕的血管径(导管的***部位的血管的内径)大，因此，相对于引导导管的内径，医疗器具的外径相对地变大。因此，例如，在下肢的左右的动脉同时栓塞的情况下，在一方的动脉中进行了利用球囊导管的治疗后，使一度扩张了的球囊收缩并将其拔出，当进一步再次将该球囊***时，相对于引导导管的内腔的滑动阻力变大，引导导管、球囊导管有可能发生变形、损伤。

专利文献1中记载了下述导管：在长条的管状导管轴与毂部的连接部，构成导管轴的内层的基端部进入毂部的材料的内部，因此能够抑制内层的剥离。但是，该导管，即使能够抑制内层的剥离，在将***于导管内腔的医疗器具拔出时，覆盖内层的内周面的毂部的材料也恐会从内层剥离、或者球囊导管恐会由于剥离了的毂部件料的边缘部分而损伤。

【现有技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本特开2015-19851号公报。

发明内容

发明要解决的问题

本发明是为了解决上述问题而完成的，其目的在于提供能够降低医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力、而且能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤的导管。

用于解决问题的手段

实现上述目的的本发明涉及的导管，具有形成有管腔的导管轴和形成有与所述管腔相连通的毂部内腔且设置于所述导管轴的基端侧的毂部，其中，所述导管轴在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有角度的轴倾斜面，所述毂部具有：第1毂部倾斜面，其以与所述轴倾斜面相对于中心轴所成的角度相同的倾斜角度从所述轴倾斜面连续；和第2毂部倾斜面，其设置于所述第1毂部倾斜面的基端侧、且朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有不同于所述第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，所述毂部在所述导管轴与所述毂部连结的连结部不覆盖该导管轴的内周面。

发明的效果

上述这样构成的导管，在医疗器具难以接触的倾斜的位置导管轴与毂部相连结、且在连结部处的导管轴与毂部的内周面相对于中心轴的倾斜角度相等，因此医疗器具相对于导管的内腔的滑动阻力降低。进一步，毂部在与导管轴的连结部未覆盖该导管轴的内周面，因此在医疗器具等在导管内腔滑动时，特别是在拉回时毂部树脂的剥离难以发生，能够抑制由于滑动阻力、剥离所发生的导管、医疗器具的变形、损伤。

可以设为，所述导管轴具有内层、配置于所述内层的外周面侧的外层和配置于所述内层与外层之间的加强线。在导管轴设置有加强线，因此导管轴的变形得到抑制，毂部与导管轴之间变得难以剥离，因此能够抑制导管、医疗器具的变形、损伤。另外，在通过注塑成型成型毂部的情况下，作为毂部的材料的树脂容易进入导管轴的内侧，但是在导管轴设置有加强线，因此导管轴变得难以在基端部变形，能够抑制树脂在连结部进入导管的基端部的内侧。因此，毂部与导管轴之间变得难以剥离，能够降低导管、医疗器具的变形、损伤。

可以设为，所述加强线在所述导管轴的基端面与所述毂部接触。由此，毂部与导管轴牢固地连结，导管的耐压性、相对于变形的耐久性进一步提高。

可以设为，所述加强线的至少一部分相比所述内层以及外层向基端侧突出而咬入所述毂部。由此，毂部与导管轴更牢固地连结，导管的耐压性、相对于变形的耐久性进一步提高。

可以设为，所述导管轴的形成有所述轴倾斜面的部位的轴方向的长度为0.5mm以上且3.0mm以下。当形成有轴倾斜面的部位的轴方向的长度过短时，***的医疗器具变得容易挂到连结部上，当过长时，在制造时导管轴的形状变得容易扭曲。

可以设为，所述轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度大于0°且为13°以下。这里，所谓导管的中心轴是指从导管前端延伸至毂部基端部的管腔的长轴(参照图4中的符号X)。当轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度为0°时，在通过注塑成型成型毂部时导管轴的基端部由于模具内的压力容易以倒向内侧的方式扭曲。当轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度过大时，在注塑成型中构成毂部的树脂容易进入导管轴的内侧。

可以设为，所述导管轴由含聚四氟乙烯的材料形成。由此，导管轴难以与毂部的材料溶合、有容易发生剥离的倾向，但是通过本发明能够抑制剥离的发生。

附图说明

图1是示出实施方式涉及的导管的俯视图。

图2是示出实施方式涉及的导管的剖视图。

图3是透过实施方式涉及的导管的外层观察加强线的透视图。

图4是示出实施方式涉及的导管的基端部的剖视图。

图5是示出在模具中设置有导管轴的状态的剖视图。

图6是示出注塑成型了毂部的状态的剖视图。

图7是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。

图8是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。

图9是示出导管轴与毂部的接合部的剖视图。

图10是对沿着中心轴切断实施例涉及的导管后的切断面进行拍摄所得的照片。

符号说明

1 导管

2 导管轴

4 毂部

21 管腔

22 内层

23 外层

24 加强部

25 加强线

26 轴倾斜面

48 第1毂部倾斜面

49 第2毂部倾斜面

X 中心轴

α 第2毂部倾斜面的倾斜角度

β 第1毂部倾斜面的倾斜角度

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的实施方式。此外，为了方便说明，有时附图的尺寸比例被夸张而与实际比例不同。以下的说明中，将导管的手边侧称为“基端侧”、将***生物体内的一侧称为“前端侧”。

本实施方式涉及的导管1例如作为下述用途的引导导管使用：将用于将球囊导管、支架以缩径状态输送至狭窄部并在狭窄部进行扩径、留置以维持狭窄部扩张的导管(支架搬运用导管)；或者，将导丝(guide wire)那样的医疗器具从例如桡骨动脉等的手臂的血管诱导至下肢的血管的狭窄部那样的目的部位。

如图1、2所示，导管1具备：导管轴2；设置于导管轴2的前端侧的富于柔软性的软端头(soft tip)3；设置于导管轴2的基端侧的毂部(hub)4；以及被导管轴2与毂部4相连结的部分覆盖的耐扭折保护器5(被覆部件)。

导管轴2由具有挠性的管状体构成，在其大致中心部遍及导管轴2的全长而形成有管腔21。管腔21在软端头3的前端的前端开口部31开放。

导管轴2具备：在管腔21内形成内表面的内层22；形成外表面的外层23；和位于内层22与外层23之间的加强部24。

外层23的构成材料，例如可以举出苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚异戊二烯系、含氟橡胶系、氯化聚乙烯系等各种热塑性弹性体等，可以使用这些之中的1种或组合其中2种以上的产物(聚合物合金、共混聚合物、层叠体等)。

优选的是，内层22的构成材料是在向管腔21内***未图示的处置用器件、导丝等医疗器具时，至少与这些医疗器具接触的部分为低摩擦这样的材料。由此，能够使***导管轴2中的医疗器具以更小的滑动阻力在导管内腔移动，有助于提高操作性。当然，内层22整体也可以用低摩擦材料构成。作为低摩擦材料，例如可以举出聚四氟乙烯(PTFE)等的含氟树脂材料。

加强部24用于加强导管轴2，如图2、3所示，具有多条加强线25。成为外层23或内层22的树脂进入加强部24中的多条加强线25的间隙的构成。本实施方式中，加强线25例如可以举出将加强线25制成螺旋状、网状而成的线。加强线25由不锈钢、NiTi等金属构成。作为加强线25的具体例，可以举出为使导管轴2的径方向的壁厚变薄而将不锈钢的线压扁加工成平板状所得的线。此外，加强线25不限定于上述的平板状的线，例如也可以是圆线、椭圆线。另外，各加强线25也可以是将二根以上的加强线结成束所得的线。

由于具有这样的加强部24，能够不增大导管轴2的壁厚即使得导管轴2的内径比较大，同时确保充分的刚度和强度。其结果，能够得到外径比较大的医疗器具能够***、推动性以及转矩传导性优异且难以发生扭折、破损的导管1。

导管轴2也可以至少一部弯曲。由于是弯曲的，因此能够根据导管1的用途而设为适于要***的部位的形状，或者，能够容易地卡合(engage)于目的部位。

图1、2所示的软端头3由富于柔软性的材料构成，优选的是，其前端呈带圆弧的形状。通过设置这样的软端头3，即使在弯曲、曲折、分叉的血管内也能够使其圆滑且安全地走形。作为软端头3的构成材料，例如可以举出天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁二烯橡胶、氯丁二烯橡胶、硅橡胶、含氟橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶等各种橡胶材料、苯乙烯系、聚烯烃系、聚氨酯系、聚酯系、聚酰胺系、聚丁二烯系、反式聚异戊二烯系、含氟橡胶系、氯化聚乙烯系等的各种热塑性弹性体。

优选的是，导管轴2的外径为1mm以上且3mm以下。当外径过大时，使导管轴2***桡骨动脉等的血管并移动时的操作性恐会降低、使患者的负担进一步增大。

优选的是，导管轴2的内径为1mm以上且3mm以下。当内径过小时，医疗器具的***变得困难，操作性降低。

如图1、4所示，在导管轴2的基端装配有毂部4。在毂部4形成有与管腔21相连通的毂部内腔44。导管轴2在基端部的内周面具有朝向基端方向扩展使得相对于中心轴X具有角度的轴倾斜面26。

导管轴2的形成有轴倾斜面26的部位的轴方向的长度L1，不特别限定，但是例如为0.5mm以上且3.0mm以下。当形成有轴倾斜面26的部位的轴方向的长度L过短时，所***的医疗器具容易卡在导管轴2与毂部4相连结的连结部上，当长度L过长时，在形成时导管轴2的形状容易扭曲。

毂部4，例如能够***或拔出导丝、导管类(例如、PTCA用的球囊导管、支架输送用导管)、内窥镜、超声波探针、温度传感器等的长条物，或者注入造影剂(X射线造影剂)、药液、生理盐水等的各种液体。另外，毂部4例如也可以与Y型分支连接器、注射器、三向阀等、其他器具连接。

毂部4由中空状的主干部41、从主干部41的外侧面突出的多个(本实施方式中为2个)翼部42和形成于主干部41的基端部的外侧面的螺旋状凸部43构成。主干部41具有与导管轴2的管腔21相连通的毂部内腔44和在毂部内腔44的基端开口的基端开口部45。螺旋状凸部43能够与形成于Y型分支连接器等的螺旋溝螺合。基端开口部45中能够***Y型分支连接器等的前端部。

另外，毂部4中，比毂部内腔44靠前端侧设置有轴保持部46。在轴保持部46保持以及固定导管轴2的基端部。

毂部内腔44具备：从基端开口部45朝向前端方向内径减小的第2毂部倾斜面49；和从第2毂部倾斜面49的前端侧朝向前端方向内径减小的第1毂部倾斜面48。

第2毂部倾斜面49构成为形成于Y型分支连接器、注射器、三向阀的筒部的外周面的公鲁尔接头(luer taper)所能够嵌合的母鲁尔接头。关于第2毂部倾斜面49，根据ISO的规定锥度规定为6％、即、第2毂部倾斜面49相对于中心轴X的倾斜角度α被规定为大约3.4度。第2毂部倾斜面49的沿着中心轴X的长度L3，如果根据ISO594-1的规格则为7.5mm以上。

第1毂部倾斜面48的内径朝向前端方向以比第2毂部倾斜面49大的比例减小。因此，第1毂部倾斜面48起到了在将医疗器具从毂部4的基端侧***时将经由第2毂部倾斜面49接到的医疗器具向导管轴2的管腔21诱导的作用。

关于第1毂部倾斜面48，在轴保持部46的基端侧，相对于中心轴X以与导管轴2的轴倾斜面26相同的倾斜角度β从轴倾斜面26顺畅地无高度差地连续形成。毂部4在与导管轴2的连结部不覆盖该导管轴2的轴倾斜面26的内周面。

毂部4不特别限定，例如可以由聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚酯、聚酰胺弹性体等的硬质的树脂等构成。

第1毂部倾斜面48以及轴倾斜面26的沿着中心轴X方向的长度L2，不特别限定，例如为2mm～20mm，优选为4mm～12mm，更优选为5mm～8mm。

第1毂部倾斜面48相对于中心轴X的倾斜角度β，不特别限定，例如为大于0度且13度以下，优选为2～10度，更优选为4～8度。

耐扭折保护器5由弹性材料形成，被将导管轴2与毂部4连结的部分覆盖，因此起到防止在该部分的附近发生折弯(扭折)的作用。

接下来，说明用于形成本实施方式涉及的导管1的毂部4的模具6。如图5所示，毂部4通过在导管轴2***模具6内的状态下进行注塑成型(嵌件成型)而形成。

模具6具备：成对的上模61以及下模62；和从基端部***导管轴2的管腔21以保持导管轴2的芯销(core pin)7。上模61以及下模62具备保持导管轴2的外径一定的部位的第1保持部63和保持芯销7的第2保持部64，在第1保持部63与第2保持部64之间形成有用于填充树脂材料的型腔65。在上模61，形成有用于将熔融树脂向型腔65内注入的浇注口66。上模61以及下模62可以由加热器等的加热单元来加热。也可以在模具上设置浇道。也可以在冷浇道、热浇道的任一方中进行成型。

芯销7具备：被保持于第2保持部64的芯销基端部71；从芯销基端部71向前端方向缩径同时延伸的基端锥部72；从基端锥部72向前端方向缩径同时延伸的前端锥部73；和从前端锥部73不改变外径地向前端方向延伸的芯销前端部74。

芯销基端部71被模具6的第2保持部64夹着并保持。基端锥部72是用于在毂部4形成第2毂部倾斜面49的部位，以转印了第2毂部倾斜面49的形状来形成。因此，基端锥部72相对于中心轴X的倾斜角度与第2毂部倾斜面49同样为大约3.4度。前端锥部73是用于在毂部4形成第1毂部倾斜面48的部位，以转印了第1毂部倾斜面48的形状来形成。因此，前端锥部73相对于中心轴X的倾斜角度与第1毂部倾斜面48的倾斜角度β相同。芯销前端部74是用于***被保持于第1保持部63的导管轴2的内部的部位，其外径与导管轴2的内径大致相同。

接下来，说明通过上述模具6形成毂部4的方法。

首先，准备导管轴2。此外，导管轴2，未形成在完成品即导管1中所形成的轴倾斜面26(参照图4)，基端部的内径在轴方向上一定。接下来，将芯销7从基端部***导管轴2的管腔21内。由此，芯销前端部74位于导管轴2的管腔21内，并且前端锥部73的前端部按长度L1进入管腔21内将导管轴2的基端部的内径扩张成锥状。导管轴2的扩张了部位的内周面，是最终成为轴倾斜面26的面。之后，如图5所示，在加热了上模61与下模62之前夹着导管轴2以及芯销7，由第1保持部63保持导管轴2并且由第2保持部64保持芯销7。

接下来，经由浇注口66向模具6的型腔65内注入熔融的树脂。之后，熔融树脂在模具6内冷却、硬化，如图6所示，毂部4以固定附着于导管轴2的状态形成。在形成了毂部4后，将上模61以及下模62打开，将芯销7从毂部4以及导管轴2向基端方向拔出，固定附着有导管轴2的毂部4完成。通过在该成形品上安装软端头3以及耐扭折保护器5，导管1完成。此外，软端头3也可以在形成毂部4前安装于导管轴2。

在所形成的导管轴2以及毂部4中的***有芯销7的前端锥部73的位置，导管轴2的轴倾斜面26和毂部4的第1毂部倾斜面48相对于中心轴X以同一角度顺畅地无高度差地连续形成，并且毂部4的材料不被轴倾斜面26的内周面覆盖。

本发明涉及的导管1的导管轴2的基端部，用刀等将内外层树脂和加强线25同时切断。为此，如图8所示，导管轴2的基端面与加强线25、内层22的外层23的基端面一致。加强线25卷成螺旋状，因此，在观察的截面上，如图7所示，加强线25配置于内层22以及外层23的内侧，或者如图9所示，加强线25比内层22以及外层23向基端侧突出。加强线25从内层22以及外层23突出的原因是，在内层22以及外层23的基端的切断面上卷成螺旋状的加强线25要恢复直线状等。

另外，当内层22自外层23向基端侧长长地伸出时，在毂部树脂注塑时内层22恐被毂部树脂挤压而向管腔21的内侧突出。如果这样的话，使用的医疗器具有可能卡住、发生医疗器具的损伤或滑动阻力的增加。相对于此，本实施方式中，内层22以及外层23的基端部一致，所以在毂部树脂注塑时内层22难以向管腔21的内侧突出，能够降低***管腔21的医疗器具的损伤或滑动阻力的增加。

另外，当在导管轴2的基端部中有仅有内层22和外层23而没有设置加强层24的部分时，该部分与具有加强层24的部分相比，在芯销7***时不保持正圆，进而在薄壁的导管1中，没有加强层24的部分恐会由于硬的医疗器具、尺寸大的医疗器具而变形。相对于此，本实施方式中，直至内层22以及外层23的基端部都设置有加强层24，因此，在芯销7***时保持正圆，导管轴2以及毂部4的形状稳定。另外，本实施方式中，直至内层22以及外层23的基端部都设置有加强层24，因此即使***硬的医疗器具、尺寸大的医疗器具，也能够通过加强层24来抑制导管轴2的变形。

而且，在直至内层22以及外层23的基端部都设置有加强层24的情况下，在导管轴2的基端面，在注塑成型时加强层24与熔融树脂直接接触，因此成为加强层24咬入熔融树脂的构造，导管1的耐压性、相对于变形的耐久性更进一步提高。

但是，当将导管轴2的轴倾斜面26的倾斜角度设为0°时，受到模具6内的被加压了的熔融树脂的强烈影响，即使在导管轴2的内侧有芯销7，导管轴2的基端部仍容易以倒入内侧的方式缩径。当导管轴2的基端部以倒入内侧的方式缩径时，导管轴2的基端部的内周面和与其连结的毂部4的内周面，相对于中心轴X不成同一角度，形成有高度差变得不连续。另外，有可能模具6内的空气未适当地排出、在毂部4发生空气蓄积，毂部4的形状变得不均匀。这样的构成的情况下，当将球囊导管这样的医疗器具***导管1内时，滑动阻力变大，变得容易在导管轴2与毂部4的连结部发生剥离、损伤。

另外，当导管轴2的轴倾斜面26的倾斜角度过大时，导管轴2的基端部打开得过大，熔融树脂容易沿着芯销7进入芯销7与导管轴2之间。当熔融树脂进入芯销7与导管轴2之间时，毂部4的材料位于导管轴2的轴倾斜面26的内周面。在这样的构成的情况下，即使在向导管1内***球囊导管这样的医疗器具时***阻力不是那么大，但是在拔出医疗器具时，滑动阻力会变大，毂部4以从导管轴2卷起的方式剥离，变得容易发生损伤。另外，当导管轴2的基端部的轴倾斜面26的倾斜角度过大时，变得容易在导管轴2的角度变化的部位(外径开始变化的部位)的附近的毂部4发生空气蓄积，毂部4的形状变得不均匀，容易成为滑动阻力的増大、剥离、损伤的原因。

因此，通过将轴倾斜面26以及第1毂部倾斜面48相对于中心轴X的倾斜角度β设为适当的值，熔融树脂适当地到达芯销7以及导管轴2且模具6内的空气适当地排出。由此，能够相对于中心轴X以同一角度顺畅地无高度差地连续形成轴倾斜面26和第1毂部倾斜面48。用于适当地形成轴倾斜面26以及第1毂部倾斜面48的倾斜角度β，比0度大且为13度以下，优选为2～10度，更优选为4～8度。

如上所述，本实施方式涉及的导管1，具有在内部形成有管腔21的导管轴2和形成有与管腔21相连通的毂部内腔44且设置于导管轴2的基端侧的毂部4，导管轴2在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于导管1的中心轴X具有角度的轴倾斜面26，毂部4具有：第1毂部倾斜面48，相对于中心轴X轴以与倾斜面26相对于中心轴X所成的角度相同的倾斜角度β从轴倾斜面26连续；和第2毂部倾斜面49，设置于第1毂部倾斜面48的基端侧且朝向基端方向直径变大使得相对于中心轴X具有不同于第1毂部倾斜面48相对于中心轴X所成的角度的倾斜角度α，毂部4在导管轴2与毂部4相连结的连结部不覆盖该导管轴2的内周面。这样构成的导管1，在医疗器具难以接触的倾斜的位置导管轴2与毂部4连结，而且在连结部导管轴2和毂部4的内周面的倾斜角度β相等，因此医疗器具相对于导管1的内腔的滑动阻力降低。进一步，毂部4，在与导管轴2的连结部未覆盖该导管轴2的内周面，因此在医疗器具等在管腔21内滑动时，特别是在拉回时毂部树脂的剥离难以发生，能够减低由于滑动阻力、剥离而发生的导管1、医疗器具的变形、损伤。因此，即使反复将例如球囊导管那样的医疗器具相对于导管1***以及拔出，导管1、医疗器具的变形、损伤都不易发生。

另外，导管轴2具有内层22、配置于内层22的外周面侧的外层23和配置于内层22与外层23之间的加强线25。在导管轴2设置有加强线25，因此导管轴2的变形得到抑制，毂部4与导管轴2之间不易剥离，能够抑制导管1、医疗器具的变形、损伤。另外，在通过注塑成型成型毂部4的情况下，作为毂部4的材料的树脂容易进入导管轴2的内侧，但是通过在导管轴2设置加强线25，导管轴2变得难以在基端部变形，能够抑制树脂进入内侧。因此，毂部4与导管轴2之间变得难以剥离，能够减少导管1、医疗器具的变形、损伤。

另外，加强线25可以在导管轴2的基端面与毂部4接触。相对于此，毂部4与导管轴2牢固地连结，导管1的耐压性、相对于变形的耐久性提高。

另外，加强线25的至少一部分能够比内层22以及外层23向基端侧突出而咬入毂部4。由此，毂部4与导管轴2更牢固地连结，导管1的耐压性、相对于变形的耐久性进一步提高。

另外，导管轴2的形成有轴倾斜面26的部位的轴方向的长度L1可以设为0.5mm以上且3.0mm以下。当形成有轴倾斜面26的部位的轴方向的长度L过短时，***的医疗器具变得容易卡在导管轴2与毂部4相连结的连结部上，当过长时，在形成时导管轴2的形状容易扭曲。

另外，轴倾斜面26相对于导管1的中心轴X的倾斜角度β可以设为大于0°且为13°以下。当将轴倾斜面26相对于中心轴X的倾斜角度设为0°时，在通过注塑成型来成型毂部4时导管轴2的基端部由于模具6内的压力容易以倒向内侧的方式扭曲。当轴倾斜面26相对于中心轴X的倾斜角度β过大时，在注塑成型中构成毂部4的树脂容易进入导管轴2的内侧。

另外，导管轴2可以由含聚四氟乙烯的材料形成。由此，导管轴2难以与毂部4的材料溶合、有容易发生剥离的倾向，但是通过本发明能够抑制剥离的发生。

【实施例】

以下，说明本发明的实施例。

将第1毂部倾斜面以及轴倾斜面相对于中心轴的倾斜角度都设为6.7度，制作了导管。导管轴的内层由聚四氟乙烯(PTFE)形成，加强部通过编织由不锈钢制成的平板状的线材而形成，外层由尼龙弹性体形成。将该导管轴设置于模具，将尼龙弹性体作为构成材料通过注塑成型形成毂部，作为实施例。将所得的导管沿中心轴切断，并将对导管轴与毂部的连接部进行摄像所得的照片示出图10。这样，轴倾斜面和第1毂部倾斜面，相对于中心轴以同一角度平滑地连续且无高度差地形成。

比较例1设为Bostonscientific社制的引导导管即Mach1(注册商标)，比较例2设为CORDIS社制的引导导管即Brite Tip(注册商标)。比较例1涉及的导管，其导管轴与毂部的连结部的内周面未被毂部树脂覆盖，但是与轴倾斜面相邻的第1毂部倾斜面的角度不同，出现了高度差。比较例2涉及的导管，在其导管轴与毂部的连结部，轴倾斜面的内周面由树脂覆盖，在内周面的轴面与毂部面的界面出现了高度差。

接下来，在实施例、比较例1、比较例2的导管中***泰尔茂公司制的导丝(ラジフォース(注册商标)导丝M)，用手的感觉来确认导丝的滑动性。将结果示于表1。

【表1】

	实施例	比较例1	比较例2
				滑动性	○	△	×

作为结果，实施例涉及的导管，在将导丝***时以及将其拉回时的任何时候，都几乎没有感觉到毂部与导管轴的连结部处的滑动阻力。

相对于此，比较例1涉及的导管，在将导丝***时，几乎没有感觉到毂部与导管轴的连结部处的滑动阻力，但是在拉回时稍稍感觉到了连结部的滑动阻力。

另外，比较例2涉及的导管，在将导丝***时以及将其拉回时的任何时候都感觉到了连结部的台阶处的滑动阻力。

此外，本发明不仅仅限定于上述实施方式，可以由本领域技术人员在本发明的技术思想内进行各种变更。例如，导管的用途只要是向生物体管腔***而使用的即可，不特别限定。生物体管腔不限定于血管，也可以是例如脉管、尿管、胆管、输卵管、肝管等。

另外，上述实施方式的导管轴2由内层22、加强部24以及外层23构成，但是导管轴的构造不限定于此，也可以例如由单一的材料构成。

Claims (5)

1.一种导管，具有导管轴和毂部，所述导管轴形成有管腔，所述毂部形成有与所述管腔相连通的毂部内腔且设置于所述导管轴的基端侧，其中，

所述导管轴在基端部的内周面具有朝向基端方向直径变大使得相对于所述导管的中心轴具有角度的轴倾斜面，

所述毂部具有：第1毂部倾斜面，其以与所述轴倾斜面相对于中心轴所成的角度相同的倾斜角度从所述轴倾斜面无高度差地连续；和第2毂部倾斜面，其设置于所述第1毂部倾斜面的基端侧、且朝向基端方向直径变大而使得相对于所述导管的中心轴具有不同于所述第1毂部倾斜面所成的角度的倾斜角度，

所述毂部在所述导管轴与所述毂部连结的连结部不覆盖该导管轴的内周面，

所述导管轴具有：内层；配置于所述内层的外周面侧的外层；和配置于所述内层与外层之间的加强线，所述加强线向所述轴倾斜面的基端侧延伸，所述加强线的至少一部分与所述内层以及外层相比向基端侧突出而咬入所述毂部。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，

所述加强线在所述导管轴的基端面与所述毂部接触。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，

所述导管轴的形成有所述轴倾斜面的部位的轴方向的长度为0.5mm以上且3.0mm以下。

4.根据权利要求1或2所述的导管，其中，

所述轴倾斜面相对于所述导管的中心轴的倾斜角度大于0°且为13°以下。

5.根据权利要求1或2所述的导管，其中，

所述导管轴由含聚四氟乙烯的材料形成。

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